1. No category

MAYO 2015 / NÚMERO 4
Al día
Nuevos Medicamentos
Biotecnológicos o Biosimilares:
¿Es el costo un desafío al acceso?
02 página
03 página
Cooperación entre industria y Trabajando para disminuir la
brecha de acceso a biofármacoss
autoridades
07 página
08 página
Biomedicina como eje
estratégico de la innovación
Primera Jornada Asamblea
ALIFAR
ASILFA Al día
MAYO
2015
Editorial
Foro ALIFAR 2015: Un espacio de cooperación
entre industria y autoridades
Actualmente existe una situación delicada
en cuanto al abastecimiento de medicamentos
genéricos en el país. Según la División de Políticas
Saludables y Promoción de la Subsecretaria de
Salud Pública (DIPOL), se han discontinuado 62
moléculas en el último tiempo y esto afecta
claramente a las Instituciones Públicas y los
pacientes que compran en farmacias privadas.
Sergio Cedano Rivera Presidente ASILFA
“Esperamos que estos días de
actividades se puedan plasmar en
documentos de trabajo que apunten
a la cooperación entre los países y
las respectivas agencias”
En este contexto, Asilfa siempre estará
disponible para solicitar a sus asociados los
esfuerzos necesarios que la autoridad Sanitaria
requiera para estos efectos. En el caso puntual
de los genéricos, es así como ya existe una
mesa de trabajo conformada por la Industria y
las autoridades respectivas, en pos de buscar
soluciones.
Los desafíos que nos presenta el escenario
actual son importantes. En lo inmediato,
es fundamental encauzar la política de
Bioequivalencia hacia plazos técnicamente
razonables con una modificación en la
importancia de las moléculas que por definición
deberían estar con una prioridad mayor.
En este sentido solo se han ampliado
algunos plazos sin revisar el fondo de los listados.
Esto más que una solución es la postergación
de un problema, dejando nuevamente a criterio
de cada cual, la mayor o menor importancia
de cada molécula que debe cumplir con estas
exigencias. Los efectos de esta política y su
implementación están a la vista y ya los están
sufriendo muchos pacientes.
Otro desafío para la Industria local consiste
en las nuevas regulaciones de productos
Biológicos, tema de suma relevancia por
las patologías y los montos involucrados
que hacen necesaria una reglamentación
adecuada que garantice la competitividad en
un marco sanitario razonable, de lo contrario
los efectos de estas normas pueden llevar
a una profundización muy importante en el
gasto sanitario, teniendo además que dejar
a muchos pacientes sin tratamiento dada la
escasa cobertura.
2
Edición Mayo 2015
ambiente necesario para la cooperación entre
los distintos países a través de sus Industrias y
autoridades regulatorias. Es la oportunidad que
tienen las industrias de capitales nacionales de
la región de evaluar sus actividades anuales,
mirar las tendencias y establecer estrategias
para los próximos años.
Este conocimiento compartido es
invaluable al generar sinergias en los distintos
actores con miras a seguir mejorando el
acceso de los pacientes a terapias de última
generación a precios asequibles tanto para los
Estados como para los particulares.
La situación de las agencias regulatorias
nivel IV, el efecto de las patentes con la
inminente llegada del TPP y los medicamentos
Biotecnológicos que son el segmento de mayor
crecimiento, pero a la vez representan un factor
de primer orden en la crisis de los sistemas de
salud, son temas de la mayor relevancia no
solo para la Industria, sino también de modo
prioritario para los estados.
Chile y su industria constituyen un
referente en el tema de medicamentos.
Nos enorgullecemos de tener una industria
pujante que ha abastecido al país de forma
ininterrumpida y en diversas circunstancias
históricas en los últimos 100 años. Los índices
sanitarios excepcionales que ha conseguido
Chile en las últimas décadas, no son posibles sin
el esfuerzo mancomunado de la medicina y la
tecnología de primer nivel que está presente,
sino también por sus productos farmacéuticos
que por todos estos años han demostrado ser
seguros, eficaces y accesibles para la mayoría
de la los pacientes. Mostrar esta realidad en
nuestro país es un privilegio para ASILFA.
Este 2015 también nos hacemos parte
de un desafío mayor al ser organizadores de
la XXVI Asamblea de ALIFAR y el Foro de la
Industria Farmacéutica Nacional.
Reciban la más cordial de las bienvenidas
a participar de nuestra Asamblea y Foro.
