‫מדריך למשתמש‬ ‫‪HE 1.0.0‬‬ ‫אודות מסמך זה‪:‬‬ ‫מסמך זה מתאר את אופן השימוש במכשיר ‪Smartheart‬‬ ‫אזהרה‪ :‬תוצאות הא‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬המבוצעות באמצעות מכשיר ‪Smartheart‬‬ ‫צריכות להיות מועברות תמיד לעיון ע”י אנשי מקצוע רפואיים‪.‬‬ ‫אזהרה‪ :‬רכישת מכשיר זה אינה מהווה תחליף לטיפול המומלץ על ידי רופא‬ ‫המשפחה או הקרדיולוג‪.‬‬ ‫אזהרה‪ :‬אין לבצע כל שינוי במכשיר זה‪ ,‬שינוי במכשיר עלול לגרום לכישלון‬ ‫בפעולת המכשיר‪ .‬בכל מקרה של ספק או שאלה בנוגע לשימוש במכשיר זה‪,‬‬ ‫אנא פנו אלינו ‪[email protected]‬‬ ‫אזהרה‪ :‬מומלץ מאוד לבדוק את המכשיר לנזק מכאני לפני השימוש‪ .‬במקרה‬ ‫ונזק כזה זוהה אין להשתמש במכשיר ויש לפנות אלינו‪:‬‬ ‫‪[email protected]‬‬ ‫הערה‪ :‬מומלץ לקרוא בעיון את כל המדריך לפני השימוש במכשיר‪.‬‬ ‫חשוב להבין לעומק כיצד פועל מכשיר ‪ smartheart‬וכיצד להשתמש בו‬ ‫לביצוע א‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬מדויק ונכון‪.‬‬ ‫תוכן העניינים‬ ‫‪ 1‬הכרת ה‪....................................................................Smartheart-‬עמוד ‪4‬‬ ‫‪ 1.1‬שימוש מיועד‪........................................................................................‬עמוד ‪4‬‬ ‫‪ 1.2‬תנאי השימוש‪.......................................................................................‬עמוד ‪5‬‬ ‫‪ 1.3‬תיאור המכשיר‪.......................................................................................‬עמוד ‪5‬‬ ‫‪ 1.4‬השימוש במכשיר ‪............................................Smartheart‬עמוד ‪9‬‬ ‫‪ 2‬הגדרת ה‪.....................................................................Smartheart-‬עמוד ‪10‬‬ ‫‪ 2.1‬הכנסת סוללות ל‪...............................................Smartheart-‬עמוד ‪10‬‬ ‫‪" 2.2‬קישור" בלוטות' ל‪.................................................Smartheart-‬עמוד ‪11‬‬ ‫‪ 2.3‬התאמת גודל הרצועה‪..........................................................................‬עמוד ‪12‬‬ ‫‪ 3‬ביצוע א‪.‬ק‪.‬ג‪........................................................................................................‬עמוד ‪14‬‬ ‫‪ 3.1‬הכנה לביצוע הא‪.‬ק‪.‬ג‪..............................................................................‬עמוד ‪15‬‬ ‫‪ 3.2‬ביצוע הא‪.‬ק‪.‬ג‪..........................................................................................‬עמוד ‪18‬‬ ‫‪ 3.3‬כיבוי ה‪......................................................................Smartheart-‬עמוד ‪19‬‬ ‫‪ 3.4‬אחסון ה‪.............................................................Smartheart-‬עמוד ‪20‬‬ ‫‪ 4‬תחזוקת ה‪...................................................................Smartheart-‬עמוד ‪21‬‬ ‫‪ 4.1‬ניקוי המכשיר‪...........................................................................................