Utbildningsdag Tidig läkemedelsutveckling – Prekliniska studier inför första studien i människa 23 oktober, Clarion hotell Gillet, Uppsala i samarbete med w w w . la k e m e d e lsa k a d e m i n . s e Utbildningsdagen syftar till att ge dig en grundläggande kunskap om och förståelse för de prekliniska studier som bör ligga till grund för Läkemedelsverkets bedömning inför den första kliniska prövningen i människa av kemiska och biologiska läkemedel. Föreläsningarna kommer att ge dig en överblick över de viktigaste vetenskapliga och regulatoriska frågeställningarna vid tidig läkemedelsutveckling. Andra aspekter, som t.ex. möjligheten till att vidareutveckla sin idé kommer också att belysas. Som deltagare ges du möjlighet att skicka in frågor i förväg och på så sätt påverka vad som kommer att diskuteras. Målgrupp Utbildningsdagen vänder sig till forskare inom akademiska grupper och till forskningsansvariga och projektledare i små läkemedelsföretag som vill göra tidiga studier i människa och till övriga inblandade i tidig läkemedelsutveckling. Preliminärt program Välkommen, inledning Ulla Wändel Liminga, ämnesområdesansvarig farmakologi/toxikologi, Vetenskaplig och regulatorisk strategi, Läkemedelsverket (LV), Uppsala Prekliniska studier i läkemedelsutvecklingen Sven Ekvärn, utredare, Kliniska prövningar, LV Prekliniska säkerhetsstudier inför tidig klinisk prövning i människa Jonas Ahlbom, utredare, Kliniska prövningar, LV Biologiska läkemedel – prekliniska aspekter Camilla Svensson, utredare, Kliniska prövningar, LV ”Good Laboratory Practice” och ”Good Manufacturing Practice” under den tidiga utvecklingsfasen Ragnar Hede, GLP-inspektör, Inspektionen, LV ”Startdosen” och riskhantering i klinisk prövning Camilla Svensson, utredare, Kliniska prövningar, LV Från akademisk forskning till nytt läkemedel To be announced Dokumentation inför klinisk prövning Sven Ekvärn, utredare, Kliniska prövningar, LV Första studien i människa (FIH) Elisabeth Edén, utredare, Kliniska prövningar, LV Läkemedelsverkets vetenskapliga rådgivning Lena Håkansson, utredare, Effekt/säkerhet 3, LV Frågestund och summering Ulla Wändel Liminga, ämnesområdesansvarig, farmakologi/toxikologi, Vetenskaplig och regulatorisk strategi, LV Organisationskommitté Ulla Wändell Liminga, Läkemedelsverket, Uppsala Sven Ekvärn, Läkemedelsverket, Uppsala Lilian Walther Jallow, Läkemedelsakademin, Stockholm Tid och plats Utbildningsdagen äger rum på Clarion Hotell Gillet i Uppsala 23 oktober. Dagen startar cirka kl 9.20 och avslutas cirka kl 16.45. Deltagarregistrering från kl 9.00. Deltagaravgift Deltagaravgiften för akademi är 2 400:- och för industri 3 200:vid anmälan före den 21 september, och 3 200:- resp 4 000:- vid anmälan från och med detta datum. Deltagaravgiften inkluderar för- och eftermiddagskaffe samt lunch. Alla priser exklusive moms. Anmälan, bekräftelse, avbokning Antagning sker i den turordning anmälan inkommer. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före temadagens genomförande. Därefter debiteras enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida och bifogas i bekräftelsen. Avbokning skall ske skriftligt. Upplysningar Kontakta projektadministratör Jenny Hagberg, tel 08-723 50 08 [email protected], eller utbildningsledare Lilian Walther Jallow, tel 08-723 50 10 [email protected]. Reservation för ändringar. För aktuellt utbud och anmälan – besök vår hemsida www.lakemedelsakademin.se Läkemedel kräver kunskap – är du uppdaterad? Kompetensutveckling på alla nivåer för dina behov Liksom all kunskapsintensiv verksamhet är både apoteks- och läkemedelsbranschen beroende av aktuell kunskap. Att vara först innebär skillnaden mellan att vinna eller försvinna för forskande företag som patenterar sina upptäckter. För apoteken innebär aktuell kunskap patientsäkerhet och återkommande kunder. För dig som individ innebär aktuell kunskap nyckeln till en intressant och spännande framtid inom just ditt specialområde. Vi har kurser för såväl nyanställda som experter, inom de flesta utbildningsområden. Varje år arrangeras totalt cirka 90 utbildningstillfällen inom hela läkemedelsområdet från forskning och tillverkning till användning. Utbudet avspeglar de aktuella behoven, som vi fångar upp på olika sätt och omsätter i aktiviteter anpassade till efterfrågan. Läkemedelskongressen genomförs varje höst! Våra utbildningar tas fram i samarbete med ämnesexperter från Apotekarsocietetens specialistsektioner, myndigheter, universitet, sjukvården, specialistföreningar, utländska kursgivare samt företag. Detta gör att vi alltid kan erbjuda aktuella utbildningar. Läkemedelskongressen är den självklara mötesplatsen för dig inom läkemedelsområdet. Årligen möts ett stort antal yrkesverksamma personer för att ta del av det senaste, debattera angelägna frågor och bygga nätverk. Programmet skapas med hjälp av Apotekarsocietetens vetenskapliga sektioner. www.lakemedelskongressen.se Kvalitet för din skull Läkemedelsriksdagen genomförs varje vår! Lärarna som undervisar hos oss har föreläsarvana och är yrkesverksamma med gedigen erfarenhet av de ämnen de talar om. Både kursupplägg och föreläsare utvärderas efter varje kurs och ändringar görs vid behov. De flesta av våra kunder uppger att de gärna rekommenderar våra kurser till en kollega och varannan deltagare har redan tidigare gått en kurs hos oss. Läkemedelsakademin är medlem i Sveriges auktoriserade utbildningsföretag (SAUF). Läkemedelsriksdagen är sedan 2007 ett årligt återkommande evenemang på initiativ av Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Tandvårdsoch läkemedelsförmånsverket och Statens beredning för medicinsk utvärdering. Myndigheterna har skapat ett forum för diskussion och debatt med viktiga aktörer på läkemedelsområdet. Dagen genomförs med föredrag, paneldebatter och mentometeromröstningar. www.lakemedelsriksdagen.se Alltid aktuella utbildningar – kunskap är färskvara nya utbildningar utvecklas ständigt och aviseras på vår hemsida så snart tidpunkt för genomförande är beslutad.