יצירת קשר מתאמ החוקר ת/ קטגוריה בסרטן הקליני המחקר כותרת למידע

‫מספר מחקר‬
‫בועדת הלסינקי‬
‫המרכז הרפואי‬
‫תל אביב ‪/‬‬
‫מספר מחקר‬
‫בינלאומי ‪-‬‬
‫מספר‪NIH‬‬
‫כותרת המחקר הקליני בסרטן‬
‫החוקר מתאמ‪/‬ת‬
‫הראשי המחקר‬
‫יצירת‬
‫קשר‬
‫למידע‬
‫נוסף‬
‫קטגוריה‬
‫(‪http://clinicalcent‬‬
‫‪er.nih.gov/participa‬‬
‫‪)te.shtml‬‬
‫‪1‬‬
‫קרינה מונעת לשד הנגדי לחולות סרטן שד‬
‫שנושאות מוטציה ב ‪ BRCA1/2‬ומקבלות קרינה‬
‫לשד החולה‪.‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים‬
‫לקבלת חולים חדשים למחקר ‪:‬‬
‫‪08-145-TLV /‬‬
‫•נשיאת מוטציה ‪BRCA‬‬
‫‪NCT00496288‬‬
‫‪.1/2‬‬
‫•החולות בחרו בשימור השד החולה‪ ,‬ופסלו כריתה‬
‫מונעת לשתי השדיים‪.‬‬
‫•החולות עוברות טיפול ניתוח וקרינה לצד המנותח‪.‬‬
‫פרופ' בן‬
‫קורן‬
‫יעל‬
‫‪-03‬‬
‫‪6973105‬‬
‫סרטן השד‬
‫‪2‬‬
‫מתן טיפול בנרטיניב (‪ )Neratinib‬בשילוב עם‬
‫קפציטבין (‪ )Capecitabine‬לעומת לפטיניב‬
‫(‪ )Lapatinib‬בשילוב עם קפציטבין למטופלים‬
‫החולים בסרטן שד גרורתי מסוג‪ HER2-+‬אשר‬
‫קבלו בעבר שני משטרי טיפול ל‪ HER2-‬במסגרת‬
‫מחלה גרורתית (‪.)NALA‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬
‫ד"ר לריסה‬
‫‪0201-13 /‬‬
‫חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫‪NCT01808573‬‬
‫ריבו‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫•תיעוד היסטולוגי לסרטן שד גרורתי‪ ,‬שלב ‪IV‬‬
‫•תיעוד לגידול עם ביטוי יתר של חלבון ‪HER2‬‬
‫•לפחות ‪ 2‬טיפולים קודמים לסרטן שד גרורתי‬
‫המכוונים כנגד ‪HER2‬‬
‫•ללא טיפול קודם בקפציטבין‪ ,‬נרטיניב‪ ,‬לפטיניב או‬
‫כל מעכב טירוזין קינאז אחר המכוון כנגד ‪.HER2‬‬
‫לוסי‬
‫‪3‬‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬בביקורת פלצבו‪ ,‬רב‬
‫מרכזי‪ ,‬שלב ‪ 3‬להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫אולאפאריב (‪ )®Olaparib‬לעומת פלצבו כטיפול‬
‫‪0664-13 /‬‬
‫אדג’ובנטי במטופלים עם סרטן שד ‪)-(HER2‬‬
‫‪NTC02032823‬‬
‫ראשוני‪ ,‬בסיכון גבוה ועם מוטציה בגן ‪1/2BRCA‬‬
‫אשר עברו הסרה כירורגית מקומית של הגידול‬
‫בתוספת טיפול אדג’ובנטי או נאו‪-‬אדג’ובנטי‪.‬‬
‫הילה‬
‫פרופ' משה‬
‫ענבר‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן השד‬
‫סרטן השד‬
‫ניסוי שלב ‪ III‬אקראי‪ ,‬פתוח‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬מבוקר‪ ,‬של‬
‫ניראפאריב (‪ )niraparib‬בהשוואה לבחירת‬
‫הרופא‪ ,‬במטופלים עם סרטן שד‪ ,‬שליליים ל‪-‬‬
‫‪ ,HER2‬עם תוצאה חיובית למוטציה ‪ BRCA‬בתאי‬
‫נבט‪ ,‬אשר טופלו בעבר‪.‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬
