Läkemedelsbulletinen - Vårdgivare Skåne
Nr 2 • FEBRUARI 2015 Läkemedelsbulletinen Utgiven av Läkemedelsrådet Region Skåne vardgivare.skane.se/vardriktlinjer/lakemedel/ Läkemedelskostnader i Region Skåne 2014 Region Skånes totala kostnad för läkemedel inom förmån och på rekvisition samt handelsvaror inom förmånen uppgick 2014 till 3,58 miljarder kronor, vilket var en ökning med 1,5% jämfört med 2013. De två senaste åren har vi i stället sett kostnadsminskningar med 1,7% för 2013 och hela 8,4% mellan åren 2012 och 2011. Motsvarande kostnadsförändringar var tidigare ökningar: 2011 (+0,3%), 2010 (+1,1%), 2009 (+2,4%), 2008 (+4,6%) och 2007 (+5,0%). Vissa ytterligare kostnader för läkemedel utanför förmånen resp rekvisition tillkommer varav den för smittskyddsläkemedel till skåningarna är störst med drygt 170 miljoner kr 2014. Att smittskyddskostnaden mer än fördubblats jämfört med år 2013 beror på att nya effektiva och botande läkemedel för hepatit C har tillkommit i behandlingsarsenalen (se Läkemedelsbulletinen nr 1 2015). Av Region Skånes kostnader avsåg 975 miljoner kronor rekvisitionsläkemedel vilket motsvarade en ökning med 6,6% jämfört med tidigare år. Här är det viktigt att känna till att rekvisitionskostnader från september 2011 faktureras netto, det vill säga med upphandlingsrabatten avdragen. Om rabatten däremot återbetalas i efterskott ingår bruttokostnaden i denna redovisning. Volymen av receptförskrivna läkemedel i Region Skåne ökade 0,4% under 2014, medan volymförändringen för riket visade en större ökning med 1,3%. Förmånskostnaden 2014 för Region Skåne var 2,609 miljarder kronor vilket innebar en minskning med 0,3%. Motsvarande värde för hela riket var en ökning med 0,2%. Genomsnittlig förmånskostnad per invånare var 2 048 kr i Skåne vilket är högre än rikets genomsnitt som var 2 008 kr. Å andra sidan var kostnadsminskningen räknad per invånare 1,2% medan riksgenomsnittet istället uppvisade en minskning med Diagram 1. Kvartalsutveckling förmånskostnad för läkemedel per 1000 invånare i landsting och Riket 2009-2014 25 -‐ Norrbo0en 17 -‐ Värmland 09 -‐ Gotland 22 -‐ Västernorrland 13 -‐ Halland 06 -‐ Jönköping 19 -‐ Västmanland 08 -‐ Kalmar 21 -‐ Gävleborg 20 -‐ Dalarna 10 -‐ Blekinge 01 -‐ Stockholm 03 -‐ Uppsala 12 -‐ Skåne 07 -‐ Kronoberg Riket 04 -‐ Södermanland 24 -‐ Västerbo0en 18 -‐ Örebro 23 -‐ Jämtland 05 -‐ Östergötland 14 -‐ Västra Götaland 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 0,7%. I Skåne ligger alltså förmånskostnaden högre i absoluta tal men utvecklas mot lägre belopp. Se också diagram 1 som visar utvecklingen av förmånskostnad för läkemedel i landsting och riket. Region Skånes budgetmodell för kostnader inom läkemedelsförmånen bygger som tidigare på en indelning i basläkemedel respektive klinikläkemedel. Kostnaden för basläkemedel ökade med 0,7% medan volymen i DDD ökade med 0,4%. För klinikläkemedel minskade kostnaden med 1%, medan volymen ökade 0,9%. Bidragande orsaker till den minskade kostnaden för klinikläkemedel är TLVs arbete nationellt och i Skåne övergång till kostnadseffektiva val (biosimilar, icke utbytbar generika). I diagram 2 visas rullande årsvärde månadsvis för de olika läkemedelskostnadsslagen i Region Skåne från år 2009. Av diagram 3 framgår tydligt att med denna grova indelning av läkemedel åter 1 finns både den största totalkostnaden och den största kostnadsökningen inom ATC-kod L. I denna grupp ingår såväl cancerläkemedel som TNF-hämmare och andra biologiska läkemedel som påverkar immunsystemet. Total kostnad för cancerläkemedel i Region Skåne var under 2014 nästan 409 miljoner kronor, vilket var en ökning med 11% jämfört med 2013. Gruppen TNF-hämmare var ungefär lika stor, 424 miljoner men med en svagare ökning på 4,4%. De läkemedel om används vid immunmodulerande behandling av MS återfinns också till stor del i ATC-kod L men även till viss del i ATC-kod N. För MS-läkemedlen sammanräknade var kostnaden drygt 116 miljoner kronor 2014 vilket innebar en ökning med 5,5%. För den största ökningen inom grupp N svarade ADHDläkemedlen som ökade med nästan 12% till knappt 67 miljoner kronor 2014. Kostnaden för antiepileptika som också återfinns inom N minskade med nästan 5% till 88 miljoner kronor, minskningforts. nästa sida en är ett resultat av kostnadseffektiva val. Inom ATC-kod B ses en kostnadsökning som främst beror på ökad användning av nya perorala antikoagulantia. Bland rekvisitionsläkemedel ses kostnadsökningar för blodersättningsmedel och infusionsvätskor inom grupp B samt för slutenvårdsantibiotika i grupp J. Diagram 2. Kostnadsutveckling läkemedel över tid Rullande årsvärde månadsvis (2009 indexår), tkr 2 000 000 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000 Basläkemedel 1 000 000 Klinikläkemedel 800 000 600 000 Rekvisi8on 400 000 200 000 Tabell 1. 