Esperamos que estos días de actividades se
puedan plasmar en documentos de trabajo que
apunten a la cooperación entre los países y las
respectivas agencias, dejando de manifiesto,
como lo ha sido hasta hoy, la importancia de
ALIFAR no solo como el referente de la Industria
sino como un aliado de los países y sus Agencias
Sanitarias en lo referente a políticas publicas
tendientes a la accesibilidad de medicamentos
a pacientes de toda condición.
El objetivo de ALIFAR es procurar el
¡Bienvenidos!
ASILFA Al día
MAYO
2015
Claudio Maggi, Gerente de Desarrollo Competitivo de Corfo
“En los biofármacos, el precio sí
constituye una barrera de acceso”
Desde su creación en 1939, la Corporación
de Fomento de la Producción (Corfo), es el
organismo del Estado chileno encargado
de impulsar la actividad productiva
nacional. En este sentido y acorde con
los tiempos, su estructura también se ha
ido modificando para dar respuesta a los
nuevos desafíos.
En su organización actual Corfo cuenta
con la Gerencia de Desarrollo Competitivo,
dirección que tiene entre sus tareas
principales apoyar la innovación en áreas
estratégicas para el país.
Claudio Maggi, gerente de Desarrollo
Competitivo de Corfo conversó con
Asilfa al Día sobre su participación en la
Mesa Redonda “Nuevos Medicamentos
Biotecnológicos o Biosimilares: ¿Es el
costo un desafío al acceso?” en el marco
del Foro ALIFAR 2015.
¿Cuáles son las funciones que cumple
la Gerencia de Desarrollo Competitivo?
Esta gerencia se ocupa de tres grandes
temáticas que forman parte de la misión
de la entidad. La primera es apoyar el
desarrollo competitivo de las pequeñas
y medianas empresas, facilitando la
incorporación de buenas prácticas,
certificaciones de todo tipo, acceso a
3
Edición Mayo 2015
mercados y en conjunto con ProChile,
trabajar en el desarrollo de la capacidad
exportadora e internacionalización.
¿Cómo van identificando los proyectos
que apoyan?
Una segunda área de trabajo es la
promoción y facilitación del proceso de
inversiones que tienen valor tecnológico
o estratégico para el país. Por ejemplo,
facilitamos la incorporación de empresas
ligadas al mundo de la biomedicina o de
la industria farmacéutica que quieran
instalar capacidades en Chile o bien
expandirlas si ya las tienen. Para ello nos
articulamos con el Comité de Inversiones
Extranjeras en todo lo que corresponde
a promoción del país para estos efectos.
Lo estratégico aparece como algo
fundamental
La tercera área es la de programas
estratégicos, en donde identificamos
sectores o oportunidades de mercado
que puedan ser relevantes para el país, de
tal forma de constituir un trabajo público,
privado, académico y con la comunidad
que nos permita construir lo que llamamos
una hoja de ruta para facilitar que esa
oportunidad se concrete y así podamos
cerrar las brechas en distintos ámbitos:
capital humano, de normas o estándares,
de información, de acceso a mercados, de
acceso a financiamiento o tecnología que
pudieran estar amenazando el conseguir
esta oportunidad.
¿Cómo se aplica esto en el sector
farmacéutico y de salud?
Uno de los programas estratégicos que
tenemos y que acabamos de aprobar
hace pocas semanas es una plataforma
de tecnología y servicios para la salud,
donde lo que buscamos es impactar
en la calidad y eficiencia del sistema de
salud, tanto público como privado, por
la vía de una plataforma de tecnología
asociada a la prevención, tratamiento y
diagnóstico de enfermedades y también
al manejo de información que facilite la
relación entre el ciudadano y la red de
atención médica.
Sobre el bloque en el que formará
parte como panelista sobre el costo de
acceso a medicamentos biotecnológicos
o biosimilares, ¿qué visión tiene Corfo
del tema?
Primero entendemos que el desarrollo
de los medicamentos y de oferta por
parte de la industria farmacéutica
global se encuentra en núcleos que en
ASILFA Al día
general están bastante lejos de nuestro
país. Nosotros hemos aportado en el
desarrollo a nivel de fases I y II de posibles
nuevos medicamentos, sin embargo la
única posibilidad de llegar a etapas de
comercialización implican necesariamente
realizar una alianza con algún actor global,
por lo tanto es necesario fortalecer en
Chile los mecanismos de inversión,
principalmente en capital de riesgo.
