1 Till dig som behandlas med Xarelto® för blodpropp i ben och/eller lunga Patientinformation Innehållsförteckning Vad är en blodpropp? ............................................... 5 Vad är venösa blodproppar, djup ventrombos och lungemboli? .......................... 5 Varför får man venös tromboembolism? ................. 7 Varför behandlas venös tromboembolism med blodförtunnande läkemedel? .......................... 7 Behandling med Xarelto .......................................... 9 Så tas Xarelto ............................................................ 9 Möjliga biverkningar .............................................. 11 Tillsammans med andra läkemedel ....................... 11 Xarelto inför planerad operation, biopsi eller tandläkarbesök .................................... 12 Blodproppen har bildats på grund av att blodet har koagulerat (levrat sig). En blodpropp kan bildas var som helst i kroppen och både i artärer och vener. I den här broschyren kan du läsa om venös tromboembolism, en term som omfattar både djup ventrombos (blodpropp i stor ven) och lungemboli (blodpropp i lungan). Vid djup ventrombos har det bildats blodpropp i de djupt liggande venerna i t.ex. benen eller lilla bäckenet. Vid lungemboli har en del av, eller hela ven trombosen lossnat och följt med blodet tillbaka till lungorna. Du kan även läsa om behandling med Xarelto – ett läkemedel som minskar risken för återfall i djup ventrombos och lungemboli. 3 PROPP HJÄRTA LUNGA PROPPFRA GMENTET FÖRHINDRAR BLODET ATT TA UPP SYRE I DEL AV LUNGAN VEN PROPP VEN DEL AV PROPPEN LOSSNAR OCH FÖL JER MED BLODETS FLÖDE I VENEN TILL LUNGORNA VIA HJÄRTAT Vad är en blodpropp? Blodproppar består av koagulerat (levrat) blod. Man skiljer på blodproppar som bildas i venerna och på blodproppar som upp står i artärer. De består av samma sak (levrat blod) men orsakar helt olika sjukdomar och behandlas på olika sätt. Blodproppar som bildas i artärer kan till exempel orsaka stroke eller hjärt infarkt. I den här broschyren finns information om venösa blod proppar – djup ventrombos och om lungemboli. Vad är venösa blodproppar, djup ventrombos och lungemboli? Venösa blodproppar, även kallat venös tromboembolism, sitter i venerna. Venerna är de blodkärl som transporterar syrefattigt blod tillbaka till hjärtat. Det är vanligast att venösa blodproppar bildas i benen eller i lilla bäckenet. När venösa blodproppar sit ter i de större djupa venerna i benen eller lilla bäckenet kallas de för djup ventrombos. Djup ventrombos kan leda till lungemboli (blodpropp i lung orna) som är ett mycket allvarligt tillstånd. Vid lungemboli har en del av, eller hela ventrombosen lossnat och följt med blodet tillbaka till lungorna. Lungembolin hindrar eller stoppar blod flödet till lungorna och det blir svårt att andas. Lungemboli kan bli livshotande. Du ska omedelbart söka vård om du utan anled ning blir andfådd, får svårt att andas eller får ont i bröstkorgen. 5 Varför får man venös tromboembolism? Det finns många saker som kan orsaka venös tromboembo lism. Här är några exempel på orsaker som ökar risken: tidigare blodpropp, en blodpropp som täpper till ett blodkärl i lungan, åderbrock, allvarlig sjukdom, sängliggande, ärftlighet, graviditet och hög ålder. Långa flygresor, kirurgiskt ingrepp, kärlskada eller p-piller (östrogen) är också faktorer som kan öka risken för djup ventrombos. Har du venös tromboembolism får du blodförtunnande läke medel som hjälper att lösa upp blodproppen, och minskar risken att nya blodproppar bildas. Varför behandlas venös tromboembolism med blodförtunnande läkemedel? Har du venös tromboembolism får du blodförtunnande läke medel som hjälper att lösa upp blodproppen, och minskar risken att nya blodproppar bildas. Behandlingen minskar även risken för att du drabbas av lungemboli som är ett mycket allvarligt tillstånd. Om du har fått en blodpropp i benet kan du förutom behand ling med blodförtunnande läkemedel behöva använda en stöd strumpa, en så kallad kompressionsstrumpa. 