1. No category

Katja Urwitz Iversen
1(1)
SIS-remisser som mottagits 2015
Svarsfrist
Remiss nr/ Standard
ansvar
Inkomna remisser sedan 2015-01-01:
2015-04-17 12931
prEN ISO 18556 - Dentistry - Intraoral
SIS/TK 327 spatulas
2015-03-16
prEN ISO 18559 - Dentistry - Extraoral
spatulas for mixing dental cements (ISO/DIS
18559:2015)
2015-05-15 12955
prEN ISO 9173-1 - Dentistry - Extraction
SIS/TK 327 forceps - Part 1: General requirements
(ISO/DIS 9173-1:2015)
Inkomna remisser sedan 2015-01-28:
2015-03-27 13001
prEN ISO 9626 - Stainless steel needle tubing
SIS/TK 330 for the manufacture of medical devices Requirements and test methods (ISO/DIS
9626:2015)
Den föreslagna svenska titeln är:
Rör av rostfritt stål för tillverkning av
medicintekniska produkter - Krav och
testmetoder
2015-03-09 13015
prEN ISO 13485 - Medical devices - Quality
SIS/TK 355 management systems - Requirements for
regulatory purposes (ISO/DIS 13485:2015)
Den föreslagna svenska titeln är:
Medicintekniska produkter - Ledningssystem
för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål
Inkomna remisser sedan 2015-02-18: 3 st
2015-04-17 13062
prEN ISO 2157 - Dentistry - Nominal
SIS/TK 327 diameters and designation code numbers for
rotary instruments (ISO/DIS 2157:2015)
2015-04-29
12954
SIS/TK 327
13084
SIS/TK 349
prEN ISO 13408-7 - Aseptic processing of
health care products - Part 7: Alternative
processes for medical devices and
combination products (ISO 13408-7:2012)
Den föreslagna svenska titeln är:
Aseptisk behandling av medicintekniska
produkter - Del 7: Alternativa processer för
atypiska medicintekniska produkter och
kombinerade produkter
Svar från SFVH
Avstår. Ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.
Avstår. Ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.
Avstår. Ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.
Avstår. För
producentledet.
Avstår. Ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.
Avstår. Omhandlar
fysikaliska
parametrar och
ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.
Katja Urwitz Iversen
2015-05-08
13087
SIS/TK 327
prEN ISO 18739 - Dentistry - Vocabulary of
process chain for CAD/CAM systems (ISO/DIS
18739:2015)
Inkomna remisser sedan 2015-03-10:
2(1)
Avstår. Ingen direkt
vårdhygienisk
relevans.