‫מספר מחקר‬ ‫בועדת הלסינקי‬ ‫המרכז הרפואי‬ ‫תל אביב ‪ /‬מספר‬ ‫מחקר בינלאומי ‪-‬‬ ‫מספר‪NIH‬‬ ‫כותרת המחקר הקליני בסרטן‬ ‫החוקר‬ ‫הראשי‬ ‫מתאמ‪/‬ת‬ ‫המחקר‬ ‫(‪http://clinicalcenter.ni‬‬ ‫‪h.gov/participate.shtml‬‬ ‫)‬ ‫יצירת‬ ‫קשר‬ ‫למידע‬ ‫נוסף‬ ‫קטגוריה‬ ‫קרינה מונעת לשד הנגדי לחולות סרטן שד שנושאות‬ ‫מוטציה ב ‪ BRCA1/2‬ומקבלות קרינה לשד החולה‪.‬‬ ‫‪1‬‬ ‫‪08-145-TLV /‬‬ ‫‪NCT00496288‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר ‪:‬‬ ‫•חולות שנושאות מוטציה ‪.BRCA 1/2‬‬ ‫•החולות בחרו בשימור השד החולה‪ ,‬ופסלו כריתה‬ ‫מונעת לשתי השדיים‪.‬‬ ‫•החולות עוברות טיפול ניתוח וקרינה לצד המנותח‪.‬‬ ‫פרופ' בן קורן‬ ‫קטי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6973105‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫‪2‬‬ ‫‪0201-13 /‬‬ ‫‪NCT01808573‬‬ ‫מתן טיפול בנרטיניב (‪ )Neratinib‬בשילוב עם‬ ‫קפציטבין (‪ )Capecitabine‬לעומת לפטיניב‬ ‫(‪ )Lapatinib‬בשילוב עם קפציטבין למטופלים‬ ‫החולים בסרטן שד גרורתי מסוג‪ HER2-+‬אשר קבלו‬ ‫בעבר שני משטרי טיפול ל‪ HER2-‬במסגרת מחלה‬ ‫גרורתית (‪.)NALA‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬ ‫חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטולוגי לסרטן שד גרורתי‪ ,‬שלב ‪IV‬‬ ‫•תיעוד לגידול עם ביטוי יתר של חלבון ‪HER2‬‬ ‫•לפחות ‪ 2‬טיפולים קודמים לסרטן שד גרורתי‬ ‫המכוונים כנגד ‪HER2‬‬ ‫•ללא טיפול קודם בקפציטבין‪ ,‬נרטיניב‪ ,‬לפטיניב או‬ ‫כל מעכב טירוזין קינאז אחר המכוון כנגד ‪.HER2‬‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫‪3‬‬ ‫‪0664-13 /‬‬ ‫‪NTC02032823‬‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬בביקורת פלצבו‪ ,‬רב‬ ‫מרכזי‪ ,‬שלב ‪ 3‬להערכת היעילות והבטיחות של‬ ‫אולאפאריב (‪ )®Olaparib‬לעומת פלצבו כטיפול‬ ‫אדג’ובנטי במטופלים עם סרטן שד ‪)-(HER2‬‬ ‫ראשוני‪ ,‬בסיכון גבוה ועם מוטציה בגן ‪1/2BRCA‬‬ ‫אשר עברו הסרה כירורגית מקומית של הגידול‬ ‫בתוספת טיפול אדג’ובנטי או נאו‪-‬אדג’ובנטי‪.‬‬ ‫פרופ' משה‬ ‫ענבר‬ ‫לוסי‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947615‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫סרטן השד‬ ‫ניסוי שלב ‪ III‬אקראי‪ ,‬פתוח‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬מבוקר‪ ,‬של‬ ‫ניראפאריב (‪ )niraparib‬בהשוואה לבחירת הרופא‪,‬‬ ‫במטופלים עם סרטן שד‪ ,‬שליליים ל‪ ,HER2-‬עם‬ ‫תוצאה חיובית למוטציה ‪ BRCA‬בתאי נבט‪ ,‬אשר‬ ‫טופלו בעבר‪.‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫‪4‬‬ ‫‪0651-13 /‬‬ ‫‪NCT01905592‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד של מוטציה בגן ‪BRCA1/2‬‬ ‫• סיכון לנשאות ללא סטטוס ידוע של מוטציה בגן‬ ‫‪ BRCA‬ייבדקו להימצאות מוטציה‬ ‫•מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית שאינה ניתנת‬ ‫לניתוח או לטיפול קרינתי‬ ‫•נתקבלו עד ‪ 2‬מחזורי טיפול קודמים לסרטן שד‬ ‫מתקדם או גרורתי המכילים אנטרציקלין וטקסאן‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫מחקר שלב ‪ ,3‬פתוח‪ ,‬אקראי‪ ,‬מקביל‪ ,‬עם ‪ 2‬זרועות‪,‬‬ ‫רב מרכזי‪ ,‬של ‪ BMN 673‬בהשוואה לבחירת הרופא‪,‬‬ ‫בנבדקים עם המוטציה בגן ‪ BRCA‬בתאי נבט עם‬ ‫סרטן שד גרורתי ו‪/‬או מתקדם מקומית‪ ,‬אשר לא‬ ‫קיבלו יותר מ‪ 2-‬משטרי כימותרפיה קודמים למחלה‬ ‫גרורתית‪.