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SUBSECRETARIA DE REDES ASISTENCIALES
DIVISION DE ATENCION PRIMARIA
DEPARTAMENTO MODELO ATENCIÓN PRIMARIA
PROGRAMA DE SALUD RESPIRATORIA
PROGRAMA DE PROFILAXIS VRS EN NIÑOS CON DISPLASIA
BRONCOPULMONAR EN A.P.S.
INTRODUCCIÓN
Las infecciones respiratorias representan a nivel mundial una de las principales
causas de consulta por morbilidad, necesidad de hospitalización y mortalidad en los
menores de 5 años.
Esta realidad también está presente en nuestro país, especialmente durante los
meses de invierno, destacando el aumento significativo de hospitalización
principalmente en los menores de 2 años.
La etiología principal en este grupo etario, es la viral, destacando el Virus
Sincicial respiratorio (VRS) que afecta a esta población en brotes epidemiológicos en
periodo de invierno.
Dentro de este grupo hay pacientes con otras morbilidades que determinan un
factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave por VRS con mayor necesidad
de hospitalización, ingreso a Unidades críticas, necesidad de mayor cantidad de días de
asistencia ventilatoria y mortalidad asociada. Destacan en este grupo con mayor riesgo,
los pacientes con diagnóstico de prematuridad extrema, displasia broncopulmonar,
cardiopatías congénitas hemodinamicamente significativas y otras condiciones crónicas.
La necesidad de hospitalización en los pacientes prematuros que tienen <32
semanas de Edad Gestacional al nacer, de acuerdo a diferentes estudios nacionales,
llega al 35% de ellos. Si además, estos pacientes tiene Displasia broncopulmonar, la
posibilidad de hospitalización aumenta a más del 50%. La causa principal de
hospitalización es la patología
respiratoria y la principal etiología, es el VRS. A
diferencia de los pacientes nacidos de término que presentan una necesidad de
hospitalización entre el 1-2%, por esta misma causa.
El tratamiento del VRS es inespecífico no contando con antivirales que hayan
demostrado una eficacia adecuada en los pacientes.
El virus es altamente contagioso, no sólo a través de las secreciones
respiratorias de los pacientes sino también a través de las manos y objetos que han
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estado en contacto con él, por lo que para la prevención de su contagio cobra mucha
importancia las medidas generales.
Cabe destacar que este virus no confiere inmunidad, como medidas específicas
de prevención aun no se cuenta con vacuna para este virus. Existe si, un anticuerpo
monoclonal humanizado “Palivizumab”, el cual inhibe la proteína F del VRS. Este efecto
se ha demostrado ser efectivo para inhibir la fusión celular inducida por el virus. Con ello
se logra niveles séricos y tisulares protectores de anticuerpos neutralizantes, lo que
previene el desarrollo de una enfermedad grave por este virus por un periodo de tiempo
de 28 a 30 días.
El Minsal el año 2008 desarrolló un programa piloto en el cual se administró
palivizumab en un grupo de pacientes con DBP oxígeno dependientes, considerando
que éste grupo de paciente tenían mayor riesgo de hospitalización y de mortalidad. El
resultado de éste, mostró disminución importante en número de hospitalizaciones, y
días de ventilación mecánica en forma significativa, lo cual determina un buen resultado
costo-efectivo. Otros estudios han tenido similares resultados.
El año 2014 se publicaron las recientes recomendaciones de la Academia
Americana de Pediatría para la administración de palivizumab en lactantes y niños con
alto riesgo de hospitalización por infección por VRS.
Estas incluye la administración del medicamento como prevención del VRS a los
prematuros <29 semanas menores de 1 año con 5 dosis mensuales , Prematuros con
DBP <32 semanas de EG menores de 1 año, Prematuros con DBP <32 semanas de EG
menores de 2 años si persisten requiriendo medicaciones (corticoides crónicos,
diuréticos, Oxígeno durante los 6 meses previos a inicio temporada de mayor
circulación de VRS , Cardiópatas hemodinamicamente significativos menores de 1 año,
Cardiópatas no cianóticas con medicación para insuficiencia cardiaca congestiva, que
requieren cirugía, HTP moderada a severa.
Desde el inicio de este programa se ha ido incrementando los recursos logrando
aumentar la cobertura para proteger a la población de mayor riesgo dentro de los
pacientes definidos en recomendaciones internacionales y que son beneficiarios del
sistema de público de salud chileno.
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CRITERIOS DE INCLUSION:
Ingresarán al programa aquellos pacientes que cumplan con todos los siguientes
criterios:
Pacientes con diagnóstico de Displasia Broncopulmonar
o Prematuros < de 32 semanas de gestación y/o < 1500 gramos al
nacer.
o Que registre fecha de nacimiento del 01 de Noviembre 2014 al 01 de
Julio de 2015 y que a la fecha de inicio del programa tengan 6 meses o
menos de edad cronológica (EC).
o Se incluirán los hermanos Gemelos, de los pacientes con criterios de
ingreso.
En el caso de los pacientes que además son Oxigeno dependientes, se considerará
edad corregida menor de 6 meses al 01 de Mayo de 2015.
CONSIDERACIONES GENERALES:
Del Programa:




