2 - המרכז הרפואי תל אביב
מספר מחקר בועדת הלסינקי המרכז הרפואי תל אביב /מספר מחקר בינלאומי - מספרNIH כותרת המחקר הקליני בסרטן החוקר הראשי מתאמ/ת המחקר (http://clinicalcenter.ni h.gov/participate.shtml ) יצירת קשר למידע נוסף קטגוריה קרינה מונעת לשד הנגדי לחולות סרטן שד שנושאות מוטציה ב BRCA1/2ומקבלות קרינה לשד החולה. 1 08-145-TLV / NCT00496288 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר : •חולות שנושאות מוטציה .BRCA 1/2 •החולות בחרו בשימור השד החולה ,ופסלו כריתה מונעת לשתי השדיים. •החולות עוברות טיפול ניתוח וקרינה לצד המנותח. פרופ' בן קורן לנה -03 6973105 סרטן השד 2 0201-13 / NCT01808573 3 0608-13 / NCT01966471 מתן טיפול בנרטיניב ( )Neratinibבשילוב עם קפציטבין ( )Capecitabineלעומת לפטיניב ( )Lapatinibבשילוב עם קפציטבין למטופלים החולים בסרטן שד גרורתי מסוג HER2-+אשר קבלו בעבר שני משטרי טיפול ל HER2-במסגרת מחלה גרורתית (.)NALA קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי לסרטן שד גרורתי ,שלב IV •תיעוד לגידול עם ביטוי יתר של חלבון HER2 •לפחות 2טיפולים קודמים לסרטן שד גרורתי המכוונים כנגד HER2 •ללא טיפול קודם בקפציטבין ,נרטיניב ,לפטיניב או כל מעכב טירוזין קינאז אחר המכוון כנגד .HER2 מחקר אקראי ,פתוח ,רב מרכזי ,פאזה שלישית, המשווה טיפול בטרסטוזומאב (הרספטין) , פרטוזומאב (פרג'טה) וטקסן לאחר סיום טיפול באנתרציקלינים לעומת טיפול בטרסטוזומאב אמטנזין ( )TDM-1ופרטוזומאב( פרג'טה) לאחר סיום טיפול באנתרציקלינים כטיפול משלים ( אדג'ובנטי) בחולים עם סרטן שד ראשוני נתיח, HER2חיובי. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה • ממצא היסטולוגי של קרצינומה ראשונית ולא גרורתית של השד •סרטן שד חיובי לHER2- •סטטוס הורמונלי ידוע של הרצפטורים של הגידול • חולים לאחר ניתוח משמר שד או כריתה מלאה •לא עברו יותר מ 9-שבועות ממועד הניתוח ועד לתחילת המחקר ד"ר לריסה ריבו לוסי -03 6947615 סרטן השד פרופ' משה ענבר לימור -03 6973193 סרטן השד. פתיחה בקרוב 4 0664-13 / NTC02032823 5 0651-13 / NCT01905592 מחקר אקראי ,כפול סמיות ,בביקורת פלצבו ,רב מרכזי ,שלב 3להערכת היעילות והבטיחות של אולאפאריב ( )®Olaparibלעומת פלצבו כטיפול אדג’ובנטי במטופלים עם סרטן שד )-(HER2 ראשוני ,בסיכון גבוה ועם מוטציה בגן 1/2BRCA אשר עברו הסרה כירורגית מקומית של הגידול בתוספת טיפול אדג’ובנטי או נאו-אדג’ובנטי. ניסוי שלב IIIאקראי ,פתוח ,רב מרכזי ,מבוקר ,של ניראפאריב ( )niraparibבהשוואה לבחירת הרופא, במטופלים עם סרטן שד ,שליליים ל ,HER2-עם תוצאה חיובית למוטציה BRCAבתאי נבט ,אשר טופלו בעבר. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •תיעוד של מוטציה בגן BRCA1/2 • סיכון לנשאות ללא סטטוס ידוע של מוטציה בגן BRCAייבדקו להימצאות מוטציה •מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית שאינה ניתנת לניתוח או לטיפול קרינתי •נתקבלו עד 2מחזורי טיפול קודמים לסרטן שד מתקדם או גרורתי המכילים אנטרציקלין וטקסאן פרופ' משה ענבר הילה -03 6947300 סרטן השד ד"ר לריסה ריבו הילה -03 6947300 סרטן השד 6 0014-14 / NCT01958021 ניסוי כפול-סמיות ,בחלוקה אקראית ,בבקרת אין-בו, על טיפול באמצעות LEE011בשילוב עם לטרוזול עבור נשים לאחר גיל הבלות עם סרטן שד מתקדם, בעל קולטני הורמונים ושלילי ל ,HER2-שלא קבלו טיפול קודם במחלה מתקדמת. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •חולות בסרטן שד מקומי-מתקדם שנשנה או גרורתית •נשים בגיל המעבר •לא נתקבל טיפול למחלה מתקדמת •תיעוד של איבחון היסטולוגי ו/או ציסטולוגי של סרטן שד החיובי לאסטרוגן ו/או לפרוגסטרון • HER2שלילי ד"ר לריסה ריבו 7 0170-14 / NCT01945775 מחקר שלב ,3פתוח ,אקראי ,מקביל ,עם 2זרועות, רב מרכזי ,של BMN 673בהשוואה לבחירת הרופא, בנבדקים עם המוטציה בגן BRCAבתאי נבט עם סרטן שד גרורתי ו/או מתקדם מקומית ,אשר לא קיבלו יותר מ 2-משטרי כימותרפיה קודמים למחלה גרורתית. פרופ' משה ענבר לימור לוסי -03 6973193 -03 6947615 סרטן השד סרטן השד 8 0540-14 / NCT02246621 9 0176-11-TLV / NCT01055197 מחקר אקראי ,כפול סמיות ,מבוקר פלצבו ,שלב 3 של מעכבי ארומטאז לא-סטרואידיים (אנאסטרוזול או לטרוזול) בתוספת ,LY2835219חומר מעכב ,CDK4/6או פלצבו ,אצל נשים לאחר הפסקת הוסת ,הסובלות מסרטן שד הנשנה באותו האזור או גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי ל,HER2- שלא עברו טיפול מערכתי קודם במסגרת מחלה זו. ד"ר לריסה ריבו לוסי -03 6947615 סרטן השד מחקר המשווה את הטיפול הקרינתי למח בקרב חולי סרטן ריאות מתקדם של התאים הקטנים. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •חולים שאובחנו ב 6החודשים האחרונים בסרטן ריאות מתקדם של התאים הקטנים •חולים שסיימו 4-6מחזורי כימותרפיה מבוססת ציס- פלטין וכעת אינם מקבלים טיפול כימותרפי •חולים שלא קיבלו טיפול קרינתי לאזור הריאה פרופ' עופר מרימסקי הילה -03 6947300 סרטן ריאה 10 0576-12 / NCT01630733 מחקר שלב IIIרב לאומי ,אקראי ,פתוח של קוסטירסן ()Custirsen TV-1011/OGX-011 בשילוב עם דוסטקסל ( )Docetaxelבהשוואה לדוסטקסל כטיפול קו שני בחולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי (שלב )IVמסוג .NSCLC קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •חולים או חולות בגילאי 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן ריאה של התאים הלא קטנים ( )NSCLCבלתי נתיח ,מתקדם או גרורתי (שלב )IV •אחרי לפחות קו טיפול אחד מבוסס פלטינום ל- NSCLC •נגע מדיד אחד לפחות •תפקודי כבד ,כליות ומח עצם תקינים פרופ' עופר מרימסקי הילה -03 6947300 סרטן ריאה מחקר פאזה ,IIIכפול סמיות ,אקראי ,השוואתי להערכת היעילות והבטיחות של סלומטיניב( )Selumetinibבשילוב עם דוסטקסל ( )Docetaxelלעומת דוסטקסל בשילוב עם פלצבו במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי מסוג NSCLCבעל מוטציה חיובית ל KRASהמקבלים טיפול קו