מצגת לשוק ההון נובמבר 2014 במצגת כלולים ,בין היתר ,נתונים ,הערכות ,תחזיות ותוכניות של החברה ביחס לפעילותה ופעילותן של החברות הקשורות שהינם בבחינת מידע צופה פני עתיד ,כהגדתו של מונח זה בחוק ניירות ערך ,התשכ"ח ,1968-אשר התממשותם אינה וודאית ואינה מצויה בשליטת החברה בלבד .אין כל וודאות כי הנתונים ו/או הערכות ו/או התחזיות ו/או התוכניות יתממשו ,כולם או חלקם ,והם עלולים להיות שונים מאלו שהוצגו במצגת ,וזאת בין היתר ,בשל תלותם בגורמים חיצוניים שאינם בשליטת החברה, כגון :שינויים בסביבה התחרותית והעסקית וכן התממשותם של איזה מגורמי הסיכון המשפיעים על החברה .בנוסף ,עשויה המצגת לכלול נתונים המבוססים על מקורות חיצוניים אשר לא נבדקו באופן עצמאי על ידי החברה ולפיכך החברה אינה אחראית לנכונותם. כמו כן ,המצגת עשויה לכלול מידע שלא הוצג בדוחות ובדיווחי החברה ו/או הוצג באופן ועיבוד שונה מהאופן בו הוא מופיע במצגת .יובהר כי המצגת אינה מחליפה את דיווחי החברה. חברת מדיוי נוסדה באנגליה בשנת 2012כחברה פרטית ,כחלק מקבוצת OPROהעולמית .החל מאפריל 2014מוזגה לתוך חברה בורסאית ושמה שונה למדיוי תראפיוטיק (סימול " :מדיוי") "MDVI.TA" - החברה מתמחה בטיפול בכאב בצורה טבעית ולא פולשנית על בסיס ידע שנרכש בקבוצת אופרו במשך 20 שנות פעילותה ,כמובילת שוק בתחום האביזרים הספורטיבים להגנה על השיניים והלסת מדיוי נשענת על בסיס מחקרי רחב ,מפתחת ,מייצרת ומשווקת אביזרי פה בטכנולוגיות חדשניות ,להתמודדות עם כאב בעת הלידה ,ריכוז וקוגניטיביות לאביזרי החברה רישום FDAאמריקאי כמכשיר רפואי ( ,)Class 1רישום בקנדהCE , אירופאי במהלך שנת 2013החל שיווקו והפצתו של המוצר הראשון של החברה " "Laboraideלשימוש בלידה לחברה קניין רוחני רחב וזכויות שימוש בפטנטים רשומים לחברה קו יצור באנגליה ובישראל באמצעות חברת ארן מחקר ופיתוח זה כ 20-שנים קבוצת OPROהעולמית הינה מובילה עולמית בפיתוח וייצור מגיני שיניים מותאמים לתחום הספורט קבוצת OPROהעולמית גיבשה במהלך השנים שיתופי פעולה עם חברות מובילות, ונבחרת הרוגבי ביניהם חברת הלאומית של אנגליה קבוצת OPROהעולמית משווקת את מוצריה בעשרות מדינות בעולם כגון: ארה"ב ,יפן ,גרמניה אירלנד ואוסטרליה קבוצת OPROזכתה באות ההוקרה לחדשנות ממלכת אנגליה והיא בעלת פטנטים מוגנים בתחומי מו"פ שונים מדיוי רכשה מחברת OPROאת הזכויות לשימושים לא ספורטיבים של הטכנולוגיה בין החברות מתקיים שיתוף פעולה בתחומי הייצור והשיווק ג'וש רורקה – מנכ"ל המייסד והבעלים של קבוצת קפיטל אינטרנשיונל .בעל 17שנות ניסיון בייסוד וניהול חברות ומייזמים בינלאומים תוך כדי הטמעת פעילויות אלו אצל גופים מוסדיים ופרטיים במספר רב של מדינות. ד"ר רוברטו ליפשיץ – יו"ר דירקטוריון ומדען ראשי רופא מרדים בעל 37שנות ניסיון .כיהן כרופא מרדים בבית החולים מדיקל סנטר בהרצליה ,כרופא בכיר במחלקת ההרדמה וכמנהל חדר ניתוח במחלקת יולדות בבית חולים מאיר בכפר סבא. רו"ח ניסן זליאיט ,סמנכ"ל כספים רו"ח ניסן זלאיט – סמנכ"ל הכספים של קבוצת קפיטל אינטרנשיונל מזה 10 שנים .