1. No category

P.U.L.S. AB
Org. Nr. 556623-2095
årsredovisning
Puls Vision
Att på ett avgörande sätt bidra till life science industrins
utveckling genom att driva en livskraftig, långsiktigt
lönsam, privat life science inkubator och finansiär med
fokus på läkemedel och medicinteknik.
PULS Mission
Att tillsammans med innovatörer maximera värdet av
produktidéer inom life science, genom att tillföra ett
tydligt affärsmässigt entreprenörskap, bred vetenskaplig
kompetens och långsiktig finansiering.
P.U.L.S. AB
Innehållsförteckning
VD Pontus Ottosson inleder
2
Förvaltningsberättelse
3
Organisation
4
PULS styrelse
6
PULS partners
7
PULS associate partners
9
PULS operativa ledning
11
PULS affärsutveckling
12
PULS Projektbolag
13
Status PULS AB och PULS Projektbolag
14
Aktiekapital, ägarförhållanden och kassaflöde
22
Viktiga händelser efter 2013-12-31
23
Ekonomisk översikt
23
Resultatdisposition
23
Resultaträkning
24
Balansräkning
25
Noter med redovisningsprinciper
27
Underskrifter
32
Revisionsberättelse
33
”Under 2013 fick PULS in
en ny internationell ägare,
som med en investering
om 20 MSEK bevisar att
det finns en stark tilltro till
PULS och vår verksamhet”
Pontus Ottosson
VD, P.U.L.S. AB
PULS är en inkubator och finansiär inom life science, som med en unik kombination av forskare
och industrialister hjälper forskare att kommersialisera sina idéer. Genom kapital, know-how och ett
engagerat partnerskap driver PULS den medicinska och affärsmässiga utvecklingen så att innovationer
utvecklas till attraktiva affärsmöjligheter för industrin. Vinsten vid försäljning av projektbolagen delas
ut till aktieägarna och investeras i nya projekt.
PULS AB
Kullagatan 8, 252 20 Helsingborg
Tel: 042-38 74 18 | Fax: 042-38 74 01 | E-post: [email protected]
www.pulsinvest.se
2
VD Pontus Ottosson inleder
2013 var en viktig milstolpe för PULS då det var första gången som bolaget gjorde
en utdelning till sina aktieägare, om totalt 2,5 miljoner kronor. Det är givetvis
mycket glädjande att efter dessa år kunna visa hur vi har som mål att driva PULS,
det vill säga som ett långsiktigt utdelande bolag.
En viktig komponent i PULS affärsidé är att planera för exit
redan från start för att hela tiden ha siktet inställt på hur,
när och under vilka förutsättningar som projektet ska säljas
vidare. Ibland måste dock ursprungsplanerna revideras när
man gör bedömningen att det förbättrar utgångsläget för en
försäljning och därmed optimerar avkastningen till ägarna i
projektet, inklusive PULS. En helt avgörande faktor för PULS
framgång är att vi har haft en uthållighet i finansieringen
i såväl PULS som projektbolagen och därmed kunnat
utveckla projekten mot uppsatta mål även när dessa på
goda grunder ibland fått revideras. För att klara detta krävs
ett förtroende och en stabil finansiell grund att stå på.
Under året fick PULS ett tillskott om 20 miljoner kronor
från en kapitalstark internationell investerare, vilket ger
oss ytterligare bredd i den finansiella basen och ett utökat
manöverutrymme i val av strategier för när och hur vi ska
avyttra våra projekt.
Som exempel beslutades att avbryta den pågående exit­
processen i Laccure för att istället ta projektet ytterligare
några steg och bland annat ta fram material så att köparen
får en mer komplett bild av hur produkten kan presenteras
för slutkunden. Därmed har bemanningen i projektet även
justerats för att passa den nya fas som projektet går in
i. Att ha rätt person på rätt plats vid rätt tidpunkt är en
nyckelfaktor för framgång och något vi hela tiden jobbar
med att hantera på ett prestigelöst sätt inom PULS.
Samtidigt tycker jag att vi måste vara självkritiska när vi
summerar 2013 och reflektera över vad som kan göras
bättre. PULS har som överordnat mål att avyttra projekten
vid en definierad tidpunkt. Det faktum att vi inte sålt något
projekt under året trots att målet var att avyttra två bolag, är
ett misslyckande som vi måste lära oss av. Vi har analyserat
processer och beslut vad gäller såväl förberedelser inför
som genomförande av exit. Detta har dels mynnat ut
i en insikt om hur vi använder externa rådgivare på
ett bättre sätt, men framförallt att vi tidigt och tydligt
definierar fördelningen av ansvar och roller mellan berörda
i projektbolagen, projektbolagens styrelse respektive
representanter för ägarsidan.
Sammanfattningsvis har PULS en mycket intressant och
värdefull portfölj vid ingången av 2014. Fyra av våra projekt
är mogna för att gå vidare till andra aktörer inom detta
eller nästa år vilket gör att PULS fortsatt ser arbetet med
att säkra framgångsrika avyttringar som organisationens
högsta prioritet. Samtidigt får vi inte underskatta
nödvändigheten av att hitta nya, innovativa projekt - en
process som kräver tid och engagemang. Vi har därmed ett
spännande 2014 att se fram emot och jag kan försäkra att
hela PULS har ett fortsatt fokus på att leverera avkastning
till såväl våra finansiärer som innovatörer.
Under året tillkom Oncorena i PULS portfölj, ett projekt
som togs över från GU Holding. Oncorena finansierades
med 12 miljoner kronor och har nu integrerats i PULS.
Detta är ett bra exempel på hur vi kan samarbeta med
andra aktörer och ett kvitto på att vi är en stark aktör
på marknaden då vi ansågs vara det bästa hemmet för
projektet i konkurrens med andra starka alternativ.
Pontus Ottosson
VD, P.U.L.S.
Förvaltningsberättelse
3
Styrelsen och verkställande direktören för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB, 556623-2095, får
härmed avge årsredovisning för perioden 2013-01-01 till 2013-12-31.
PULS historia
PULS arbetar som inkubator och finansiär för tidiga projekt
inom life science, i första hand läkemedel. Målet är att
skapa attraktiva projekt för industrin att förvärva. Bolaget
grundades 2002 och har hittills startat nio projektbolag,
varav två framgångsrikt har avyttrats och ett avslutats.
PULS organisation består av en operativ ledning samt
38 partners med lång erfarenhet av forskning, utveckling
och kommersialisering inom life science. Affärsmodellen
bygger på tidigt engagemang och nära samarbete
med innovatören. PULS bidrar med kapital och driver
den medicinska och affärsmässiga utvecklingen av
projektbolagen. PULS har sitt huvudkontor i Helsingborg.
Allmänt om verksamheten
PULS har en liten operationell organisation i kombination
med ett större antal professionella partners. PULS partners
kommer till hälften från akademisk forskning och till hälften
från industrin, och fungerar både som kompetensresurs
och som generator av projektförslag och innovationer. De
ges möjlighet att investera i samtliga projekt, vilket borgar
för engagemang och dessutom goda chanser till mycket
god avkastning över tid.
Vid bolagiseringen av ett projekt tar PULS operativa
organisation över ansvaret för projektet tillsammans
med projektbolagets styrelse. PULS modell utgör därför
ett utmärkt alternativ för forskare som vill fortsätta sin
forskargärning, istället för att bli egenföretagare och
riskkapitalister. Detta är en viktig skillnad mellan PULS och
konventionella inkubatorer. Dock förväntas innovatörerna
ta en aktiv och mycket viktig roll genom att bidra med sitt
expertkunnande till projektet och är oftast de som leder den
vetenskapliga utvecklingen.
»» PULS har en stark egen innovationskraft i partnerskapet.
»» PULS har sedan 2003 startat nio projektbolag med en
sammanlagd finansiering på över 320 MSEK. Därutöver
har PULS AB finansierats med 80 MSEK.
»» PULS operativa rörelse drivs kostnadseffektivt. Kostnaden
kan också hållas mer eller mindre konstant över tiden på
grund av dynamiken mellan PULS och projektbolagen.
»» Av de nio projektbolagen har sju tagits till klinisk fas.
»» Två projektbolag har sålts.
• Ambria Dermatology har avyttrats till Natumin Pharma
AB som kommer att vidareutveckla tekniken i ett
flertal produkter och har också förmågan att accelerera
projekten in på marknaden.
• Under 2011 såldes DuoCort Pharma AB till det
amerikanska läkemedelsbolaget ViroPharma Inc.
Vid slutförandet av affären erhölls 220 MSEK och
upp till 860 MSEK ytterligare kan erhållas i form av
tilläggsköpeskilling.
Den operativa organisationen i PULS är liten och
kostnadseffektiv, men har avsevärd industriell kompetens.
PULS har också ett hundratal personer externt och internt
knutna till organisationen på konsultbasis och efter behov.
Det är den huvudsakliga förklaringen till varför PULS kan
utveckla projekt till betydligt lägre totalkostnader än vad
som är möjligt i en traditionellt industriell miljö. PULS har
efter tio år utvecklat en unik kompetens att i varje skede i
projektbolagens utveckling och i varje del av värdekedjan
knyta adekvata resurser till bolagen. Uppbyggnaden av
såväl PULS som dess projektbolag ger en snabb och enkel
hantering i allt från utvärderingar till genomförande och
förenklar även processen vid försäljning/exit.
STYRELSE
VD
Administration
IDÉ
Adenovir Pharma AB
SUPPORT
SUPPORT
Business Development
Situationsanalys
Utveckling
Varumärkesstrategi
Regulatorisk strategi
Hälsoekonomi/P&MA strategi
Kvalitetssäkring
Finansiering
IP
Exit
AcuCort AB
SUPPORT
P.U.L.S.
Partners
Medicinsk utveckling
Vetenskaplig utvärdering
Laccure AB
LIDDS AB
Glactone Pharma AB
Oncorena Holding AB
INNOVATION
KREATIVITET
PROCESS
EXIT
4
Organisation
PULS styrelse
PULS styrelse består av en kombination av partners, större finansiärer samt oberoende ledamöter och säkerställer
därmed en optimal mix av kompetenser och resurser. PULS styrelse fattar beslut om start av nya projekt, finansiering
av befintliga bolag samt svarar även för PULS AB:s långsiktiga utveckling och den strategiska målstyrningen av PULS
projektbolag.
Vid årsstämman 2013 valdes Susanne Petersson, VD Länsförsäkringar Skåne, samt Karin Wingstrand, rådgivare inom
life science- industrin och tidigare Global Head and Vice President Clinical Development på AstraZeneca, in som nya
ledamöter.
Kort presentation av styrelsemedlemmarna på engelska.
Se sida 6
Se sida 5
PULS partners
PULS partners består av ett tjugotal personer som representerar hela värdekedjan från kemisk, farmaceutisk och klinisk
utveckling till immaterialrätt, finansiering, management och exit av projekt. Samtliga partners har en bred internationell
förankring, vilket är av vikt då det är en global bransch och samtliga PULS projekt har internationell potential. Cirka hälften av partners har en förankring i universitets- och forskningsmiljön och hälften i läkemedelsindustrin. Partnerskapets
samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya
projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i partnerskapet. Partners agerar även som experter inom
sina respektive kompetensområden vid utvärdering av nya projektidéer som kommer från externa innovatörer. Varje
partner har ett åtagande gentemot PULS att aktivt bidra i icke oväsentlig grad vad gäller såväl utvärdering av projektidéer
som support till PULS och projektbolagen. Då tillgängligheten och kompetensen bland partners är av avgörande betydelse för PULS framgång sker kontinuerligt en vitalisering av partnerskapet. Det innebär att det kontinuerligt tillförs nya
kompetenser som kompletterar befintliga partners men även att vissa partners lämnar PULS.
