יצירת קשר מתאמ החוקר ת/ קטגוריה בסרטן הקליני המחקר כותרת למידע
מספר מחקר בועדת הלסינקי המרכז הרפואי תל אביב / מספר מחקר בינלאומי - מספרNIH כותרת המחקר הקליני בסרטן החוקר מתאמ/ת הראשי המחקר יצירת קשר למידע נוסף קטגוריה (http://clinicalcent er.nih.gov/participa )te.shtml 1 קרינה מונעת לשד הנגדי לחולות סרטן שד שנושאות מוטציה ב BRCA1/2ומקבלות קרינה לשד החולה. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר : 08-145-TLV / •נשיאת מוטציה BRCA NCT00496288 .1/2 •החולות בחרו בשימור השד החולה ,ופסלו כריתה מונעת לשתי השדיים. •החולות עוברות טיפול ניתוח וקרינה לצד המנותח. פרופ' בן קורן יעל -03 6973105 סרטן השד 2 מתן טיפול בנרטיניב ( )Neratinibבשילוב עם קפציטבין ( )Capecitabineלעומת לפטיניב ( )Lapatinibבשילוב עם קפציטבין למטופלים החולים בסרטן שד גרורתי מסוג HER2-+אשר קבלו בעבר שני משטרי טיפול ל HER2-במסגרת מחלה גרורתית (.)NALA קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת ד"ר לריסה 0201-13 / חולים חדשים למחקר: NCT01808573 ריבו •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי לסרטן שד גרורתי ,שלב IV •תיעוד לגידול עם ביטוי יתר של חלבון HER2 •לפחות 2טיפולים קודמים לסרטן שד גרורתי המכוונים כנגד HER2 •ללא טיפול קודם בקפציטבין ,נרטיניב ,לפטיניב או כל מעכב טירוזין קינאז אחר המכוון כנגד .HER2 לוסי 3 מחקר אקראי ,כפול סמיות ,בביקורת פלצבו ,רב מרכזי ,שלב 3להערכת היעילות והבטיחות של אולאפאריב ( )®Olaparibלעומת פלצבו כטיפול 0664-13 / אדג’ובנטי במטופלים עם סרטן שד )-(HER2 NTC02032823 ראשוני ,בסיכון גבוה ועם מוטציה בגן 1/2BRCA אשר עברו הסרה כירורגית מקומית של הגידול בתוספת טיפול אדג’ובנטי או נאו-אדג’ובנטי. הילה פרופ' משה ענבר -03 6947615 -03 6947300 סרטן השד סרטן השד ניסוי שלב IIIאקראי ,פתוח ,רב מרכזי ,מבוקר ,של ניראפאריב ( )niraparibבהשוואה לבחירת הרופא ,במטופלים עם סרטן שד ,שליליים ל- ,HER2עם תוצאה חיובית למוטציה BRCAבתאי נבט ,אשר טופלו בעבר. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: 4 0651-13 / •מגיל 18ומעלה NCT01905592 •תיעוד של מוטציה בגן BRCA1/2 • סיכון לנשאות ללא סטטוס ידוע של מוטציה בגן BRCAייבדקו להימצאות מוטציה •מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית שאינה ניתנת לניתוח או לטיפול קרינתי •נתקבלו עד 2מחזורי טיפול קודמים לסרטן שד מתקדם או גרורתי המכילים אנטרציקלין וטקסאן ד"ר לריסה ריבו הילה -03 6947300 סרטן השד מחקר שלב ,3פתוח ,אקראי ,מקביל ,עם 2 זרועות ,רב מרכזי ,של BMN 673בהשוואה לבחירת הרופא ,בנבדקים עם המוטציה בגן BRCAבתאי נבט עם סרטן שד גרורתי ו/או מתקדם מקומית ,אשר לא קיבלו יותר מ 2-משטרי כימותרפיה קודמים למחלה גרורתית. 