‫חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫‪4‬‬
‫‪0651-13 /‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫‪NCT01905592‬‬
‫•תיעוד של מוטציה בגן ‪BRCA1/2‬‬
‫• סיכון לנשאות ללא סטטוס ידוע של מוטציה בגן‬
‫‪ BRCA‬ייבדקו להימצאות מוטציה‬
‫•מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית שאינה‬
‫ניתנת לניתוח או לטיפול קרינתי‬
‫•נתקבלו עד ‪ 2‬מחזורי טיפול קודמים לסרטן שד‬
‫מתקדם או גרורתי המכילים אנטרציקלין וטקסאן‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן השד‬
‫מחקר שלב ‪ ,3‬פתוח‪ ,‬אקראי‪ ,‬מקביל‪ ,‬עם ‪2‬‬
‫זרועות‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬של ‪ BMN 673‬בהשוואה‬
‫לבחירת הרופא‪ ,‬בנבדקים עם המוטציה בגן‬
‫‪ BRCA‬בתאי נבט עם סרטן שד גרורתי ו‪/‬או‬
‫מתקדם מקומית‪ ,‬אשר לא קיבלו יותר מ‪ 2-‬משטרי‬
‫כימותרפיה קודמים למחלה גרורתית‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫קיצור תנאי הכללה‬
‫עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫פרופ' משה‬
‫‪0170-14 /‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫‪NCT01945775‬‬
‫ענבר‬
‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של קרצינומה של‬
‫השד‬
‫•מחלה מקומית‪-‬מתקדמת ו‪/‬או גרורתית המתאימה‬
‫לטיפול כימותרפי‬
‫•מוטציה בגן ‪ BRCA1‬או ‪BRCA2‬‬
‫•לא יותר מ‪ 2-‬קווי טיפול קודמים עבור מחלה‬
‫מקומית‪-‬מתקדמת ו‪/‬או גרורתית‬
‫•טיפול קודם בטקסאן ו‪/‬או אנתרציקלין‬
‫•תפקוד איברים תקין‬
‫לוסי‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫סרטן השד‬
‫‪6‬‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬מבוקר פלצבו‪ ,‬שלב ‪3‬‬
‫של מעכבי ארומטאז לא‪-‬סטרואידיים (אנאסטרוזול‬
‫או לטרוזול) בתוספת ‪ ,LY2835219‬חומר מעכב‬
‫‪ ,CDK4/6‬או פלצבו‪ ,‬אצל נשים לאחר הפסקת‬
‫הוסת‪ ,‬הסובלות מסרטן שד הנשנה באותו האזור‬
‫או גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי ל‪-‬‬
‫‪0540-14 /‬‬
‫‪ ,HER2‬שלא עברו טיפול מערכתי קודם במסגרת‬
‫‪NCT02246621‬‬
‫מחלה זו‪.‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫חדשים למחקר‪:‬‬
‫•נשים בגילאי ‪ 18‬ומעלה לאחר גיל המעבר‬
‫•אבחנה מתועדת של סרטן שד עם ביטוי חיובי‬
‫להורמונים וביטוי שלילי ל‪HER2-‬‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫לוסי‬
‫‪7‬‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬פתוח‪ ,‬פאזה ‪ II‬של‬
‫אוקטראוטיד מניעתי (‪,)prophylactic octreotide‬‬
‫למניעה או להפחתה בתדירות וחומרת שלשולים ד"ר לריסה‬
‫‪0285-14 /‬‬
‫‪ NCT02294786‬בחולות המטופלות בלפטיניב (‪)lapatinib‬‬
‫ריבו‬
