Euroopan unionin
neuvosto
Bryssel, 15. joulukuuta 2016
(OR. en)
15619/16
DENLEG 92
AGRI 689
SAN 435
SAATE
Lähettäjä:
Saapunut:
Vastaanottaja:
Euroopan komissio
14. joulukuuta 2016
Neuvoston pääsihteeristö
Kom:n asiak. nro:
D048351/02
Asia:
KOMISSION ASETUS (EU) …/…, annettu XXX, Euroopan parlamentin ja
neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä
osin kuin on kyse stevioliglykosidien (E 960) käytöstä makeutusaineena
tietyissä makeistuotteissa, joiden energiapitoisuutta on vähennetty
Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048351/02.
Liite: D048351/02
15619/16
akv
DGB 2C
FI
EUROOPAN
KOMISSIO
Bryssel XXX
SANTE//11616/2016
(POOL/E2/2016/11616/11616-FI.doc)
D048351/02
[…](2016) XXX draft
KOMISSION ASETUS (EU) …/…,
annettu XXX,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II
muuttamisesta siltä osin kuin on kyse stevioliglykosidien (E 960) käytöstä
makeutusaineena tietyissä makeistuotteissa, joiden energiapitoisuutta on vähennetty
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI
FI
KOMISSION ASETUS (EU) …/…,
annettu XXX,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II
muuttamisesta siltä osin kuin on kyse stevioliglykosidien (E 960) käytöstä
makeutusaineena tietyissä makeistuotteissa, joiden energiapitoisuutta on vähennetty
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 1 ja erityisesti sen 10 artiklan 3
kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa
käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat
edellytykset.
(2)
Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston
asetuksen (EY) N:o 1331/2008 2 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen
menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai hakemuksen johdosta.
(3)
Stevioliglykosidien (E 960) käytön hyväksymisestä makeutusaineena tietyissä
makeistuotteissa, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, toimitettiin hakemus 27
päivänä toukokuuta 2015. Hakemus asetettiin myöhemmin jäsenvaltioiden saataville
asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.
(4)
Stevioliglykosidit ovat energiaa sisältämättömiä maultaan makeita ainesosia, ja niitä
voidaan käyttää energiapitoisten sokerien korvaamiseen tietyissä makeistuotteissa,
jolloin näiden tuotteiden energiapitoisuus vähenee ja kuluttajille voidaan tarjota
vähäenergiaisia tuotteita asetuksen (EY) N:o 1333/2008 7 artiklan mukaisesti.
Stevioliglykosidien ja sokerin yhteiskäyttö antaa tuotteille makeutta ja parantaa niiden
makuprofiilia verrattuna tuotteisiin, joiden makeuttamiseen käytetään ainoastaan
stevioliglykosideja, sillä sokeri peittää stevioliglykosidien jälkimaun.
1
EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008,
elintarvikelisäaineiden,
elintarvike-entsyymien
ja
elintarvikearomien
yhtenäisestä
hyväksymismenettelystä (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1).
2
FI
2
FI
(5)
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää
Euroopan
elintarviketurvallisuusviranomaiselta,
jäljempänä
’elintarviketurvallisuusviranomainen’, lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008
liitteessä II vahvistetun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon
saattamiseksi ajan tasalle.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi vuonna 2010 tieteellisen lausunnon 3
stevioliglykosidien (E 960) turvallisuudesta elintarvikelisäaineena ehdotettujen
käyttötarkoitusten mukaisesti ja vahvisti hyväksyttäväksi päiväsaanniksi (ADI) 4 mg
painokiloa kohti stevioliekvivalentteina ilmaistuna.
(7)
Vuonna 2015 elintarviketurvallisuusviranomainen tarkisti stevioliglykosideille
altistumisen arviointia ja päätteli, että arvioitu altistuminen jää alle ADI-arvon kaikissa
ikäryhmissä lukuun ottamatta pikkulapsia, joilla altistuminen on suuren altistumisen
ylärajoilla (95. persentiili) yhdessä maassa. 4 Alankomaiden kansanterveys- ja
ympäristölaitoksen (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) laatimat
altistuslaskelmat osoittivat, ettei ehdotettu käyttötarkoitusten laajennus – kun
stevioliglykosideja sisältävien tuotteiden markkinaosuuden oletetaan olevan 25
prosenttia ja merkkiuskollisuuden 100 prosenttia – vaikuttanut 95. persentiilin
altistumiseen 2–6-vuotiaissa lapsissa Alankomaissa.
(8)
Vuonna 2015 antamassaan lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen totesi,
ettei FoodEx-luokitusjärjestelmän puitteissa ollut mahdollista ottaa huomioon kaikkia
rajoituksia/poikkeuksia, jotka koskevat stevioliglykosidien (E 960) käyttöä
elintarvikkeiden alaryhmään 05.2 kuuluvissa elintarvikkeissa. Sen vuoksi koko
kyseiselle elintarvikeryhmälle vahvistettiin korkein enimmäismäärä eli 2 000 mg/kg,
mikä johti altistumisen yliarviointiin. Lisäksi elintarvikeryhmän 05.2 ”Muut
makeistuotteet, myös hengityksen raikastamiseen käytettävät erityisen pienikokoiset
makeiset” ei katsottu olevan stevioliglykosideille altistumiseen vaikuttavien
tärkeimpien elintarvikeryhmien joukossa.
(9)
Kun otetaan huomioon, että arvioitu altistuminen on alle ADI-arvon kaikissa
ikäryhmissä, stevioliglykosidien (E 960) käyttö makeutusaineena ehdotetuissa
käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla ei aiheuta turvallisuusriskiä.
(10)
Näin ollen on aiheellista hyväksyä stevioliglykosidien (E 960) käyttö makeutusaineena
tietyissä elintarvikkeiden alaluokkaan 05.2 ”Muut makeistuotteet, myös hengityksen
raikastamiseen käytettävät erityisen pienikokoiset makeiset” kuuluvissa
makeistuotteissa, joiden energiapitoisuutta on vähennetty ja joita ovat: kovat
makeistuotteet (karamellit ja tikkukaramellit), pehmeät makeistuotteet (sitkeät
karamellit, hedelmäkumit ja vaahtosokerituotteet/vaahtokaramellit), lakritsi, nougat ja
marsipaani
(enimmäismäärä
350 mg/kg),
raikastavat,
voimakasmakuiset
kurkkupastillit (enimmäismäärä 670 mg/kg) ja hengityksen raikastamiseen käytettävät
erityisen pienikokoiset makeiset (enimmäismäärä 2 000 mg/kg).
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi näin ollen muutettava.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja
rehukomitean lausunnon mukaiset,
3
EFSA Journal 2010;8(4):1537.
EFSA Journal 2015;13(6):4146.
4
FI
3
FI
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
FI
4
FI