Vloge in obveznosti zavezancev za CLP (GHS) uredbo
Vloge in obveznosti zavezancev za CLP (GHS) uredbo mag. Semira Hajrlahović Mehić mag. Tatjana Humar- Jurič Urad Republike Slovenije za kemikalije 1 Vsebina: Povezava REACH in GHS (CLP) Trenutne pravne podlage v EU Tranzicijsko obdobje Razvrščanje Označevanje Harmonizirana razvrstitev Poročanje (notifikacija) “Prevajanje” starega v novo ____________________________________ Pogosta vprašanja 2 Umestitev GHS v REACH: V letu 2010 in 2015 zaradi uredbe 1272/2008/ES spremembe priloge II REACH uredbe (VL) Zbiranje podatkov REACH Predlog za harmonizirano razvrstitev in označitev snovi : Razvrščanje in označevanje priloga XV REACH uredbe Ocena tveganja Promet/Uporaba Varstvo pri delu Upravljanje tveganja Registracijski dosjeji, (zakonod.) (zakonod.) razvrstitev snovi: -do.1.12.2010 – po DSD po starem Priprava zakonodaje -med 1.12.2010 in 1.6.2015- obvezno oboje - po 1.6.2015 – samo po novem Popis razvrščanja in Upravljanje tveganja označevanja, po 1.12.1010: - nevarne snovi, ki se registrirajo Varstvo - druge nevarne snovi pri delu Izvoz/Uvoz (zakonodaja) Zaščita potrošikov Okolje, zrak voda, tla Pitna voda Odpadki Izdelki (Artikli) Odgovorn. 3 Trenutna SLO/EU zakonodaja za ugotavljanje nevarnih lastnosti kemikalij: Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi (UL RS št 35/05, 54/07, 88/08) Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov (UL RS št 67/05, 137/06, 88/08) UREDBA 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe 1907/2006 Predpisi na področju biocidov, detergentov, aerosolov in FFS, ki določajo dodatne pogoje za označevanje! 4 Pravne podlage EU: Trenutno (še) veljavne: direktiva za snovi: 67/548/EEC 30.ATP, 31.ATP - 5.9. 2009 prenos v 1.ATP uredbe 1272/2008 - od 1.12.2010 OBVEZNA uporaba - v pripravi že 2.ATP uredbe 1272/2008 direktiva za pripravke: 1999/45/EC Komplementrana zakonodaja : Uredba REACH Uredba o testnih metodah (440/2008/ES, velja od 1.6.2008!) http://europa.eu.int/eur-lex/ 5 GHS- Uredbeni del NASLOV I – Splošno NASLOV II – Razvrščanje glede na nevarnosti Poglavje 1: Identifikacija informacij in njihovo preverjanje Poglavje 2: Evalvacija informacij o nevarnosti in odločitev o razvrstitvi NASLOV III – Obveščanje o nevarnosti z označevanjem Poglavje 1: Vsebina etikete Poglavje 2: Uporaba etiket NASLOV IV - NASLOV V – Usklajeno razvrščanje in označevanje snovi ter popis razvrščanja in označevanja Poglavje 1: Vzpostavitev usklajenega razvrščanja in označevanja snovi Poglavje 2: Popis razvrščanja in označevanja NASLOV VI – Pristojni organi in izvrševanje NASLOV VII – Skupne in končne določbe Embalaža 6 GHS – Priloge PRILOGA I: Zahteve za razvrščanje in označevanje nevarnih snovi in zmesi PRILOGA II: Posebna pravila za označevanje in pakiranje nekaterih snovi in zmesi PRILOGA III: Seznam stavkov o nevarnosti, dodatne informacije o nevarnosti in dodatni elementi etikete PRILOGA IV: Seznam previdnostnih stavkov PRILOGA V: Piktogrami za nevarnost PRILOGA VI: Usklajeno razvrščanje in označevanje določenih nevarnih snovi PRILOGA VII: Tabela za pretvorbo razvrstitve po Direktivi 67/548/EGS v razvrstitev na podlagi te uredbe 7 GHS po svetu aktivnosti priprava Srbija: prva polovica leta 2010 Hrvaška: prva polovica leta 2010 Makedonija: načrtuje implementacijo BiH: načrtuje implementacijo implementacija 8 1. December 2010 REGISTRACIJA SNOVI PRIJAVA (=notifikacija) SNOVI 1. December 2010 9 POGOSTA VPRAŠANJA: Kdaj upoštevati 1.ATP uredbe 1272/2010? Kdaj začeti razvrščanjem in označevanjem sn/zm po novem? Katere razvrstitve in označitve je potrebno pisati v VL? Ali bodo po 1.12.2010 lahko na etiketah snovi stare in nove razvrstitve/označitve? Kaj narediti s kemikalijami, ki so po izteku “drugega roka” še na policah? 