‫וקפסיטאבין (‪ )capecitabine‬הניתנים לטיפול‬
‫בסרטן שד גרורתי‪.‬‬
‫הילה‬
‫‪8‬‬
‫ניסוי רפואי בשלב ‪ ,2‬בחלוקת משתתפים‬
‫אקראית‪ ,‬כפול‪-‬סמיות בבקרת אין‪-‬בו‪ ,‬על טיפול‬
‫‪0150-15 /‬‬
‫באמצעות לטרוזול‪ ,‬עם או בלי ‪ BYL719‬או‬
‫‪ NCT01923168‬בופארליסיב (‪ ,)Buparlisib‬כטיפול נאו אדג'ובנטי‬
‫עבור נשים לאחר גיל הבלות עם סרטן שד בעל‬
‫קולטנים להורמונים ושלילי ל‪HER2-‬‬
‫לימור‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6973193‬‬
‫סרטן השד‬
‫סרטן השד‬
‫סרטן השד‬
‫ניסוי שלב ‪ ,II‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת‬
‫פלצבו‪ ,‬של רדיום‪ 223-‬דיכלוריד לעומת פלצבו‬
‫לטיפול בנבדקות עם סרטן שד גרורתי עם תוצאה‬
‫שלילית ל‪ HER2 -‬וחיובית לקולטני הורמונים‪ ,‬עם‬
‫גרורות בעצמות‪ ,‬שקיבלו טיפול רקע הורמונלי‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫‪10‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫חדשים למחקר‪:‬‬
‫•חולים או חולות מגיל ‪ 18‬ומעלה החולים‬
‫בסרטן שד גרורתי בעיקר בעצמות‬
‫‪0448-14 /‬‬
‫•תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של‬
‫‪ NCT02258464‬אדנוקרצינומה של השד עם קולטנים חיוביים‬
‫לאסטרוגן (‪ )+ER‬ושליליים ל‪HER2-‬‬
‫•מחלה בלתי נתיחה שלא ניתנת לטיפול קרינתי‬
‫•ללא ווסת‬
‫•נתקבל לפחות קו טיפולי הורמונלי אחד קודם‬
‫למחלה גרורתית‬
‫•חולים המקבלים טיפול תרופתי המשלב‬
‫ֶנֹוסּומאב למשך ‪ 3‬חודשים‬
‫ָ‬
‫ָטים עם ד‬
‫פֹוספֹונ ִּ‬
‫יס ְ‬
‫ִּב ְ‬
‫לפחות‪ ,‬קודם לתחילת ההשתתפות במחקר‬
‫•תפקודי דם‪ ,‬כליות וכבד תקינים‬
‫מחקר פאזה ‪ ,III‬אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬בבקרת פלסבו‪,‬‬
‫של אלפליסיב (‪ )alpelisib‬בשילוב עם פולבסטרנט‬
‫‪0251-15 /‬‬
‫(‪ )fulvestrant‬בגברים ובנשים לאחר גיל המעבר עם‬
‫‪ NCT02437318‬סרטן שד מתקדם‪ ,‬החיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל‪-‬‬
‫‪ ,HER2‬שהתקדם בזמן או לאחר טיפול במעכב‬
‫ארומטז‪.‬‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫תמר‬
‫לימור‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6973193‬‬
‫סרטן השד‬
‫סרטן השד‬
‫‪11‬‬
‫‪12‬‬
‫ניסוי קליני בשלב ‪ II‬של פמברוליזומאב (‪)MK 3475‬‬
‫‪0255-15 /‬‬
‫כטיפול מונותרפי עבור סרטן שד גרורתי טריפל נגטיב‬
‫‪( NCT02447003‬שלילי לשלושת הסמנים‪)mTNBC-‬‬
‫‪0461-14‬‬
‫ד"ר לריסה‬
‫ריבו‬
‫ניסוי בשלב ‪ ,II‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת‬
‫פלצבו‪ ,‬של רדיום‪ 223-‬דיכלוריד בשילוב עם‬
‫ד"ר לריסה‬
‫אקסמסטיין (‪ )exemestane‬ואברולימוס‬
‫ריבו‬
‫(‪ )everolimus‬לעומת פלצבו בשילוב עם‬
‫אקסמסטיין ואברולימוס‪ ,‬לטיפול בנבדקות עם‬
