‫טבלת מחקרים מגייסים‬ ‫נסגר‬ ‫תרופות‬ CPT-11 5-FU/FA Versus 5-FU/FA ‫סוג‬ ‫הטיפול‬ HER2 Multicentre phase III open label randomized trial comparing CPT-11 in Combination with a 5FU/FA infusional regimen to the same 5-FU/FA infusional regimen alone as adjuvant treatment of stage II and III colon cancer. ‫סטאטוס‬ ‫פרטי המחקר‬ ‫פאזה‬ ‫סוג הסרטן‬ ‫שם המחקר‬ + ‫שם חברת התרופות‬ + ‫אישור הלסינקי‬ + ‫חוקרת ראשית‬ ‫תחום‬ ‫מס"ד‬ ‫מעי גס‬ 1 ‫שד‬ 2 Protocol No; CPT-V 307. ‫טיפול‬ ‫משלים‬ N.A III ‫המעי הגס‬ (stageII/III) Sponsor: Rhonepoulenc Rorer. P. I.- Dr. Frida Barak ‫נסגר‬ ;‫לגיוס‬ ‫חולים‬ ‫במעקב‬ Docetaxel , Doxorubicin &, Cyclophosphami de (TAC) versus Doxorubicin &, Cyclophosphami de Docetaxel (ACT). ‫טיפול‬ ‫משלים‬ negative A multicentre phase III randomised trial comparing Docetaxel in combination with Doxorubicin and Cycloohosphamide (TAC) versus Doxorubicin and Cyclophosphamide Followed by Docetaxel (ACT) as adjuvant treatment of operable breast cancer HER2NEU negative patients with positive axillary lymph nodes. Protocol No; BCIRG 005. III ‫סרטן שד‬ Sponsor: Aventis Pharma Inc. P. I.- Dr. Frida Barak . A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared with Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Metastases in Subjects With Advanced Cancer (Exluding Breast and Prostate Cancer) or Multiple Myeloma. A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Metastases in Subjects With Advanced Brest Cancer. A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Metastases in Men with Hormone-Refractory Prostate Cancer. ‫נסגר‬ ;‫לגיוס‬ ‫חולים‬ ‫במעקב‬ ‫נסגר‬ ‫לגיוס‬ 2010‫ב‬ ‫נסגר‬ ‫לגיוס‬ ‫חולים‬ ‫במעקב‬ ‫נסגר‬ ‫לגיוס‬ 2010‫ב‬ Herceptin Denosumab versus Zoledronic Acid (Zometa) Denosumab versus Zoledronic Acid (Zometa) Denosumab versus Zoledronic Acid (Zometa) ‫טיפול‬ ‫משלים‬ ‫טיפול‬ ‫משלים‬ ‫טיפול‬ ‫לגרורות‬ ‫בעצמות‬ ‫טיפול‬ ‫לגרורות‬ ‫בעצמות‬ ‫טיפול‬ ‫לגרורות‬ ‫בעצמות‬ Positive +3 A randomised three-arm multi-centre comparison of 1 year and 2 years of Herceptin versus no Herceptin in women with HER2- positive primary breast cancer who heve completed adjuvant chemotherapy. ‫נסגר‬ ;‫לגיוס‬ ‫חולים‬ ‫במעקב‬ Doxorubicin & Cyclophosphami de Docetaxel (AC—T) Versus Doxorubicin & Cyclophosphami de  Docetaxel & Trastuzumab (Herceptin) (ACTH) versus Docetaxel, Carboplatin & Trastuzumab (TCH) Positive +3 Multicenter phase III randomized trial comparing Doxorubicin and Cyclophosphamide followed by Docetaxel (AC—T) with Doxorubicin and Cyclophosphamide followed by Docetaxel and Trastuzumab (Herceptin) (AC— TH) and with Docetaxel, Carboplatin and Trastuzumab(TCH) in the adjuvant treatment of node positive and high risk node negative patients with operable breast cancer containing the HER2 alteration. N.A N.A N.A Protocol No BCIRG 006. III ‫סרטן שד‬ Sponsor: Aventis Pharma Inc. ‫שד‬ 3 ‫שד‬ 4 ‫עצמות‬ 5 ‫עצמות‬ 6 ‫עצמות‬ 7 P. I.