201412 201410 201408 201406 201404 201402 201312 201310 201308 201306 201304 201302 201212 201210 201208 201206 201204 201202 201112 201110 201108 201106 201104 201102 201012 201010 201008 201006 201004 201002 200912 0 Totalkostnad (rekv plus förmån) år 2013 år 2014 L04AB04 - adalimumab Humira 125 156 866 133 805 890 8 649 025 7% L04AB01 - etanercept Enbrel 127 761 902 130 738 302 2 976 400 2% 96 162 167 92 361 803 -3 800 365 -4% 86 069 116 81 121 377 -4 947 739 -6% Y92BA00 - Teststickor för blodglukos 67 018 060 67 975 580 957 520 1% B02BD02 - koagulationsfaktor VIII t ex Advate 68 240 405 67 107 376 -1 133 029 -2% L01XC03 - trastuzumab Herceptin 49 964 245 53 218 680 3 254 435 7% N06BA04 - metylfenidat t ex Concerta, Ritalin 46 864 010 50 792 532 3 928 522 8% L04AB05 - certolizumabpegol Cimzia 34 017 246 42 242 347 8 225 100 24% L04AB02 - infliximab Remicade R03AK07 - formoterol och budesonid Symbicort Diff 2014 vs 2013 Diff% L01XC02 - rituximab Mabthera 41 327 272 40 205 610 -1 121 662 -3% R03BB04 - tiotropiumbromid Spiriva 42 403 110 39 929 272 -2 473 838 -6% L03AB07 - interferon beta-1a Avonex, Rebif 45 023 975 33 078 865 -11 945 110 -27% J06BA02 - immunglobulin t ex Privigen 33 087 348 32 305 308 -782 040 -2% L04AA23 - natalizumab Tysabri 26 379 866 31 515 834 5 135 968 19% N02BE01 - paracetamol 30 054 294 30 874 335 820 042 3% N03AX16 - pregabalin Lyrica 30 576 791 29 245 825 -1 330 966 -4% A10AB05 - insulin, aspart NovoRapid 28 686 615 28 337 759 -348 856 -1% A10AE04 - insulin, glargin Lantus 27 479 241 28 293 935 814 694 3% L01XX32 - bortezomib Velcade 20 573 231 27 796 504 7 223 273 35% H01AC01 - somatropin t ex Omnitrope 28 651 955 26 874 867 -1 777 088 -6% Y90BA00 - Påsar, Slutna 1-dels t ex Sensura 25 491 664 26 801 021 1 309 357 5% L01XE01 - imatinib Glivec 21 732 609 26 108 822 4 376 214 20% L04AB06 - golimumab Simponi 23 484 903 25 254 081 1 769 178 8% N05AX12 - aripiprazol Abilify 21 490 431 24 260 932 2 770 502 13% L04AD02 - takrolimus t ex Adport, Prograf 22 501 254 23 331 676 830 422 4% A10AD05 - insulin, aspart NovoMix 23 331 800 21 503 989 -1 827 811 -8% B03XA02 - darbepoetin alfa Aranesp 22 015 907 21 467 296 -548 612 -2% L04AC07 - tocilizumab RoActemra 18 692 476 20 166 236 1 473 760 8% L01XC11 - ipilimumab Yervoy 11 490 769 19 980 513 8 489 744 74% L04AA27 - fingolimod Gilenya 12 793 549 19 922 695 7 129 145 56% 2 På topplistan över de kostnadsmässigt största läkemedlen under 2014 (se Tabell 1) finns såväl basläkemedel som klinikläkemedel även om de senare dominerar. TNF-alfa-hämmarna Humira, Enbrel och Remicade finns som tidigare på de tre översta platserna medan Cimzia och Simponi visar kraftiga försäljningsökningar och avancerar på topplistan. Flera läkemedel vid astma och/eller KOL finns på listan, Symbicort är det största följt av Spiriva. Under 2014 har flera prissänkningar som följd av ökad konkurrens och/ eller TLVs omprövningar skett inom detta område och det har medfört att kostnaderna för astma/KOL-läkemedel nu börjat minska. Vissa handelsvaror ingår i läkemedelsförmånen och av dessa återfinns teststickor för blodglukos samt en typ av stomibandage på topplistan. Bland psykiatrins läkemedel ses kostnadsökningar fortsatt för metylfenidat som används för behandling av ADHD och för psykosläkemedlet Abilify. Epilepsiläkemedlet Lyrica har flera indikationer inom ångest och smärtbehandling. På topplistan finns ett antal läkemedel som används inom onkologi och hematologi: faktor VIII-koncentrat, trastuzumab, rituximab, bortezomib, imatinib och ipilimumab. Interferon beta 1A, Tysabri och Gilenya är immunmodulerande läkemedel som används för att behandla skovvist förlöpande MS. Takrolimus används för att förhindra avstötning efter transplantation. På topplistan finns också tillväxthormon, erytropoesstimulerande Aranesp, några insuliner samt det volymmässigt mycket stora smärtläkemedlet paracetamol. I tabell 2 visas läkemedelssubstanser med de största ökningarna respektive minskningarna i kronor totalt (förmån och rekvisition) under 2014 jämfört med 2013. De största ökningarna ses för de nyare cancerläkemedlen Xtandi, Yervoy och Velcade, för Eylea som används för behandling av makulaförändringar, för de nyare MS-läkemedlen Tecfidera och Gilenya, för TNF-hämmarna Humira och Cimzia. Xarelto som är ett nytt peroralt antikoagulantium används för Diagram 3. Diagram 3 visar läkemedelsgrupperna på enställig ATC-kodsnivå. På x-axeln visas kostnaden 2014 (förmån plus