‫סרטן שד גרורתי עם תוצאה שלילית ל‪HER2-‬‬
‫וחיובית לקולטני הורמונים‪ ,‬עם גרורות בעצמות‬
‫לימור‬
‫תמר‬
‫‪-03‬‬
‫‪6973193‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫סרטן השד‬
‫סרטן השד‬
‫מחקר שלב ‪ III‬רב לאומי‪ ,‬אקראי‪ ,‬פתוח של‬
‫קוסטירסן (‪)Custirsen TV-1011/OGX-011‬‬
‫בשילוב עם דוסטקסל (‪ )Docetaxel‬בהשוואה‬
‫לדוסטקסל כטיפול קו שני בחולים עם סרטן ריאות‬
‫מתקדם או גרורתי (שלב ‪ )IV‬מסוג ‪.NSCLC‬‬
‫‪13‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬
‫‪0576-12 /‬‬
‫למחקר‪:‬‬
‫‪• NCT01630733‬חולים או חולות בגילאי ‪ 18‬ומעלה‬
‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן ריאה של‬
‫התאים הלא קטנים (‪ )NSCLC‬בלתי נתיח‪,‬‬
‫מתקדם או גרורתי (שלב ‪)IV‬‬
‫•אחרי לפחות קו טיפול אחד מבוסס פלטינום ל‪-‬‬
‫‪NSCLC‬‬
‫•נגע מדיד אחד לפחות‬
‫•תפקודי כבד‪ ,‬כליות ומח עצם תקינים‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן ריאה‬
‫מחקר פאזה ‪ ,III‬כפול סמיות‪ ,‬אקראי‪ ,‬השוואתי‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫סלומטיניב(‪ )Selumetinib‬בשילוב עם דוסטקסל‬
‫(‪ )Docetaxel‬לעומת דוסטקסל בשילוב עם פלצבו‬
‫במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי‬
‫מסוג ‪ NSCLC‬בעל מוטציה חיובית ל‪KRAS‬‬
‫המקבלים טיפול קו שני‪.‬‬
‫‪14‬‬
‫‪15‬‬
‫‪0477-13 /‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬
‫‪ NCT01933932‬חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של סרטן מקומי‬
‫מתקדם או גרורתי של הריאה מסוג תאים לא‬
‫קטנים (‪ )NSCLC‬שלב ‪IIIB-IV‬‬
‫•דגימת גידול עם ביטוי חיובי למוטציה ‪ KRAS‬לפי‬
‫בדיקה של המעבדה המיועדת למחקר‬
‫•תיעוד רדיולוגי של התקדמות המחלה או‬
‫הישנותה לאחר קבלת טיפול קו ראשון‬
‫‪0623-14‬‬
‫מחקר לא‪-‬התערבותי של תובנות מולקולריות‬
‫בסרטן ריאה‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן ריאה‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן ריאה‬
‫‪16‬‬
‫‪17‬‬
‫ניסוי בשלב ‪ 1‬על העלאת מינון בתווית גלויה‪ ,‬עם‬
‫הרחבה‪ ,‬להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של‬
‫‪ INC280‬עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב‬
‫מתקדם תלויי ‪c-MET‬‬
‫קיצור‬
‫‪0608-14 /‬‬
‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫‪NCT01324479‬‬
‫•אבחנה של גידול ממאיר מוצק‬
‫•מחלה מדידה‬
‫•פגיעה (‪ )dysregulation‬במסלול קולטן מסוג ‪c-MET‬‬
‫•ללא תגובה לטיפולים סטנדרטיים‬
‫ניסוי רפואי רב‪-‬מרכזי ‪,‬בתווית גלויה‪ ,‬בשלבים ‪1‬ב'‪2/‬‬
‫על טיפול באמצעות ‪ INC280‬בבליעה דרך הפה‪,‬‬