10 Staro/novo – primerjava STARO:DPD/DSD NOVO:1272/2008 (CLP Uredba) Terminologija: pripravki, skupine nevarnosti, R stavki, S stavki Terminologija: zmesi, Razredi nevarnosti, stavki za nevarnost (H), previdnostni stavki (P) Skupine nevarnosti: fiz.-kem, za zdravje in za okolje Razredi nevarnosti: fizikalne, za zdravje in za okolje Razvrščanje pripravkov: - računske metode - M faktor so neuradno uporabljale Skandinavske države Razvrščanje zmesi je podobno, vendar: - testiranje, premostitvena načela, računska metoda - uporaba M-faktorja Harmonizirana razvrstitev: - za vse skupine nevarnosti - predlog: DČ NOVE harmonizirane razvrstitve samo za: - CMR snovi, za izbrane snovi , za pesticidne in biocidne aktivne snovi (ne glede na nevarne lastnosti!) - predlog: DČ, industrija Nevarnih snovi ni potrebno prijavljati (notificirati) Agenciji! Nevarnih snovi je potrebno prijavljati Agenciji popis razvrstitev! Razvrščanje in označevanje ozonu nevarnih kemikalij: NE Razvrščanje in označevanje ozonu nevarnih kemikalij: DA Označevanje in razvrščanje kemikalij, ki vsebujejo nanodelce: NE Označevanje in razvrščanje kemikalij, ki vsebujejo nanodelce: v bližnji prihodnosti Opozorilna besede na etiketi: NE Opozorilna besede na etiketi: Pozor, Nevarno 11 Pomembnejše definicije razred nevarnosti vrsta fizikalne nevarnosti ali nevarnosti za zdravje ali okolje kategorija nevarnosti nadaljnja razčlenitev po kriterijih znotraj vsakega razreda nevarnosti, ki določa resnost nevarnosti zmes zmes ali raztopina, sestavljena iz dveh ali več snovi izdelek predmet, ki dobi med proizvodnjo posebno obliko ali površino, ki bolj določa njegovo funkcijo kot njegovo kemijsko sestavo proizvodnja uvoz dajanje v promet izdelava ali ekstrakcija snovi v naravnem stanju fizični vnos na carinsko območje Skupnosti dobava ali dajanje izdelkov na voljo tretjim osebam za plačilo ali neodplačno. Uvoz se šteje za dajanje v promet! M-faktor množilni faktor, ki se uporablja za pakiranec končni izdelek pakiranja, ki ga sestavljata embalaža in njena vsebina uporaba predelava, formulacija, poraba, hramba, posedovanje, obdelava, polnjenje v posode, prenos iz ene posode v drugo, mešanje, izdelava izdelka ali katero kolidrugo uporabo 12 Zavezanci CLP uredbe Vrsta zavezanca Vloga izdelovalec izdelka fizična ali pravna oseba, ki izdeluje ali sestavlja izdelek v Skupnost registracijski zavezanec proizvajalec ali uvoznik snovi oz. izdelovalca ali uvoznika izdelka, ki vloži prošnjo za registracijo snovi v skladu z uredbo REACH proizvajalec fizična ali pravna oseboas stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, ki proizvaja snov v Skupnosti uvoznik fizično ali pravno osebo s stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, ki je odgovorna za uvoz Distributer in potrošnik NISTA fizična ali pravna oseba s stalnim prebivališčem oziroma nadaljnja uporabnika! sedežem v