SCANDINAVIAN ASSOCIATION OF UROLOGY
NUF- BULLETINEN SCANDINAVIAN ASSOCIATION OF UROLOGY 1 / 2011 NEWIN ADVANCED PROSTATE CANCER FOR FAST, LASTING TESTOSTERONE & PSA SUPPRESSION Firmagon® is a direct acting GnRH receptor blocker which induces testosterone and PSA suppression. With Firmagon®, 52% of patients achieves T≤ 0.5 ng/ml at Day 1 and 96% at Day 3 without experiencing testosterone surge. Firmagon® demonstrates an indirect beneficial tumour response in prostate cancer as shown by a 95% reduction in PSA throughout a 12-month treatment.* U/002/11/08 * Summary of product characteristic (as Feb 17, 2009). BLOCK CANCERIN PROGRESSION FROM THE CONTROL RIGHT FROM THESTART START Editors’ corner by Sven Löffeler and Karol Axcrona Before we all start our well deserved summer holidays it is time for the next NUF bulletin. We have been pushing our various authors to their limits to make sure that you all have something interesting and ground-breaking to read on the various beaches of this world. We are particularly indebted to Stina Erikson who –amidst countless other assignments- found the time to share with us her experiences in Afghanistan where she had done time with the Swedish army. Everyone who has been so fortunate to meet Stina knows she is a friendly and charming soul. After reading her article you realize she’s got guts, too! Ulrika Axcrona gives us some interesting insights into the new, modified Gleason grading system. Her contribution adds some considerable scientific weight to this issue of the bulletin. Jarl Hovland reports from the second Swedish-Norwegian urology meeting in Fredrikstad between the departments of urology in Karlstad and Fredrikstad. One and a half years ago Susanna Sandberg summed up the first meeting in the bulletin, now we get to hear the next chapter of that particular story. It sounds like a great initiative and ought to be taken as an inspiration by all major departments of urology in the Nordic countries to intensify our exchange of knowledge and expertise. We also have a little something for the fans of the modern toys of mankind which might widen their technological playground and add some more fun elements to their newest gadgets. And at the end of the summer we will all meet again at Tampere in Finland! We are certainly looking forward to this as we feel the need to get to know more of our colleagues from the other Nordic countries. So if you find yourself pestered by someone who looks remotely like one of the guys on the photos above, please, don’t be a stranger! It’s all for the good of the bulletin! Have a great summer! Sven and Karol In Issue Bulletinen no. 1, 2011 Editors’ corner. . . . . . . . . . . . . 3 by Sven Løffeler & Karol Axcrona In Issue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 President’s corner. . . . . . . . . . 5 by Kimmo Taari With first aid kit in my right pocket…. . . . . . . . 14 by Stina Erikson PHOTO About Apps and Pods . . . . . . 21 Cover photo: by Sven Løffeler Other photos: p. 3-5 by Sven Løffeler by Sven Løffeler Dear colleagues,. . . . . . . . . . . . . . . . 5 Podcasts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 NUF Congress 2011. . . . . . . . . . . . . 5 Applications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Collaborating working groups. . . . 5 The Future. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Home pages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Norsk-Svensk Urologimøte i Fredrikstad, Norge. . . . . . . . 6 av Jarl Hovland, Urolog, Fredrikstad, Norge Gleason grading system . . . . 10 by Ulrika Axcrona Gleason gradering av prostatacarcinom er modifisert. . . . . . . . . . . . . . . 10 Modifiseringer i diagnostiske kriterier av Gleason gradering basert på 2005 ISUP konsensuskonferanse. . 10 Nålebiopsi: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Radikal prostatektomi: . . . . . . . . . . 11 Referenser:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 PUBLISHER Scandinavian Association of Urology Number printed: 1.250 EDITORIAL Editor Sven Löffeler, MD, PhD Department of Urology Vestfold Central Hospital PO box 2168 NO-3103 Tønsberg Norway E-mail: [email protected] Telephone: +47-33342000 Fax: +47-33343945 Editor Karol Axcrona, MD, PhD Consultant, Department of Urology Radiumhospitalet, Oslo Universitetssykehus NO-0310 Montebello, Oslo Norway E-mail: [email protected] Telephone: +47-22934000 Fax: +47-22935944 AD MARKETING E D I T / Grafica Reklame Tagmosevej 11, DK-8541 Skødstrup Tel./ fax: + 45 86 99 23 22 E-mail: [email protected] NUF-Bulletinen is published 2 times per year, next numbers in autum 11. It is distributed to every member of the Scandinavian Association of Urology in Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden. PRINTED BY Chronografisk A/S P. O. Pedersens Vej 9 DK-8200 Århus N www.chronografisk.dk 4 In Issue NUF – Bulletinen • 1/2011 President’s corner by Kimmo Taari Dear colleagues, NUF Congress 2011 Our Association has a long tradition to have a Congress every second year. This time the NUF Congress will be in 24–27 August 2011 in Tampere. The program is ready and very interesting (www.confedent.fi/nuf2011/programme/). The main topics are prostate cancer, invasive bladder cancer and lower urinary tract functional disorders. There are parallel topics including lower urinary tract dysfunction, complications after urological surgery and SPCG 30th Anniversary Meeting. The collaboration groups have been active in preparing these topics. There are also at least eight sponsored symposia in the program. The oral presentations will have 9 + 4 minutes and the poster presentations 6 + 2 minutes, so there is enough time for fruitful discussions. The urological nurses will also have their own sessions parallel to the main program. NUF – Bulletinen • 1/2011 The organising committee in Tampere has done a superb work. I thank Teuvo, Maria, Mika and Juha for their efforts. I invite all Scandinavian urologists and urological nurses to come to Tampere to enjoy the close fellowship of Nordic colleagues. tive, SPCG, LUTD and stone groups. There are some groups without any activities and we must decide if we must close down the whole group. I hope we can hear a report from every collaboration group in the Presidium meeting and General Assembly. NUF Congress 2013 will be in Sandefjord, Norway. The organising committee has already begun its work and the NUF Board has planned to visit the congress venue in the autumn. Home pages Collaborating working groups One of the main functions of our association is to support and activate the collaboration working groups. The national societies will nominate the members for the groups and the association will give some financial support. It is important to inform the Board about the activities and also update the information on our home pages. The most active groups are urothelial, reconstruc- We want your help in updating the home pages (www.scaur.org). The member lists of the collaborating groups and the links to the groups are partly outdated. I hope that the chairperson or secretary of each group will contact our webmaster Jørgen Bjerggaard ([email protected]) and update the information. With best wishes to all Scandinavian urologists and all friends of NUF. We will meet in Tampere. May 2011 Kimmo Taari President’s corner by KimmoTaari 5 Norsk-Svensk Urologimøte i Fredrikstad, Norge av Jarl Hovland, Urolog, Fredrikstad, Norge I desember 2009 besøkte Urologisk avdeling i Fredrikstad, Norge, våre urologi-venner i Karstad i Sverige. Dette var det første av møtet mellom de to urolgiske avdelingene fra henholsvis Norge og Sverige. I NUF-Bulletinen 1/ 2010 er dette møtet omtalt av urolog-kollega Susanna Sandberg fra Centralsjukhuset i Karlstad. Urologiavdelingene fra de to byene er omtrent like store, med stort sett samme pasientgrunnlag og utfordringer. Endelig var det tid for et nytt møte mellom de to avdelingene, og denne gangen var det Urologisk avdeling ved Sykehuset Østfold i Fredrikstad som var vertskapet. 6 Møtet ble avhold i sykehusets lokaler 5 og 6 mai 2011, og denne gang hadde vi utelukkende økonomisk støtte fra våre respektive sykehusavdelinger. Seksjonsoverlege Arvid van der Hagen og overlege Tore Tennøe hadde regien for både det faglige og sosiale progammet. Fra Centralsjukhuset i Karlstad kom det 15 gjester; 5 urologer, 2 operasjonssykepleiere og 8 sykepleiere fra sengeavdeling og poliklinikk. Gjensynet mellom våre to avdelinger var svært gledelig, og møtet torsdag 5 mai ble innledet med en enkel lunch før vi gikk i gang med det faglige programmet. Norsk-Svensk Urologimøte i Fredrikstad, Norge by Jarl Hovland Seksjonsoverlege Arvid van der Hagen åpnet møtet ved å tallfeste status for Urologisk avdeling ved Sykehuset Østfold; hvor mange urologer (6) og utdanningstillinger vi har (2), hvor mange pasientsenger vi disponerer (10), hvor mange polikliniske konsultasjoner vi har per år (6900), hvor mye operasjonsvirksomhet vi har etc. Urologivirksomheten ved Sykehuset Østfold er delt ved 3 sykehus i fylket Østfold: Hovedvirksomheten foregår på sykehuset i Fredrikstad, mens dagkirurgi med det meste av transureteralkirurgien foregår ved sykehuset i Moss, mens ESWL foregår en gang per måned ved sykehuset i Sarpsborg. Både vi og vårer kolleger fra Karlstad har flere års erfaring med laparosko- NUF – Bulletinen • 1/2011 Herlev Hospital, Herlev Ringvej, DK-2730 Herlev, Denmark www.seus2012.com We look forward to seeing you at Herlev Hospital, Copenhagen, 25-27 January, 2012 The Copenhagen Symposium on Endoscopic Urological Surgery is a recurrent event arranged by the Department of Urology, Herlev University Hospital in co-operation with the Danish Urological Society and The European Society of Urological Technology (ESUT). The symposium is designed as a comprehensive and practical guide to current endoscopic urological procedures, diagnostic as well as operative. The symposium is tailored to meet the urologist-in-training’s need for learning, discussion and reflection in current endourology. Emphasis is placed upon demonstrating state of the art procedures ranging from treatment of lower urinary tract obstruction (PVP, Holmium enucleation, TURP, transurethral resection, transurethral vaporisation, TUMT, stenting, TUIP etc.) to optical urethrotomy, bladder tumour resection techniques, ureteroscopic and percutaneous lithotripsy techniques and stenting techniques of the ureter and prostate. All procedures are video-transmitted live from the operating theatres to the grand auditorium. Live interaction, including quizzes, questions and comments between surgeons and audience will take place. This combined with lectures and round table discussions makes this an ideal learning forum. Faculty: The faculty represents a comprehensive number of experts from Scandinavia and the rest of Europe within the fields of endoscopic urological procedures. Programme Please visit www.seus2012.com where the detailed programme is published. Registration fee: Includes tuition, printed material, lunch, coffee breaks, welcome reception, farewell banquet at The Admiral Hotel, exhibitions, bus transportation between hospital, hotel and reception. Rates: Registration and payment: Registration: Before 15 October: Before 15 December: Late registration between 15 December and 1 January: www.seus2012.com DKK 6,500.DKK 6,900.DKK 7,500.