T292/M02//2017
Vaatimus/Requirement
09.01.2017
02.02.2020
www.finas.fi
Liite 1 / Appendix 1
Sivu / Page 1(3)
SFS-EN ISO 15189:2013
Päätöksen päiväys / Date of decision
Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry
Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation
AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO
ACCREDITED TESTING LABORATORY
BLUEPRINT GENETICS OY
Tunnus
Code
Laboratorio
Laboratory
Osoite
Address
www
www
T292
Blueprint Genetics Oy
Tukholmankatu 8
Biomedicum 2U
00290 HELSINKI
www.blueprintgenetics.com
Tukholmankatu 8
Biomedicum 2U
FI-000290 HELSINKI
FINLAND
www.blueprintgenetics.com
Testausalat
Fields of testing
Kliininen testaus
Clinical testing
FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).
FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.
T292/M02//2017
Vaatimus/Requirement
09.01.2017
02.02.2020
www.finas.fi
Liite 1 / Appendix 1
Sivu / Page 2(3)
SFS-EN ISO 15189:2013
Päätöksen päiväys / Date of decision
Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry
Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation
Testattava materiaali / tuote
Material / product tested
PÄTEVYYSALUE
SCOPE OF ACCREDITATION
Testityyppi, mittausalue
Type of test, measured range
Testausmenetelmä
Test method
Kliininen testaus, Genetiikka, Mukautuva pätevyysalue
Clinical testing, Genetics, Flexible scope
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Yhden nukleotidin variaatiot
(SNV) ennalta määritellyillä
analyysi-spesifisillä
kohdealueilla genomissa
Single nucleotide variants (SNV)
in pre-defined assay-specific
genomic target regions
1-46 emäsparin insertiot ja
deleetiot ennalta määritellyillä
analyysi-spesifisillä
kohdealueilla genomissa
1-46 base pair insertions and
deletions in pre-defined assayspecific genomic target regions
Yhden tai useamman eksonin
deleetiot ja duplikaatiot
Deletions or duplications of one
or more exons
Yhden nukleotidin variaatiot /
mutaatiot, jotka on löydetty
NGS-seulonnassa
Single nucleotide variants (SNV)
/ mutations identified in NGS
screening
1-46 emäsparin insertiot ja
deleetiot, jotka on löydetty NGSseulonnassa
1-46 base pair insertions and
deletions / mutations identified
in NGS screening
1-35 emäsparin insertiot ja
deleetiot
1-35 bp insertions and deletions
Oligonukleotidiselektiivinen
sekvensointi (uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Oligonucleotide-selective
sequencing (a next generation
sequencing (NGS) method)
Oligonukleotidiselektiivinen
sekvensointi (uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Oligonucleotide-selective
sequencing (a next generation
sequencing (NGS) method)
Oligonukleotidiselektiivinen
sekvensointi (uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Oligonucleotide-selective
sequencing (a next generation
sequencing (NGS) method)
Sanger-sekvensointi
Sanger sequencing
Sanger-sekvensointi
Sanger sequencing
Koko eksomin sekvensointi
(uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Whole exome sequencing (a
next generation sequencing
(NGS) method
FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).
FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.
T292/M02//2017
Vaatimus/Requirement
09.01.2017
02.02.2020
www.finas.fi
Liite 1 / Appendix 1
Sivu / Page 3(3)
SFS-EN ISO 15189:2013
Päätöksen päiväys / Date of decision
Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry
Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation
Testattava materiaali / tuote
Material / product tested
Genominen DNA
Genomic DNA
PÄTEVYYSALUE
SCOPE OF ACCREDITATION
Testityyppi, mittausalue
Type of test, measured range
FLX*
Yhden nukleotidin variaatiot
(SNV) ennalta määritellyillä
analyysi-spesifisillä
kohdealueilla genomissa
Single nucleotide variants (SNV)
/ mutations identified in NGS
screening
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Kopionumeromuutosten testaus
25000 emäsparin ja sitä
suuremmille deleetioille ja
duplikaatioille sekä koko
genomin sekvensointi
Copy number variant (CNV)
testing for deletions and
duplications bigger than 25 kb
and whole genome sequencing
Yhden tai useamman eksonin
deleetiot ja duplikaatiot
(varmistava testaus)
Testausmenetelmä
Test method
Koko eksomin sekvensointi
(uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Whole exome sequencing (a
next generation sequencing
(NGS) method)
Koko genomin sekvensointi
(uuden sukupolven
sekvensointimenetelmä)
Whole genome sequencing (a
next generation sequencing
(NGS) method)
Kvantitatiivinen PCR
Quantitative PCR
Deletions and duplications of
one or more exons (confirmatory
assay)
Genominen DNA
Genomic DNA
FLX*
Kopionumeromuutosten testaus
25000 emäsparin ja sitä
suuremmille deleetioille ja
duplikaatioille (varmistava
testaus)
Kvantitatiivinen PCR
Quantitative PCR
Deletions and duplications
bigger than 25 kb and whole
genome sequencing
(confirmatory assay)
*FLX: Menetelmän osa, johon mukautuvuus kohdentuu. Tarkka lista mukautuvan pätevyysalueen
menetelmistä on saatavilla laboratoriosta.
*FLX: Flexible part of the scope. Detailed scope is available from the laboratory.
FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).
FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.