5 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: פרופ' משה 0170-14 / •מגיל 18ומעלה NCT01945775 ענבר •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של השד •מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית המתאימה לטיפול כימותרפי •מוטציה בגן BRCA1או BRCA2 •לא יותר מ 2-קווי טיפול קודמים עבור מחלה מקומית-מתקדמת ו/או גרורתית •טיפול קודם בטקסאן ו/או אנתרציקלין •תפקוד איברים תקין לוסי -03 6947615 סרטן השד 6 מחקר אקראי ,כפול סמיות ,מבוקר פלצבו ,שלב 3 של מעכבי ארומטאז לא-סטרואידיים (אנאסטרוזול או לטרוזול) בתוספת ,LY2835219חומר מעכב ,CDK4/6או פלצבו ,אצל נשים לאחר הפסקת הוסת ,הסובלות מסרטן שד הנשנה באותו האזור או גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי ל- 0540-14 / ,HER2שלא עברו טיפול מערכתי קודם במסגרת NCT02246621 מחלה זו. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •נשים בגילאי 18ומעלה לאחר גיל המעבר •אבחנה מתועדת של סרטן שד עם ביטוי חיובי להורמונים וביטוי שלילי לHER2- ד"ר לריסה ריבו לוסי 7 מחקר אקראי ,רב-מרכזי ,פתוח ,פאזה IIשל אוקטראוטיד מניעתי (,)prophylactic octreotide למניעה או להפחתה בתדירות וחומרת שלשולים ד"ר לריסה 0285-14 / NCT02294786בחולות המטופלות בלפטיניב ()lapatinib ריבו וקפסיטאבין ( )capecitabineהניתנים לטיפול בסרטן שד גרורתי. הילה 8 ניסוי רפואי בשלב ,2בחלוקת משתתפים אקראית ,כפול-סמיות בבקרת אין-בו ,על טיפול 0150-15 / באמצעות לטרוזול ,עם או בלי BYL719או NCT01923168בופארליסיב ( ,)Buparlisibכטיפול נאו אדג'ובנטי עבור נשים לאחר גיל הבלות עם סרטן שד בעל קולטנים להורמונים ושלילי לHER2- לימור ד"ר לריסה ריבו -03 6947615 -03 6947300 -03 6973193 סרטן השד סרטן השד סרטן השד ניסוי שלב ,IIאקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו ,של רדיום 223-דיכלוריד לעומת פלצבו לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה שלילית ל HER2 -וחיובית לקולטני הורמונים ,עם גרורות בעצמות ,שקיבלו טיפול רקע הורמונלי. 9 10 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •חולים או חולות מגיל 18ומעלה החולים בסרטן שד גרורתי בעיקר בעצמות 0448-14 / •תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של NCT02258464אדנוקרצינומה של השד עם קולטנים חיוביים לאסטרוגן ( )+ERושליליים לHER2- •מחלה בלתי נתיחה שלא ניתנת לטיפול קרינתי •ללא ווסת •נתקבל לפחות קו טיפולי הורמונלי אחד קודם למחלה גרורתית •חולים המקבלים טיפול תרופתי המשלב ֶנֹוסּומאב למשך 3חודשים ָ ָטים עם ד פֹוספֹונ ִּ יס ְ ִּב ְ לפחות ,קודם לתחילת ההשתתפות במחקר •תפקודי דם ,כליות וכבד תקינים מחקר פאזה ,IIIאקראי ,כפול סמיות ,בבקרת פלסבו, של אלפליסיב ( )alpelisibבשילוב עם פולבסטרנט 0251-15 / ( )fulvestrantבגברים ובנשים לאחר גיל המעבר עם NCT02437318סרטן שד מתקדם ,החיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל- ,HER2שהתקדם בזמן או לאחר טיפול במעכב ארומטז. ד"ר לריסה ריבו ד"ר לריסה ריבו תמר לימור -03 6974098 -03 6973193 סרטן השד סרטן השד 11 12 ניסוי קליני בשלב IIשל פמברוליזומאב ()MK 3475 0255-15 / כטיפול מונותרפי עבור סרטן שד גרורתי טריפל נגטיב ( NCT02447003שלילי לשלושת הסמנים)mTNBC- 0461-14 ד"ר לריסה ריבו ניסוי בשלב ,IIאקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו ,של רדיום 223-דיכלוריד בשילוב עם ד"ר לריסה אקסמסטיין ( )exemestaneואברולימוס ריבו ( )everolimusלעומת פלצבו בשילוב עם אקסמסטיין ואברולימוס ,לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה שלילית לHER2- וחיובית לקולטני הורמונים ,עם גרורות בעצמות לימור תמר -03 6973193 -03 6974098 סרטן השד סרטן השד מחקר שלב IIIרב לאומי ,אקראי ,פתוח של קוסטירסן ()Custirsen TV-1011/OGX-011 בשילוב עם דוסטקסל ( )Docetaxelבהשוואה לדוסטקסל כטיפול קו שני בחולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי (שלב )IVמסוג .NSCLC 13 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים 0576-12 / למחקר: • NCT01630733חולים או חולות בגילאי 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן ריאה של התאים הלא קטנים ( )NSCLCבלתי נתיח, מתקדם או גרורתי (שלב )IV •אחרי לפחות קו טיפול אחד מבוסס פלטינום ל- NSCLC •נגע מדיד אחד לפחות •תפקודי כבד ,כליות ומח עצם תקינים פרופ' עופר מרימסקי הילה -03 6947300 סרטן ריאה מחקר פאזה ,IIIכפול סמיות ,אקראי ,השוואתי להערכת היעילות והבטיחות של סלומטיניב( )Selumetinibבשילוב עם דוסטקסל ( )Docetaxelלעומת דוסטקסל בשילוב עם פלצבו במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי מסוג NSCLCבעל מוטציה חיובית לKRAS המקבלים טיפול קו שני. 14 15 0477-13 / קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת NCT01933932חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן מקומי מתקדם או גרורתי של הריאה מסוג תאים לא קטנים ( )NSCLCשלב IIIB-IV •דגימת גידול עם ביטוי חיובי למוטציה KRASלפי בדיקה של המעבדה המיועדת למחקר •תיעוד רדיולוגי של התקדמות המחלה או הישנותה לאחר קבלת טיפול קו ראשון 0623-14 מחקר לא-התערבותי של תובנות מולקולריות בסרטן ריאה פרופ' עופר מרימסקי הילה -03 6947300 סרטן ריאה פרופ' עופר מרימסקי הילה -03 6947300 סרטן ריאה 16 17 ניסוי בשלב 1על העלאת מינון בתווית גלויה ,עם הרחבה ,להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של INC280עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם תלויי c-MET קיצור 0608-14 / תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר •מגיל 18ומעלה NCT01324479 •אבחנה של גידול ממאיר מוצק •מחלה מדידה •פגיעה ( )dysregulationבמסלול קולטן מסוג c-MET •ללא תגובה לטיפולים סטנדרטיים ניסוי רפואי רב-מרכזי ,בתווית גלויה ,בשלבים 1ב'2/ על טיפול באמצעות INC280בבליעה דרך הפה, בשילוב עם גפיטיניב ,עבור חולים בוגרים עם סרטן ריאה של תאים לא קטנים ,שיש בו מוטציה בגן EGFR והגברת מסלול c-METושהחמיר לאחר טיפול באמצעות תרופות מעכבות .EGFR קיצור תנאי 0682-14 / הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר NCT01610336 •מגיל 18ומעלה החולים בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים •מוטציה מתועדת של EGFR •פגיעה מתועדת במסלול קולטן לגורם גדילה מסוג -c )MET dysregulation) c-MET •לאחר טיפול קודם במעכבי EGFR פרופ' מרימסקי פרופ' מרימסקי -03 שני מרקוביץ 