‬עמוד ‪21‬‬ ‫‪ 4.2‬החלפת הסוללות‪.....................................................................................‬עמוד ‪21‬‬ ‫‪ 5‬סיווג המכשיר‪...................................................................................................‬עמוד ‪23‬‬ ‫‪ 6‬תנאי הפעלה ואחסון‪...........................................................................................‬עמוד ‪24‬‬ ‫‪ 7‬מפרטים טכניים‪..................................................................................................‬עמוד ‪25‬‬ ‫‪ 8‬פתרון בעיות‪........................................................................................................‬עמוד ‪26‬‬ ‫‪ 9‬רשימת סמלים גרפיים‪.....................................................................................‬עמוד ‪28‬‬ ‫‪ 10‬אחריות‪..............................................................................................................‬עמוד ‪30‬‬ ‫‪ 1‬הכרת ה‪:Smartheart-‬‬ ‫‪ 1.1‬שימוש מיועד‬ ‫מכשיר ה‪ Smartheart-‬משדר את אות הא‪.‬ק‪.‬ג באופן דיגיטלי באמצעות‬ ‫טכנולוגיית בלוטות’ (‪ )Bluetooth‬וטלפון סלולארי או מכשיר תקשורת‬ ‫אחר למיקום מרוחק‪ .‬מכשיר ה‪ Smartheart-‬מיועד לשימוש על ידי איש‬ ‫מקצוע רפואי או על ידי מטופל לשידור א‪.‬ק‪.‬ג‪ 12 .‬לידים וקצב הלב בזמן אמת‪,‬‬ ‫כך שניתן יהיה לעיין בנתונים ולפענחם ע”י רופא‪ ,‬בית חולים או מוקד רפואי‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬טלפון סלולארי הינו טלפון חכם בעל מערכת הפעלה מתאימה‬ ‫לשימוש עם מכשיר ‪.Smartheart‬‬ ‫הוראות שימוש נוספות‪:‬‬ ‫אצל חולים מתחת לגיל ‪ Smartheart ,15‬יכול לשמש לזיהוי של הפרעות קצב‬ ‫בלבד‪.‬‬ ‫ניתן להשתמש במכשיר ‪ Smartheart‬בכל מיקום‪.‬‬ ‫‪4‬‬ ‫‪ 1.2‬תנאי השימוש‬ ‫על אנשים להימנע משימוש ב‪ Smartheart-‬אם אינם יכולים לבצע את כל‬ ‫המשימות הבאות‪:‬‬ ‫• לקרוא ולהבין מדריך למשתמש זה‬ ‫• להצמיד את מכשיר ה‪ Smartheart-‬אל החזה ולהחזיק אותו ביציבו‬ ‫במקומו במשך ‪ 30‬שניות‬ ‫• להפעיל מכשיר פשוט עם כפתור לחיצה‬ ‫• להפעיל את המכשיר בזמן ישיבה‬ ‫‪ 1.3‬תיאור המכשיר‬ ‫ה‪ Smartheart-‬הינו מכשיר א‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬נייד המולבש על הגוף ודוגם נתוני א‪.‬ק‪.‬ג‪.‬‬ ‫באמצעות אלקטרודות קבועות המחוברות לחגורתו‪.‬‬ ‫ה‪ Smartheart-‬עושה שימוש בטכנולוגיית בלוטות’ לשידור נתוני הא‪.‬ק‪.‬ג‪.‬‬ ‫האיור להלן מציג את חלקי ה‪ Smartheart-‬מלפנים‪:‬‬ ‫‪ 8‬רצועה אלסטית‬ ‫‪ 4‬חגורת אלקטרודות‬ ‫‪ 7‬מכסה בית הסוללות‬ ‫‪ 1‬גוף המכשיר‬ ‫‪ 2‬נורית חיווי בצורת לב‬ ‫‪ 6‬אלקטרודת יד שמאל‬ ‫‪ 9‬אלקטרודת מותן‬ ‫(אלקטרודה מרובעת)‬ ‫‪ 3‬כפתור כיבוי‪/‬הדלקה‬ ‫‪ 10‬אבזם ‪T‬‬ ‫‪ 5‬אלקטרודת יד ימין‬ ‫(אלקטרודה עגולה)‬ ‫‪5‬‬ ‫חלקי ה‪ Smartheart-‬מלפנים‪:‬‬ ‫‪ 1‬גוף המכשיר‪:‬‬ ‫מכיל את רכיבי האלקטרוניקה והסוללות‪.