Ordnat införande av ny läkemedelsterapi NLT-gruppens arbete - Ett nationellt initiativ – Anders Hallberg, ordf NLT-gruppen Problem • Nya, mycket kostsamma behandlingar introduceras ostrukturerat och ojämlikt mellan landstingen • Tidig vägledning för landstingens införandestrategi saknas • Landstingsdirektörsgruppens svar på problemet – skapa en ”NLT-grupp” (Nya LäkemedelsTerapier) NLT-gruppen • Stöd till landstingen i rollen som köpare/användare – på uppdrag av Landstingsdirektörsgruppen Syfte: 9 tidigt systematiskt bedöma värdet av vissa nya läkemedelsterapier 9 ta fram rekommendation för initialt förhållningssätt gällande införande och uppföljning Mål: 9 Inom 90 dagar föreslå Landstingsdirektörsgruppen en modell för hantering av ny läkemedelsterapi NLT-gruppen 2010 • • • • • • • • • • • Anders Bergström, Norrbotten Björn Wettermark, SLL Anna Lindhé. VGR Peter Höglund, Skåne Anders Hallberg, ordf Stefan Back, v ordf Lars Lööf, LOK Sören Hansen, LOK Anna Bergkvist Christensen, 4-länsgruppen Bo Claesson, SKL Ulrika Eriksson, SKL Samverkan • NLT har etablerat samverkan med berörda myndigheter – LV, TLV, SoS, SBU – Vi skönjer ett ökat intresse för samverkan från myndigheternas sida • Samverkan med berörda läkemedelsföretag vid behov NLT-gruppen Arbetsuppgifter • Framtidsspaning (Horizon Scanning) • Prognostisering • Underlag för värdering och prioritering – Utifrån befintligt kunskapsunderlag • Ge tidig rekommendation för – Strukturerat införande – Uppföljning Horizon scanning och expertmedverkan • Grundförutsättningar för uppdraget • Vi har skapat en nationell funktion för horizon scanning inom läkemedelsområdet – Kompetensen finns inom Landstingen/regionerna – Funktionen bärs upp av 4-länsgruppen (SLL,RS,VGR, LiÖ) • Möjlighet att avropa expertstöd från andra landsting VGR-modellen • Nya läkemedlet får ej vara införda i rutinsjukvård i regionen • Godkänt läkemedel och indikation • Tillräckligt vetenskapligt underlag • Införande av det nya läkemedlet ska medföra betydande regionala konsekvenser för att ingå i regionens prioritering • Rangordning av nominerade läkemedel sker med utgångspunkt från SoS prioriteringsmodell • • • • Sjukdomens svårighetsgrad Effekt av åtgärd Risker med behandlingen Evidens för effekt Ordnat införande - SLL • tydliga rekommendationer, eller vid små förskrivargrupper en överenskommelse med berörda förskrivare, om kriterier för hur läkemedlet skall användas • saklig information och vid behov vidareutbildning kring terapin • datainsamling för att utröna i vilken utsträckning läkemedlet används på rekommenderat/överenskommet sätt • uppföljning av relevanta effekter och biverkningar Exemplet Kuvan vid PKU • TLV-beslut: ej förmånsberättigat • NLT får kontakt med ett par berörda barnläkare men lyckas inte att få till en konkret samverkan • NLT avger rekommendation och specificerar i vilka fall landstingens undantagsregel kan tillämpas (”landstingsförmån”) • Landstingsdirektörsgruppen tar rekommendationen – Förutsättningar för jämlik användning av Kuvan har skapats – ….men vad mer…? Exemplet Soliris vid PNH • Rekvisitionsläkemedel • SFH är tidigt ute och skapar en nationell expertgrupp – Med etablerade kontakter mot europeiska PNH-centra • NLT samverkar med expertgruppen i framtagandet av en rekommendation – Expertgruppen kan få en viktig roll • Verkar för strukturerat införande utifrån avgiven rekommendation – Vårdprogramarbete • Uppföljning via kvalitetsregister • Bevakning av fortsatta utvecklingen på internationell nivå Möjligt framtida arbetssätt Landsting/Regioner NLT Expertgrupp A Expertgrupp B Expertgrupp n Verktyg och process för uppföljning Oordnat införande… Ny teknologi Tester på många ställen Införande Bypass av Uppföljning/ utvärdering Entusiaster Marknadsföring Tryck hos pat Politiskt tryck Tryck i media Tryck i profession Fritt efter Lennart Jivegård Utvärdering och ordnat införande Utvärderande forskning på några ställen Första test i liten skala Neg X Samlad utvärdering Positiv Prio Ny teknologi Utvärderingscykel Införande Mål: evidensbaserad vård Lennart Jivegård