6972484 -03 שני מרקוביץ 6972484 סרטן ריאה סרטן ריאה 18 מחקר פאזה ,2רב מרכזי ,בשלוש זרועות ,של מעכב cMETפומי INC280במטופלים מבוגרים עם סרטן 0283-15 / ריאה מסוג תאים שאינם קטנים ( )NSCLCבמצב NCT02414139מתקדם שלא נושאים מוטציה ב,)wild-type(EGFR - אשר טופלו בעבר עם קו אחד או שני קווים של טיפול סיסטמי עבור מחלה מתקדמת/גרורתית. פרופ' עופר מרימסקי 19 פאזה 3רב-מרכזי ,אקראי ,פתוח לחקר היעילות והבטיחות של אלדוקסורוביצין ()Aldoxorubicin בהשוואה לבחירת החוקר בחולים הסובלים 0298-14/ מגידולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית, NCT02049905 מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה אשר נשנו או היו עמידים לכימותרפיה לא אדג'ובנטית קודמת. פרופ' עופר מרימסקי 20 0180-15 ניסוי אקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו, בשלב ,3של דוקסורוביצין ()Doxorubicin בשילוב עם אולאראטומאב ( )olaratumabלעומת דוקסורוביצין בשילוב עם פלצבו ,במטופלים עם סרקומה מתקדמת או גרורתית של רקמות רכות פרופ' עופר מרימסקי הילה הילה הילה -03 6947300 -03 6947300 -03 6947300 סרטן ריאה סרקומה סרקומה פתיחה בקרוב מחקר להערכת טיפול בטרסבה ,כימותרפיה והקרנות כטיפול משלים בקרב חולי סרטן לבלב. 21 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים 0098-10-TLV / חדשים למחקר: NCT01013649 •מגיל 18ומעלה. • אדנוקרצינומה ראשונית של הלבלב. •לאחר כריתה של הגידול בראש הלבלב. •ללא הישנות של סרטן הלבלב. ד"ר רוית גבע יעל -03 6973105 סרטן לבלב מחקר שלב IIהבודק יעילות מתן TL-118לחולי סרטן לבלב גרורתי אשר מתחילים טיפול מקובל בגמזר .)Gemcitabine) Gemzar 22 0422-11-TLV/קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים NCT01509911למחקר: •מגיל 18ומעלה. •חולי סרטן לבלב גרורתי. •גברים או נשים אשר מתחילים לקבל את הטיפול המקובל בגמזר. ד"ר רוית גבע רוני -03 6974907 סרטן לבלב מחקר אקראי ,כפול-סמיות ,שלב ,3של מעכב ,JAK1/2רוקסוליטיניב ( ,)ruxolitinibאו פלצבו, בשילוב עם קפציטבין ,בנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב ,שקיבלו ללא הצלחה או הציגו אי סבילות לקו ראשון של כימותרפיה (מחקר .)JANUS 2 23 24 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים 0248-14 / חדשים למחקר :תנאי קבלה עיקריים למחקר NCT02119663 •מגיל 18ומעלה •תיעוד היסטולוגי /ציטולוגי לאדנוקרצינומה של הלבלב. •מחלה מתקדמת לא נתיחה או מחלה גרורתית •לאחר קו טיפול ראשון אחד קודם למחלה מתקדמת או גרורתית •חלפו לפחות שבועיים מסיום קו טיפול קודם ללא תופעות רעילּות מחקר שלב IIIאקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו ,רב-מרכזי ,של אולאפאריב ()olaparib 0530-14 / כטיפול אחזקה חד-תרופתי בחולי סרטן לבלב NCT02184195גרורתי עם מוטציית gBRCAשמחלתם לא התקדמה במהלך קו ראשון של כימותרפיה מבוססת פלטינום ד"ר רוית גבע ד"ר רוית גבע רוני רוני -03 6974907 -03 6974907 סרטן לבלב סרטן לבלב ניסוי שלב ,IIIבין לאומי ,רב מרכזי ,כפול סמיות, אקראי ,של 90Y-Clivatuzumab Tetraxetan