v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: Saksbehandler: Dato: 16/34415-4 Ingvild Grendstad 18.11.2016 Vedtak - Plassering av finansieringsansvar for legemidler til behandling av Pulmonal Arteriell Hypertensjon (PAH) hos de regionale helseforetakene fra og med 1.1.2017 Finansieringsansvaret for særskilte legemidler til behandling av nevrologiske lidelser, hudlidelser, mage-/tarmlidelser, revmatiske lidelser, kreftsykdommer, hepatitt C-infeksjon, veksthormonmangel, blodkoagulasjonsfaktorer, immunstimulerende legemidler og anemilegemidler ligger i dag hos helseforetakene. Stortinget har bestemt at fra og med 1. januar 2017 skal også finansieringsansvaret for legemidler til behandling av PAH ligge hos helseforetakene. Helse- og omsorgsdepartementet har delegert oppgaven med å fatte avgjørelse om plassering av finansieringsansvaret for slike særskilte legemidler i følgende sykdoms-/legemiddelgrupper til Helsedirektoratet: A. Behandling av revmatiske lidelser B. Behandling av mage-/tarmlidelser C. Behandling av hudlidelser D. Behandling av nevrologiske lidelser E. Behandling av kreftsykdommer F. Behandling av hepatitt C-infeksjon G. Behandling med veksthormoner H. Behandling med blodkoagulasjonsfaktorer I. Behandling med immunstimulerende legemidler J. Behandling med anemilegemidler K. Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) Legemidlene angitt i tabell under er identifisert å omfattes av den nye legemiddelgruppen hvor finansieringsansvaret er vedtatt overført til de regionale helseforetakene fra og med 1. januar 2017. Helsedirektoratet har derfor foreslått å oppføre de angitte legemidlene i liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jamfør § 3 i forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Forslaget har vært til offentlig høring og saken er nå avsluttet. Helsedirektoratet har besluttet at finansieringsansvaret for legemidlene som definert med handelsnavn i tabell under skal plasseres hos de regionale helseforetak i sin helhet fra og med 1. januar 2017 forutsatt vedtak i Stortinget. Fra denne datoen vil det ikke lenger være mulig å få stønad over folketrygden for disse legemidlene. Dette gjelder all bruk av de aktuelle legemidlene Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Ingvild Grendstad, tlf.: +4724163954 Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo • Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo • Tlf.: 810 20 050 Faks: 24 16 30 01 • Org.nr.: 983 544 622 • [email protected] • www.helsedirektoratet.no (det vil si uavhengig av bruksområde/indikasjon). Tabell over legemidler med virkning mot Pulmonal Arteriell Hypertensjon ATC-kode Virkestoff Varenavn B01AC09 Epoprostenol EPOPROSTENOL CAMPUSPHARMA B01AC09 Epoprostenol FLOLAN B01AC11 Iloprost VENTAVIS B01AC21 Treprostinil REMODULIN Seleksipag B01AC27 UPTRAVI C02KX01 Bosentan BOSENTAN ACCORD C02KX01 Bosentan BOSENTAN ACTAVIS C02KX01 Bosentan BOSENTAN AUROBINDO C02KX01 Bosentan BOSENTAN CIPLA C02KX01 Bosentan BOSENTAN SANDOZ C02KX01 Bosentan STAYVEER C02KX01 Bosentan TRACLEER C02KX02 Ambrisentan VOLIBRIS C02KX04 Macitentan OPSUMIT C02KX05 Riociguat ADEMPAS G04BE03 Sildenafil MYSILDECARD G04BE03 Sildenafil ORISILD G04BE03 Sildenafil REVATIO G04BE08 Tadalafil ADCIRCA G04BE08 Tadalafil TADALAFIL ACCORD Særkoder 1AC09 1AC09 1AC11 1AC21 1AC27 2KX01 2KX01 2KX01 2KX01 2KX01 2KX01 2KX01 2KX02 2KX04 2KX05 4BE03 4BE03 4BE03 4BE08 4BE08 Finansiering og koding i spesialisthelsetjenesten Stortingsvedtaket vil også inkludere overføring av (ramme)midler til de regionale helseforetakene for 2017 som skal dekke utgifter til legemidlene som overføres fra nyttår. Legemiddelbehandling med de aktuelle legemidlene er derfor ikke gitt særskilte egenskaper i ISF-ordningen for 2017. Imidlertid vil legemidlene være gjenstand for vurdering innen ISF-ordningen. Derfor etableres det særkoder for alle legemidlene som overføres (se vedlagte liste). Særkodene vil være gyldig fra og med 2017. For detaljer om koding og rapportering til Norsk pasientregister (NPR) henvises det til ISF-regelverket: https://helsedirektoratet.no/publikasjoner/innsatsstyrt-finansiering-regelverk Overgangsordning for pasienter som har startet behandling med legemidler før 1. januar 2017 Alle resepter utstedt fra og med 1. januar 2017 inngår i ny (H-resept)ordning og må fylle kriteriene for denne. For pasienter som har en gyldig blåresept på aktuelt legemiddel som er forskrevet før 1. januar 2017, er det laget en overgangsordning. Pasienter med slike blåresepter kan hente ut legemidler i apotek, på de regionale helseforetakenes regning, også etter 1. januar 2017. Overgangsordningen gjelder til pasientens blåresept er utekspedert eller går ut på dato, maksimalt til og med 31. desember 2017. Ytterligere informasjon om helseforetaksfinansierte legemidler brukt utenfor sykehus (Hreseptlegemidler) finnes på Helsedirektoratets hjemmesider: https://helsedirektoratet.no/legemidler/helseforetaksfinansierte-legemidler-brukt-utenforsykehus-h-reseptlegemidler -2- Vennlig hilsen Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver Kopi: Accord Healthcare AB Actavis Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, filial Norge Aurobindo Pharma (Malta) Ltd., Malta Bayer AS CampusPharma Cipla Eli Lilly Norge AS (1) GlaxoSmithKline AS Helse- og omsorgsdepartementet Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) HINAS avd LIS LANDSFORENINGEN FOR HJERTE OG LUNGESYKE Legemiddelindustrien MSD (Norge) AS Mylan AB NordicInfu Care AB NUF Orion Pharma International Pfizer AS Sandoz A/S Statens legemiddelverk -3- Mottaker HELSE MIDT-NORGE RHF Helse Nord RHF Helse Sør-Øst RHF HELSE VEST RHF Kontaktperson Adresse Post Postboks 464 7501 STJØRDAL Postboks 1445 Postboks 404 Postboks 303 8038 BODØ 2303 HAMAR 4066 STAVANGER -4-
© Copyright 2024