Skupnosti, ki ni proizvajalec ali uvoznik in uporablja snov kot tako ali v zmesi pri svoji industrijski ali poklicni dejavnosti. ponovni uvoznik, ki izvzet na podlagi člena 2(7.c) uredbe REACH nadaljnji uporabnik Dobavitelj proizvajalec, uvoznik, nadaljni uporabnik ali distributer, ki da v promet snov kot tako ali v zmesi ali zmes distributer fizična ali pravna oseba s stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, vključno s trgovcem na drobno, ki snov kot tako ali v zmesi samo skladišči in daje v promet za tretje osebe; prijavitelj proizvajalec ali uvoznika oz. skupina proizvajalcev ali uvoznikov, ki pri Agenciji oddajo prijavo 13 POGOSTA VPRAŠANJA: Kdo in kdaj razvršča ? Proizvajalci in uvozniki: - razvrščajo VSE kemikalije, ki se DAJEJO V PROMET - morajo razvrščati tudi SNOVI, KI NISO DANE V PROMET, če to zahteva uredba REACH: razvrščanje na mestu izoliranih intermediatov, prepeljanih intermediatov in tudi snovi, ki se uporabljajo za v proizvod in proces usmerjene raziskave in razvoj (PPORD). Proizvajalce posebnih izdelkov: morajo razvrščati izdelke, ki ustrezajo opredelitvi eksplozivnih izdelkov (določeno v razdelku 2.1 Priloge I uredbe CLP. Distributer (vključno s trgovcem na drobno) in nadaljnji uporabnik lahko prevzameta razvrstitev snovi ali zmesi, ki jo v skladu z naslovom II uredbe CLP izvede nekdo drug v dobavni verigi, ČE NE SPREMENI SESTAVE! Primeri: iz varnostnega lista, pod pogojem, da ne spremeni sestave 14 Razvrščanje Temelji na ugotavljanju nevarnih lastnosti kemikalij! Ugotavljanje nevarnosti intrinzičnih lastnosti kemikalij 1. Nevarne fizikalne lastnosti 2. Nevarne lastnosti za zdravje 3. Nevarne lastnosti za okolje Kriteriji za razvrščanje: Trenutni sistem: Direktiva DSD-Priloga VI, Direktiva DPD-Priloge I, II, III GHS sistem: Snovi: priloga I, deli 1-5 Zmesi: priloga I, del 1: - Testiranje - Premostitvena načela - Računske metode Če snov v prilogi VI (usklajene razvrstitve in označitve) uredbe CPL, je potrebno to upoštevati! 15 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali bo URSK v prihodnjih mesecih izvedel delavnice o (razvrščanju) GHS? Če snovi ni (bilo) potrebno razvrstiti “po starem”, ali jo je potrebno razvrstiti “po novem”? 16 KATERE NEVARNE LASTNOSTI IMAJO LAHKO KEMIKALIJE? PRILOGA V – Piktogrami za nevarnosti: Fizikalne nevarnosti Nevarnosti za zdravje Nevarnosti za okolje 17 GHS PIKTOGRAMI -FIZIKALNE NEVARNOSTI Pktogram Razred in kategorija nevarnosti BOLJ NEVARNE SAMOREAKTIVNE KEMIKALIJE (so termično oz. toplotno nestabilne in lahko brez prisotnosti zraka razpadejo, pri tem pa se sprošča toplota) BOLJ NEVARNI ORGANSKI PEROKSIDI (so termično oz. toplotno nestabilni in lahko eksplodirajo, hitro gorijo, so občutljivi na udarce ali trenje...) VNETLJIVI plini, aerosoli, tekočine, trdne snovi NEVARNE SAMOREAKTIVNE KEMIKALIJE (so termično oz. toplotno nestabilne in lahko brez prisotnosti zraka razpadejo, pri tem pa se sprošča toplota) PIROFORNE kemikalije (v stiku z zrakom se zelo hitro vžgejo) SAMOSEGREVAJOČE SE kemikalije Kemikalije, ki v stiku z vodo sproščajo VNETLJIVE pline MANJ NEVARNI ORGANSKI PEROKSIDI (so termično oz. toplotno nestabilni in lahko eksplodirajo, hitro gorijo, so občutljivi na udarce ali trenje...) MANJ OKSIDATIVNI plini, tekočine, trdne kemikalije (ob prisotnosti kisika lahko