השוואה בין סירופ איבופרופן לפתילות איבופרופן כטיפול להורדת חום בילדי
השוואה בין סירופ איבופרופן לפתילות איבופרופן כטיפול להורדת חום בילדים ד"ר עידו מתיא מיכאל גולדמן ,אהוד רוזנבלום ,מתי ברקוביץ' ,ערן קוצר חטיבת ילדים ,מרכז רפואי "אסף הרופא" רקע חום הינו אחד הסימפטומים הנפוצים ביותר בילדים ,ואחת מהסיבות השכיחות ביותר לביקור אצל רופא הילדים במרפאה ובבית החולים. הורים רבים מתייחסים לחום כאל הסימפטום המסוכן ביותר. אצטמינופן ואיבופרופן הן התרופות השכיחות ביותר המשמשות להורדת חום בילדים רקע שתי התרופות מורידות ביעילות את הטמפרטורה בילדים עם חום גוף מעל הנורמה עד לאחרונה איבופרופן היה זמין רק בכדורים וסירופ ,שניתנו באופן פומי פתילות מהוות לעיתים קרובות אמצעי חילופי להורדת חום בילדים המקיאים ,מסרבים ליטול טיפול פומי ,או בנסיבות אחרות בהן לא ניתן לתת טיפול פומי. רקע אצטמינופן זמין במתן פומי ורקטלי .עבודות שבוצעו על האפקט של פתילות אקמול הראו תוצאות שונות מידע על הפרמקוקינטיקה של פתילות איבופרופן הינו מועט ביותר עבודות שבדקו פרמקוקינטיקה של פתילות אקמול ואיבופרופן הראו כי ספיגתם פחות טובה לעומת הסירופ. עם זאת בעבודה שהשוותה פתילות אצטמינופן לסירופ אצטמינופן נמצא כי לא היה הבדל קליני ביניהם השערת מחקר לפתילות וסירופ איבופרופן יעילות דומה בהורדת חום לאחר 4שעות מטרת העבודה השוואת יעילות פתילות איבופרופן וסירופ איבופרופן בהורדת חום בילדים עם חום גוף מעל הנורמה שיטת המחקר עבודה פרוספקטיבית אקראית (לא סמויה) אוכלוסית המחקר קריטריונים לההשתתפות: גיל 6 -חודשים עד 5שנים משקל 6-18-קילוגרם חום רקטלי מעל 38.5מעלות צלזיוס אוכלוסית המחקר קריטריונים להוצאה מהמחקר: טיפול באצטמינופן ב 4שעות האחרונות טיפול באיבופרופן ב 6שעות האחרונות חוסר יכולת לקחת תרופות באופן פומי או רקטלי ( למשל הקאות, שלשולים) אלרגיה לאיבופרופן אי ספיקת כליות אי ספיקה כבדית לא ניתן למדוד חום באופן רקטלי (בשל בעיה אנטומית או רפואית) סירוב להשתתף מהלך העבודה הילדים גויסו בחטיבת הילדים בבית החולים "אסף הרופא". הורי הילד או האפוטרופוס המלווה קיבלו הסבר על העבודה והתבקשו לחתום על הסכמה מדעת. לאחר קבלת הסכמה מדעת נלקחו פרטים דמוגרפים על החולה ומחלתו ופרטים הנוגעים לטיפול בחום במהלך המחלה הנוכחית . כמו כן נרשמו האבחנות המשוערות באותה עת . מהלך העבודה חולים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1לאחת משתי קבוצות. קבוצה א' טופלה בסירופ איבופרופן במינון של 5-10מ"ג/ק"ג. קבוצה ב' טופלה בפתילות איבופרופן באותם מינונים. ילדים ששקלו 6-11.5ק"ג קיבלו איבופרופן במינון של 60מ"ג ואלו ששקלו 11.6-18ק"ג קיבלו 125מ"ג של איבופרופן. מהלך העבודה חום הגוף נמדד בפי הטבעת טרם התחלת