- Accommodation: All participants are given the opportunity to book a room (single or double) at the Admiral Hotel, Toldbodgade 24-28, Copenhagen K. The Hotel is a four star hotel. Hotel booking is done through our web site at registration. www.seus2012.com pisk tilgang ved lidelser både i øvre og nedre urinveier. Laparoskopisk urologi var derfor et viktig tema når vi besøkte våre venner i Karlstad i 2009, og det var også et viktig tema denne gang. I tillegg til foredrag om laparoskopisk nefronsparende kirurgi, pasientleiring for laparoskopiske prosedyrer og opplæringsmodeller for laparoskopisk kirurgi, diskuterte vi nå også muligheten for å innføre robotassistert laparoskopisk kirurgi engang i forhåpentlig nær fremtid. er kåret til Nord-Europas best bevarte festningsby. Etter litt forfriskninger og en kort uformell omvisning i Gamlebyen, ble gjestene guidet opp til Kongsten Fort; fortet som sto ferdig i 1685 og som skulle bekytte Fredrikstad mot, ja nettopp: svenskene. Ved dette besøket fra Sverige ble imidlertid Proviantmagasinet ved Kongsten Fort benyttet til å servere gjestene våre utsøkt kortreist gourmet-mat som gledet våre ganer i et festlokale med metertykke steinvegger. Etter foredrag og diskusjon tok vi båt over utløpet av Norges lengste elv Glomma, hvor vi gikk i land i Gamlebyen i Fredrikstad, en festningsby som Fredag 6 mai ble våre svenske gjester delt i to grupper. Gruppen som besto av sykepleiere fra sengeavdeling og poliklinikk fikk omvisning på sykehuset 8 Norsk-Svensk Urologimøte i Fredrikstad, Norge by Jarl Hovland av sine kolleger fra Fredrikstad, mens gruppen beståede av leger og operasjonsykepleiere var med på live-operasjon i en av operasjonsstuene i Fredrikstad. Overlegene Jarl Hovland (Fredrikstad), Mauritz Waldén (Karlstad) og Arvid van der Hagen (Fredrikstad) utførte en laparoskopisk nyrereseksjon hos en pasient med en liten corticomedulær svulst. Det har gått fint med både pasienten og operatørene etterpå. Vi takker for besøket fra Karlstad hvor alle bidro til at møtet ble en suksess. Vi gleder oss allerede nå til å møte gjengen fra Karlstad igjen – og da på deres hjemmebane! NUF – Bulletinen • 1/2011 Olympus is your complete supplier of outstanding equipment and accessories for Stone Managment. Our ability to supply products for any aspect of your needs for diagnosis and treatment is unique. Our range of products for Stone Management covers all aspects of the procedure from Ureteroscopes, Holmium laser, Access Sheaths, Guidewires, Stone Baskets, Grasping Forceps, Stents, Lithotriptors to the Service. Guidewires URF-V Holmium Laser OES Pro Ureter stents Access Sheath Stone basket Gleason grading system by Ulrika Axcrona , overlege, avdeling for patologi, Radiumhospitalet, Oslo universitetssykehus Gleason gradering av prostatacarcinom er modifisert Gleason graderingssystemet, som ble introdusert av Donald F. Gleason i 1966, er basert på prostatacarcinomets vekstmønster/arkitektur (1). Dette korrelerer sterkt til prognosen (2), og har siden 2001 erstattet WHO gradering av prostatacarcinom i Norge. I motsetning til WHO graderingen baserer Gleason graderingen seg kun på kjertelarkitektur, ikke atypi. En annen aspekt ved Gleason graderingssystemet er at det hyppigst forekommende vekstmønstret legges sammen med det nest hyppigste vekstmønstret og rapporteres som Gleason score (primær grad + sekundær grad = Gleason score). Tumors differensieringsgrad beskrives i en fem-punkt skala 1-5 (Gleason score 2-10), som gjenspeiler et kontinuum av økende abnorm kjertelarkitektur (2). I dagens praksis går dog skalaen fra Gleason score 6-10 (3,4). Eksempelvis: Gleason score 3+3=6; 3+4=7; 4+5=9. Graderingen var tenkt og er blitt brukt som et redskap for å relatere tumors utseende til prognose, der Gleason score av tumor blir satt opp mot overlevelse i sykdommen (5,6). Det er forskjell i prognose ved prostatacarcinom med Gleason score 3+4=7a og 4+3=7b, med en signifikant bedret overlevelse ved Gleason score 7a (7). Behandling av prostatacarcinom har gjennomgått store endringer siden slutten av 1960 tallet, da Gleason gradering ble introdusert. PSA måling (8,9), transrektal ultralydveiledet biopsering av prostata og bruk av immunhistokjemi ble introdusert i siste halvdel av 80-tallet (10). Flere nye varianter av prostatacarcinom er blitt beskrevet (11). Gleason graderingssystemet har beholdt sin plass som en av de viktige prognostiske faktorer siden det ble introdusert for over 40 år siden. Gleason score ligger til grunn for den videre oppfølging/ behandling av alle pasienter med prostatacarcinom; ”active surveillance”, stråleterapi, neo-adjuvant hormonbe- 10 handling, og ved kirurgisk behandling, dvs. radikal prostatektomi, inkludert vurdering for utvidet bekkenglandeltoilette. Den internasjonale foreningen for uropatologer (ISUP – International Society of Urological Pathology) kom etter en konsensuskonferanse i 2005 med en oppdatert modifisering av Gleason gradering (12). Drøyt 70 av verdens ledende uro-patologer, også fra Skandinavia, deltok. Kontroversielle områder tilknyttet Gleason gradering ble diskutert. Konsensus ble rapportert når det forelå enighet blant minst to tredeler av deltakerne. 1). Gleason gradering av kribriforme kjertler har vært diskutert. Ved ISUPkonferansen ble det sagt at runde, velavgrensete kjertler på størrelse med normale kjertler vurderes til Gleason grad 3, men da forskjellige mulige eksempler på dette ble vist for deltakerne var det nærmest ingen som møtte de oppgitte kriteriene. Det ble derfor konkludert med at kribriformt vekstmønster skal rapporteres som grad 4 (16, Fig. 2a). Videre ble det vedtatt at dårlig avgrensete kjertler med dårlig definerte kjertelluminae vurderes som grad 4 (12, Fig. 2b). Modifiseringer i diagnostiske kriterier av Gleason gradering basert på 2005 ISUP konsensuskonferanse Forandringene i Gleason systemet er presentert skjematisk i en oversikts artikkel av Epstein fra 2010 (13), der original versjon kan sammenliknes med oppdatert versjon. Gleason grad 1-2 Det ble vedtatt at Gleason score 2-4 ikke bør rapporteres i nålebiopsier. I en studie av Ghani et al (14) ble det vist at 24% av uro-patologer gav Gleason score 2-4 i nålebiopsi i 1991 sammenliknet med 2,4% i 2001. Etter konsensuskonferansen 2005 ble det ikke lenger rapportert Gleason score 2-4 i nålebiopsier, samtidig minket rapportering av Gleason score 5 (2+3=5 eller 3+2=5) fra 12,2% til 0,3% (16). I praksis rapporteres nå bare Gleason score ≥6. Svulster med Gleason score <6 fanges sjelden opp av transrectale nålebiopsier fordi disse svulstene sitter anteriort og i transisjonssonen og påvises i TUR-P og radikal prostatektomi preparater (13). Gleason grad 3-4 Gleason grad 3 omfattes av enkelte, velavgrensete kjertler som infiltrerer blant ikke neoplastiske prostatakjertler (Fig. Gleason grading system by Ulrika Axcrona Fig. 1. Gleason grad 5 Gleason grad 5 mønsteret er ikke blitt forandret. Tumor danner her solide flak med eller uten komedonekrose, strenger og/eller enkeltcelleinfiltrasjon uten påvist kjerteldifferensiering (Fig. 3). Gleason score 6 og 7 Forandringene i kriteriene for Gleason score 6-7 har resultert i en oppgradering av prostatacarcinom. Ved sammenlikning av original og modifisert Gleason gradering system på nålebiopsi materiale er det vist at frekvensen av Gleason score 6 ble redusert fra 48,4% NUF – Bulletinen • 1/2011 Fig. 2a til 22% og at Gleason score 7 øket fra 25,5% til 67,9% (13). De modifiseringer som Gleason systemet har gjennomgått har ført til at dagens Gleason score 6 er en mer homogen tumorgruppe, som ikke lenger inkluderer kribriforme kjertler og dårlig avgrensete kjertler, hvilket medfører bedre prognose for denne prostatacancergruppe. Denne kunstige forandringen i prognose er referert til som Will Rogers fenomen (17). Begrepet ”tertiær” Gleason grad Nålebiopsi: Rapportering av Gleason score i nålebiopsier avviker noe fra rapportering av Gleason score i prostatektomipreparat. I nålebiopsier angis summen av den dominerende/primære grad av tumor Fig. 2b sammen med høyeste grad selv om den utgjør <5%. Dersom den dominerende grad i en nålebiopsi er 3, den sekundære grad 4 og man fokalt ser grad 5 (dvs. <5%) skal denne rapporteres som Gleason score 3+5=8. Studier har vist at tilstedeværelse av Gleason grad 4 og 5 i nålebiopsier indikerer høygradig tumor og har prognostisk verdi (18,19). Radikal prostatektomi: I radikal prostatektomi preparater er det konsensus om at Gleason score baseres på den primære og sekundære grad og at tertiær grad <5% rapporteres (16,20,21). Studier har vist at tumor med Gleason score 4+3=7 og tertiær grad 5 er mer aggressiv enn en tumor med Gleason score 4+3=7 uten tertiær kompo- Fig. 3. nent (22,23). Studier har også vist at tumor med tertiær høygradig komponent har bedre prognose enn en høygradig tumor med Gleason score ≥9, og lavere forekomst av infiltrasjon i vesiculae seminales og metastaser til regionale lymfeknuter (23). En norsk studie har vist at tilstedeværelse av tertiær Gleason grad 4 eller 5 nærmest dobler risikoen for biokjemisk tilbakefall etter radikal prostatektomi (24). I prostatektomipreparater sees oftest multifokale tumores, og i denne sammenhengen har definisjon av tertiær grad ved radikal prostatektomi vært diskutert. I konsensus ble det anbefalt at det ved multifokale tumores bør rapporteres separat Gleason score for hvert tumorfokus. Helpap og Egevad har vist at overensstemmelsen mellom Gleason score i nålebiopsi og radikal prostatektomipreparater økte fra 58% til 72% etter bruk av modifisert Gleason system (25). Det forbedrer også biokjemisk residivfri overlevelse etter radikal prostatektomi (26). Selv om det er publisert oppdatering av Gleason gradering (11,12,13,27) er det nødvendig med internasjonale og nasjonale workhops for å redusere inter- og intraobservervariasjon i Gleason graderingen blant uropatologer. Et stort takk rettes til uro-patologene overlegene dr.med. A. Kathrine Lie og Ljiljana Vlatkovic ved avdeling for patologi, Oslo Universitetssykehus, for gjennomlesing og kritiske kommentarer til dette manuskriptet. NUF – Bulletinen • 1/2011 Gleason grading system by Ulrika Axcrona 11 Referenser: 11. Lotan TL and Epstein JI. Clinical implications of changing definitions within the Gleason grading system. Nat Rev Urol. 2010;7:136. 2. Mellinger GT, Gleason DF, Bailard J III. The histology and prognosis of prostatic cancer. J Urol. 1967;97:331. 12. Epstein JI, Allsbrook WC Jr, Amin MB et al. The 2005 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma. Am J Surg Pathol 2005;29:1228. 1. Gleason DF. Classification of prostatic carcinomas. Cancer Chemother Rep. 1966;50:125. 3. Berney DM. The case for modifying the Gleason grading system. BJU Int. 2007;100:725. 4. Berney DM. Low Gleason score prostatic adenocarcinomas are no longer viable entities. Histopathol. 2007; 50:683. 5. Bailar JC III, Mellinger GT, Gleason DF. Survival rates of patients with prostatic cancer, tumor stage, and differentiation- preliminary report. Cancer Chemother Rep. 1955;50:129. 6. Gleason DF, Mellinger GT. Prediction of prognosis for prostatic adenocarcinoma by combined histological grading and clinical staging. J Urol. 1974;111: 58. 7. Wright JL, Salinas CA, Lin DW, Kolb S, Koopmeiners J, Feng Z, Stanford JL. Prostate cancer specific mortality and Gleason 7 disease differences in prostate cancer outcomes between cases with Gleason 4 + 3 and Gleason 3 + 4 tumors in a population based cohort. J Urol. 2009;182:2702. 8. Lilja H. A kallikrein-like serine protease in prostate fluid cleaves the predominant seminal vesicle protein. J Clin Invest. 1985;76:1899. 9. Stamey TA et al. Prostate-specific antigen as a serum marker for adenocarcinoma and the prostate. N Engl J Med. 1987;Oct. 8;317:909. 10. Hodge KK, McNeal JE, Terris MK et al. Random systematic versus directed ultrasound guided transrectal core biopsies of the prostate. J Urol. 1989;142:71. 12 13. Epstein JI. An update of the Gleason grading system. J Urol. 2010;183:433. 14. Ghani KR, Grigor K, Tulloch DN et al. Trends in reporting Gleason score 1991 to 2001: changes in the pathologist`s practise. Eur Urol. 2005;24:477. 15. Helpap D and Egevad L. The significance of modified Gleason grading of prostatic carcinoma in biopsy and radical prostatectomy specimens. Virchows Arch. 2006;449:622. 16. Latour M, Amin MB, Billis A et al. Grading of invasive cribriform carcinoma on prostate needle biopsy: an interobserver study among experts in genitourinary pathology. Am J Surg Pathol. 2008;32:1532. 17. Gofrit ON, Zorn KC, Steinberg GD et al. The Will Rogers phenomenon in urological oncology. 2008;179:28. 18. Patel AA, Chen MH, Renshaw AA et al. PSA failure following definitive treatment of prostate cancer having biopsy Gleason score 7 with tertiary grade 5. JAMA 2007;298:1533. 19. Trpkov K, Zhang J, Chan M et al. Prostate cancer with tertiary Gleason pattern in prostate needle biopsy: clinicopathologic findings and disease progression. Am J Surg Pathol. 2009;33:233. 21. van Oort IM, Schout BM, Kiemeney LA et al. Does the tertiary Gleason pattern influence the PSA progression-free interval after retropubic radical prostatectomy for organ-confined prostate cancer? Eur Urol. 2005;48:572. 22. Pan CC, Potter SR, Partin AW et al. The prognostic significance of tertiary Gleason patterns of higher grade in radical prostatectomy specimens: a proposal to modify the Gleason grading system. Am J Surg Pathol. 2000;24:563. 23. Harnden P, Shelly MD, Coles B et al. Should the Gleason grading system for prostate cancer be modified to account for high-grade tertiary components? A systematic review and metaanalysis. Lancet Oncol. 2007;8:411. 24. Servoll E, Saeter T, Vlatkovic L, Nesland J, Waaler G, Beisland HO. Does a tertiary Gleason pattern 4 or 5 influence the risk of biochemical relapse after radical prostatectomy for clinically localized prostate cancer? Scand J Urol Nephrol. 2010;44:217. 25. Helpap B and Egevad L. The significance of modified Gleason grading of prostatic carcinoma in biopsy and radical prostatectomy specimens. Virchows Arch. 2006;449:622. 26. Billis A, Guimaraes MS, Freitas LL et al. The impact of the 2005 International Society of Urological Pathology consensus conference on standard Gleason grading of prostatic carcinoma in needle biopsies. J Urol. 2008;180:548. 27. Helpap B and Egevad L. Modified Gleason grading. An updated review. Histol Histopathol. 2009;24:661. 