povzročijo vžig drugih kemikalij) PLINI POD TLAKOM: stisnjeni plini; utekočinjeni plini; ohlajeni utekočinjeni plini JEDKO za kovine (takšne kemikalije lahko razjedajo kovine) 18 GHS PIKTOGRAM ZA NEVARNOSTI ZA OKOLJE Piktogram Razred in kategorija nevarnosti NEVARNO ZA VODNO OKOLJE 19 GHS PIKTOGRAMI - NEVARNOSTI ZA ZDRAVJE Piktogram Razred in kategorija nevarnosti (TAKOJŠNJA) STRUPENOST (zelo škodljivi učinki, ki se pojavijo po vnosu kemikalij preko kože, preko ust ali pri vdihavanju) AKUTNA PREOBČUTLJIVOSTDIHAL MUTAGENO za zarodne celice (takšne kemikalije lahko povzročijo dedne spremembe) RAKOTVORNO (takšne kemikalije lahko povzročijo raka) STRUPENO ZA RAZMNOŽEVANJE (takšne kemikalije škodljivo vplivajo na plodnost in na razvoj potomcev) SPECIFIČNA STRUPENOST za posamezne organe – STOT (bolj škodljivi učinki) NEVARNO PRI VDIHAVANJU (TAKOJŠNJA) STRUPENOST (škodljivi učinki, ki se pojavijo po vnosu kemikalij preko kože, preko ust ali pri vdihavanju) DRAŽENJE kože, oči PREOBČUTLJIVOST kože SPECIFIČNA STRUPENOST za posamezne organe (manj škodljivi učinki) DRAŽENJE DIHAL NARKOTIČNI UČINKI (takšne kemikalije lahko povzročijo omamljenost AKUTNA za kožo (takšne kemikalije razjedajo kožo) HUDE poškodbe oči JEDKO 20 Označevanje Besedilo etikete: v uradnem jeziku/jezikih države v kateri se snov/zmes daje v promet, razen če država ne določi drugače Večjezičnost: lahko več jezikov, a v vseh jezikih enake navedbe!! Mere etikete : kot sedaj Izjeme: prenosne plinske posode, aerosoli, kovine v masivni obliki, zlitine, zmesi z elatsomeri in polimeri, eksplozivi (za namene pirotehničnega učinka) Odstopanja od standardiziranega označevanja: - majhna embalaža: 125 ml (izvlečne, privezane etikete, manj info…) - nevarne kemikalije brez embalaže ECHA na pobudo KOM lahko določi drugače 21 POGOSTA VPRAŠANJA: Kdo in kdaj označuje? Dobavitelj (=proizvajalec, uvoznik, nadaljni uporabnik ali distributer): mora označiti snovi in zmesi, preden jih da v promet. Če gre za nevarne snovi in zmesi, mora dobavitelj industrijskim strankam v dobavni verigi zagotoviti tudi varnostni list. Označevanje v skladu z uredbo CLP: - če sta v embalaži snov ali zmes razvrščena kot nevarna, morata biti označeni - če gre za zmes, ki vsebuje eno ali več snovi, ki so razvrščene kot nevarne, nad določeno mejno vrednostjo (splošne in posebne koncentracijske meje) 22 Označevanje Piktogrami: - določeni v prilogi V - vsak obsega vsaj 1/15 ploščine usklajene etikete, NE manjši od 1 cm2 - število na etiketi: lahko več kot 3 - izbor na etiketi: če GHS01 → GHS02 in GHS03 (izjema!) če GHS06 → GHS07 če GHS05 → GHS07 (pri draženju oči/kože) če pri preobčutljivost dihal GHS08 → GHS07 (pri draženju oči/kože) Stavki o nevarnosti : navedejo se vsi Previdnostni stavki: max.6 Opozorilni besedi: Nevarno ima prednost pred Pozor 23 Označevanje – praktični aspekti 23 mm 20 mm 16 40 mm 46 mm m m Rešitev: 32% več prostora 24 KATERE INFORMACIJE BODO NA NOVIH ETIKETAH? 2-METIL FLAMMALINE UNXXXX 1. Ime, naslov in tel. številka dobavitelja 2-METIL FLAMALIN 2. Identifikatorji izdelka (ime kemi. CAS…) 3. Piktogram Ime, naslov in telefonska dobavitelja 4. Opozorilna beseda (Pozor, Nevarno) CAS št…. 