מתמחה בסחר בינלאומי. גב' שלי אגסי ,סמנ"לית פיתוח עסקי מובילה שיתופי פעולה אסטרטגיים בתחומי פעילות החברה .שימשה בעברה מנהלת פיתוח עסקי בקבוצת ממן ובעלת תעודת certificateמאוניברסיטת Harvardארה"ב. מר צבי דורון נציג החברה בסין ,מנכ"ל טבע סין לשעבר .לאחרונה השקיע 450א' ש"ח ברכישת מניות בחברה. 1% 7% 22% 22% 31% 17% ציבור משקיעים זרים בעלי עניין רורקה ג'וש גינתי אהוד טוביה הנדלר סטיבן מדיוי ניתחה מידע קליני ושימושי רב על מוצרים דנטליים והשפעתם בהקלה על כאבים והרגעה. מופו האזורים במוח המופעלים בזמן שינוי מצג הלסת: עליה של אספקת הדם למוח מניעת כיווץ שרירי הלסת עלייה ברמת החמצון בדם הרפיית שרירי הראש גירוי בקליפת המוח הסנסורית מפחית Stressוכאב שיפור פעילות קוגניטיבית חיזוק שרירי Abdominal על בסיס המחקר המדעי ,מדיוי מפתחת ומשווקת פלטפורמת (Dental Support Device )DSD בעלת טכנולוגיה ייחודית לפיתוח ושיווק מוצרים בתחומים הבאים: אביזר פה ליולדות המקצר את זמן הלידה ומשפר את אפקטיביות הלחיצות של היולדת בזמן הלידה וההתמודדות עם כאבי הלידה. * Migrainaide אביזר פה שיאפשר את הרפיית שרירי הראש ,מניעת כיווץ שרירי הלסת ועלית זרימת הדם למוח ובכך מסיע למניעה וטיפול במיגרנה. * אביזר פה המעוצב בצורה המתאימה להפעלת לחץ של הלסתות לשיפור הריכוז והפעילות הקוגנטיבית. * נכון למועד זה ,החברה טרם החלה בפיתוח המוצר. בשוק קיימים מגוון שירותים "תומכי הריון ולידה" קורס הכנה ללידה 400-500ש"ח אשר באים לתת ליולדת תחושת שליטה ורוגע בתהליך ההריון והלידה מוצרים נלווים להריון ולידה שמן פרינאום – למניעת התערבות כירורגית בפתח תעלת הלידה קרם למניעת סימני מתיחה – למניעת הישארות סימני מתיחה של הבטן פתרונות קיימים לכאב כימיים (אפידורל ,פטדין) מקלחת סיור ולידה בחדר פרטי בבית חולים 4,200ש"ח שירותים תומכי לידה מיילדת פרטית/דולה 3,000ש"ח חדר לידה עם ג'קוזי 5,200ש"ח מדיוי שמה לה למטרה להציע ליולדת כלי עזר טבעי לסיוע בהתמודדות עם תחושת הכאב בעת הלידה ולשיפור האפקטיביות של הלחיצות בשלב האחרון של הלידה החל משנת 2013מדיוי משווקת את מוצרה הראשון ,הלייבוראייד ,אביזר פה טבעי ,בלתי פלשני המפחית את תחושת הכאב בעת צירי הלידה .המוצר זכה לתגובות אוהדות הן מצד הנשים והן מצד הקהילה הרפואית הסובבת (רופאים ,אחיות ,מיילדות) אביזר פה חדשני אשר נבדק באלפי נשים במחקרים וסקרים ונמצא כי מסייע לנשיםבמהלך שלבי ההיריון המתקדמים ובלידה בשני האופנים הבאים: .1כאב מפחית Stressבמהלך הלידה ומסייע בהתמודדות עם כאב .2קיצור זמן לידה מאפשר הרפייה של שרירי הלסת הצוואר והגב ,וחיזוק שרירי הבטן כך שמתאפשרות לחיצות ממוקדות חזקות ויעילות יותר אשר מקצרות את משך זמן הלידה בשנת 2009מחקר מדעי מאוניברסיטת מרילנד שבארה"ב הצביע כי שימוש באביזר פה במהלך הלידה הוביל לירידה של עד כ 40% -במשך זמן הלידה (שלב הלחיצות). בעת הלידה ,היולדת חווה פחד וכאב .