2011-10-17
Läkemedelsdata i Sverige
Läkemedelsregistret
Workshop – individdata läkemedel
2011-10-17 – 19
Katarina Baatz
Lagstiftningar
Andel av befolkningen i registret
•  Lagen om receptregister (1996:1156)
–  Utan pnr f.o.m. 1999
•  Lag om Hälsodataregister (1998:543)
•  Förordning om läkemedelsregister hos
Socialstyrelsen (2005:363)
–  Med pnr f.o.m. 2005-07-01
Användningsområden
Vad finns i registret?
Det nationella läkemedelsregistret får användas av
integritetsskäl (DI) endast för:
•  Medicinsk uppföljning
•  Utvärdering
•  Kvalitetssäkring
•  Epidemiologiska undersökningar
•  Forskning
•  Framställning av statistik
...inom hälso- och sjukvårdsområdet
Alla läkemedel (inom förmånssystemet) och andra
varor inom förmånssystemet som förskrivits för
människor och expedierats.
•  Med personnummer sedan 2005-07-01
•  Alla expeditioner via Apotekens Service AB
1
2011-10-17
Vad finns i registret?
Totala kostnaden och antalet DDD
Totala kostnaden och antalet DDD
(med pnr idag)
Vad finns inte i registret?
•  OTC-läkemedel
•  Slutenvårdens läkemedel
•  Läkemedel som brukas inom öppenvården och
administreras i dagvård vid sjukhusen (t.ex.
cytostatika, TNF-alfa-hämmare för behandling av
RA eller inflammatoriska tarmsjukdomar, och
erytropoietin).
•  Ej komplett för vacciner
•  Ej läkemedel som används på sjukhem/särskilt
boende med läkemedelsförråd
Integritetsaspekter
•  Patientens integritet:
Bakvägesidentifiering
•  Förskrivarens integritet:
Undvika en-arbetsplatser
•  Juridisk integritet:
Affärshemligheter,
konkurrens
Register environment Analysis environment
lock
PIDbased
register
Anonymised
register
•  CD / DVD
•  SJUNET
•  https
www
• The Prescribed Drug Register
• Cancer Register
• Patient Register
• Medical Birth Register
• Cause of Death Register
2
2011-10-17
Registrets innehåll idag
Problem/Önskemål
•  All information i förskrivningsprocessen som är
nödvändig för att expedition av läkemedel ska
kunna ske på apotek.
Uppgifter som saknas:
•  Förskrivningsorsak
–  Information från recept, e-recept, ApoDos,
hjälpmedelskort, livsmedelsanvisningar.
–  Varuregister
–  Indikation eller diagnos
”Förskrivningsorsak vid läkemedelsordination
Ett led i arbetet för förbättrad läkemedelsbehandling”
Regeringsuppdrag till EpC och HS/SoS. Klar 2006-12-31
Förutom/men...
Problem/Önskemål
Problem/Önskemål
Uppgifter som saknas:
•  PDD – Prescribed daily dose (inte DDD)
Uppgifter som saknas:
•  Uppgift om antalet itereringar/itereringens
ordningsnummer.
–  Beräkning av mängd som ordineras. Ex.
•  1 tablett 3 ggr dagligen = 3
•  1-2 tabletter 3-4 ggr dagligen = 1,5*3,5 = 5,25
•  1 tablett till natten vid behov = vb
•  ”Informationsstruktur och enhetlig kortnotation för
dosering” Carelink 2007-08-30
•  Algoritm för konvertering finns i EES
–  Får expedieras:...... ggr
•  T.ex. Expediering 1(4)
–  Följsamhet till ordination
Problem/Önskemål
Problem/Önskemål
Kvalitet:
•  Enligt smittskyddslagen
Kvalitet:
•  Nationella arbetsplatskodregistret - APK
–  Man behöver inte betala någon avgift för den vård och
de läkemedel man behöver om man har eller misstänks
ha en allmänfarlig smittsam sjukdom.