- Dr. Frida Barak. Protocol Hera BO 16348B III ‫סרטן שד‬ Sponsor: F.Hoffnann–La Roche III ‫גרורות‬ ‫בעצמות מלבד‬ ‫סרטן השד או‬ ‫סרטן‬ ‫הערמונית‬ III ‫גרורות‬ ‫בעצמות‬ ‫לחולים‬ ‫שסובלים‬ ‫מסרטן שד‬ III ‫גרורות‬ ‫בעצמות‬ ‫לחולים‬ ‫שסובלים‬ ‫מסרטן‬ P. I.-Dr .Frida Barak Protocol Number: 20050244. Sponsor: Amgen. P. I.- Dr .Frida Barak. Protocol Number: 20050136. Sponsor: Amgen. P. I.-Dr .Frida Barak. Protocol Number: 20050103. Sponsor: Amgen P. I.-Dr .Frida Barak. ‫הערמונית‬ ‫נסגר‬ ‫לגיוס‬ 2010‫ב‬ BIBF 1120 & Docetaxel Versus Placebo & Docetaxel ‫נסגר‬ 2010‫ב‬ A multinational, randomized, double blind, placebo-controlled and safety of study to evaluate the efficacy AVE5026 in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in cancer patients at high risk for VTE and who are undergoing chemotherapy. N.A N.A III IV ‫סרטן ריאות‬ : ‫מסוג‬ Non-small cell lung cancer (NSCLC) (stage IIIB/IV) ‫סרטן ריאות‬ : ‫מסוג‬ Non-small cell lung cancer (NSCLC) (stage IIIB/IV) Protocol Number : 1120 Sponsor: Paraxel. P. I.-Dr. Charkovsky Tatiana, ‫ריאות‬ 8 ‫ריאות‬ 9 ‫סוגים‬ ‫שונים‬ 10 ‫שד‬ 11 Protocol Number: MO18109 Sponsor :Hoffmann-La Roche AG ) P. I.-Dr. Charkovsky Tatiana Protocol Number: EFC6521; ‫לא‬ ‫נפתח‬ ‫נסגר‬ ;‫לגיוס‬ ‫חולים‬ ‫במעקב‬ AVE5026 E7389 versus Capecitabine ‫טיפול‬ ‫מונע‬ Treatment to MTS disease A phase III Open Label, randomized Two-ParallelArm Multicenter Study of E7389 versus Capecitabine in Patients with locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with Anthracyclines and Taxanes and Refectory to the Most Recent Chemotherapy. Tarceva (Erlotinib) Treatment to MTS disease An expanded access program of Tarceva (Erlotinib) in patients with advanced stage IIIB/IV non small cell lung cancer (NSCLC) Treatment to MTS disease Multicentre ,randomized, double-blind, Phase III trial to investigate the efficacy and safety of oral BIBF 1120 plus standard docetaxel therapy copared to placebo plus standard docetaxel therapy I patients with stage IIIB/IV or recurrent non small cell lung cancer after failure of first line chemotherapy. N.A N.A III III ‫סוגים שונים‬ locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Sponsor: Sanofi ventis; P. I.- Dr. Charkovsky Tatiana; Protocol umber: E7389-G000-301 Sponsor: Eisai Global Clinical Development. P. I.- Dr. Frida Barak A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Trial Comparing the Efficacy of Gemcitabine, Cisplatin and Sorafenib to Gemcitabine, Cisplatin and Placebo in First-Line Treatment of Patients with Stage III b with effusion and Stage IV Non –Small Cell Lung Cancer(NSCLC) ‫נסגר‬ 2010‫ב‬ ‫לא‬ ‫נפתח‬ NOV-002 , Paclitaxel & Carboplatin Versus Paclitaxel & Carboplatin Gemcitabine, Cisplatin & Sorafenib Versus Gemcitabine, Cisplatin & Placebo Treatment to MTS disease A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of NOV-002 in Combination with Paclitaxel and Carboplatin vs. Paclitaxel and Carboplatin Alone for the Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) ‫קו‬ ‫ראשון‬ :‫ זרועות טיפול‬2 1. BIBW 40 mg once daily + Vinorelbine once weekly. 