הטיפול ובמשך 4שעות לאחר מכן במרווחים של שעה. לא בוצע שימוש בדרכים אחרות להורדת חום. בתום המעקב אחרי החום מלא כל הורה את שביעות הרצון על פני סקלה אנלוגית של 10ס"מ ,על מנת למדוד את שביעות הרצון מהשימוש באיבופרופן בשתי הצורות. מהלך העבודה הפרמטרים שנבדקו חום לאחר שעה חום בסיום המעקב לאחר 4שעות מספר הילדים עם חום לאחר 4שעות שביעות הרצון מהטיפול גודל המדגם בהסתמך על עבודות קודמות הערכנו שנזדקק ל 17נבדקים בכל קבוצה כדי לזהות הבדל של חצי מעלת צלזיוס בין הקבוצות עם עצמה ( ) POWERשל 80%ורמת אי דיוק ( )αשל .5% תוצאות שישים ושנים ילדים נסקרו לצורך המחקר הסכמה התקבלה ב 51מקרים 41 ילדים השלימו את המחקר ונכללו בניתוח הנתונים (ציור) לא נמצא הבדל במאפיינים הדמוגרפיים הבסיסיים ,ביניהם גיל ,מין, משך החום ,מינון. לא נמצאו הבדלים בעלי מובהקות סטטיסטית בין הקבוצות במעקב אחר גובה החום. טבלאות דיון ומסקנות עבודה זו דומה בתוצאותיה לעבודה שבדקה את יעילות פתילות פרהצטמול לעומת סירופ פרצטמול בהורדת חום. בעבודה זו מצאנו כי פתילות איבופרופן יעילות באותה מידה כמו סירופ איבופרופן ,בהורדת חום בילדים. למיטב ידיעתנו לא בוצעו עד כה עבודות דומות על יעילות פתילות איבופרופן בהורדת חום. ממצא זה חשוב מאחר ומחזק את יעילות השימוש בפתילות איבופרופן ,תרופה שנמצאת בשימוש רב על ידי הורים וצוותים רפואיים להורדת חום. תודה על ההקשבה! מספר החולים שהתבקשו להשתתף במחקר N=62 מספר החולים שסרבו להשתתף במחקר N=9 מספר החולים שהסכימו להשתתף במחקר N=51 פתילות מספר החולים סירופ מספר החולים N=26 N=25 מספר החולים שלא סיימו 4שעות מעקב N=4 מספר החולים שלא הצליחו ליטול את הטיפול N=1 מספר החולים שלא סיימו 4שעות מעקב N=3 פתילות מספר החולים סירופ מספר החולים N=21 N=20 מספר החולים שלא הצליחו ליטול את הטיפול N=2 40 39.5 39 38.5 סירופ פתילות 38 37.5 37 36.5 36 4 3 2 1 זמן מנטילת טיפול (שעות) 0 גובה החום (מעלות צלזיוס) מאפיין טבלה 1 קבוצה א'(סירופ) קבוצה ב' (פתילות) מובהקות סטטיסטית ()n=20 ()n=21 (=)P גיל (חודשים) 19.7±8.6 21.7±12.4 0.54 משקל (ק"ג) 10.8±2.1 11.7±2.6 0.22 משך החום (ימים) 3.3±3.1 2.4±1.7 0.27 מינון (מ"ג) 90±30.1 97.1±29.9 0.46 מינון לק"ג (מ"ג) 8.2±1.7 8.2±1.5 0.99 זמן (שעות) טבלה 2 קבוצה א'(סירופ) קבוצה ב'(פתילות) מובהקות סטטיסטית ()n=20 ()n=21 (=)P 0 39.2±0.5 39.4±0.8 0.19 1 38.3±0.7 38.4±0.7 0.51 2 37.6±0.5 38±0.7 0.63 3 37.4±0.5 37.6±0.7 0.40 4 37.6±0.8 37.6±0.9 0.99 טבלה 3 מאפיין קבוצה א' (סירופ) ))N=20 קבןצה ב' (פתילות) ))N=21 מובהקות סטטיסטית )=(P מספר חולים עם חום לאחר 4שעות )45%( 9 )34%( 7 0.53 שביעות רצון בסיום הטיפול 92.7±9.4 94.1±9.7 0.7
© Copyright 2024