שני. 11 0477-13 / NCT01933932 12 0298-14/ NCT02049905 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן מקומי מתקדם או גרורתי של הריאה מסוג תאים לא קטנים ( )NSCLCשלב IIIB-IV •דגימת גידול עם ביטוי חיובי למוטציה KRASלפי בדיקה של המעבדה המיועדת למחקר •תיעוד רדיולוגי של התקדמות המחלה או הישנותה לאחר קבלת טיפול קו ראשון פאזה 3רב-מרכזי ,אקראי ,פתוח לחקר היעילות והבטיחות של אלדוקסורוביצין ()Aldoxorubicin בהשוואה לבחירת החוקר בחולים הסובלים מגידולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית ,מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה אשר נשנו או היו עמידים לכימותרפיה לא אדג'ובנטית קודמת. פרופ' עופר מרימסקי פרופ' עופר מרימסקי הילה הילה -03 6947300 -03 6947300 סרטן ריאה סרקומה (פתיחה בקרוב) 13 0098-10-TLV / NCT01013649 14 0422-11-TLV/ NCT01509911 מחקר להערכת טיפול בטרסבה ,כימותרפיה והקרנות כטיפול משלים בקרב חולי סרטן לבלב. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18 ומעלה. • אדנוקרצינומה ראשונית של הלבלב. •לאחר כריתה של הגידול בראש הלבלב. •ללא הישנות של סרטן הלבלב. מחקר שלב IIהבודק יעילות מתן TL-118לחולי סרטן לבלב גרורתי אשר מתחילים טיפול מקובל בגמזר .)Gemcitabine) Gemzar קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •חולי סרטן לבלב גרורתי. •גברים או נשים אשר מתחילים לקבל את הטיפול המקובל בגמזר. ד"ר רוית גבע ד"ר רוית גבע נועה רונית -03 6973105 -03 6974907 סרטן לבלב סרטן לבלב מחקר אקראי ,כפול-סמיות ,שלב ,3של מעכב ,JAK1/2רוקסוליטיניב ( ,)ruxolitinibאו פלצבו, בשילוב עם קפציטבין ,בנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב ,שקיבלו ללא הצלחה או הציגו אי סבילות לקו ראשון של כימותרפיה (מחקר .)JANUS 2 15 0248-14 / NCT02119663 16 0309-14 / NCT01956812 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר :תנאי קבלה עיקריים למחקר •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה של הלבלב. •מחלה מתקדמת שאינה נתיחה או מחלה גרורתית •לאחר משטר טיפול ראשון אחד קודם למחלה מתקדמת או גרורתית •עברו לפחות שבועיים מסיום משטר הטיפול הקודם ואין תופעות רעילּות ניסוי שלב ,IIIבין לאומי ,רב מרכזי ,כפול סמיות, אקראי ,של 90Y-Clivatuzumab Tetraxetan בשילוב עם גמציטאבין ( )Gemcitabineבמינון נמוך בהשוואה לפלצבו בשילוב עם גמציטאבין במינון נמוך במטופלים עם אדנוקרצינומה גרורתית (שלב )IVשל הלבלב אשר קיבלו לפחות שני טיפולים קודמים (.)PANCRIT-1 ד"ר רוית גבע ד"ר רוית גבע רונית רונית -03 6974907 -03 6974907 סרטן לבלב סרטן לבלב. פתיחה בקרוב 17 0520-13 / NCT01939223 18 0526-14 / NCT02149108 מחקר אקראי ,כפול-סמיות ,מבוקר-פלסבו ,שלב III של טיפול אדג'ובנטי (משלים) ברגורפניב לעומת פלסבו במטופלים עם סרטן המעי הגס והחלחולת שלב ,IVלאחר טיפול למטרת ריפוי של גרורות בכבד . קיצור תנאי הכללה עיקיים לקבלת