‫בשילוב עם גפיטיניב‪ ,‬עבור חולים בוגרים עם סרטן‬
‫ריאה של תאים לא קטנים‪ ,‬שיש בו מוטציה בגן ‪EGFR‬‬
‫והגברת מסלול ‪ c-MET‬ושהחמיר לאחר טיפול‬
‫באמצעות תרופות מעכבות ‪.EGFR‬‬
‫קיצור תנאי‬
‫‪0682-14 /‬‬
‫הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‬
‫‪NCT01610336‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫החולים בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים‬
‫•מוטציה מתועדת של ‪EGFR‬‬
‫•פגיעה מתועדת במסלול קולטן לגורם גדילה מסוג ‪-c‬‬
‫‪)MET dysregulation) c-MET‬‬
‫•לאחר טיפול קודם במעכבי ‪EGFR‬‬
‫פרופ'‬
‫מרימסקי‬
‫פרופ'‬
‫מרימסקי‬
‫‪-03‬‬
‫שני מרקוביץ‬
‫‪6972484‬‬
‫‪-03‬‬
‫שני מרקוביץ‬
‫‪6972484‬‬
‫סרטן ריאה‬
‫סרטן ריאה‬
‫‪18‬‬
‫מחקר פאזה ‪ ,2‬רב מרכזי‪ ,‬בשלוש זרועות‪ ,‬של מעכב‬
‫‪ cMET‬פומי ‪ INC280‬במטופלים מבוגרים עם סרטן‬
‫‪0283-15 /‬‬
‫ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (‪ )NSCLC‬במצב‬
‫‪ NCT02414139‬מתקדם שלא נושאים מוטציה ב‪,)wild-type(EGFR -‬‬
‫אשר טופלו בעבר עם קו אחד או שני קווים של טיפול‬
‫סיסטמי עבור מחלה מתקדמת‪/‬גרורתית‪.‬‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫‪19‬‬
‫פאזה ‪ 3‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬פתוח לחקר היעילות‬
‫והבטיחות של אלדוקסורוביצין (‪)Aldoxorubicin‬‬
‫בהשוואה לבחירת החוקר בחולים הסובלים‬
‫‪0298-14/‬‬
‫מגידולי סרקומה של רקמה רכה גרורתית‪,‬‬
‫‪NCT02049905‬‬
‫מתקדמת מקומית או בלתי ניתנת לכריתה אשר‬
‫נשנו או היו עמידים לכימותרפיה לא אדג'ובנטית‬
‫קודמת‪.‬‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫‪20‬‬
‫‪0180-15‬‬
‫ניסוי אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת פלצבו‪,‬‬
‫בשלב ‪ ,3‬של דוקסורוביצין (‪)Doxorubicin‬‬
‫בשילוב עם אולאראטומאב (‪ )olaratumab‬לעומת‬
‫דוקסורוביצין בשילוב עם פלצבו‪ ,‬במטופלים עם‬
‫סרקומה מתקדמת או גרורתית של רקמות רכות‬
‫פרופ' עופר‬
‫מרימסקי‬
‫הילה‬
‫הילה‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן ריאה‬
‫סרקומה‬
‫סרקומה‬
‫פתיחה‬
‫בקרוב‬
‫מחקר להערכת טיפול בטרסבה‪ ,‬כימותרפיה‬
‫והקרנות כטיפול משלים בקרב חולי סרטן לבלב‪.‬‬
‫‪21‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫‪0098-10-TLV /‬‬
‫חדשים למחקר‪:‬‬
‫‪NCT01013649‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬
‫• אדנוקרצינומה ראשונית של הלבלב‪.‬‬
‫•לאחר כריתה של הגידול בראש הלבלב‪.‬‬
‫•ללא הישנות של סרטן הלבלב‪.‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫יעל‬
‫‪-03‬‬
‫‪6973105‬‬
‫סרטן‬
‫לבלב‬