‬‬ ‫‪ 2‬נורית חיווי בצורת לב‪:‬‬ ‫נמצאת בקדמת גוף המכשיר ודולקת ברציפות כאשר המכשיר דולק‪.‬‬ ‫‪ 3‬כפתור כיבוי‪/‬הדלקה‪:‬‬ ‫מדליק ומכבה את מכשיר ה‪Smartheart-‬‬ ‫‪ 4‬חגורת אלקטרודות‪:‬‬ ‫מכילה אלקטרודות ומחוברת לגוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 5‬אלקטרודת יד ימין (עגולה)‪:‬‬ ‫אלקטרודה בצורת עיגול המחווטת לתחתית גוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 6‬אלקטרודות יד שמאל‪:‬‬ ‫נמצאות בצדה החיצוני השמאלי של חגורת האלקטרודות‪.‬‬ ‫‪ 7‬מכסה בית הסוללות‪:‬‬ ‫בית הסוללות מכיל שתי סוללות ליתיום ‪ AAA‬ונמצא בחלקו העליון של גוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 8‬רצועה אלסטית‪:‬‬ ‫תוספת אלסטית לרצועת האלקטרודות שאליה מחובר אבזם ‪.T‬‬ ‫‪ 9‬אלקטרודת מותן (מרובעת)‪:‬‬ ‫אלקטרודה בצורת ריבוע המחווטת לתחתית גוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 10‬אבזם ‪:T‬‬ ‫סוגר את החגורה ומחברה לגוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪6‬‬ ‫האיור להלן מתאר את חלקי ה‪ Smartheart -‬מאחור‪:‬‬ ‫‪ 11‬אלקטרודות חזה‬ ‫בגב גוף המכשיר‬ ‫‪ 12‬אלקטרודות חזה‬ ‫בחגורת האלקטרודות‬ ‫‪ 13‬תווית‬ ‫ר‪.‬‬ ‫‪ 11‬אלקטרודות חזה בגב גוף המכשיר‪:‬‬ ‫‪ 4‬אלקטרודות הנמצאות בגב גוף המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 12‬אלקטרודות חזה בחגורת אלקטרודות‪:‬‬ ‫‪ 12‬אלקטרודות הנמצאות בצדה הפנימי של החגורה‪.‬‬ ‫‪7‬‬ ‫‪ 13‬תווית‪:‬‬ ‫מפרטת מידע על המכשיר ואת המספר הסידורי של מכשיר‬ ‫ה‪.Smartheart-‬‬ ‫קוד‪ /‬מספר סידורי‪.‬‬ ‫‪8‬‬ ‫‪ 1.4‬השימוש במכשיר ה‪Smartheart-‬‬ ‫ה‪ Smartheart-‬דוגם נתוני א‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬ומשדר אותם למכשיר תקשורת תומך‬ ‫בלוטות’ כגון טלפון סלולארי‪ ,‬מחשב אישי או מכשיר תקשורת ייעודי שבו מותקנת‬ ‫אפליקציה המאפשרת את שידור הנתונים למיקום מרוחק‪.‬‬ ‫לשם כך‪ ,‬על ה‪ Smartheart-‬ומכשיר התקשורת להיות מחוברים שניהם‬ ‫בתהליך “קישור” (‪ )pairing‬בלוטות’ ראשוני‪.‬‬ ‫בסיום תהליך ה”קישור”‪ ,‬ה‪ Smartheart-‬ייתקשר אוטומטית עם מכשיר‬ ‫התקשורת המקושר אליו‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬כדי להשתמש ב‪ Smartheart-‬נדרש מכשיר תקשורת כגון טלפון‬ ‫סלולארי‪ ,‬מחשב אישי או מכשיר תקשורת ייעודי המצויד בטכנולוגיית בלוטות’‬ ‫ובאפליקציה מתאימה היכולה לקבל את הנתונים ולשדרם למיקום מרוחק‪.‬‬ ‫מידע בנוגע למכשירים תואמים (כגון טלפונים סלולאריים‪ ,‬סמארטפונים או‬ ‫מחשבים) וליישומים (תוכנה מתאימה ‪ -‬אפליקציה) והנחיות שימוש תואמות ניתן‬ ‫למצוא באתר‪www.Smartheart.co.il :‬‬ ‫מידע לגבי הורדת האפליקציה ותהליך ה”קישור” (‪ )pairing‬ניתן למצוא‬ ‫במדריך “הורדת אפליקציה ו”קישור” לסמארטהארט המצורף‪.‬‬ ‫‪9‬‬ ‫‪ 2‬הגדרת ה‪Smartheart-‬‬ ‫שלב ‪1‬‬ ‫שלב ‪2‬‬ ‫שלב ‪3‬‬ ‫הכנסת סוללות ל‪Smartheart-‬‬ ‫“קישור” הבלוטות’ של ה‪Smartheart-‬‬ ‫זיהוי והתאמת מידת המשתמש‬ ‫‪ 2.1‬הכנסת סוללות ל‪Smartheart-‬‬ ‫ה‪ Smartheart-‬מגיע עם שתי סוללות ליתיום ‪)AAA( 1.5V‬‬ ‫‪ 1‬הוציאו את מכסה בית הסוללות על ידי הנחת האגודל כנגד החריץ השקוע על‬ ‫מכסה בית הסוללות ודחפו את המכסה כלפי מטה והחוצה מהמכשיר‪.