השרירים מתוחים וגופה נמצא במצב של מתח גבוה .כתוצאה מכך היא מהדקת את לסתותיה ובכך מביאה להתכווצות של שרירי הפנים צוואר וכתפיים. לייבוראייד משמש ככרית בין השיניים ויוצר מרווח בין הלסתות העליונות והתחתונות ובכך שומר על פתח דרכי הנשימה ,מעלה את זרימת החמצן למוח ,מקל על מתח בלסתות, ומפחית את הלחץ בצוואר ובכתפיים הורדת רמת המתח של הגוף קיצור זמן לידה כאשר היולדת רגועה ,הדבר מביא להגדלת הכוח האיזומטרי של שרירים שונים (במיוחד באזור הבטן) ויציבות הליבה ובכך להוביל לאפקטיביות של שלב הלחיצות בלידה. הפחתת כאב כאשר היולדת רגועה ,רמת הקורטיזול בגופה קטנהומנגד עולה רמת הבטה אנדורפין ,משכך כאבים טבעי של הגוף, אשר מסיע להפחתה בכאב. חברת אופרו המחתה למדיוי את כל הידע המדעי שצברה במהלך 17שנות פיתוח ייצור ובכללם את קניינה הרוחני ,בקשות הפטנטים והאישורים הרגולטוריים הנדרשים עבור הלייבוראיד רישום FDAאמריקאי כמכשיר רפואי ()Class 1 רישום בקנדה CEאירופאי מדיוי ממשיכה לפתח ולשווק את הלייבוראייד תוך כדי עגינתו באישורים רגולטורים נדרשים לייצורו ושיווקו בישראל ובחו"ל (באמצעות מפיצים מקומיים) והנה בתהלי ך השגת האישורים הבאים: אישור אמ"ר ISO 9001 סיןCFDA - מודל השיווק של החברה הנה ביצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות הפצה מובילות בחלוקה טריטוריאלית בהסכם ההתקשרות המפיץ נדרש: קניית כמות סף שנתית של יחידות תוכנית אסטרטגית offline/onlineשיווק ופרסום מכירות והסכמי הפצה נחתמו הסכמי הפצה ושיווק בלעדיים בחלוקה טריטוריאלית (אירופה ,אסיה ,מרכז אמריקה) סין – החברה התקשרה עם חברת SINOPHARMבהסכם MOUלקראת הסכם הפצה בסין ארה"ב – החברה נמצאת בתהליך לחתימת הסכמים לשיווק המוצר ברשתות קמעוניות וייעודיות מובילות סינופארם הינה המשווקת הגדולה והמובילה של מוצרים רפואיים בסין ומחזור מכירותיה נאמד בכ 33 -מיליארד דולר בשנה הסכם הבנות נחתם באוקטובר 2014 בכוונת החברות לפעול לחתימת הסכם הפצה מחייב לשלוש שנים סינופארם תהיה אחראית על ייצור ,הפצה ומכירה של מוצר ה- Laboraideבסין סינופארם תפעל לקבלת אישור CFDAלמוצר הLaboraide - כמוצר רפואי הסכם מחייב בין החברות עשוי להוות פוטנציאל מכירות של מאות אלפי יחידות בשנה למדיוי מדיוי סיפקה את המשלוחים הראשונים לסין אשר הותאמו לדרישות סינופארם הלייבוראייד מוצע למכירה באמצעות שני ערוצים: באמצעות מפיצים: רשתות הקמעוניות והפארמה בתי חולים ומרפאות מרכזי הכנה לקראת לידה אתרי אינטרנט של המפיץ המקומי אתר האינטרנט של החברה מחקר ופיתוח תחומי מחקר נוספים Migrianaide מחקרים מדעים מצביעים כי שימוש באביזר פה לטיפול במיגרנות משחרר את שרירי הלסת והגולגולת ,משפר את זרימת הדם למוח ,ועל כן מסייע במניעה ובהפסקת התקפי מיגרנות. פיתוח המוצר: מדיוי תחל בחודש פברואר 2015בפיתוח אביזר פה ייעודי שמטרתו הינו מניעה והפחתת