¿Qué ocurre entonces actualmente
con los desarrollos locales?
En general, los talentos emprendedores
que normalmente surgen de la actividad
científica y de investigación, cuando
deciden escalar comercialmente posibles
desarrollos de fármacos tienen que salir
del país o tienen que aliarse.
¿Y se está trabajando para revertir
en parte esta situación?
Hemos podido constituir una plataforma
de ensayos clínicos que es relevante y
está entre las tres mayores de la región
de América del Sur y Central, sin embargo
estamos hablando de ensayos clínicos
de desarrollos farmacéuticos que no son
nacionales, que no impactan tampoco
en el precio de comercialización.
Y sobre el desarrollo y el costo de
biotecnólogicos y biosimilares, cuál
diría usted que son los aspectos claves
actualmente…
Chile es un país que respeta los derechos
de propiedad intelectual y en razón a ello,
a diferencia de los países BRICS (Brasil,
Rusia, India, China y Sudáfrica) que por su
mercado interno pueden tener un poder
de negociación, nosotros en general
estamos sujetos a precios bastante altos
y efectivamente en los biofármacos, el
precio sí constituye una barrera de acceso.
¿Cómo se avanza para justamente
evitar que sea el costo el que determine
el acceso a un tratamiento?
Creemos que es necesario desarrollar
capacidades o profundizar en los ámbitos
de la bioequivalencia y también aprovechar
de mejor manera la plataforma tecnológica
ya instalada en Chile.
4
Edición Mayo 2015
MAYO
2015
¿Por qué cree que el tema del
de s arro llo de b iote c no ló gicos y
biosimilares no ha avanzado en Chile
de la misma manera que en otros países
que podrían tener realidades similares
como Argentina?
Nosotros no tenemos atribuciones en
materia de regulación ni tampoco tenemos
como país la decisión de no reconocer
los derechos asociados a las patentes
farmacéuticas, por lo tanto en ese sentido
no es una línea que vayamos a trabajar
en nuestro programa. Sí nos interesa
trabajar en el desarrollo de un ecosistema
más favorable al desarrollo nacional de
soluciones, medicamentos y protocolos
asociados a los requerimientos y a las
patologías más prevalentes en nuestro
país y que tienen algunas particularidades.
En patologías específicas, como por
ejemplo el Hanta, evidentemente que
nos interesa apoyar el desarrollo no solo
de investigación aplicada, sino el avance
hacia etapas posteriores en la cadena de
desarrollo biofarmacéutico.
¿Qué valor le da a que un foro regional
se analicen este tipo de temas, es un
reflejo de que Chile debería sumarse a
esta corriente regional por ejemplo en
biosimilares?
Se asigna valor, pero sin ingenuidad.
Cuando el desarrollo local no tiene
elementos de regulación de mercado,
normalmente lo que ocurre es que
desde nuestros países que son más bien
periféricos en la industria farmacéutica,
tenemos que llegar a la industria global
y por ende este desarrollo no influye en
el acceso o en el costo del fármaco. Esa
línea no está dentro de los elementos
que tenemos al alcance y por eso es
que el programa de salud lo estamos
concentrando en mejorar las tecnologías
asociadas a las fases de diagnóstico,
tratamiento y servicios de atención de
salud.
¿Cómo esperan impactar en salud
desde Corfo con estos programas?
Creemos que estas plataformas y servicios
pueden impactar muy fuertemente
ASILFA Al día
en la economía por la vía de un mejor
resultado en términos de prevención de
enfermedades y por ende prevención
de ausentismo laboral, lograr una
recuperación mayor en la medida que
el servicio por ejemplo permita que una
ficha esté disponible en todo el territorio
nacional independiente de cuál sea su
origen para atender al paciente con mayor
eficiencia. Que tengamos soluciones de
telemedicina y que tengamos también
en lo posible plataformas que permitan
transparentar la disponibilidad de fármacos
también son un aporte.
¿Cree necesario avanzar más rápido
en la regulación de biotecnológicos y
biosimilares?
Nosotros tenemos muy claro cuál es
nuestro rol en este tema y no está por
el lado del marco regulatorio. En lo que
estamos acompañando e invitando
al ministerio de Salud, al Instituto de
Salud Pública de Chile SP, al mundo de
5
Edición Mayo 2015
la academia y también a la comunidad
representada por asociaciones, es a
identificar dónde están las principales
brechas que impiden una mejor atención
de salud, incorporando por cierto la
disponibilidad y la accesibilidad de
biofármacos como parte de una de estas
brechas.