5. Stavki o nevarnosti 6. Previdnostni stavki Opozorilna beseda Stavki zauporaba) nevranost 7. Nominalna količina (splošna 8. Dodatne informacije (dodatni stavki o Predvidnostni stavki nevarnosti …) številka 25 Primer (po novem-)GHS Razvrstitev M faktor Draženje oči , kategorija 2 H319 Draženje kože, kategorija 2 H315 Nevarnost za vodno okolje, akutno, kategorija 1 H400 Nevarnost za vodno okolje, kronično,kategorija 1 H410 M=100 Piktogrami GHS Opozorilna beseda Stavek o nevarnosti Previdnostni stavek – preprečevanje Previdnostni stavek – odziv Pozor H319 Povzroča hudo draženje oči. H315 Povzroča draženje kože. H410 Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki P280 Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz. P273 Preprečiti sproščanje v okolje P302 + P352 PRI STIKU S KOŽO: umiti z veliko mila in vode. P305 + P351 + P338 PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P337 + P313 Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. Previdnostni stavek – odstranjevanje P501:Odstraniti vsebino/posodo… 26 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali pri označevanju in pakiranju obstajajo kakšne posebnosti in izjeme? če je embalaža snovi ali zmesi tako majhna ali ima takšno obliko, da zahtev v zvezi z etiketo v jeziku ali jezikih države članice, v kateri se snov ali zmes da v promet, ni mogoče izpolniti: etiketa v skladu s 1.5.1 točko Priloge I ur. CPL (izvlečna, privezana, samo označit. zun. embalaže) če na etiketo ni mogoče zapisati vseh informacij: se v skladu s točko 1.5.2 Priloge I ur. CLP navede manj informacij če se cement in beton v mokrem stanju (seznam iz 5.točke Priloge II ur. CLP) za splošno uporabo dobavi brez embalaže: je treba priložiti nek dokument (račun) z elementi etikete za nekatere zmesi, ki so razvrščene kot nevarne za okolje: se lahko določijo odstopanja od nekaterih določb o okoljskem označevanju (Priloge II ur.CLP) URSK ne daje več dovoljen za odstop od standardiziranega označevanja in pakiranja, to lahko stori le Komisija! 27 GHS –Priloge PRILOGA II: Posebna pravila za označevanje in pakiranje nekaterih snovi in zmesi DEL 1 vsebuje posebna pravila za označevanje nekaterih razvrščenih snovi in zmesi DEL 2 določa pravila za dodatne stavke o nevarnosti, ki jih je treba vključiti na etiketo nekaterih zmesi DEL 3 določa posebna pravila za pakiranje DEL 4 določa posebna pravila za označevanje FFS DEL 5 določa seznam nevarnih snovi in zmesi, za katere se uporablja čl. 29(3) Cement in beton, pripravljena za uporabo, v mokrem stanju 28 DODATNE INFORMACIJE ALI PRILAGODIVE EMBALAŽE Kemikalije v splošni uporabi ali zmesi ki predstavljajo določene nevarnosti ali če vsebujejo metanol ali diklorometan morajo biti opremljene z: 1.ZAPIRALO VARNO ZA OTROKE: • • • • akutno strupene ali specifično strupene za ciljne organe (STOT) jedke za kožo nevarne za vdihavanje metanol, diklorometan …. 2. OTIPNO OPOZORILO: • • • • akutno strupene, STOT kat.1 in 2, CMR kat. 2 jedke za kožo vnetljivi plini, tekočine in trdne snovi kat. 1 in 2 povzročanje preobčutljivosti dihal, nevarnost za vdihavanje 29 POGOSTA VPRAŠANJA: Če razvrščam in označujem po novem, ali imam lahko na etiketah prazne rombe (rdeče okvirčke)? Kje naj dobim GHS piktograme? Kje lahko dobim plakate, zgibanke …o GHS? 30 Usklajene (harmonizirane) razvrstitve in označitve snovi Seznam (tabela) usklajenih razvrstitev in označitev je v Prilogi VI Predlog za usklajeno razvrstitev in označitev: KDO? Industrija, pristojni organi KATERE SNOVI? - CMR in/ali snovi, - snovi za katere EU meni, da morajo biti enotno razvrščene - pesticidne in biocidne aktivne snovi (ne glede na nevarne lastnosti!) KAKŠEN FORMAT? tehnični dosjejev IUCLID5 format (format v prilogi XV REACH uredbe) KJE SE OBRAVNVA PREDLOG? Na Agenciji: RAC, javna razprava, KOM KOLIKO? ocena 90 predlogov/leto v prilogi VI uredbe CLP (stare in nove razvrstitve) http://ecb.jrc.it/ (samo stare razvrstitve) Pri razvrščanju potrebno upoštevati usklajene razvrstitve! TUDI za aktivno snov FFS ali biocidov se uporablja usklajeno razvrščanje in označevanje! 31 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali je potrebno pri razvrščanju upoštevati podatke iz priloge VI? Če je snov v prilogi VI in nima navedenih nevarnih lastnosti, ali je potrebno upoštevati tudi druge nevarne lastnosti npr, dražilnost, nevarno za okolje itd…? 32 Razvrščanje – Popis razvrščanja in označevanja OBVEZNA prijava Agenciji KAJ? Snovi, ki: se morajo registrirati v skladu z REACH Uredbo so razvrščene kot nevarne snovi (ali snovi v zmesi) in se dajejo v promet KDO? Vsi proizvajalci ali uvozniki ali skupine proizvajalcev ali uvoznikov, ki so ODGOVORNI za dajanje v promet zgoraj omenjenih snovi ZAKAJ? Priprava popisa na Agenciji (od.1.12.2009) KDAJ? snovi, dane v promet 1. 12. 2010 ali po tem datumu, se prijavijo 1 v enem mesecu potem, ko so bile dane v promet. PRIJAVA - podatki o prijavitelju ali prijaviteljih - identiteta snovi - razvrstitev - posebne mejne koncentracije ali Mfaktorji - elementi etikete Informacije iz točk se ne sporočijo, če so bile Agenciji poslane v okviru registracije v skladu z REACH Uredbo ali če jih je prijavitelj že sporočil! snovi, ki so dane v promet pred 1. 12. 2010, pa se pred tem datumom lahko prijavijo 33 Razvrščanje – Popis razvrščanja in označevanja Pričakovano število prijav (notifikacij) na Agenciji: 2 milijona – 20 milijonov??? usklajene razvrstitve snovi bodo po 1.12.2010 na spletnih straneh Agencije (prvič predvidoma v začetku januarja 2011!) 34 POGOSTA VPRAŠANJA: Kaj je popis razvrstitev in označitev? = bo JAVNA spletna zbirka podatkov Agencije in bo vsebovala tudi podatke iz registracijske dokumentacije uredbe REACH ter podatke o snoveh z usklajeno razvrstitvijo in označitvijo, tj. o snoveh, ki so navedene v delu 3 Priloge VI uredbe CLP. Vsak vnos bo vsebovala podatke o tem, ali : ima usklajeno razvrstitev in označitev; temelji na skupni predložitvi registracijskih zavezancev za isto snov v skladu z uredbo REACH; se razlikuje od drugega vnosa za isto snov; je bil dogovorjen med različnimi prijavitelji. Identiteta snovi ne bo javno objavljena! Prvič na spletu Agencije (ECHA) : 3.1.2011! 35 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (1) DA, če vaše podjetje opravlja eno ali več naslednjih dejavnosti in daje vključene snovi ali zmesi (pripravek) v promet: proizvaja snovi (vključno z izoliranimi intermediati), ki jih je treba registrirati v skladu z uredbo REACH; uvaža snovi (npr. barvila), ki jih je treba registrirati v skladu z uredbo REACH; proizvaja ali uvaža snovi, ki so razvrščene kot nevarne, ne glede na vključeno količino; uvaža zmesi, ki vsebujejo nevarne snovi, ne glede na vključeno količino; uvaža izdelke, ki vsebujejo snovi, ki jih je treba registrirati v skladu s členom 7 uredbe REACH. 