Under 2013 valdes Karin Wingstrand, rådgivare inom life science- industrin och tidigare Global Head and Vice President
Clinical Development på AstraZeneca, in som ny partner. Gunnar Säll lämnade partnerskapet.
Kort presentation av PULS partners på engelska.
Organisation
Se sida 7
5
PULS associate partners
PULS associate partners breddar ytterligare kompetensen och den innovativa förmågan i PULS. Associate partners skall
kompetensmässigt uppfylla samma krav som partners men avkrävs inte samma tidsengagemang som en partner. PULS
har idag 18 associate partners och antalet är på samma sätt som partners begränsat till ett tjugotal personer. Anledningen till detta är att PULS, samtidigt som innovationsdynamiken och kontaktnätet breddas, vill behålla småskaligheten
och närheten i relationerna. Under året har stor kraft lagts vid att föryngra partnerskapet och då främst genom att ta in
nya associate partners. Totalt har sex nya associate partners tillkommit: Jovanna Dahlgren, Camilla Glad, Peter Moldeus,
Daniel S. Olsson, Tai Phan och Louise Warme.
Jovanna Dahlgren (MD, Ph.D) är barnendokrinolog och överläkare vid barnmottagningen vid Drottning Silvias barn- och
ungdomssjukhus i Göteborg. Dahlgren är också enhetschef för Centrum för pediatrisk tillväxtforskning vid Göteborgs
universitet.
Camilla Glad (M.Sc, Ph.D), genomför just nu sin läkarutbildning vid Göteborgs Universitet. Glad är disputerad molekylärbiolog och hennes forskning vid Sahlgrenska Akademin är inriktad på farmakogenetik vid endokrin ersättningsbehandling samt genreglering vid metabola sjukdomar.
Peter Moldeus är professor i toxokologi vid Karolinska Institutet, och arbetar bl a med att etablera Swetox i AstraZenecas
tidigare lokaler i Södertälje. Moldeus var dessförinnan Vice President och Head of Safety Assessment vid AstraZeneca,
och globalt ansvarig för all preklinisk säkerhet.
Daniel S. Olsson (M.D., M.Sc.) är forskare vid endokrinologiska avdelningen vid Sahlgrenska universitetssjukhuset.
Forskningsområdet innefattar bland annat tumörer i hypofysen samt nya genetiska tumörmarkörer.
Tai Phan (M.Sc, B.Sc) är apotekare och doktorerar vid Innovation och Entreprenörskap vid Sahlgrenska Akademin, Göteborgs universitet. Forskningen är inriktad på processen kring identifiering av innovationsmöjligheter inom läkemedelssektorn.
Louise Warme (MD), är Clinical Innovations Fellow vid Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska Högskolan. Warme
har erfarenheter från medicintekniska innovationsprocesser samt från forskning inom både neurologi vid Göteborgs
Universitet och globala hälsofrågor vid Harvard Center for Health and the Global Environment.
Under året har Jan Ekberg, Jan Hedner samt Mats Petersson lämnat som associate partners.
Kort presentation av PULS associate partners på engelska.
Se sida 9
PULS operativa ledning
PULS arbetar med en liten effektiv operativ kärna men också med kraften av ett omfattande nätverk. PULS AB och
partnerskapet samt projektbolagens styrelser och projektgrupper sysselsätter totalt omkring 80 personer på hel eller
deltid och därutöver engageras ytterligare ett stort antal externa konsulter. Detta nätverk koordineras av PULS operativa
ledning, vilket ger en mycket kostnadseffektiv drift.
Kort presentation av PULS operativa ledning på engelska.
Se sida 11
Organisation
PULS styrelse
6
Jonas Gulliksson
Attorney-at-Law, European Patent Attorney, European Trademark and Design
Attorney, Founder and former CEO and senior advisor of Ström & Gulliksson
AB, founder board member and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson,
Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing
Executives Society International (LESI) and LES Scandinavia.
Jonas
Gulliksson
Jörgen
Johnsson
Jörgen Johnsson
Vice Chairman
Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide and as Senior
Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia’s executive
management group from 1995-2000. Business development consultant and
board level advisor.
Susanne Petersson
M. Sc., CEO at Länsförsäkringar Skåne and board member in Länsförsäkringar
Bank AB.
Susanne
Petersson
Olov
Sterner
Claes
Runnberg
Karin
Wingstrand
Clas Runnberg
Chairman
Market economist, DME. Runnberg has held senior executive positions in
several international med tech companies including Gambro, Sweden; Diatek
Medical Technologies, Block Medical and HemoCue, Inc. all in California,
USA and at HemoCue AB, Sweden. August 2010, he left his position as
Managing Director of Vidacare B.V. in the Netherlands. He is an industrial
advisor to Swedish private equity fund Valedo and a Board Member at Perten
Instruments Holding AB, Stockholm.
Olov Sterner
M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund
University. Major research fields are biologically active secondary metabolites
and medicinal chemistry. Author or co-author of >330 publications in
scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic
chemistry/chemical toxicology.
Karin Wingstrand
M Sc., Extensive senior experience of pharmaceutical research and
development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical
Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice
President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently Advisor
within Life Science and Board member of T-bolaget AB and Sahlgrenska
Forskningsstiftelsen.
PULS partners
7
Stefan Appelgren
Former Senior Vice President Finance & Business Administration of Pharmacia
Consumer Healthcare. Chairman of Adenovir Pharma AB, Ellen AB and Ellen
Asia Ltd. and board member of LIDDS AB. Former chairman of Ambria
Dermatology AB.
Greg Batcheller
B.Sc. (Econ), J.D, LL.M, Executive Chairman of NeuroVive Pharmaceutical
AB (publ). Advisor to pharmaceutical, biotech, medical device and other high
technology companies. Former project leader of DuoCort AB and AcuCort AB.
Innovator in Laccure AB.
Stefan
Appelgren
Greg
Batcheller
Bengt-Åke
Bengtsson
Lennart
Bruce
Ulf
Ellervik
Jan
Faergemann
Jonas
Gulliksson
Thomas
Hedner
Olof
Isaksson
Anders
Jeppsson
Bengt-Åke Bengtsson
MD, PhD, Professor at the Institute of Internal Medicine, Sahlgrenska Academy,
Gothenburg University. Former head Department of Internal Medicine. Cofounder of biotech company Tercica Ca, USA. Co-founder and chairman of
biotech company Sahltech. Chairman of Oncorena Holding AB, board member
of AcuCort AB and former board member of DuoCort Pharma AB. Member of
PULS investment committee.
Lennart Bruce
PhD, Former Senior Vice President Corporate Development at Biovitrum and
Vice President Global Licensing at Pharmacia. Board member of AcuCort AB,
Adenovir Pharma AB and Laccure AB. Member of PULS investment committee.
Ulf Ellervik
PhD, Professor in Bioorganic Chemistry at Lund Institute of Technology at Lund
University. The research is focused towards the use of small sugar molecules
in anti-tumor treatment as well as physical-organic aspects of carbohydrates.
Past and present innovator and board member in startup companies. Author of
textbooks in Organic Chemistry. Key contributor to Adenovir Pharma AB.
Jan Faergemann
MD, PhD, Professor at the Dept. of Dermatology at Sahlgrenska Academy,
Gothenburg University. Leading researcher in dermatology with a special interest
in Mycology and Dermato-Pharmacology. Innovator and former board member
of Ambria Dermatology AB.
Jonas Gulliksson
Attorney-at-Law, European Patent Attorney, European Trademark and Design
Attorney, Founder and former CEO and senior advisor of Ström & Gulliksson
AB, founder board member and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson,
Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing
Executives Society International (LESI) and LES Scandinavia. Board member of
PULS AB and former board member of Ambria Dermatology AB.
Thomas Hedner
MD, PhD (Medicine and Economics), Professor in Clinical Pharmacology at the
Department of Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Leading
researcher in Cardiovascular Medicine. Head of the biomedical entrepreneurship
programme at the Gothenburg University. Author of more than 400 scientific
publications. Innovator in multiple PULS project companies.
Olof Isaksson
MD, PhD, Professor emeritus of Endocrinology at Sahlgrenska Academy,
Gothenburg University. Chairman of InternetMedicin AB, Board member of
Havsfrun Investment AB, Scandinavian Air Ambulance Holding AB and several
other companies.
Anders Jeppsson
MD, Ph D, Professor of Cardiothoracic Surgery at the Institute of Medicine,
Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Research interest in
extracorporeal circulation, inflammation and coagulation. Author or co-author of
more than 60 scientific papers.
PULS partners forts.
8
Gudmundur Johannsson
MD, Ph D Professor of Endocrinology, Institute of Medicine, Sahlgrenska
Academy, Gothenburg University. Editor of the European Journal of
Endocrinology, secretary of the Growth Hormone Research Society. Innovator
and former board member of DuoCort Pharma AB.
Gudmundur
Johannsson
Jörgen
Johnsson
Jörgen Johnsson
Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide and as Senior
Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia’s executive
management group from 1995-2000. Business development consultant and
board level advisor. Founder and Vice Chairman of the Board of PULS AB
and member of the Board in Laccure AB and Pulsetten AB. Member of PULS
investment committee. Innovator in multiple PULS project companies.
Göran Kvist
M.Sc. (Pharm). CEO of GMP consulting company, TQ Kvalitetskonsult AB. Cofounder and CEO of QP Support AB. Kvist is a licensed Qualified Person with
focus on quality systems and auditing according to cGMP in both the EU and
the US. Co-founder of Dilafor AB. Board member of AcuCort AB.
Göran
Kvist
Claes
Ohlsson
Claes Ohlsson
MD, PhD, Professor at the Department of Internal Medicine, Sahlgrenska
Academy, Gothenburg University. Internationally recognized and award winning
researcher in metabolic bone diseases.
Håkan Olsson
MD, PhD, Professor of Oncology, Department of Oncology, Clinical Sciences,
Lund University. Research interest in cancer epidemiology, cancer genetics,
tumour biology, cancer prognosis and therapy. Published more than 500
scientific papers. Board member of Oncorena Holding AB.
Håkan
Olsson
Christer
Sjögren
Christer Sjögren
DVM, PhD, Consulting professor in Experimental Obstetrics and Gynecology at
Uppsala University, Associate Professor in Pharmacology at the Veterinary faculty
of SLU. Former research director at Pharmacia, Perstorp and Novo Nordisk.
Member of PULS investment committee. Innovator in Laccure AB.
Olov Sterner
M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund
University. Major research fields are biologically active secondary metabolites
and medicinal chemistry. Author or co-author of >330 publications in scientific
journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/
chemical toxicology. Board member of PULS AB, Glactone Pharma AB and
Oncorena Holding AB. Innovator in multiple PULS project companies.
