Lørenskog,
9 January 2017
Viktig informasjon:
Midlertidig leveringsproblemer av Alutard SQ
Page 1/2
Som tidligere kommunisert, er ALK i gang med en omfattende oppgradering
/modernisering av de produksjonsenhetene som benyttes til fremstilling av injeksjonsbasert allergivaksinasjon.
Hensikten med dette er å sikre produksjonen og etterspørselen av hele produktsortimentet også i fremtiden, samt å oppfylle de stadig strengere regulatoriske krav
som kommer fra Legemiddelmyndighetene i Europa (EMA) og USA (FDA).
Dette vil i praksis bety at vi må forvente en midlertidig begrenset produksjon av Alutard SQ og Aquagen SQ. Allergivaksinasjon i tablettform, ACARIZAX® og
GRAZAX®, påvirkes ikke av dette.
Som en konsekvens av den pågående prosess, må vi nå dessverre informere om at vi
forventer et midlertidig leveranseproblem av Alutard SQ Bjørk 100 000 SQ-E/ml (til
vedlikeholdsbehandling), samt Aquagen SQ.
Produkt hvor mangler
forventes:
Alutard SQ Bjørk
100 000 SQ-E/ml
Informasjon
Aquagen SQ
(flere allergener)
Det er leveringsproblemer for flere Aquagen SQprodukter. Aquagen SQ forventes å være på lager i løpet av høsten 2017.
Forventes å være på lager igjen i løpet av uke 4-5 2017.
Ved eventuelt overskredet tidsintervall følges anvisningen i henhold til SPC.
Page 2/2
Som tidligere kommunisert er det også midlertidig mangler for følgende produkter:
Midlertidig manglende
produkter:
Alutard SQ Katt
Initialforpakning
Alutard SQ Hund
Initialforpakning
Alutard SQ Hest
Initialforpakning
Informasjon
Alutard SQ Hundehår 100.000 SQ-E/ml kan fortsatt bestilles, og vi forventer ingen mangelsituasjon.
Alutard SQ Hest 100.000 SQ-E/ml kan fortsatt bestilles,
og vi forventer ingen mangelsituasjon. Merk at eksisterende lager har noe kort holdbarhet (utløpsdato i august
2017).
ALKs produksjon av Alutard SQ og Aquagen SQ beregnes å være i full kapasitet i løpet av starten på året, og vi forventer at den oppståtte situasjonen vil være tilbake til
det normale for de fleste produkter som nå er mangelvare senest i løpet av høsten
2017.
Vi beklager den oppståtte situasjonen og de problemer dette medfører for så vel pasienter som for din kliniske hverdag. Vi vil fortsette å holde deg/dere så godt oppdatert
som mulig! Informasjonen vil også være tilgjengelig på www.alk.no.
Med vennlig hilsen
ALK Nordic
Jan Guttorm Finnbakk
Roger Indbryn
Country Sales Manager
Medical Science Liaison
M: +47 97 31 502
M: +47 975 36 165
E: [email protected]
E: [email protected]