¿Qué papel juega Corfo en este
contexto?
Dentro de esa disponibilidad, nosotros
como Corfo tenemos el resorte de
apoyar el desarrollo innovador de nuevas
soluciones y es ahí donde insisto en
que lo tratamos de hacer teniendo muy
presente cómo opera la industria global
farmacéutica. Creemos que un punto
muy necesario es que haya acceso a
fondos de inversión que normalmente
son especializados en estos temas y que
en general no operan en países como
Chile, porque somos un porcentaje muy
menor del surgimiento de posibles nuevos
MAYO
2015
fármacos. Chile a pesar que hace todo
el esfuerzo inicial de investigación y de
formación del emprendedor, no forma
parte del resultado final salvo cuando
el emprendedor recupera al vender su
derecho o tomar su participación.
Cómo se avanza para ir cambiando
esta pérdida de valor…
Creemos que esto se puede mejorar,
podemos atraer mayor parte del valor
de creación farmacéutica al ecosistema
nacional por la vía de un mecanismo de
mayor visibilidad ante esos fondos.
Esto permitiría el impulso local
Obviamente y es lo que nos interesa, pero
esto es algo que irá tomando tiempo y
que va a requerir encontrar casos de éxito.
Es un proceso y hay que ganar visibilidad,
no es algo inmediato.
Hay que ir ganando reputación y quizás
hay que hacerlo en alianza con otros países
ASILFA Al día
de la región, en este sentido creemos que
con la Alianza del Pacífico esto puede ser
un tema interesante, y por el momento
sí pensamos que hay un enorme espacio
de ganancia en estos otros ámbitos de
brecha que hemos identificado en cuanto
al sistema de salud público y privado.
Co n s i d e ra n d o a l a i n d u s t ri a
farmacéutica como estratégica, qué valor
le asigna como representante de Corfo
a conocer experiencias de otros países
que son interesantes al menos para ver
sus procesos y resultados
Por ejemplo, de hecho en el diseño
del programa uno de los países que
consideramos fue Argentina por estas
características que usted describe. Nos
parece de la mayor importancia, creemos
que es un insumo muy estratégico
justamente en el momento en que el
programa de tecnología y servicios de
salud está partiendo porque no podemos
separar las temáticas que confluyen en lo
que es la relación o lo que significan las
soluciones que como país encontramos
6
Edición Mayo 2015
frente a los problemas de salud.
Cuáles diría usted que son los desafíos
próximos en el área de salud a ojos de Corfo
Podemos avanzar y creemos que tenemos
una gran posibilidad de hacerlo en
plataformas de servicio integradas
e inteligentes, mejoras tecnológicas
asociadas a kits, protocolos de diagnóstico
y tratamientos a distancia. Finalmente la
componente biofarmacéutica siempre va
a incidir en la calidad y en la accesibilidad
del paciente a una buena prestación de
salud. Esto es justamente la parte donde
si bien menos podemos incidir, es muy
interesante conocer y avanzar para revisar
cómo podemos ir mejorando a futuro.
¿Y cómo revertir el hecho que el costo
sea la gran barrera al acceso?
El caso argentino muestra que existen
posibilidades de generar políticas que
de alguna manera balanceen esto, Chile
ha ido avanzando en los últimos años en
Bioequivalencia, pero todavía sin lugar a
MAYO
2015
dudas que tenemos pasos importante
que dar.
¿Cuál será el gran mensaje que
pretende transmitir con su intervención
en el Foro?
El gran mensaje es que la industria
de la salud en Chile representa del orden
del 9% del producto nacional. Hay una
componente económica muy importante,
por eso en la medida que desarrollemos
servicios, tecnología, mejoremos y hagamos
crecer nuestra industria farmacéutica
nacional, estamos dando una contribución
muy importante desde el punto de vista
económico. Además, la incidencia de la
salud en la economía está determinada
por el lado de la productividad, una
población enferma es una población
menos productiva, por lo tanto no solo
queremos incidir en el robustecimiento
de nuestra industria, sino también en que
nuestra industria impacte en la medida
de mejorar nuestros índices productivos.