Olov
Sterner
Jan
Törnell
Peter
Ström
Karin
Wingstrand
Peter Ström
B.Sc.Econ. Former VP IMS Health Europe, MD IMSHealth UK, VP
Pharmacia&Upjohn Europe, MD KabiPharmacia UK, President KabiVitrum
International. Board member of Stockholm Corporate Finance AB, Comtax AB
and advisor to various pharmaceutical companies. Board member of LIDDS AB.
Jan Törnell
MD, PhD, CEO of Innoext. Former Global Vice President Strategy of
AstraZeneca Oncology. Professor in Physiology, Sahlgrenska Academy,
Gothenburg University, with more than 80 scientific publications. Chairman
of Glactone Pharma AB and project leader of Oncorena. Member of PULS
investment committee.
Karin Wingstrand
M Sc., Extensive senior experience of Pharmaceutical Research and
Development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical
Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice
President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently Advisor
within Life Science and Board member of T-bolaget AB and Sahlgrenska
Forskningsstiftelsen. Board member of PULS AB.
PULS associate partners
9
Sylvie Bove
MBA, Bove has a long experience from sales, strategic business development
and commercial operations with previous positions as Senior Director Global
Marketing at Ferring Pharmaceuticals A/S, Vice President Global Marketing
at Coloplast A/S and Innovation Officer at Lund University Diabetes centre
(LUDC). Bove is right now Senior Investment Manager and Head of Life
Science at Copenhagen Capacity. Chairman of AcuCort AB.
Helena Brisby
Senior Consultant at the Spine Surgery team at the Dept. of Orthopaedics at
Sahlgrenska University Hospital and Professor and Chair of the Orthopaedic
Department, Institute of Clinical Sciences at Gothenburg University. Author or
co-author of more than 40 publications on subjects as: disc pathology and
pain mechanisms, exploration of new treatments options for disc
degeneration using tissue engineering, clinical follow-up studies for spine
patients and the use of spine registers.
Jovanna Dahlgren
MD, Senior Consultant and head of the Endocrine & Obesity Department at
Queen Silvia Children´s Hospital and also Associated Professor and Senior
Lecturer at the University of Göteborg. Dahlgren is Director of Göteborg
Pediatric Growth Research Center and has published 70 peer-reviewed articles
mainly in the field of growth disorders and childhood obesity.
Sylvie
Bove
Helena
Brisby
Jovanna
Dahlgren
David
Erlinge
Karl Olov
Fagerström
Åke
Fredriksson
Camilla
Glad
Bertil
Guve
David Erlinge
MD, PhD, Professor/consultant in Cardiology/ Interventional cardiology (PCI),
Head of Dept. of Cardiology, Lund University Hospital. Head of the research
unit Molecular Cardiology, a leading group in cardiovascular research focusing
on extracellular nucleotides and their receptors.
Karl Olov Fagerström
PhD, Licensed Psychologist. Specialized in Behavioural Medicine and tobacco
and nicotine. WHO awarded for “outstanding work in the nicotine and
tobacco field”. Published 145 papers in peer reviewed journals and is the first
author of about 85. Founder of Niconovum AB, sold to Reynolds Inc 2009.
Åke Fredriksson
M.Sc, Chairman of Trioplast Industrier AB, Diaprost AB and board member
in Logstor AS, Marco AB and Mobilis Kapitalförvaltning AB. Former CEO of
Perstorp AB.
Camilla Glad
M.Sc in Molecular Biology, PhD in Medicine (2013). Glad is currently
completing her MD training at Gothenburg University. Past and current
research at the Sahlgrenska Academy at Gothenburg University is focused on
the concept of personalized medicine (i.e. pharmacogenetics) within the field
of classical endocrinology, and gene regulation in metabolic disorders. Despite
her early stage of scientific career, Glad is internationally recognized in her
field and has 10 publications in renowned journals including Nature Reviews
Endocrinology.
Bertil Guve
Bertil Guve is Director of the Centre for Technology in Medicine and Health,
(Karolinska Institutet, KTH, Stockholm County Council), Associate Professor
(KTH), head of Clinical Innovation Research Unite (KTH) and PhD from
Industrial Economics and Management (KTH). His research revolves around
the processes of innovation in medical technology, the faculty of judgement
in Venture Capital investments in technological development projects and
the structuring of innovation processes. He is scientific advisor to Swedish
MedTech, the Association for Medical Technology in Sweden, member of the
financial board at the Swedish Child Cancer Fund, as well as member of the
board at a few minor medical technology companies. Bertil has previously
been Stockholm Director for the Medical Technology Investment Fund of the
Stockholm County Council (LFTP) and assessor at the Swedish Industrial
Development Fund (Industrifonden).
PULS associate partners forts.
10
Maria Alquist Hegbrant
MD. Vice President Global Medical & Scientific Support, Senior Medical Director,
Gambro. Senior Nephrologist and Internist, broad experience from clinical
medicine, medical device and healthcare industry. Served as expert member in the
Swedish Foundation for Strategic Research life science grant committees.
Maria Alquist
Hegbrant
Lars
Janson
Lars Janson
M.Sc. in Biomedicine and Toxicology, has more than 30 years of professional
experience from Regulatory Affairs, Drug Development and Business
Development. Owner and CEO of Scandinavian Regulatory Services AB.
Jacob Kaluski
M.Sc. (Pharm.) Solid experience from international marketing and drug
development/clinical research. Leadership positions within Pharmacia, among
others as Vice President and Business Manager for growth hormone. Former
chairman of Jederstrom Pharmaceuticals. Co-founder of TKT-Europe-5S. Board
member of Pulsetten AB and Glactone Pharma AB, former chairman of DuoCort
Pharma AB.
Jacob
Kaluski
Thomas
Laurell
Thomas Laurell
M.Sc, PhD, Professor in Medical and Chemical Microsensors at the Department
of Electrical Measurements, Lund Institute of Technology. Innovator, founder and
board member in several technology companies.
Sophie Manner
PhD (organic synthesis, pharmaceutical science). Postdoctoral researcher
at Centre for Analysis and Synthesis at Lund Institute of Technology at Lund
University. The research is focused on the development and synthesis of small
sugar molecules to be used in anti-tumor treatment. Former board member in The
Research School in Pharmaceutical Sciences (FLÄK), Lund.
Sophie
Manner
Peter
Moldeus
Daniel
Olsson
Tai
Phan
Peter Moldeus
Professor of Toxicology at Karolinska Institutet. Presently involved in establishing
Swedish Toxicology Sciences Research Center ( Swetox ) at AstraZenecas vacated
laboratories in Södertälje. This is a unique effort involving all major Universities.
Was for 18 years until 2012 Vice President and Head of Safety Assessment at Astra
and Astrazeneca globally being responsible for all preclinical safety. Was before
joining Astra Professor of Biochemical Toxicology at Karolinska Institutet. Has
more than 200 publications in the areas of Drug Metabolism and Mechanistic
Toxicology.
Daniel Olsson
Research Resident at the Department of Endocrinology at Sahlgrenska University
Hospital, Gothenburg, Sweden. PhD 2014. Research field: Pituitary tumours,
hormonal replacement therapy and discovering novel tumour markers connected
to patient outcome. Co-founder of the Intern Council at Sahlgrenska University
Hospital and of the Medical Student Research Program at Gothenburg University.
Tai Phan
M.Sc. in Pharmacy, B.Sc. Econ. PhD Candidate at Innovation and
Entrepreneurship, Department of Medicine at Sahlgrenska Academy, Gothenburg
University. The research is focused on the opportunity recognition process of new
medical entities.
Helena
Strevens
Louise
Warme
Helena Strevens
MD, PhD, Senior Consultant, Head of Antenatal Health care and Associate
Professor, Department of Obstetrics & Gynecology, Skåne University Hospital,
specialized in high risk pregnancy. Regional Maternal Health Care Consultant in
Skåne. Developed national guidelines for antenatal health care. Board member
of “International Society of the Study of Hypertension in Pregnancy”. Higher
education in Health Economy. More than 20 publications.
Louise Warme
MD, Clinical Innovations Fellow at Karolinska Institutet & KTH. Experience
from global health/ management research through Harvard Center for Health
and the Global Environment, in addition to neurological research at University
of Gothenburg. Innovator and Co-founder of LARA Diagnostics. Former vice
president of The Swedish Society of Medicine for young MDs.
PULS operativa ledning
11
Pontus Ottosson
Managing Director
M.Sc. from Chalmers School of Entrepreneurship and Lieutenant in the Army
reserve. Ottosson is CEO of PULS AB since its operative start in 2003. Besides
from being CEO of PULS, Ottosson is also Chairman of the board in Pulsetten
AB (former DuoCort AB) and board member of AcuCort AB.
Jeanette Robertsson
Head of Pharmaceutical Development and Quality
PhD, M.Sc. in Pharmacy, followed by Post-doc at Georgetown University,
Washington D.C. and University of Pittsburgh, Pittsburgh, resulting in 20
publications in peer-reviewed scientific journals. Has since 1991 worked within
the pharma industry with international responsibility as Medical Director with
close collaboration with regulatory affairs, international marketing and preclinical departments, as Project Manager of drug development projects, and as
Director of Clinical Trial Management, with international overall responsibility
of clinical trials, regulatory affairs and drug safety. Positions have been held at
Novartis, Perstorp Pharma, Searle Scandinavia, Tigran Technologies and CDC.
Project leader of Laccure AB and board member of Glactone AB.
Björn Dellgren
Business Development
M.Sc.(BA). Former Partner at BankInvest, Denmark and have worked with
international biotech venture investments and fund management since
2000. Previous Director of Business Development at Pharmacia and various
international positions in sales, marketing and business management at
Pharmacia and the American pharmaceutical company, Lederle. Currently
board member in Cernelle AB, Sweden, previous board member in Cellectis
SA, France, CliniGenetics SA, France and CMC Biologics, Denmark. Project
leader for Adenovir Pharma AB.
Mats Ardevall
CFO
CFO, M.Sc. Industrial Engineering and Management. Has since 1984 worked
in the pharma and POC diagnostic industry in various positions within
Finance, most recently as CFO / Director of Finance of HemoCue.
Carina Eldh
Finance and Administration
Finance & Administration for PULS and its project companies.
Camilla Nilsson
Finance and Administration
Finance & Administration for PULS and its project companies.
Pontus
Ottosson
Jeanette
Robertsson
Björn
Dellgren
Mats
Ardevall
Carina
Eldh
Camilla
Nilsson
12
PULS affärsutveckling
Projektgenerering
Partnerskapets samlade kompetenser genererar och
förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier
kan bli basen för nya projektbolag. PULS har således en
stark egen innovationskraft i partnerskapet.
PULS affärsutveckling - exit
Grundläggande för PULS affärsmodell är att utveckla tidiga
projekt och ta dem till proof of concept, dvs Fas IIa. Den
generella exitstrategin är så kallade Trade Sales, dvs en
försäljning av bolaget i sin helhet till en industriell tagare.
Projektutvärdering
Följande kriterier skall vara uppfyllda för att en utvärdering
skall leda till en investeringsrekommendation i PULS;
»» En definierbar och hållbar immaterialrättssituation.
»» En genomarbetad projektplan avseende kostnad och
tidsåtgång fram till exit.
»» En tydlig exitmöjlighet.
PULS är dock medvetet om att det inte alltid är möjligt att
genomföra en ren försäljning av projektbolagen. Det kan
då bli aktuellt med ett överlåtande av rättigheterna till ett
annat bolag mot en viss ersättning och att huvuddelen av
ersättning kommer i form av delbetalningar när projektet
uppnår vissa i förväg bestämda mål samt en royalty på
produktens försäljning.