‬‬ ‫‪5‬‬ ‫‪0170-14 /‬‬ ‫‪NCT01945775‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד‬ ‫•מחלה מקומית‪-‬מתקדמת ו‪/‬או גרורתית המתאימה‬ ‫לטיפול כימותרפי‬ ‫•מוטציה בגן ‪ BRCA1‬או ‪BRCA2‬‬ ‫•לא יותר מ‪ 2-‬קווי טיפול קודמים עבור מחלה‬ ‫מקומית‪-‬מתקדמת ו‪/‬או גרורתית‬ ‫•טיפול קודם בטקסאן ו‪/‬או אנתרציקלין‬ ‫•תפקוד איברים תקין‬ ‫פרופ' משה‬ ‫ענבר‬ ‫לוסי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947615‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫‪6‬‬ ‫‪0540-14 /‬‬ ‫‪NCT02246621‬‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬מבוקר פלצבו‪ ,‬שלב ‪3‬‬ ‫של מעכבי ארומטאז לא‪-‬סטרואידיים (אנאסטרוזול או‬ ‫לטרוזול) בתוספת ‪ ,LY2835219‬חומר מעכב‬ ‫‪ ,CDK4/6‬או פלצבו‪ ,‬אצל נשים לאחר הפסקת‬ ‫הוסת‪ ,‬הסובלות מסרטן שד הנשנה באותו האזור או‬ ‫גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי ל‪,HER2-‬‬ ‫שלא עברו טיפול מערכתי קודם במסגרת מחלה זו‪.‬‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•נשים בגילאי‬ ‫‪ 18‬ומעלה לאחר גיל המעבר‬ ‫•אבחנה מתועדת של סרטן שד עם ביטוי חיובי‬ ‫להורמונים וביטוי שלילי ל‪HER2-‬‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫‪7‬‬ ‫‪0285-14 /‬‬ ‫‪NCT02294786‬‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬פתוח‪ ,‬פאזה ‪ II‬של‬ ‫אוקטראוטיד מניעתי (‪,)prophylactic octreotide‬‬ ‫למניעה או להפחתה בתדירות וחומרת שלשולים‬ ‫בחולות המטופלות בלפטיניב (‪)lapatinib‬‬ ‫וקפסיטאבין (‪ )capecitabine‬הניתנים לטיפול בסרטן‬ ‫שד גרורתי‪.‬‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫‪8‬‬ ‫‪0150-15 /‬‬ ‫‪NCT01923168‬‬ ‫ניסוי רפואי בשלב ‪ ,2‬בחלוקת משתתפים אקראית‪,‬‬ ‫כפול‪-‬סמיות בבקרת אין‪-‬בו‪ ,‬על טיפול באמצעות‬ ‫לטרוזול‪ ,‬עם או בלי ‪ BYL719‬או בופארליסיב‬ ‫(‪ ,)Buparlisib‬כטיפול נאו אדג'ובנטי עבור נשים‬ ‫לאחר גיל הבלות עם סרטן שד בעל קולטנים‬ ‫להורמונים ושלילי ל‪HER2-‬‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫לוסי‬ ‫הילה‬ ‫לימור‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947615‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6973193‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫סרטן השד‬ ‫סרטן השד‬ ‫ניסוי שלב ‪ ,II‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת‬ ‫פלצבו‪ ,‬של רדיום‪ 223-‬דיכלוריד לעומת פלצבו‬ ‫לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה‬ ‫שלילית ל‪ HER2 -‬וחיובית לקולטני הורמונים‪ ,‬עם‬ ‫גרורות בעצמות‪ ,‬שקיבלו טיפול רקע הורמונלי‪.‬‬ ‫‪9‬‬ ‫‪0448-14 /‬‬ ‫‪NCT02258464‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•חולים או חולות מגיל ‪ 18‬ומעלה החולים בסרטן שד‬ ‫גרורתי בעיקר בעצמות‬ ‫•תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של‬ ‫אדנוקרצינומה של השד עם קולטנים חיוביים‬ ‫לאסטרוגן (‪ )+ER‬ושליליים ל‪HER2-‬‬ ‫•מחלה בלתי נתיחה שלא ניתנת לטיפול קרינתי‬ ‫•ללא ווסת‬ ‫•נתקבל לפחות קו טיפולי הורמונלי אחד קודם‬ ‫למחלה גרורתית‬ ‫•חולים המקבלים טיפול תרופתי המשלב‬ ‫ֶנֹוסּומאב למשך ‪ 3‬חודשים‬ ‫ָ‬ ‫ָטים עם ד‬ ‫פֹוספֹונ ִּ‬ ‫יס ְ‬ ‫ִּב ְ‬ ‫לפחות‪ ,‬קודם לתחילת