20. Deshmukh N and Foster CS. Grading prostate cancer. In: Pathology of the prostate. Ed. by CS Foster and DG Bostwick. Philadelphia: WB Saunders 1998;pp 191-227. Gleason grading system by Ulrika Axcrona NUF – Bulletinen • 1/2011 www.hexvix.com Hexvix significantly reduces NMIBC recurrence1,2 PRESCRIBING INFORMATION HEXVIX (hexaminolevulinate) Please refer to full national Summary of Product Characteristics (SPC) before prescribing. Indications and approvals may vary in different countries. Further information available on request. Hexvix 85 mg, powder and solvent for solution for intravesical use. PRESENTATION Pack of one 10ml glass vial containing 85mg of hexaminolevulinate as 100mg hexaminolevulinate hydrochloride as a powder and one 50ml polypropylene vial containing solvent. After reconstitution in 50ml of solvent, 1ml of the solution contains 1.7mg hexaminolevulinate which corresponds to a 8mmol/l solution of hexaminolevulinate. INDICATIONS This medicinal product is for diagnostic use only. Detection of bladder cancer, such as carcinoma in situ, in patients with known bladder cancer or high suspicion of bladder cancer, based on e.g. screening cystoscopy or positive urine cytology. Blue light fluorescence cystoscopy should be used as an adjunct to standard white light cystoscopy, as a guide for taking biopsies. DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION Hexvix cystoscopy should only be performed by health care professionals trained specifically in Hexvix cystoscopy. The bladder should bedrained before the instillation. Adults (including the elderly): 50ml of 8mmol/l reconstituted solution is instilled into the bladder through a catheter. The patient should retain the fluid for approximately 60 minutes. Following evacuation of the bladder, the cystoscopic examination in blue light should start within approximately 60 minutes. Patients should be examined with both white and blue light to obtain a map of all lesions in the bladder. Biopsies of all mapped lesions should normally be taken under white light. Only CE marked cystoscopic equipment should be used, equipped with necessary filters to allow both standard white light cystoscopy and blue light (wavelength 380–450nm) fluorescence cystoscopy. Children and adolescents:There is no experience of treating patients below the age of 18 years. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of the solvent. Porphyria. Women of child-bearing potential. WARNINGS AND PRECAUTIONS Repeated use of Hexvix as part of follow-up in patients with bladder cancer has not been studied. Hexaminolevulinate should not be used in patients at high risk of bladder inflammation, e.g. after BCG therapy, or in moderate to severe leucocyturia. Widespread inflammation of the bladder should be excluded by cystoscopy before the product is administered. Inflammation may lead to increased porphyrin build up and increased risk of local toxicity upon illumination, and false fluorescence. If a wide-spread inflammation in the bladder becomes evident during white light inspection, the blue light inspection should be avoided. There is an increased risk of false fluorescence in the resection area in patients who recently have undergone surgical procedures of the bladder. INTERACTIONS No specific interaction studies have been performed with hexaminolevulinate. PREGNANCY AND LACTATION No clinical data on exposed pregnancies are available. Reproductive toxicity studies in animals have not been performed. UNDESIRABLE EFFECTS Most of the reported adverse reactions were transient and mild or moderate in intensity. The most frequently reported adverse reactions were bladder spasm, reported by 3.8% of the patients, bladder pain, reported by 3.3% of the patients and dysuria, reported by 2.7% of the patients. Other commonly reported adverse reactions are: headache, nausea, vomiting, constipation, urinary retention, haematuria, pollakuria and pyrexia. Uncommonly reported adverse reactions are cystitis, sepsis, urinary tract infection, insomnia, urethral pain, incontinence, white blood cell count increase, bilirubin and hepatic enzyme increase, post-procedural pain, anaemia, gout and rash. The adverse reactions that were observed were expected, based on previous experience with standard cystoscopy and transurethral resection of the bladder (TURB) procedures. OVERDOSE No case of overdose has been reported. No adverse events have been reported with prolonged instillation times exceeding 180 minutes (3 times the recommended instillation time), in one case 343 minutes. No adverse events have been reported in the dose-finding studies using twice the recommended concentration of hexaminolevulinate. There is no experience of higher light intensity than recommended or prolonged light exposure. INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING Hexaminolevulinate may cause sensitisation by skin contact. The product should be reconstituted under aseptic conditions using sterile equipment. MARKETING AUTHORISATION HOLDER Photocure ASA Hoffsveien 48 N-0377 Oslo, Norway PRICE DENMARK DKK 4 320.35 FINLAND EUR 422.05 NORWAY NOK 4 396.90 SWEDEN SEK 3 842.50 DATE OF REVISION OF TEXT 12 January 2010. Hexvix is a registered trademark of Photocure ASA. 1. Stenzl A et al. J urol 2010; 184: 1907-1913 2. Hermann 66 et al. BJU int (published online) Photocure ASA, Hoffsveien 4, NO-0275 Oslo, Norway. Tel: +47 22 06 22 10. Fax: +47 22 06 22 18. [email protected] www.photocure.com Photocure and Hexvix are registered trademarks of Photocure ASA. Brilliance in photodynamic technology™ 1106-269HA The only thing worse than having cancer... ...is having it twice With first aid kit in my right pocket… by Stina Erikson, FEBU, Specialistläkare i urologi, Norrköping, Sverige Photo 1 (Photo 1) It is ok to say that I look fat in this – with all my equipment on I did weigh 34 kg more than I normally do. Here I stand at a shooting range outside of Shebergan in northern Afghanistan. In the background you can see old military wrecks from the war with the Soviet Union during the 1980s. We used them as targets for shooting training. (Photo 2) I love my work as a urologist in Norrköping, Sweden, but after a long period of working undermanned at my department, not seeing an end of that and at the same time seeing my friends getting children I had the feeling that nothing interesting was happening in my life. I saw an advert in the Swedish Medical Journal looking for surgeons to work with the Swedish Armed Forces in Afghanistan. I was also informed that my department could not say no because of military assignment. I suddenly saw a way to take leave from work without fear of having to resign, have some adventure, learn new things, maybe be of some use and also get paid for it. I had to go through one month of basic military training (learning how to dress, walk and talk properly as well as how to shoot, how to build a shelter in the woods etc) and then later three months of specific training together with my team before setting foot on Afghan soil. Photo 2 Photo 3 14 With first aid kit in my right pocket… by Stina Erikson (Photo 3) During the three months of specific training we had three weeks of field medical training, but not as much surgery as I would have liked. My colleagues in thoracic surgery and neurosurgery in Linköping let me spend one operating day with them each and very kindly shared tips and tricks as well as advice on how to avoid the most common traps. I am very thankful to them for their generous teaching spirit – it helped me feeling a little less insecure in my new role as trauma surgeon! In Afghanistan I worked in a small Forward Surgical Team consisting of me as surgeon, an anaestetist, an anaestetist nurse, an intensive care nurse and an operating nurse. We could get an extra surgeon for specific assignments. Our team was joined with a Close Protection Team consisting of first five, later six men who were “our” soldiers and also our drivers and who helped with communications, the clearing and marking of helisites (in case we would NUF – Bulletinen • 1/2011 Photo 4 need a helicopter to evacuate patients) and who also taught me about how to be a soldier and how to best take care of myself in case “the shit hits the fan”. I once told the teamleader of the Close Protection Team that I felt like had suddenly gotten five extra younger brothers and he said “Yes, but we are terribly over protective!” Working and living together in close spaces and seldom being separated made all 11 of us into a kind of family. (Photo 4) Our first duty was to take care of any Swedish and ISAF (International Security Assistance Force) casualties. We Photo 5 NUF – Bulletinen • 1/2011 With first aid kit in my right pocket… by Stina Erikson 15 Photo 7 Photo 6 were “on call” 24/7 with 60 minutes notice to move. When we were at the big Swedish Camp Northern Lights (photos 5) one would think that we could have relaxed, but then we had to take care of our equipment, go to meetings where the next assignments were discussed etc. However, there was time for physical training, phone calls home, some carpet shopping at the small Afghan shops at the camp (photo 6) and time to read a book as well. I did, however, not even read half of the books I brought. We seldom had totally free days. We went to the Afghan National Army Hospital a few times. I had the opportunity to assist at some operations and in one we performed a nephrectomy of a Photo 8 16 With first aid kit in my right pocket… by Stina Erikson non-functioning kidney because of massive stone disease (photos 7 and 8). I also assisted at the rounds one day and met a young Afghan soldier who had forgotten to set the safety on his weapon and had shot himself in his right foot (photo 9). Photo 9 NUF – Bulletinen • 1/2011 Fleksibel dosering: 4 mg og 8 mg2 En gang daglig2 UUI-episoder1 *P<0.0001 vs. placebo Omarbeidet av Pfizer etter Chappel et al. 2007 Toviaz depottabletter «Pfizer» Muskarinreseptorantagonist. ATC-nr.: G04B D11 DEPOTTABLETTER 4 mg og 8 mg: Hver depottablett inneh.: Fesoterodinfumarat 4 mg, resp. 8 mg tilsv. fesoterodin 3,1 mg, resp. 6,2 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).Indikasjoner: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Dosering:Voksne: Anbefalt startdose er 4 mg 1 gang daglig. Basert på individuell respons kan dosen økes til 8 mg 1 gang daglig. Maks. daglig dose er 8 mg. Til pasienter med normal nyre- og leverfunksjon, som får samtidig behandling med potent CYP 3A4-hemmer, bør maks. daglig dose av fesoterodinfumarat være 4 mg 1 gang daglig. Ved samtidig administrering av en moderat CYP 3A4-hemmer bør individuell respons og toleranse evalueres før doseøkning til 8 mg. Skal svelges hele. Kan inntas uavhengig av måltid. Fullstendig behandlingseffekt er sett etter 2-8 uker og virkningen bør derfor evalueres etter 8 ukers behandling. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert. Kontraindikasjoner: Urinretensjon. Alvorlig ulcerøs kolitt. Toksisk megacolon. Ukontrollert trangvinkelglaukom. Myasthenia gravis. Alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» C). Samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere ved moderat til kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ventrikkelretensjon. Overfølsomhet for fesoterodin eller noen av de andre innholdsstoffene, peanøtter eller soya. Forsiktighetsregler: Bør brukes med forsiktighet ved betydelig hindret blæretømming med fare for urinretensjon (f.eks. klinisk signifikant forstørret prostata pga. benign prostatahyperplasi). Forsiktighet også ved obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. pylorusstenose), gastroøsofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler som kan føre til eller forverre øsofagitt (f.eks. orale bisfosfonater), nedsatt gastrointestinal motilitet, autonom nevropati og kontrollert trangvinkelglaukom. Forsiktighet må utvises når fesoterodin forskrives til eller opptitreres hos pasienter som forventes å ha økt eksponering for aktiv metabolitt: Nedsatt lever- og nyrefunksjon, samtidig administrering av potente eller moderate CYP 3A4-hemmere, samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere. Ved kombinasjon av disse faktorene forventes ekstra økning i eksponeringen. Doseavhengige antimuskarine bivirkninger vil sannsynligvis oppstå. Individuell respons og toleranse bør evalueres før doseøkning til 8 mg 1 gang daglig. Organiske årsaker til overaktiv blære skal utredes før behandling. Forsiktighet skal utvises ved risiko for QT-forlengelse (f.eks. hypokalemi, bradykardi og samtidig administrering av legemidler som er kjent for QT-forlengelse) og ved relevante tidligere hjertesykdommer (f.eks. myokardial iskemi, arytmier, medfødt hjertesvikt). Dette gjelder spesielt ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere. Forsiktighet må utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner pga. mulige bivirkninger som f.eks. uklart syn, svimmelhet og søvnighet. Bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Interaksjoner: Samtidig behandling med andre legemidler som har antimuskarine eller antikolinerge egenskaper (f.eks. amantadin, trisykliske antidepressiver, enkelte nevroleptika) kan resultere i uttalte terapeutiske effekter og bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet, søvnighet, urinretensjon). Fesoterodin kan redusere effekten av legemidler som stimulerer motiliteten i mage-tarmkanalen, som f.eks. metoklopramid. Maks. fesoterodindose bør begrenses til 4 mg ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere (f.eks. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (og alle ritonavirforsterkede PI-regimer) sakinavir og telitromycin). Det forventes økt eksponering av aktiv metabolitt ved samtidig bruk av moderate CYP 3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice, verapamil), men mindre økning enn den som er sett med potente CYP 3A4-hemmere. Samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere kan gi økt eksponering og bivirkninger og dosereduksjon til 4 mg kan være nødvendig. Induksjon av CYP 3A4 kan føre til subterapeutiske plasmanivåer. Samtidig bruk med CYP 3A4-indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Ukjent. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Gravide bør ikke behandles med fesoterodin. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk under amming bør unngås. Bivirkninger: Munntørrhet er mest vanlig (1/10). Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, dyspepsi, forstoppelse, kvalme. Luftveier: Tørr hals. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Psykiske; Søvnløshet. Syn: Tørre øyne. Urogenitale: Dysuri. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Abdominalt ubehag, flatulens, gastroøsofageal refluks. Hud: Utslett, tørr hud. Hørsel: Vertigo. Lever: Økning i ALAT og GGT. Luftveier: Faryngolaryngeal smerte, hoste, nesetørrhet. Nevrologiske: Smaksforstyrrelse, somnolens. Sirkulatoriske: Takykardi. Urogenitale: Urinretensjon (inkl. følelse av resturin, sykelig trang til vannlating), urinhesitasjon, urinveisinfeksjon. Øvrige: Utmattelse, generelle lidelser. Etter markedsføring: Tilfeller av urinretensjon hvor kateterisering har vært nødvendig, vanligvis i løpet av den 1. behandlingsuken. Primært sett hos eldre mannlige pasienter (>65 år) som tidligere har hatt benign prostatahyperplasi. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Fesoterodin er administrert sikkert i doser opptil 28 mg/dag. Overdosering kan føre til alvorlige antikolinerge virkninger. Behandling: Ev. ventrikkelskylling og medisinsk kull. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger G04B D. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25°C, i originalpakningen. Pakninger og priser: 4 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30. 8 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30 Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Motorisk hyperaktiv nevrogen blære med lekkasje (urge-inkontinens). Refusjonskode: ICPC Vilkår nr ICD Vilkår nr U04 Urininkontinens N39.4 Annen spesifisert urininkontinens Vilkår: Ingen spesifisert. Sist endret: 27.09.2010 Referanse: 1. Chapple C, Van Kerrebroeck P, Tubaro A, Haag-Molkenteller C, Forst HT, Massow U, Wang J, Brodsky M. Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily Fesoterodine in Subjects With Overactive Bladder. Eur Urol. 2007. Oct; 52 (4): 1204-12. 2. SPC Toviaz Juni 2010 E2010-1232 Effektivt antimuskarin1 0 Photo 1 Photo 11 We spent a lot of time outdoors following the rifle platoons, camping with them in the desert or at forward operational bases and thereby saw rather a lot of northern Afghanistan during both winter, spring and early summer (photos 10,11,12). Normally we would travel with a rifle platoon and when they went into a village or on other assignments we would put up our tent nearby or put our equipment in a building on a forward operational base and be prepared to take care of casualties if the need should arise. To sleep in a mosquito net under the stars in the desert was an experience I would’t want to trade for anything. There are no lights there to lessen the beauty of the stars. Thunderstorms of the desert are powerful and beautiful too, but then it was nice to have built better shelter than just the mosquito net... At times we traveled through remote areas where it seemed like time had stood still for a thousand years. Other days we could buy the delicious Photo 12 Photo 13 Afghan bread freshly baked in a town (photo 13) and see girls coming from school talking and laughing with books in their hands (photo 14). In friendly towns children would run up to our vehicles and wave or give us thumbs up (photo 15). It was, however, very strange to sleep with the pistol, within close reach, in my right boot, the water bottle in the left boot and my rifle beside me on my sleeping mat. She is not so comfy... I can tell you that you learn very quickly to always check the safety on your weapon in these circumstances! Photo 14 There were luckily no casualties on my watch. My sharpest event was to cut open an abscess in the head of a very pretty and brave 5-year old girl in the alley of a hostile village with most of the villagers watching (photos 16, 17). I had a little token “angel stone” in my pocket which she got as a gift for courage. I was releived when the abscess only contained blood and pus and not any larvae or other strange thing. Antoher team, however, did perform life saving surgery in the same tent we had. They treated local Afghan military personel during a big military operation, where my team did not participate (photo 18 with the permission of Daniel Landén photographer). In a way it felt strange to always be prepared and then finally end up not really performing any surgery, but we were there and we were prepared and that counts too – especially for the soldiers we worked with and for their families at home! Photo 15 Photo 17 Photographer: Daniel Landén Photo 18 20 With first aid kit in my right pocket… by Stina Erikson NUF – Bulletinen • 1/2011 About Apps and Pods by Sven Löffeler, overlege, Urologisk Seksjon, Sykehuset i Vestfold, Tønsberg, Norge The bad thing about rapidly approaching 40 is that one is developing an increasing number of odd habits and obsessions that has a tendency to annoy and bore everyone in shouting distance. The good thing is that one doesn’t really care. I therefore found this to be a great opportunity to share with you my latest pastimes which are intrinsically linked to the toys of modern mankind: the iPod, the iPhone and the iPad. I won’t bore you with the obvious: every granny knows of course that you can listen to music on your iPod, that one of the central functions of the iPhone is making telephone calls and that you can read books and newspapers and magazines on your iPad, or any other tablet, for that matter. No, the real beauty of these gadgets lies in the different applications that are accessible via iTunes (often free of charge or for sale for a mostly very reasonable charge) and in the access they give to radio-like shows and lectures that will surely revolutionize our way of enjoying audio entertainment. I’m talking, of course, of Podcasts. Podcasts are still a surprisingly unknown entity, while the different applications (from now on called apps) are rapidly becoming commonplace. Nevertheless, I still meet lots of people, particularly of the older generation, that proudly parade a brand-new iPhone, but they only use it to make phone calls and send text messages. Seriously, what’s the point? Podcasts So let’s first talk about podcasts. The word podcast has gradually replaced the original term webcast, due to the ever increasing popularity of the iPod. But podcasts are closely related to traditional broadcasts. There are, however, very significant differences: The medium isn’t radiowaves but the web, you choose when and where you want to NUF – Bulletinen • 1/2011 listen to the programmes and anyone, who feels like it can produce his or her own podcast. It is therefore hardly surprising that the traditional broadcasting companies (after a short interval of soul-searching and nagging doubts) read the writing on the wall correctly and embraced the new medium whole-heartedly. So today you can download the great majority of radio- and TV programs from the respective national broadcasting companies in Sweden, Norway, Denmark and the rest of Europe for free. Missed the last episode of your favorite book program? No problem! Go to iTunes, download it, synchronize with your device and off you go! Some programs can be downloaded as videopodcasts and unless you have a very little screen show remarkable quality. Because of my job situation I spend about 70-80 minutes in my car every day commuting between Sandefjord and Tønsberg. I used to listen to the ra- dio, but, quite frankly, the constant adverts from the commercial stations have turned this into a rather unpleasant experience. The national broadcasting stations on the other hand have a tendency to air their most boring programs as soon as I get into my car. Enter: the podcasts. They have turned the time I spend in my car from something I used to dread into something I look forward to. And it’s usually not the broadcasting companies that produce my favorite podcasts (although many BBC podcasts are a real treat), but rather private persons that started the whole thing because they felt it was good fun. The princeps inter pares is without a shadow of a doubt Mike Duncan, who does a weekly podcast about the history of Rome. The narrative started a couple of years ago with Romulus and Remus, and has now, some 140 episodes later, reached the life and times of Constantine the Great. The first episodes About Apps and Pods by Sven Løffeler 21 bid for improvement soundwise and it takes some episodes before he really gets going, but his witty comments and most entertaining way of telling his stories makes him the undisputed master og educational podcasting. I owe him many a giggle on my way to and fro work. Another podcaster that is worth mentioning is Lars Brownworth with his podcasts about Norman history and twelve Byzantine emperors. His style is more monotonous and he is not nearly as funny as Mike Duncan, but worth listening to. This is equally true for the podcast “Philosophy bites” by David Edmonds and Nigel Warburton who shed light on different topics by interviewing some of the most famous philosophers and thinkers of our time. Although it’s not always easy to get your mind around every detail, they certainly do a brilliant job of getting the message across. There are thousands of different podcasts now which cover as different areas as Arts, Business, Comedy, Education, Games & Hobbies, Government & Organizations, Kids & Family, Music, News & Politics, Religion & Spiritual- 22 About Apps and Pods by Sven Løffeler ity, Science, Society, Sports & Recreation, Technology and TV & Film, which makes it pretty clear that my few picks don’t even represent the tip of the iceberg. There is a podcast for everyone, regardless if you’re interested in military history or Bethel Church Sermons. The newest development on the scientific front is iTunes U which gives you access to lectures and educational activity from the best research and teaching institutions in the world. And there is of course also food for the mind of the urologist. The Medical University of South Carolina has produced a variety of episodes in their urology podcast which now covers most the subjects which are of interest for us. Certainly a good idea to listen in if you are a resident in Urology. They also produce a video podcast. If you still have time to kill there is the Urology Times Radio, Medscape’s Urology Podcast and Peer View, Urology, just to mention some. Applications Which brings us to the next great topic on the new-gadget-front: applications, or apps, as anyone with a minimum of respect for himself ought to call them. Apps give you the option to open virtually any function you can think of with the tip of your finger. Again, the obvious apps come from all the major broadcasting and newspaper companies, and they give you access to their material in a more digestible format than a normal web browser. If you want an app that combines news from all kind of different media, Flipboard is the app of your choice. Via Flipboard you can not only access news but also Facebook, Twitter and Flickr as news platforms, just to mention a few. The usual text-, presentational and statistical software programs come in iPad versions and are called Pages, Keynote and Numbers instead of Word, Powerpoint and Excel. They are not for free, but can be downloaded at a reasonable price. I bought a wireless keyboard with my iPad which gives me the feeling of a portable PC when working with these apps. When working with PDF articles GoodReader is the app of your choice. Here you can easily highlight sections of the article and write little comments. A very useful tool for everyone who wants to NUF – Bulletinen • 1/2011 keep up-to-date with medical research. Some of the great innovations that came with the reading tablets are ebooks. They seem to be catching on very slowly in Scandinavia (the Norwegian publishers in particular have had a lead foot on the breaks), but if you’re used to reading English books you have a vast number of titles to choose from. Lots of the old classics are of course not protected by copy right anymore and can be downloaded for free. To find free books Apples own app, which is called iBooks, gives you easy access and downloads. Inspired by Mike Duncan and his podcast I downloaded the classic account of the decline and fall of the Roman empire by Edward Gibbons. Five volumes of great narrative for free! If you want to get hold of newer literature you’ll have to pay for it. The ebooks in the English speaking world come at a considerable lower price than their paper brethren. The easiest app for searching and buying ebooks comes from Amazon and is called Kindle for iPad. The app is free, but if you want to buy a book you have to pay via your Amazon account. The book downloads instantly and can be read with the Kindle app. You can highlight text passages and search the book afterwards by highlighted sections. If you don’t have an iPad or Kindle reading tablet, they