PULS granskar årligen över 30 externa projektförslag.
Externa projekt uppfyller inte alltid PULS kriterier för start av
ett projektbolag till skillnad från de projekt som genereras
internt och som oftast är kvalitetssäkrade redan från början
i enlighet med PULS tre kriterier. PULS lägger därför stor
kraft på att generera projektförslag genom partnerskapet.
En alternativ väg till exit kan vara ett Joint Venture där en
extern part blir huvudfinansiär och därmed tar över ansvaret
för den vidare utvecklingen och slutgiltig exit. Om projektet
lämpar sig kan även en börsintroduktion vara ett alternativ.
Inkubatorn
PULS verksamhet utgår från bolagets huvudkontor
i Helsingborg. Från Helsingborgskontoret sköts all
administration vad gäller såväl PULS som projektbolagen.
PULS har härutöver kontor på Sahlgrenska Science Park i
Göteborg för att ha en närvaro även i denna region.
PULS ger ett starkt stöd till sina projektbolag genom såväl
lokaler, infrastruktur och administration, som genom
kvalitetssystem, dokumenthantering, affärsutveckling,
exitplanering och finansiering. En av nyckelfaktorerna är
att anpassa stödet till projekten beroende på vilken fas det
befinner sig i. Olika kompetenser behövs i olika faser och
därför jobbar PULS kontinuerligt med att säkerställa att
rätt personer stödjer projektet över tiden och att växlingen
mellan personer sker på ett prestigelöst sätt. Genom att ta
ett tydligt ansvar säkerställs såväl kvalitén i projekten som
att driften av projekten blir kostnadseffektiv.
Med hänsyn till omvärlden och marknaden har PULS valt
att driva några projekt längre än vad PULS affärsmodell
avser, vilket inte stämt med den kapitalstruktur som bolaget
haft. Marknaden visar nu åter intresse för att köpa projekt i
tidig fas.
Över åren har PULS säkrat en allt starkare kapitalbas vilket
ger bolaget möjlighet att ha uthållighet i projekten och få en
mer rimlig möjlighet att ta fram tillräckligt många projekt
som säkerställer riskspridning i portföljen. Dock anses ca
5 år fortsatt vara en genomsnittlig projekttid inom PULS,
vilket är kortare än marknaden i övrigt men beror på att
PULS genom förarbetet till projektstart oftast kommit längre
än andra jämförbara projekt.
PULS Projektbolag
13
Projektöversikt
PULS drev 2013-12-31 sex innovativa utvecklingsprojekt som förväntas fylla en viktigt plats i behandlingen av allvarliga medicinska
tillstånd som idag saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. Projekten befinner sig i olika utvecklingsfaser - två projekt i
preklinisk fas, två i klinisk fas och två i exitfas, vilket skapar en dynamisk produktportfölj. Status för respektive projektbolag per
2013-12-31 beskrivs på kommande sidor.
• Preklinisk
• Fas I
• Fas II/III
• Exit
Laccure
LIDDS
Adenovir
AcuCort
Glactone
Oncorena
Investerat kapital i Projektbolagen
Fram till 2013-12-31 har de sex projekt som PULS driver totalt tillförts 221 MSEK i riskkapital, varav 31 MSEK investerats av PULS
AB, se tabell nedan.
Tillfört kapital
Tot (MSEK)
Tillfört kapital
PULS (MSEK)
Värdering
post-money (MSEK)
AcuCort
Största ägare: PULS 51,0 %, Sparb Skåne rkfond 7,1 %, B&E Participation 6,9 %
20,1
8,1
29,1
Adenovir
Största ägare: PULS 23,2 %, BWG Invest 17,6 %, Sparb Skåne rkfond 9,2 %
48,6
9,7
79,0
7,5
3,6
12,2
Laccure
Största ägare: PULS 19,9 %, BWG Invest 17,2 %, Almi Invest 5,5 %
38,4
5,1
72,7
LIDDS
Största ägare: Wikow 9,8 %, T-bolaget 9,3 %, PULS 8,8 %
94,3
1,6
115,0
Oncorena
Största ägare: PULS 18,7 %, B Haraldsson 14,8 %, GU Holding 11,4 %
12,1
3,2
29,6
221,0
31,3
337,6
Projektbolag (2013-12-31)
Glactone
Största ägare: PULS 40,3 %, Länsförs Skåne 10,6 %, O Sterner 6,8 %
Totalt
Avyttrade bolag
Pulsetten AB (tidigare DuoCort AB) har totalt finansierats
med 90,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK och har
en ägarandel om 5,2 %. Projektet såldes 2011 och maximal
köpeskilling kan bli 1 080 MSEK, vilket innebär 56 MSEK
för PULS - varav 10,2 MSEK utbetalades under 2012 och
ytterligare 0,6 MSEK under 2013.
Ambria Dermatology AB såldes 2009 till Natumin Pharma
AB. Köpeskillingen är kopplad till försäljning av produkter
baserade på Ambrias teknologi och maximerad till 32
MSEK. PULS ägde 11,9 % av bolaget vid försäljningen och
kan därmed erhålla upp till 3,8 MSEK.
14
Status PULS AB och PULS Projektbolag
PULS dagliga verksamhet kan grovt delas in i support
till pågående projekt samt att söka efter nya projekt som
uppfyller PULS kriterier. Därutöver har det under 2013 varit
fokus på PULS finansiering, vitalisering av partnerskapet
samt synliggörande av PULS.
Värdeutvecklingen i PULS sker genom dess projektbolag
och stor kraft läggs på att dessa drivs på ett så effektivt
och bra sätt som möjligt mot uppsatta mål. Pågående
projekt har kontinuerligt stöd från PULS bland annat genom
projektledning samt att all administration i projekten sköts
av PULS. Därutöver görs speciella insatser bland annat vad
gäller planering och genomförande av exit samt finansiering
av projektbolagen.
PULS arbetar aktivt med finansieringen av projektbolagen
och under 2013 har det genomförts nyemissioner om totalt
42,7 MSEK. I emissionerna har PULS tecknat aktier för
motsvarande 7,2 MSEK, se tabell nedan.
Emissioner 2013
(MSEK)
AcuCort
Glactone
Laccure
LIDDS
Oncorena
Totalt
PULS
2,5
5,3
12,3
10,5
12,1
42,7
1,0
2,0
1,0
0
3,2
7,2
Långsiktigt är det är helt avgörande för PULS att kontinuerligt
kunna starta nya projekt som uppfyller PULS kriterier.
Att söka efter nya projektidéer att förädla till projekt och
bolag, samt utvärdera desamma, är därmed ett ständigt
pågående arbete inom PULS. Under 2013 har PULS aktivt
stöttat innovationsarbetet inom partnerskapet för att ge
bästa förutsättningar för att få fram nya projekt. Detta
är långa processer och det är även en hård utgallring av
projektförslagen, varför det är viktigt att hela tiden ha ett antal
projekt som bearbetas. Ett projekt har startats under 2013,
Oncorena, vilket tidigare drivits i GU Holdings regi. Bolaget
finansierades med 12 MSEK, varav PULS investerade 3,2
MSEK och resten kommer från PULS partners och aktieägare
samt ett fåtal externa finansiärer.
Under året har det varit aktiva exit-processer i såväl Laccure
som LIDDS. För att styra dessa processer tas det normalt
alltid in externa rådgivare i projekten. Utöver sin roll som
ägare går PULS också in och stödjer projekten i dessa
processer vid behov. Att avyttra denna typ av projekt är
komplext och projektbolagen är per definition fokuserade på
utvecklingen inom projekten. Med lärdom av de processer
som genomförts i de olika projektbolagen kan PULS bidra
med att styrning om att påbörja arbetet med exit i rätt tid och
med rätt aktiviteter, detta görs framförallt med kvartalsvisa
möten med ordförande och projektledare i projektbolagen.
Vad gäller Laccure fanns det indikativt bud som låg i linje
med förväntningarna och en omfattande due diligence
genomfördes. Dock drogs detta buds tillbaka på grunder
som inte hade med Laccure att göra. Då övriga intressenter
i första hand var intresserade av begränsade geografier eller
hade allt för låga uppskattningar kring värdet på projektet
valdes att avbryta processen och ta projektet ytterligare några
steg mot marknaden för att bygga värde.
LIDDS har haft två olika rådgivare inne, en för den kinesiska
marknaden och en för resten av världen. Det finns ett uttalat
intresse kring plattformen och produkten men generellt
är att köparna vill se mer data och då framförallt på själva
plattformen. För att åstadkomma detta behövs större
resurser i bolaget och strategin är därför att notera bolaget
under 2014.
PULS är fullt medvetna om att avyttring av mogna projekt­
bolag är det viktigaste åtagandet under 2014 och 2015. Utöver
LIDDS och Laccure står nu AcuCort och Adenovir på tur att
starta sina exitprocesser. Det är tydligt att PULS måste ta ett
än större ansvar och engagemang i exitprocesserna framgent,
vilket även faller sig naturligt med de större ägarandelar som
PULS har i projekten nu jämfört med tidigare.
Under 2013 genomförde PULS en riktad emission om 20
MSEK till Longbow Finance S.A. Genom detta har PULS
förstärkt sin finansiella bas med ytterligare en stark aktör.
Finansiell uthållighet i såväl PULS som projekten är en
förutsättning för en optimal värdeutväxling över tid.
27 000 aktier i PULS bytte under 2013 ägare och snittpriset
per aktie var 65 kr. 7 000 av dessa aktier matchades via den
interna modell för handel som är fastlagd. Genom dessa
överlåtelser har vissa passiva ägare sålt sina innehav och
ersatts av finansiellt aktiva ägare, vilket är i enlighet med
PULS ambitioner.
Hösten 2013 erhöll PULS högsta
kreditvärdighet, AAA. Betyget AAA
kräver bland annat att företaget har
varit verksamt i minst 10 år och
har nyckeltal som är väsentligt över
branschens genomsnitt. Det vill säga ett tydligt erkännande
av uthållighet och stabilitet.
Partnerskapet är en nyckelfaktor för PULS och bolaget
lägger stor vikt vid att hålla det aktivt. Under året har det
bland annat genomförts tre Partnermöten. Vitaliseringen
av partnerskapet har fortsatt och under året tillkom sju nya
personer och fyra lämnade. Av de nya är fyra är kvinnor och
förändringen innebär en väsentlig föryngring av partner­
skapet. Därmed består partnerskapet av 38 personer, varav
20 är Partners och 18 är Associate Partners.
PULS arbetar strategiskt och operativt för att synliggöra
sin verksamhet och sina projekt för att befästa sin ledande
position på marknaden. Framförallt handlar det om att
kommunicera de framsteg som sker i projektbolagen, att
aktivt delta i den allmänna debatten, närvara vid möten
som rör branschen samt att presentera PULS i relevanta
sammanhang, i såväl näringslivet som i akademin. Det är
tydligt att PULS idag har ett starkt varumärke och en tydlig
position inom life science i Sverige.
Ambitionen är att manifestera PULS ställning som Sveriges
ledande privata inkubator inom life science genom att avyttra
ytterligare projektbolag under 2014 och 2015.