ההשתתפות במחקר‬ ‫•תפקודי דם‪ ,‬כליות וכבד תקינים‬ ‫ד"ר לריסה‬ ‫ריבו‬ ‫תמר‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974098‬‬ ‫סרטן השד‬ ‫‪10‬‬ ‫‪0576-12 /‬‬ ‫‪NCT01630733‬‬ ‫מחקר שלב ‪ III‬רב לאומי‪ ,‬אקראי‪ ,‬פתוח של‬ ‫קוסטירסן (‪)Custirsen TV-1011/OGX-011‬‬ ‫בשילוב עם דוסטקסל (‪ )Docetaxel‬בהשוואה‬ ‫לדוסטקסל כטיפול קו שני בחולים עם סרטן ריאות‬ ‫מתקדם או גרורתי (שלב ‪ )IV‬מסוג ‪.NSCLC‬‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•חולים או‬ ‫חולות בגילאי ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן ריאה של‬ ‫התאים הלא קטנים (‪ )NSCLC‬בלתי נתיח‪ ,‬מתקדם‬ ‫או גרורתי (שלב ‪)IV‬‬ ‫•אחרי לפחות קו טיפול אחד מבוסס פלטינום ל‪-‬‬ ‫‪NSCLC‬‬ ‫•נגע מדיד אחד לפחות‬ ‫•תפקודי כבד‪ ,‬כליות ומח עצם תקינים‬ ‫פרופ' עופר‬ ‫מרימסקי‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫סרטן ריאה‬ ‫מחקר פאזה ‪ ,III‬כפול סמיות‪ ,‬אקראי‪ ,‬השוואתי‬ ‫להערכת היעילות והבטיחות של‬ ‫סלומטיניב(‪ )Selumetinib‬בשילוב עם דוסטקסל‬ ‫(‪ )Docetaxel‬לעומת דוסטקסל בשילוב עם פלצבו‬ ‫במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי מסוג‬ ‫‪ NSCLC‬בעל מוטציה חיובית ל‪ KRAS‬המקבלים‬ ‫טיפול קו שני‪.‬‬ ‫‪11‬‬ ‫‪0477-13 /‬‬ ‫‪NCT01933932‬‬ ‫‪12‬‬ ‫‪0623-14‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן מקומי‬ ‫מתקדם או גרורתי של הריאה מסוג תאים לא קטנים‬ ‫(‪ )NSCLC‬שלב ‪IIIB-IV‬‬ ‫•דגימת גידול עם ביטוי חיובי למוטציה ‪ KRAS‬לפי‬ ‫בדיקה של המעבדה המיועדת למחקר‬ ‫•תיעוד רדיולוגי של התקדמות המחלה או הישנותה‬ ‫לאחר קבלת טיפול קו ראשון‬ ‫פרופ' עופר‬ ‫מרימסקי‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫סרטן ריאה‬ ‫מחקר לא‪-‬התערבותי של תובנות מולקולריות בסרטן‬ ‫ריאה‬ ‫פרופ' עופר‬ ‫מרימסקי‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫סרטן ריאה‬ ‫ניסוי בשלב ‪ 1‬על העלאת מינון בתווית גלויה‪ ,‬עם הרחבה‪,‬‬ ‫להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של ‪ INC280‬עבור‬ ‫חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם תלויי ‪c-MET‬‬ ‫‪13‬‬ ‫‪0608-14 /‬‬ ‫‪NCT01324479‬‬ ‫‪14‬‬ ‫‪0682-14 /‬‬ ‫‪NCT01610336‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬ ‫חולים חדשים למחקר‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•אבחנה של גידול ממאיר מוצק‬ ‫•מחלה מדידה‬ ‫•פגיעה (‪ )dysregulation‬במסלול קולטן מסוג ‪c-MET‬‬ ‫•ללא תגובה לטיפולים סטנדרטיים‬ ‫ניסוי רפואי רב‪-‬מרכזי ‪,‬בתווית גלויה‪ ,‬בשלבים ‪1‬ב'‪ 2/‬על‬ ‫טיפול באמצעות ‪ INC280‬בבליעה דרך הפה‪ ,‬בשילוב עם‬ ‫גפיטיניב‪ ,‬עבור חולים בוגרים עם סרטן ריאה של תאים‬ ‫לא קטנים‪ ,‬שיש בו מוטציה בגן ‪ EGFR‬והגברת מסלול ‪-c‬‬ ‫‪ MET‬ושהחמיר לאחר טיפול באמצעות תרופות מעכבות‬ ‫‪.EGFR‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬ ‫חדשים למחקר‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה החולים בסרטן ריאה מסוג תאים‬ ‫שאינם קטנים‬ ‫•מוטציה מתועדת של ‪EGFR‬‬ ‫•פגיעה מתועדת במסלול קולטן לגורם גדילה מסוג ‪-c‬‬ ‫‪)MET dysregulation) c-MET‬‬ ‫•לאחר טיפול קודם במעכבי ‪EGFR‬‬ ‫פרופ'‬ ‫מרימסקי‬ ‫פרופ'‬ ‫מרימסקי‬ ‫ריקי‬ ‫ריקי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6972484‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6972484‬‬ ‫סרטן ריאה‬ ‫סרטן ריאה‬ ‫‪15‬‬ ‫‪0298-14/‬‬ ‫‪NCT02049905‬‬ ‫פאזה ‪ 3‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬פתוח לחקר היעילות‬ ‫והבטיחות של אלדוקסורוביצין (‪)Aldoxorubicin‬‬ ‫בהשוואה לבחירת החוקר בחולים הסובלים מגידולי‬ ‫סרקומה של רקמה רכה גרורתית‪ ,‬מתקדמת מקומית‬ ‫או בלתי ניתנת לכריתה אשר נשנו או היו עמידים‬ ‫לכימותרפיה לא אדג'ובנטית קודמת‪.‬‬ ‫פרופ' עופר‬ ‫מרימסקי‬ ‫‪16‬‬ ‫‪0098-10-TLV /‬‬ ‫‪NCT01013649‬‬ ‫מחקר להערכת טיפול בטרסבה‪ ,‬כימותרפיה והקרנות‬ ‫כטיפול משלים בקרב חולי סרטן לבלב‪.‬‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪18‬‬ ‫ומעלה‪.‬‬ ‫• אדנוקרצינומה ראשונית של הלבלב‪.‬‬ ‫•לאחר כריתה של הגידול בראש הלבלב‪.‬‬ ‫•ללא הישנות של סרטן הלבלב‪.‬‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫‪17‬‬ ‫‪0422-11-TLV/‬‬ ‫‪NCT01509911‬‬ ‫מחקר שלב ‪ II‬הבודק יעילות מתן ‪ TL-118‬לחולי‬ ‫סרטן לבלב גרורתי אשר מתחילים טיפול מקובל‬ ‫בגמזר ‪.)Gemcitabine) Gemzar‬‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪18‬‬ ‫ומעלה‪.‬‬ ‫•חולי סרטן לבלב גרורתי‪.‬‬ ‫•גברים או נשים אשר מתחילים לקבל את הטיפול‬ ‫המקובל בגמזר‪.‬‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫הילה‬ ‫קטי‬ ‫רונית‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6973105‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫סרקומה‬ ‫סרטן לבלב‬ ‫סרטן לבלב‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬שלב ‪ ,3‬של מעכב‬ ‫‪ ,JAK1/2‬רוקסוליטיניב (‪ ,)ruxolitinib‬או פלצבו‪,‬‬ ‫בשילוב עם קפציטבין‪ ,‬בנבדקים עם אדנוקרצינומה‬ ‫מתקדמת או גרורתית של הלבלב‪ ,‬שקיבלו ללא‬ ‫הצלחה או הציגו אי סבילות לקו ראשון של‬ ‫כימותרפיה (מחקר ‪.)JANUS 2‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪ :‬תנאי קבלה עיקריים למחקר‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה של‬ ‫הלבלב‪.‬‬ ‫•מחלה מתקדמת שאינה נתיחה או מחלה גרורתית‬ ‫•לאחר משטר טיפול ראשון אחד קודם למחלה‬ ‫מתקדמת או גרורתית‬ ‫•חלפו לפחות שבועיים מסיום משטר טיפול קודם‬ ‫ללא תופעות רעילּות‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫‪18‬‬ ‫‪0248-14 /‬‬ ‫‪NCT02119663‬‬ ‫‪19‬‬ ‫‪0530-14 /‬‬ ‫‪NCT02184195‬‬ ‫מחקר שלב ‪ III‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת‬ ‫פלצבו‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬של אולאפאריב (‪)olaparib‬‬ ‫כטיפול אחזקה חד‪-‬תרופתי בחולי סרטן לבלב גרורתי‬ ‫עם מוטציית ‪ gBRCA‬שמחלתם לא התקדמה‬ ‫במהלך קו ראשון של כימותרפיה מבוססת פלטינום‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫‪20‬‬ ‫‪0309-14 /‬‬ ‫‪NCT01956812‬‬ ‫ניסוי שלב ‪ ,III‬בין לאומי‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬כפול סמיות‪,‬‬ ‫אקראי‪ ,‬של ‪90Y-Clivatuzumab Tetraxetan‬‬ ‫בשילוב עם גמציטאבין (‪ )Gemcitabine‬במינון נמוך‬ ‫בהשוואה לפלצבו בשילוב עם גמציטאבין במינון נמוך‬ ‫במטופלים עם אדנוקרצינומה גרורתית (שלב ‪ )IV‬של‬ ‫הלבלב אשר קיבלו לפחות שני טיפולים קודמים‬ ‫(‪.)PANCRIT-1‬‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫רונית‬ ‫רונית‬ ‫רונית‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫סרטן לבלב‬ ‫סרטן לבלב‬ ‫סרטן‬ ‫לבלב‪.