Half Year - Novo Nordisk
Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 2016-04-29 Novo Nordisks resultat af primær drift, justeret, steg med 10% i lokale valutaer i det første kvartal af 2016 Salget steg med 9% opgjort i lokale valutaer Salget steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 8% i kroner til 27,2 mia. kr. ® Salget af Victoza steg med 15% (16% i kroner). ® Salget af Levemir steg med 9% (8% i kroner). ® Salget af Tresiba steg med 117% (113% i kroner). Salget i USA steg med 12% (14% i kroner). Salget i International Operations steg med 15% (3% i kroner). Resultat af primær drift faldt med 10% rapporteret i lokale valutaer og med 11% i danske kroner til 12,3 mia. kr. Justeret for engangsindtægten fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 10%. Nettoresultatet faldt med 4% til 9,5 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie faldt med 2% til 3,71 kr. Justeret for det delvise frasalg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis 20% og 23%. I februar meddelte Novo Nordisk, at SWITCH 1-studiet var afsluttet med succes. Studiet viste, at Tresiba® var i stand til at nedsætte forekomsten af hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100 hos mennesker med type 1-diabetes. I marts meddelte Novo Nordisk, at Victoza® i LEADER-studiet, som omfattede flere end 9.300 deltagere med en gennemsnitlig behandlingsperiode på ca. fire år, reducerede risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser signifikant. Den 28. april meddelte Novo Nordisk, at semaglutid, en GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, reducerede risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser signifikant i SUSTAIN 6-studiet. Efter den succesfulde afslutning af SUSTAIN-programmet forventer Novo Nordisk at indsende registreringsansøgning i USA og EU i fjerde kvartal af 2016. For 2016 forventes fortsat en salgsvækst på 5–9% opgjort i lokale valutaer. Væksten i justeret resultat af primær drift forventes også fortsat at blive på 5–9% opgjort i lokale valutaer. Adm. direktør Lars Rebien Sørensen: ”Vi er tilfredse med de resultater, vi har opnået i første kvartal af 2016, hvor både Victoza® og Tresiba® udviste betydelig vækst. Vi er også meget glade for de positive resultater af SWITCH-, LEADER- og SUSTAIN-studierne, som yderligere styrker den kliniske profil for Tresiba®, Victoza® og semaglutid.” Novo Nordisk A/S Investor Relations Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark Telefon: +45 4444 8888 www.novonordisk.com CVR-nr.: 24 25 67 90 Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 2 af 29 OM NOVO NORDISK Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem mere end 90 år har stået for innovation og lederskab indenfor diabetesbehandling. Dette langvarige engagement har givet os erfaringer og kompetencer, som i dag gør det muligt også at hjælpe med at bekæmpe andre alvorlige kroniske sygdomme: hæmofili, vækstforstyrrelser og fedme. Koncernen har hovedkvarter i Danmark, beskæftiger omkring 41.600 medarbejdere i 75 lande og markedsfører sine produkter i flere end 180 lande. Novo Nordisks B-aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen med koden ’Novo-B’ og på New York Stock Exchange i form af American Depositary Receipts (ADR’er) med koden ’NVO’. Læs mere på novonordisk.com. TELEKONFERENCE Der vil den 29. april 2016 kl. 13.00 CEST blive afholdt en telekonference. Investorer kan lytte med via et link på novonordisk.com under menupunktet ’Investors’, hvor der også vil kunne hentes præsentationsmateriale ca. en time før telekonferencen. WEBCAST Den 3. maj 2016 kl. 14.15 CEST vil ledelsen give en præsentation for institutionelle investorer og sell side-analytikere i London. Præsentationen kan følges på en direkte webcast via et link på novonordisk.com under menupunktet ’Investors’. Præsentationsmateriale til denne webcast vil være tilgængeligt samme sted. FINANSIEL KALENDER 5. august 2016 28. oktober 2016 2. februar 2017 Koncernregnskab for første halvår af 2016 Koncernregnskab for de første ni måneder af 2016 Koncernregnskab for 2016 KONTAKTOPLYSNINGER Medier: Katrine Sperling +45 3079 6718 [email protected] Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085 [email protected] Daniel Bohsen +45 3079 6376 [email protected] Melanie Raouzeos +45 3075 3479 [email protected] Investorer: Besøg Novo Nordisk på internettet og få flere oplysninger på novonordisk.com. Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 3 af 29 INDHOLD FINANSIELLE RESULTATER ...................................................................................... 4 Finansielt koncernregnskab for det første kvartal af 2016 ...................................... 4 Salgsudvikling ................................................................................................. 5 Salgsudviklingen indenfor diabetes- og fedmebehandling ...................................... 6 Salgsudviklingen indenfor biopharmaceuticals ...................................................... 9 Udvikling i omkostninger og resultat af primær drift ........................................... 10 Finansielle poster (netto) ................................................................................ 11 Investeringer og frie pengestrømme ................................................................. 11 FORVENTNINGER ................................................................................................. 12 FORSKNING & UDVIKLING .................................................................................... 13 Diabetes ....................................................................................................... 13 Vækstforstyrrelser .......................................................................................... 17 BÆREDYGTIGHED ................................................................................................ 17 EGENKAPITAL ...................................................................................................... 18 JURIDISKE FORHOLD............................................................................................ 19 LEDELSESPÅTEGNING .......................................................................................... 21 FINANSIEL INFORMATION ..................................................................................... 22 Bilag 1: Kvartalstal i kroner ........................................................................... 22 Bilag 2: Resultatopgørelse og totalindkomstopgørelse ....................................... 23 Bilag 3: Balance ........................................................................................... 24 Bilag 4: Pengestrømsopgørelse ...................................................................... 25 Bilag 5: Egenkapitalopgørelse ........................................................................ 26 Bilag 6: Omsætning fordelt på regioner........................................................... 27 Bilag 7: Forudsætninger for nøglevalutaer ....................................................... 28 Bilag 8: Kvartalstal i USD (øvrig information) .................................................. 29 Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 4 af 29 FINANSIELLE RESULTATER FINANSIELT KONCERNREGNSKAB FOR DET FØRSTE KVARTAL AF 2016 Dette ureviderede koncernregnskab for det første kvartal af 2016 er udarbejdet i overensstemmelse med IAS 34 ’Præsentation af delårsregnskaber’ og på basis af den samme regnskabspraksis, som blev anvendt i Novo Nordisks årsrapport for 2015. Delårsrapporten inklusive koncernregnskabet for det første kvartal af 2016 og ledelsesberetningen er endvidere udarbejdet i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Novo Nordisk har implementeret alle nye, ændrede eller reviderede regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag (’IFRS’er’), der er publiceret af IASB samt godkendt af EU med virkning for regnskabsperioden, der begyndte den 1. januar 2016. Disse IFRS’er har ikke haft væsentlig indvirkning på koncernregnskabet for det første kvartal af 2016. Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte. Resultatopgørelse 1. kvt. 2016 1. kvt. 2015 Udvikling i % 1. kvt. 2015 til 1. kvt. 2016 Omsætning 27.212 25.200 8% Bruttoresultat Bruttomargin 22.978 84,4% 21.326 84,6% 8% Salgs- og distributionsomkostninger I procent af omsætning 6.741 24,8% 6.147 24,4% 10% Forsknings- og udviklingsomkostninger I procent af omsætning 3.304 12,1% 3.250 12,9% 2% 908 3,3% 854 3,4% 6% Administrationsomkostninger I procent af omsætning Andre driftsindtægter (netto) Heraf engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S 284 2.782 N/A - 2.376 N/A 12.309 45,2% 13.857 55,0% (11%) (356) (1.372) (74%) Resultat før skat 11.953 12.485 (4%) Selskabsskat Effektiv skattesats 2.498 20,9% 2.609 20,9% (4%) Nettoresultat Overskudsgrad (nettoresultat) 9.455 34,7% 9.876 39,2% (4%) Af- og nedskrivninger Investering i materielle anlægsaktiver 624 1.091 663 764 (6%) 43% Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme 7.475 6.359 4.106 5.643 82% 13% 82.368 37.284 45,3% 77.457 32.108 41,5% 6% 16% 2.550,1 3,71 2.604,2 3,79 (2%) (2%) 3,71 3,02 23% 41.571 39.062 6% Resultat af primær drift Overskudsgrad (primær drift) Finansielle poster (netto) Andre nøgletal Aktiver i alt Egenkapital Egenkapitalandel Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (i kr.) Udvandet resultat pr. aktie / ADR reguleret for engangsindtægt fra børsnotering af NNIT (i kr.) Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 5 af 29 SALGSUDVIKLING Nettoomsætningen steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 8% i kroner. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra Victoza®, Norditropin®, Levemir® og Tresiba®. Salgsvæksten var positivt påvirket med ca. 1,5 procentpoint som følge af engangsjusteringer af rabatter i Medicaid-patientsegmentet i USA primært relateret til Norditropin® og delvist modsvaret af diabetesporteføljen. Omsætning pr. terapi Nettoomsætning 1. kvt. 2016 mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer Andel af væksten i lokale valutaer 626 131% 136% 17% 545 113% 117% 14% Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin - Tresiba 1) ® Moderne insulin - NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes- og fedme produkter - 2) Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 11.715 2% 3% 15% 4.628 2.698 4.389 (1%) (2%) 8% (1%) 1% 9% (2%) 1% 16% 2.725 (6%) (3%) (4%) 4.591 16% 15% 27% 1.374 15% 16% 9% 243 - - 11% 21.031 6% 7% 64% 2.836 4% 4% 4% 2.619 (1%) (1%) (1%) 2.407 32% 32% 27% 938 15% 15% 5% 6.181 15% 15% 36% 27.212 8% 9% 100% Biopharmaceuticals Hæmofili - 3) NovoSeven Norditropin ® ® Øvrige biofarmaceutiske produkter 4) Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning 1) 2) ® ® ® Indeholder Tresiba , Ryzodeg og Xultophy . Primært NovoNorm®, nåle og Saxenda®. 3) Indeholder NovoSeven®, NovoEight® og NovoThirteen®. 4) Primært Vagifem® og Activelle®. Alle regioner bidrog til salgsvæksten, men USA var den største bidragyder og tegnede sig for 64% af væksten opgjort i lokale valutaer, fulgt af International Operations og den nye salgsregion, Pacific, som bidrog med henholdsvis 23% og 6%. Salgsvæksten i USA var positivt påvirket med ca. 3 procentpoint som følge af engangsjusteringer af rabatter i Medicaid-patientsegmentet. Salgsvæksten i International Operations på 15% opgjort i lokale valutaer var positivt påvirket med ca. 3 procentpoint på grund af de betydelige inflationsvirkninger i Argentina og Venezuela. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 6 af 29 Nettoomsætning 1. kvt. 2016 mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer Andel af væksten i lokale valutaer 13.730 14% 12% 64% Europa 5.016 1% 1% 3% International Operations 3.516 3% 15% 23% Region China 2.875 1% 3% 4% Pacific* 2.075 7% 7% 6% 27.212 8% 9% 100% Omsætning pr. region USA Samlet nettoomsætning * Pacific inkluderer Japan, Korea, Oceanien og Canada For yderligere detaljer om salget i det første kvartal af 2016 henvises til bilag 6. I de følgende afsnit er markedsdata (medmindre andet er anført) baseret på data fra februar 2016 og februar 2015 opgjort som løbende årstotal, leveret af den uafhængige dataleverandør IMS Health. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR DIABETES- OG FEDMEBEHANDLING Salget af produkter til behandling af diabetes og fedme steg med 7% opgjort i lokale valutaer og med 6% i kroner til 21.031 mio. kr. Novo Nordisk er verdens førende virksomhed indenfor diabetesbehandling med en global værdimarkedsandel på 27%. Insulin Salget af insulin steg med 4% opgjort i lokale valutaer og med 3% i kroner til 15.066 mio. kr. Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer var drevet af International Operations og USA. Novo Nordisk er globalt førende med 46% af det samlede insulinmarked og 45% af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin, begge opgjort i volumen. Salget af den nye generation af insulin (Tresiba®, Ryzodeg® og Xultophy®) nåede 626 mio. kr. mod 271 mio. kr. i 2015. Salget af Tresiba® nåede 545 mio. kr. mod 256 mio. kr. i 2015. Lanceringen af Tresiba® (insulin degludec), den nye generation af insulin til dosering én gang dagligt, fortsætter, og produktet er nu lanceret i 43 lande. I USA, hvor Tresiba® blev lanceret bredt i januar 2016, er de første tilbagemeldinger fra patienter og receptudskrivere lovende, og produktet har opnået bred dækning på indkøbsorganisationernes lister over anbefalede lægemidler. I Japan, hvor Tresiba® blev lanceret i marts 2013 med tilskud på samme niveau som insulin glargin U100, har produktet støt øget sin andel af markedet for basal insulin, og Tresiba® har nu opnået en andel af markedsværdien for basal insulin på 34% på månedsbasis. Tilsvarende har Tresiba® vist en solid indtrængning på andre markeder med tilskud på samme niveau som insulin glargin U100, mens indtrængningen fortsat er beskeden på markeder med begrænset markedsadgang. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 7 af 29 Ryzodeg®, en opløselig formulering af insulin degludec og insulin aspart, blev for nylig lanceret i Rusland efter lanceringer i Japan, Mexico, Bangladesh og Indien, og de første tilbagemeldinger fra patienter og receptudskrivere er lovende. Xultophy® (IDegLira), en kombination af insulin degludec (Tresiba®) og liraglutid (Victoza®), der tages én gang dagligt som én samlet injektion, markedsføres nu i fem lande, og lanceringsaktiviteterne skrider planmæssigt frem. Salget af moderne insulin steg med 3% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner til 11.715 mio. kr. International Operations tegnede sig for 61% af væksten, fulgt af Region Kina og USA. Salget af moderne insulin og den nye generation af insulin udgør nu 82% af Novo Nordisks insulinsalg målt i værdi. INSULINMARKEDSANDELE (volumen, løbende årstotal) Novo Nordisks andel af det samlede insulinmarked Novo Nordisks andel af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin Februar Februar Februar 2016 2015 2016 Februar 2015 Globalt 46% 46% 45% 45% USA 38% 37% 38% 37% Europa 46% 47% 46% 47% International Operations* 54% 54% 51% 52% Kina** 55% 57% 61% 63% Japan 52% 52% 50% 50% Kilde: IMS-data, februar 2016. *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. USA Salget af insulin i USA steg med 3% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner. Salgsvæksten er drevet af introduktion af Tresiba® samt Levemir®, som har været positivt påvirket af den underliggende volumenvækst i insulinmarkedet. Dette er delvist modsvaret af engangsjusteringer af rabatter i Medicaid-patientsegmentet, et svindende segment for miksinsulin og tab af en kontrakt på NovoLog®. 49% af Novo Nordisks salgsvolumen for moderne insulin i USA bruges i de præfyldte pensystemer FlexPen ® og FlexTouch®. Europa Salget af insulin i Europa forblev uændret opgjort i lokale valutaer og faldt med 1% i kroner. Salget er drevet af markedsindtrængningen for Tresiba® samt et positivt bidrag fra Xultophy®, der modsvares af et vigende segment for miksinsulin og ophøret af distribution af Tresiba® i Tyskland. Markedsudbredelsen af pensystemer i Europa er høj, og 96% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært NovoPen ® og FlexPen®. International Operations Salget af insulin i International Operations steg med 16% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner. Væksten opgjort i lokale valutaer er drevet af vækst indenfor alle tre kategorier af insulin: human insulin, de moderne insuliner og den nye generation af insulinprodukter, Tresiba®, Ryzodeg® og Xultophy®. 61% af Novo Nordisks Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 8 af 29 insulinvolumen i de større private markeder i International Operations bruges i pensystemer. Region Kina Salget af insulin i Region Kina steg med 4% opgjort i lokale valutaer og med 1% i kroner. Den beskedne salgsvækst er drevet af den fortsatte markedsindtrængning for de tre moderne insuliner og væksten i det samlede marked for diabetesbehandling, modsvaret af faldende salg af human insulin som følge af intensiveret lokal konkurrence og markedsdynamik. 