15
Pulsetten AB - Addisons sjukdom
Pulsetten AB (tidigareDuoCort AB) har drivit utvecklingen
av Plenadren® i ett tidigare helägt dotterbolag, DuoCort
Pharma AB. Under 2011 såldes projektet till det amerikanska
läkemedelsbolaget ViroPharma Inc genom att samtliga
aktier i DuoCort Pharma AB överläts. Vid slutförandet av
affären erhöll Pulsetten AB en köpeskilling om 220 MSEK
och upp till 860 MSEK ytterligare kan erhållas i form av
tilläggsköpeskilling. 160 MSEK av tilläggsköpeskillingen är
beroende på regulatoriska milstolpar i projektet och 700
MSEK baseras på försäljningen av Plenadren®. Pulsetten AB
har för avsikt att dela ut köpeskillingen till sina aktieägare i
den takt som den flyter in till bolaget.
Under 2013 har Pulsetten delat ut 10,5 MSEK, vilket gett
PULS ett tillskott om 0,5 MSEK.
Pulsetten AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse:
Under 2013 har Pulsetten kontinuerligt bevakat nyhetsflödet
från ViroPharma för att få en uppfattning om hur
lanseringen av Plenadren® fortskrider. Det kan konstateras
att Plenadren® introducerats på de första marknaderna
under slutet på 2012 och de rapporter som ViroPharma
avger till bolaget följs noga av styrelsen. Av dessa framgår
att trots tidigare höga ambitioner går introduktionen
betydligt långsammare än förväntat, såväl geografiskt som
totalt. Pulsetten har därför tillskrivit ViroPharma för att få
mer information om deras framtidsplaner för Plenadren®.
Den 11 november lade Shire plc ett bud på att förvärva
ViroPharma för 4,2 miljader US $. Detta påverkar inte
i sak Pulsetten utan bolagets avtal med det förvärvade
ViroPharma fortsätter att gälla. Förvärvet av ViroPharma
slutfördes under början av 2014.
(2013-12-31)
10 494 st.
550 st. (5,2 %)
90,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK
Pontus Ottosson (ordf.), Gunnar Eskilsson, Mats Thorén,
Jörgen Johnsson, Jacob Kaluski
16
AcuCort AB - Ny lättanvänd Glukokortikoidprodukt
AcuCort utvecklar en lättlöslig film innehållande en
anti-inflammatorisk glukokortikoid att lägga i munnen
exempelvis vid akuta allergiska reaktioner, eller vid
illamående under cytostatikabehandling. Produkten innebär
en avsevärt förenklad användning för patienter som
snabbt behöver tillgång till en effektiv, anti-inflammatorisk
behandling. Den ska även kunna användas av patienter
med sväljsvårigheter, samt kunna hanteras av en person
som hjälper den drabbade.
Kommersiell potential
Med utfallet av den genomförda studien som grund och
som en viktig förberedelse för exitprocessen pågår just nu
en övergripande genomgång av marknaden för AcuCorts
produkt och en värdering av projektet. Detta arbete
beräknas vara klart i början av 2014.
Status för projektet
I januari 2012 hölls ett viktigt rådgivande möte med
Läkemedelsverket, vilket gav stöd för den regulatoriska
och kliniska strategin att endast göra ett fåtal studier
innan godkännande. En lokaltoleransstudie på hamster
genomfördes under våren 2012, vilken bekräftade att
produkten inte orsakar irritation på munslemhinnan.
Hösten 2012 valdes en prototyp och siktet ställdes in
på att snarast möjligt genomföra en fas I-studie av
farmakokinetik och biotillgänglighet. För att nå dit krävdes
GMP-produktion av prövningsläkemedlet, kontraktering
av en fas I- klinik, samt framtagandet av en klinisk
prövningsansökan. Studien genomfördes enligt plan under
sommaren 2013 och resultatet visade att produkten var
säker att använda och att den var regulatoriskt bioekvivalent
med jämförelseprodukten. Jämförelseprodukten var
en konventionell tablett med samma aktiva substans
och kan även få rollen som s k European Reference
Product vilket innebär att AcuCorts produkt vid det
framtida godkännandet kan få samma produktresumé i
AcuCort AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav: Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital: Styrelse*:
Projektledare:
FASS som denna, vilket vore gynnsamt. Studien visade
att AcuCorts produkt visserligen tas upp snabbare av
kroppen än jämförelseprodukten, dock inte så snabbt som
man hoppats på vid projektets start. Man kan därmed
fortfarande hävda att den tas upp snabbt (och dessutom
utan att behöva sköljas ner med vatten, vilket var fallet för
tabletten) men den främsta produktfördelen är att den är
lättanvänd.
Ett nytt rådgivande möte med Läkemedelsverket
genomfördes den 25 november 2013. På mötet framkom,
inte helt oväntat, att det sannolikt måste göras en ny
bioekvivalensstudie när tillverkningsprocessen har skalats
upp och en större batch finns tillgänglig. (Denna studie
kan dock göras mindre än den som genomfördes i somras
och risken för ett misslyckande i en sådan studie bedöms
som mycket liten). Till skillnad från förra mötet med
Läkemedelsverket förekom dock ingen diskussion om att vi
skulle behöva utföra kliniska studier på patienter.
AcuCort har lanserat sin egen hemsida, www.acucort.com.
Bolaget tillfördes under 2013 2,5 MSEK, varav PULS
investerade 1 MSEK. Nästa emission är planerad till andra
kvartalet 2014 och skall då täcka bolagets kapitalbehov fram
till planerad exit.
Exit
Målet är att avyttra projektet under senare hälften av
2014 eller senast under 2015. Förberedelserna för exit har
påbörjats och har bl a bestått av att justera beräkningarna
kring marknadspotential och försäljningspris, att öka
AcuCorts exponering utåt, samt att identifiera svenska och
utländska s k M&A rådgivare som kan bistå med att hitta
köpare till projektet och att hålla i exitprocessen.
(2013-12-31)
29 065 st.
14 815. (51,0 %)
29,1 MSEK.
1 000 SEK/st.
20,1 MSEK, varav PULS investerat 8,1 MSEK.
Greg Batcheller (ordf.), Bengt-Åke Bengtsson,
Sylvie Bove, Lennart Bruce samt Göran Kvist.
Bengt Westrin
* Vid årsstämman 2014 valdes följande styrelse: Sylvie Bove (ordf.), Bengt-Åke Bengtsson, Lennart Bruce, Göran Kvist samt Pontus Ottosson.
17
Adenovir Pharma AB - Ögoninfektion
Adenovir Pharma AB har som mål att utveckla ett antiviralt
läkemedel för behandling och förebyggande av den
smittsamma ögonsjukdomen epidemisk keratokonjunktivit
(EKC). Forskarna bakom projektet har funnit att sialinsyra
som finns i ögat är en receptor för de adenovirus som
orsakar EKC. Forskning utförd vid Umeå Universitet har
visat att multivalent sialinsyra bundet till en bärare kan
fånga upp dessa adenovirus och därmed hindra dem från
att binda sig till ögat och orsaka infektion. Baserat på en
bärare av multivalent sialinsyra, utvecklas ett nytt antiviralt
läkemedel, som ögondroppar. En fördel med ett sådant
läkemedel är att det verkar utanför cellen vilket minimerar
risken för resistensutveckling.
Marknad med stort medicinskt behov där
behandling saknas
Ögoninfektioner orsakade av adenovirus är bland de
vanligast förekommande ögoninfektionerna i världen. EKC
orsakad av adenovirus är en mycket smittsam sjukdom
och förekommer över hela världen. Sporadiska utbrott
förekommer i många regioner och det händer att man
får stänga skolor och arbetsplatser under pågående
epidemier. Samhällskostnaderna i form av förlorad
arbetskraft och produktion är därför höga. Antal fall av
adenovirusinfektioner i ögat kan vara så stort som mellan 15
-20 miljoner fall per år i USA, varav EKC utgör en betydande
andel. Enbart i Japan, där man löpande registrerar antalet
fall av EKC, drabbas en miljon människor varje år. Det finns
för närvarande inga godkända läkemedel för att behandla
eller förebygga sjukdomen. Förutom behandling av
smittade kan en betydande potential finnas i förebyggande
behandling. Ett effektivt läkemedel för behandling och
förebyggande av EKC efterfrågas därför av såväl drabbade
patienter som av deras behandlande läkare.
Status för projektet
Utvecklingen av en ny läkemedelskandidat, APD-209, har
framgångsrikt slutförts, och process och analysmetod
för den aktiva substansen och ögondroppsformulering
har utvecklats och dokumenterats. Stabilitetsstudier har
gett goda resultat. Formulering har löpande testats, in
Adenovir Pharma AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse:
Projektledare:
vitro, vid Umeå Universitet och resultaten bekräftar att
APD-209 har önskad effekt. Toxicitetsstudier i djur har
genomförts och inga kliniska eller okulära biverkningar
observerades. Första patentet har godkänts på de viktigaste
marknaderna. Patentansökan för den nya substansen
är i nationell fas och har godkänts av den europeiska
patentmyndigheten och validerats i flera länder i Europa
samt i Sydafrika. Patentsituationen har under året stärkts.
Under 2012 genomfördes en klinisk fas I- prövning som
omfattade 48 friska frivilliga försökspersoner, varav 24
personer med singeldos och 24 personer med multipeldos
har genomförts. Studien sammanfattade att APD-209
ögondroppar tolererades väl och bedöms som säker.
Adenovir har haft möte hos Läkemedelsverket avseende
den kliniska planen och följer de rekommendationer som
getts för pågående fas II- prövning. Ansökan har godkänts
av svenska och tyska myndigheter och genomförs som
multicenterstudie i Sverige och Tyskland. Studien startade
under Q4 2013 och beräknas var genomförd under första
halvåret 2014 under förutsättning att patienter inkommer i
tillräcklig omfattning.
Under 2013 har Adenovir Pharma förvärvat en innovation
inom samma indikation som nuvarande projekt. Beslutet
om förvärvet av uppfinningen är grundat på att denna
anses ha goda förutsättningar att kunna utvecklas till
en andra generationens läkemedel för indikationen EKC
samt ge förlängt patentskydd. Patentansökan för den nya
innovationen har inlämnats. Förvärvet ses som fördelaktig
för bolaget och att det ytterligare kan öka värdet av bolaget
vid en exit.
Exit
Målsättningen är att avyttra projektet i sin helhet efter
genomförandet av fas IIa. Marknaden för ögonläkemedel är
en väl utvecklad specialistmarknad med ett flertal globala
och regionala aktörer. Ett flertal potentiella köpare har visat
intresse för projektet och bekräftat det medicinska behovet.
Ett urval av dessa intressenter kommer att erbjudas
möjlighet att under sekretessavtal få följa projektets
utveckling framöver.
(2013-12-31)
717 881 st.
166 601 (23,2 %)*
79,0 MSEK.
110 SEK/st.
48,6 MSEK, varav PULS investerat 9,7 MSEK.
Stefan Appelgren (ordf.), Niklas Arnberg, Lennart Bruce,
Björn Lundgren, Göran Wadell, William Gunnarsson, Kjell Öberg (suppl.)
Björn Dellgren
* Varav 1 915 st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav.