•  Salmonella, smittsam gulsot av typerna hepatit A-E,
tuberkulos, könsjukdomar som gonorré, klamydia
och syfilis, HIV, vissa former av
hjärnhinnerinflammation
–  Regleras av ett avtal mellan SKL och Apotekens
Service AB. ”Driftas” av ASAB.
–  Uppgift saknas: 1 % av recepten
–  Övrigt/Uppgift saknas: 6 % av recepten
–  Ger vilken ”roll” förskrivaren har vid förskrivningstillfället
3
2011-10-17
Problem/Önskemål
Kvalitet:
•  100 % av alla läkemedel m.m. förskrivna till
patienter i Öppen vård
–  Landstingets egen upphandling ger billigare kostnad
än...vs.
–  Klinikens läkemedelsbudget påverkas inte av
patienternas köp på recept
Kort om...
HÄLSODATAREGISTER
Hälsodataregister
Hälsodataregister
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
Hela populationen (dvs. inget urval)
Personnummer
Inte insamlat för ett specifikt forskningsprojekt
Behövs inget samtycke
Ingen rätt att inte registreras
Cancerregistret (1958)
Medicinska födelseregistret (1973)
Patientregistret (1987)
Läkemedelsregistret (2005)
Tandhälsoregistret (2008)
Dödsorsaksregistret (1749,1952)
Socialtjänstregister
• 
• 
• 
• 
Ekonomiskt bistånd
Insatser enligt LSS
Insatser för barn och unga
Insatser för äldre och personer med
funktionsnedsättning
•  Kommunal hälso- och sjukvård
•  Tvångsvård av vuxna missbrukare
Urval & variabler
ATT TÄNKA PÅ VID
BESTÄLLNING
4
2011-10-17
Läkemedel/ATC-koder:
Tidsperiod(er):
•  Selektera inte för smalt och inte för brett – vad ger
hanterbara data och samtidigt tillräcklig information för att
besvara frågeställningen?
•  Vilken tidsperiod ska studeras?
•  Om en delmängd av en ATC-kod ska selekteras ange
varunummer och gärna i Excel-format.
•  ATC-koder förändras. ATC-koderna ligger inte i registret
utan läggs på från varuregistret.
•  Använd helst helår (bl.a. enklast för åldersberäkning).
•  Personnummer finns från och med juli 2005.
•  Data inkommer månadsvis och finns tillgänglig från ca 15
dagar in på nästkommande månad.
•  Det finns ofullständiga ATC-koder som enbart finns på t
ex 5-ställig nivå. Tänk på vid selektering/summering.
Ålder & kön:
Geografi – patient:
•  Hur ska detta grupperas?
•  Ska det vara uppdelat per län/kommun?
Endast vissa län/kommuner?
•  Vilket år ska ålder beräknas på vid flera år?
•  Vilket år ska användas vid ålders-/könsstandardisering?
•  Åldern beräknas som: Expeditionsår-Födelseår.
•  WHO-indelning för ålder.
•  Andel av befolkningen kan bli större än 100 % (befolkning
den 1 januari används). Justeras med Ålder-1.
•  Folkbokföringsort finns i registret. Bortfall ca
0,6 % (de som har skyddad identitet m.m.)
Om folkbokföringsort saknas används
arbetsplatsens län, om även denna saknas
används expedierande apoteks län.
•  Bortfall på ålder och kön för de som inte har ett fullständigt
personnummer (ca 0,3 %).
•  Patienter flyttar på sig och kan förekomma i
mer än ett län/kommun. Funder över hur
detta ska hanteras.
Förskrivare:
Apodos:
•  Arbetsplatskod. En arbetsplats kan ha flera koder.
•  Tas med eller ej?
•  Yrke och utfärdarkategori.
•  Det finns olika varianter av Apodos
(regelbunden/oregelbunden dos, hela
förpackningar).
•  Utbildningskod och specialistutbildning. Säger inte i vilken
roll förskrivaren skrivit ut läkemedlet.
Verksamhetsinriktning mer användbart för detta ändamål.
•  Finns inga doseringstexter för
Apodos.
5