El periodo de inmunización se dará inicio el 01 de Mayo y se extenderá hasta el
mes de Septiembre de 2015.
Deberá nombrase un Medico que tenga a cargo Programas respiratorios como
Encargado de este Programa por cada hospital.
Encargado de este Programa deberá enviar listado de pacientes que cumple con
criterios de ingreso referidos, a la Dra Alejandra Zamorano, quien es Referente
Nacional del Programa de Profilaxis VRS y a la EU Paola Pontoni coordinadora
de este Programa de la Unidad Respiratoria.
El listado deberá ser enviado la primera semana de cada mes hasta el día
jueves, desde mes de Marzo hasta mes de Agosto de año 2015, informando si
paciente es nuevo , antiguo y que número de dosis le corresponde ese mes.
Deberán enviar listado de los pacientes con la siguiente información (Anexo 1)
o Nombre completo paciente
o RUN
o Edad Gestacional
o Peso Nacimiento
o Diagnósticos principales.
o Nombre profesional que recibirá viales
o Dirección donde deben ser enviados los viales
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o
o
o
o
Teléfono de contacto
Horario de recepción
Nombre Hospital
Servicio de Salud al que pertenece.

Los cupos serán asignados desde MINSAL a los Servicios de Salud de acuerdo
a la información enviada por los médicos a cargo de Programa y de la
disponibilidad de viales para este período de acuerdo al marco presupuestario
otorgado por FONASA que, para el año 2015 es de 1800 viales.

La Unidad Respiratoria una vez otorgado cupo se coordina con CENABAST,
para solicitar viales al proveedor. El proveedor distribuirá los viales, lo cual
realizará los primeros días de la semana siguiente, a la recepción de la solicitud,
para cautelar la cadena de frio que requiere este medicamento.

Cada paciente recibirá 4 dosis durante el período de inmunización, las cuales
serán administradas cada 30 días. Se retiraran del Programa los pacientes que
curse infección por VRS demostrado durante el periodo que dura el programa.

La primera dosis será administrada en la Unidad de Neonatología. Los
pacientes hospitalizados, ya sea en Neonatologia o su Hospital de referencia
deberá recibir la dosis correspondiente al menos 72 horas previo al alta. Se
deberá dejar registro del número de lote del vial utilizado tanto en la ficha
clínica del paciente como en el carnet de inmunización específico de este
programa. El carnet debe ser entregado a los padres o tutores del paciente al
momento del alta.

En el caso que el paciente, que cumple con los requisitos de ingreso al
programa, haya sido dado de alta, debe ser citado a la Unidad de
Broncopulmonar para la administración de este medicamento, el cuál será
suministrada por la Enfermera de la Unidad de Broncopulmonar a cargo de
cada establecimiento de salud, quién deberá coordinarse con los padres y/o
tutor del paciente, para concordar las siguientes fechas de inmunización.