7 Xarelto Xarelto minskar blodets förmåga att levra sig och skyddar därmed mot bildandet av blodproppar. Xarelto tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia, dvs. blodförtunnande läkemedel. Xarelto minskar blodets förmåga att levra sig och skyddar därmed mot bildandet av blodproppar. Xarelto fungerar genom att blockera en specifik faktor i blodet – koagulationsfaktor Xa. Behandling med Xarelto Längd på behandling Behandling med Xarelto ges så länge din läkare bedömer att risken för nya blodproppar kvarstår. Det är viktigt att du inte slutar din behandling utan att först ha talat med din läkare. Så tas Xarelto Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg. Det är viktigt att Xarelto tas tillsammans med mat för att ge ett så bra skydd som möjligt. I kombination med mat och dryck Du kan äta vad du vill och alkohol i måttliga mängder påverkar inte behandlingen. 9 Dosering Biverkningar Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två gånger om dagen. Därefter skall ska du ta Xarelto 20 mg en gång om dagen under resten av din behandlingsperiod. Under vissa omständigheter t.ex. vid nedsatt njurfunktion kan dagsdosen sänkas till 15 mg, men det avgör din läkare. Alla läkemedel kan orsaka biverkningar men alla användare drabbas inte. Kontakta din mottagning för råd om du börjar blöda från t.ex. näsa, mun, urinvägar eller mage/tarm. Får du en kraftig blödning eller en blödning som inte slutar av sig själv ska du söka akutsjukvård. Om du får ett kraftigt slag mot mage, bröst eller huvud ska du också söka akutsjukvård för att kontrol lera att du inte har fått någon inre blödning. Sök akutsjukvård även vid ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk, oförklarlig svullnad, ökad andfåddhet, bröstsmärta eller kärl kramp, symtom som kan vara tecken på blödning. Om du glömmer att ta en tablett ♦♦Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två gånger om dagen i samband med frukost och middag. Om en dos glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det för att säkerställa intag av 30 mg Xarelto om dagen. ♦♦Därefter, dvs. efter de tre första veckorna, ska du ta Xarelto 20 mg en gång om dagen i samband med måltid. Om en dos glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det. Har du missat en hel dag ska du fortsätta följande dag som tidi gare. Dubbla aldrig dosen för att kompensera en glömd tablett. Om du tagit för mycket Xarelto Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter. Risken för blödning ökar om du tar för mycket Xarelto. Vill du ha en påminnelse varje dag per sms? Gå in och registrera dig på www.xarelto-patient.se Tillsammans med andra läkemedel Ta inte antiinflammatoriska läkemedel som t.ex. Voltaren, Naproxen eller acetylsalicylsyra utan att först ha frågat din läkare. Värktabletter som innehåller paracetamol, t.ex. Alvedon och Panodil går bra att ta tillsammans med Xarelto. Det är viktigt att du informerar din läkare om vilka andra läke medel du eventuellt använder, det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Din läkare avgör hur du ska göra med behandlingen. 11 Restriktioner Regelbunden provtagning är inte nödvändig Kontakta din läkare innan du tar Xarelto: Det är ingen större skillnad på effekten av Xarelto mellan olika individer. Xarelto ska tas tillsammans med mat för att säkerställa upptaget av läkemedlet, men någon speciellt anpassad kost är inte nödvändigt. Du behöver därför inte mäta effekten regel bundet genom blodprov. Tar du Xarelto som förskrivet varje dag får du förväntad effekt av läkemedlet. ♦♦om du är allergisk (överkänslig) mot rivaroxaban eller mot något av övriga ämnen i Xarelto ♦♦om du blöder mycket eller har en pågående blödning ♦♦om du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk ♦♦om du är gravid eller ammar Kontakta också din läkare om du planerar att bli gravid. Planerad operation, biopsi eller tandläkarbesök Om du ska genomgå en planerad operation, biopsi eller t.ex. dra ut en tand ska du kontakta och informera din läkare eller tandläkare om att du behandlas med Xarelto. Informationskort för din säkerhet Du kommer att få ett kort av din läkare eller sjuksköterska med information om att du behandlas med Xarelto. Det ska du alltid bära med dig och visa när du besöker eller ska få behandling hos läkare, tandläkare eller annan vårdgivare. Har du frågor om Xarelto? Prata med din läkare eller sjuksköterska på mottagningen som sköter din behandling. 13 Anteckningar Xarelto (rivaroxaban), antitrombotiskt medel, ℞ (B01 AF01). Tabletter 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Indikationer: 2,5 mg: Xarelto, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med acetylsalicysyra och klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (EF). 