כאבי המיגרנה. – migrainaideמבנה המוצר יאפשר שימוש אופטימלי לכל משתמש באופן מניעתי במהלך היום והלילה והן כמשכך כאב בזמן התקף מיגרנה החומרים ממנו מיוצר ה migrainaideיאפשרו נוחות שימוש לזמן ממושך. שיווק והפצה: החברה צופה תחילת שיווק והפצה במהלך שנת 2015באמצעות מפיצים קיימים של החברה והסכמי הפצה חדשים ערוצי שיווק למרפאות כאב ,רופאי שיניים ,רשתות פארמה שיווק ישיר באינטרנט מיגרנה היא צורה נפוצה של כאב ראש והיא עלולה להופיע בדרגות חומרה שונות עד להשבתה מוחלטת של הסובל ממנה כ 12%-מאוכלוסיית העולם סובלת ממיגרנות השיטות הקיימות כיום מעניקות טיפול אפקטיבי רק בכ 60%-מהסובלים שוק המיגרנות הוערך בכ 3.3-מיליארד דולר במהלך שנת ,2011והוא צפוי לעלות ל 5.8-מיליארד דולר בשנת *2021 הטיפול השכיח ביותר הינו טיפול תרופתי ,ואולם טיפול זה אינו אפקטיבי עבור כל הסובלים הנתון מתייחס למדינות ארה"ב ,צרפת ,גרמניה ,איטליה ,ספרד ,בריטניה ויפן .1מטרות הניסוי בחינת ה DSD-ב: מניעת התפתחות של התקפי מגרנה הורדה של עוצמת הכאב הפחתה במינון השימוש התרופתי לסובלים ממיגרנה .2משך הזמן הצפוי – 3-5חודשים. .3היערכות לביצוע הניסוי הקליני גובש פרוטוקול מחקר קליני לאימות השפעת השימוש ב DSD-להקלה על מיגרנה הניסוי יבוצע בישראל מדיוי נמצאת בשלבי מחקר ופיתוח לשימושי אביזרי הפה פרי פיתוחה להתאמת שימושם תחומים רפואיים נוספים: הפרעת קשב אלצהיימר פיברומיאלגיה אוכלוסייה כ 3.5 -מיליארד ילדים מאובחנים כסובלים מהפרעות קשב וריכוז גודל שוק 10מיליארד דולר טיפולים קיימים : תרופות כימיות סטאטוס פיתוח: ניתוח מחקרים ,ניסוי חברה גודל שוק: 10.2מיליארד דולר פתרונות קיימים: תרופות כימיות סטאטוס פיתוח: ניתוח מחקרים גודל שוק 1.6מיליארד דולר פתרונות קיימים: תרופות כימיות סטאטוס פיתוח: ניתוח מחקרים מדיוי הובילה מהלך של הוזלת וייעול התפעול ,ע"י העתקת קו הייצור לישראל מלונדון בהסכם התקשרות עם חברת ארן מחקר ופיתוח (סימול.)ARAN.TA : קו ייצור • הגדלת קצב ייצור • הוזלת עלויות ייצור ב50%- • התייעלות בהליך ניהול המלאי • עמידה בתקני איכות בינלאומים ISO 9001, פיתוח ואפיון קו ייצור – Migrianaide • אפיון והתאמת מבנה וחומרי גלם לייצור אביזר הפה לשימוש רב פעמי • תהליך האפיון מלווה בצוות מומחים רפואיים ,מהנדסי מוצר ומהנדסי קווי ייצור • תחילת יצור לשיווק רבעון אחרון של 2015 תחזית רווח והפסד 2014 2015 2016 18000 15,726 16000 אלפי ש''ח 14000 הכנסות 292 5,475 15,726 עלות מכירות 130 1,745 4,772 רווח גולמי 160 3,730 10,954 12000 10,954 10000 8000 5,475 6000 3,730 4000 2000 290 160 0 2016 2015 רווח גולמי 2014 הכנסות המשך בניית שת"פ הפצה עולמי מעבר לרווחיות מערך שיווק באינטרנט תוכנית 2015 השתתפות בכנסים מקצועיים שיפור קווי יצור יעודיים פיתוח מוצר המיגרנה ותחילת הפצה תודה משרד ראשי 03 - 7208755 טלפון www.medivie.com אתר [email protected]: email
© Copyright 2024