Para dar uso a la totalidad de fármaco ,el excedente del vial podrá ser utilizado
en niños con factores de riesgo que no cumplan los criterios del programa,
dando prioridad a:
a.- prematuros < de 29 semanas de gestación al nacer sin DBP
b.- Lactante menores de 6 meses al 1° de Mayo con cardiopatía
Congénitas hemodinamicamente significativas.
c.- Pacientes con otros factores de riesgo.
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
Los datos deben ser ingresados a la página web de los Programas
Respiratorios por el Encargado del Programa, esta información es relevante para
la evaluación del programa y respalda la continuidad y la solicitud de expansión
del programa para la temporada siguiente.

El programa no considera la entrega de viales para el manejo de brote de
infecciones asociadas a atenciones de salud por Virus Sincicial Respiratoroio
(VRS)

Si un paciente presenta una hospitalización prolongada, no debe iniciarse el
tratamiento hasta estar previa al alta.

Los últimos pacientes que serán ingresados al programa corresponderán a los
informados en el mes de Julio del año en curso.

Si el paciente posterior al inicio del tratamiento se re hospitaliza por otra causa
que no sea VRS (+), debe continuar la administración del medicamento.

Si el paciente presenta VRS (+) conformado se dará de alta del programa.

Durante mes de Noviembre se efectuará evaluación del Programa con los datos
registrados en la página web.
De los Profesionales a cargo del Programa:
Médico:
Médico Pediatra Broncopulmonar o Médico encargado de enfermedades respiratorias
de cada hospital a cargo del Programa será el responsable de ingresar los datos de los
pacientes a la página web http://respiratorio.minsal.cl, utilizando su usuario y contraseña
asignado.
Se coordinará con:
 Unidades de Neonatología de su Hospital, con el fin de identificar los pacientes
que cumplen con criterios de ingreso al Programa, e indicará fecha de inicio de
inmunizaciones, considerando que los pacientes hospitalizados deben recibir la
dosis correspondiente a lo menos 72 horas previas su alta.
 Medico referente nacional del Programa, la Dra. Alejandra Zamorano, para
establecer método de vigilancia permanente de los niños inmunizados debiendo
llevar información de los que desarrollan cuadro por VRS, hospitalizaciones y
fallecimiento de algunos de ellos.
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Enfermera a cargo del Programa.
Enfermera que se desempeña en el Policlinico de Broncopulmonar o en Unidad de
Inmunizaciones del Hospital respectivo.
Dentro de las acciones a realizar deberá:
 Coordinar con madre, padre o tutor del paciente las fechas de administración de
las siguientes dosis.
 Administrar el fármaco.
 Registrar en carné de inmunización VRS y en página web
http://respiratorio.minsal.cl, fecha de administración de las dosis, peso del
paciente y dosis administrada, utilizando su usuario y contraseña asignado.
 Informar a encargado de Salud Respiratoria de su Servicio de Salud en caso de:
o Traslado de paciente a otro centro asistencial o Servicio de Salud, para
coordinar entrega de las siguientes dosis.
o Fallecimiento de paciente.
Químico Farmacéutico:
- Químico Farmacéutico del Establecimiento Hospitalario Jefe de Farmacia o quien
designe debe:
o Indicar persona responsable de recibir los viales. (nombre, teléfono y correo
electrónico de contacto), dirección y horario de recepción. Esta persona
deberá:
- Cautelar cadena de frio e informar y rechazar si entrega no cumple
con criterios de preservación del fármaco.
o Informar a medico y enfermera a cargo de programa la disponibilidad de
viales.
Encargado de Salud Respiratoria del Servicio de Salud
Profesional a cargo de Salud Respiratoria del Servicio de Salud, realizará monitoreo del
Programa, y coordinación con hospitales de su Servicio de Salud, en caso necesario
para entrega de viales y informar a la Unidad Respiratoria en caso de cambio de
domicilio de pacientes a otro Servicio de Salud.