‬‬ ‫‪ 2‬הכניסו את הסוללות למכשיר לפי סימוני ה ‪ +‬וה – החרוטים על גוף המכשיר‬ ‫סימון ‪ +‬על גוף המכשיר מורה כי קצה ה ‪ +‬של הסוללה צריך לפנות כלפי‬ ‫מעלה‪.‬‬ ‫‪ 3‬הניחו את מכסה בית הסוללות במחצית הדרך מעל הסוללות‪ ,‬לחצו והחליקו‬ ‫את המכסה לתוך גוף המכשיר עד לשמיעת קליק‪.‬‬ ‫אזהרה‪ :‬ודאו כי הסוללות פועלות כראוי על ידי לחיצה על כפתור כיבוי‪/‬‬ ‫הדלקה‪ .‬שימו לב שנורית החיווי בצורת לב נדלקת‪ .‬במקרה שהנורית אינה‬ ‫נדלקת‪ ,‬הוציאו את הסוללות וחזרו על התהליך שנית‪ .‬לסיוע‪ ,‬אנא פנו אלינו ‪:‬‬ ‫‪[email protected]‬‬ ‫אין להשליך סוללות ישנות או משומשות לאש‪.‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪“ -2.2‬קישור” הבלוטות’ של ה‪Smartheart-‬‬ ‫הסעיף להלן מתאר כיצד” מקשרים” את ה‪ Smartheart-‬עם מכשיר תומך‬ ‫בלוטות’‪ .‬יש לבצע שלב זה רק פעם אחת כדי לאפשר ל‪Smartheart-‬‬ ‫להעביר את הנתונים באמצעות המכשיר תומך הבלוטות’‪.‬‬ ‫יש לבצע את ה”קישור” בהתאם להוראות היצרן של המכשיר תומך הבלוטות’‪.‬‬ ‫ראו דוגמאות לתהליך ה”קישור” באתר ‪www.Smartheart.co.il‬‬ ‫הערה‪ :‬המרחק בין ה‪ Smartheart-‬למכשיר תומך הבלוטות’ צריך להיות‬ ‫בטווח של עד ‪ 10‬מטרים (‪ 33‬אינץ’)‬ ‫‪ 1‬הדליקו את המכשיר תומך הבלוטות’‪ .‬העבירו אותו למצב “קישור” ומלאו אחר‬ ‫הוראות ה”קישור” של המכשיר‪.‬‬ ‫‪ 2‬לחצו והחזיקו את כפתור הכיבוי‪/‬הדלקה של ה‪ Smartheart-‬במשך‬ ‫‪ 6‬שניות לפחות ברציפות‪ ,‬עד אשר נורית החיווי בצורת לב תתחיל להבהב‪.‬‬ ‫ה‪ Smartheart-‬עובר למצב “קישור” ומחפש התקני בלוטות’ קרובים‪.‬‬ ‫‪ 3‬בזמן תהליך ה”קישור”‪ ,‬מכשיר התקשורת‬ ‫ידרוש הכנסת קוד של ה‪.Smartheart-‬‬ ‫קוד זה הוא המספר הסידורי המודפס על תווית‬ ‫ה‪ .Smartheart -‬הקלידו את קוד‬ ‫ה‪ Smartheart-‬למכשיר התקשורת‬ ‫בהתאם להוראות המכשיר תומך הבלוטות’‪.‬‬ ‫‪11‬‬ ‫‪ 4‬לאחר שהמכשירים “קושרו” בהצלחה‪ ,‬נורית החיווי בצורת הלב של‬ ‫ה‪ Smartheart-‬תפסיק להבהב ותמשיך לדלוק באופן קבוע‪.‬‬ ‫מעתה והלאה‪ ,‬שני מכשירים אלו יזהו אוטומטית זה את זה ויתקשרו ביניהם‪.‬‬ ‫‪ 5‬אם יש לכם שאלות הנוגעות לתהליך ה”קישור”‪ ,‬אנא פנו אלינו‪:‬‬ ‫‪[email protected]‬‬ ‫הערה‪ :‬אם בשלב מאוחר יותר תרצו להחליף את המכשיר תומך הבלוטות’‬ ‫במכשיר אחר‪ ,‬יש לחזור על תהליך ה”קישור” עם המכשיר החדש בהתאם‬ ‫לסעיפים ‪.4-1‬‬ ‫‪ 2.3‬זיהוי והתאמת מידת המשתמש‪:‬‬ ‫‪ 1‬הוציאו את ה‪ Smartheart-‬מתוך הנרתיק שלו‪ ,‬התירו את חגורת‬ ‫האלקטרודות‪ ,‬עברו לתת סעיף ‪“ 3.1‬הכנה לביצוע א‪.‬ק‪.‬ג‪ ”.‬ובצעו רק את שלבים‬ ‫‪.8-11‬‬ ‫‪ 2‬שימו לב לרישום המידות ‪ S, M, L, XL‬על גבי חגורת האלקטרודות‪.‬‬ ‫‪12‬‬ ‫‪ 3‬ציירו קו דמיוני בין אמצע בית השחי השמאלי ועצם הירך השמאלית‪.