ASILFA Al día
MAYO
2015
Álvaro Ossa, Director de Transferencia y Desarrollo UC
"Priorizamos la biomedicina como
uno de los ejes estratégicos en
innovación"
El Centro de Innovación UC de la Pontificia
Universidad Católica es una iniciativa
pionera en Latinoamérica que ofrece un
espacio para promover una ecología pro
innovación y emprendimiento. Concebido
como un centro multidisciplinario y
generalista, acoge en su interior tanto
proyectos de innovación como iniciativas
de emprendimiento, de alto impacto
económico, social y cultural a través de
la interacción entre educación superior,
sector privado y sector público.
Álvaro Ossa es el encargado de
la Dirección de Transferencia y
Desarrollo, entidad que tiene como
objetivo general fomentar, facilitar
e incrementar la investigación
aplicada en la UC y la transferencia
del nuevo conocimiento generado
a la sociedad, contribuyendo al
desarrollo económico y social
del país.
Es su calidad de experto en
materias de innovación,
Ossa participará de la
mesa redonda “Nuevos
Medicamentos
B i o te c n o l ó gi c o s o
Biosimilares: ¿Es el costo
un desafío al acceso?”,
encuentro que se dará en
el marco del Foro ALIFAR
2015.
¿Qué valor cree que tiene
actualmente la innovación e
investigación, específicamente
en un área como la farmacéutica ?
Como universidad nos metimos
a los temas de innovación hace
más o menos una década y estamos
impulsando fuertemente estos temas,
a fin de poder sacar a la sociedad y
al mercado soluciones para mejorar
la calidad de vida de las personas.
Eso tiene distintas aristas y a eso
le llamamos innovación: uno que
7
Edición Mayo 2015
tiene que ver con la innovación que
proviene desde los mismos alumnos
a través de sus cursos, dentro de su
desarrollo acá en la universidad, pero por
otro lado hay toda un área que nosotros
denominamos innovación basada en
ciencia, que son todos aquellos resultados
de investigaciones que pueden tener algún
potencial de aplicación que terminan
solucionando algún problema real de
la sociedad.
¿Cuál es el estado actual de esta línea
de innovación basada en ciencia?
Los temas de innovación basados en
ciencia, nosotros los venimos trabajando
desde el año 2005, donde creamos las
estructuras internas para poder apoyar esto
en tres niveles: Lo primero, tiene que ver
con levantar recursos para investigación
y desarrollo, actualmente en el país y
particularmente en la universidad el 96%
de los fondos para esta área provienen del
Estado, es decir la participación privada
todavía es muy baja en estas materias.
La segunda tiene que ver con la gestión
de la propiedad intelectual, con la
protección. En Chile existe una ley de
propiedad intelectual que data de los
años 70 y ha ido evolucionando con
ciertas modificaciones en el tiempo y
nosotros como universidad, al igual que
muchas en Chile, tenemos reglamentos
en materia de propiedad intelectual que
buscan reconocer autorías y proteger
para transferir los avances. La tercera
gran capa de nuestra labor tiene que
ver con la transferencia efectiva, es decir
que efectivamente se logren colocar
estos resultados de investigación en el
mercado y en la sociedad. Esto es parte
de lo que nosotros hacemos en esta área
que es la innovación basada en ciencia.
¿Cómo ha sido el proceso o la
participación de la universidad en su
conjunto para desarrollar estos proyectos
de innovación?
ASILFA Al día
Trabajamos con un universo de más
o menos el 10% de los académicos y
esperamos llegar a duplicar esa cifra
de aquí al año 2020. Para eso, hemos
generado ciertos incentivos que son
reglamento de propiedad intelectual,
reglamentos de transferencia de resultados
de investigación para generación de
spin-off, tenemos regulado también los
temas de conflicto de interés y hemos
establecido ciertos incentivos incluso en
la carrera académica de los investigadores,
para que se puedan mover en estas
materias.
Una de las cosas que hicimos
particularmente en estas materias, es
que priorizamos la biomedicina como uno
de los ejes estratégicos en innovación,
de aquí al año 2016. Ese es uno de
nuestros focos.
¿A qué se debe está resolución?
Fundamentalmente porque tenemos
masa crítica, porque creemos que ahí
es donde podemos generar alto valor
en la sociedad. Por eso además nos
interesa mucho estar vinculados con el
sector privado.
¿Cómo avanzan para lograr esta
integración?