בשילוב עם גמציטאבין ( )Gemcitabineבמינון 0309-14 / נמוך בהשוואה לפלצבו בשילוב עם גמציטאבין NCT01956812 במינון נמוך במטופלים עם אדנוקרצינומה גרורתית (שלב )IVשל הלבלב אשר קיבלו לפחות שני טיפולים קודמים (.)PANCRIT-1 ד"ר רוית גבע רוני 26 מחקר אקראי ,כפול סמיות של רוקסוליטיניב או 0456-14 / אינבו בשילוב עם רגורפניב בנבדקים עם סרטן NCT02119676 גרורתי חוזר או עמיד במעי הגס ובחלחולת ד"ר רוית גבע רוני 27 מחקר שלב IIשל פמברוליזומאב בנבדקים שטופלו בעבר וסובלים מסרטן המעי הגס 0386-15 / והחלחולת המתאפיין בליקויים במסלול ה- NCT02460198 mismatch repair- MMRאו עם דרגה גבוה של אי יציבות גנומית .)high )- MSI ד"ר רוית גבע 25 רוני -03 6974907 סרטן לבלב. פתיחה בקרוב -03 6974907 המעי הגס והחלחולת -03 6974907 המעי הגס והחלחולת מחקר בטיחות ,סבילות ויעילות של FDX104 (קצף דוקסיציקלין) הניתן בשימוש מקומי ,למניעת רעילות עורית עקב השימוש במעכבי קולטני גורמי גדילה אפידרמליים בחולים המטופלים על ידי Cetuximabאו ,Panitumumabבמחקר רב מרכזי ,אקראי ,כפול סמויות ,מבוקר נשא תרופות. 28 0291-14/ NCT02239731 29 ניסוי קליני בשלב ,IIIאקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו ,של BBI608בשילוב עם 0478-14 / פאקליטאקסל פעם בשבוע לעומת פלצבו בשילוב NCT02178956עם פאקליטאקסל פעם בשבוע ,במבוגרים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או חיבור ושט- קיבה ( )GEJשטופלה בעבר קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •נשים או גברים בגילאי 18ומעלה חולי סרטן מעי גס או סרטן ראש-צוואר •טיפול מתוכנן בצטיקסומאב או פניטומומאב. •נכונות להימנע מחשיפה לשמש למשך 5שבועות ממועד תחילת המחקר ד"ר רוית גבע ד"ר רוית גבע רוני רוני -03 6974907 -03 6974907 מערכת העיכול קיבה 30 מחקר אקראי ,כפול-סמיות ,עם ביקורת פלצבו, בשלב ,3של קאפציטאבין ()Capecitabine וציספלטין ( )Cisplatinעם רמוצירומאב ( )Ramucirumabאו בלעדיה כקו ראשון של טיפול בחולי אדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או חיבור ושט-קיבה (.)RAINFALL קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים •מגיל 18 למחקר : ומעלה 0601-14 / • NCT02314117תיעוד היסטופתולוגי אבחנתי של סרטן קיבה גרורתי או אדנוקרצינומה של המעבר בין הוושט והקיבה ( .)GEJיתקבלו למחקר גם חולים עם גידולים שאינם קשקשיים ,לרבות גידולי קרצינומה של הקיבה מסוג תאים שאינם ממויינים. •ללא קו טיפול ראשון מערכתי (סיסטמי) קודם, למעט טיפול מקדים-ניתוח או משלים לו (נאו- אדג'ובנטי או אדג'ובנטי). •תפקודי איברים תקין. ד"ר רוית גבע רוני -03 6974907 קיבה 31 ניסוי קליני אקראי ,בתווית פתוחה בשלב III של פמברוליזומאב ( )MK-3475לעומת פקליטקסל בנבדקים עם אדנוקרצינומה 0244-15 / NCT02370498מתקדמת של הקיבה או של מקום החיבור בין הוושט לקיבה שהתקדמה לאחר קבלת טיפול קו ראשון עם פלטינום ופלואורופירימידין ד"ר רוית גבע 32 מחקר שלב ,3אקראי ,כפול-סמיות ,בבקרת פלצבו, של רמוסירומאב וטיפול תומך מיטבי ( )BSCלעומת 0170-15 / פלצבו וטיפול תומך