10 mg: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik (Ff). 15 mg och 20 mg: Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (F). Behandling av djup ventrombos (DVT) och behandling av lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (LE) efter en akut DVT hos vuxna (F). Dosering: Xarelto, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med acetylsalicysyra och klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer: rekommenderad dos är 2,5 mg två gånger dagligen. Patienterna ska också ta en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicysyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra i tillägg till antingen en daglig dos om 75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin. Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik: rekommenderad dos är 10 mg som tas oralt en gång dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats. Förebyggande av stroke och systemisk embolism: rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen. Behandling av DVT och LE och förebyggande av återkommande DVT och LE: rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT är 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Särskilda patientpopulationer: för patienter med måttligt (kreatininclearance 30–49 ml/ min) eller svårt (kreatininclearance 15–29 ml/min) nedsatt njurfunktion gäller följande doseringsrekommendationer: vid förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer behövs ingen dosjustering hos patienter med måttlig nedsatt njurfunktion. Vid förebyggande av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer är den rekommenderade dosen 15 mg en gång dagligen. Vid behandling av DVT och LE och förebyggande av återkommande DVT och LE: patienterna ska behandlas med 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna. Därefter är den rekommenderade dosen 15 mg en gång dagligen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6. Aktiv, kliniskt signifikant blödning. Organskada eller tillstånd, som anses utgöra en ökad risk för större blödning. Detta kan omfatta pågående eller nyliga ulcerationer i magtarmkanalen, förekomst av maligna tumörer med hög blödningsrisk, nyliga hjärn- eller ryggradsskador, nyligen genomgången hjärn-, ryggrads- eller ögonkirurgi, nyligen genomgången intrakraniell blödning, kända eller misstänkta esofagusvaricer, arteriovenösa missbildningar, vaskulära aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar. Samtidig behandling med andra antikoagulantia, t.ex. ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivat (fondaparinux etc.), orala antikoagulantia (warfarin, dabigatranetexilat, apixaban etc.), förutom vid byte av behandling till eller från rivaroxaban eller när UFH ges i doser som krävs för att hålla en central ven- eller artärkateter öppen. Samtidig behandling av AKS i kombination med trombocytaggregationshämmande behandling hos patienter med tidigare stroke eller en transitorisk ischemisk attack (TIA). Leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk inklusive cirrotiska patienter med Child Pugh B och C. Graviditet och amning. Varningar och försiktighet: Xarelto ska användas med försiktighet hos patienter med kreatininclearance 15–29 ml/min. Användning av Xarelto hos patienter med kreatininclearance < 15 ml/min rekommenderas inte. Hos flera undergrupper av patienter föreligger en ökad blödningsrisk. Dessa patienter ska övervakas noga för tecken på blödningskomplikationer efter att behandlingen inletts. För fullständig information om varningar och försiktighet var god se www.fass.se. Förpackningar och förmån: 2,5 mg: 56 tabl. (EF). 100 tabl. (EF). 168 tabl. (EF). 10 mg: 10 tabl. (F), 30 tabl. (F), 100 tabl. (EF). 15 mg: 28 tabl. (F), 42 tabl. (F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F). 20 mg: 28 tabl. (F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F). För ytterligare information och prisuppgift var god se www.fass.se. Datum för senaste översynen av produktresumén februari 2014. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00. ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. 14919 – Bilbo & Co L.SE.01.2014.1133 Februari 2014 Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00.