90% af Novo Nordisks insulinvolumen i Kina bruges i pensystemer, primært flergangspennen NovoPen®. Pacific Salget af insulin i Pacific, som omfatter Japan, Korea, Canada og Oceanien, forblev uændret både i lokale valutaer og i kroner. Salgsudviklingen afspejler det faldende volumen i det japanske insulinmarked og lavere salg af human insulin i regionen, hvilket delvist modsvares af den fortsat gode udvikling for Tresiba® i Japan. Markedsudbredelsen af pensystemer i Japan er høj, og 95% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer. Victoza® (GLP-1 til behandling af type 2-diabetes) Salget af Victoza® steg med 15% opgjort i lokale valutaer og med 16% i kroner til 4.591 mio. kr. Salgsvæksten er drevet af USA og International Operations. GLP-1-segmentets andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er steget til 8,3% mod 7,2% i 2015. Victoza® er markedsleder i GLP-1-segmentet med en værdimarkedsandel på 64%. GLP-1-MARKEDSANDELE (værdi, løbende årstotal) GLP-1's andel af det samlede marked for diabetesbehandling Victoza® andel af GLP-1-markedet Februar Februar Februar 2016 2015 2016 Februar 2015 Globalt 8.3% 7.2% 64% 71% USA 9.7% 8.5% 62% 68% Europa 9.0% 8.2% 72% 78% International Operations* 2.4% 2.3% 84% 90% Kina** 0.8% 0.7% 53% 56% Pacific 4.0% 2.2% 69% 61% Kilde: IMS-data, februar 2016. *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. USA Salget af Victoza® i USA steg med 16% opgjort i lokale valutaer og med 19% i kroner. Salgsvæksten er drevet af en underliggende vækst i antallet af recepter i GLP-1-klassen på mere end 25% i USA. Væksten i GLP-1-markedet er fortsat drevet af Victoza® og mere nyligt lancerede konkurrerende produkter. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling i USA opgjort i værdi er steget til 9,7%. Trods intensiveret konkurrence er Victoza® fortsat markedsleder med en værdimarkedsandel på 62%. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 9 af 29 Europa Salget i Europa steg med 4% opgjort i lokale valutaer og med 3% i kroner. Salgsvæksten er primært drevet af Spanien og Italien. I Europa er GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 9,0%. Victoza® er GLP-1markedsleder med en værdimarkedsandel på 72%. International Operations Salget i International Operations steg med 29% opgjort i lokale valutaer og med 16% i kroner. Salgsvæksten er primært drevet af en række lande i Mellemøsten og Latinamerika. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi faldt en smule til 2,2%. Victoza® er GLP-1-markedsleder i International Operations med en værdimarkedsandel på 79%. Region Kina Salget i Region Kina steg med 14% opgjort i lokale valutaer og med 12% i kroner. I Kina er GLP-1-klassen, som tegner sig for beskedne 0,8% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi, generelt ikke tilskudsberettiget. Victoza ® har en værdimarkedsandel af GLP-1-markedet på 53%. Pacific Salget i Pacific steg med 26% opgjort i lokale valutaer og med 25% i kroner. Salgsvæksten afspejler den fortsatte udvidelse af GLP-1-markedet i Japan og en positiv markedsudvikling i Canada. I Japan udgør GLP-1-klassen 4,0% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi mod 2,2% i 2015. Victoza® er fortsat førende i klassen med en værdimarkedsandel på 69%. Øvrige produkter til behandling af diabetes og fedme Salget af øvrige produkter til behandling af diabetes og fedme, som primært omfatter diabeteslægemidler i tabletform, nåle og Saxenda®, steg med 16% opgjort i lokale valutaer og med 15% i kroner til 1.374 mio. kr. Saxenda®, liraglutid 3 mg til vægtregulering, blev lanceret i maj 2015, og salget beløb sig til 243 mio. kr. i det første kvartal af 2016. I USA skrider lanceringsaktiviteterne planmæssigt frem, og tilbagemeldingerne fra patienter og receptudskrivere er lovende. Saxenda® er nu lanceret i seks lande. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR BIOPHARMACEUTICALS Salget af biofarmaceutiske produkter steg med 15% både opgjort i lokale valutaer og i kroner til 6.181 mio. kr. Salgsvæksten er primært drevet af USA, International Operations og Europa. Hæmofili Salget af hæmofiliprodukter steg med 4% både opgjort i lokale valutaer og i kroner til 2.836 mio. kr. Væksten opgjort i lokale valutaer er primært drevet af udrulningen af NovoEight® i Europa og USA samt af NovoSeven® i International Operations, dog delvist modsvaret af et lavere NovoSeven® salg i USA. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 10 af 29 Norditropin® (væksthormonbehandling) Salget af Norditropin® steg med 32% både opgjort i lokale valutaer og i kroner til 2.407 mio. kr. Salgsvæksten knytter sig primært til USA og afspejler en signifikant positiv engangsjustering af rabatter i Medicaid-patientsegmentet relateret til perioden 2010– 2015. Denne positive påvirkning er blevet delvist modsvaret af lavere volumen. Novo Nordisk er den førende udbyder på det globale væksthormonmarked med en markedsandel på 32% opgjort i volumen. Øvrige biofarmaceutiske produkter Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter, primært hormonpræparater (HRT), steg med 15% både opgjort i lokale valutaer og i kroner til 938 mio. kr. Salgsvæksten er drevet af en positiv påvirkning fra prisudviklingen for Vagifem® i USA. UDVIKLING I OMKOSTNINGER OG RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT Produktionsomkostningerne steg med 9% til 4.234 mio. kr., og bruttomarginen blev dermed 84,4% mod 84,6% i 2015. Dette afspejler en negativ påvirkning fra valutakursudviklingen på 0,2 procentpoint. Den underliggende bruttomargin er uændret, drevet af en positiv påvirkning fra produktsammensætning og nettopriser, fra et forøget salg af Victoza® og engangsjusteringer af Medicaid-rabatter, modvirket af omkostninger i forbindelse med ny produktionskapacitet. Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 11% opgjort i lokale valutaer og med 10% i kroner til 6.741 mio. kr. Stigningen er drevet af USA, herunder lanceringsomkostninger relateret til Tresiba® samt den fortsatte udrulning af Saxenda® og NovoEight®, og af investeringer i salgsstyrker i udvalgte lande i International Operations. Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 2% i både lokale valutaer og kroner til 3.304 mio. kr. Stigningen i omkostningerne afspejler højere forskningsomkostninger til projekter indenfor diabetes og fedme, delvist modsvaret af lavere udviklingsomkostninger som følge af den gradvise afslutning af DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af insulin degludec, fase 3a-programmet SUSTAIN for GLP-1-analogen semaglutid til dosering én gang ugentligt samt fase 3b-programmerne SWITCH og LEADER. I første kvartal af 2016 påbegyndtes fase 3a-programmet PIONEER for oral semaglutid, hvilket delvist modsvarer faldet i udviklingsomkostninger. Administrationsomkostningerne steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 6% i kroner til 908 mio. kr. De højere administrationsomkostninger er drevet af højere omkostninger i alle regioner, hovedsageligt forbundet med højere medarbejderrelaterede omkostninger i International Operations til at understøtte den voksende organisation, samt højere omkostninger til retssager i USA. Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til 284 mio. kr. mod 2.782 mio. kr. i 2015. Faldet skyldes engangsindtægter fra det delvise frasalg af it-service- og konsulentvirksomheden NNIT i forbindelse med børsnoteringen på Nasdaq Copenhagen under symbolet ’NNIT’ (ISIN Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 11 af 29 DK0060580512) samt fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015. Resultat af primær drift faldt med 10% opgjort i lokale valutaer og med 11% i kroner til 12.309 mio. kr. Justeret for indtægterne fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015, var væksten i resultat af primær drift 10% opgjort i lokale valutaer. FINANSIELLE POSTER (NETTO) De finansielle poster (netto) udviste en nettoudgift på 356 mio. kr. mod en nettoudgift på 1.372 mio. kr. i 2015. I tråd med Novo Nordisks finanspolitik er de væsentligste valutakursrisici for koncernen afdækket, primært gennem valutaterminskontrakter. Valutaresultatet udgjorde en udgift på 333 mio. kr. mod en udgift på 1.385 mio. kr. i 2015. Denne udvikling afspejler tab på valutaafdækning af navnlig den amerikanske dollar som følge af dennes styrkelse overfor den danske krone sammenlignet med de gældende valutakurser i 2015 samt tab på ikkeafdækkede valutaer. INVESTERINGER OG FRIE PENGESTRØMME Nettoinvesteringer i materielle anlægsaktiver udgjorde 1,1 mia. kr. mod 0,8 mia. kr. i 2015. Investeringsprojekterne var primært relateret til investeringer i en ny fabrik til fremstilling af en række aktive lægemiddelstoffer indenfor diabetes, en ny diabetes care påfyldningsfabrik, udvidelse af produktionskapaciteten for biofarmaceutiske produkter og opførelsen af nye forskningsfaciliteter. De frie pengestrømme udgjorde 6,4 mia. kr. mod 5,6 mia. kr. i 2015. Stigningen på 13% i forhold til 2015 afspejler primært øgede pengestrømme fra driftsaktiviteter og et lavere niveau af forudbetalt skat i 2016, som mere end modsvarede påvirkningen fra engangsprovenuet fra det delvise frasalg af NNIT. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 12 af 29 FORVENTNINGER FORVENTNINGER TIL 2016 Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til hele 2016: Forventningerne er som rapporteret, medmindre andet fremgår Forventninger 29. april 2016 Tidligere forventninger 3. februar 2016 Salgsvækst i lokale valutaer 5-9% 5-9% som rapporteret Omkring 3 procentpoint lavere Omkring 1 procentpoint lavere Vækst i resultat af primær drift* i lokale valutaer 5-9% 5-9% som rapporteret Omkring 4 procentpoint lavere Omkring 1 procentpoint lavere Finansielle poster (netto) Tab på omkring 200 mio. kr. Tab på omkring 1,3 mia. kr. Effektiv skattesats 20-22% 20-22% Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 7,0 mia. kr. Omkring 7,0 mia. kr. Af- og nedskrivninger Omkring 3,0 mia. kr. Omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme 35-38 mia. kr. 36-39 mia. kr. * Justeret med 2.376 mio. kr. for det delvise frasalg af NNIT og med 449 mio. kr. for indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015 Salgsvæksten for 2016 ventes fortsat at blive på 5–9% opgjort i lokale valutaer. Dette afspejler forventninger om et fortsat robust salg af porteføljen af moderne insulin, Victoza® og Tresiba®, samt et bidrag fra Saxenda® og Xultophy®. Den positive salgsudvikling forventes delvist at blive modvirket af en påvirkning fra et kontrakttab i USA, sundhedsreformer, tab af eksklusivitet på produkter indenfor hormonpræparater (HRT), intensiveret konkurrence indenfor såvel diabetesbehandling som biofarmaceutiske produkter samt makroøkonomiske forhold i Kina og en række markeder i International Operations. Givet de nuværende valutakursniveauer i forhold til den danske krone forventes væksten rapporteret i kroner nu at blive omkring 3 procentpoint lavere end niveauet for væksten opgjort i lokale valutaer. Væksten i resultat af primær drift for 2016 ventes fortsat at blive på 5–9% opgjort i lokale valutaer, justeret med 2.376 mio. kr. for det delvise frasalg af NNIT og med 449 mio. kr. for indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015. Forventningerne til væksten i resultat af primær drift afspejler vækst i salgs- og distributionsomkostningerne til støtte for fortsatte lanceringsaktiviteter samt i forsknings- og udviklingsomkostninger, der understøtter fremdriften i Novo Nordisks udviklingsportefølje. Givet de nuværende valutakursniveauer i forhold til kronen forventes væksten rapporteret i kroner nu at blive omkring 4 procentpoint lavere end niveauet for væksten opgjort i lokale valutaer. For 2016 forventer Novo Nordisk nu, at de finansielle poster (netto) bliver et tab på omkring 200 mio. kr. Den nuværende forventning afspejler gevinster på valutaafdækningskontrakter, hovedsageligt som følge af den nylige svækkelse af den amerikanske dollar overfor kronen i forhold til de gældende valutakurser i 2015. Dette modsvares delvist af tab på valutaterminskontrakter, primært relateret til styrkelsen af den japanske yen i forhold til de gældende valutakurser i 2015. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 13 af 29 Den effektive skattesats for 2016 forventes fortsat at blive på 20–22%. Investeringer i faste anlægsaktiver ventes fortsat at blive på omkring 7,0 mia. kr. i 2016, primært relateret til investeringer i en udvidelse af produktionskapaciteten til fremstilling af biofarmaceutiske produkter, yderligere produktionskapacitet til fremstilling af aktive lægemiddelstoffer indenfor diabetesbehandling, udvidelse af påfyldningskapaciteten indenfor diabetesbehandling og opførelse af nye forskningsfaciliteter. Af- og nedskrivninger forventes fortsat at blive på omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme forventes nu at blive på 35–38 mia. kr., hvilket primært afspejler ændringer i arbejdskapitalkrav og en negativ påvirkning fra valutakursudviklingen. Alle ovenstående forventninger er baseret på forudsætninger om, at den globale økonomiske situation ikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk i 2016, og at valutakurserne, navnlig den amerikanske dollar, forbliver på deres nuværende niveau overfor danske kroner. Forudsætningerne for koncernens nøglevalutaer fremgår af bilag 7. Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af koncernens faktureringsvalutaer, og alt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primær drift som vist herunder: Vigtigste faktureringsvalutaer Et 5% udsving i kursen påvirker på årsbasis Novo Nordisks resultat af primær drift med Afdækningsperiode (måneder) USD 2.000 mio. kr. 12 CNY 300 mio. kr. 11* JPY 160 mio. kr. 11 GBP 85 mio. kr. 12 CAD 70 mio. kr. 11 * USD og kinesiske offshore-yuan (CNH) anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i ’Finansielle poster (netto)’.F&U FORSKNING & UDVIKLING DIABETES Victoza® (NN2211) reducerer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser signifikant i LEADER-studiet I marts 2016 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra LEADER-studiet, som undersøgte den kardiovaskulære (hjerte-kar-mæssige) sikkerhed for Victoza® (liraglutid) over en periode på op til fem år i flere end 9.300 voksne med type 2-diabetes med høj risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser. Studiet sammenlignede tilføjelsen af enten Victoza® eller placebo til standardbehandling og opfyldte det primære mål om at vise ikke-inferiøritet samt at dokumentere superioritet med en statistisk signifikant reduktion i kardiovaskulær risiko. Det primære mål for studiet var defineret Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 14 af 29 som et sammensat endepunkt bestående af den første forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde. Den signifikante reduktion af alvorlige kardiovaskulære hændelser, der blev vist for Victoza®, hidrørte fra alle tre komponenter i dette endepunkt. Sikkerhedsprofilen for Victoza® i LEADER var konsistent med tidligere kliniske studier af liraglutid. Tresiba® (NN1250) viser signifikant lavere forekomst af hypoglykæmi end insulin glargin U100 i blindet fase 3b-studie i mennesker med type 1-diabetes I februar 2016 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra SWITCH 1, det andet to gange 64-ugers randomiserede, dobbeltblindede, cross-over, treat to targetstudie, der sammenlignede sikkerhed og effekt for Tresiba ® (insulin degludec) og Lantus® (insulin glargin U100). Det overordnede formål med studiet var at sammenligne forekomsten af hypoglykæmi (lavt blodsukker) hos mennesker med type 1-diabetes, der blev behandlet med Tresiba® eller insulin glargin. I dette studie blev 501 mennesker med type 1-diabetes randomiseret til cross-overbehandling med Tresiba® og insulin glargin U100 i kombination med insulin aspart. Timingen af de daglige injektioner af både Tresiba® og insulin glargin blev ved randomisering ligeligt fordelt til at finde sted enten morgen eller aften. Studiets primære målepunkt var antallet af episoder af alvorlig eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling, der opstod i forbindelse med behandlingen i vedligeholdelsesperioderne (dvs. efter 16 ugers behandling). Fra et gennemsnitligt udgangspunkt på 7,6% (baseline) viste studiet ikke-inferiøritet med hensyn til reduktion af langtidsblodsukkerniveauet (HbA1c) for Tresiba® sammenlignet med insulin glargin og opfyldte dermed kravene for objektivt at sammenligne forekomsten af hypoglykæmi mellem de to behandlinger. Ligeledes var insulindoserne ved studiets afslutning sammenlignelige, når behandlingen i de to behandlingsperioder sluttede. Studiet opfyldte sit primære mål, idet det viste en signifikant lavere forekomst af alvorlig eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling for Tresiba ® sammenlignet med insulin glargin. Den observerede forekomst var 2.201 episoder pr. 100 patientårs eksponering for Tresiba® og 2.463 episoder pr. 100 patientårs eksponering for insulin glargin i vedligeholdelsesperioden, svarende til en statistisk signifikant reduktion på 11%. Tilsvarende blev der vist en signifikant lavere forekomst af alvorlig eller symptomatisk natlig hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling i vedligeholdelsesperioden. Den observerede forekomst af alvorlig eller symptomatisk natlig hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling var 277 episoder pr. 100 patientårs eksponering for Tresiba® og 429 episoder pr. 100 patientårs eksponering for insulin glargin, svarende til en statistisk signifikant reduktion på 36% med Tresiba® sammenlignet med insulin glargin. Endelig blev der vist superioritet vedrørende det bekræftende sekundære mål for andelen af deltagere, der oplevede alvorlig hypoglykæmi i vedligeholdelsesperioden. Andelen af deltagere, der oplevede alvorlig hypoglykæmi var 10% for Tresiba ® og 17% for insulin glargin, svarende til en statistisk signifikant lavere risiko med Tresiba® sammenlignet Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 15 af 29 med insulin glargin. Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi var henholdsvis 69 og 92 episoder pr. 100 patientårs eksponering, svarende til en statistisk signifikant reduktion på 35%. Alle ovennævnte analyser viste sammenlignelige resultater for den fulde behandlingsperiode. Tresiba® forekom i studiet at have en sikker og veltolereret profil. Bivirkninger var sammenlignelige i de to behandlingsarme. De mest almindelige bivirkninger var forkølelse, infektioner i de øvre luftveje og hypoglykæmi. Semaglutid reducerer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser signifikant i SUSTAIN 6-studiet Den 28. april offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra SUSTAIN 6, det sjette og sidste globale fase 3a-studie med semaglutid: en ny GLP-1-analog, som doseres ved injektion i underhuden (subkutant) én gang ugentligt i SUSTAIN-studierne. Dette dobbeltblindede studie undersøgte den langsigtede forekomst af hjerte-kar-sygdom og andre sikkerhedsmæssige målepunkter ved brug af 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid sammenlignet med placebo, begge givet som supplement til standardbehandling. I studiet blev ca. 3.300 mennesker med type 2-diabetes behandlet i 104 uger. Studiet opfyldte sit primære mål om at vise ikke-inferiøritet med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) med semaglutid sammenlignet med placebo, samt en statistisk signifikant reduktion i kardiovaskulær risiko. I studiet blev omkring 250 MACE akkumuleret. Det primære mål for studiet var defineret som et sammensat endepunkt bestående af den første forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde. Sikkerhedsprofilen for semaglutid i SUSTAIN 6 var som forventet og konsistent med tidligere kliniske studier af semaglutid. Novo Nordisk forventer at indsende registreringsansøgning for semaglutid i USA og EU i fjerde kvartal af 2016. Novo Nordisk afslutter med succes SUSTAIN 5-studiet, der undersøgte GLP-1-analogen semaglutid (NN9535) doseret subkutant én gang ugentligt sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til basalinsulin I februar 2016 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra det femte fase 3a-studie med semaglutid, SUSTAIN 5. Det dobbeltblindede studie undersøgte effekt og sikkerhed for 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til basalinsulin alene eller basalinsulin i kombination med metformin efter 30 ugers behandling i 397 deltagere med type 2-diabetes. Studiet opfyldte succesfuldt sit mål, idet det viste, at deltagere, som blev behandlet med 0,5 mg eller 1,0 mg semaglutid, fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA 1c) på 8,4% ved studiets begyndelse opnåede en statistisk signifikant og større forbedring i HbA1c på henholdsvis 1,4% og 1,8% sammenlignet med en forbedring i HbA1c på 0,1% med placebo. Endvidere var insulindosis ved studiets afslutning reduceret med henholdsvis 10% og 15% for deltagere i behandling med 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid, mod 3% for placebogruppen. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 16 af 29 61% af deltagere, som blev behandlet med 0,5 mg semaglutid, og 79% af deltagere, som fik 1,0 mg semaglutid, nåede behandlingsmålet om HbA 1c under 7% som fastsat af American Diabetes Association (ADA) og European Association for the Study of Diabetes (EASD), mod 11% af dem, som blev behandlet med placebo. Fra en gennemsnitsvægt på 92 kg ved studiets begyndelse opnåede deltagere i behandling med 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid et statistisk signifikant og større vægttab på henholdsvis 3,7 kg og 6,4 kg sammenlignet med et vægttab på 1,4 kg hos deltagere i behandling med placebo. Semaglutid forekom i studiet at have en sikker og veltolereret profil. Den mest almindelige bivirkning var kvalme. Kvalme blev rapporteret hos 11% af deltagere i behandling med 0,5 mg semaglutid og hos 17% af deltagere i behandling med 1,0 mg semaglutid, mod 5% af deltagere i behandling med placebo. Alvorlig eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling sås hos 8% og 11% af deltagere i behandling med henholdsvis 0,5 mg eller 1,0 mg semaglutid én gang ugentligt, mod 5% i placebogruppen. Frafaldsprocenten som følge af bivirkninger var 5% og 6% for deltagere i behandling med henholdsvis 0,5 mg semaglutid og 1,0 mg semaglutid, mod 1% for deltagere i behandling med placebo. Resultater fra SUSTAIN Japan Monotherapy-studiet, der undersøgte GLP-1-analogen semaglutid (NN9535) doseret subkutant én gang ugentligt sammenlignet med sitagliptin I marts 2016 afsluttede Novo Nordisk SUSTAIN Japan-studiet, som undersøgte sikkerhed og effekt for 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid doseret én gang ugentligt som monoterapi i 30 uger sammenlignet med sitagliptin 100 mg doseret én gang dagligt. Studiet omfattede 308 japanske deltagere med type 2-diabetes, som tidligere var blevet behandlet med diæt og motion eller ophørte med monoterapi med et diabeteslægemiddel i tabletform. Fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA1c) på 8,1% opnåede deltagere i behandling én gang om ugen med 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid statistisk signifikante forbedringer i HbA1c på henholdsvis 1,9% og 2,2%, mod 0,7% med sitagliptin efter 30 ugers behandling. Fra en gennemsnitsvægt på 69,3 kg ved studiets begyndelse opnåede deltagere i behandling med 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid et statistisk signifikant vægttab på henholdsvis 2,2 kg og 3,9 kg, mod ingen vægtændring med sitagliptin. Semaglutid forekom i studiet at have en sikker og veltolereret profil. Der blev hyppigere rapporteret bivirkninger ved begge doseringer af semaglutid end med sitagliptin, primært relateret til mave-tarmsystemet. Frafaldsprocenten som følge af alle bivirkninger for 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid var 3% og 11%, primært drevet af mave-tarm-bivirkninger, mod en frafaldsprocent på 2% for sitagliptin. FDA berammer møde i rådgivende komite om IDegLira (NN9068) I marts 2016 meddelte de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, at der er berammet et møde i FDA’s rådgivende komite den 24. maj 2016, hvor registreringsansøgningen for IDegLira, et kombinationsprodukt bestående af insulin degludec (Tresiba®) og liraglutid (Victoza®) til dosering én gang dagligt i én injektion, vil blive drøftet. Registreringsansøgningen blev indsendt til FDA i september 2015. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 17 af 29 Oral semaglutid (NN9924) påbegynder det første fase 3a-studie som planlagt I februar 2016 påbegyndte Novo Nordisk PIONEER 3, det første fase 3a-studie med oral semaglutid, en tabletformulering af Novo Nordisks langtidsvirkende GLP-1-analog semaglutid baseret på Emispheres Eligen® SNAC absorptionsfremmende teknologi. Det randomiserede, dobbeltblindede, dobbeltdummy studie skal vurdere sikkerhed og effekt af daglig dosering af oral semaglutid sammenlignet med sitagliptin efter 18 måneders behandling i omkring 1.800 deltagere med type 2-diabetes. Studiet forventes afsluttet i 2018. Novo Nordisk forventer at påbegynde alle fase 3a-studier i PIONEER-programmet, det globale kliniske udviklingsprogram for oral semaglutid, i løbet af 2016 og 2017. VÆKSTFORSTYRRELSER Positive resultater fra fase 3a-studie med langtidsvirkende væksthormon (somapacitan) til behandling af væksthormonmangel hos voksne (AGHD) I marts 2016 afsluttede Novo Nordisk REAL 2, det første fase 3a-studie med langtidsvirkende rekombinant væksthormon, somapacitan (NN8640). REAL 2 var tilrettelagt som et 26-ugers studie og omfattede 86 voksne med væksthormonmangel, som tidligere var blevet behandlet med humant væksthormon. Studiet blev gennemført som et aktivt kontrolleret studie med det formål at vurdere sikkerheden af én ugentlig dosering af somapacitan sammenlignet med én daglig dosering af Norditropin®, hvor det primære endepunkt var bivirkninger, herunder reaktioner ved injektionsstedet og antistoffer mod somapacitan. Somapacitan forekom at have en sikker og veltolereret profil. Der blev ikke identificeret sikkerhedsmæssige problemer, og der blev ikke påvist antistoffer mod somapacitan. Studiet viste en statistisk signifikant forskel med hensyn til bekvemmelighed i favør af én ugentlig dosering af somapacitan overfor én daglig dosering af væksthormon, mens der ikke blev observeret statistisk signifikant forskel i effekt og global tilfredshedsscore. IGF1- (insulinlignende vækstfaktor-1) profilen blev opretholdt igennem hele studiet i begge forsøgsarme og understøttede således én ugentlig dosering af somapacitan. Novo Nordisk er i gang med at rekruttere patienter til det afgørende sikkerheds- og effektstudie, REAL 1, i voksne med væksthormonmangel (GHD), som ikke tidligere har fået behandling med væksthormon. Novo Nordisk har desuden påbegyndt fase 2-studiet REAL 3 i børn med væksthormonmangel. Begge studier er med det nye langtidsvirkende væksthormon, somapacitan. Novo Nordisk har startet konstruktionen af et nyt produktionsanlæg på virksomhedens fabrik i New Hampshire, USA, med henblik på fremstilling af somapacitan. BÆREDYGTIGHED Antallet af ansatte i Novo Nordisk steg med 6,5% justeret for frasalget af NNIT Antallet af medarbejdere opgjort på fuldtidsbasis var ved udgangen af første kvartal af 2016 steget med 0,2% til 41.571 i forhold til samme tidpunkt sidste år. Justeret for påvirkningen fra frasalget af NNIT steg medarbejderantallet i Novo Nordisk med 6,5% i forhold til første kvartal af 2015. Medarbejdertilvæksten er primært knyttet til udvidelser indenfor International Operations og i Danmark, især indenfor forskning og udvikling og i Product Supply. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 18 af 29 Johannesburg tilslutter sig Cities Changing Diabetes Johannesburg har nu som den første afrikanske by tilsluttet sig det globale partnerskabsprogram Cities Changing Diabetes. Programmet er lanceret af Novo Nordisk som reaktion på den kraftige stigning i forekomsten af type 2-diabetes i byer og er udviklet i samarbejde med University College London, Steno Diabetes Center og en række lokale partnere med ekspertise indenfor diabetes, sundhed og byudvikling. Formålet er i første omgang at kortlægge problemet, derefter udveksle ideer og bud på løsninger og til slut udarbejde konkrete handlingsplaner. I Johannesburg, Sydafrikas største by, er diabetes en stor trussel mod folkesundheden. Med Johannesburg er der nu seks byer på fire kontinenter med i programmet. De første resultater af partnerskabet har vist, at risikoen for diabetes i storbyer i højere grad end før antaget knytter sig til sociale og kulturelle faktorer, som dels øger indbyggernes risiko for at udvikle type 2diabetes, og som dels gør det mindre sandsynligt, at de bliver diagnosticeret, modtager behandling og bevarer en god sundhedstilstand. EGENKAPITAL Egenkapitalen var 37.284 mio. kr. ved udgangen af første kvartal af 2016 svarende til 45,3% af de samlede aktiver, mod 41,5% ved udgangen af første kvartal af 2015. For en detaljeret redegørelse for egenkapitaludviklingen henvises til bilag 5. Aktiekapitalnedsættelse På generalforsamlingen i Novo Nordisk A/S den 18. marts 2016 blev det besluttet at reducere den samlede aktiekapital med 1,92% ved annullering af 50.000.000 stk. Baktier a 0,20 kr. fra selskabets beholdning af egne B-aktier svarende til en nominel værdi af 10.000.000 kr. Efter implementering af aktiekapitalnedsættelsen den 18. april 2016 beløber Novo Nordisks aktiekapital sig nu til 510.000.000 kr. fordelt på en A-aktiekapital på 107.487.200 kr. og en B-aktiekapital på 402.512.800 kr. Aktietilbagekøbsprogram for 2016 Den 3. februar 2016 annoncerede Novo Nordisk et aktietilbagekøbsprogram på op til 3,3 mia. kr. i perioden fra 3. februar til 27. april 2016 som led i et samlet aktietilbagekøbsprogram for 2016 på op til 14 mia. kr., der forventes gennemført over en 12-måneders periode. Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I det program, der blev annonceret den 3. februar 2016, har Novo Nordisk tilbagekøbt 9.246.000 stk. B-aktier for et beløb af 3,3 mia. kr. i perioden fra 3. februar frem til 27. april 2016. Programmet blev afsluttet den 27. april 2016. Pr. 28. april 2016 ejede Novo Nordisk A/S og dets helejede datterselskaber 11.404.645 stk. egne B-aktier, svarende til 0.4% af den samlede aktiekapital. Gennemførelsen af Novo Nordisks aktietilbagekøbsprogram for 2016 på op til 14 mia. kr. over en 12-måneders periode med start den 3. februar 2016 fortsætter, og der er iværksat et nyt aktietilbagekøbsprogram i henhold til bestemmelserne i EuropaKommissionens forordning nr. 2273/2003 af 22. december 2003 (Safe Harbour Regulation). Til det formål har Novo Nordisk udpeget Nordea Bank Danmark A/S som lead manager til at gennemføre programmet uafhængigt og uden indflydelse af Novo Nordisk. Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I henhold til aftalen skal Nordea Bank Danmark A/S tilbagekøbe aktier på vegne af Novo Nordisk A/S Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 19 af 29 for et beløb af op til 3,5 mia. kr. i handelsperioden, der starter i dag, den 29. april, og slutter den 3. august 2016. Der vil på en enkelt børsdag maksimalt kunne blive købt 551.531 aktier, svarende til 20% af den gennemsnitlige daglige omsætning af Novo Nordisk B-aktier på Nasdaq Copenhagen i marts 2016, og der vil i handelsperioden maksimalt i alt kunne købes 36.401.046 aktier. Novo Nordisk vil udsende en meddelelse vedrørende transaktioner foretaget under tilbagekøbsprogrammet mindst hver syvende handelsdag. Foruden aftalen med Nordea Bank Danmark A/S om at tilbagekøbe aktier for op til 3,5 mia. kr. forventer Novo Nordisk at købe B-aktier fra medarbejderne den 29. april 2016 for ca. 0,3 mia. kr. Købet er relateret til et medarbejderprogram i 2013 for medarbejdere udenfor Danmark. Novo Nordisk vil købe aktierne til den gennemsnitlige handelskurs for Novo Nordisks B-aktier på Nasdaq Copenhagen den 29. april 2016. Tilbagekøbet af aktier i denne transaktion er ikke del af Safe Harbour-tilbagekøbsprogrammet, men er en del af det overordnede tilbagekøbsprogram på 14 mia. kr. Legal JURIDISKE FORHOLD Produktansvarssager relateret til Victoza® Novo Nordisk er pr. 25. april 2016 i lighed med de fleste andre producenter af inkretinbaserede produkter i USA part i sager om produktansvar relateret til brug af inkretinbaserede lægemidler. Til dato har 207 sagsøgere rejst tiltale mod Novo Nordisk i produktansvarssager, primært med krav om skadeserstatning for kræft i bugspytkirtlen, som angiveligt er opstået som følge af brug af Victoza® og andre GLP-1-/DPP-IVprodukter. Af sagsøgerne mod Novo Nordisk har 141 også inddraget andre tiltalte i deres søgsmål. De fleste af sagerne mod Novo Nordisk er anlagt ved føderale og statslige domstole i Californien. I november 2015 afsagde de californiske føderale og statslige domstole, der fører tilsyn med langt de fleste af sagerne om produktansvar relateret til brug af inkretinbaserede lægemidler, en kendelse, som imødekommer de sagsøgtes begæring om dom uden domsforhandling med føderal forrang i alle verserende sager om kræft i bugspytkirtlen ved disse domstole pr. medio fjerde kvartal af 2015. Det betyder, at 182 af sagerne om kræft i bugspytkirtlen er blevet eller vil blive afvist, og yderligere 20 sager om kræft i bugspytkirtlen vil blive udsat, indtil udfaldet af en ankesag foreligger. Der er ikke på nuværende tidspunkt berammet nogen individuelle retssager for Novo Nordisk i 2016. Det forventes ikke, at de verserende sager får væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle situation, resultat af primær drift eller pengestrømme. NovoSeven® Civil Investigative Demands Novo Nordisk har modtaget to ‘Civil Investigative Demands’ (en slags civil stævning) fra distriktsadvokaten i Washington State og det amerikanske justitsministerium. Stævningerne er relateret til Novo Nordisks hæmofili-relaterede salgs- og marktingaktiviteter i USA, inklusive patientstøtte-programmer. Novo Nordisk samarbejder fuldt ud med myndighederne i denne undersøgelse. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 20 af 29 UDSAGN OM FREMTIDEN Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske børstilsyn, Securities and Exchange Commission (SEC), herunder dette dokument samt selskabets årsrapport for 2015 og Form 20-F, der begge er indsendt til SEC i februar 2016, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger, der offentliggøres af eller på vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ord som ’mener’, ’forventer’, ’eventuelt’, ’vil’, ’planlægger’, ’strategi’, ’udsigt’, ’forudser’, ’skønner’, ’fremskriver’, ’regner med’, ’kan’, ’påtænker’, ’mål’ og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige driftsmæssige eller finansielle resultater. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til: udsagn om mål, planer, målsætninger eller slutmål for den fremtidige drift, herunder dem, der vedrører Novo Nordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer og produktgodkendelser samt samarbejder herom udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat, resultat pr. aktie, anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, finansielle poster (netto) og andre finansielle nøgletal udsagn om fremtidige økonomiske resultater, fremtidige handlinger og udfaldet af eventualposter såsom retssager udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn. I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskrifterne ’Forventninger’, ’Forskning og udvikling’, ’Egenkapital’ og ’Juridiske forhold’. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner på Novo Nordisks produkter dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet ’Risikostyring’ på s. 42–43 i Årsskrift 2015, som er tilgængeligt på novonordisk.com. Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold. Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 21 af 29 LEDELSESPÅTEGNING Bestyrelsen og koncerndirektionen har behandlet og godkendt delårsrapporten for Novo Nordisk A/S for det første kvartal af 2016. Delårsrapporten er ikke revideret eller gennemgået af selskabets uafhængige revisor. Delårsrapporten for det første kvartal af 2016 er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 ’Præsentation af delårsregnskaber’ og på basis af den samme regnskabspraksis, som er anvendt i Novo Nordisks årsrapport for 2015, tilføjet regnskabspraksis vedrørende associerede virksomheder. Delårsrapporten og ledelsesberetningen er endvidere udarbejdet i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og den samlede præsentation af delårsrapporten for det første kvartal af 2016 for dækkende. Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen giver en retvisende redegørelse for forretningens udvikling og finansielle vilkår, for periodens resultater og for koncernens finansielle stilling, tillige med en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor, i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Der er ikke udover det i delårsrapporten anførte sket ændringer i koncernens væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer i forhold til det oplyste i koncernårsrapporten for 2015. Bagsværd, den 29. april 2016 Koncerndirektion: Lars Rebien Sørensen Adm. direktør Jesper Brandgaard Koncernøkonomidirektør Lars Fruergaard Jørgensen Jakob Riis Mads Krogsgaard Thomsen Bestyrelse: Göran Ando Formand Jeppe Christiansen Næstformand Bruno Angelici Brian Daniels Sylvie Grégoire Liz Hewitt Liselotte Hyveled Anne Marie Kverneland Søren Thuesen Pedersen Stig Strøbæk Mary Szela Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 Side 22 af 29 FINANSIEL INFORMATION BILAG 1: KVARTALSTAL I KRONER (Beløb i mio. kr., undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier) Nettoomsætning Bruttoresultat Bruttomargin 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 27.212 28.876 26.792 27.059 25.200 8% 22.978 24.268 22.945 23.200 21.326 8% 84,4% Salgs- og distributionsomkostninger 6.741 I procent af omsætning 24,8% Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.304 I procent af omsætning 12,1% 84,0% 8.039 27,8% 4.034 14,0% 85,6% 85,7% 6.951 7.175 25,9% 26,5% 3.289 3.035 84,6% 6.147 10% 24,4% 3.250 12,3% 11,2% 12,9% 2% Administrationsomkostninger 908 952 887 854 I procent af omsætning 3,3% 4,0% 3,6% 3,3% 3,4% Andre driftsindtægter (netto) 284 94 227 379 2.782 - - - - 2.376 N/A 12.309 11.125 11.980 12.482 13.857 (11%) - Engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S Resultat af primær drift 1.164 2015 Udvikl. i % 1. kvt. 2016 vs 1. kvt. 2015 2016 1. kvt. Overskudsgrad 45,2% 38,5% 44,7% 46,1% 55,0% Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster (netto) 23 379 (356) 18 829 (811) 9 1.853 (1.844) (227) 1.707 (1.934) 285 1.657 (1.372) Resultat før skat Selskabsskat Periodens resultat Af- og nedskrivninger Anlægsinvesteringer (netto) Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme Aktiver i alt Egenkapital Egenkapitalandel Resultat pr. aktie / ADR (kr.) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Ny generation insulin Moderne insulin (insulinanaloger) Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Diabetes- og fedmebehandling i alt Hæmofili Norditropin® Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Omsætning fordelt på geografiske segmenter: USA Europa International Operations Region Kina Pacific Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Finansielle resultater Forventninger F&U N/A (92%) (77%) (74%) 11.953 10.314 10.136 10.548 12.485 2.498 2.056 1.753 2.205 2.609 (4%) 9.455 8.258 8.383 8.343 9.876 (4%) 624 1.091 7.475 6.359 1.015 2.181 10.119 6.942 633 1.246 12.088 10.807 648 1.018 11.974 10.830 663 764 4.106 5.643 (6%) 82.368 37.284 91.799 46.969 85.195 43.109 81.313 39.111 77.457 32.108 45,3% Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet 6% 51,2% 50,6% 48,1% (4%) 43% 82% 13% 6% 16% 41,5% 41.571 40.638 40.261 39.658 39.062 6% 3,72 3,71 2.544,3 3,25 3,24 2.553,2 3,27 3,26 2.565,9 3,24 3,23 2.578,1 3,80 3,79 2.596,7 (2%) 2.550,1 2.559,7 2.571,8 2.584,1 2.604,2 (2%) 626 11.715 2.725 4.591 1.374 21.031 461 13.562 2.778 4.904 1.237 22.942 376 12.500 2.772 4.680 1.223 21.551 330 12.604 2.784 4.486 1.075 21.279 271 11.498 2.897 3.957 1.195 19.818 131% 2.836 2.407 938 6.181 2.785 2.065 1.084 5.934 2.371 1.842 1.028 5.241 2.757 2.083 940 5.780 2.734 1.830 818 5.382 13.730 5.016 3.516 2.875 2.075 15.169 5.399 3.681 2.325 2.302 13.939 5.200 3.111 2.415 2.127 13.820 5.222 3.596 2.284 2.137 12.011 4.977 3.423 2.847 1.942 8.424 3.885 8.153 2.972 9.085 2.895 8.713 3.769 7.950 3.531 10% - - - - 2.376 N/A Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold (2%) (2%) 2% (6%) 16% 15% 6% 4% 32% 15% 15% 14% 1% 3% 1% 7% 6% Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 2: Side 23 af 29 RESULTATOPGØRELSE OG TOTALINDKOMSTOPGØRELSE 1. kvt. 2016 1. kvt. 2015 Nettoomsætning Produktionsomkostninger Bruttoresultat 27.212 4.234 22.978 25.200 3.874 21.326 Salgs- og distributionsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger Andre driftsindtægter (netto) - Engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S Resultat af primær drift 6.741 3.304 908 284 12.309 6.147 3.250 854 2.782 2.376 13.857 Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Resultat før skat 23 379 11.953 285 1.657 12.485 Selskabsskat PERIODENS RESULTAT 2.498 9.455 2.609 9.876 3,72 3,71 3,80 3,79 21.031 6.181 19.818 5.382 8.424 7.950 Mio. kr. Resultatopgørelse Resultat pr. aktie (kr.) Resultat pr. aktie, udvandet (kr.) Segmentinformation Omsætning fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Overskudsgrad 40,1% Biopharmaceuticals 3.885 Overskudsgrad 62,9% Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Resultat af primær drift fordelt på segmenter 40,1% 3.531 65,6% - 2.376 12.309 13.857 9.455 9.876 Totalindkomstopgørelse Periodens resultat Anden totalindkomst Valutakursdifferencer ved omregning af dattervirksomheder Pengestrømssikring, realisation af tidligere års udskudte (gevinster)/tab Pengestrømssikring, periodens udskudte gevinster/(tab) Øvrige poster 15 364 1.334 (166) (338) 980 (3.377) 118 Poster, der efterfølgende reklassificeres til Resultatopgørelsen, når specifikke betingelser er opfyldt 1.547 (2.617) Ændringer af aktuarmæssige forudsætninger vedrørende pensioner Poster, der ikke efterfølgende kan reklassificeres til Resultatopgørelsen (95) (95) Periodens anden totalindkomst før skat 1.452 Skat af anden totalindkomst, indtægter/(omkostninger) Periodens anden totalindkomst efter skat (484) 968 PERIODENS TOTALINDKOMST I ALT Finansielle resultater Forventninger 10.423 F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold (162) (162) (2.779) 920 (1.859) 8.017 Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 3: Side 24 af 29 BALANCE Mio. kr. 31 mar. 2016 31. dec. 2015 Aktiver Immaterielle aktiver Materielle aktiver Kapitalandel i associeret virksomhed Udskudte skatteaktiver Øvrige finansielle aktiver LANGFRISTEDE AKTIVER I ALT 2.157 25.863 796 6.009 1.162 35.987 2.158 25.545 811 6.806 1.339 36.659 Varebeholdninger Varedebitorer Tilgodehavende selskabsskat Andre tilgodehavender og forudbetalinger Letomsættelige værdipapirer Afledte finansielle instrumenter Likvide beholdninger KORTFRISTEDE AKTIVER I ALT 12.995 16.502 3.990 2.627 4.032 1.417 4.818 46.381 12.758 15.485 3.871 2.257 3.542 304 16.923 55.140 AKTIVER I ALT 82.368 91.799 520 (12) 36.070 706 37.284 520 (10) 46.816 (357) 46.969 Udskudte skatteforpligtelser Pensionsforpligtelser Andre hensatte forpligtelser LANGFRISTEDE FORPLIGTELSER I ALT 13 1.281 2.716 4.010 6 1.186 2.765 3.957 Kortfristede gældsforpligtelser Leverandørgæld Skyldig selskabsskat Andre forpligtelser Afledte finansielle instrumenter Andre hensatte forpligtelser KORTFRISTEDE FORPLIGTELSER I ALT 406 3.740 4.861 15.092 411 16.564 41.074 1.073 4.927 3.777 12.655 1.382 17.059 40.873 FORPLIGTELSER I ALT 45.084 44.830 PASSIVER I ALT 82.368 91.799 PASSIVER Aktiekapital Egne aktier Overført resultat Andre reserver EGENKAPITAL I ALT Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 4: Side 25 af 29 PENGESTRØMSOPGØRELSE Mio. kr. 1. kvt. 2016 1. kvt. 2015 Periodens resultat 9.455 9.876 