מיטבי כטיפול קו-שני במטופלים NCT02435433עם סרטן כבד ראשוני וערכי אלפא-פטופרוטאין ()AFP מוגברים בנקודת ההתחלה לאחר טיפול קו-ראשון עם סוראפניב ד"ר רוית גבע רוני רוני -03 6974907 -03 6974907 קיבה כבד ניסוי קליני אקראי ,כפול סמיות ,בבקרת אינבו ובשלב IIIשל רדיום 223די-כלוריד בשילוב עם אביראטרון אצטאט ופרדניזון/פרדניזולון ,לטיפול במטופלים אסימפטומטיים או סימפטומטיים במקצת שלא נחשפו לכימותרפיה ,הסובלים מסרטן הערמונית העמיד בפני סירוס ( )CRPCעם גרורות הנמצאות בעיקר בעצמות. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: 33 0649-13 / NCT02043678 •גברים בגילאי 18ומעלה פרופ' אליהו גז תמר -03 6974098 •תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית •תיעוד של לפחות 2גרורות בעצמות ,ללא גרורות במח ו/או בריאה ,בכבד או איברים פנימיים נוספים •ללא תסמיני מחלה או הופעתם של תסמינים מועטים בלבד •לאחר כריתת ערמונית או לאחר קבלת טיפול הורמונלי סרטן בלוטת הערמונית מחקר תצפיתי ,המעריך את הבטיחות ארוכת הטווח של Radium-223אצל חולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס. 34 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים 0449-14 / חדשים למחקר: •גברים מגיל 18ומעלה NCT02141438 •תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה של הערמונית עמידה בפני טיפול הורמונלי (סירוס) עם גרורות לעצמות •החלטה טיפולית ברדיום 223נתקבלה ללא כל קשר למחקר וטרם הגיוס למחקר פרופ' אליהו גז תמר -03 6974098 סרטן בלוטת הערמונית 35 מחקר שלב ,IIIרב-מרכזי ,אקראי ,כפול סמיות, 0593-14 / בבקרת פלצבו ,של ARN-509בגברים עם סרטן NCT01946204 ערמונית שאינו גרורתי ( )M0העמיד לסירוס ד"ר דוד סריד 36 מחקר פאזה ,Iגלוי-תוית ,רב-מרכזי ,במינון עולה ,עם 0491-14 / BGJ398פומי ,מעכב כלל FGF-Rקינאז ,במבוגרים NCT01004224עם גידולים סולידיים מתקדמים פרופ' אליהו גז -03 6947300 סרטן בלוטת הערמונית -03 שני מרקוביץ 6972484 BLADDER הילה מחקר רנדומיזציה בתווית פתוחה להשוואת השילוב של YONDELISו DOXIL-או CAELYX לעומת DOXILאו CAELYXכטיפול יחידי למצב מתקדם/חוזר של סרטן אפיתל השחלות ,סרטן צפק ראשוני ,או סרטן חצוצרות הרחם 37 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג אפיתליאלי ,סרטן ראשוני בצפק ,או סרטן פרופ' תמר 0262-13 / בחצוצרות NCT01846611 ספרא •קו טיפול ראשון מבוסס פלטינום לאחר שלא הייתה עדות להתקדמות המחלה במשך 6חודשים מתום הטיפול האחרון •קו טיפול שני מבוסס פלטינום בעקבות התקדמות המחלה לאחר שהושגה תגובה מלאה או חלקית לטיפול הראשון. •עדות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו שני מבוסס פלטינום •חולות היכולות לקבל טיפול בדקסמטזון ( )IVאו במקבילה הקורטיקוסטרואידית שלו דרך הוריד •נשאיות גנים BRCA1או BRCA2 הילה -03 6947300 שחלה/ צפק ראשוני/ חצוצרות הרחם 38 39 מחקר פאזה 3רב-מרכזי ,אקראי ,כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת Rucaparibכטיפול אחזקה לאחר מעבר מכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולות עם סרטן שחלות סרוטי או אפיתליאלי אנדומטריואידי מדרגה גבוהה הרגיש לפלטינום ,סרטן פריטוניאלי ראשוני או סרטן קיצור תנאי החצוצרות הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •נשים בגילאי פרופ' תמר 0590-13 / 18ומעלה • NCT01968213תיעוד אבחנתי של סרטן בדרגה גבוהה של ספרא השחלות מסוג אפיתליאלי (נסיובי או אנדומטריאלי) ,של החצוצרות או של גידול ראשוני של הצפק •נתקבלו 2ומעלה מחזורי טיפול כימותרפי מבוסס- פלטינום •נתקבל לא יותר מטיפול אחד בכימותרפיה שאינה מבוססת-פלטינום •הימצאות דגימת גידול שתישלח לבדיקה מחקר שלב ,3פתוח ,אקראי ,מבוקר ,רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפול חד-תרופתי פרופ' תמר 0719-14 / באולפריב בהשוואה לכימותרפיה בודדת בטיפול NCT02282020 ספרא בסרטן שחלות חוזר הרגיש לתכשירי פלטינום במטופלות עם מוטציות בתאי הנבט מסוג .BRCA1/2 לוסי לוסי -03 6947615 -03 6947615 שחלה שחלה מחקר הבודק את יעילותו ובטיחותו של טיפול בשטיפת פה IZN-6N4למניעת התפתחות מיוקוזיטיס בפה בקרב חולים בגידולי ראש-צוואר ד"ר אורית גוטפלד תמר 41 מחקר פאזה IIIהמשווה טיפול בוינפלונין במתן תוך-ורידי בשילוב עם מתוטרקסאט לעומת הטיפול ד"ר אורית 0689-14 / במתוטרקסאט כטיפול יחיד במטופלים עם NCT02347332קרצינומה של תאי קשקש חוזרת גרורתית של גוטפלד הראש והצוואר שטופלה קודם בכימותרפיה מבוססת פלטינום תמר 42 מחקר רנדומאלי פאזה IIלבחינת שילוב של 0480-14 / בווציזומאב ( )BVZוהקרנה חוזרת מול מתן BVZ NCT01730950 בלבד ,לטיפול בחולים עם גליובלסטומה חוזרת. ד"ר בלומנטל קטי 40 0295-11-TLV / קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת NCT01400620חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. •חולי סרטן ראש-צוואר •חולים אשר מקבלים טיפול בציספלטין וקרינה -03 6974098 -03 6974098 סרטן ראש צואר סרטן ראש צואר -03 גליובלסטומה 6973105 43 מחקר שלב ,IIIהבודק את הבטיחות והיעילות של ָפנִּיב ( )Vemurafenibכטיפול משלים בקרב וֶמּור ָ חולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל- BRAFאשר נותחו והם בסיכון גבוה להישנות המחלה. קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה. פרופ' אילן • 0649-12-TLV /חולים לאחר ניתוח ,בעלי תיעוד אבחנתי NCT01667419היסטולוגי של מלנומה עורית שלב IICאו IIIעם רון מוטציה חיובית ל BRAFV600-שאותרה בגידול הראשוני או בבלוטת לימפה .כמו כן ,יוכלו להשתתף חולים בשלב IIIAשל המחלה עם גרורה בבלוטת לימפה אחת לפחות בקוטר של 1מ"מ ומעלה. •ללא עדות למחלה לכל הפחות 70יום ממועד הניתוח ועד לתחילת המחקר. •תפקודי דם ,כבד וכליות תקינים. 