rekvisition) medan kostnadsförändringen jämfört med 2013 framgår av y-axeln. Diagram 3. Totalkostnad (förmån + rekv) 2014 samt konstnadsförändring jämfört med 2013 Miljontal 70 Kostnadsförändring jämfört med 2013 A = matsmältningsorgan och ämnesomsättning, B = blod och blodbildande organ, C = hjärta och kretslopp, L 60 D = hud, G = urin- och könsorgan samt könshormoner, H = hormoner, exkl könshormoner och insuliner, 50 40 J = infektionssjukdomar, L = tumörer och rubbningar i immunsystemet, M = rörelseapparaten, 30 N = nervsystemet, P = antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, R = andningsorganen, 20 B 10 S P PAH M V 0 0 D -‐10 G J exkl sml N A H C 200 400 Y 600 800 1 000 1 200 S = ögon och öron, V= varia, Y = handelsvaror inom läkemedelsförmånen Totalkostnad 2014 Miljontal R -‐20 Tabell 2. Största ökningar respektive minskningar i kostnad 2014 Totalkostnad (rekv plus förmån) Största ökningar år 2013 L02ÖÖÖÖ - endokrinterapi Xtandi 536 365 S01LA05 - aflibercept Eylea 18 531 712 17 995 347 5 538 514 19 566 837 14 028 323 N07XX09 - dimetylfumarat Tecfidera L04AB04 - adalimumab Humira år 2014 Diff 2014 vs 2013 0 10 141 044 10 141 044 125 156 866 133 805 890 8 649 025 L01XC11 - ipilimumab Yervoy 11 490 769 19 980 513 8 489 744 L04AB05 - certolizumabpegol Cimzia 34 017 246 42 242 347 8 225 100 L01XX32 - bortezomib Velcade 20 573 231 27 796 504 7 223 273 L04AA27 - fingolimod Gilenya 12 793 549 19 922 695 7 129 145 B01AF01 - rivaroxaban Xarelto 2 757 565 9 614 253 6 856 689 L03AB07 - interferon beta-1a Avonex, Rebif 45 023 975 33 078 865 -11 945 110 S01LA04 - ranibizumab Lucentis 21 587 532 12 084 454 -9 503 079 N06DX01 - memantin t ex Ebixa 12 401 600 3 535 280 -8 866 320 G03CA03 - östradiol t ex Vagifem 11 127 555 2 931 302 -8 196 253 L04AA25 - ekulizumab Soliris 25 050 225 17 624 775 -7 425 450 Största minskningar Tabell 3. Andel biosimilar av den totala försäljningsvolymen 2013 2013 2014 2014 Riket Skåne Riket Skåne erytropoietin 51% 83% 56% 83% filgrastim 92% 98% 92% 97% somatropin 18% 50% 19% 50% På samma sätt som det sedan länge funnits generiska kopior av vanliga originalläkemedel där patenten har gått ut har det inom EU sedan 2006 godkänts allt fler motsvarande produkter till patentlösa biologiska läkemedel. De så kallade Biosimilars är enkelt uttryckt kopior på biologiska läkemedel. Men eftersom det handlar om biologiska läkemedel blir begreppet kopia lite mer komplicerat än för vanliga kemiska substanser. Biosimilars sänker kostnaden för behandling med biologiska läkemedel och finns tillgängliga på den svenska marknaden för somatropin, erytropoetin samt filgrastim. Bland läkemedelsgrupper som är aktuella för konkurrens av biosimilars är de monoklonala antikropparna och insuliner. 3 att förebygga stroke hos patienter med förmaksflimmer samt för behandling av venös tromboembolism. De största minskningarna är dels en följd av terapiförskjutningar mot andra läkemedelsalternativ, dels resultatet av patentutgångar och förändrade beslut från TLV. Särläkemedlet Soliris används inom hematologi och njurmedicin. Här är kostnaden per patient mycket hög och enstaka patienter påverkar kostnadsläget tydligt. I Tabell 3 visas andel biosimilarer av den totala försäljningsvolymen (DDD) för de tre substanser där godkända biosimilarer finns på marknaden. Skåne har generellt en hög andel vilket indikerar kostnadseffektiva val av läkemedel. Under 2015 förväntas biosimilarer till fler kostnadstunga läkemedel som Remicade och Lantus komma på den svenska marknaden. Totalt ökade läkemedelskostnaderna i Region Skåne med 1,5% 2014 jämfört med 2013. Kostnaden för rekvirerade läkemedel ökade tydligt, medan Skåne hade en fortsatt minskning av kostnaden för läkemedelsförmånen. Skånes minskning i förmånskostnad per invånare jämfört med riksgenomsnittet kan säkert till stor del bero på ett aktivt läkemedelsarbete som leder till en ökad kostnadsmedvetenhet hos förskrivarna. Maj Carlsson och Katarina Lilja Enheten för läkemedelsstyrning Samtliga DPP4-hämmare kvar i högkostnadsskyddet Läkemedlen har även tidigare haft en begränsad subvention och ingår i högkostnadsskyddet endast för patienter som först provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga. Denna begränsning kvarstår för Januvia och Onglyza vilka har sänkt sina priser samt för Vipidia som redan har ett lägre pris. Gällande kombinationsprodukterna så har priserna för dessa sänkts. Därmed kvarstår produkterna i högkostnadsskyddet med samma begränsning som tidigare. Prissänkningarna av Januvia och Janumet trädde i kraft 1 september 2014. Prissänkningarna av Onglyza och Komboglyze trädde ikraft 1 december 