25 mg / m 2 2. Trastuzumab 2 mg/kg/dose once weekly, following an initial loading dose of 4 mg/kg once weekly. 25 mg / m 2 + Vinorelbine ‫ הבודק את‬, ‫ גלוי תווית‬, II ‫מחקר רב מרכזי בפאזה‬ Erlotinib (Tarceva) -‫הקשר בין פריחה עקב הטיפול ב‬ ‫ בחולים עם סרטן ריאות מתקדם‬,‫לבין יעילות הטיפול‬ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ‫מסוג‬ ‫( או מפושט מקוצית (לא‬Stage IIIb/StageIV) ‫גרורתי‬ ‫ המקבלים טיפול בקו‬,EGFR -‫נתיח) ועם מוטציה ב‬ .‫ראשון‬ : )‫זרוע טיפול אחת (גלויית תווית‬ Tarceva 150 mg QD .1 ‫לבין‬Tarceva -‫ בדיקת הקשר בין פריחה עקב הטיפול ב‬. ‫יעלות הטיפול‬ ‫ במקרה של‬,‫ בכל פעם‬50 mg ‫ המינון יופחת בשלבים של‬.‫רעילות‬ ‫מגייס‬ ‫מגייס‬ 1. BIBW-2992 2. Vinorelbine Tarceva (Erlotinib) ‫קו שני‬ ‫קו‬ ‫ראשון‬ N.A Positive +3 ‫ להשוות טיפןל משולב של‬,‫ פתוח‬,‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬ ‫ ווינורלבין מול טראסטוזומאב ווינורלבין‬BIBW 2992 HER2 ‫בחולות סרטן שד גרורתי עם ביטוי יתר של‬ .‫שנכשלו בטיפול קודם אחד של טראסטוזומאב‬ N.A N.A III III ‫סרטן ריאות‬ : ‫מסוג‬ Non-small cell lung cancer (NSCLC) ‫סרטן ריאות‬ : ‫מסוג‬ Non-small cell lung cancer (NSCLC) (stage IIIB/IV) Protocol Number: NOV002C301. Sponsor: Novelos Therapeutics, Inc. ‫ריאות‬ 12 ‫ריאות‬ 13 ‫שד‬ 14 ‫ריאות‬ 15 P. I.- Dr .Frida Barak Protocol Number: 12006 Sponsor: Bayer Health Care AG. P. I.- Dr. Charkovsky Tatiana, Boehringer Ingelheim. GmbH. III ‫סרטן שד‬ ‫גרורתי‬ 1200.75 P. I.- Dr. Irena Hinchin, II ‫ריאות סרטן‬ : ‫מסוג‬ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ‫(גרורתי‬Stage IIIb/IV) ‫או‬ ‫מפושט מקומי‬ ‫(לא נתיח) עם‬ -‫מוטציה ב‬ EGFR Protocol Number: ML25200 Sponsor : Roche P. I.- Dr. Charkovsky Tatiana, ‫ כפול‬,‫ אקראי‬,III ‫ רב מרכזי בפאזה‬,‫מחקר בינלאומי‬ -‫ הבודק את השפעת הטיפול ב‬,‫ מבוקר פלסבו‬,‫סמיות‬ BMFS-Bone Metastasis Free -‫ על ה‬Denosumab ‫ כאשר ניתן כטיפןל משלים במטופלות עם‬,Survival ‫( עם סיכון גבוה להישנות‬stage II/III) ‫סרטן שד מוקדם‬ : ‫ מקבלות טיפול‬/ ‫המחלה ואשר עומדות לקבל‬ Adjuvant/Neoadjuvant Therapy :)‫ זרועות טיפול (כפול סמיות‬2 1. Denosumab SC 120 mg once monthly for 6 months followed by SC 120 mg every 3 month for years. 4 1 2 the next 2. Placebo. / ‫ נשים עם סיכון גבוה להישנות המחלה המקבלות‬:‫שמיועדות לקבל טיפול‬ Adjuvant/Neoadjuvant/Endocrine Therapy/HER2 trageted therapy. +(at least 400 IU) D ‫ שימוש יומי בתוסף ויטמין‬.‫ שנים‬5 ‫ למשך‬Calcium (at least 500 mg) Genetic screening in elderly Ashkenazi women, mutation carriers of BRCA1/ BRCA2, to identify factors which contribute to breast cancer morbidity. Protocol Number: ‫עוד לא‬ ‫נפתח‬ ‫לגיוס‬ 1.Denosumab 2.Placebo N.A ‫טיפול‬ ‫משלים‬ III ‫סרטן שד‬ ‫מוקדם‬ (stageII/III) ‫עם סיכון‬ ‫גבוה להישנות‬ D-CARE 20060359 125/2010 ‫גנטי‬ ‫שד‬ 16 ‫שד‬ 17 Sponsor: Amgen. P. I.- Dr. Irena Hinchin, ‫עוד לא‬ ‫נפתח‬ ‫לגיוס‬ N.A N.A N.A N.A ‫סרטן השד‬ ‫מול קבוצת‬ ‫ביקורת של‬ ‫נשים מבוגרות‬ ‫בריאות‬ Protocol Number: OW-2011 P. I.- Dr. Frida Barak