18
Glactone Pharma AB - Kastrationsresistent prostatacancer
Glactone Pharma AB utvecklar ett nytt läkemedel för
behandling av spridd prostatacancer i sent stadium
(kastrationsresistent prostatacancer). Läkemedlet är avsett
att blockera ett signalprotein, STAT3, som är överaktivt i
just cancerceller. I första hand kommer patienter med sena
stadier av prostatacancer att behandlas. Vid positiva effekter
på patienter med prostatacancer finns goda skäl att även
undersöka effekten på ett flertal andra cancerformer. En
naturligt förekommande substans som påverkar STAT3,
galiellalactone, används som en kemisk utgångspunkt för att
utveckla nya, bättre och patenterbara substanser. Detta är
ett långsiktigt projekt i tidig fas, men det finns det en stark
vetenskaplig rational, som baseras på egen forskning och
extern, publicerad data, att blockering av STAT3 är ett sätt
att behandla prostatacancer och andra former av cancer.
Dessutom är det medicinska behovet mycket stort liksom
den kommersiella potentialen.
Kommersiell potential
Cirka 400 000 patienter på de sju största marknaderna för
läkemedelsförsäljning drabbas årligen av prostata­cancer och
av dem utvecklar cirka 165 000 (40 %) kastrationsresistent
prostatacancer och skulle därmed kunna behandlas med
Glactones framtida läkemedel. Med en marknadsandel på
10 % och en årskostnad i paritet med jämförbara cancer­
läkemedel skulle det finnas en försäljningspotential för
denna produkt på cirka 5 miljarder SEK årligen. Skulle andra
indikationer (t.ex. bröstcancer eller lungcancer) bli godkända
så kan denna försäljningspotential flerdubblas.
Status för projektet
Glactone Pharma AB bildades och kapitaliserades under
hösten 2012. Projektet befinner sig i prekliniskfas och under
2012-13 har Glactone uppnått samtliga uppsatta projektmål
och med galiellalactone som en kemisk utgångspunkt,
identifierat GPA512 som en kandidatsubstans för vidare
utveckling. GPA512 är patenterbar och har visat sig vara aktiv
i en relevant djurmodell av prostatacancer. Kompletterande
djurförsök har visat att GPA512 är väl tolererad och säker
och kinetikstudier har visat att GPA512 har ett bra upptag
efter oral administrering. Detta innebär att sannolikheten
är god för att kunna uppnå terapeutiskt effektiva nivåer av
substansen i människa och att GPA512 har potential att
bli ett oralt läkemedel som kan ges mot STAT3-beroende
cancerformer.
Konceptstudier för det första kritiska steget i uppskalning
av processen att tillverka den aktiva substansen har
på­börjats. Målet är att ha en process som kan tillverka
GPA512 i tillräckliga mängder och med rätt specifikationer
för regulatoriskt grundande studier. Ytterligare preklinisk
karaktärisering av GPA512 med avseende på dess läkemedels­
egenskaper är pågående och nya studier för att studera
tolerabilitet och effekt på tumörer i djur ska genomföras,
vilket kommer att krävas för att gå vidare in i kliniska studier.
Dessutom ska en lämplig formulering för oralt bruk utvecklas
och studeras. Målet efter 12 månader är att GPA512 ska vara
redo för de obligatoriska regulatoriskt grundande säkerhetsoch toxicitetsstudierna. Ledningen för bolaget utvärderar
samtidigt möjligheterna till en tidig exit i preklinisk fas och
håller på att utveckla en strategi för att kommunicera viktig
data kring projektet vid konferenser och i vetenskapliga
artiklar. För att starka patentportföljen kommer en ansökan
om ett nytt patent att inlämnas under Q1 2014.
Bolaget tillfördes under 2013 5,3 MSEK, varav PULS
investerade 2,0 MSEK.
Exit
Exit är möjligt vid några olika tillfällen; 1) i preklinisk fas (före
studie på människa), 2) efter fas I (säkerhetsstudier) och 3)
efter fas IIa (initiala effektstudier). En analys av försäljningar
av projekt/bolag inom cancerområdet visar att projekt som
säljs före humana studier (säkerhet, kinetik, effekt) har en
struktur som avspeglar den stora osäkerheten för köparen
(relativt små summor, ca. 2 % up front med det mesta som
ersättningar för levererade milstolpar). Det primära målet är
att göra en exit efter fas I vilket skulle kunna vara 2017/2018
men utvärdering av en tidig exit ska få ökad prioritet. Många
stora läkemedelsbolag prioriterar cancerområdet. Det är
också det sjukdomsområde där försäljningen bedöms
öka mest de närmaste åren. Exempel på möjliga köpare
är Roche/Genentech, Novartis, GSK, Pfizer, BMS, Amgen,
AstraZeneca, Bayer Schering, Johnson & Johnson, Celgene,
Sanofi, Eli-Lilly, Merck m fl.
Glactone Pharma AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse:
Projektledare:
*Varav 2 500 st. aktier förvaltas av PULS, men inte utgör en del av PULS egentliga innehav.
(2013-12-31)
143 836 st
58 030 (40,3 %)*
12,2 MSEK
85 SEK/st.
7,5 MSEK, varav PULS investerat 3,6 MSEK
Jan Törnell (ordf.), Anders Bjartell, Jacob Kaluski,
Jeanette Robertsson samt Olov Sterner
Martin Johansson
19
Laccure AB - Bakteriell vaginos
Laccure AB har utvecklat och CE-märkt en vaginaltablett
för behandling och prevention av bakteriell vaginos, den
vanligaste gynekologiska infektionen. CE-märkningen
innebär att Laccure har rätt att sälja produkten i hela
Europa. Den påtagliga lukt som är förknippad med
bakteriell vaginos påverkar kvinnors livskvalitet negativt
och leder till en känsla av ofräschhet som även kan yttra
sig i social isolering och t.o.m. depression. Hittills har
det inte funnits någon effektiv behandling som både är
användarvänlig och som kan doseras sällan. Laccure har
utvecklat en produkt som utgår ifrån kvinnans önskemål
och behov. Resultaten från Laccures båda kliniska studier
visar att behandling med en enda vaginaltablett resulterar
i att 80 % av kvinnorna blir fria från bakteriell vaginos.
Innovationen baseras på en kemisk modifiering av
mjölksyra, vilket resulterar i mjölksyrafrisättning i upp till en
vecka vilket sänker det förhöjda vaginala pH- värdet.
Kommersiell potential
Prevalensen av bakteriell vaginos är 10-30 %, vilket innebär
att drygt 40 miljoner kvinnor i Europa och USA drabbas
varje år. I hela världen är uppskattningsvis 300 miljoner
drabbade. Cirka hälften av kvinnorna får återfall minst
en gång per år. En internationell undersökning på 2 660
kvinnor som Laccure genomfört, visar att kvinnor inte
är nöjda med de behandlingar som finns att tillgå på
marknaden idag. De önskar produkter som är kladdfria,
enkla att applicera och som kan användas sällan. Studien
visar också att det finns ett stort behov av preventiv
behandling. Den totala marknadspotentialen för bakteriell
vaginos uppskattas till cirka 9 miljarder SEK. Att produkten
är receptfri ökar dessutom tillgängligheten. Vidare kommer
den starka trenden mot minskad antibiotikaanvändning att
gynna försäljningen av produkten. Försäljningspotentialen
för Laccures vaginaltablett mot bakteriell vaginos
uppskattas överstiga 1 miljard SEK/år.
Laccure AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse*:
Projektledare:
Status för projektet
Tillverkningen av Laccures vaginaltablett håller för
närvarande på att skalas upp vilket beräknas vara klart
i september 2014. Hittills har produkten endast GMPtillverkats i mindre skala för klinisk prövning. Hållbarheten
är för närvarande 36 månader i rumstemperatur.
Tillverkningen av Laccures pH-modifierande substans är
redan storskalig och genomförs av PURAC Biomaterials i
Holland.
En testlansering av vaginaltabletten planeras under Q1 2015
i Sverige/Norden och/eller i England. Diskussioner pågår
med företag som har kapacitet att på ett professionellt
och effektivt sätt nå ut och sälja produkten direkt till
konsu­menterna. Syftet med lanseringen är primärt att
visa att produkten kan ta betydande marknads­andelar.
Prelanseringsaktiviteter är initierade och varumärkes­
ansökan inlämnad.
Två patentfamiljer finns. Den första patentansökan som
avser substansen är hittills godkänd i USA, Europa,
Japan, Kina, Mexico, Australien och Ryssland. Den andra
patentansökan som avser formuleringen gick i juli 2013 in i
PCT-fas.
Laccure arbetar just nu med att förbereda marknads­
godkännanden även i USA.
Bolaget tillfördes 2013 12,3 MSEK varav PULS investerade
1,0 MSEK.
Exit
Exitprocessen i vilken EVLI Bank var anlitade som rådgivare,
avbröts i juni 2013 då inga acceptabla bud inkommit.
Produktens effekt, säkerhet och användarvänlighet ifråga­
sattes inte, däremot önskade samtliga intresserade bolag
se en storskalig tillverkning redan vid övertagandet av
produkten. En ny exitprocess planeras att inledas 2015
efter att produktionen av tabletten skalats upp och sedan
testlanserats på en eller ett par marknader.
(2013-12-31)
581 626 st.
115 589 st. (19,9 %)
72,7 MSEK
125 SEK/st.
38,4 MSEK, varav PULS investerat 5,1 MSEK
Sven-Inge Svensson (ordf.), Lennart Bruce,
William Gunnarsson, Jörgen Johnsson, Gunnar Säll.
Jeanette Robertsson
* Vid extra bolagsstämma i mars 2014 valdes Charlotta Gummesson in som ny ledamot i styrelsen och Gunnar Säll lämnade densamma.
20
LIDDS AB - Prostatacancer
LIDDS AB (Local Intelligent Drug Delivery System) utvecklar en
ny produkt för behandling av lokaliserad prostatacancer, med
ett flertal tänkbara tillämpningar. Produkten, Liproca® Depot,
är primärt avsedd för lokal behandling av prostatacancer, men
har en potential att även användas för behandling av förstorad
prostata. Avsikten är att väsentligt reducera bieffekterna
men samtidigt upprätthålla och sannolikt öka effekten
jäm­fört med dagens hormonella behandlingsalternativ.
Liproca® Depot, en injicerbar farmaceutisk depåprodukt,
innehåller den antiandrogena substansen 2-hydroxyflutamid.
Behandlingen med Liproca® Depot planeras till 1-2 injektioner
per år, eftersom produkten har utformats så att läkemedlet
frisätts långsamt och kontrollerat, under lång tid, från den
vävnadsvänliga läkemedelsbäraren. Bärarmaterialet löses
upp i samma takt som frisättningen av aktivt läkemedel och
försvinner helt och lämnar inga rester eller nedbrytnings­
produkter kvar i kroppen.
Om man extrapolerar nuvarande data till en än högre och mer
relevant framtida klinisk dos bör Liproca® Depot ge en PSAsänkning och prostatavolymsminskning motsvarande vad som
idag uppnås med oral flutamid, men med betydligt mindre
biverkningar.
Kommersiell potential
Marknaden för prostatacancerläkemedel omfattar i dag ca
3,5-4 miljarder USD och bedöms öka till ca 4,8 miljarder USD
2015. 40-60 % av alla prostatacancerpatienter skulle kunna
behandlas med Liproca® Depot som singelterapi eller i
kombination med annan behandling, t.ex. som förbehandling
till extern strålbehandling.
