samtykkeerklæringen - Kartlegging 2014-2017

Kartlegging av henvisninger og epikriser hos norske optikere
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
”Kartlegging av henvisninger og epikriser i optometrisk praksis i Norge”.
Bakgrunn og hensikt
Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å kartlegge samhandling mellom
optikere og annen helsepersonell i Norge i form av henvisninger og epikriser.
Det er forventet at studien vil gi ny kunnskap om hvilke styrker og svakheter som finnes i
samhandlingen mellom optikere og annen helsepersonell. Dette er kunnskap som vil kunne brukes som
grunnlag for forslag til forbedringer. Resultatene forventes derfor å ha nytteverdi både for
helsemyndigheter og samhandlende yrkesgrupper.
Du har blitt invitert til å delta i studien fordi du er en autorisert og yrkesaktiv optiker som jobber i
privat praksis i Norge.
Studien er et samarbeid mellom Norges Optikerforbund og Høgskolen i Buskerud og Vestfold, som
står som hhv databehandlings- og prosjektansvarlige organisasjoner.
Hva innebærer studien?
Studien innebærer at du som deltaker bruker et internett-basert skjema med personlig brukernavn og
passord for å registrere optometriske undersøkelser, henvisninger, epikriser og oppfølinger av
pasienter i et års tide. For å få tilgang til skjemaet må du gi ditt samtykke ved førstegangspåloggingen.
Registreringene tar noen minutt men forventes å utføres jevnlig. Det er imidlertid mulig å trekke seg
når som helst i studien uten at det får konsekvenser.
Mulige fordeler og ulemper
Det er ingen fordeler eller ulemper forbundet med deltagelse i studien.
Hva skjer informasjonen om deg?
Informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med studien.
Alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende
opplysninger. Et ID-nummer knytter deg til dine opplysninger og måleresultater gjennom en
navneliste som kun autorisert personell i prosjektet har adgang til. Alle som får innsyn har
taushetsplikt. Navnelisten vil oppbevares innlåst i et brannsikkert arkivskap. Registreringer av
henvisninger, epikriser og oppfølginger kodes med journalnummeret for å beskytte pasientenes
identitet. Det vil ikke være mulig å identifisere deg og/eller pasientene i resultatene av studien når
disse publiseres.
Prosjektet skal etter planen avsluttes 31. desember 2017 da navnelisten som utgjør koblingsnøkkelen
mellom ID-nummer og deltakende personer slettes. Det anonymiserte datamaterialet vil etter avsluttet
studie lagres av databehandleransvarlig (Høgskolen i Buskerud og Vestfold) på ubestemt tid.
Kartlegging av henvisninger og epikriser hos norske optikere
Frivillig deltakelse
Det er frivillig å delta i studien. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke
til å delta i studien. Dersom du ønsker å delta, gir du ditt samtykke ved å krysse for at du har lest
samtykket på studiens rekrutteringsnettside og klikker på knappen «send». Du vil få tilsendt en
kopi av samtykkeskjemaet til din e-post adresse som bekreftelse på at du er registrert som deltaker i
studien. Om du sier ja til å delta, kan du senere trekke tilbake ditt samtykke uten videre konsekvenser.
Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til studien, kan du kontakte prosjektleder Per
Lundmark tfn. 97 10 11 85 eller prosjektansvarlig Knut Luraas tfn. 92 05 06 35.
Kapittel A: Utdypende forklaring av hva studien innebærer
Bakgrunn
Utveksling av henvisninger fra optikere til annet helsepersonell dokumenteres sentralt i
Helseøkonomiforvaltning (HELFO). Imidlertid finnes ikke en tilsvarende dokumentasjon for epikriser.
Det er således ukjent i hvilken grad samhandling innenfor øyehelsetjenesten omfatter tilbakevendende
informasjon. I tillegg vet vi lite om at innholdet i den informasjon som inngår i henvisninger og
epikriser er hensiktsmessig i forhold til samhandlingen innen øyehelsetjenesten. Derfor er studiens
primære formål å kartlegge samhandlingen mellom optikere og annen helsepersonell i Norge i form av
henvisninger og epikriser. Det er forventet at studien vil gi viktig kunnskap om hvordan
samhandlingen mellom optikere og annen helsepersonell ser ut i dag: Kunnskap om styrker og
svakheter i samhandlingen vil kunne brukes som grunnlag for forslag til forbedringer.