Una de las materias que estamos
desarrollando a partir del año 2015, es
poder hacer desarrollos en función de las
necesidades de la industria. Se sabe, es
conocido y lo vamos a seguir impulsando,
que las universidades desarrollan también
por la simple curiosidad científica, lo cual
está muy bien, porque también desde
ahí es donde surgen estas innovaciones
más disruptivas. Pero también creemos
que debemos ir orientando nuestros
desarrollos e investigaciones en función
de lo que la sociedad o las empresas van
requiriendo, es por eso que esta estrategia
de dos años tiene que ver con eso, con lo
que llamamos generar contratos de I+D
en función de la demanda de la industria.
¿Cómo caracterizaría usted lo que se
desarrolla actualmente en el país a nivel de
investigación y desarrollo de biomedicina,
en qué etapa nos encontramos?
Es conocido por todos que el tema de
la biomedicina responde a estrategias
de largo plazo, son décadas para poder
desarrollarlo. Se hizo un estudio para
poder determinar dónde estaban los
principales focos de investigación y
8
Edición Mayo 2015
MAYO
2015
desarrollo en las universidades chilenas
y una de las tres grandes áreas donde
las universidades desarrollan I+D es en
el área de la salud.
¿Es un proceso que ha ido madurando?
Creo que nos hemos ido especializando,
tenemos capacidades y tenemos masa
crítica. Estoy hablando a escala, porque
no es comparable a otros países. Sin
embargo somos carentes de varias cosas:
primero de normativas, con respecto al
desarrollo GMP o GLP, es bastante difusa
la normativa o bastante laxa, lo cual no es
muy recomendable, porque finalmente
hacemos estudios en Chile de ciertas fases
clínicas y luego tenemos necesariamente
que repetirlos por ejemplo en Estados
Unidos si quisiéramos pasar por la FDA.
Es un problema porque la normativa en
Chile todavía está carente y es uno de los
puntos clave para poder avanzar.
¿Y cuál es la situación en términos
de inversión?
La inversión en Chile son más o menos
1.300 millones de dólares al año, de los
cuales un poco más de 500 se gastan
en las universidades versus que en
Estados Unidos, la investigación en I+D
representa 450 billones de dólares anuales.
Si queremos generar transformaciones
importantes desde la academia en
términos de productos o resultados
en mercado, tenemos que aumentar
los recursos y por los datos que daba
al principio, es la industria la cual debe
también meterse en estas materias.
¿Qué le falta a las universidades y a
las industrias para mejorar estas cifras?
A modo de autocrítica, te diría que
las universidades también estamos en
deuda en el sentido de que tenemos
que entender cómo es relacionarse
con la empresa. Nuestros tiempos son
diferentes, los tiempos de la industria en
comparación a los de las universidades son
muy distintos. Las empresas tienen que
entender que no somos uno más de sus
proveedores, nosotros como universidades
debemos entender que la relación con
la empresa no es solo un proyecto más
de todos los que manejamos, tenemos
que profesionalizar esto.
Es importante conocer las
particularidades de ambos…
Las universidades debemos ser capaces
ASILFA Al día
de crear la institucionalidad para permitir
que que esto ocurra, esta suerte de
oficinas, interfaces, reglamentos, que las
cosas estén claras para poder generar
esta interacción…diría que este es otro
de los puntos en los que carecemos.
Si avanzamos en estas tres áreas, creo
que podríamos lograr transformaciones
importantes en la próxima década.
La autoridad regulatoria, la parte
estatal dedicada al fomento y el sector
académico coinciden en el diagnóstico,
¿qué cree usted que falta para avanzar en
una integración entre estas entidades y
la industria nacional?
Hay distintas cosas que hay que hacer
en paralelo. Primero y con respecto a las
normativas, creo que es un responsabilidad
del Estado a través del Instituto de Salud
Pública, tomar la decisión de avanzar
en esto, ahí las universidades estamos
más que disponibles para aportar con
nuestra experiencia y conocimiento. Por
otra parte, es muy importante revisar
los estándares internacionales y en eso
también podemos aportar.
¿Cómo podría darse una mejor
vinculación con la industria para el
desarrollo de nuevos productos?
Con respecto a cómo podemos vincularnos
más con el sector privado, diría varias
cosas: primero, lo más importante es que
las universidades mostremos casos de
éxito y demostremos que somos capaces
de hacer esto, creo que aquí no es que
haya un bueno y un malo en la película,
sino que existen entidades con intereses
diferentes.