Regulering for ikke-likvide driftsposter: Selskabsskat i Resultatopgørelsen Af- og nedskrivninger Engangsindtægt fra NNIT inkluderet i "andre driftsindtægter" Øvrige reguleringer for ikke-likvide driftsposter Ændring i arbejdskapital Renteindbetalinger Renteudbetalinger Betalt selskabsskat Pengestrømme fra driftsaktivitet 2.498 624 1 (3.546) 14 (24) (1.547) 7.475 2.609 663 (2.526) 2.319 (2.864) 22 (11) (5.982) 4.106 (50) (1.091) (490) 25 (1.606) 2.303 (30) 3 (767) 28 305 1.842 Køb af egne aktier, netto Betalt udbytte Tilbageholdt udbytteskat Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (3.755) (16.230) 2.811 (17.174) (3.799) (12.905) 2.340 (14.364) NETTOPENGESTRØMME FRA AKTIVITETER (11.305) (8.416) Provenu fra børsnoteringen af NNIT A/S Køb af immaterielle aktiver Salg af materielle aktiver Køb af materielle aktiver Salg af øvrige finansielle aktiver Salg af letomsættelige værdipapirer Køb af letomsættelige værdipapirer Udbytte fra associeret selskab Pengestrømme fra investeringsaktivitet Likvider ved årets begyndelse Gevinst/(tab) på valuta, der indgår i likvider Likvider ved periodens slutning Finansielle resultater Forventninger F&U 15.850 (133) 4.412 Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold 13.676 130 5.390 Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 5: Side 26 af 29 EGENKAPITALOPGØRELSE Andre reserver Aktiekapital Mio. kr. Egne aktier Overført resultat (10) 46.816 9.455 (95) 9.360 Valutakursreguleringer Sikring af pengestrømme (917) (686) Skat og øvrige poster Andre reserver i alt I alt 1. kvt. 2016 Ved årets begyndelse Periodens resultat Årets anden totalindkomst Periodens totalindkomst i alt Transaktioner med ejerne: Udloddet udbytte Aktiebaseret aflønning Skattefradrag relateret til betingede aktier Køb af egne aktier Ved periodens slutning 520 520 (2) (12) 15 15 (16.230) 101 (224) (3.753) 36.070 1.698 1.698 (902) 1.012 1.246 (357) (650) (650) 596 1.063 1.063 46.969 9.455 968 10.423 706 (16.230) 101 (224) (3.755) 37.284 Andre reserver Aktiekapital Mio. kr. Egne aktier Overført resultat (11) 41.277 9.876 (162) 9.714 Valutakursreguleringer Sikring af pengestrømme Skat og øvrige poster Andre reserver i alt (248) (2.221) 967 (1.502) (338) (338) (2.397) (2.397) 1.038 1.038 (1.697) (1.697) 40.294 9.876 (1.859) 8.017 (3.199) (12.905) 95 406 (3.832) 33 32.108 I alt 1. kvt. 2015 Ved årets begyndelse Periodens resultat Årets anden totalindkomst Periodens totalindkomst i alt Transaktioner med ejerne: Udloddet udbytte Aktiebaseret aflønning Skattefradrag relateret til betingede aktier Køb af egne aktier Salg af egne aktier Ved periodens slutning Finansielle resultater Forventninger 530 530 F&U (3) 1 (13) (12.905) 95 406 (3.829) 32 34.790 Bæredygtighed (586) (4.618) Egenkapital 2.005 Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 6: Side 27 af 29 OMSÆTNING FORDELT PÅ REGIONER 1. kvt. 2016 omsætning pr. region Mio.kr. I alt USA Europa International Operations Region Kina Pacific Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Ændring i lokale valutaer (%) Moderne insulin Ændring i lokale valutaer (%) NovoRapid ® Ændring i lokale valutaer (%) NovoMix ® Ændring i lokale valutaer (%) Levemir ® Ændring i lokale valutaer (%) Human insulin Ændring i lokale valutaer (%) Victoza® Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige diabetes og fedme produkter Ændring i lokale valutaer (%) Diabetes- og fedmebehandling i alt Ændring i lokale valutaer (%) 626 136% 11.715 3% 4.628 (1%) 2.698 1% 4.389 9% 2.725 (3%) 4.591 15% 1.374 16% 21.031 7% 200 6.266 1% 2.532 (7%) 563 (8%) 3.171 11% 384 (16%) 3.185 16% 418 122% 10.453 9% 169 52% 2.157 (3%) 987 0% 503 (6%) 667 (3%) 501 1% 832 4% 161 (10%) 3.820 0% 114 142% 1.305 16% 471 28% 544 8% 290 12% 762 7% 265 29% 114 (29%) 2.560 14% 1.288 11% 264 18% 887 8% 137 27% 947 (6%) 65 14% 514 1% 2.814 3% 143 33% 699 (3%) 374 2% 201 (7%) 124 (6%) 131 (13%) 244 26% 167 27% 1.384 6% Biopharmaceuticals Hæmofili Ændring i lokale valutaer (%) Norditropin® Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige biofarmaceutiske produkter Ændring i lokale valutaer (%) Biopharmaceuticals i alt Ændring i lokale valutaer (%) Samlet nettoomsætning Ændring i lokale valutaer (%) Ændring i rapporteret valutaer (%) Andelen af væksten i rapporteret valuta 2.836 4% 2.407 32% 938 15% 6.181 15% 27.212 9% 8% 100% 1.208 (7%) 1.420 60% 649 24% 3.277 21% 13.730 12% 14% 64% 633 14% 404 (3%) 159 (5%) 1.196 5% 5.016 1% 1% 3% 686 15% 240 33% 30 (10%) 956 19% 3.516 15% 3% 23% 56 (7%) 4 0% 1 (50%) 61 (8%) 2.875 3% 1% 4% 253 11% 339 4% 99 12% 691 8% 2.075 7% 7% 6% Finansielle resultater Forventninger F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 7: DKK pr. 100 Side 28 af 29 FORUDSÆTNINGER FOR NØGLEVALUTAER Gennemsnitlige valutakurser i 2014 Gennemsnitlige valutakurser i 2015 2016 gennemsnitlige valutakurser år-til-dato pr. 26. april 2016 Gældende valutakurser pr. 26. aprilæ 2016 USD 562 673 673 659 CNY 91,2 107,0 103,0 101,0 5,90 5,93 JPY 5,32 GBP 925 1.028 962 960 CAD 509 526 496 521 Finansielle resultater Forventninger 5,56 F&U Bæredygtighed Egenkapital Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016 Delårsrapport for perioden 1. januar 2016 til 31. marts 2016 BILAG 8: Side 29 af 29 KVARTALSTAL I USD (ØVRIG INFORMATION) Som øvrig information er nøgletal omregnet til US dollars. Ved omregning til US dollars er anvendt gennemsnitlig valutakurs for resultatopgørelsen og balancedagens kurs for balanceposter. De angivne procentvise ændringer i danske kroner er baseret på ændringerne i de kvartalsvise tal i DKK, jf. bilag 1. De angivne procentvise ændringer i US dollars er beregnet ud fra udviklingen i US dollars tallene i dette appendix. (Beløb i mio. US dollars, undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier) 2016 1. kvt. Nettoomsætning Bruttoresultat 2015 3. kvt. 2. kvt. 4. kvt. 1. kvt. Udvikl. i % 1. kvt. 2016 vs Udvikl. i % 1. kvt. 2016 vs 1. kvt. 2015i USD 1. kvt. 2015 4.017 4.240 3.991 4.004 3.808 5% 8% 3.392 3.562 3.418 3.434 3.222 5% 8% 7% 10% (1%) 2% 4% 6% N/A Bruttomargin 84,4% Salgs- og distributionsomkostninger 995 I procent af omsætning 24,8% Forsknings- og udviklingsomkostninger 84,0% 1.181 27,8% 85,6% 1.035 25,9% 85,7% 1.064 26,5% 84,6% 928 24,4% 488 593 491 448 491 12,1% 14,0% 12,3% 11,2% 12,9% Administrationsomkostninger 134 171 142 131 129 I procent af omsætning 3,3% 4,0% 3,6% 3,3% 3,4% 42 12 34 52 420 N/A - - - - 359 N/A N/A 1.817 1.629 1.784 1.843 2.094 (13%) (11%) (93%) (92%) (78%) (77%) (75%) (74%) I procent af omsætning Andre driftsindtægter (netto) - Engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S Resultat af primær drift Overskudsgrad Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster (netto) Resultat før skat 44,7% 46,1% 55,0% 3 121 (118) 1 276 (275) (34) 252 (286) 43 251 (208) 1.511 1.509 1.557 1.886 (6%) (4%) 369 301 260 326 394 (6%) (4%) 1.396 92 161 1.104 939 12.585 5.697 1.210 150 322 1.485 1.014 13.441 6.877 1.249 94 186 1.802 1.611 12.794 6.474 1.231 96 151 1.784 1.609 12.195 5.866 1.492 100 115 620 853 11.157 4.625 (6%) (4%) (8%) (6%) 40% 43% 78% 82% 10% 13% Egenkapitalandel 45,3% Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet Resultat pr. aktie (USD) Udvandet resultat pr. aktie (USD) Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Ny generation insulin Moderne insulin (insulinanaloger) Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Diabetes- og fedmebehandling i alt Omsætning fordelt på geografiske segmenter: USA Europa International Operations Region Kina Pacific Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Forventninger 51,2% 50,6% 48,1% 13% 6% 23% 16% 41,5% 41.571 40.638 40.261 39.658 39.062 6% 6% 0,55 0,55 2.544,3 0,48 0,48 2.553,2 0,49 0,48 2.565,9 0,48 0,48 2.578,1 0,57 0,57 2.596,7 (4%) (2%) (4%) (2%) (2%) (2%) 2.550,1 2.559,7 2.571,8 2.584,1 2.604,2 (2%) (2%) 92 1.730 402 678 203 3.105 68 1.992 407 721 181 3.369 56 1.862 413 697 183 3.211 49 1.867 411 664 158 3.149 41 1.736 438 598 181 2.994 124% 131% 419 355 138 912 409 303 159 871 353 274 153 780 408 308 139 855 413 277 124 814 1% 4% 28% 32% 2.027 741 519 424 306 2.230 792 540 340 338 2.076 774 464 360 317 2.045 773 532 337 317 1.816 752 517 430 293 1.243 574 1.194 435 1.353 431 1.290 557 1.201 534 3% 6% 7% 10% - - - - 359 N/A N/A Hæmofili Norditropin® Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Finansielle resultater 38,5% 3 55 (52) 1.765 Selskabsskat Periodens resultat Af- og nedskrivninger Anlægsinvesteringer (netto) Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme Aktiver i alt Egenkapital 45,2% F&U Bæredygtighed Egenkapital 0% 2% (8%) (6%) 13% 16% 12% 15% 4% 6% 11% 15% 12% 15% Juridiske forhold 12% 14% (1%) 1% 0% 3% (1%) 1% 4% 7% Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 34 / 2016
© Copyright 2024