have designed Kindle apps for iPhone, Windows PC, Windows Phone 7, Mac, Blackberry and Android. It’s all on their American homepage www.amazon. com. When I bought my iPad i didn’t expect to be using it for reading books since I’m awfully fond of real books, the smell of printing paper and the sound of turning a page. The problem, however, has always been that said turning of the pages has been quite annoying for my wife in the evenings when she is trying to get some sleep while I just have to read some pages before being able to let the day slip. Reading normal NUF – Bulletinen • 1/2011 books also requires light and the lighting situation, too, has been the focus point of regular arguments in the master bedroom. The iPad has put all these disturbances to rest. I just dim the light of the screen and the turning of the pages is completely soundless. A new tool for establishing domestic peace! There are scores of useful and not so useful apps for photography, art and design, games, business, language learning, entertainment, finance, healthcare, lifestyle, music, navigation, reference, social networking, sports, travel and weather. And again, also the tech-friendly urologist can find some apps he or she may find useful. Most apps are for patients, but you can download the Oxford handbook of Urology (for 319 NOK) and other reference tools. A really great app is Draw MD Urology which contains lots of anatomical charts on which you can place tumors, stones, syringes, tubes, etc. to explain to your patient where the problem is located and how you intend to treat it. If you want to use additional charts, they make it easy for you to import them. If you have a wireless printer in your office, you can easily print out the final result and give it to your patient. The app is for free. The Future We are witnessing a breathtaking development on the gadget front that makes intelligent predictions of future developments difficult. It seems though as if only our imagination is the limit of what can be done and achieved. Although the scope of this article allows me only to scratch the surface of these fascinating developments, I hope it can be an inspiration to some to explore the world of pods and casts more intensively. About Apps and Pods by Sven Løffeler 23 Onco.10.16992N Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker Zoladex reduserer Stestosteronnivået løpet Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivteffektivt i løpet av itre ukerav tre uker 1 Zoladex reduserer Stestosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 CCZoladex «AstraZeneca» Zoladex «AstraZeneca» GnRH-agonist GnRH-agonist ATC-nr.: L02AATC-nr.: E03 L02A E03 IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær IMPLANTAT: engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. mg, lactid./glycolid. Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: handling med legemidler Da som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdomcopolymer ad 18 Hver mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk 3,6 kastrasjon Mindre vanlige (menn): Ureterobstruksjon. osteoporose, dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig adikke 18 mg.engangssprøyte Indikasjoner: Prostatacancer i avansert kastrasjon Mindre vanlige Svært (menn): Ureterobstruksjon. i forplantningsorganer og brystsykdomosteoporose, ernæring, Da reduksjon i bentetthet er mer skadelig mer: ercopolymer uønsket eller kan gjennomføres. I kombinasjon med tamoksifen vedstadium adjuvanthvor behandling Svært vanlige (menn): Erektil dysfunksjon. vanlige tørrhet. for disse pasientene, bør behandling med goserelin vurderes påbenmassen, individuell basis og antikonvulsiva bare igang- antakelig handling meddårlig legemidler som f.eks.anoreksi). reduserer f.eks. og kortikoider, familiær IMPLANTAT: Hver inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6kirurgisk mg, lactid./glycolid. M (kvinner): Vulvovaginal mLidelser mm uønsket eller ikke kan gjennomføres. I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling mer: Svært vanlige (menn): Erektil dysfunksjon. Svært vanlige (kvinner): Vulvovaginal tørrhet. for disse pasientene, bør behandling med goserelin vurderes på individuell basis og bare igangaverpreog perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er Endring i bryststørrelse. Vanlige (menn): Gynekomasti. Mindre vanlige (menn): Ømhet i brystene. settes dersom fordelene med behandlingen oppveier riskoen. Ytterligere tiltak bør vurderes for å osteoporose, dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig m copolymer ad 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon M m uegnet. Avansert cancer mammae hos pre- ogmed perimenopausale pasienter, egnet for hormonell Sjeldnebør (kvinner):mOvariecyster. frekvens (kvinner): Bortfallsblødning. Generelle lidelserMindre vanlige forhindre er tap av benmasse. Bortfallsblødning: av goserelinbehandlingen kan Ytterligere enkelte avMerpreog perimenopausale kvinner reseptorpositiv mammae når cytostatika Endring Vanlige (menn): Gynekomasti. settes dersom fordelene behandlingen oppveiervurderes riskoen. m pasientene, m bør med m I starten æfor å mUkjent m mm (menn): Ømhet i brystene. for disse behandling med m goserelin på individuelltiltak basis ogvurderes bare igangæi bryststørrelse. m M æ uønsket eller ikke kan gjennomføres. I kombinasjon medcancer tamoksifen ved madjuvant behandling behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbehandling ved endometriereseksjon. og reaksjoner på enkelte administrasjonsstedet: Svært (kvinner): Ukjent Reaksjoner på injeksjonskvinner få vaginalblødninger av varierende og intensitet. Vaginalblødning oppstår vanliguegnet. cancer mammae hos preog perimenopausale pasienter, egnet hormonell Sjeldne (kvinner): Ovariecyster. frekvens Bortfallsblødning. Generelle lidelser forhindre tap avfordelene benmasse. I starten av Ytterligere goserelinbehandlingen kan ævarighet mvurderes m mAvansert m m m vanlige settes dersom medBortfallsblødning: behandlingen oppveier riskoen. tiltak bør for å Mhevelse, mReaksjoner m (kvinner): M m m av preogtil perimenopausale kvinner med reseptorpositiv cancer mammae når for cytostatika er måneden Forbehandling in-vitro fertilisering for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: stedet (f.eks. rødhet, smerte, blodutredning). Vanlige (menn): på injeksjonsvis den første etter oppstart av behandlingen. Slike blødninger skyldes sannsynligvis C Zoladex Symptomatisk «AstraZeneca» ATC-nr.: L02A E03 kvinner få vaginalblødninger av varierende behandling. behandling av preendometriose. ved endometriereseksjon. påmadministrasjonsstedet: Svært varighet og intensitet. Vaginalblødning oppstår vanlig- m og reaksjoner m æ æ vanlige (kvinner): Reaksjoner på injeksjonsm hos m og perimenopausale mForbehandling m pasienter, forhindre av benmasse. I starten goserelinbehandlingen enkelte Avansert cancer egnet for østrogenbortfall hormonell Børuegnet. kun brukes under kontroll av mammae urolog, onkolog eller gynekolog. Dosering og administrasjons stedet (f.eks.kan rødhet, smerte, hevelse, blodutredning). Undersøkelser: Vanlige (menn & kvinner): og forventestap å stanse spontant. Bortfallsblødning: Dersom blødningen fortsetter, måav årsaken unGnRH-agonist Forbehandling tilm in-vitro fertilisering formav å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: stedet (f.eks. rødhet,msmerte, m hevelse, blodutredning). på injeksjonsvis den første måneden av varighet behandlingen. Slike blødninger skyldes sannsynligvis m effektdata metter mæ M Vanlige (menn): m Reaksjoner m m mm kvinner få vaginalblødninger avoppstart varierende og intensitet. Vaginalblødning oppstår vanligbehandling. Symptomatisk behandling endometriose. Forbehandling ved28. endometriereseksjon. måte. Voksne: Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver dag. Tap av benmasse. dersøkes. Det mangler kliniske for behandling av godartede gynekologiske tilstander Bør kun brukes kontroll av urolog, eller og administrasjons stedet (f.eks. rødhet, hevelse, blodutredning). Undersøkelser: Vanlige & kvinner): ogmforventes stanse av spontant. Dersom blødningen må årsaken un- er Vanlige mfertilisering mm mgynekolog. m goserelin 3,6østrogenbortfall Endometriose: Vedunder endometriose avsluttes behandlingen etter 6 måneder, da det ikke med mgden i mer enn 6måneden måneder. Bruk goserelin kan forårsake en forhøyet tonus i fortsetter, vis første etter behandlingen. Slike blødninger skyldes sannsynligvis msmerte, m Forbehandling til in-vitro foronkolog å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: 1.og Enkortikoider, reduksjon i glukosetoleransen sett hos menn som får GnRH-agonister. Dette kanvanlige vise seg som diabetesArtralgi. eller handling med legemidler somavåoppstart reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva familiær IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv.Dosering goserelin. 3,6finnes mg, lactid./glycolid. (kvinner): Artralgi. Mindre (menn): Sykdommer i nyre(menn og urinveier: måte. Voksne: Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver 28. dag. Tap av benmasse. dersøkes. Det mangler kliniske effektdata for behandling av godartede gynekologiske tilstander æ m m m m m redusert glykemisk kontroll hos dem som har diabetes mellitus fra før. 2. Dette er farmakologiske effekter som sjelden dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke gis på grunn av risiko livmorhalsen og forsiktighet bør utvises ved dilatasjon av denne.Når goserelin 3,6 mg administreres og forventes stanse spontant. blødningen fortsetter, må unm brystsykdomm Ureterobstruksjon. Lidelser i forplantningsorganer og Bør kun brukes under av urolog,Prostatacancer onkolog eller gynekolog. og administrasjons osteoporose, dårlig ernæring,åf.eks.anoreksi). Da Dersom reduksjon i bentetthet antakelig er årsaken mer skadelig copolymer ad 18 mg.kontroll Indikasjoner: i avansert Dosering stadium hvor kirurgisk kastrasjon østrogenbortfall Mindre vanlige (menn): krever seponering av behandlingen. 3. Dette kan arte seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av og til observert for tap av benmasse. er vistmg at goserelinimplantat hormonerstatning (daglig dose østrogen og progresteron) har som del av et behandlingsopplegg for inmg vitro-fertilisering, skal dette bare skje under Endometriose: VedDet endometriose avsluttesI kombinasjon behandlingen 6 abdominalvegg måneder, dethver ikke med goserelin 3,6 ikliniske mer enneffektdata 6 måneder. Bruk avvurderes goserelin forårsake en forhøyet tonus iEndringene m(menn): m mm m ved da 1. En reduksjon i glukosetoleransen er sett hosbehandlingen menn som eller får GnRH-agonister. Dette kan Vulvovaginal vise seg som diabetes dersøkes. Detmmangler behandling avovervåking godartede gynekologiske tilstander m forbigående måte. Voksne: Ett 3,6kan subkutant ietter fremre 28.finnes dag. hos basis pasienterog som får goserelin. er vanligvis og opphørerErektil enten under etter vanlige (kvinner): for disse pasientene, bør behandling med for goserelin påkan individuell bare igangSvært vanlige dysfunksjon. Svært tørrhet.eller mer: er uønsket eller ikke gjennomføres. med tamoksifen adjuvant behandling redusert tap av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som goserelin motgrunnavav spesialist innenfor området. Som for andrebør det værtav rapportert ovarielt kontroll hosoftest dem uten somathar diabetes mellitus effekter som sjelden avsluttet goserelinbehandling. erredusert generelt glykemisk milde, og forsvinner behandlingen seponeres.fra før. 2. Dette er farmakologiske m mbør m som m dokumentasjon for behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke gis på risiko og3,6 forsiktighet ved har dilatasjon denne.Når goserelin 3,6 mg administreres med goserelin mg i mer GnRH-agonister ennutvises 6 måneder. Bruk av goserelin kan forårsake en forhøyet tonus Endometriose: Vedlengre endometriose avsluttes etter 6fårmåneder, da detcytostatika ikkeenfinnes settes dersom fordelene riskoen. Ytterligere tiltak vurderes for4.iå Disse i bryststørrelse. Vanlige Mindre vanlige (menn):mØmhet brystene. av pre- og perimenopausale kvinner med behandlingen reseptorpositiv cancer mammae når er livmorhalsen I begynnelsen av behandlingen kanEndring pasienter med prostatacancer oppleve økte forbigående skjelettsmerter som krever seponering av behandlingen. 