‬‬ ‫פתיחה‬ ‫בקרוב‬ ‫‪21‬‬ ‫‪0456-14 /‬‬ ‫‪NCT02119676‬‬ ‫‪22‬‬ ‫‪0291-14/‬‬ ‫‪NCT02239731‬‬ ‫‪23‬‬ ‫‪0478-14‬‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות של רוקסוליטיניב או‬ ‫אינבו בשילוב עם רגורפניב בנבדקים עם סרטן‬ ‫גרורתי חוזר או עמיד במעי הגס ובחלחולת‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫רונית‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫מחקר בטיחות‪ ,‬סבילות ויעילות של ‪( FDX104‬קצף‬ ‫דוקסיציקלין) הניתן בשימוש מקומי‪ ,‬למניעת רעילות‬ ‫עורית עקב השימוש במעכבי קולטני גורמי גדילה‬ ‫אפידרמליים בחולים המטופלים על ידי‬ ‫‪ Cetuximab‬או ‪ ,Panitumumab‬במחקר רב מרכזי‪,‬‬ ‫אקראי‪ ,‬כפול סמויות‪ ,‬מבוקר נשא תרופות‪.‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬ ‫חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•נשים או גברים בגילאי ‪ 18‬ומעלה חולי סרטן מעי‬ ‫גס או סרטן ראש‪-‬צוואר‬ ‫•טיפול מתוכנן בצטיקסומאב או פניטומומאב‪.‬‬ ‫•נכונות להימנע מחשיפה לשמש למשך ‪ 5‬שבועות‬ ‫ממועד תחילת המחקר‬ ‫ניסוי קליני בשלב ‪ ,III‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם‬ ‫ביקורת פלצבו‪ ,‬של ‪ BBI608‬בשילוב עם‬ ‫פאקליטאקסל פעם בשבוע לעומת פלצבו בשילוב עם‬ ‫פאקליטאקסל פעם בשבוע‪ ,‬במבוגרים עם‬ ‫אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או חיבור ושט‪-‬‬ ‫קיבה (‪ )GEJ‬שטופלה בעבר‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫רונית‬ ‫רונית‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫המעי הגס‬ ‫והחלחולת‬ ‫מערכת‬ ‫העיכול‬ ‫קיבה‪.‬‬ ‫פתיחה‬ ‫בקרוב‬ ‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת פלצבו‪,‬‬ ‫בשלב ‪ ,3‬של קאפציטאבין (‪)Capecitabine‬‬ ‫וציספלטין (‪ )Cisplatin‬עם רמוצירומאב‬ ‫(‪ )Ramucirumab‬או בלעדיה כקו ראשון של‬ ‫טיפול בחולי אדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה‬ ‫או חיבור ושט‪-‬קיבה (‪. )RAINFALL‬‬ ‫‪24‬‬ ‫‪0601-14 /‬‬ ‫‪NCT02314117‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬ ‫חדשים למחקר ‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד היסטופתולוגי אבחנתי של סרטן קיבה‬ ‫גרורתי או אדנוקרצינומה של המעבר בין הוושט‬ ‫והקיבה (‪ .)GEJ‬יתקבלו למחקר גם חולים עם‬ ‫גידולים שאינם קשקשיים‪ ,‬לרבות גידולי‬ ‫קרצינומה של הקיבה מסוג תאים שאינם‬ ‫ממויינים‪.‬‬ ‫•ללא קו טיפול ראשון מערכתי (סיסטמי) קודם‪,‬‬ ‫למעט טיפול מקדים‪-‬ניתוח או משלים לו (נאו‪-‬‬ ‫אדג'ובנטי או אדג'ובנטי)‪.‬‬ ‫•תפקודי איברים תקין‪.‬‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫רונית‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974907‬‬ ‫קיבה‬ ‫‪25‬‬ ‫‪0649-13 /‬‬ ‫‪NCT02043678‬‬ ‫ניסוי קליני אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬בבקרת אינבו ובשלב‬ ‫‪ III‬של רדיום ‪ 223‬די‪-‬כלוריד בשילוב עם אביראטרון‬ ‫אצטאט ופרדניזון‪/‬פרדניזולון‪ ,‬לטיפול במטופלים‬ ‫אסימפטומטיים או סימפטומטיים במקצת שלא‬ ‫נחשפו לכימותרפיה‪ ,‬הסובלים מסרטן הערמונית‬ ‫העמיד בפני סירוס (‪ )CRPC‬עם גרורות הנמצאות‬ ‫בעיקר בעצמות‪.‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬ ‫פרופ' אליהו‬ ‫חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•גברים בגילאי ‪ 18‬ומעלה‬ ‫גז‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של‬ ‫הערמונית‬ ‫•תיעוד של לפחות ‪ 2‬גרורות בעצמות‪ ,‬ללא גרורות‬ ‫במח ו‪/‬או בריאה‪ ,‬בכבד או איברים פנימיים נוספים‬ ‫•ללא תסמיני מחלה או הופעתם של תסמינים‬ ‫מועטים בלבד‬ ‫•לאחר כריתת ערמונית או לאחר קבלת טיפול‬ ‫הורמונלי‬ ‫תמר‬ ‫‪26‬‬ ‫‪0449-14 /‬‬ ‫‪NCT02141438‬‬ ‫מחקר תצפיתי‪ ,‬המעריך את הבטיחות ארוכת הטווח‬ ‫של ‪ Radium-223‬אצל חולי סרטן ערמונית גרורתי‬ ‫עמיד לסירוס‪.‬‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫פרופ' אליהו‬ ‫•גברים‬ ‫מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫גז‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה של‬ ‫הערמונית עמידה בפני טיפול הורמונלי (סירוס) עם‬ ‫גרורות לעצמות‬ ‫•החלטה טיפולית ברדיום ‪ 223‬נתקבלה ללא כל קשר‬ ‫למחקר וטרם הגיוס למחקר‬ ‫תמר‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974098‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974098‬‬ ‫סרטן‬ ‫בלוטת‬ ‫הערמונית‬ ‫סרטן‬ ‫בלוטת‬ ‫הערמונית‬ ‫‪27‬‬ ‫‪0491-14 /‬‬ ‫‪NCT01004224‬‬ ‫‪28‬‬ ‫‪0262-13 /‬‬ ‫‪NCT01846611‬‬ ‫מחקר פאזה ‪ ,I‬גלוי‪-‬תוית‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬במינון עולה‪ ,‬עם‬ ‫פרופ' אליהו‬ ‫‪ BGJ398‬פומי‪ ,‬מעכב כלל ‪ FGF-R‬קינאז‪ ,‬במבוגרים עם‬ ‫גז‬ ‫גידולים סולידיים מתקדמים‬ ‫ריקי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6972484‬‬ ‫‪BLADDER‬‬ ‫מחקר רנדומיזציה בתווית פתוחה להשוואת השילוב‬ ‫של ‪ YONDELIS‬ו‪ DOXIL-‬או ‪ CAELYX‬לעומת‬ ‫‪ DOXIL‬או ‪ CAELYX‬כטיפול יחידי למצב‬ ‫מתקדם‪/‬חוזר של סרטן אפיתל השחלות‪ ,‬סרטן צפק‬ ‫ראשוני‪ ,‬או סרטן חצוצרות הרחם‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬ ‫•תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג‬ ‫אפיתליאלי‪ ,‬סרטן ראשוני בצפק‪ ,‬או סרטן בחצוצרות‬ ‫•קו טיפול ראשון מבוסס פלטינום לאחר שלא הייתה‬ ‫עדות להתקדמות המחלה במשך ‪ 6‬חודשים מתום‬ ‫הטיפול האחרון‬ ‫•קו טיפול שני מבוסס פלטינום בעקבות התקדמות‬ ‫המחלה לאחר שהושגה תגובה מלאה או חלקית‬ ‫לטיפול הראשון‪.‬‬ ‫•עדות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני‬ ‫מבוסס פלטינום‬ ‫•חולות היכולות לקבל טיפול בדקסמטזון (‪ )IV‬או‬ ‫במקבילה הקורטיקוסטרואידית שלו דרך הוריד‬ ‫•נשאיות גנים ‪ BRCA1‬או ‪BRCA2‬‬ ‫פרופ' תמר‬ ‫ספרא‬ ‫הילה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947300‬‬ ‫שחלה‪/‬‬ ‫צפק‬ ‫ראשוני‪/‬‬ ‫חצוצרות‬ ‫הרחם‬ ‫‪29‬‬ ‫‪0590-13 /‬‬ ‫‪NCT01968213‬‬ ‫‪30‬‬ ‫‪0295-11-TLV /‬‬ ‫‪NCT01400620‬‬ ‫‪31‬‬ ‫‪0689-14 /‬‬ ‫‪NCT02347332‬‬ ‫מחקר פאזה ‪ 3‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪,‬‬ ‫מבוקר פלצבו להערכת ‪ Rucaparib‬כטיפול אחזקה‬ ‫לאחר מעבר מכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולות‬ ‫עם סרטן שחלות סרוטי או אפיתליאלי אנדומטריואידי‬ ‫מדרגה גבוהה הרגיש לפלטינום‪ ,‬סרטן פריטוניאלי‬ ‫ראשוני או סרטן החצוצרות‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•נשים בגילאי ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד אבחנתי של סרטן בדרגה גבוהה של‬ ‫השחלות מסוג אפיתליאלי (נסיובי או אנדומטריאלי)‪,‬‬ ‫של החצוצרות או של גידול ראשוני של הצפק‬ ‫•נתקבלו ‪ 2‬ומעלה מחזורי טיפול כימותרפי מבוסס‪-‬‬ ‫פלטינום‬ ‫•נתקבל לא יותר מטיפול אחד בכימותרפיה שאינה‬ ‫מבוססת‪-‬פלטינום‬ ‫•הימצאות דגימת גידול שתישלח לבדיקה‬ ‫פרופ' תמר‬ ‫ספרא‬ ‫לוסי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947615‬‬ ‫שחלה‬ ‫מחקר הבודק את יעילותו ובטיחותו של טיפול‬ ‫בשטיפת פה ‪ IZN-6N4‬למניעת התפתחות‬ ‫מיוקוזיטיס בפה בקרב חולים בגידולי ראש‪-‬צוואר‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬ ‫חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬ ‫•חולי סרטן ראש‪-‬צוואר‬ ‫•חולים אשר מקבלים טיפול בציספלטין וקרינה‬ ‫מחקר פאזה ‪ III‬המשווה טיפול בוינפלונין במתן תוך‪-‬‬ ‫ורידי בשילוב עם מתוטרקסאט לעומת הטיפול‬ ‫במתוטרקסאט כטיפול יחיד במטופלים עם קרצינומה‬ ‫של תאי קשקש חוזרת גרורתית של הראש והצוואר‬ ‫שטופלה קודם בכימותרפיה מבוססת פלטינום‬ ‫ד"ר אורית‬ ‫גוטפלד‬ ‫ד"ר אורית‬ ‫גוטפלד‬ ‫תמר‬ ‫תמר‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974098‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6974098‬‬ ‫סרטן ראש‬ ‫צואר‬ ‫סרטן ראש‬ ‫צואר‬ ‫‪32‬‬ ‫‪0480-14 /‬‬ ‫‪NCT01730950‬‬ ‫‪33‬‬ ‫‪0649-12-TLV /‬‬ ‫‪NCT01667419‬‬ ‫‪34‬‬ ‫‪0049-13 /‬‬ ‫‪NCT01739764‬‬ ‫‪35‬‬ ‫‪0005-14 /‬‬ ‫‪NCT01705002‬‬ ‫מחקר רנדומאלי פאזה ‪ II‬לבחינת שילוב של‬ ‫בווציזומאב (‪ )BVZ‬והקרנה חוזרת מול מתן ‪BVZ‬‬ ‫בלבד‪ ,‬לטיפול בחולים עם גליובלסטומה חוזרת‪.‬‬ ‫ד"ר בלומנטל‬ ‫קטי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6973105‬‬ ‫גליובלסטומה‬ ‫מחקר שלב ‪ ,III‬הבודק את הבטיחות והיעילות של‬ ‫ָפנִּיב (‪ )Vemurafenib‬כטיפול משלים בקרב‬ ‫וֶמּור ָ‬ ‫חולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל‪BRAF-‬‬ ‫אשר נותחו והם בסיכון גבוה להישנות המחלה‪.‬‬ ‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬ ‫למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬ ‫•חולים לאחר ניתוח‪ ,‬בעלי תיעוד אבחנתי היסטולוגי‬ ‫של מלנומה עורית שלב ‪ IIC‬או ‪ III‬עם מוטציה חיובית‬ ‫ל‪ BRAFV600-‬שאותרה בגידול הראשוני או‬ ‫בבלוטת לימפה‪ .‬כמו כן‪ ,‬יוכלו להשתתף חולים בשלב‬ ‫‪ IIIA‬של המחלה עם גרורה בבלוטת לימפה אחת‬ ‫לפחות בקוטר של ‪1‬מ"מ ומעלה‪.‬‬ ‫•ללא עדות למחלה לכל הפחות ‪ 70‬יום ממועד‬ ‫הניתוח ועד לתחילת המחקר‪.‬‬ ‫•תפקודי דם‪ ,‬כבד וכליות תקינים‪.‬‬ ‫מחקר המשך (מתגלגל) פתוח‪ ,‬של ומוראפניב‬ ‫(‪ )VEMURAFENIB‬במטופלים עם מממאירויות‬ ‫חיוביות למוטציה ‪ BRAFV600‬אשר גויסו לפרוטוקול‬ ‫ומוראפניב קודם‪.‬‬ ‫מחקר פאזה ראשונה‪ ,‬במינונים עולים‪ ,‬לבדיקת‬ ‫הבטיחות של נגזרת מיטומיצין‪-‬סי ליפוזומאלי‬ ‫(פרומיטיל) במתן תוך‪-‬ורידי בחולים עם גידולים‬ ‫ממאירים מוצקים‬ ‫פרופ' אילן‬ ‫רון‬ ‫לוסי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947615‬‬ ‫סרטן‬ ‫העור‪/‬‬ ‫מלנומה‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫יאנה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947616‬‬ ‫פאזה ‪ - I‬גידול‬ ‫מוצק הכל‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫יאנה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947616‬‬ ‫‪ I - CRC‬פאזה‬ ‫‪36‬‬ ‫‪0620-14 /‬‬ ‫‪NCT02346955‬‬ ‫ניסוי פאזה ראשונה‪ ,‬פתוח‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬של מתן ‪-CM‬‬ ‫‪ 24‬במינון עולה ובמינונים חוזרים קבועים לחולים עם‬ ‫ממאירויות מתקדמות או נשנות‬ ‫קיצור‬ ‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬ ‫•תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת‬ ‫ממחלות הסרטן הבאות‪ :‬סרטן מעי או קיבה‪ ,‬סרטן‬ ‫שחלה‪ ,‬מלנומה‪ ,‬אדנוקרצינומה של הריאה מסוג‬ ‫תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן‬ ‫•בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה‬ ‫עם גידול המבטא מוטציה של ‪ V600E‬או ‪V600K‬‬ ‫בגן ‪ ,BRAF‬שהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב‬ ‫‪ BRAF‬או מעכב ‪.MEK‬‬ ‫ד"ר רוית‬ ‫גבע‬ ‫יאנה‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6947616‬‬ ‫פאזה ‪- I‬‬ ‫מלנומה‪ ,‬קיבה‪,‬‬ ‫‪,NSCLC‬‬ ‫‪,BLADDER‬‬ ‫שחלות‪CRC ,‬‬ ‫‪37‬‬ ‫‪0491-14 /‬‬ ‫‪NCT01004224‬‬ ‫מחקר פאזה ‪ ,I‬גלוי‪-‬תוית‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬במינון עולה‪ ,‬עם‬ ‫‪ BGJ398‬פומי‪ ,‬מעכב כלל ‪ FGF-R‬קינאז‪ ,‬במבוגרים עם‬ ‫גידולים סולידיים מתקדמים‬ ‫קיצור תנאי‬ ‫הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬ ‫•תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי‬ ‫של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון‬ ‫‪ ,FGFR1, FGFR2‬או ‪ ,FGFR3‬לאחר מיצוי של טיפולים‬ ‫סטנדרטיים‬ ‫פרופ' אליהו‬ ‫•חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של שלפוחית‬ ‫גז‬ ‫השתן (‪ )UCC‬הנושאים מוטציה ב‪ ,FGFR3-‬ושקיבלו‬ ‫טיפול כימי מבוסס‪-‬פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות‬ ‫לטיפול כימי מבוסס‪-‬פלטינום או במקרה של התווית נגד‬ ‫לטיפול זה‪.‬‬ ‫•לא נתקבלו יותר מ‪ 2-‬קווי טיפול כימותרפיים קודמים‬ ‫(לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת‪/‬גרורתית מסוג‬ ‫‪.UCC‬‬ ‫•מחלה מדידה‬ ‫•תפקודים תקינים של מח עצם‪ ,‬כבד‪ ,‬כליה‪ ,‬לב וכלי‪-‬דם‪.‬‬ ‫‪38‬‬ ‫‪0608-14 /‬‬ ‫‪NCT01324479‬‬ ‫ניסוי בשלב ‪ 1‬על העלאת מינון בתווית גלויה‪ ,‬עם הרחבה‪,‬‬ ‫להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של ‪ INC280‬עבור‬ ‫חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם תלויי ‪c-MET‬‬ ‫פרופ'‬ ‫מרימסקי‬ ‫ריקי‬ ‫ריקי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6972484‬‬ ‫פאזה ‪- I‬‬ ‫‪advanced/meta‬‬ ‫‪static‬‬ ‫‪urothelial cell‬‬ ‫‪carcinoma‬‬ ‫‪originating in‬‬ ‫‪,bladder‬‬ ‫‪urethra, ureter‬‬ ‫‪or renal pelvis‬‬ ‫‪-03‬‬ ‫פאזה ‪ - I‬ריאה‬ ‫‪6972484‬‬ ‫‪39‬‬ ‫‪0682-14 /‬‬ ‫‪NCT01610336‬‬ ‫ניסוי רפואי רב‪-‬מרכזי ‪,‬בתווית גלויה‪ ,‬בשלבים ‪1‬ב'‪ 2/‬על‬ ‫טיפול באמצעות ‪ INC280‬בבליעה דרך הפה‪ ,‬בשילוב עם‬ ‫גפיטיניב‪ ,‬עבור חולים בוגרים עם סרטן ריאה של תאים‬ ‫לא קטנים‪ ,‬שיש בו מוטציה בגן ‪ EGFR‬והגברת מסלול ‪-c‬‬ ‫‪ MET‬ושהחמיר לאחר טיפול באמצעות תרופות מעכבות‬ ‫‪.EGFR‬‬ ‫תאריך עדכון אחרון יולי‪2015-‬‬ ‫פרופ'‬ ‫מרימסקי‬ ‫ריקי‬ ‫‪-03‬‬ ‫‪6972484‬‬ ‫פאזה ‪- II‬‬ ‫ריאה‬ ‫קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול‬ ‫המחקר הספציפי‪ .‬פרטים נוספים יינתנו על ידי‬ ‫רופא המחקר ו‪/‬או המתאמת הרשומים לעיל‪.‬‬