Si las universidades logramos demostrar
que somos entidades que nos hemos
organizado, que tenemos reglamentación
clara, que nos interesa incentivar la
i nve s t i g a c i ó n c o n l a i n d u s t r i a y
demostramos que algunas de nuestras
tecnologías hoy están en el mercado
dando soluciones y generando buenos
negocios, las empresas podrían interesarse.
9
Edición Mayo 2015
¿Y cuál sería el rol de las empresas?
Por otro lado las empresas también
tienen que estar dispuestas a hacer
esta apuesta. Muchas veces nos pasa
que empresas que invierten bastante
en I+D, las filiales que tienen en Chile
son más bien áreas comerciales y no de
investigación, entonces el que una empresa
potente en I+D se encuentre en Chile no
necesariamente significa más investigación.
Es necesario que las empresas vean las
capacidades que tenemos en Chile y
en la medida que esto vaya resultando
se puede invertir más, creo que hoy las
conclusiones están un poco más claras
que hace 10 años.
¿Qué papel juega el Estado en este
contexto?
Es muy importante poner incentivos
desde el Estado para que las empresas
inviertan más en investigación y desarrollo.
Algunos esfuerzos se han hecho, como
por ejemplo la Ley I+D, pero creo que
hay que avanzar más fuertemente en
iniciativas como estas. Poner incentivos
para que las empresas inviertan realmente.
El debate sobre la coexistencia de
biotecnológicos y biosimilares en casi
todo el mundo se da casi en paralelo, ¿qué
valor le asigan a conocer experiencias
regionales en un encuentro como el Foro
ALIFAR 2015?
Creo que una de las cosas relevantes
en esta área es poder conocer experiencias
de otros países y ver cómo han avanzado,
pero también es fundamental ver cómo
adaptar estos avances a la realidad local, de
lo contrario podríamos importar experiencias
que no necesariamente funcionarían acá.
En términos de desarrollo e investigación,
somos las universidades las llamadas a hacer
esto en el país, creo que es importante
avanzar en paralelo, es importante conocer
experiencias internacionales, pero por sobre
todo adaptarlas a las realidades locales.
MAYO
2015
+ de 400
empresas
de 14 países
ASILFA le da la bienvenida a los
Consejeros Regionales que
participarán de la XXXVI
Asamblea Anual de ALIFAR y Foro
Latinoamericano de la Industria
Farmacéutica Nacional
latinoamericanos,
representativos de
+ de 70% del
mercado
farmacéutico
regional
Santiago - Chile
12 al 14 de Mayo / 2015
Centro de Convenciones GAM
Mesas Redondas
- Medicamentos biotecnológicos y biosimilares
- Agencias Reguladoras Nivel IV OPS en Latinoamérica
- Efectos de las patentes en el mercado farmacéutico
Para mayor información:
www.alifar.org
www.asilfa.cl
ASILFA Al día
MAYO
2015
Primera Jornada XXXVI
ASAMBLEA ANUAL DE
ALIFAR
Con la Reunión de Coordinación para Directores Ejecutivos se iniciaron las actividades
de la XXXVI Asamblea anual de ALIFAR y Foro Latinoamericano de la Industria
Farmacéutica Nacional.
Luego de la sesión de trabajo, los asistentes disfrutaron de un entretenido cóctel
de bienvenida.
Los representantes regionales mantendrán una intensa agenda en el marco de la
Asamblea que culminará el jueves 14 de mayo con el Foro que se realizará en el Centro
de Convenciones Gabriela Mistral.
Alexandro Micheli, Francisco Medone y Alberto Bravo
Isaías Drajer, Víctor Hugo Ayllon, Carlos Peñaralara, Carmen
Estela Pérez y Eduardo Franciosi
Eduardo Franciosi, Elmer Torres, Sergio Cedano y Manuel Narbona
Maria Cristina Dellisola, Graciela Pereiro, Esmeralda Villagrán
11
Edición Mayo 2015
Ana Maria Von-Borries, María Bustamante y Victoria Deantia
Rubén Abete, Alfredo Chiariadia, Cristina Abete, Hans Berner
Participantes de la Reunión de Coordinación para Directores Ejecutivos
ASILFA Al día
Programa de Foro y Asamblea 2015
Centro de Convenciones Gabriela Mistral-Sala A1
Av. Libertador Bernardo O’Higgins 227-Santiago
Jueves 14 de Mayo
8:00 – 8:30
Acreditaciones
8:30 – 9:00
Palabras del Presidente del Foro Sr. Sergio Cedano Rivera.