3. (menn): Dette kanGynekomasti. arte seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av iog til observert endometriose. Forbehandling gism med 28 dagers mellom3,6 behandlingen mg har gitt oppveier i kombinasjon med gonadohyperstimuleringssyndrom (OHSS) når Zoladex®med m mdokumentasjon mhos pre- 2ogimplantater m gis for tap av benmasse. Detmførerendometriereseksjon: vist at hormonerstatning (daglig dose østrogen ogegnet progresteron) har som del av etm behandlingsopplegg forblitt in vitro-fertilisering, skalgoserelinbehandlingen dette bare5. skje under overvåking livmorhalsen og forsiktighet bør utvises ved dilatasjon av denne.Når goserelin 3,6 mg administreres for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke på grunn av risiko håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studie av GnRH-agonister som ble brukt i behandforhindre tap av benmasse. Bortfallsblødning: I starten av kan enkelte Generelle lidelser Sjeldne (kvinner): Ovariecyster. Ukjent frekvens (kvinner): Bortfallsblødning. uegnet. Avansert cancer mammae perimenopausale pasienter, for hormonell hos pasienter som får goserelin. Endringene er vanligvis forbigående og opphører enten under behandlingen eller etter rom. Inngrepet utføres innen 2 uker etter tilførsel av det andre implantatet. Forbehandling til in tropiner. Stimuleringssyklus bør overvåkes nøye for å identifisere de pasientene som risikerer å mav m m området. mSom m m erog møstrogen redusert tapbenmasse. avSymptomatisk benmasse symptomerForbehandling hos kvinner somog får goserelin mot endel spesialist innenfor andre GnRH-agonister harbare detling vært rapportert av prostatakreft. Detovarielt viser seg at risikoen øker goserelinbehandling. når behandlingen blir brukt kombinasjon med antiandrogen. avsluttet 4. iDisse er generelt milde, og forsvinner oftest uten at behandlingen seponeres. som ethumant behandlingsopplegg for(hCG) infor vitro-fertilisering, skal dette skje under overvåking for tap av Det vistvasomotoriske at hormonerstatning progresteron) har Ved ®ved kvinner få av varierende varighet Vaginalblødning oppstår vanligSvært vanlige som (kvinner): Reaksjoner på injeksjonsog reaksjoner på administrasjonsstedet: behandling. behandling av endometriose. endometriereseksjon. vitro-fertilisering: Så snart endogen hormonpåvirkning er oppnådd(daglig ved hjelpdose av Zoladex utvikle OHSS. slik risikoav børvaginalblødninger koriongonadotropin ikke gis. Vedog in intensitet. vitro-fertilisering , gjennom® 5. I begynnelsen av behandlingen kan pasienter med prostatacancer oppleve økte forbigående skjelettsmerter som m mrapportert m m endometriose. endometriereseksjon: 2med implantater gis med 28fårdagers mellom3,6 mg har blittblødninger gitt kombinasjon med gonado- stedet (OHSS) nårmed Zoladex av spesialist innenfor hos området. Som for andre GnRH-agonister har vært ovarielt redusert tap Forbehandling avtil benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som goserelin mot® 3,6hyperstimuleringssyndrom visen den første måneden etter oppstart avpolycystisk behandlingen. Slike skyldes sannsynligvis (f.eks. rødhet, smerte, Vanlige (menn): Reaksjoner på injeksjonsForbehandling in-vitro fertilisering for kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: bør Zoladex føres stimulering av eggløsning ogfør uthenting av åegg i samsvar normale rutiner. Nedsatt mg brukes med forsiktighet pasienter ovariesyndrom da enidet Erfaring etter markedsføring: Det er rapportert et antall tilfeller hevelse, av endringblodutredning). i antall blodlegemer, håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studie av GnRH-agonister som ble brukt i behand® for å identifisere de pasientene som risikerer å m mutføres mnødvendig rom. innen 2før uker etter tilførselhos avpasienter det implantatet. Forbehandling til in til follikkeldannelse tropiner. Stimuleringssyklus børåkvinner overvåkes nøye hyperstimuleringssyndrom (OHSS) når skal Zoladex 3,6 mg harblødningen blittprevengitt i kombinasjon med gonadoendometriose. Forbehandling 2 andre implantater gis med 28 dagers nyreogInngrepet leverfunksjon: Dosejustering erendometriereseksjon: ikke med nedsatt nyreeller øktmellomtendens kan foreligge. Fertile bruke ikke-hormonelle forstyrretmå leverfunksjon, lungeemboli og(f.eks. interstitiell lungebetennelse i forbindelse med brukUndersøkelser: av blir brukt i kombinasjon østrogenbortfall og forventes stanse spontant. Dersom fortsetter, årsaken unVanligemed (menn & kvinner): stedet rødhet, hevelse, Bør kun brukes under kontroll av urolog, onkolog eller gynekolog. Dosering og administrasjons ling av prostatakreft. Det smerte, viser seg at risikoen blodutredning). øker når behandlingen antiandrogen. ® m æ m3,6innen mnødvendig m eldre m Zoladex vitro-fertilisering: snart endogen hormonpåvirkning oppnådd ved hjelp av utvikle OHSS. slikmed risiko bør (hCG) ikke gis. Ved in som vitro-fertilisering ,sjonsmetoder gjennomleverfunksjon. Eldre: Så Dosejustering er2 ikke hossubkutant pasienter. Barn: Goserelin er hver behandlingsperioden goserelin, ogmheltkoriongonadotropin til menstruasjonen er av tilbake etter goserelin. I tillegg er det rapportert bivirkninger hos kvinner som behandles for godartede tropiner. Stimuleringssyklus børhumant overvåkes nøye for å identifisere de pasientene risikerer å rom. Inngrepet utføres uker etter tilførsel avermdet andre implantatet. Forbehandling in i hele dersøkes. DetVed mangler kliniske effektdata for behandling godartede gynekologiske tilstander Tapfølgende av benmasse. måte. Voksne: Ett mg goserelinimplantat i fremre abdominalvegg 28.mtil dag. ® med goserelin mOHSS. mi mer mavdopingtester. m Ved mforhøyet mstimulering m m mgjennomm behandling. ikke indisert for bruk Ved til Forendogen korrekt Zoladex-sprøyten, brukerveiledBehandling kan føre positive utslag Inter gynekologiske tilstander: Akne, endring i kroppsbehåring, tørr hud, vektøkning, økning i serumbør Zoladex føres av eggløsning og administrering uthenting avavegg samsvar med normale Nedsatt 3,6 mg brukes med forsiktighet hos pasienter medkan polycystisk ovariesyndrom da en Erfaring etter markedsføring: Det er rapportert et antall tilfeller av endring i antall blodlegemer, utvikle Ved slikmg risiko bør humant koriongonadotropin (hCG) ikke gis. inenvitro-fertilisering vitro-fertilisering: Såbarn. snart hormonpåvirkning eri m oppnådd hjelp av Zoladex med goserelin 3,6 enn 6tilmåneder. Brukpå goserelin forårsake tonus i Endometriose: endometriose avsluttes behandlingen etterved 6 semåneder, darutiner. det®,avsluttet ikke finnes 1. En reduksjon i glukosetoleransen er sett hos menn som får GnRH-agonister. Dette kan vise seg som diabetes eller ningen som følger pakningen. Kontraindikasjoner: Kjent alvorlig overfølsomhet overfor virkesaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom (ved samtidig bruk av gonadotropiner), vaginitt, ® m m m m nyreogstimulering leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hoskurer pasienter medgisnedsatt nyreøkt tendens follikkeldannelse kan foreligge. Fertile kvinner skal bruke ikke-hormonelle prevenforstyrret leverfunksjon, og interstitiell i forbindelse bruk mg brukes bør medutvises forsiktighet hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom da en mkontroll hos lungeemboli m av føres av lengre eggløsning og uthenting avGjentatte egg i samsvar medikke normale Nedsatt bør Zoladex til3,6 redusert glykemisk dem som har diabetes mellitus fra lungebetennelse før. 2. Dette er farmakologiske effektermed som sjelden livmorhalsen og forsiktighet ved dilatasjon av denne.Når goserelin 3,6 mg administreres dokumentasjon for behandlingsperioder. skal pårutiner. grunn av eller risikoog amming: toffet eller noen av innholdsstoffene. Graviditet og amming. Advarsler og forsiktighetsregler: Graviditet Graviditet: Goserelin skal ikkembrukes ved graviditet fordi bruk av GnRHutflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser, tretthet, ødem, myalgi, kramper underben, seponering av behandlingen. 3.m Dettefølgende kani arte seg somkvalme, hypotensjon eller hypertensjon, og er avmogfortil godartede observert leverfunksjon. Eldre: Dosejustering ermikke nødvendig hoshos eldre pasienter. Goserelin er sjonsmetoder hele behandlingsperioden goserelin, og skal helt menstruasjonen er tilbake etter krever goserelin. Iperifert tillegg er det rapportert bivirkninger hos kvinner som behandles økt tendens til kan for foreligge. Fertile kvinner skaltil bruke ikke-hormonelle prevennyreogavleverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig pasienter medBarn: nedsatt nyre- m eller som del en av teoretisk eti follikkeldannelse behandlingsopplegg in med vitro-fertilisering, dette bare skje under for tap benmasse. Det er østrogen og progresteron) Goserelin 3,6 er ikke indisert for vist brukattil hormonerstatning barn fordi sikkerhet (daglig og m effektdose avmbehandlingen ikke agonister har er forbundet med risiko formabort og fosterskader. Fertile kvinner bør underoppkast, diaré,overvåking mageproblemer, endringer i stemmeleie. I starten kan pasienter medog opphører enten under behandlingen eller hos pasienter som goserelin. Endringene er vanligvis forbigående etter minnenfor mhelt mforstoppelse, m får m mg m Barn: indisert for av bruk tilDosejustering barn. For korrekt administrering avogZoladex-sprøyten, se avsluttet behandling. Behandling med goserelin kan føreog til positive utslag på dopingtester. gynekologiske tilstander: Akne, endring i hånd kroppsbehåring, hud,mvektøkning, økning mi serumsjonsmetoder i hele behandlingsperioden med goserelin, til menstruasjonen eroppleve tilbake etter leverfunksjon. Eldre: er med ikke nødvendig hos eldre pasienter. Goserelin er før behandling av en spesialist området. Som for andre GnRH-agonister har detbrystkreft vært rapportert ovarielt redusert tap benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner får brukerveiledgoserelin mot erikke kjent for denne pasientgruppen. Pasienter kjent depresjon pasienter medsom hypersøkes nøye iverksettes for å utelukke graviditet. Ikke-hormonell antikonsepsjon enInter midlertidigavsluttet økning goserelinbehandling. i symptomer (f.eks.4.tumorsmerte) sommilde, teres utifra somtørr Disse er generelt og forsvinner oftest uten at behandlingen seponeres. m med m m mMenn: ® ningen somovervåkes følger pakningen. Kjent alvorlig overfølsomhet aksjon med andre legemidler ognår andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom (ved samtidig gonadotropiner), vaginitt, avsluttet behandling. Behandling med goserelin kan positive utslag på dopingtester. Intertilfeller har m ikke indisert forForbehandling bruk barn.Kontraindikasjoner: Forendometriereseksjon: korrektinkludert administrering av seoverfor brukerveiled5. I kvinner begynnelsen av behandlingen kan pasienter medhyperkalsemi. prostatacancer opplevebruk økte av forbigående skjelettsmerter som hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Zoladex 3,6føre mgtil har gitt i kombinasjon gonadoendometriose. før 2 implantater gis med 28 dagers mellomtensjon skal nøye.tilHumørsvingninger, depresjon er Zoladex-sprøyten, rapportert. Hos bør virkesanvendes inntil menstruasjonen kommer tilbake (se også advarsel vedrørende tidblitt til mensymptombildet. I sjeldne med metastaserende brystkreft utviklet m m m m håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studie av GnRH-agonister som ble brukt i behandtoffet eller noen avutføres innholdsstoffene. ogeller amming. Advarsler og forsiktighetsregler: Graviditet og amming: Graviditet: Goserelin skalforikke brukes graviditet fordi brukrisikerer av GnRHutflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser, tretthet, perifert ødem, myalgi, kramper i underben, kvalme, aksjon med andre legemidler andre for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. m m for m ningen som følger pakningen. Kjent alvorlig overfølsomhet overfor virkespasienter spesielt utsatt for å innen utvikleKontraindikasjoner: bør implantatet. bruk av goserelin struasjon pkt.4.4). Graviditet skal utelukkes før goserelin 3,6 mgformer implantat vedved fertiliDersom symptomer på hyperkalsemi oppstår (f.eks. tørste) må pasienten undersøkes eventuelt tropiner. Stimuleringssyklus bør og overvåkes nøye åbrukes identifisere de pasientene som å rom. Inngrepet 2ureterobstruksjon ukerGraviditet etter tilførsel avparaplegi det andre Forbehandling tili in av prostatakreft. Det viser at risikoen økerføre når tilbehandlingen blir brukt i kombinasjon med antiandrogen. m mhumant ® vurderes nøye, ogmg pasientene følges nøye den første måneden avAdvarsler behandlingen. Detbehandlingen bør tetsbehandling. goserelin brukes ved indikasjonen er det ingen kliniske åVed utelukke hyperkalsemi. I sjeldneling tilfelle kandiaré, behandling medseg GnRH-agonister menopause. Goserelin 3,6noen erSå ikke indisert for opp bruk til mbarn sikkerhet ogvedeffekt ikke Når agonister erog forbundet med en risiko for abort og holdepunkter fosterskader. Fertile kvinner børGnRHunderoppkast, forstoppelse, mageproblemer, endringerm i stemmeleie. Graviditet amming: Graviditet: Goserelin skal ikke brukes vedikke graviditet fordi bruk av m mI starten kan pasienter m med toffet eller av innholdsstoffene. Graviditet ogfordi amming. og av forsiktighetsregler: , gjennomutvikle OHSS. Ved slikdenne risiko børteoretisk koriongonadotropin (hCG) gis. in vitro-fertilisering vitro-fertilisering: snart endogen hormonpåvirkning er oppnådd hjelp av Zoladex m m en m mavsluttet mav mav3 uker vurderes et mg anti-androgen (f.eks. cyproteronacetat 300 mgsikkerhet i 3 dager førnormale og for en sannsynlig sammenheng og senere skader foster utvikling, graviditet Hosovariesyndrom noen kvinner menstruasjonen ikke komme tilbake behandling. Hvorvidt dette ®mellom erGoserelin kjentbruk for denne pasientgruppen. med kjent depresjon og pasienter med hypersøkes nøye behandling iverksettes for å på utelukke graviditet. Ikke-hormonell antikonsepsjon brystkreft oppleve enetter midlertidig økning (f.eks. teres agonister er før forbundet med teoretisk risiko for abort og fosterskader. Fertile kvinner bør vilunderm Det m mi symptomer mm tumorsmerte) m utifra 3,6 er indisert for bruk til barn fordi ogmed effekt behandlingen ikke 3,6 mggoserelin brukes med forsiktighet hos pasienter med polycystisk da en