36 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (2) DA, če: uvažate ali proizvajate snovi (ali snovi v zmesi) razvrščene kot nevarne in jih dajete v promet, tudi: - zlitine, ki se v skladu z uredbama REACH in CLP štejejo za posebne pripravke - - polimeri, če so razvrščeni kot nevarni so uvoženi ali proizvedeni ali dani v promet, na VENDAR pa se monomeri, ki jih taki polimeri vsebujejo, ne upoštevajo kot dani v promet, zato jih NI potrebno prijavit. - aktivne snovi, ki jih vsebujejo fitofarmacevtska in biocidni pripravki imate nevarno NONS snovi pod 1 t/leto/zavezanca =(nove)snovi, ki prijavljene v skladu z direktivo 67/548/EGS in se štejejo za registrirane v skladu z uredbo REACH - 37 Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (3) 1. Nevarnosti za zdravje in okolje Mejne koncentracije, ki se uporabljajo v skladu z Direktivo o nevarnih pripravkih 1999/45/ES (DPD) ali v skladu z uredbo CLP, za evidenitranje snovi, ki jih je potrebno prijavit Agenciji: Razred/kategorija/razločevanje nevarnosti sestavine Akutna strupenost, kat. 1-3 Akutna strupenost, kat. 4 Jedkost za kožo, kat. 1A, 1B ali 1C (dodatek) Jedkost za kožo, kat. 1A, 1B ali 1C (ni dodatek) Draženje kože, kat. 2 (dodatek) Draženje kože, kat. 2 (ni dodatek) Huda poškodba oči, kat. 1 (dodatek) Huda poškodba oči, kat. 1 (ni dodatek) Draženje oči, kat. 2 (dodatek) Draženje oči, kat. 2 (ni dodatek) Preobčutljivost dihal, kat. 1 Preobčutljivost kože, kat. 1 Mutagenost za zarodne celice, kat. 1A ali 1B Mutagenost za zarodne celice, kat. 2 Rakotvornost, kat. 1A ali 1B Rakotvornost, kat. 2 Strupenost za razmnoževanje, kat. 1A ali 1B Strupenost za razmnoževanje, kat. 2 Učinki na dojenje ali prek dojenja STOT-SE, kat. 1 STOT-SE, kat. 2 STOT-RE, kat. 1 STOT-RE, kat. 2 Strupenost pri vdihavanju, kat. 1 Akutno za vodno okolje, kat. 1 Kronično za vodno okolje 1 Kronično za vodno okolje 2-4 Nevarno za ozonski plašč Veljavna mejna koncentracija za prijavo 0,1% 1% 1 %, razen če je določen nižji SCL 1 % ali nižji, kjer je to ustrezno 1 %, razen če je določen nižji SCL 3 % ali nižji, kjer je to ustrezno 1 %, razen če je določen nižji SCL 3 % ali nižji, kjer je to ustrezno 1 %, razen če je določen nižji SCL 3 % ali nižji, kjer je to ustrezno 1 % w/w (trdni/tekoči) 0,2 % v/v (plin) 1 %, razen če je določen nižji SCL 0,1 % 1% 0,1 %, razen če je določen nižji SCL 1 %, razen če je določen nižji SCL 0,3 % 3% 0,3 % 1 %, razen če je določen nižji SCL 10 % 1 %, razen če je določen nižji SCL 10 % Se ne uporablja; zmes je treba testirati za potrditev njene razvrstitve na podlagi prisotnosti posebnih snovi, ki so razvrščene za to nevarnost. 0,1 %, razen če je 0,1/M nižji 0,1 %, razen če je 0,1/M nižji 1% 0,1 % 38 Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (4) Fizikalne nevarnosti Prijavo je treba opraviti tudi za snovi, ki so razvrščene za fizikalne nevarnost in jih vsebuje zmes, ki je dana v promet. Upoštevati je treba, da je lahko razred fizikalne nevarnosti, kateremu pripada zmes, drugačen od razreda snovi, ki povzroča(jo) nevarnost. V primeru dvoma je treba zagotoviti strokovno presoj!! 