Deltakelse
For å delta i studien må du være en autorisert og yrkesaktiv optikere med jobb i en norsk privat
praksis. Deltakelse innebærer at du bidrar med opplysninger om antallet synsundersøkelser,
henvisninger og epikriser i løpet av 1 år. Registrering skjer via et web-basert skjema med personlig
tilgang som er beskyttet med brukernavn og passord. For å få tilgang til skjemaet må du gi ditt
samtykke ved førstegangspåloggingen. En kopi av samtykket vil umiddelbart bli sent til deg på e-post
som kvittering på at du er registrert som deltaker. Studien løper et år fra den første registreringen.
Registreringene tar noen minutt men forventes å utføres jevnlig. Påminnelse vil bli sendt ut via e-post
eller telefon ved lengre opphold, hvis dette ikke er lagt inn i skjemaet på forhånd, eks ferie.
Kapittel B: Personvern, biobank, økonomi og forsikring
Personvern
Opplysninger som blir registrert om deg er alder, kjønn, e-postadresse, medlemsnummer i Norges
Optikerforbund, profesjonsutdanning, interessefelter, rekvisisjonsrett samt postkodenummeret til
praksisen. I tillegg er det frivillig å angi det gjennomsnittlige prisnivået for syns- og
kontaktlinseundersøkelser. Opplysninger om undersøkelser inkluderer antallet syns-, kontaktlinse, og
relaterte undersøkelser samt bruk av diagnostiske legemidler. Opplysninger som blir registrert om
henvisninger inkluderer dato, mottagende helsepersonellgruppe, henvisningsmottakers postnummer,
diagnose (ICPC kode), årsak til henvisning, bruk av diagnostiske legemidler samt antallet
undersøkelser som foreligger henvisningen. Opplysninger som blir registrert om epikriser inkluderer
dato samt kobling mot tidligere henvisning, diagnose mens opplysninger som blir registrert om
oppfølging tar med dato, initiativ til oppfølging samt om oppfølging skjer før eller etter undersøkelse
ved henvisningsinstans.
Kartlegging av henvisninger og epikriser hos norske optikere
All informasjon vil bli avidentifisert og kan ikke spores tilbake til deg. Ingen andre offisielle
helseregister eller databaser vil bli brukt i studien, og ingen andre opplysninger om deg vil være
nødvendig. I datainnsamlingen vil ditt navn erstattes med et ID-nummer. Registreringer av
henvisninger og epikriser kodes med journalnummer for å beskytte pasientenes identitet. Kun
autorisert personell i prosjektet har adgang til navnelisten som knytter ID-nummeret til dine
opplysninger. Alle som får innsyn har taushetsplikt. Navnelisten vil bli slettet i slutten av studien,
senest 31. desember 2017.
Utlevering av materiale og opplysninger til andre
Hvis du sier ja til å delta i studien, gir du også ditt samtykke til at anonymiserte opplysninger kan
brukes i publisering, til videre forskning og i utdanning.
Rett til innsyn og sletting av opplysninger om deg og sletting av data
Hvis du sier ja til å delta i studien, har du rett til å få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om
deg. Du har videre rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene vi har registrert.
Dersom du trekker deg fra studien, kan du kreve å få slettet innsamlede opplysninger, med mindre
opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner.
Forsikring
Studiedeltaker er ikke forsikret. Studiedeltaker har det kliniske ansvaret for pasienter som registreres i
studien. Pasienter i den ordinære kliniske virksomheten til studiedeltaker er forsikret under
Pasientskadeerstatningsordningen.
Informasjon om utfallet av studien
Som deltaker har du rett til å få informasjon om utfallet / resultatet av studien.
Samtykke til deltakelse i studien
”Kartlegging av henvisninger og epikriser i optometrisk praksis i Norge ”
Jeg er villig til å delta i studien og bekrefter dette ved å krysse for at jeg har lest og forstått det
informerte samtykket på studiens rekrutteringsnettside og klikker på knappen «send».
Vi bekrefter å ha gitt informasjon om studien
Per Lundmark
Prosjektleder
Knut Luraas
Prosjektansvarlig