Skandinavisk Akuttmedisin 2015
Biotilgjenglighet av nalokson
som nesespray
– grunnlaget for fremtidig prehospital bruk
Ida Tylleskär
Forskerlinjestudent, NTNU
Ambulansepersonell, St Olavs Hospital
1
Bakgrunn
2
• 
Ca 250 dødsfall fra opioidoverdoser årlig
• 
Stor belastning på prehospitale tjenester over 1000 utrykninger i Oslo/ år
• 
Økt fokus med nasjonal strategi
• 
Forsøk med utdeling av nalokson til
intranasal bruk både i Norge og
internasjonalt
• 
Ingen nesespray tilgjengelig med kjent
farmakokinetikk og fulle godkjenninger
•  http://www.bt.no/nyheter/lokalt/--Det-er-rart-at-alle-far-brukeoverdosesprayen_-men-ikkje-vi-3290101.html
3
Mål og metode
• 
• 
Studere og produsere en naloksonløsning som er laget for å gis i nesa
Søke full markedsføringstillatelse fra Legemiddelverket
Første studie
•  Tre-veis overkrysningsstudie mellom
–  1 mg intravenøst
–  0,8 mg nesespray
–  1,6 mg nesespray
• 
• 
4
Måle naloksonmengde 15 ganger i løpet av 6 timer
Regne ut biotilgjenglighet, maksimal konsentrasjon i blodet (Cmax)
og tid til Cmax (Tmax)
5
Konklusjon
•  Vår nesespray som har en høy konsentrasjon og lavt volum blir både
tatt raskt opp systemisk og er trygg i bruk.
•  Vår studie gir oss et godt grunnlag for å velge styrke og dose på en
naloksonnesespray som skal gå videre til en dobbelt blindet,
randomisert og kontrollert studie av nasal nalokson prehospitalt.
•  Denne studien er under planlegging i Oslo og Trondheim.
6