Palabras Director (S) ISP, Sr. Roberto Bravo Palabras Presidente Sofofa, Sr. Hermann von Mühlenbrock
9:00 – 11:00 Mesa Redonda :
Nuevos Medicamentos Biotecnológicos o Biosimilares: ¿Es el costo un desafío al acceso?
Moderador: QF Stephan Jarpa
Ex –Director del ISP
Panelistas: QF Juan Arellano
Dpto. Políticas Farmacéuticas MINSAL
Claudio Maggi
Corfo
Lic. Eduardo Spitzer
Laboratorio Elea-Argentina
PhD Claudio Hetz
Instituto de Neurociencia Biomédica U. de Chile
Álvaro Ossa
11:00 - 11:30
Dirección de Transferencia y Desarrollo Pontificia Universidad Católica de Chile
Coffee Break
11:30 - 13:30 Mesa Redonda : La situación e importancia de las Agencias reguladoras nivel IV de la OPS en Latinoamérica.
Moderador:
Dr. Pedro García
Ex Ministro de Salud de Chile
Panelistas: Dr. José Peña OPS
QF. Pamela Milla
ANAMED-ISP
Lic. Julio Sánchez I. Cofepris, México
Dr. José Vicente Coto Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador
Hotel Renaissance - Salón Peumo
Av. Kennedy 4700 Vitacura
16:00-17:30 Mesa Redonda: El Efecto de las Patentes en el Mercado Farmacéutico desde el TRIPS al TPP.
Moderador: José Luis Cárdenas Asesor Legal Laboratorio Chile
Panelistas: Maximiliano Santa Cruz Director de INAPI
Gabriel Zaliasnik Abogado Estudio Albagli & Zaliasnik
Marino Porzio Abogado Estudio Porzio Ríos & Asociados
18:00 hrs
12
Clausura ALIFAR 2015, Presidente del Foro Sr. Sergio Cedano Rivera
Edición Mayo 2015
MAYO
2015
ASILFA Al día
Panelistas XXXVI Foro
de la Asociación
Latinoamericana de
Industrias Farmacéuticas
“Nuevos Medicamentos Biotecnológicos
o Biosimilares: ¿Es el costo un desafío?”
Q.F. Juan Arellano
Departamento de Políticas
Farmacéuticas
Ministerio de Salud
Chile
Claudio Maggi
Gerente de Desarrollo Competitivo
Corporación de Fomento de la Producción
(Corfo)
Chile
Lic. Eduardo Spitzer
Directora
Departamento Agencia Nacional de
Medicamentos (ANAMED)
Chile
Lic. Julio Sánchez
Comisionado de Fomento Sanitario
Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris)
México
Dr. José Vicente Coto
Director
Gerente de I+D Biotecnológicos y Biológicos
del Laboratorio Elea
Dirección Nacional de Medicamentos de
El Salvador
Argentina
El Salvador
PhD Claudio Hetz
Director Adjunto Instituto de Neurociencia
Biomédica de la Facultad de Medicina de
la Universidad de Chile
Chile
Álvaro Ossa
Director de Transferencia y Desarrollo
en la Vicerrectoría de Investigación de la
Pontificia Universidad Católica de Chile
Chile
“La situación e importancia de las
Agencias reguladoras nivel IV de la OPS
en Latinoamérica”
Q.F. Dr. José Peña
“El Efecto de las Patentes en el Mercado
Farmacéutico desde el TRIPS al TPP”
Maximiliano Santa Cruz
Director
Instituto Nacional de Propiedad Industrial
(INAPI)
Chile
Gabriel Zaliasnik
Abogado
Experto en materias de propiedad industrial
y patentes
Chile
Marino Porzio
Asesor Regional de Asuntos Regulatorios
Abogado
OPS/OMS
Experto en materias de propiedad industrial
y patentes
Chile
13
Pamela Milla
Edición Mayo 2015
Chile
COMITÉ EDITORIAL
Cristian Jiménez
Elmer Torres
Rodrigo Cabello
Yanina Labarca
DISEÑO
www. d8.cl
www.asilfa.cl
[email protected]
MAYO
2015