‬‬ ‫אמצע בית השחי השמאלי‬ ‫נקודת רישום מידת החזה‬ ‫קו דמיוני‬ ‫אזור עצם הירך‬ ‫‪ 4‬זהו את הקטע שבו הקו האנכי הדמיוני מצטלב עם רישום המידות על גבי‬ ‫חגורת האלקטרודות וזכרו את המידה‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬המידה שנמדדה תוקלד על ידכם בפרופיל המשתמש בתוך‬ ‫האפליקציה בטלפון הסלולארי‪ ,‬המחשב האישי או מכשיר התקשורת הייעודי‪.‬‬ ‫האפליקציה תשדר למכשיר ה‪ Smartheart-‬את המידה‪.‬‬ ‫‪13‬‬ ‫‪ 3‬ביצוע האקג‪:‬‬ ‫שלב ‪1‬‬ ‫שלב ‪2‬‬ ‫שלב ‪3‬‬ ‫הכנה לביצוע אקג‬ ‫ביצוע האקג‬ ‫כיבוי מכשיר ‪Smartheart‬‬ ‫‪ 3.1‬הכנה לביצוע אקג‬ ‫‪ 1‬הוציאו את מכשיר ‪ Smartheart‬מהנרתיק שלו‪.‬‬ ‫‪ 2‬התירו את חגורת האלקטרודות‪.‬‬ ‫‪ 3‬לחצו והחזיקו את כפתור הכיבוי‪/‬הדלקה‪ ,‬עד שנורית החיווי בצורת לב תידלק‪.‬‬ ‫‪ 4‬ודאו כי המכשיר תומך הבלוטות’ פועל ונמצא בטווח‪ .‬במידה והנכם משתמשים‬ ‫בטלפון סלולארי ובאפליקציה להעברת הנתונים‪ ,‬יש לוודא שהטלפון דלוק‬ ‫ושהאפליקציה פעילה‪.‬‬ ‫‪ 5‬הקלידו בתוך האפליקציה את מין המשתמש ואת המידה שנמדדה‪.‬‬ ‫‪ 6‬עמדו והסירו את החולצה ו‪/‬או בגדים עליונים‪ .‬ה‪ Smartheart-‬מחייב‬ ‫מגע של האלקטרודות עם העור החשוף‪.‬‬ ‫‪14‬‬ ‫‪ 7‬הרטיבו עם מים את כל‬ ‫חלקי הגוף שבאים במגע עם‬ ‫האלקטרודות‪.‬‬ ‫(מרכז החזה וחלקו השמאלי‪,‬‬ ‫חלקים פנימיים בזרוע שמאל‬ ‫וימין‪ ,‬מותן שמאל)‬ ‫‪ 8‬בכדי להקל על הצמדת המכשיר לגוף‪,‬‬ ‫משכו את אבזם ה ‪ T‬בכיוון החץ עד לקצה החגורה‪.‬‬ ‫‪15‬‬ ‫‪ 9‬מקמו את אלקטרודות החזה‬ ‫שבגב גוף המכשיר במרכז‬ ‫החזה‪ ,‬כרכו את חגורת‬ ‫האלקטרודות מסביב לחזה‬ ‫והכניסו את אבזם ה‪ T-‬לתוך‬ ‫גוף מכשיר ה‪Smartheart-‬‬ ‫‪ 10‬כאשר אבזם ה‪ T-‬מחובר למכשיר‬ ‫ה‪ ,Smartheart-‬הדקו את‬ ‫חגורת האלקטרודות עד שהחגורה‬ ‫מהודקת דיו להחזיק את מכשיר‬ ‫ה‪ Smartheart-‬במקומו‪.‬‬ ‫מיקום המכשיר הוא במרכז החזה‪.‬‬ ‫‪16‬‬ ‫‪ 11‬מקמו את החגורה‪:‬‬ ‫גברים‪ :‬כסנטימטר (חצי אינטש)‬ ‫מתחת לפטמות‪.‬‬ ‫נשים‪ :‬מתחת לחזה‪ ,‬גבוה ככל האפשר‪.‬‬ ‫יש לוודא שהחגורה אינה מפותלת או מסובבת‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬ודאו כי‪:‬‬ ‫• הנורית בצורת לב דולקת וכי המכשיר ממוקם במרכז בית החזה‪.‬‬ ‫• האלקטרודות אשר על גב גוף המכשיר צמודות היטב לחזה‪.‬‬ ‫• חגורת האלקטרודות מונחת שטוחה על הגוף ואינה מסובבת‪.‬‬ ‫‪17‬‬ ‫‪ 12‬מקמו את אלקטרודת המותן בקו החגורה על גבי‬ ‫העור‪ ,‬מתחת לבגד התחתון שלכם‪ ,‬במחצית הדרך‬ ‫בין הטבור והירך השמאלית‪.‬‬ ‫ניתן להצמיד לעור כל צד של אלקטרודת המותן‪.‬‬ ‫‪ 13‬הרימו את יד ימין‪ ,‬מקמו תחת הזרוע בבית השחי‬ ‫הימני החשוף את האלקטרודה (העגולה)‪ ,‬והורידו את‬ ‫היד למטה על מנת להחזיק את האלקטרודה צמודה‬ ‫לגוף‪.‬‬ ‫‪ 3.2‬ביצוע האקג‬ ‫‪ 1‬האקג מבוצע בישיבה עם הישענות‬ ‫מעט לאחור כאשר שתי הידיים מונחות‬ ‫בין הירכיים‪ .‬וודאו כי ישנו מגע בין פנים‬ ‫הזרועות והאלקטרודות הנמצאות בצדה‬ ‫החיצוני של החגורה‪.‬‬ ‫‪18‬‬ ‫‪ 2‬ביצוע הא‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬ושידורי הנתונים נשלטים באמצעות המכשיר תומך הבלוטות’‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬בזמן ביצוע הא‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬עליכם לשבת מבלי לזוז ולהישען מעט לאחור‪ .