1. No category

Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2015-07-08
Revision
01
Sida
1(4)
S-AMH på Cobas (NPU27385)
Gäller för
MA
Klinisk kemi
S-AMH på Cobas (NPU27385)
Analyten införd i rutin 2009.
Bakgrund, indikation och tolkning
Bakgrund: Anti-mülleriskt hormon (AMH) eller Müller inhiberande substans (MIS) är ett
glykoprotein som produceras i manliga och kvinnliga gonader. Under fostertiden utsöndras
stora mängder AMH från testiklarnas sertoliceller. Detta resulterar hos manliga foster i
tillbakabildning av de müllerska gångarna dvs anlagen för uterus, äggledare och övre delen av
vagina. Postnatalt (max nivå vid 6 månader) fortsätter testiklarna att producera stora mängder
AMH ända fram till puberteten. Efter puberteten minskar produktionen markant och når då
nivåer som är i ungefär samma storleksordning som den hos fertila kvinnor.
Hos kvinnor produceras AMH av ovariernas granulosaceller. Hos kvinnliga foster och hos
små flickor är produktionen av AMH mycket låg vilket resulterar i att de müllerska gångarna
utvecklas till inre kvinnliga genitalia. Produktionen ökar prepubertalt, och är som högst precis
efter puberteten. Därefter avtar produktionen successivt för att helt upphöra vid menopausen.
Hos den vuxna kvinnan korrelerar AMH nivåerna med antalet antralfolliklar och varierar
endast obetydligt med menstruationscykeln.[1,8,9]
Indikation: Huvudsakligen vid bedömning av ovariell funktion i samband med
graviditetsönskan. Då AMH nivån samvarierar med antalet antralfolliklar som utvecklas i
ovarierna, kan AMH vara prediktivt för chansen till att uppnå graviditet i den naturliga
cykeln. Vid IVF-behandling är AMH prediktivt för antalet oocyter som kan förväntas vid en
hormonell stimulering samt risken för hormonell överstimulering. AMH kan även vara av
värde vid bedömning av ovariell funktion i samband med åldersrelaterad eller cytostaticaalternativt strålinducerad menopaus då menopaus-transitionen korrelerar med antalet
antralfolliklar.
Vid diagnostik av nyfödda med oklar könstillhörighet.
Tolkning: För bedömning av ovariellt status finns dels åldersrelaterade normalvärden, dels
korrelation mellan AMH och antralfollikelantalet (AFC) tillgängliga. Vg se nedan.
Mycket höga värden, ofta över 400 pmol/L, föreligger hos nyfödda pojkar. [14]
Åldersrelaterade normalvärden enligt Roche [1]
ålder
5:e-95:e percentilen
medianvärde
Friska män
10–83 pmol/L
34,2 pmol/L
Friska kvinnor
20-24 år
12-68 pmol/L
28,3 pmol/L
25-29 år
8-65 pmol/L
23,8 pmol/L
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
15-475
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2015-07-08
Revision
01
S-AMH på Cobas (NPU27385)
Gäller för
MA
Klinisk kemi
30-34 år
35-39 år
40-44 år
45-50 år
Kvinnor med PCOS
5-54 pmol/L
saknas
saknas
saknas
5:e-95:e percentilen
17–122 pmol/L
19,7 pmol/L
14,6 pmol/L
7,6 pmol/L
1,6 pmol/L
medianvärde
48,6 pmol/L
Korrelation mellan AMH värde och antral follikel antalet (AFC) [11]
S-AMH ≤ 4,9 pmol/L: Störst sannolikhet för AFC 0 – 7
S-AMH 5,0 – 16,2 pmol/L: Störst sannolikhet för AFC 8 - 15
S-AMH > 16,2 pmol/L: Störst sannolikhet för AFC > 15
Analysprincip
Enstegs immunometrisk sandwich metod med ElectroChemiLuminiscenceImmunoassay
(ECLI) detektionsteknik baserad på Rutenium (Ru) derivat.
Prov (antigen–Ag), mus monoklonala anti-AMH-antikroppar konjugerade med biotin (konjugat,
Biotin-MAk1) och mus monoklonala anti-AMH-antikroppar märkta med Ru (MAk2-Ru) bildar ett
sandwich komplex (Biotin-MAk1---Ag---MAk2–Ru ).
Därefter tillsätts paramagnetiska partiklar klädda med Streptavidin.
Sandwich komplexet binder till paramagnetiska partiklar (fast fas) genom Biotin- Streptavidin
interaktion varvid formationen Streptavidin---Biotin-MAk1---Ag---MAk2–Ru bildas.
Antigen- antikroppskomplexet detekteras genom en elektrokemisk reaktion, vilken resulterar i
emission av ljus (elektrokemiluminiscens), vars intensitet mäts. Ljusintensiteten är direkt
proportionell mot AMH-koncentrationen i provet.
AMH
Biotinylated
Ruthenylated
monoclonal
monoclonal
antibody against
anyibody against
AMH
AMH
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
15-475
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Sida
2(4)
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2015-07-08
Revision
01
Sida
3(4)
S-AMH på Cobas (NPU27385)
Gäller för
MA
Klinisk kemi
Referensintervall
Var god se Tolkning
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor
Hemolys (<1.0 g/dL , H-index <1000), lipemi (Intralipid < 1000 mg/dL, L-index <1000) bilirubinemi
(bilirubin < 1129 µmol/L, I-index < 60) eller biotin < 143 nmol/L påverkar ej analysen [1]. Prov skall ej
tas på patienter som behandlas med höga biotindoser (> 5 mg/dag) förrän > 8 timmar efter senaste
dos.
Mätområde
Mätområde: 0,07 – 164 pmol/L [1]
Detektionsgräns
Detektionsgräns: 0,07 pmol/L [1]
Mätosäkerhet
CV 2% vid 6,86 pmol/L, 2% vid 37,69 pmol/L och 2% vid 5,38 pmol/L. Beräknat på 10 kontrollvärde.
Spårbarhet
Denna metod har standardiserats mot Beckman Coulter AMH Gen II ELISA-analys (ej modifierad
version utan förspädning). Analysens riktighet kontrolleras genom deltagande i externt
kvalitetssäkringsprogram, NEQAS.
Övrig information
Metoden är ej ackrediterad.
Referenser
1.Roche produktblad:AMH Cobas REF 06331076 190,2014-09,V1
2.Operator´s Manual: cobas 6000/8000, Roche
3.Instrumenthandledning cobas 6000/8000, aktuell version.
4.Roche produktblad: ProCell M.
5.Roche produktblad: CleanCell M 2010-08, V6
6.Roche produktblad: PreClean M .2010-08,V8
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
15-475
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2015-07-08
Revision
01
Sida
4(4)
S-AMH på Cobas (NPU27385)
Gäller för
Klinisk kemi
MA
7.Roche produktblad: ProbeWash M 2010-07, V12
8. Laurells Klinisk Kemi i Praktisk medicin, 9:e upplagan, Studentlitteratur 2012: 329
9.Visser JA, de Jong FH et al, (2006), 131, 1-9.
10. Josso et al. Hindawi Publishing Corporation, Int J Endocrinology, Anti-Müllerian
Hormone: A valuable addition to the toolbox of the pediatric endocrinologist; 2013: 1-12
11. Anderson et al, Fertil and Steril, 2015 Prospective study inot the value of the automated
Elecsys antimüllerian hormone assay for assessment of the ovarian growing follikle pool
;103: 1074-80
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
15-475
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.