44 מחקר המשך (מתגלגל) פתוח ,של ומוראפניב 0049-13 / ( )VEMURAFENIBבמטופלים עם מממאירויות NCT01739764חיוביות למוטציה BRAFV600אשר גויסו לפרוטוקול ומוראפניב קודם. ד"ר רוית גבע 45 מחקר פאזה ראשונה ,במינונים עולים ,לבדיקת 0005-14 / הבטיחות של נגזרת מיטומיצין-סי ליפוזומאלי ( NCT01705002פרומיטיל) במתן תוך-ורידי בחולים עם גידולים ממאירים מוצקים ד"ר רוית גבע לוסי שני זכריה שני זכריה -03 6947615 -03 6947616 -03 6947616 סרטן העור/ מלנומה פאזה - I גידול מוצק הכל IפאזהCRC ניסוי פאזה ראשונה ,פתוח ,רב מרכזי ,של מתן CM-24במינון עולה ובמינונים חוזרים קבועים לחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות 46 קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •מגיל 18ומעלה 0620-14 / •תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת NCT02346955 ממחלות הסרטן הבאות :סרטן מעי או קיבה ,סרטן שחלה ,מלנומה ,אדנוקרצינומה של הריאה מסוג תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן •בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של V600Eאו V600Kבגן ,BRAFשהתקדם או הפך עמיד לטיפול מעכב BRAFאו מעכב .MEK ד"ר רוית גבע שני זכריה פאזה - I מלנומה, קיבה, -03 ,NSCLC 6947616 ,BLADDER שחלותCRC , 47 מחקר פאזה ,Iגלוי-תוית ,רב-מרכזי ,במינון עולה ,עם BGJ398פומי ,מעכב כלל FGF-Rקינאז ,במבוגרים עם גידולים סולידיים מתקדמים קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר: •תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר של החלבון ,FGFR1, FGFR2או ,FGFR3לאחר מיצוי של טיפולים סטנדרטיים 0491-14 / •חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של NCT01004224שלפוחית השתן ( )UCCהנושאים מוטציה ב,FGFR3- ושקיבלו טיפול כימי מבוסס-פלטינום לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול כימי מבוסס-פלטינום או במקרה של התווית נגד לטיפול זה. •לא נתקבלו יותר מ 2-קווי טיפול כימותרפיים קודמים (לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת/גרורתית מסוג .UCC •מחלה מדידה •תפקודים תקינים של מח עצם ,כבד ,כליה ,לב וכלי-דם. פרופ' אליהו גז 48 ניסוי בשלב 1על העלאת מינון בתווית גלויה ,עם 0608-14 / הרחבה ,להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של INC280 NCT01324479עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם תלויי c-MET פרופ' מרימסקי שני מרקוביץ פאזה - I advanced/met astatic urothelial cell carcinoma -03 originating in 6972484 ,bladder ,urethra ureter or renal pelvis -03 שני מרקוביץ 6972484 פאזה - I ריאה 49 ניסוי רפואי רב-מרכזי ,בתווית גלויה ,בשלבים 1ב'2/ על טיפול באמצעות INC280בבליעה דרך הפה, 0682-14 / בשילוב עם גפיטיניב ,עבור חולים בוגרים עם סרטן NCT01610336ריאה של תאים לא קטנים ,שיש בו מוטציה בגן EGFR והגברת מסלול c-METושהחמיר לאחר טיפול באמצעות תרופות מעכבות .EGFR פרופ' מרימסקי 50 מחקר בתווית-פתוחה ,רב-מרכזי ,לא אקראי ,שלב Ib 0264-15 / לבדיקת הבטיחות והסבילות של רדיום 223דיכלוריד )BAY 88-8223( NCT02442063הניתן בשילוב עם פקליטקסל בנבדקים הסובלים מסרטן עם נגעים גרמיים ד"ר רוית גבע תאריך עדכון אחרון ספטמבר2015- -03 שני מרקוביץ 6972484 שני זכריה -03 6947616 פאזה - I ריאה פאזה - I גידול מוצק הכל לתשומת הלב :קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי .פרטים נוספים יינתנו על ידי רופא המחקר ו/או המתאמת הרשומים לעיל .הרשימה משתנה מעת לעת.
© Copyright 2024