2014. Prissänkningen av Eucreas träder ikraft 1 januari 2015. Ur programmet: • Konsten att njuta av kemi • Migranthälsa i Region Skåne • Läkemedelsbehandling under graviditet och amning • Yrsel på vårdcentralen • Gikt • Statiner – För vem? Hur? Varför? Varför inte? 291 89 Kr VÄLKOM Telefon: istianstad MEN! 04 E-post: lak 0– 675 31 51 • Koll på aknebehandling eller / Läkem emedels radet@sk 040– 675 37 edelsråd 01 Vägbeskri ane.se et i Regi vn on Skån Stadionmä ing och annan e hälsa • Kopplingen orala sjukdomar – allmän pr ssan fin ns på ww aktisk informatio n om w.stadio Ingen ko nmassa nfe n.se men antal rens- eller måltid • Borrelia et platse savgift tas avbo r är ut 4– 5 ma rs 2015 kl. 09.0 0– Stadion Stadion gatan 2 5, Malm ö begr för delta gandet ts senast änsat. Om du ute 26/2 de biteras 50 blir och ej 0 krono r. kar din pla För fullständigt program och anmälan: www.skane.se/rekmassa 16.45 mässan www.skan n till Lä Skånes årligen återkommande utbildningsdag kring läkemedel och kliniska vardagsproblem, arrangeras för 16:e året i rad av Läkemedelsrådet i Region Skåne. Passa på tillfället att träffa och utbyta tankar med kollegor från hela Skåne. Läkeme del i Skåne Inbjuda Glöm inte anmäla dig till Läkemedel i Skåne 4 och 5 mars 2015 kemed e l i S k åne 20 15 LÄKEM ED årligen åt EL I SKÅNE – re erkomm ande utbi kmässan – Skån läkemed el och kli es ldningsda niska va för 16:e g kring Observe rdag året i ra ra att pr d av Läke sproblem, arra Skåne. ogramm ng medelsr På www. et är pr ådet i Re eras skan eliminär gion Mässan se t! ha naste ve e.se/rekmassa rsionen finns alltid läsninga r ett omfattande r, paralle den pr og ra mm lla Observer a att prog sessioner och ut ed förekan välja ställninga rammet att kom DIN AN ma den dubbleras så at r. MÄLAN t 4 eller vill vi ha 5 mars. du Målsättn senast ingen m den 17 Du anm ed Läke februari äl m • inbjud edel i Sk 2015! www.sk er dig elektroni a till disk ån an skt på: e e.se/rek är att: ussion om gjorts på massa de prep Skånelist aratval so an • erbjud m a en bred På det el utbildnin ek • du so g i läkem m förskr seminarie troniska formulä edelsfrå ivare re r gor läkemed behöver du vill anmäla di t anger du vilka elshante ska vara delaktig ingen fö g till (ple ring i Skånes ra na eventuel Målgrup l special nmälan). Även be rföredraget kost ska per: hov av du uppg e här. • läkare i offentlig och priva • tandläk t vård i Sk are, När din åne an och barn tandhygienister bekräfte mälan registre , sjukskö m lse att sk rats ko te offentlig orskor med förs mmer en anger. och priva krivning rskor I bekräf ickas till den srätt i t vård i Sk e-postad telse SKYLTA • övrig ån ress du R e som sk n finns också personal på a an pl so vä at m arbeta (t ex sju s. ndas vid TVÅ NAMNksköters r med läk re gistrerin kor utan emedel apoteksp gen fö rs er hälso- oc sonal) inom elle krivningsrätt, r h sjukvår Deltaga den i Sk i anslutning till nde gene • studen ån e rera hälsovalse ter inom utbildnin nheter i r målrelaterad er • politike gar till ov Skåne. sättning anståend r och tjä för nstemän e Passa på i Region tillfället at Skåne Kontak tuppgifte kollegor t träffa oc r: Läkemed från hela h ut by ta els Skåne. tankar m rådet Region Sk ed åne, För mer information se www.tlv.se/lakemedel/omprovning-av-lakemedel/avslutade-omprovningar/omprovning-av-dpp4hammare/ urbox Omprövningen har omfattat läkemedlen Januvia, Onglyza, Galvus och Vipidia (ej tillgänglig i Sverige) samt kombinationsläkemedlen Janumet, Komboglyze, Eucreas och Vipdomet (ej tillgänglig i Sverige). Däremot har Novartis valt att inte sänka priset vilket medför att Galvus har fått en snävare begränsning: Subventioneras endast för patienter som först provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga. Subventionen gäller bara för patienter som doseras med högst 50 mg per dag, det vill säga en tablett. Foto: Colo TLV har omprövat subventionen av DPP4-hämmare som används vid behandling av typ 2-diabetes. Priserna har sänkts för flera av läkemedlen och samtliga kommer att kvarstå inom högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Galvus har dock fått en snävare begränsning. e.se/rekm assa VÄLKOMMEN! /Läkemedelsrådet i Region Skåne Norspan kvarstår i högkostnadsskyddet med begränsning TLV har beslutat att begränsa subventionen av läkemedlet Norspan så att endast de patienter som provat men inte kan använda oxikodon eller morfin i låg dos, alternativt när dessa läkemedel bedömts som olämpliga, får läkemedlet inom högkostnadsskyddet. Begränsningen träder i kraft den 1 mars 2015. För mer information se: www.tlv.se/lakemedel/omprovning-av-lakemedel/avslutade-omprovningar/Omprovning-av-Norspan-smartstillande-plaster/ 