Under året har möjligheten att industrialisera och skala upp
tillverkningen av såväl den aktiva substansen som produkten
Liproca® Depot verifierats med stöd från VINNOVA. LIDDS
tillfördes 10,5 MSEK under första kvartalet 2013.
BPH (godartad prostataförstoring) har också visat sig
intressant, som alternativ användning av Liproca® Depot.
I de kliniska studierna gällande prostatacancer har det
framkommit att Liproca® Depot även ger en signifikant
minskning av prostatavolymen (i paritet med dagens orala
behandlingsalternativ med 5α-reduktashämmare, t.ex.
finasterid), samtidigt som biverkningarna är få och ringa.
Marknads­potentialen för BPH är minst lika stor som för
prostata­cancer, men andelen av denna patientgrupp som
skulle kunna behandlas med Liproca® Depot är sannolikt
mindre än för prostatacancer.
Status för projektet
Tre kliniska studier har genomförts. Den senaste fas IIastudien har nyligen slutförts, och omfattade totalt 18 patienter.
Då patienterna skulle genomgå prostatektomi (operation)
efter att de behandlats med Liproca® Depot, kunde de inte
behandlas mer än under 6 veckor. Resultaten är i linje med
tidigare studier, d.v.s. PSA- nivån sjunker och prostatavolymen
minskar. I den senaste studien fick patienterna högre dos än
i den förra, och effekterna ökade motsvarande. PSA-nivåerna
sjönk dessutom snabbare än vad man ser vid dagens
veder­tagna behandling med flutamid, intagen oralt. Inga
antiandrogenrelaterade biverkningar noterades, vilket beror på
att plasmakoncentrationen av den aktiva substansen är låg.
LIDDS AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse:
Projektledare:
Vetenskapliga rådgivningsmöten har under året hållits med
läkemedelsmyndigheterna i såväl Sverige som Finland. En
regulatorisk strategi och klinisk plan har förankrats hos dessa
och den väg som valts är att initialt dokumentera Liproca®
Depot som förbehandling i 6 månader inför strålbehandling.
Flera kliniska studier har verifierat positiva effekter av denna typ
av förbehandling och principen tillämpas idag i klinisk praxis.
Ett tentativt kliniskt program för att dokumentera effekt på
BPH har också tagits fram, eftersom flera företag visat intresse
även för denna användning av Liproca® Depot.
Läkemedelsbäraren som teknologi­plattform
Redan vid starten av projektet fanns visionen att samma
teknologi skulle kunna tillämpas på en mängd olika läke­
medelssubstanser. LIDDS har dock valt att helt fokusera
resurserna på en tillämpning: lokal behandling av prostata­
cancer. LIDDS har ur flera aspekter visat att teknologin
håller: den är säker och väl tolererad av såväl djur som
människa, hanterbar i klinisk praxis, har en verifierat
kontrollerad frisättning under lång tid, är reproducerbar vid
till­verkning samt har en god hållbarhet och stabilitet. Det
finns således all anledning att utgå ifrån att teknologin kan
fungera som en generell teknologiplattform även för andra
läkemedelssubstanser.
Exit
Exitprocessen befinner sig i en mycket aktiv fas. Under året har,
utöver den under 2012 engagerade rådgivaren för Asien, BRL
Ltd., ytterligare en rådgivare, Stockholm Corporate Finance,
knutits till LIDDS för att identifiera möjliga köpare i Europa och
USA.
En avsiktsförklaring med ett kinesiskt läkemedelsbolag är
undertecknad och deras utvärderingsprocess av LIDDS är
inledd. Uppföljning av flera seriöst intresserade företag, bl.a.
som ett resultat av möten vid Biotech Europe-konferensen i
Wien under början av november 2013, görs nu. Även några
av de företag, som tidigare visat intresse, har uppdaterats om
projektstatus. En tydligare bild av exitläget kommer sannolikt
att föreligga under första kvartalet 2014.
(2013-03-31)
9 586 788 st.
843 750 st. (8,8 %)
115 MSEK
12 SEK/st
94,3 MSEK, varav PULS investerat 1,6 MSEK.
Michael Oredsson (ordf.), Stefan Appelgren, Roland
Bengtsson, Hans Lennernäs, Peter Ström
Lars Åke Malmsten
21
Oncorena holding ab - Njurcancer
Oncorena utvecklar en ny produkt för behandling av spridd
njurcancer. Projektet har sitt ursprung från observationen
att en viss sorts svamp, toppig giftspindling, vid (oavsiktlig)
förtäring leder till mycket specifika skador på njurarna
hos människa. Bestående skador på andra organ har inte
observerats. Det är ämnet orellanin som finns i svampen
som ger upphov till dessa mycket specifika njurskador.
Experimentella studier har visat att syntetiserat orellanin
har en liknande mycket effektiv avdödande effekt även
på njurcancerceller. Målet är att med orellanin bota eller
avsevärt förlänga överlevnaden för patienter med spridd
njurcancer. Dessa patienter har idag en mycket dålig
prognos och hälften avlider inom ett år. En sådan kraftig
och helt livsavgörande behandlingseffekt skulle med
stor sannolikhet uppväga det faktum att de behandlade
patienterna kommer att behöva dialys till dess att de
förhoppningsvis kan njurtransplanteras efter 3-4 år.
Det medicinska behovet är mycket stort liksom den
kommersiella potentialen, om effekten är så dramatisk som
experimentella studier visar.
Efter nyemissionen har positiva data från prekliniska
analyser av orellanin genererats inför det rådgivande mötet
med Läkemedelsverket (LV) som genomfördes i november
2013. Diskussionerna med LV var mycket konstruktiva och
konkreta råd gällande säkerhetsvärdering inför samt design
av framtida kliniska studier erhölls.
Kommersiell potential
Idag beräknas försäljningen av läkemedel mot spridd
njurcancer motsvara cirka 10 miljarder SEK. Varje år
dör uppskattningsvis 26 000 patienter, som potentiellt
skulle kunna vara hjälpta av orellanin, i de sex länder
som motsvarar den största läkemedelsförsäljningen. En
återhållsam beräkning med en marknadsandel för orellanin
på 10-15 % skulle innebära en årlig försäljning på 1,5-2,5
miljarder SEK. Även om kostnader för dialys inkluderas i en
hälsoekonomisk kalkyl så skulle behandling med orellanin
sannolikt bedömas som kostnadseffektiv förutsatt att
behandlingen leder till bot eller långtidsöverlevnad.
Bolaget tillfördes 2013 12,1 MSEK varav PULS investerade
3,2 MSEK.
Status för projektet
Oncorena AB bildades av innovatörerna och GU Holding
hösten 2011. PULS, PULS aktieägare, utvalda externa
investerare och PULS partners investerade under Q1 2013
SEK 12,1 miljoner i Oncorena Holdning AB som äger 100 %
av Oncorena AB där all verksamhet utförs.
Oncorena Holding AB
Totalt antal aktier:
PULS aktieinnehav:
Senaste värdering (efter tillfört kapital):
Senaste värdering av aktien:
Totalt tillfört kapital:
Styrelse:
Projektledare:
Vidare pågår optimering av syntesen av orellanin inför de
regulatoriska säkerhetsvärderingsstudierna som planeras till
andra halvåret 2014. Målet är att efter dessa studier kunna
behandla de första patienterna 2015.
En systematisk analys av sjukhusjournaler gällande
patienter som av misstag ätit svamp innehållande orellanin
har utförts och inga specifika långtidseffekter kan påvisas
förutom de kända och förväntade effekterna på njurceller.
Vidare har bolaget tilldelats SME-status hos den europeiska
läkemedelsmyndigheten, en översiktlig hälsoekonomisk
analys pågår och en arbete syftande till en ansökan för
orellanin som ett särläkemedel pågår.
Exit
Detta är ett projekt med en relativt kort exithorisont med
en möjlig exit redan 2016. Huvudalternativet är att göra
en exit efter en framgångsrik fas I-studie med data på
säkerhet, farmakokinetik, att storlek på metastaser krymper
och en tendens till förlängd överlevnad hos patienterna.
Om effekterna blir så dramatiskt positiva som antyds av
experimentella data kan troligen en registreringsstudie
(fas III) påbörjas snabbt av en köpare. Detta tros påverka
exitvärdet av projektet markant positivt. Många stora
läkemedelsbolag prioriterar cancerområdet. Detta är också
det sjukdomsområde där försäljningen bedöms öka mest
de närmaste åren.
(2013-12-31)
87 628 st.
16 407 st. (18,7 %)
29,6 MSEK.
337,50 SEK/st.
12,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK.
Bengt-Åke Bengtsson, Börje Haraldsson, Sara Pellmé,
Håkan Olsson samt Olov Sterner.
Jan Törnell
22
Aktiekapital, ägarförhållanden och kassaflöde
Aktiekapital
Aktiekapitalet i PULS uppgår i dagsläget till 874 784,50 kronor fördelat på 1 749 497 aktier. Utvecklingen av aktie­
kapitalet beskrivs i tabellen nedan.
Tidpunkt
Händelse
Antal aktier
Totalt antal
Kvotvärde
Ökning av
Totalt
Tillfört
aktier
per aktie
aktiekapital
aktiekapital
kapital
100 000
100 000
100 000
2002-02-01
Bolagsbildning
100 000
100 000
1:-
2003-10-31
Split
100 000
200 000
0,50
Pris/aktie
1
100 000
2004-06-03
Nyemission
56 000
256 000
0,50
28 000
128 000
1 680 000
30
2004-10-23
Nyemission
200 000
456 000
0,50
100 000
228 000
6 000 000
30
2007-04-18
Nyemission
84 790
540 790
0,50
42 395
270 395
4 239 500
50
2007-05-30
Nyemission
12 000
552 790
0,50
6 000
276 395
600 000
50
2008-09-11
Nyemission
100 000
652 790
0,50
50 000
326 395
5 200 000
52
2009-11-02
Nyemission
36 852
689 642
0,50
18 426
344 821
1 916 304
52
2010-06-01
Nyemission
770 000
1 459 642
0,50
385 000
729 821
40 040 000
52
2013-07-03
Nyemission
289 855
1 749 497
0,50
144 927,50
874 748,50
19 999 995
69
Antal aktier
Procent
Ägarförhållanden
Ägarförhållandena enligt aktieboken framgår av nedanstående tabell.
Ägare
Longbow Finance S.A.
289 855
16,57 %
Länsförsäkringar Skåne
245 372
14,03 %
129 197
7,38 %
Länsförsäkringar Göteborg och Bohuslän
Björn Parkander
120 000
6,86 %
Lars Backsell med bolag
120 000
6,86 %
Länsförsäkringar Halland
70 000
4,00 %
Wikow Venture AB
55 064
3,15 %
Swedocean AB
52 000
2,97 %
48 736
2,79 %
Länsförsäkringar Kronoberg
Mikaros Invest AB
40 000
2,29 %
Övriga (47 st.)
362 469
20,72 %
PULS Partners och Ass. Partners (30 st.)