‫מחקר שלב ‪ II‬הבודק יעילות מתן ‪ TL-118‬לחולי‬
‫סרטן לבלב גרורתי אשר מתחילים טיפול מקובל‬
‫בגמזר ‪.)Gemcitabine) Gemzar‬‬
‫‪22‬‬
‫‪ 0422-11-TLV/‬קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬
‫‪ NCT01509911‬למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬
‫•חולי סרטן לבלב גרורתי‪.‬‬
‫•גברים או נשים אשר מתחילים לקבל את הטיפול‬
‫המקובל בגמזר‪.‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫סרטן‬
‫לבלב‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬שלב ‪ ,3‬של מעכב‬
‫‪ ,JAK1/2‬רוקסוליטיניב (‪ ,)ruxolitinib‬או פלצבו‪,‬‬
‫בשילוב עם קפציטבין‪ ,‬בנבדקים עם אדנוקרצינומה‬
‫מתקדמת או גרורתית של הלבלב‪ ,‬שקיבלו ללא‬
‫הצלחה או הציגו אי סבילות לקו ראשון של‬
‫כימותרפיה (מחקר ‪.)JANUS 2‬‬
‫‪23‬‬
‫‪24‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫‪0248-14 /‬‬
‫חדשים למחקר‪ :‬תנאי קבלה עיקריים למחקר‬
‫‪NCT02119663‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫•תיעוד היסטולוגי‪ /‬ציטולוגי לאדנוקרצינומה של‬
‫הלבלב‪.‬‬
‫•מחלה מתקדמת לא נתיחה או מחלה גרורתית‬
‫•לאחר קו טיפול ראשון אחד קודם למחלה‬
‫מתקדמת או גרורתית‬
‫•חלפו לפחות שבועיים מסיום קו טיפול קודם ללא‬
‫תופעות רעילּות‬
‫מחקר שלב ‪ III‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת‬
‫פלצבו‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬של אולאפאריב (‪)olaparib‬‬
‫‪0530-14 /‬‬
‫כטיפול אחזקה חד‪-‬תרופתי בחולי סרטן לבלב‬
‫‪ NCT02184195‬גרורתי עם מוטציית ‪ gBRCA‬שמחלתם לא‬
‫התקדמה במהלך קו ראשון של כימותרפיה‬
‫מבוססת פלטינום‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫סרטן‬
‫לבלב‬
‫סרטן‬
‫לבלב‬
‫ניסוי שלב ‪ ,III‬בין לאומי‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬כפול סמיות‪,‬‬
‫אקראי‪ ,‬של ‪90Y-Clivatuzumab Tetraxetan‬‬
‫בשילוב עם גמציטאבין (‪ )Gemcitabine‬במינון‬
‫‪0309-14 /‬‬
‫נמוך בהשוואה לפלצבו בשילוב עם גמציטאבין‬
‫‪NCT01956812‬‬
‫במינון נמוך במטופלים עם אדנוקרצינומה גרורתית‬
‫(שלב ‪ )IV‬של הלבלב אשר קיבלו לפחות שני‬
‫טיפולים קודמים (‪.)PANCRIT-1‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫‪26‬‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול סמיות של רוקסוליטיניב או‬
‫‪0456-14 /‬‬
‫אינבו בשילוב עם רגורפניב בנבדקים עם סרטן‬
‫‪NCT02119676‬‬
‫גרורתי חוזר או עמיד במעי הגס ובחלחולת‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫‪27‬‬
‫מחקר שלב ‪ II‬של פמברוליזומאב בנבדקים‬
‫שטופלו בעבר וסובלים מסרטן המעי הגס‬
‫‪0386-15 /‬‬
‫והחלחולת המתאפיין בליקויים במסלול ה‪-‬‬
