Legemidler i Norge – grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Nye legemidler og gamle problemer Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13 2006 47 20 2007 51 16 2008 36 36 2009 54 27 2010 49 40 2011 52 50 2012 31 42 2013 52 27 2014 57 27 Legemiddelverket Nye legemidler – nye problemer • Mange nye legemidler krever at legene følger godt med • Pasientene må også følge godt med – Spør alltid legen hvilken nytte du vil ha av det nye legemidlet – Ikke vær beskjeden! Bruk av nye blodfortynnende og warfarin i Norge Legemiddel Antall brukere i 2012 Antall brukere i 2013 Antall brukere i 2014 Dabigatran (Dabigatran) 4102 13 871 20 801 Rivaroksaban (Xarelto) 1332 13 404 15 363 Apiksaban (Eliquis) 335 2 253 8 647 Warfarin (Marevan) 94709 87 944 77 768 Totalt 100478 117472 122 579* *7092 pasienter byttet behandling i 2014, tallet viser derfor ikke nøyaktig antall pasienter Meldinger og dødsfall 250 237 221 200 150 107 103 100 50 0 46 Warfarin Dabigatran Rivaroksaban Apiksaban Totalt 64 41 4 Meldinger 2013 21 10 9 57 63 49 28 1 Dødsfall 2013 Meldinger 20132 33 9 14 7 Dødsfall 2014 Viktig å passe på rutinene Informasjon i apotek • Informasjonskampanje om trygg bruk av antikoagulasjon – Oppstart – Overgang • 22 500 samtaler med pasienter Apotekforeningen Helsehjelp på apoteket Hendelse Antall Uklarhet rundt overgang 60 Interaksjon uten dosejustering 32 Mangler pasientkort 27 Dabigatran i dosett 26 Forskrivningsfeil 25 Plagsomme bivirkninger 17 Samtidig bruk av flere blodfortynnende 9 Ikke samsvar mellom pasientkort og resept 3 Kunstig hjerteklaff 2 Mistanke om nedsatt nyrefunksjon 2 Annet 19 Tilsammen 239 Apotekforeningen Eksempel: Astma og KOLS-behandling Den totale forvirring for leger og pasienter Eksempel: Diabetes Nye antidiabetika Diklofenak (Voltaren) og etorikoksib (Arcoxia) Antall brukere Diklofenak Etorikoksib 600 000 500 000 400 000 300 000 200 000 100 000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret Husk legemiddelliste! • Når du får nye legemidler må du huske å be om ny legemiddelliste – Enten det er på sykehuset eller hos fastlegen! Husk legemiddelgjennomgang! • Husk å be fastlegen om å gjøre en legemiddelgjennomgang minst en gang i året dersom du bruker mange legemidler • Husk å spørre legen om nye legemidler passer sammen med de legemidlene du bruker fra før Del 2: Legemiddelmangel Tallenes tale - legemiddelmangel* • • • • • • • • 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67 2012: 116 2013: 90 2014: 112 2015: 61 (til 1.5.2015) *Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside, inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år Årsaker (1) Hovedgruppe Enkeltårsaker Legemiddelindustri • Råvaremangel • Avregistrering eller produksjonsstans • Uhell og ulykker • Ett eller få produksjonssteder • Små og sårbare produsenter • Oppkjøp, sammenslåinger, rasjonalisering • Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Sykdom • Økt etterspørsel, f.eks. epidemier • Endrede behandlingsanbefalinger Årsaker (2) Hovedgruppe Enkeltårsaker Regulatoriske tiltak fra myndighetene • Tilbaketrekkinger, f.eks. pga. bivirkninger eller kvalitetssvikt Salg og distribusjon av legemidler, apotekbransjen • • • • • • • Mindre lagre Strammere logistikk Nye markeder Overflytting av salg Parallelleksport Redusert markedsadgang Konkurranse Eksempler på legemiddelmangel Legemiddel Legemiddelgruppe Tiopental (2011) Rasjonering på sykehusene Produksjonsvansker Overgang til andre Bedøvelsesmiddel Eksportforbud pga. bruk legemidler ved henrettelser i USA Import av preparater uten markedsføringstillatelse Liposomalt doksorubicin (2012) Digitoksin (2012) Erytromycin (2012) Årsaker Tiltak Cytostatikum Produksjonsvansker Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Overgang til tilsvarende legemidler Hjertemedisin Produksjonsvansker Avregistrering Bruk av utenlandske pakninger Overgang til digoksin Antibiotikum Tredobling av etterspørselen som følge av mycoplasmaepidemi Overgang til andre legemidler Bruk av utenlandske pakninger Arbeid med legemiddelmangel • Egen faggruppe på Legemiddelverket – Farmasøyter, leger, helseøkonomer • Samarbeid med helsevesenet – OUS fått oppgave å være «nav» i Helse Sør-Øst – Informasjon til andre RHF – Utarbeidelse av