Erfaring etter markedsføring: er rapportert et m antall tilfeller av endring i som antallhånd blodlegemer, føres stimulering avikke eggløsning ogPasienter uthenting av egg idaglig samsvar rutiner. Nedsatt bør Zoladex etter behandlingsstart medpasientgruppen. goserelin) ved start av GnRH-analog behandlingen, daerog dette er rap- Menn: eller hypernyfødte. Amming: Det er ukjent hvormenstruasjonen mye aviverksettes goserelinacetat går overgraviditet. i morsmelk. Det er en effekt avtid behandling eller et uttrykk kvinnenes gynekologiske mer m m brystkreft m av mmkjent søkes nøye før behandling for åsom utelukke Ikke-hormonell antikonsepsjon mfor lungeemboli mmedtilstand mmetastaserende mm i forbindelse m ernyrekjent denne Pasienter med depresjon pasienter med tensjon skal overvåkes nøye. Humørsvingninger, inkludert depresjon rapportert. inntil kommer tilbake (se også advarsel vedrørende til men-med goserelin, symptombildet. I sjeldne tilfeller har kvinner utvikletmed hyperkalsemi. øktanvendes tendens tilmm follikkeldannelse kan foreligge. Fertile kvinner skal bruke ikke-hormonelle prevenforstyrret leverfunksjon, og interstitiell lungebetennelse bruk ogfor leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- Hos eller bør portert å forebygge mulige skader av initial økning i serumtestosteron. Oppstår det paraplegi er ikke klarlagt om barn som ammes kan skades. Goserelinacetat skal ikke brukes under amikke kjent. Overdosering: Det er begrenset erfaring med overdosering hos mennesker. I de tilfeller mm m m m m m bør anvendes inntil menstruasjonen kommer tilbake (se også advarsel vedrørende tid til menm m m m m tensjon skal overvåkes nøye. Humørsvingninger, inkludert depresjon er rapportert. Menn: Hos pasienter spesieltEldre: utsattDosejustering for å utvikle erureterobstruksjon ellereldre paraplegi bør bruk goserelin i pkt.4.4). Graviditet skal utelukkes før goserelin 3,6ikke implantat brukes ved fertiliDersom symptomer på hyperkalsemi oppstår (f.eks. tørste) pasienten undersøkes eventuelt sjonsmetoder i helebilbehandlingsperioden med goserelin, og helt tilmg menstruasjonen er®tilbake etter goserelin. Ii tillegg er det rapportert følgende bivirkninger hos må kvinner som behandles for for godartede ikke nødvendig hos pasienter. Barn:avGoserelin er struasjon eller leverfunksjon. nedsettes nyrefunksjon som følge av ureterobstruksjon, bør spesifikk behandling av disse ming. Påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner: Legemidlet antas normalt å hvor Zoladex utilsiktet er blitt gitt for tidlig forhold til neste dose eller i for høy dose, har ingen m påkliniske m m m GnRH-agonister m vektøkning, m føre mden første eller struasjon i pkt.4.4). Graviditet skalmed utelukkes goserelin 3,6ermg implantat brukes vedbivirkninger fertilim m hyperkalsemi. m m tilfelle pasienter spesielt utsatt for av åfølges utvikle ureterobstruksjon paraplegi bør bruk goserelin vurderes nøye, og bruk pasientene nøye opp måneden av benmasse. behandlingen. Det bør Når goserelin brukes ved denne indikasjonen detutslag ingen holdepunkter å observert. utelukke I på sjeldne kanikke behandling med til menopause. behandling. Behandling goserelin kan føre til positive dopingtester. Inter vært gynekologiske tilstander: im kroppsbehåring, tørr hud, økning i serumikke indisert for tilBruk barn. For korrekt administrering Zoladex-sprøyten, semav brukerveiledkomplikasjonene igangsettes. GnRH-agonister kan forårsakeav reduksjon av påvirke evnen til tetsbehandling. åavsluttet kjøre bil eller betjene maskiner. Bivirkninger: De før vanligst rapporterte bivirkklinisk relevante Dyreforsøk tyderAkne, at endring høyere doser har noen m m mm m m m m m m m M tetsbehandling. Når goserelin brukes ved denne indikasjonen er det ingen kliniske holdepunkter m m m vurderes nøye, og pasientene følges nøye opp den første måneden av behandlingen. Det bør vurderes bruk av etpå anti-androgen (f.eks. cyproteronacetat 300 mgGnRH daglig i 3 dager før ningene og 3virkesuker for en sammenheng mellom goserelin ogfor senere skader påIngen foster utvikling, Hos noen effekt kvinner menstruasjonen ikke komme avsluttet behandling. Hvorvidt dette aksjon medlibido, andre legemidler oghetetokter, andre former interaksjon: kjente cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndrom (vedtilbake samtidig av gonadotropiner), vaginitt, ningendata somtyder følger pakningen. Kontraindikasjoner: Kjent alvorlig overfølsomhet Foreløpige at bruk av bisfosfonater i kombinasjon med en agonist kan overfor av goserelin er: sannsynlig nedsatt erektil dysfunksjon, hyperhidrose, vulvovaginal annen effektinteraksjoner. enngraviditet den tilsiktede terapeutiske på vil konsentrasjonene av kjønnshormoner og på etterbruk mvedhem m m m m goserelin, m for for ennyfødte. sannsynlig sammenheng mellom goserelin senere skader på foster utvikling, graviditet m symptomatisk. mm vurderes bruk avavet anti-androgen (f.eks. cyproteronacetat 300 mg daglig førtørrhet oger3 rapuker etter behandlingsstart med goserelin) ved startforsiktighet avogGnRH-analog behandlingen, da dette Amming: Det er ukjent hvor myeskal avog goserelinacetat som går over morsmelk. Det er overdosering en effekt avbehandles behandling med eller uttrykk kvinnenes gynekologiske minske reduksjonen hos menn. Spesiell er nødvendig i forhold tildager pai skjeden,eller endringer i bryststørrelse, reaksjoner på Goserelin injeksjonsstedet (rødhet, smerte, kjønnsorganer. Eventuelle utslag utflod, av Pakninger ogetpriser: Graviditet og amming: Graviditet: ikke brukes graviditet fordii bruk av GnRHnervøsitet, søvnforstyrrelser, tretthet, perifert ødem, myalgi, kramper i underben, tilstand kvalme, er toffet eller noen avbentetthet innholdsstoffene. Graviditet amming. Advarsler ogi 3forsiktighetsregler: m 3 stk. m i stemmeleie. m alkoholmisbruk, sienter med for osteoporose (f.eks. røykere, velse, Forekomst av om bivirkninger ereren rangert etter følgende inndeling: Svært (pr 10.09.2010): 1understk. (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. (ferdigfylt sprøyte)erfaring kr 4047,70. eller nyfødte. Amming: ukjent hvor mye avfrekvens goserelinacetat som går over i morsmelk. Det mDet etter behandlingsstart medindisert goserelin) ved start avved GnRH-analog behandlingen, dadet dette erblodutredelser). rapportert å ytterligere forebygge mulige skader av initial økning i kronisk serumtestosteron. Oppstår paraplegi ikke klarlagt barnDet som ammes kan skades. Goserelinacetat skal ikke brukes under amikke kjent. Overdosering: er begrenset med overdosering hos mennesker. I de tilfeller agonister er forbundet med teoretisk risiko for abort og fosterskader. Fertile kvinner bør oppkast, diaré, forstoppelse, mageproblemer, endringer I starten kanmpasienter med Goserelin 3,6 mgrisikofaktorer er ikke for bruk til barn fordi sikkerhet og effekt av behandlingen ikke er mm m m m mm m ® pasienter påålangtidsbehandling med antikonvulsiva eller kortikoider og depresjon ved osteoporovanlige ≥1/10, vanlige <1/10, mindre vanlige ≥1/1000, <1/100), sjeldne ≥1/10.000, Refusjon: Refusjonsberettiget i en avansert hvor kastrasjon ersøkes ikke≥1/100, klarlagt om som ammes kan skades. skal ikke brukes underikke am- å bruk: m (f.eks. portert forebygge mulige skader avPasienter initial økning serumtestosteron. Oppstår detmed paraplegi eller nyrefunksjon som følge av ureterobstruksjon, børfamiliær spesifikk behandling av disse ming. Påvirkning avbarn evnen tiliverksettes å kjøre bilforog brukeGoserelinacetat maskiner: Legemidlet antas normalt hvorProstatacancer Zoladex utilsiktet er stadium blitt gitt for kirurgisk tidlig i forhold til nestetumorsmerte) dose ellermi for dose, ingen nøye før behandling å utelukke graviditet. Ikke-hormonell antikonsepsjon brystkreft oppleve midlertidig økning i symptomer somhøy hånd teresharutifra er nedsettes kjent for denne pasientgruppen. med i kjent og pasienter hyperse).eller En reduksjon glukosetoleransen er sett menn som får GnRH-agonister. Dette kan vise <1/1000 og sværtming. sjeldnePåvirkning <1/10.000, (frekvens kan ikke framaskiner: tilgjengeligeLegemidlet data). erantas uønsket eller kanågjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale mm mDe vanligst m mtidikke m m nøye.som evnen å kjøre bilmestimeres og bruke normalt nedsettes nyrefunksjon følge av ureterobstruksjon, bør spesifikk behandling av disse bør anvendes menstruasjonen kommer tilbake (se også advarsel vedrørende tilikke mensymptombildet. I sjeldne tilfellervært har kvinner medDyreforsøk metastaserende brystkreft utviklet tensjon skali overvåkes Humørsvingninger, inkludert depresjon er rapportert. Menn: Hos komplikasjonene igangsettes. Bruk avhos GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. påvirke evnen tilinntil åavukjent kjøre bil til eller betjene maskiner. Bivirkninger: rapporterte bivirkklinisk relevante bivirkninger observert. tyder på at høyere doserhyperkalsemi. ikke har noen seg som diabetes eller redusert glykemisk kontroll hos dem som har diabetes mellitus fra før. Det Bivirkninger av goserelin 3,6 mgmpresenteres ved hjelp av MedDRA organklassesystem: pasienter, egnet for m hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. m eller mm m Forbemutsatt meller æ terapeutiske påvirke evnen til å kjøre bil betjene maskiner. Bivirkninger: vanligst rapporterte komplikasjonene igangsettes. GnRH-agonister kan forårsake avagonist benmasse. struasjon pkt.4.4). Graviditet skal utelukkes før goserelin 3,6sjeldne mgDeimplantat brukes vedbivirkfertiliDersom symptomer på tilsiktede hyperkalsemi oppstår (f.eks. tørste) må pasientenmundersøkes for eventuelt pasienter spesielt forbruk åBruk utvikle ureterobstruksjon paraplegi børGnRH bruk av goserelin Foreløpige data tyder på atblodsukkeret. av avbisfosfonater i kombinasjon medreduksjon enbentettkan ondartede ningene av i goserelin er: nedsatt libido, erektil dysfunksjon, hetetokter, hyperhidrose, vulvovaginal annen effekt enn ICPC den effekt påEnkonsentrasjonene av kjønnshormoner og på bør derfor overveies å overvåke Kvinner: Brystkreftindikasjon. Redusert handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 Godartede, og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper): Svært m mvulvovaginal m følges ningene av goserelin er: (kvinner): nedsatt libido, ved erektil dysfunksjon, hyperhidrose, Foreløpige data og tyder på at bruk av bisfosfonater kombinasjon GnRH agonist kan tetsbehandling. Når goserelin brukes denne indikasjonen er m det kliniske holdepunkter utelukke sjeldne tilfelle behandling GnRH-agonisterPakninger føre tilmmenopause. vurderes nøye, nøye opp deni forsiktighet første måneden av en behandlingen. Det bør mtørrhet minske reduksjonen avpasientene bentetthet hos menn. Spesiell ermed nødvendig til &paskjeden, endringer i bryststørrelse, reaksjoner påhetetokter, injeksjonsstedet (rødhet, smerte, he-svulståkjønnsorganer. utslag av overdosering behandles symptomatisk. og priser: het: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. Etter to års behandling avi forhold dometriose Y77 Ondartet prostata ICDhyperkalsemi. C50Eventuelle Ondartet Isvulst C61kan Ondartet svulst med i (menn kvinner): Tumor ii hypofysen. Ukjent Degenerasjon av uterine fibromyomer hos ingen æ i brystikke mgoserelin m m m(ferdigfylt tørrhet isannsynlig skjeden, iendringer i bryststørrelse, reaksjoner injeksjonsstedet (rødhet, smerte, heminske reduksjonen av bentetthet hos menn. forsiktighet nødvendig til3 uker pa- har velse, for enForstyrrelser sammenheng mellom og senere skader utvikling, graviditet Hos noenICPC kvinner komme tilbake avsluttet behandling. Hvorvidt dette vurderes bruk av et anti-androgen (f.eks. cyproteronacetat 300 mgerdaglig i 3 dager førkvinner og sienter med ytterligere risikofaktorer for osteoporose kronisk alkoholmisbruk, røykere, blodutredelser). Forekomst avMindre bivirkninger er rangert etter følgende frekvens inndeling: (pr Vilkår 10.09.2010): stk. ICD (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. 