4 Souvenaid – en medicinsk näringsdryck?? Souvenaid klassificeras som ett livsmedel för speciella medicinska ändamål, Food for Special Medical Purposes (FSMP). Livsmedelverket beskriver FSMP som livsmedel ”för personer med olika sjukdomar eller åkommor som kräver speciell kost. FSMP är inte läkemedel, de används alltså inte som medicinsk behandling för att förebygga, bota eller lindra sjukdomar. Produkterna ska användas som kostbehandling under medicinsk övervakning och ersätter helt eller delvis vanlig mat eller andra livsmedel för särskilda näringsändamål”1. Souvenaid marknadsförs som nutritionsterapi för patienter i tidigt skede av Alzheimers sjukdom (AD). Det beskrivs av lanserande företag som ”en unik, patenterad kombination av näringsämnen som stimulerar synapsformationen” och som varande ”en medicinsk näringsdryck som har en kliniskt dokumenterad, minnesförbättrande effekt hos patienter i ett tidigt skede av Alzheimers sjukdom”2 . I marknadsföringen hänvisas till två studier3,4. I den första (randomiserad, dubbelblint kontrollerad proof of concept) ingick patienter med diagnos trolig Alzheimers sjukdom (AD) med Mini-Mental Test (MMSE) score 20-26 och nyligen utförd MR eller CT förenlig med AD. I studien randomiserades 225 patienter till aktiveller kontrollgrupp, varav 212 (94%) fullföljde den 12 veckor långa studien (106 i aktiv- respektive 106 i kontrollgruppen). 3 De primära effektmåtten utgjordes av delayed verbal recall ur Wechsler Memory Scale-revised (WMS-r) och 13-item modified Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog). I studien visades dock efter 12 veckor enbart effekt på det ena av dessa mått, WMS-r (40% av patienterna förbättrades i aktiv- respektive 24% i kontrollgruppen). Denna effekt kvarstod inte vid 24 veckors uppföljning. Någon analys av eventuell klinisk betydelse av den marginella förbättringen redovisades inte. Det andra primära effektmåttet i studien (13-item modified Alzheimer´s Disease Assessment Scale) ADAS-cog visade inget utslag. Den uppföljande studien4 hade ett liknande upplägg som den första; 259 patienter inkluderades i studien, varav 129 i kontrollgrupp respektive 130 i aktiv behandlingsgrupp. Vid studiens slut sågs inte några förbättringar i övergripande funktioner såsom planering, organisation eller initiativförmåga. Det sågs vidare inte heller någon effekt i Disability Assessment for Dementia Scale (DAD). Terapigruppernas bedömning Resultaten visar endast en marginell förbättring av en parameter (verbal recall memory) efter 12 veckors intag, i en av studierna. Terapigrupperna Livsmedel samt Äldre och läkemedel bedömer att placeboeffekten avseende denna parameter är stor. Andra viktiga parametrar som ADAS-cog och DAD är helt oförändrade. I marknadsföringen antyds vidare Souvenaid förbättra neurogenes, vilket terapigrupperna i dagsläget inte bedömer är bevisat. Vid värdering av resultatet av studien skall man också tänka på att personer som behandlades med psykofarmaka och blodfettssänkande läkemedel blev exkluderade. Inget har framkommit om att produkten skulle vara skadlig för kognitiva funktioner, samtidigt som de gynnsamma effekterna förefaller vara ringa. Souvenaid intas som dryck en gång om dagen. En förpackning om 4 x 125 ml kostar 171,50 kronor (141203), vilket ger en årskostnad på 15649 kronor5. Årskost- 5 naden för produkten är i storleksordningen minst 10 gånger dyrare i jämförelse med kolinesterashämmare. Terapigruppernas rekommendation Terapigrupperna Äldre och läkemedel samt Livsmedel för speciella medicinska ändamål kan på basen av rådande forskningsläge inte rekommendera behandling med och förskrivning av Souvenaid. Patienter som trots detta önskar produkten kan köpa den själv på apotek. Terapigrupp Livsmedel vill framhålla att det är vanligt med ofrivillig viktförlust och förlust av fett- och muskelmassa tidigt i förloppet av Alzheimers sjukdom. Därför är det viktigt att göra en nutritionsbedömning och vidta åtgärder i ett tidigt skede av sjukdomsförloppet. Terapigrupp Äldre och läkemedel vill vidare framhålla att det i vissa fall förekommer en underbehandling med kolinesterashämmare i denna patientpopulation. Tommy Schöller för Terapigrupp Äldre och läkemedel Jeanette Sjölander för Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål För referenser se vardgivare.skane.se/ lakemedelsbulletinen Nationellt ordnat införande av nya läkemedel – en landstingsgemensam Samverkansmodell En nationell läkemedelsstrategi presenterades 2012 och fokuserade på ett antal strategiska områden såsom ordnat införande av nya läkemedel. De flesta