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Anexo 1: FORMULARIO SOLICITUD VIALES PALIVIZUMAB PARA PACIENTES QUE CUMPLEN REQUISITO DE INGRESO A PROGRAMA DE
PROFILAXIS VRS.
FORMULARIO SOLICITUD VIALES PALIVIZUMAB DE NIÑOS QUE CUMPLEN CRITERIO DE INGRESO A PROGRAMA DE PROFILAXIS VRS
SERVICIO DE SALUD:
____________________________________________________________
HOSPITAL:
____________________________________________________________
MEDICO A CARGO DE PROGRAMA:
____________________________________________________________
ENFERMERA A CARGO DE PROGRAMA
N°
___________________________________________________________
FECHA SOLICITUD
____________________________________________________________
DIRECCION DE ENTREGA VIALES:
____________________________________________________________
PROFESIONAL A CARGO DE RECEPCION DE VIALES:
____________________________________________________________
HORARIO DE RECEPCION DE VIALES:
____________________________________________________________
TELEFONO DE CONTACTO
____________________________________________________
NOMBRES
APELLIDO PATERNO
APELLIDO MATERNO
RUN
FECHA DE
NACIMIENTO
EDAD
GESTACIONAL
PESO DE
NACIMIENTO
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Anexo 2: Administración de Palivizumab.
La administración del anticuerpo monoclonal debe ser realizada por enfermera/o a
cargo del programa en el Hospital.
Para ello debe tener en cuenta lo siguiente:
-
La dosis recomendada a administrar de Palivizumab es de 15mg/kg de peso.
Cada dosis debe administrarse con un intervalo de 30 días.
La vía de administración es intramuscular, utilizando como sitio anatómico de
inyección preferentemente la cara antero lateral del muslo.
La presentación del anticuerpo monoclonal es en polvo liofilizado, el que debe
ser reconstituido con 1 ml de agua estéril, utilizando técnica aséptica.
1.- Preparación de Palivizumab para su administración paso a paso:
El Programa de Profilaxis VRS provee de palivizumab en su presentación de 100 mg
por ml.
-
Para reconstituir el medicamento debe:
Quitar el sello del frasco ampolla.
Limpiar con alcohol 90° el tapón de goma del frasco ampolla.
Agregar 1 ml de agua estéril para inyección.
Mover en forma suave el frasco ampolla, para mezclar el polvo liofilizado, evitando
formar espuma.
Luego de que el polvo se mezcla se debe esperar 20 minutos antes de administrar,
esto para que la solución clarifique.
Una vez reconstituido debe administrarse antes de las 6 horas. En caso de no
utilizar el contenido del frasco reconstituido en este plazo, el excedente debe
eliminarse.
2.- Administración de Palivizumab.
- Una vez reconstituido el medicamento y pasado los 20 minutos para que
homogenice la mezcla.
- Retire del frasco ampolla, con una jeringa de 1 ml la dosis requerida de acuerdo al
peso del paciente.
- Antes de administrar la dosis al paciente, debe realizar cambio de aguja a la jeringa.
- Administrar la dosis vía intramuscular en la cara antero lateral del muslo.
- Luego de la administración del medicamento, debe registrar, en pagina web
http://respiratorio.minsal.cl y en el carnet de Profilaxis VRS del paciente:
o Fecha de administración.
o Peso del paciente.
o Dosis administrada.
o Sitio de punción.
o N° de lote del vial.
o Y coordinar con los padres o tutores la fecha de la administración de la
próxima dosis.
o En el caso de corresponder a la primera dosis debe registrar en ficha
clínica del paciente, la información arriba señalada.
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3.- Algunos aspectos a considerar:
- Citar a todos los pacientes dentro de lo posible el mismo día y a la misma hora, con
el objeto de poder entregar información educativa a los padres y/o tutores.
- Se recomienda dentro de lo posible, pesar a todos los niños previo al inicio de
jornada de inmunización, con el objeto de optimizar el uso de este medicamento y
sus posibles excedentes
-
La administración de Palivizumab NO tiene interferencia con la administración de
vacunas, por lo que, si por esquema de vacunación (PNI) coincide la fecha de
administración, puede ser administrada el mismo día, sin inconveniente.