nasjonale retningslinjer ved behov Kan vi varsle pasientene? • Jeg googlet litt selv, og fant frem til Legemiddelverket sin side. Det viste seg da at to av adrenalinpennene vi hadde på skolen har et av disse lotnummerene, og skulle vært levert tilbake. • Det jeg lurer på da er hvem er det som har ansvaret for å informere pasientene om at medisinen de har kanskje ikke fungerer som den skal? Nasjonal legemiddelliste Apotek Kjernejournal Bivirkningsregisteret Sykehjem «Legemiddelregistret» Fastlege HELFO - Refusjon og H-resept Spesialist «Minhelse.no» Sykehus Nasjonal legemiddelliste Legemiddeltjenester for pasienter • • Informasjonstjenester Abonnementsordninger Hva skal du gjøre ved legemiddelmangel? • Dersom du ikke får medisinen din på apoteket må du gjøre følgende: – Spør om et apotek som tilhører en annen kjede har medisiner på lager – Dersom medisin ikke kan skaffes – snakke med legen din om alternativ medisin – Du må ikke ha opphold i behandlingen uten å snakke med legen Del 3: Antibiotikaresistens Pasienter med MRSA Antibiotika – antall brukere Antall brukere 1 400 000 1 200 000 1 000 000 800 000 Totalt antall 600 000 Kinoloner Kefalosporiner Penicillin 400 000 200 000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret Antibiotikabruk i Europa Vaksinasjon utenom vaksinasjonsprogrammet Antall brukere 40000 35000 D/P/T/P Pneumokokk Influensa 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Reseptregisteret Målsetting Antall resepter per Målsetting, 1000 innbyggere reduksjon (2014) Norge >400 Sverige 329 Ingen målsetting <250 Hva kan du gjøre? • Vaksinere deg – Færre lungebetennelser og andre infeksjoner • Ikke kreve antibiotika for infeksjoner som ikke trenger antibiotika – Bronkitt trenger sjelden antibiotikabehandling Del 4: Hva koster det? Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 25,0 +9,2% 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 LMI Betaling for legemidler i Norge Millioner NOK 12000 10000 8000 Anslag 6000 4000 Sykehus Folketrygd Privat 2000 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 LMI Legemiddelsalg - resept ATC-gruppe Salg 2014 (mill.) Endring fra 2013 (%) L – Antineoplastiske og immunmodulerende midler 3066 15,3 N – Nervesystemet 2850 8,6 A – Fordøyelsesorganer og stoffskifte 1594 10,9 C - Hjerte og kretsløp 1509 -3,6 R – Respirasjonsorganer 1445 6,8 B – blod og bloddannende organer 1209 15,2 J – Antiinfektiva til systemisk bruk 1118 31,8 G – Urogenitalsystem og kjønnshormoner 944 4,9 H – Hormoner til systemisk bruk 479 6,7 M – Muskler og skjelett 361 9,6 Apotekforeningen Mestselgende legemidler Legemiddel (handelsnavn) Salg 2014 (mill.) Endring kostnad 2013-14 (%) Endring doser 2013-14 (%) Adalimumab (Humira) 494,0 3,5 4,4 Etanercept (Enbrel) 492,3 10,1 -5,6 Infliksimab (Remicade/Remsima) 418,8 1,7 13,1 Salmeterol/flutikason (Seretide) 291,4 -6,1 -3,1 Paracetamol (flere) 291,4 4,7 4,2 Formoterol/budesonid (Symbicort) 242,8 1,3 -2,8 Koagulasjonsfaktor VIII (Advate) 228,2 0,0 0,6 Sofosbuvir (Sovaldi) 206,4 - - Rituksimab (MabThera) 206,4 15,6 12,9 Nikotin (flere) 193,2 4,5 2,5 Ibuprofen (flere) 183,3 1,4 0,0 Fingolimod (Gilenya) 175,6 35,3 36,3 Esomeprazol (flere) 164,9 -7,8 7,4 Tiotropiumbromid (Spiriva) 160,2 3,0 -2,7 Golimumab (Simponi) 158,2 15,4 22,9 Apotekforeningen Markedsandel biotilsvarende infliksimab (Remsima)* Prosent 70 60 69% rabatt 50 40 30 20 39% rabatt 10 ai M A pr il ar s S M ep us t te m be r O kt ob N ov er em be D r es em be r Ja nu a Fe r br ua r i A ug Ju l i Ju n ai M A pr il ar s M Fe br ua r 0 2014-2015 *Basert på solgte glass Farmastat Utfordringer i nær fremtid • Nye kreftlegemidler – Kombinasjonsbehandling med immunterapi og konvensjonelle legemidler – Utviklingen vil ingen ende ta • Nye hjertemedisiner – Valsartan/sacubitril – nytt prinsipp ved hjertesvikt • Kanskje 20-30 000 pasienter – PCSK9-hemmere – nytt prinsipp for kolesterolbehandling • Potensielt flere hundre tusen pasienter Virkningen av PCSK9 Konklusjon: Litt bekymring • Nye legemidler og mer avansert behandling krever mer kunnskap og bedre rutiner – Legemiddelliste og legemiddelgjennomgang viktige fremskritt • God tilgang på legemidler i Norge – men kostnadene øker raskt • Økende problemer med legemiddelmangel og antibiotikaresistens