39 POGOSTA VPRAŠANJA : Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (5) NE, če: - vaše podjetje proizvaja snovi ali formulira zmesi zunaj EU. VENDAR: Proizvajalci in formulatorji, ki nimajo sedeža v EU in nameravajo uvažati snovi in zmesi v EU, morajo zagotoviti ustrezne podatke (npr. sklop podatkov IUCLID ali REACH IT) svojim uvoznikom EU, ki morajo predložiti prijavo!! podatke se lahko sporoči izbranemu zastopniku uvoznikov (lahko edini zastopnik, OR), ki v imenu ostalih opravi prijavo - so snovi in zmesi v končni obliki namenjene za končnega uporabnika ali uporabe (za katere je na voljo posebna zakonodaja) npr.: radioaktivni materiali, medicinski izdelki, kozmetični izdelki ter živila in krma. - imate NONS snovi nad 1 t/leto/zavezanca =(nove)snovi, ki prijavljene v skladu z direktivo 67/548/EGS in se štejejo za registrirane v skladu z uredbo REACH (VENDAR potrebno osvežiti podatke o razvrstitvi snovi)) 40 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (6) NE, če: - snovi in zmesi uporabljate za znanstveno raziskovanje in razvoj (R&R), in niso dane v promet. - monomerov v polimerih -ste uvoznik izdelkov, ki vsebuje neko nevarno snov, razen če je treba snov registrirati v skladu s členom 7 uredbe REACH. 41 POGOSTA VPRAŠANJA: Kaj je to notifikacija? Ali že lahko prijavljam snovi Agenciji? Kako naj prijavo izvedem v praksi? Ali obstajajo smernice? 42 Dokumentacija o prijavi se izdela s pomočjo spletaz uporabo orodja REACH-IT, ali v podatkovni zbirki IUCLID 5 in predloži prek orodja REACH-IT http://iuclid.echa.europa.eu/. Orodje REACH-IT je na voljo na strani: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp. 43 PRETVORBA STAREGA V NOVO: PRILOGA VII: Tabela 1.1 za pretvorbo razvrstitve po Direktivi 67/548/EGS v razvrstitev na podlagi te uredbe 44 Razvrstitev na podlagi Direktive 67/54 8/EGS Agregatno stanje snovi, kadar je to pomembno Razvrstitev na podlagi te uredbe Razred in kategorija nevarnostiStavek o nevarnosti Razred in kategorija nevarnosti Stavek o nevarno. Opomba Xn; R20 plin Akut. Str.4 H332 (1) T; R23 plin Akut. Str. 3 H331 (1) C; R34 H314 (2) Jedk. kožo 1B C; R35 H314 Jedk. kožo 1A Xi; R36 Draž. oči 2 H319 Xi; R37 STOT enkrat.3 H335 Xi; R38 Draž kožo 2 H315 45 POGOSTA VPRAŠANJA: Ali se da vse stare razvrstitve direktno prevesti v nove? 46 KORISTNE INFORMACIJE: PRIJAVA snovi (NOTIFIKACIJA): Uvozniki ali/ in proizvajalci: morajo prijaviti nevarne snovi, če jih dajejo v promet kot take ali v zmeseh, in ne glede na tonažo. morajo prijaviti snovi, ki jih je treba registrirati v skladu z uredbo REACH, če jih dajejo v promet (to je izvedeno sočasno registracijo) morajo obstoječe registracije snovi, ki so dane v promet, posodobiti z razvrstitvijo in označitvijo v skladu z uredbo CLP. morajo od 1. decembra 2010 bo prijavo opraviti v enem mesecu po prvem dajanju snovi v promet. 47 KORISTNE INFORMACIJE: Na spletni strani ECHA: od 28.8.2009: smernice za RPO (GHS) in prijavo snovi do konca 2010 vse v slo. jeziku do junija 2010: nova verzija (1.1.) najpogosteje zastavljenih vprašanj (FAQ) 9.4.2010: Webinar o RPO (GHS) v ang. jeziku REACH-IT za notifikacijo ŽE deluje URSK: do 20.6.2010: Uredba o izvajanju uredbe 1272/2008 (globe v SLO) do jeseni sprememba Zkem in Pravilnikov CLP (prilagoditev uredbi 1272/2008) UL EU: do poletja sprememba priloge II (vsebina varnostnih listov) uredbe REACH Uredba o stroških za alternativno ime in harmonizirane razvrstitve 48 HVALA ZA POZORNOST! [email protected] [email protected] 49
© Copyright 2024