‬אין‬ ‫צורך להפעיל או לאמץ שרירים‪ .‬בזמן ביצוע ושידור הא‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬נורית החיווי בצורת‬ ‫לב מהבהבת‪ .‬השידור מתבצע באמצעות מכשיר תומך הבלוטות’‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬במקרה ואלקטרודות החזה בגב גוף המכשיר אינן נמצאות במגע‬ ‫מלא עם הגוף בזמן ביצוע הא‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬השתמשו ביד שמאל כדי להדק את גוף‬ ‫המכשיר לגוף‪.‬‬ ‫‪ 3.3‬כיבוי ה‪Smartheart-‬‬ ‫המכשיר יכבה את עצמו אוטומטית לאחר ‪ 5‬דקות שבהן שאינו פעיל‪ .‬ניתן גם‬ ‫לכבותו ידנית על ידי לחיצה על כפתור כיבוי‪/‬הדלקה ברציפות (למשך כ ‪5‬‬ ‫שניות)‪ ,‬עד אשר נורית החיווי בצורת הלב נכבית‪.‬‬ ‫‪19‬‬ ‫‪ 3.4‬אחסון ה‪Smartheart-‬‬ ‫נקו את מכשיר ה‪ Smartheart-‬בהתאם להוראות הניקוי‪.‬‬ ‫אזהרה‪ :‬ודאו כי ה‪ Smartheart-‬וחלקיו יבשים ללא לחות או זיעה‪.‬‬ ‫כרכו את חגורת האלקטרודות סביב גוף המכשיר והחזירו את ה‪Smartheart-‬‬ ‫לנרתיקו‪.‬‬ ‫אזהרה‪:‬‬ ‫• יש לשמור את המכשיר בנרתיקו המקורי כאשר המכשיר אינו בשימוש‪.‬‬ ‫• אין להשאיר את המכשיר במקום סגור וחמים שבו הטמפרטורה עלולה לעלות‬ ‫מעל ‪(70º C) 158º F‬‬ ‫‪20‬‬ ‫‪ 4‬תחזוקת ה‪Smartheart-‬‬ ‫‪ 4.1‬ניקוי המכשיר‬ ‫אזהרה‪ :‬ה‪ Smartheart-‬אינו חסין למים ואין לטבול אותו במים‬ ‫בשום מקרה‪.‬‬ ‫• אין לשרוט את המכשיר עם חומרי ניקוי שוחקים‪ .‬כריות ניקוי מחוספסות עלולות‬ ‫לגרום נזק לאלקטרודות ולחלקי הפלסטיק‪.‬‬ ‫• במקרה שגוף המכשיר‪ ,‬החגורה או האלקטרודות מתלכלכים‪ ,‬נקו אותם‬ ‫באמצעות מטלית רכה ספוגה באלכוהול (ניתן להשיג בכל בית מרקחת)‪.‬‬ ‫• במקרה שה‪ Smartheart-‬הועבר מאדם לאדם‪ ,‬נקו אותו עם מטלית‬ ‫רכה ספוגה באלכוהול (ניתן להשיג בכל בית מרקחת)‪.‬‬ ‫• אם יש לכם שאלות‪ ,‬אנא פנו אלינו ‪[email protected]‬‬ ‫‪- 4.2‬החלפת הסוללות‬ ‫ה‪ Smartheart-‬מגיע עם שתי סוללות ליתיום )‪AAA (1.5v‬‬ ‫הערה‪ :‬יש להשתמש בסוללות ליתיום בלבד‪ .‬במקרה חרום ניתן להשתמש‬ ‫בסוללות אלקליין רק כאשר הן מלאות‪ .‬סוללות אלקליין יספיקו לביצוע מספר קטן‬ ‫של תרשימי אקג‪.‬‬ ‫‪21‬‬ ‫המכשיר מתריע על סוללה חלשה‪.‬לאחר שחרור הלחיצה על כפתור כיבוי‪/‬הדלקה‬ ‫להדלקת המכשיר‪ ,‬נורית החיווי בצורת לב מהבהבת שלוש פעמים ולאחר מכן‬ ‫נכבית כדי להתריע על סוללה חלשה‪.‬‬ ‫מכסה בית הסוללות נמצא בחלקו העליון של גוף מכשיר ה‪Smartheart-‬‬ ‫‪ 1‬הוציאו את מכסה בית הסוללות‬ ‫על ידי הנחת האגודל כנגד‬ ‫החריץ השקוע על מכסה‬ ‫בית הסוללות ודחפו את המכסה‬ ‫כלפי מטה והחוצה מהמכשיר‪.‬‬ ‫‪ 2‬הוציאו את הסוללות הישנות והכניסו חדשות לפי סימוני ה ‪ +‬וה – החרוטים‬ ‫על גוף המכשיר‪ .‬סימון ‪ +‬על גוף המכשיר מורה כי קצה ה ‪ +‬של הסוללה צריך‬ ‫לפנות כלפי מעלה‪.‬‬ ‫‪ 3‬הניחו את מכסה בית הסוללות במחצית הדרך מעל הסוללות‪ ,‬לחצו והחליקו‬ ‫את המכסה לתוך גוף המכשיר עד לשמיעת קליק‪.