3mstk. sprøyte) kr 4047,70. tidlig brystkreft var gjennomsnittlig tap av benmasse 6,2Spesiell % og(f.eks. 11,5 %ved i henholdsvis lårhals ogi forhold blærehalskjertel N80Svært Endometriose. X76 vil og1 menstruasjonen Y77, C50 og C61: Behandlingen skaletter som dette. immunsystemet: vanlige (menn & på kvinner): Over-på foster m mved ved m alkoholmisbruk, velse, blodutredelser). Forekomst av bivirkninger rangert etter følgende frekvens inndeling: Svært sienter med ytterligere risikofaktorer forved osteoporose (f.eks. kronisk røykere, ellermot nyfødte. Amming: Det er &ukjent hvor mye er avvanlige goserelinacetat som går over i morsmelk. Detsykehuspoliklinikk er en effekteller av behandling goserelin, eller et uttrykk for kvinnenes gynekologiske er etter behandlingsstart medergoserelin) start av eller GnRH-analog behandlingen, er rap- vanlige lumbalcolumna. Tap av benmasse vist å være delvis reversibelt oppfølgingen ett årfamiliær etterda dette være instituert i sykehus, av spesialist med i vedkommende disiplin. Endokrine følsomhetsreaksjoner legemidler. Sjeldne (menn kvinner): Anafylaktisk reaksjon. pasienter på langtidsbehandling med antikonvulsiva kortikoider og ved osteoporo≥1/10, vanlige ≥1/100, <1/10, mindre ≥1/1000, <1/100), sjeldne ≥1/10.000, Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisktilstand kastrasjon m m m≥1/10.000, mpasienter m vanlige vanlige ≥1/100, <1/10, mindre vanlige ≥1/1000, <1/100), sjeldne langtidsbehandling med kortikoider og vedOppstår familiær osteoporoavsluttet Begrensede dataskader viser enav forbedring påmenn 3,4eller %i som og 6,4får % GnRH-agonister. i henholdsvis lårhals sykdommer (menn &om kvinner): Blødning i hypofysen. Stoffskifteog ernæringsersjeldne ikke ≥1/10, klarlagt barn som ammes kan skades. Goserelinacetat skal Basert ikke brukes underpreparatomtale amikke kjent. Overdosering: Det er begrensetAvansert erfaringcancer med overdosering hospremennesker. I de tilfeller portert å på forebygge mulige initialhos økning serumtestosteron. det paraplegi se). Enbehandling. reduksjon i glukosetoleransen erantikonvulsiva sett Dette kan vise : Svært <1/1000 og svært sjeldne <1/10.000, ukjent (frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelige data). er 18.06.2010. uønsket eller ikke kan gjennomføres. mammae m hos og perimenopausale på godkjent 1 m tilglukosetoleranse. æ å m i Dette ® ogseg lumbalcolumna sammenlignet medsom baseline. datadem tyder påfår atbør bruk av goserelin (menn): Nedsatt Mindre vanlige (kvinner): betingede m m mm m har ingen <1/1000 og svært sjeldne <1/10.000, ukjent kan estimeres fra tilgjengelige data). se). Enm reduksjon i glukosetoleransen erForeløpige sett hos hos menn som GnRH-agonister. kan vise utilsiktet er blitt gitt for tidlig i forhold til neste dose eller i for høy dose, ming. Vanlige Påvirkning av evnen kjøre bil og(frekvens bruke maskiner: Legemidlet antas normalt ikke hvor Zoladex eller nedsettes nyrefunksjon følge av ureterobstruksjon, spesifikk behandling av disse som diabetes eller redusert glykemisk kontroll som har diabetes mellitus fra før. Detsykdommer: Bivirkninger av goserelin 3,6åmg presenteres ved hjelpikke av MedDRA organklassesystem: pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbem høyere doser m& kvinner): mBruk mmellitus æ av Hyperkalsemi. kombinasjon tamoksifen ved brystkreft kan reduksjonen avsom bentetthet. Godartede sykdommer: Sværtbil vanlige Nedsatt libido.2 Vanlige m m m ICPC Bivirkninger avtilgoser M De m som med diabetes eller redusert glykemisk kontroll hos dem har diabetes fra før. Det Psykiatriske klinisk relevante bivirkninger vært observert. Dyreforsøk tyder at ikke(K) harX99 noenEnpåvirke evnen å kjøre ellerm(menn betjene maskiner. Bivirkninger: rapporterte bivirkkomplikasjonene igangsettes. av minske GnRH-agonister kan forårsake reduksjon benmasse. børseg derfor overveies å overvåke blodsukkeret. Kvinner: Brystkreftindikasjon. Redusert bentetthandling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: X76påOndartet svulstm bryst Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster ogvanligst polypper): Svært sjeldne indikasjoner: Tap av benmasse: Bruk avblodsukkeret. GnRH-agonisterKvinner: kan forårsake reduksjon av benmasse (kvinner): Humørsvinginger, inkludert Svært sjeldne (menn & kvinner): Psykose. Ukjent mterapeutiske effekt på konsentrasjonene m mm m æ depresjon. m hyperhidrose, æ m m m tilsiktede bør derfor å overvåke Brystkreftindikasjon. Redusert bentetteffekt Y77 enn den av kjønnshormoner på i ningene av goserelin er: inedsatt libido, erektil(kvinner): dysfunksjon, hetetokter, vulvovaginal Foreløpige data tyder på at måneders bruk av behandlingsperiode. bisfosfonater med en års GnRH agonist kan het: Bruk av1 overveies GnRH-agonister forårsake reduksjon iavkombinasjon benmasse. to dometriose Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet og svulst & kvinner): Tumor hypofysen. Ukjent Degenerasjon hos annen med omtrent % per måned i en 6kan Formhver 10 Etter % reduksjon ibehandling frekvens av (menn):(menn Humørsvinginger, inkludert depresjon. Nevrologiske sykdommer: Vanlige av uterine fibromyomer m m m m m M m m m m m m m m m m het: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. Etter to års behandling av kjønnsorganer. Eventuelle utslag av overdosering symptomatisk. og priser: tørrhet i skjeden, endringer i bryststørrelse, reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, smerte,Overheminske reduksjonen av bentetthet hos Spesiell til&og patidlig brystkreft var gjennomsnittlig tap avmenn. benmasse 6,2forsiktighet % ogtyder 11,5 %nødvendig i henholdsvis lårhals blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPCbehandles X76 og Y77, ICD C50 og Pakninger C61: Behandlingen skal kvinner som har dette. Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige (menn & kvinner): benmasse øker risikoen for brudd med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige data påer at noe remine- i forhold (menn kvinner): Parestesi. Vanlige (menn): Trykk på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner): æ m 1 stk. (ferdigfylt m& kvinner): M2 Vanlige m m æ 10.09.2010): msykehuspoliklinikk tidlig brystkreft varetter gjennomsnittlig benmasse 6,2 % Hormonell og 11,5 ialkoholmisbruk, henholdsvisett lårhals ogHjerte-følsomhetsreaksjoner (pr sprøyte) kreller 1372,60. 3 stk. i(ferdigfylt sprøyte) kr 4047,70. velse, blodutredelser). Forekomst av bivirkninger er rangert etter følgende frekvens inndeling: Svært sienter ytterligere risikofaktorer forav (f.eks. ved kronisk ralisering kanmed forventes endt terapi hos en stor del avdelvis pasientene. tilleggsmediHodepine. og karsykdommer: Svært vanlige (menn &mm kvinner): Hetetokter. lumbalcolumna. Tap av benmasse er tap vist åosteoporose være reversibelt ved% oppfølgingen årrøykere, etter være instituert i sykehus, av spesialist vedkommende disiplin. mot legemidler. Sjeldne (menn Anafylaktisk reaksjon. Endokrine m m (menn): m ≥1/10.000, m m vanlige m m 3 vanlige 6 mindre m blodtrykk. mHjertesvikt. æ mmhvor kirurgisk kastrasjon lumbalcolumna. Tap av benmasse erviser vist åen være reversibelt ett år etter Refusjonsberettiget bruk: Prostatacancer i avansert stadium ≥1/10, ≥1/100, <1/10, vanlige <1/100), sjeldne pasienter på langtidsbehandling med antikonvulsiva ogoppfølgingen vedi henholdsvis familiær osteoporokasjon (daglig dosering avBegrensede østrogen og progesteron) har vistdelvis seg eller å kunne reduksjonen av (menn & kvinner):sykdommer Endret Vanlige Hud-mog under- i≥1/1000, avsluttet behandling. data forbedring påkortikoider 3,4minske % ogved 6,4 % lårhals : Svært sjeldne (menn & kvinner): Blødning hypofysen. Stoffskifteog ernærings- Refusjon: mm m M m m æ m m m % % 2 Basert på godkjent 18.06.2010. æ(menn m (menn): mmvanlige avsluttet behandling. Begrensede datakvinner viser en 3,4 og 6,4 henholdsvis lårhals benmasse vasomotoriske symptomer med hos somforbedring behandles med goserelin for % endomehudssykdommer: Svært & Vanlige kvinner): Hyperhidrose. 1 er uønsket eller ikke preparatomtale kan gjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale <1/1000 og svært sjeldne <1/10.000, ukjent (frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelige data). se). Enogreduksjon i glukosetoleransen er sett hos menn på som får% GnRH-agonister. Dette kan vise ogm lumbalcolumna sammenlignet baseline. Foreløpige data tyder på at ibruk av goserelin i betingede sykdommer: Nedsatt glukosetoleranse. Mindre vanlige æ (kvinner): m 4 m m m3,6i mg m æ mm mdiabetes m æ triose. Detsom foreligger ikkeeller dokumentasjon for bruk til pasienter etablert osteoporose eller Sykdommer muskler, Vanlige & Bivirkninger kvinner): Utslett. m presenteres M Nedsatt og sammenlignet med baseline. Foreløpige data tyder at bruk avGodartede goserelin i 2 avmm goserelin ved hjelp organklassesystem: seglumbalcolumna redusert kontroll hosmed dem som har diabetes mellitus fra før. (menn Det kombinasjon med tamoksifen ved glykemisk brystkreft kan minske reduksjonen avpå bentetthet. Hyperkalsemi. sykdommer: Svært vanlige (mennav& MedDRA kvinner): libido. Vanlige pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbe5 æPsykiatriske æ sjeldne mm %røykere, % pasienter med risikofaktorer osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, bindevev og skjelett: Vanligem(menn): Skjelettsmerter. mm svulster æ m cyster og polypper): Svært kombinasjon med tamoksifen vedblodsukkeret. brystkreft kanKvinner: minske reduksjonen avlangtidsbebentetthet. Godartede Godartede, ondartede ogmuspesifiserte (inkludert handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 Enbør derfor overveies åforovervåke Brystkreftindikasjon. Redusert bentett- m indikasjoner: avmm benmasse: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse (kvinner): Humørsvinginger, inkludert Svært sjeldne (mennM& kvinner): Psykose. Ukjent m depresjon. m Bruk avmTap mBruk m mmHumørsvinginger, æ Degenerasjon m indikasjoner: Tap av benmasse: av GnRH-agonister forårsakeEtter reduksjon av benmasseav frekvens Tumor i hypofysen. Ukjent (kvinner): av uterine fibromyomer hos (menn & (menn): kvinner): dometriose Y77 Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulst i het: GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av kan benmasse. to års behandling depresjon. Nevrologiske sykdommer: Vanlige AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no mm inkludert æ m Mindre mm har dette. m Forstyrrelser i immunsystemet: vanlige (mennVanlige &mm kvinner): Overkvinner& som blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPC X76 og Y77, ICD C50 og C61: Behandlingen skal tidlig brystkreft var gjennomsnittlig 6,2 % og 11,5 i henholdsvis og (menn benmasse øker risikoen form brudd medtap ca av 2-3benmasse ganger. Tilgjengelige data%tyder på at noelårhals reminekvinner): Parestesi. Vanlige (menn): Trykk på ryggmargsnerven. (kvinner): m æ & kvinner): m mAnafylaktisk reaksjon. m m benmasse øker risikoen for brudd med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige data tyder på at noeettm reminefølsomhetsreaksjoner mot legemidler. Sjeldne (menn være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. lumbalcolumna. Tap avetter benmasse er vist være vedHormonell oppfølgingen år etter Hodepine. 2 Endokrine ralisering forventes terapi hoså en stordelvis del avreversibelt pasientene. og karsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter. mm Vanlige m Hjertemsjeldne mralisering m kan m etterendt m viser % tilleggsmedimm3& kvinner): æ Blødning m i hypofysen. kan % forventes endt data terapi hosenenforbedring stor del avpåpasientene. Hormonell tilleggsmedi: Svært (menn Stoffskiftesykdommer avsluttet behandling. 3,4å % og 6,4 % i henholdsvis lårhals (menn 6 kasjon (daglig dosering Begrensede av østrogen progesteron) har vist seg kunne minske reduksjonen & kvinner): Endret blodtrykk. Vanlige (menn): Hjertesvikt. og under-og ernæringsBasert på godkjent preparatomtale 18.06.2010. m Nedsatt m Hudm lumbalcolumna m og m av 1 m kasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av i mm Vanlige (menn): glukosetoleranse. Mindre vanlige (kvinner): betingede sykdommer: og sammenlignet med baseline. Foreløpige data tyder på at bruk av goserelin 2 benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som behandles med goserelin for endomehudssykdommer: Svært vanlige & kvinner): Hyperhidrose. mm (menn m (menn m æ m æ Svært vanlige mm benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som behandles med goserelin forGodartede endome& kvinner): Nedsatt libido.2 Vanlige Hyperkalsemi. kombinasjon med tamoksifen ved brystkreft kan minske reduksjonen av m bentetthet. triose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller mVanlige (menn Psykiatriske & kvinner): sykdommer: Utslett.4 Sykdommer muskler, m mmSværti m m reduksjon mHumørsvinginger, inkludert depresjon. triose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller (kvinner): sjeldne (menn & kvinner): Psykose. Ukjent indikasjoner: Tap av benmasse: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake av benmasse 5 pasienter med risikofaktorer formosteoporose (f.eks. kronisk røykere, langtidsbebindevev mm og skjelett: Skjelettsmerter. æ Vanlige (menn): m omtrent m m alkoholmisbruk, m For hver m m m inkludert depresjon. m pasienter med 1risikofaktorer for i osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, Nevrologiske sykdommer: Vanlige frekvens (menn): Humørsvinginger, med % per måned enm6 måneders behandlingsperiode. 10 %langtidsbereduksjon i mm Trykk m på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner): m med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige m data tyder på at noe remine(menn m& kvinner): Parestesi. Vanlige (menn): benmasse øker risikoen for brudd 1. Fernandez del Moral P, Dijkman GA, Debruyne FMJ et al. Urologym 1996;48:894–900. AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no m m m M M del av pasientene. Hormonell tilleggsmediHodepine. Hjerte- og karsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.2 Vanlige ralisering kan forventes ettermendt terapi hos en stor (menn & kvinner): Endret blodtrykk.3 Vanlige (menn): Hjertesvikt.6 Hud- og underkasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av 1 % per månedGA, i en 6 måneders behandlingsperiode. For hver 10 % reduksjon i 1.med Fernandez del m Moral Dijkman FMJ et al. Urology 1996;48:894–900. m omtrent mbehandlingsperiode. med omtrent 1 %P,m per måned i Debruyne en 6 måneders For hver 10 % reduksjon i Onco.10.16992N Onco.10.16992N Effektiv behandling Effektiv behandling Effektiv behandling Effektiv behandling ii imer mer enn 20 år mer enn 20 år enn 20 år i mer enn 20 år
© Copyright 2024