landsting har idag en process för hur nya läkemedel ska föras in i verksamheten, men det har saknats en nationell samsyn. Därför har det utarbetats en nationellt samordnad process, vars syfte är att förbättra förutsättningarna för ökad jämlikhet och kostnadseffektivitet när det gäller introduktion av nya läkemedel. Denna Samverkansmodell gäller från och med Horizon scanning Beslut om fortsättning i processen Hälsoekonomisk värdering Funktionen Livscykel – ett läkemedels livscykel från horizon scanning till uppföljning Etablering av funktionen Livscykel baseras bland annat på erfarenheter från OtISprojektet (Ordnat Införande I Samverkan). Sedan tidigare har 4-länsgruppen arbetat med horizon Scanning för nya läkemedel. Horizon scanning är en förutsättning för landstingsgemensamt ordnat införande av nya läkemedel och innebär att spana in i framtiden för att identifiera nya substanser eller nya indikationer för befintliga läkemedel och bedöma deras potentiella konsekvenser för sjukvården i god tid innan ett marknadsföringsgodkännande. För de nya substanser/indikationer som bedöms ha störst potential att påverka sjukvården tas så kallade tidiga bedömningsrapporter fram. Rapporterna beskriver aktuellt kunskapsläge för den nya substansen/indikationen och är färdiga ca 6 månader innan beräknat godkännande. Årligen skrivs ca tjugo tidiga bedömningsrapporter. Inom ramen för Samverkansmodellen kommer arbetet med horizon scanning att utvecklas till viss del men på det stora hela fortsätta i samma former som tidigare. Baserat på de tidiga bedömningsrapporterna får landstingen prioritera nivå av ordnat införande för aktuellt läkemedel. Utifrån dessa prioriteringar fattar NTrådet (Nya Terapier) sedan beslut om nivå av införande. Prioritering sker utifrån följande aspekter: • Sjukdomens svårighetsgrad • Behandlingseffekt jämfört med alternativ behandling • Resurspåverkan • Etiska aspekter 1 januari 2015. En del av detta arbete kommer att utföras av Region Skåne, Stockholms läns landsting, Västra Götalandsregionen samt Region Östergötland (den så kallade 4-länsgruppen). Detta sker på uppdrag av övriga landsting och regioner, via SKL, och resultatet av arbetet kommer att användas i den nationella processen. Samverkansmodellen koordineras via SKL. Utveckling av införande/ Uppföljningsprotokoll Avstämning protokoll Prisförhandling Det gemensamma ordnade införandet av nya läkemedel kan ske på tre nivåer: 1. Gemensamt ordnat införande innebärande att införande- och uppföljningsprotokoll tas fram, hälsoekonomisk värdering via TLV samt en rekommendation av NT-rådet. 2. Gemensamt ordnat införande innebärande hälsoekonomisk värdering via TLV och rekommendation av NT-rådet (inget protokoll tas fram). 3. Lokalt ordnat införande Nivå 1 innebär hög angelägenhetsgrad för landstingsgemensamt införande och omfattar ca 10 läkemedel eller indikationer per år. För de läkemedel som väljs ut enligt nivå 1 tas ett införande- och uppföljningsprotokoll fram av en arbetsgrupp inom 4-länsgruppen. Protokollen innehåller praktiska riktlinjer för införande och uppföljning av läkemedlet i den kliniska verksamheten såsom översikt över det aktuella läkemedlet, dokumentation, kostnadsaspekter, plats i terapin, patienter aktuella för behandling samt uppföljningsparametrar. Protokollet ska vara ett stöd till landstingen i förberedandet samt genomförandet av introduktionen av det aktuella läkemedlet och alla landsting har möjlighet att tycka till om dokumentet. I arbetet ingår också att TLV genomför en hälsoekonomisk utvärdering av läkemedlet och NT-rådet avger en rekommendation om användning, vilken inkluderas i protokollet. För att ett läkemedel ska kunna inkluderas i den nationella processen krävs att företaget har skickat in ett hälsoekonomiskt underlag till TLV och där fått 6 Rekommendation Uppföljning underlaget värderat. Under 2015 kommer 10 st införandeprotokoll samt 5 uppföljningsprotokoll att tas fram. Funktionerna Livscykel och Horizon scanning koordineras av Region Skåne. Funktionen NT-rådet – för vägledande rekommendation Ersätter det som tidigare hette NLT-gruppen. NT-rådet verkar inom ramen för SKL och fungerar som organ för rekommendationer om användning av läkemedel (på sikt även medicintekniska produkter och metoder). Gruppen består av läkemedelssakkunniga med regional förankring, en hälsoekonom och en etiker samt ett antal adjungerade ledamöter. Ordinarie ledamöter utses av nätverket för hälso- och sjukvårdsdirektörer. Region Skåne representeras i NT-rådet av Peter Höglund, klinisk farmakolog, samt koordinatorerna för Livscykel och Horizon scanning, vilka är adjungerade. Funktionen Marknad – strategisk marknadsbevakning och upphandlingssamverkan Etableringen av landstingens gemensamma marknadsfunktion baseras på erfarenheter från bl a ELIS-projektet (Effektiv Läkemedelsupphandling I Samverkan). Fokus är förbättrad kommunikation mellan landstingen samt att underlätta och stötta gemensamt agerande vid förändringar av större betydelse som berör samtliga/flertalet landsting. Det handlar bland annat om att ta fram läkemedel/ läkemedelsgrupper som bör bli föremål för gemensam upphandling. Men även att samverka med och utgöra ett beredande stöd till bland annat förhandlingsdelegationen samt NT-rådet i frågor som rör samverkansavtal och utveckla gemensamma krav/mallar för avtal som inte avtalas i konventionell LOU-upphandling. Funktionen Förhandlingsdelegation – för bättre villkor och ökad prispress Delegationen förhandlar (på landstingens uppdrag) tillsammans med, eller med stöd av TLV, med företagen om villkor för användning av läkemedel. Alla landsting har en person utsedd med fullmakt att företräda landstinget vid överläggningar i samband med förmånsbeslut. Överenskommelser om riskdelning mellan landsting och läkemedelsföretag kan t ex ske i anslutning till förmånsbeslut. Två överenskommelser är tecknade av alla landsting/regioner för nyare hepatit C-läkemedel. Förhandling kan vara aktuell för både etablerade och nya läkemedel, inom och utanför förmånen. Delegationen är inte permanent bemannad utan arbetsgrupper etableras för aktuella ärenden. Arbetet koordineras av en förhandlingsledare på SKL som samverkar nära med övriga gemensamma funktioner. Om du vill ha mer information om den landstingsgemensamma samverkansmodellen eller ta del av materialet som finns framtaget – se följande länk: www.janusinfo.se/ordnat-inforande Lena Persson Koordinator Livscykel Anna Bergkvist Christensen Koordinator Horizon scanning Enheten för läkemedelsstyrning Patientlag 2015 ska stärka patientens ställning Den 1 januari 2015 trädde den nya patientlagen i kraft. Syftet med den nya lagen är att stärka och tydliggöra patientens ställning och främja patientens integritet, självbestämmande och delaktighet. Patientlagen reglerar vad som gäller ur ett patientperspektiv och vårdgivarens ansvar förtydligas. Patientlagen innebär bland annat att patienten får större möjlighet att välja utförare i andra landsting och ett tydligare krav på hälso- och sjukvårdspersonalen att ge patienterna en anpassad information. Patientlagen innehåller bestämmelser om: • tillgänglighet • information • samtycke • delaktighet • fast vårdkontakt och individuell planering • val av behandlingsalternativ och hjälpmedel • ny medicinsk bedömning • val av utförare • personuppgifter och intyg • synpunkter, klagomål och patientsäkerhet Detta är några av de viktigaste nyheterna i lagen: • Fritt val av vårdgivare inom offentligt finansierad öppen vård. Patienten får möjlighet att välja utförare av offentligt finansierad primärvård och öppen specialiserad vård i hela Sverige, även om utbudet är ett annat än det som finns i patientens hemlandsting. Prioriteringen av patienter ska enbart baseras på medicinska behov, oavsett vilket landsting patienten kommer ifrån. • Möjlighet att lista sig i annat landsting. Patienten får möjlighet att lista sig på en vårdcentral och välja en fast läkarkontakt i ett annat landsting än hemlandstinget. • Informationsplikten gentemot patienter utökas. Patienten ska bland annat få information om sitt hälsotillstånd, de metoder för undersökning, vård och behandling och de hjälpmedel som finns. Informationen ska anpassas till ålder, mognad, erfarenhet, språklig bakgrund och andra individuella förutsättningar. Mottagarens önskan att avstå från information ska respekteras. Den som ger informationen ska så långt det är möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den lämnade informationen. • Patienter får större möjlighet till ny medicinsk bedömning i valfritt landsting. En patient med livshotande eller särskilt allvarlig sjukdom eller skada ska få möjlighet att i andra landsting få en ny medicinsk bedömning. • Bestämmelser om barns inflytande över sin vård. Även barn får större möjlighet att påverka sin vård och vara delaktiga. Mer om den nya patientlagen finns att läsa t.ex på: www.skl.se och vardgivare. skane.se/patientlagen Emma Kolbus Enheten för läkemedelsstyrning Aktuellt på Läkemedelsrådet Vid årsskiftet började Skånelistan 2015 att gälla och både den och det omarbetade Bakgrundsmaterialet har nu distribuerats till alla skånska förskrivare. I Bakgrundsmaterialet får man på ett överskådligt sätt en summering av kunskapsläget, bedömningar och lokal anpassning av