חולים חדשים למחקר: •בעלי אבחנה של סרטן המעי דרגה IVעם גרורות לכבד •תיעוד היסטולוגי לגידול מסוג אדנוקרצינומה •אישור פתולוגי להסרה מלאה של הגרורות לכבד •תפקוד תקין של מח עצם ,כבד וכליה מחקר כפול-סמיות ,אקראי ,בקרת פלצבו ,שלב ,III של נינטדאניב ()nintedanib בשילוב עם הטיפול התומך המיטבי ( ,)BSCלעומת אינבו בשילוב עם הטיפול התומך המיטבי ,בחולי סרטן קולורקטלי העמיד לטיפולים המקובלים ד"ר רוית גבע ד"ר רוית גבע רונית רונית -03 6974907 -03 6974907 המעי הגס והחלחולת המעי הגס והחלחולת. פתיחה בקרוב 19 0343-13 / NCT01915602 20 0291-14/ NCT02239731 מחקר פאזה IIפרוספקטיבי ,בעל זרוע אחת ,רב- מרכזי ,בלתי מבוקר ,פתוח ,להערכת רפמטיניב ( )Refametinib,- BAY 86-9766בשילוב עם סורפניב ( )Sorafenibכטיפול קו ראשון בחולים הסובלים מסרטן של תאי הכבד עם מוטציית .RAS קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18 ומעלה. •תיעוד היסטולוגי של קרצינומה של הכבד ()HCC גרורתית או לא נתיחה (על פי הקריטריונים של .)AASLDחולי שחמת הכבד יוכלו להשתתף על סמך תיעוד קליני. •לא נתקבל טיפול נוגד סרטן שהינו מכוון מטרה, ניסיוני או מערכתי (סיסטמי). •לא נתקבל טיפול קודם בסוראפניב או רפאמטיניב. •הימצאות מוטציה בגן KRASאו NRAS ד"ר רוית גבע רונית -03 6974907 מחקר בטיחות ,סבילות ויעילות של ( FDX104קצף דוקסיציקלין) הניתן בשימוש מקומי ,למניעת רעילות עורית עקב השימוש במעכבי קולטני גורמי גדילה אפידרמליים בחולים המטופלים על ידי Cetuximabאו ,Panitumumabבמחקר רב מרכזי, אקראי ,כפול סמויות ,מבוקר נשא תרופות. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •נשים או גברים בגילאי 18ומעלה חולי סרטן מעי גס או סרטן ראש-צוואר •טיפול מתוכנן בצטיקסומאב או פניטומומאב. •נכונות להימנע מחשיפה לשמש למשך 5שבועות ממועד תחילת המחקר ד"ר רוית גבע רונית -03 6974907 כבד מערכת העיכול רונית אדנוקרצינומ ה של הקיבה -03 6974907או של רקמת החיבור בין הוושט לקיבה רונית -03 6974907 קיבה -03 6973105 סרטן בלוטת הערמונית 21 0669-14 / NCT02335411 פאזה IIשל פמברוליזומאב כטיפול יחיד (מונותרפיה) ובשילוב עם ציספלטין ו-5-פלואורואורציל בחולים עם סרטן חוזר או גרורתי מסוג אדנוקרצינומה של הקיבה או של רקמת החיבור בין הוושט לקיבה (.)KEYNOTE-059 ד"ר רוית גבע 22 0669-14 / NCT02335411 פאזה IIשל פמברוליזומאב כטיפול יחיד (מונותרפיה) ובשילוב עם ציספלטין ו-5-פלואורואורציל בחולים עם סרטן חוזר או גרורתי מסוג אדנוקרצינומה של הקיבה או של רקמת החיבור בין הוושט לקיבה (.)KEYNOTE-059 ד"ר רוית גבע 23 08-0278-TLV / NCT00567580 מחקר להשוואת טיפול קרינתי בלבד לעומת טיפול קרינתי יחד עם טיפול הורמונלי בקרב חולי סרטן ערמונית ד"ר אליהו גז לנה 24 0649-13 / NCT02043678 ניסוי קליני אקראי ,כפול סמיות ,בבקרת אינבו ובשלב IIIשל רדיום 223די-כלוריד בשילוב עם אביראטרון אצטאט ופרדניזון/פרדניזולון ,לטיפול במטופלים אסימפטומטיים או סימפטומטיים במקצת שלא נחשפו לכימותרפיה ,הסובלים מסרטן הערמונית העמיד בפני סירוס ( )CRPCעם גרורות הנמצאות בעיקר בעצמות. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: ד"ר אליהו גז •גברים בגילאי 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית •תיעוד של לפחות 2גרורות בעצמות ,ללא גרורות במח ו/או בריאה ,בכבד או איברים פנימיים נוספים •ללא תסמיני מחלה או הופעתם של תסמינים מועטים בלבד •לאחר כריתת ערמונית או לאחר קבלת טיפול הורמונלי מורן -03 6974098 סרטן בלוטת הערמונית מחקר תצפיתי ,המעריך את הבטיחות ארוכת הטווח של Radium-223אצל חולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס. 25 0449-14 / NCT02141438 26 0531-14 / NCT02236637 27 0609-13 28 0354-12 / NCT01482715 ניסוי שלב I/IIבתווית פתוחה לבדיקת בטיחות, פרמקוקינטיקה והערכת יעילות ראשונית לרוקפריב במתן פומי בחולים עם סרטן שחלות עם מוטציית gBRCA פרופ' משה ענבר 29 0590-13 / NCT01968213 מחקר פאזה 3רב-מרכזי ,אקראי ,כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת Rucaparibכטיפול אחזקה לאחר מעבר מכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולות עם סרטן שחלות סרוטי או אפיתליאלי אנדומטריואידי מדרגה גבוהה הרגיש לפלטינום ,סרטן פריטוניאלי ראשוני או סרטן החצוצרות פרופ' משה ענבר ד"ר אליהו גז מורן -03 6974098 סרטן בלוטת הערמונית מחקר רישום עתידי של חולים בעלי אבחנה מאושרת של סרטן ערמונית גרורתי ,העמיד לסירוס קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •גברים בגילאי 18ומעלה • בעלי אבחנה מאושרת של אדנוקרצינומה של הערמונית •תיעוד למחלה גרורתית ועמידה בפני טיפול הורמונלי מחקר תצפיתי פרוספקטיבי העוקב אחר דפוסי טיפול שגרתיים ותוצאותיהם בחולים עם סרטן כליה מתקדם או גרורתי המטופלים בפזופניב (.)®Votrient ד"ר סריד ד"ר סריד לוסי הילה לימור לימור -03 6947615 סרטן בלוטת הערמונית -03 6947300 כליה -03 6973193 -03 6973193 שחלה שחלה מחקר רנדומיזציה בתווית פתוחה להשוואת השילוב של YONDELISו DOXIL-או CAELYXלעומת DOXILאו CAELYXכטיפול יחידי למצב מתקדם/חוזר של סרטן אפיתל השחלות ,סרטן צפק ראשוני ,או סרטן חצוצרות הרחם 30 0262-13 / NCT01846611 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג אפיתליאלי ,סרטן ראשוני בצפק ,או סרטן בחצוצרות •חולות אשר קיבלו טיפול קו ראשון מבוסס פלטינום לאחר שלא הייתה עדות להתקדמות המחלה במשך 6חודשים מתום הטיפול האחרון •חולות אשר קיבלו טיפול קו שני מבוסס פלטינום בעקבות התקדמות המחלה לאחר שהושגה תגובה מלאה או חלקית לטיפול הראשון. •עדות מתועדת באמצעות דימות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני מבוסס פלטינום •מחלה מדידה •חולות אשר יכולות לקבל טיפול בדקסמטזון ( )IVאו במקבילה הקורטיקוסטרואידית שלו דרך הוריד •נשאיות של מוטציה בגנים BRCA1או BRCA2 פרופ' משה ענבר הילה -03 6947300 שחלה/ צפק ראשוני/ חצוצרות הרחם. פתיחה בקרוב ניסוי שלב ,3אקראי ,כפול סמיות של טיפול אחזקה בניראפאריב ( )Niraparibבהשוואה לפלצבו במטופלות עם סרטן שחלה רגיש לפלאטינום. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: 31 0481-13 / NCT01847274 32 0590-13 / NCT01968213 •נשים בגילאי 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי של סרטן שחלות ,חצוצרות או סרטן ראשוני בצפק בדרגה גבוהה (שלב )IIIאו עם מוטציה בגן gBRCAmut •הגידול רגיש לפלטינום •החולה קיבלה לפחות 2קווי טיפול קודמים בכימותרפיה מבוססת פלטינום •תפקוד תקין של מח העצם ,הכליות והכבד •פרטים נוספים יימסרו ע"י המרכז הרפואי מחקר פאזה 3רב-מרכזי ,אקראי ,כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת Rucaparibכטיפול אחזקה לאחר מעבר מכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולות עם סרטן שחלות סרוטי או אפיתליאלי אנדומטריואידי מדרגה גבוהה הרגיש לפלטינום ,סרטן פריטוניאלי ראשוני או סרטן החצוצרות פרופ' משה ענבר פתוח לגיוס לוסי לוסי -03 6947615 -03 6947615 שחלה שחלה מחקר שלב IIIאקראי ,מבוקר ,גלוי-תווית ,המשווה את יעילות ובטיחות השימוש ב AEZS-108-לעומת דוקסורוביצין כטיפול קו שני בקרב חולות סרטן מקומי מתקדם ,נשנה או גרורתי של רירית הרחם העמיד בפני כימותרפיה מבוססת פלטינום. 33 0105-13-TLV / NCT01767155 34 0295-11-TLV / NCT01400620 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: ד"ר מציבסקי •נשים בגילאי 18ומעלה •אבחנה היסטולוגית של סרטן מתקדם (שלב IIIאו ,)IVנשנה או גרורתי של רירית הרחם •חולות אשר מחלתן התקדמה לאחר קבלת קו טיפול כימותרפי אחד מבוסס טקסאן /פלטינום •הימצאות דגימות גידול מקובעות ומשוקעות בפרפין ( )FFPEשתועברנה לבדיקה פתולוגית לצורך איתור ביטוי קולטן הורמונלי LHRH לוסי -03 6947615 סרטן הרחם מחקר הבודק את יעילותו ובטיחותו של טיפול בשטיפת פה IZN-6N4למניעת התפתחות מיוקוזיטיס בפה בקרב חולים בגידולי ראש-צוואר קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •חולי סרטן ראש-צוואר •חולים אשר מקבלים טיפול בציספלטין וקרינה פרופ' קורן מורן -03 6974098 סרטן ראש צואר 35 0480-14 / NCT01730950 36 0358-12-TLV / NCT01511913 37 0457-12-TLV / NCT01693068 מחקר רנדומאלי פאזה IIלבחינת שילוב של בווציזומאב ( )BVZוהקרנה חוזרת מול מתן BVZ בלבד ,לטיפול בחולים עם גליובלסטומה חוזרת. פתוח לגיוס קטי -03 6974098 גליובלסטומה מחקר הבודק את הבטיחות ודפוסי השימוש של הטיפול באמצעות איפילימומאב בקרב חולי מלנומה בלתי נתיחה או גרורתית לאחר שכבר נקבע עבורם קו הטיפול. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •גברים או נשים בגיל 18ומעלה. •בעלי מלנומה בלתי נתיחה או גרורתית אשר קיבלו לפחות טיפול קודם אחד עבור מחלתם •חולים אשר כבר נקבע להם קו הטיפול הרפואי •על הטיפול באמצעות איפילימומאב להיות עבור ההתוויה הכלולה בסל הבריאות בישראל מחקר שלב IIלבדיקת פימאזרטיב בהשוואה לדקארבזין בקרב חולי מלנומה עורית ממאירה מקומית-מתקדמת או גרורתית עם מוטציה מסוג -N .Ras קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •גברים ונשים בגילאי 18ומעלה •חולי מלנומה עורית מקומית-מתקדמת או גרורתית (שלב IIIcאו )M1acעם מוטציה מסוג N-Rasובעלי תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של מחלה מדידה. •קיומם של גידולים או רקמות גידול הניתנים לביופסיה פרופ' אילן רון לוסי -03 6947615 סרטן העור/ מלנומה פרופ' אילן רון לוסי -03 6947615 סרטן העור/ מלנומה מחקר שלב ,IIIהבודק את הבטיחות והיעילות של ָפנִיּב ( )Vemurafenibכטיפול משלים בקרב וֶמּור ָ חולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית לBRAF- אשר נותחו והם בסיכון גבוה להישנות המחלה. 38 0649-12-TLV / NCT01667419 39 0057-13-TLV / NCT01767623 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •חולים לאחר ניתוח ,בעלי תיעוד אבחנתי היסטולוגי של מלנומה עורית שלב IICאו IIIעם מוטציה חיובית ל BRAFV600-שאותרה בגידול הראשוני או בבלוטת לימפה .כמו כן ,יוכלו להשתתף חולים בשלב IIIAשל המחלה עם גרורה בבלוטת לימפה אחת לפחות בקוטר של 1מ"מ ומעלה. •ללא עדות למחלה לכל הפחות 70יום ממועד הניתוח ועד לתחילת המחקר. •תפקודי דם ,כבד וכליות תקינים. מחקר שלב Iהבודק את הבטיחות של ומורפניב מפני פגיעה חמורה בכבד בקרב חולי סרטן עם מוטציה חיובית ל.BRAF V600- קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •אבחנה היסטולוגית מתועדת של גידול סרטני ממאיר מוצק שהינו גרורתי או בלתי נתיח ,עם מוטציה חיובית ל ,BRAF V600-ואשר שאינו מגיב לטיפולים סטנדרטים. פרופ' אילן רון פרופ' משה ענבר -03 6947615 סרטן העור/ מלנומה -03 , 6977616 דפנה ,יאנה -03 6974882 מחקרים בסרטן פאזה ראשונה לוסי מחקר שלב 1bהבודק את הבטיחות והסבילות של הטיפול ב MK-3475-בקרב חולי סרטן עם גידולים זרוע H/Nנפתח לגיוס: מוצקים מתקדמים. .Squamous cell CA HPV+ & NEG קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציסטולוגי של גידול שניוני ,גרורתי או מתמשך •נתקבל טיפול קודם •מחלה מדידה לפי קריטריונים של הדמייה 40 0130-13-TLV / NCT01848834 41 0049-13 / NCT01739764 מחקר המשך (מתגלגל) פתוח ,של ומוראפניב ( )VEMURAFENIBבמטופלים עם מממאירויות חיוביות למוטציה BRAFV600אשר גויסו לפרוטוקול ומוראפניב קודם. 42 0005-14 / NCT01705002 מחקר פאזה ראשונה ,במינונים עולים ,לבדיקת הבטיחות של נגזרת מיטומיצין-סי ליפוזומאלי (פרומיטיל) במתן תוך-ורידי בחולים עם גידולים ממאירים מוצקים תאריך עדכון אחרון 01.02.2015 ד"ר רוית גבע -03 , 6977616 דפנה ,יאנה -03 6974882 ד"ר רוית גבע -03 , 6977616 דפנה ,יאנה -03 6974882 ד"ר רוית גבע -03 , 6977616 דפנה ,יאנה -03 6974882 מחקרים בסרטן פאזה ראשונה מחקרים בסרטן פאזה ראשונה מחקרים בסרטן פאזה ראשונה קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי .פרטים נוספים יינתנו על ידי רופא המחקר ו/או המתאמת הרשומים לעיל.
© Copyright 2024