‬‬ ‫הערה‪ :‬ודאו כי הסוללות פועלות כראוי על ידי לחיצה על כפתור כיבוי‪/‬‬ ‫הדלקה‪ .‬שימו לב שנורית החיווי בצורת לב נדלקת‪ .‬במקרה שהנורית אינה‬ ‫נדלקת‪ ,‬הוציאו את הסוללות וחזרו על התהליך שנית‪.‬‬ ‫לסיוע‪ ,‬אנא פנו אלינו ‪[email protected]‬‬ ‫אין להשליך סוללות ישנות או משומשות לאש‪.‬‬ ‫‪22‬‬ ‫‪ 5‬סיווג המכשיר‬ ‫ה‪ Smartheart-‬עומד בדרישות‬ ‫הדירקטיבה הרפואית האירופאית‬ ‫(‪93/42/ECC )MDD‬כפי שנבדק‪,‬‬ ‫על ידי הגוף המסמיך ‪#0344‬‬ ‫עמידה בתקנים‬ ‫‪EN 60601-1: 2006‬‬ ‫‪EN 60601-1-2: 2007‬‬ ‫‪EN 60601-1-11: 2010‬‬ ‫‪IEC 60601-2-25: 2011‬‬ ‫סוג ההגנה מפני הלם חשמלי‬ ‫סוג‪CF:‬‬ ‫מכשיר מבודד המופעל על ידי סוללות‬ ‫הנמצאות בתוך המכשיר‬ ‫לא נדרשים או קיימים הארקה או‬ ‫חיבור לרשת החשמל‬ ‫אופן ההפעלה‬ ‫רציף‬ ‫דרגת ההגנה מפני חדירת נוזלים‬ ‫השאר יבש‬ ‫דרגת הגנה מפני גזים דליקים‬ ‫המכשיר אינו מוגן מפני נוכחות‬ ‫תערובת מאלחשת דליקה של‬ ‫אוויר‪ ,‬חמצן או תחמוצת החנקן‬ ‫‪23‬‬ ‫‪ 6‬תנאי אחסון והפעלה‬ ‫טמפרטורה‬ ‫אחסון‬ ‫לחות יחסית‬ ‫‪º C - +70 º C‬‏‪25-‬‬ ‫‪º F - +158 º F‬‏‪13-‬‬ ‫(‪ )10%-93%‬ללא עיבוי‬ ‫לחץ אטמוספרי‬ ‫‪hPa - 1060 hPa‬‏‪700‬‬ ‫טמפרטורה‬ ‫‪º C - +40 º C‬‏‪5+‬‬ ‫‪º F - +104 º F‬‏‪41+‬‬ ‫(‪ )10%-93%‬ללא עיבוי‬ ‫‪hPa - 1060 hPa‬‏‪700‬‬ ‫הפעלה לחות יחסית‬ ‫לחץ אטמוספרי‬ ‫‪24‬‬ ‫‪ 7‬מפרטים טכניים‬ ‫מימדים‬ ‫גוף המכשיר‬ ‫עומק ‪ x‬רוחב ‪ x‬גובה‬ ‫חגורת אלקטרודות (אורך)‬ ‫‪ 110‬גרם (ללא סוללות)‬ ‫סוללות‬ ‫חיי סוללה‬ ‫צריכת‬ ‫זרם‬ ‫שתי סוללות ‪ AAA‬ליתיום (‪)1.5V‬‬ ‫‪ 6‬שעות ביצוע ושידור א‪.‬ק‪.‬ג רציפים (כ‪ 100-‬רישומי א‪.‬ק‪.‬ג‪).‬‬ ‫שידור‪ :‬מקסימום ‪mA 180‬‬ ‫מצב כבוי קטן מ ‪:1μA -‬‬ ‫מצב המתנה ‪ :mA 40‬בדר”כ‬ ‫‪ CMRR: 80dB‬מינימום‬ ‫תגובת תדר‪Hz 0.05-150 :‬‬ ‫רעש מערכת‪ :‬קטן מ ‪15μVRMS r.t.i‬‬ ‫שידור‬ ‫נתוני‬ ‫א‪.‬ק‪.‬ג‪.‬‬ ‫‪ 12‬שניות פלט קצב רצוף (‪ II‬ליד)‬ ‫‪ 2.5‬שניות של לידים‪:‬‬ ‫‪.I, II ,III, V1, V2, V3, V4, V5, V6‬‬ ‫‪ AVR, AVL. AVF‬מחושבים במקלט‬ ‫כיול‬ ‫בלוטות’‬ ‫אוטומטי – בזמן הדלקה‪ ,‬גל מרובע ‪2mVp-p 2Hz‬‬ ‫‪Class 2‬‬ ‫משקל‬ ‫מגבר‬ ‫‪( 1.5 * 8.5 * 11‬ס”מ)‬ ‫‪( 60 - 100‬ס”מ)‬ ‫‪25‬‬ ‫אזהרה‪:‬‬ ‫• אין להשתמש ב‪ Smartheart-‬בנוכחות הפרעה אלקטרומגנטית או פריקה‬ ‫אלקטרוסטאטית או עומס יתר הנגרם על ידי מכשירי דיאתרמיה‬ ‫אלקטרו‪-‬כירורגיים‪.‬‬ ‫• אין להשתמש ב‪ Smartheart-‬יחד עם דפיברילטור חיצוני‪.‬‬ ‫• אין להשתמש ב‪ Smartheart-‬בנוכחות חומרי אלחוש דליקים‪.‬‬ ‫• ה‪ Smartheart-‬אינו חסין למים ואין לטבול אותו במים בשום מקרה‪.‬‬ ‫‪ 8‬פתרון בעיות‬ ‫הבעיה‪ :‬בלחיצה על כפתור הכיבוי‪/‬הדלקה‪ ,‬נורית החיווי בצורת לב מהבהבת‬ ‫ולאחר מכן נכבית‪.‬‬ ‫הפתרון‪ :‬החליפו סוללות כמתואר בסעיף החלפת סוללות‪.‬‬ ‫הבעיה‪ :‬בלחיצה על כפתור הכיבוי‪/‬הדלקה‪ ,‬ה‪ Smartheart-‬אינו נדלק‬ ‫כלל‪.‬‬ ‫הפתרון‪ :‬החליפו סוללות כמתואר בסעיף החלפת סוללות‪.