rekommendationer inom en mängd terapiområden. Jag hoppas att du har nöje och nytta av detta ganska unika dokument. tanter för de flesta bolag både information i grupp och möjlighet till individuella samtal med våra terapigrupper. Sjukvården och läkemedelsindustrin har ibland olika mål men samtidigt behövs båda för att vi ska kunna fortsätta att utveckla läkemedelsbehandlingen av våra patienter. Läkemedelsrådet strävar därför efter ett konstruktivt och korrekt samarbete, där den här årliga sammankomsten är ett konkret exempel. Efter att Skånelistan har släppts har vi varje år en informations- och diskussionshalvdag med läkemedelsindustrin. Intresset från industrin är mycket stort och i år fick ett 150-tal represen- Under 2014 fanns det två nationella satsningar, äldresatsningen och patientsäkerhetssatsningen, där läkemedelsrelaterade mål följdes. Region Skåne lyckades nå samtliga mål, vilket är mycket 7 glädjande (och gav regionen en tilldelning på 41 miljoner kronor). Vi och flera samarbetspartners har under året lagt ner ett hårt arbete på att minska antibiotikaförskrivningen, förbättra läkemedelsbehandlingen av äldre och utveckla utskrivningsinformationen efter vård på sjukhus. Speciellt glädjande är att användandet av olämpliga läkemedel till äldre har minskat i hela landet och allra mest i Skåne. Vi har på några få år gått från en skamlig position till att ligga bättre än genomsnittet. Stort tack till alla som har jobbat så bra med detta! Bengt Ljungberg Ordförande Läkemedelsrådet B ADRESSÄNDRING Uppgifter sänds till Läkemedelsrådet se adress nedan. OBS! Ange även din gamla adress. Ny terapigrupp i Region Skåne Läkemedelsrådet beslutade under hösten att tillsätta en ny terapigrupp ”Livsmedel för speciella medicinska ändamål”. Syftet är att åstadkomma en kostnadseffektiv förskrivning av livsmedel för speciella ändamål samt kvalitetssäkrad och jämlik nutritionsbehandling i Region Skåne. Arbetet med att ta fram Skånegemensamma rekommendationer för behandling med och förskrivning av dessa produkter till patienter över 16 år har påbörjats. Rekommendationerna ska vara ett stöd för förskrivare samt ett underlag för olika aktörer i behov av kunskapsstyrning. Rekommendationerna kommer successivt att publiceras i separat Skånelista. Genom samverkan med övriga terapigrupper kommer nutritionsaspekten att belysas och stärkas. Produktområdet omfattar kosttillägg, sondnäringar, berikningsprodukter, förtjockningsmedel samt näringsprodukter med specifikt innehåll eller sjukdomsinriktat användningsområde. Jeanette Sjölander Ordförande i Terapigrupp Livsmedel för speciella medicinska ändamål Gruppens sammansättning hittas på Vårdgivare i Skåne - Kompetens och utveckling – Sakkunniggrupper - Terapigrupper. Olycklig bild i förra numret I förra numret av Läkemedelsbulletinen hade vi med en utmärkt artikel om hepatit C-behandling skriven av infektionsläkaren Per Björkman. En bild på en provtagningssituation fick illustrera artikeln, och tyvärr blev det en mycket olycklig bild, där provtagaren saknade handskar och bar ring. Vi beklagar det dåliga bildvalet som artikelförfattaren naturligtvis inte var involverad i. Självklart ska inte provtagning ske utan handskar någonstans i vården, och definitivt inte när artikeln dessutom antyder att det handlar om en blodsmitta. Ring får man överhuvudtaget inte ha på sig i någon vårdsituation. Bilden lades till som illustration efter att texterna redigerats och tyvärr blev det en miss i korrekturläsningen. Vi har nu bytt bild i webb-versionen av Läkemedelsbulletinen. Utbildning för sjuksköterskor MÅLGRUPP: Sjuksköterskor inom primärvård och slutenvård samt sjuksköterskor inom hemsjukvård och äldreboende. 21 april, Zeus, plan 4, SUND Helsingborg 13-16.30 23 april, Hanö/Lindö, KRYH, Kristianstad 13-16.30 Begränsat antal platser i Helsingborg Välkomna! INNEHÅLL: Det stora tysta trötta hjärtat – hur behandlar man kronisk hjärtsvikt idag? FÖR MER INFORMATION SAMT ANMÄLAN http://vardgivare.skane.se/kompetens-utveckling/utbildningskalender/ senast 1 vecka före utbildningstillfället Hjärtsviktsmottagning på vårdcentral Palliativ vård vid hjärtsvikt ARRANGÖR: Enheten för läkemedelsstyrning i samarbete med Enheten för patientsäkerhet och Enheten för läkemedel, SUS samt Kompetenscentrum för primärvård i Skåne DATUM OCH PLATS: 14 april, Jubileumsaulan, SUS Malmö 13-16.30 Ansvarig utgivare: Bengt Ljungberg, Läkemedelsrådet, Region Skåne, 291 89 Kristianstad. Tel: 040-675 30 00. Epost: [email protected] Hemsida: vardgivare.skane.se/vardriktlinjer/lakemedel Redaktör: Lena Persson. Grafisk form: Wilma Designbyrå. Tryckeri: Exakta Printing 8
© Copyright 2024