v4-29.07.2015
Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge
HDIR
Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se
mottakerliste nedenfor.
Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se
mottakerliste nedenfor.
Deres ref.:
Vår ref.:
Saksbehandler:
Dato:
16/34415-4
Ingvild Grendstad
18.11.2016
Vedtak - Plassering av finansieringsansvar for legemidler til behandling av Pulmonal Arteriell
Hypertensjon (PAH) hos de regionale helseforetakene fra og med 1.1.2017
Finansieringsansvaret for særskilte legemidler til behandling av nevrologiske lidelser, hudlidelser,
mage-/tarmlidelser, revmatiske lidelser, kreftsykdommer, hepatitt C-infeksjon,
veksthormonmangel, blodkoagulasjonsfaktorer, immunstimulerende legemidler og
anemilegemidler ligger i dag hos helseforetakene. Stortinget har bestemt at fra og med 1. januar
2017 skal også finansieringsansvaret for legemidler til behandling av PAH ligge hos helseforetakene.
Helse- og omsorgsdepartementet har delegert oppgaven med å fatte avgjørelse om plassering av
finansieringsansvaret for slike særskilte legemidler i følgende sykdoms-/legemiddelgrupper til
Helsedirektoratet:
A. Behandling av revmatiske lidelser
B. Behandling av mage-/tarmlidelser
C. Behandling av hudlidelser
D. Behandling av nevrologiske lidelser
E. Behandling av kreftsykdommer
F. Behandling av hepatitt C-infeksjon
G. Behandling med veksthormoner
H. Behandling med blodkoagulasjonsfaktorer
I. Behandling med immunstimulerende legemidler
J. Behandling med anemilegemidler
K. Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
Legemidlene angitt i tabell under er identifisert å omfattes av den nye legemiddelgruppen hvor
finansieringsansvaret er vedtatt overført til de regionale helseforetakene fra og med 1. januar 2017.
Helsedirektoratet har derfor foreslått å oppføre de angitte legemidlene i liste over legemidler som
skal finansieres av de regionale helseforetakene, jamfør § 3 i forskrift om helseforetaksfinansierte
reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Forslaget har vært til offentlig høring og saken er nå
avsluttet.
Helsedirektoratet har besluttet at finansieringsansvaret for legemidlene som definert med
handelsnavn i tabell under skal plasseres hos de regionale helseforetak i sin helhet fra og med 1.
januar 2017 forutsatt vedtak i Stortinget. Fra denne datoen vil det ikke lenger være mulig å få
stønad over folketrygden for disse legemidlene. Dette gjelder all bruk av de aktuelle legemidlene
Helsedirektoratet
Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon
Ingvild Grendstad, tlf.: +4724163954
Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo • Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo • Tlf.: 810 20 050
Faks: 24 16 30 01 • Org.nr.: 983 544 622 • [email protected] • www.helsedirektoratet.no
(det vil si uavhengig av bruksområde/indikasjon).
Tabell over legemidler med virkning mot Pulmonal Arteriell Hypertensjon
ATC-kode
Virkestoff
Varenavn
B01AC09
Epoprostenol
EPOPROSTENOL CAMPUSPHARMA
B01AC09
Epoprostenol
FLOLAN
B01AC11
Iloprost
VENTAVIS
B01AC21
Treprostinil
REMODULIN
Seleksipag
B01AC27
UPTRAVI
C02KX01
Bosentan
BOSENTAN ACCORD
C02KX01
Bosentan
BOSENTAN ACTAVIS
C02KX01
Bosentan
BOSENTAN AUROBINDO
C02KX01
Bosentan
BOSENTAN CIPLA
C02KX01
Bosentan
BOSENTAN SANDOZ
C02KX01
Bosentan
STAYVEER
C02KX01
Bosentan
TRACLEER
C02KX02
Ambrisentan
VOLIBRIS
C02KX04
Macitentan
OPSUMIT
C02KX05
Riociguat
ADEMPAS
G04BE03
Sildenafil
MYSILDECARD
G04BE03
Sildenafil
ORISILD
G04BE03
Sildenafil
REVATIO
G04BE08
Tadalafil
ADCIRCA
G04BE08
Tadalafil
TADALAFIL ACCORD
Særkoder
1AC09
1AC09
1AC11
1AC21
1AC27
2KX01
2KX01
2KX01
2KX01
2KX01
2KX01
2KX01
2KX02
2KX04
2KX05
4BE03
4BE03
4BE03
4BE08
4BE08
Finansiering og koding i spesialisthelsetjenesten
Stortingsvedtaket vil også inkludere overføring av (ramme)midler til de regionale helseforetakene
for 2017 som skal dekke utgifter til legemidlene som overføres fra nyttår. Legemiddelbehandling
med de aktuelle legemidlene er derfor ikke gitt særskilte egenskaper i ISF-ordningen for 2017.
Imidlertid vil legemidlene være gjenstand for vurdering innen ISF-ordningen. Derfor etableres det
særkoder for alle legemidlene som overføres (se vedlagte liste). Særkodene vil være gyldig fra og
med 2017. For detaljer om koding og rapportering til Norsk pasientregister (NPR) henvises det til
ISF-regelverket: https://helsedirektoratet.no/publikasjoner/innsatsstyrt-finansiering-regelverk
Overgangsordning for pasienter som har startet behandling med legemidler før 1. januar 2017
Alle resepter utstedt fra og med 1. januar 2017 inngår i ny (H-resept)ordning og må fylle kriteriene
for denne. For pasienter som har en gyldig blåresept på aktuelt legemiddel som er forskrevet før 1.
januar 2017, er det laget en overgangsordning. Pasienter med slike blåresepter kan hente ut
legemidler i apotek, på de regionale helseforetakenes regning, også etter 1. januar 2017.
Overgangsordningen gjelder til pasientens blåresept er utekspedert eller går ut på dato, maksimalt
til og med 31. desember 2017.
Ytterligere informasjon om helseforetaksfinansierte legemidler brukt utenfor sykehus (Hreseptlegemidler) finnes på Helsedirektoratets hjemmesider:
https://helsedirektoratet.no/legemidler/helseforetaksfinansierte-legemidler-brukt-utenforsykehus-h-reseptlegemidler
-2-
Vennlig hilsen
Erik Hviding e.f.
avdelingsdirektør
Ingvild Grendstad
seniorrådgiver
Kopi:
Accord Healthcare AB
Actavis
Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, filial
Norge
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd., Malta
Bayer AS
CampusPharma
Cipla
Eli Lilly Norge AS (1)
GlaxoSmithKline AS
Helse- og omsorgsdepartementet
Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)
HINAS avd LIS
LANDSFORENINGEN FOR HJERTE OG
LUNGESYKE
Legemiddelindustrien
MSD (Norge) AS
Mylan AB
NordicInfu Care AB NUF
Orion Pharma International
Pfizer AS
Sandoz A/S
Statens legemiddelverk
-3-
Mottaker
HELSE MIDT-NORGE
RHF
Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF
HELSE VEST RHF
Kontaktperson
Adresse
Post
Postboks 464
7501 STJØRDAL
Postboks 1445
Postboks 404
Postboks 303
8038 BODØ
2303 HAMAR
4066 STAVANGER
-4-