216 804
12,39 %
1 749 497
100 %
Totalt
Kassaflöde 2013 (MSEK)
Kassa 2013-01-01
Nyemission
Utdelning i Pulsetten
9,5
20
0,6
Investeringar
AcuCort AB
Glactone Pharma AB
Laccure AB
Oncorena Holding AB
-1
-2
-1
-3,2
Utdelning
-2,5
Operationella kostnader
Övrigt
Kassa 2013-12-31
-6,4
0,1
14,1
23
Viktiga händelser efter 2013-12-31
»» AcuCort har inlett sin exit-process och kontrakterat rådgivare för arbetet. En nyemission om 6,2 MSEK är under genomförande.
»» Adenovir Pharma AB har inkluderat de första patienterna i sin fas II-prövning, dock går inklusionen långsammare än beräknat
varför studien bedöms vara försenad med tre till sex månader. Bolaget har även genomfört en nyemission om 10,0 MSEK, där
PULS investerat 1 MSEK.
»» LIDDS har fortsatt arbetet med att förbereda en finansiering samt listning av bolaget. Erik Penser Bankaktiebolag är
kontrakterade för att leda introduktionen och listningen är planerad till andra kvartalet.
Ekonomisk översikt
2013
Resultat efter finansiella poster (kkr)
Balansomslutning (kkr)
Soliditet
2012
-5 914
2 561
49 058
37 623
97 %
95 %
Resultatdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande fria medel (kronor):
Överkursfond
19 855 067
Balanserat resultat
31 224 955
Årets resultat
-5 914 296
Till årsstämmans förfogande
45 165 726
Styrelsen föreslår att hela beloppet balanseras i ny räkning.
24
Resultaträkning
Not.
2013-01-01
-2013-12-31
2012-01-01
-2012-12-31
3 412 597
3 418 820
1 500
0
529 200
1 497 434
3 943 297
4 916 254
-3 473 321
-3 065 050
Rörelsens intäkter
Fakturerade kostnader
Övriga intäkter
Övriga rörelseintäkter
1
Summa rörelsens intäkter
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader
Personalkostnader
3
-6 527 703
-6 356 432
Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar
4
0
-17 121
Övriga rörelsekostnader
1
-529 200
-1 497 434
-10 530 224
-10 936 037
-6 586 927
-6 019 783
0
-30 209
Summa rörelsens kostnader
Rörelseresultat
Resultat från finansiella investeringar
Resultat från andel i koncernföretag
5
Resultat från andelar i intresseföretag
5
452 577
9 744 750
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter
6
220 547
364 036
-493
-206
672 631
10 078 371
Resultat efter finansiella poster
-5 914 296
4 058 588
ÅRETS RESULTAT
-5 914 296
4 058 588
Räntekostnader och liknande resultatposter
Summa resultat från finansiella investeringar
Balansräkning
25
Not.
2013-12-31
2012-12-31
4
0
0
Andelar i koncernföretag
7
8 065 725
7 065 725
Andelar i intresseföretag
8
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier
Finansiella anläggningstillgångar
25 893 612
19 810 872
Summa finansiella anläggningstillgångar
33 959 337
26 876 597
Summa anläggningstillgångar
33 959 337
26 876 597
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordran koncernföretag
9
20 644
11 832
Fordran intresseföretag
9
434 590
1 028 229
Övriga fordringar
194 403
21 172
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
303 738
172 901
Summa kortfristiga fordringar
953 375
1 234 134
Kassa och bank
14 144 905
9 513 233
Summa omsättningstillgångar
15 098 280
10 747 367
SUMMA TILLGÅNGAR
49 057 617
37 623 964
26
Balansräkning forts.
Not.
2013-12-31
2012-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
10
Bundet eget kapital
Aktiekapital
874 749
729 821
Reservfond
1 472 000
1 472 000
19 855 067
29 647 759
Fritt eget kapital
Överkursfond
Balanserat resultat
31 224 955
0
Årets resultat
-5 914 296
4 058 588
Summa eget kapital
47 512 475
35 908 168
400 734
528 451
513 414
302 771
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
Övriga skulder
Upplupna kostnader
630 994
884 574
Summa kortfristiga skulder
1 545 142
1 715 796
49 057 617
37 623 964
Ställda säkerheter
Inga
Inga
Ansvarsförbindelser
Inga
Inga
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
POSTER INOM LINJEN
Noter
Noter med redovisningsprinciper och bokslutskommentarer
Not 1 | Redovisningsprinciper och värderingsprinciper
Tillämpande redovisningsprinciper överensstämmer med Årsredovisningslagen och med Bokföringsnämndens Allmänna Råd.
Principerna är oförändrade i jämförelse med föregående år.
Redovisningsvaluta
Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor och beloppen anges i kronor (kr) om inget annat anges. Uppgifter inom
parentes avser föregående år.
Försäljning och inköp koncern- & intresseföretag
Övriga rörelsekostnader på 529 200 kr (1 497 432 kr) har vidarefakturerats till P.U.L.S. AB:s koncern- & intresseföretag. Beloppet
är redovisat som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.
Värderingsprinciper
Tillgångar, avsättning och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges.
Fordringar
Fordringar har efter individuell värdering upptagits till belopp varmed de beräknas inflyta.
Avsättningar och skulder
Skulder har, om inte annat anges nedan, upptagits till anskaffningsvärden med sedvanliga reservationer för upplupna kostnader.
Avsättningar har gjorts för kända eller befarade risker efter individuell prövning.
Försäljning av tjänster
Intäkter avseende försäljning av tjänster redovisas i takt med att arbetet utförs.
Not 2 | Uppskattningar och bedömningar
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kommer sällan att motsvara det
verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade
värden för tillgångar och skulder är främst värderingen av andelar i koncern- och intresseföretag. Slutmålet för bolagets
verksamhet är att framgångsrikt avyttra andelarna i koncern- och intresseföretag.
Styrelsen följer fortlöpande resultaten av koncern- och intresseföretagens resultat av utvecklingsinsatser och därtill knutna
riskanalyser. Styrelsen har att vid varje tidpunkt bedöma balansgillheten av de balanserade utvecklingskostnaderna i koncernoch intresseföretagen. Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag, uppgår i P.U.L.S. AB till ca 8,6 mkr och har inte
balanserats.
27
28
Not 3 | Uppgifter om personal samt ersättningar till anställda och styrelse
2013
2012
Män
3
3
Kvinnor
3
3
Summa
6
6
4 201 983
4 121 572
631 613
564 297
Övriga sociala kostnader
1 450 720
1 417 530
Summa lönekostnader
6 284 316
6 103 399
Medelantal anställda
Antalet anställda motsvarar verkligt antal anställda vid årets utgång.
Lönekostnader
Löner och andra ersättningar
Pensionskostnader
Not 4 | Inventarier
2013
2012
Ingående värden
77 571
77 571
Utrangerat
-77 571
0
0
77 571
Ingående värden
77 571
60 450
Utrangerat
Anskaffningsvärden
Utgående värden
Ackumulerade avskrivningar
-77 571
0
Årets avskrivningar
0
17 121
Utgående värden
0
77 571
Redovisat värde
0
0
29
Not 5 | Resultat från andelar i koncern- & intresseföretag
2013
2012
Resultat vid avyttringar andelar i koncernföretag
0
-30 209
Summa
0
-30 209
550 000
10 224 500
Resultat vid avyttringar andelar i intresseföretag
Utdelningar från intresseföretag
-97 423
-479 750
Summa
452 577
9 744 750
2013
2012
Ränteintäkter
220 547
364 036
Summa
220 547
364 036
Not 6 | Övriga ränteintäker och liknande resultatposter
Not 7 | Andelar i koncernföretag
Andel i %
Antal aktier
Bokfört värde
Eget Kapital
51 %
14 815
7 905 950
16 775 381
100 %
1 534
159 775
133 750
AcuCort AB, 556715-5113
- Säte Helsingborg
Pharmapnea AB, 556571-4515
- Säte i Göteborg
Tillgångsmassan i Pharmapnea AB består endast av likvida medel.
Koncernredovisning behöver inte lämnas enl ÅRL, 7 kap. 3§.
Per 2013-12-31 (kkr)
AcuCort AB, 556715-5113
Pharmapnea AB, 556571-4515
Resultat enligt senaste bokslut
Eget kapital enligt senaste bokslut
-837
16 775
-19
134
30
Not 8 | Andelar i intresseföretag
Andel i %
Antal aktier
Bokfört värde
Värde senaste emission *
8,8 %
843 750
1 621 875
10 125 000
5,2 %
550
3 160 360
4 799 300
19,9 %
115 589
5 725 832
14 448 625
22,9 %
166 601
9 441 633
18 326 110
40,3 %
58 030
2 762 050
4 932 550
18,7 %
16 407
3 181 863
5 537 363
25 893 612
58 168 948
Lidds AB, 556580-2856
- Säte Helsingborg
Pulsetten AB, 556580-2864
- Säte Helsingborg
Laccure AB, 556725-2076
- Säte Göteborg
Adenovir Pharma AB, 556745-9986 **
- Säte Helsingborg
Glactone Pharma AB, 556900-2495 ***
-Säte Helsingborg
Oncorena Holding AB, 556925-5192
-Säte Helsingborg
* Avser PULS ABs andel inklusive de aktier som förvaltas per 2013-12-31.
** Varav 1 915 st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav.
*** Varav 2 500 st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav.
Per 2013-12-31 (kkr)
Lidds AB
Pulsetten AB
Laccure AB
Adenovir Pharma AB
Resultat enligt senaste bokslut
Eget kapital enligt senaste bokslut
-3 890
75 209
-90
2 597
-2 061
31 763
-845
43 994
Glactone Pharma AB
-514
7 032
Oncorena Holding AB
-163
11 962
31
Not 9 | Närstående
PULS har ett bestämmande inflytande i samtliga de bolag som finns angivna i not 7 Koncernföretag och i not 8
Intresseföretag.
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare i PULS har själv, eller via bolag eller närstående, haft någon direkt
delaktighet i affärstransaktion gjord av PULS under 2013, som är ovanlig till sin karaktär eller villkor.
Koncern/Intresseföretag
Övriga närstående
Försäljning till
närstående
Inköp från
närstående
Fordran på närstående
2013-12-31
Skuld till närstående
2013-12-31
3 412 591
0
525 234
70 000
0
745 938
0
0
Transaktioner med närstående har gjorts till marknadsmässiga villkor.
Not 10 | Förändring eget kapital
Belopp vid årets ingång
Aktiekapital
Reservfond
Överkursfond
Balanserat resultat
729 821
1 472 000
29 647 759
4 058 588
Beslut enligt årsstämma
Utdelning
-2 481 392
Balanseras i ny räkning
Nyemission
-29 647 759
144 928
Årets förlust
Belopp vid årets utgång
29 647 759
19 855 067
-5 914 296
19 855 067
25 310 659
Antal aktier
Kvotvärde per aktie
Antal/värde vid årets ingång
1 459 642
0,50
Antal/värde vid årets utgång
1 749 497
0,50
Upplysningar om aktiekapital
874 749
1 472 000
32
Underskrifter
Helsingborg 2014-04-29
Clas Runnberg
Ordförande
Jonas Gulliksson
Jörgen Johnsson
Susanne Petersson
Olov Sterner
Karin Wingstrand
Pontus Ottosson
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats 2014-04-29
Mazars SET Revisionsbyrå AB
Andreas Brodström
Auktoriserad revisor
Revisionsberättelse
33
PULS AB
Kullagatan 8, 252 20 Helsingborg
Tel: 042-38 74 18 | E-post: [email protected]
www.pulsinvest.se
Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)