‬‬ ‫הבעיה‪ :‬מכשיר שידור הבלוטות’ אינו מזהה את ה‪Smartheart-‬‬ ‫הפתרון‪ :‬ודאו כי ה‪ -‬פועל וכי נורית החיווי בצורת לב דולקת‪ .‬אם המכשיר עדיין‬ ‫אינו מזהה את ה‪ Smartheart-‬עיינו במדריך למשתמש של המכשיר תומך‬ ‫הבלוטות’‪.‬‬ ‫‪26‬‬ ‫הבעיה‪ :‬לא מצליחים לבצע “קישור”‪.‬‬ ‫הפתרון‪ :‬ודאו שנורית החיווי בצורת לב מהבהבת ושהקוד הוכנס כראוי למכשיר‬ ‫תומך הבלוטות’ (ראו סעיף “‪– 2.2‬קישור” בלוטות’ של ה‪)Smartheart-‬‬ ‫הבעיה‪ :‬אבזם ה ‪ T‬אינו נכנס כראוי לתוך גוף המכשיר‪.‬‬ ‫הפתרון‪ :‬ודאו שהחגורה אינה מסובבת‪ .‬אבזם ה ‪ T‬נכנס כראוי רק אם החגורה‬ ‫אינה מסובבת‪.‬‬ ‫לסיוע‪ ,‬אנא פנו אלינו ‪[email protected]‬‬ ‫‪27‬‬ ‫‪ 9‬רשימה של סמלים גרפיים‬ ‫סמל גרפי‬ ‫תיאור‬ ‫שביר‬ ‫מיקום‬ ‫אריזה‬ ‫צד זה כלפי מעלה‬ ‫אריזה‬ ‫אל תאחסנו את המכשיר תחת אור שמש אריזה‬ ‫ישיר ו‪/‬או הרחיקו ממקור חום‬ ‫אריזה‬ ‫השאר יבש‬ ‫‪28‬‬ ‫מדריך למשתמש‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫תנאי אחסון‪:‬‬ ‫טווח טמפרטורה‬ ‫תנאי אחסון‪:‬‬ ‫טווח לחות‬ ‫תנאי אחסון‪:‬‬ ‫טווח לחץ‬ ‫‏‪Cardiac floating applied part‬‬ ‫אריזה‬ ‫אריזה‬ ‫אריזה‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫סמל גרפי‬ ‫‪EC REP‬‬ ‫כתובת נציג אירופאי‬ ‫מיקום‬ ‫אריזה‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫אריזה‬ ‫תיאור‬ ‫כתובת יצרן‬ ‫תאריך ייצור‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫עיין בהוראות ההפעלה‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫חוברת‬ ‫אריזה‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫אריזה‬ ‫סימון אזהרה כללי‬ ‫סימון מחזור אוניברסאלי‬ ‫ה‪ Smartheart -‬עומד בדרישות‬ ‫הדירקטיבה הרפואית האירופאית‬ ‫(‪ MDD) 93/42/EEC‬כפי שנבדק‪ ,‬על‬ ‫ידי הגוף המסמיך ‪#0344‬‬ ‫אריזה‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫‪29‬‬ ‫סמל גרפי‬ ‫תיאור‬ ‫מדריך למשתמש‬ ‫משולבת טכנולוגיית ‪Bluetooth‬‬ ‫אלחוטית‬ ‫מקור קרינה בלתי מייננת‬ ‫מידע חשוב נוסף‬ ‫אזהרה‬ ‫מיקום‬ ‫אריזה‬ ‫תווית המכשיר‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫מדריך‬ ‫למשתמש‬ ‫הבהרה משפטית‪:‬‬ ‫משמעות המונחים‪“ :‬מיועד ל‪“ ,”iPod -‬מיועד ל‪”iPhone”-‬‬ ‫ו‪”-‬מיועד ל‪ ,”iPad-‬היא שהאביזרים האלקטרוניים פותחו במיוחד כדי לבצע‬ ‫“קישור” ל‪ ,iPhone-‬ל‪ iPadmini ,iPad-‬ול‪ iPod-‬בהתאמה‪ ,‬והוסמכו ע”י‬ ‫היצרן לעמוד בסטנדרטים הביצועיים של חברת אפל‪.‬‬ ‫חברת אפל אינה נושאת באחריות על תפקוד המכשיר או התאמתו לתקני‬ ‫הבטיחות והרגולציה‪ .‬לתשומת לבכם‪ ,‬השימוש באביזרים אלו עם ‪iPod,‬‬ ‫‪ iPhone‬או ‪ iPad,‬עלול להשפיע על ביצועים אלחוטיים‪.‬‬ ‫‪ 10‬אחריות‪:‬‬ ‫‪30‬‬ ‫בהתאם לתעודת האחריות‬ :‫היצרן‬ ‫שחל טלמדיסין אינטרנשיונל בע”מ‬ 90 ‫רח’ יגאל אלון‬ 67891 ‫תל אביב‬ 03-5612212 :‫טל‬ 03-6242414 :‫פקס‬ :‫נציג מורשה‬ SHL Telemedicine B.V. Laurierstraat 71 1016PJ Amsterdam The Netherlands Tel: +31-20-7784141 Fax: +31-20-3305444 31 32 D-060-0 HE 1.0.0