‫‪NCT02460198‬‬
‫‪ mismatch repair- MMR‬או עם דרגה גבוה‬
‫של אי יציבות גנומית ‪.)high )- MSI‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫‪25‬‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫סרטן‬
‫לבלב‪.‬‬
‫פתיחה‬
‫בקרוב‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫המעי הגס‬
‫והחלחולת‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫המעי הגס‬
‫והחלחולת‬
‫מחקר בטיחות‪ ,‬סבילות ויעילות של ‪FDX104‬‬
‫(קצף דוקסיציקלין) הניתן בשימוש מקומי‪ ,‬למניעת‬
‫רעילות עורית עקב השימוש במעכבי קולטני גורמי‬
‫גדילה אפידרמליים בחולים המטופלים על ידי‬
‫‪ Cetuximab‬או ‪ ,Panitumumab‬במחקר רב‬
‫מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬כפול סמויות‪ ,‬מבוקר נשא תרופות‪.‬‬
‫‪28‬‬
‫‪0291-14/‬‬
‫‪NCT02239731‬‬
‫‪29‬‬
‫ניסוי קליני בשלב ‪ ,III‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם‬
‫ביקורת פלצבו‪ ,‬של ‪ BBI608‬בשילוב עם‬
‫‪0478-14 /‬‬
‫פאקליטאקסל פעם בשבוע לעומת פלצבו בשילוב‬
‫‪ NCT02178956‬עם פאקליטאקסל פעם בשבוע‪ ,‬במבוגרים עם‬
‫אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או חיבור ושט‪-‬‬
‫קיבה (‪ )GEJ‬שטופלה בעבר‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים‬
‫לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•נשים או גברים בגילאי ‪ 18‬ומעלה חולי סרטן מעי‬
‫גס או סרטן ראש‪-‬צוואר‬
‫•טיפול מתוכנן בצטיקסומאב או פניטומומאב‪.‬‬
‫•נכונות להימנע מחשיפה לשמש למשך ‪ 5‬שבועות‬
‫ממועד תחילת המחקר‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫מערכת‬
‫העיכול‬
‫קיבה‬
‫‪30‬‬
‫מחקר אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬עם ביקורת פלצבו‪,‬‬
‫בשלב ‪ ,3‬של קאפציטאבין (‪)Capecitabine‬‬
‫וציספלטין (‪ )Cisplatin‬עם רמוצירומאב‬
‫(‪ )Ramucirumab‬או בלעדיה כקו ראשון של‬
‫טיפול בחולי אדנוקרצינומה גרורתית של‬
‫הקיבה או חיבור ושט‪-‬קיבה (‪.)RAINFALL‬‬
‫קיצור‬
‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים‬
‫•מגיל ‪18‬‬
‫למחקר ‪:‬‬
‫ומעלה‬
‫‪0601-14 /‬‬
‫‪• NCT02314117‬תיעוד היסטופתולוגי אבחנתי של סרטן קיבה‬
‫גרורתי או אדנוקרצינומה של המעבר בין‬
‫הוושט והקיבה (‪ .)GEJ‬יתקבלו למחקר גם‬
‫חולים עם גידולים שאינם קשקשיים‪ ,‬לרבות‬
‫גידולי קרצינומה של הקיבה מסוג תאים שאינם‬
‫ממויינים‪.‬‬
‫•ללא קו טיפול ראשון מערכתי (סיסטמי) קודם‪,‬‬
‫למעט טיפול מקדים‪-‬ניתוח או משלים לו (נאו‪-‬‬
‫אדג'ובנטי או אדג'ובנטי)‪.‬‬
‫•תפקודי איברים תקין‪.‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫קיבה‬
‫‪31‬‬
‫ניסוי קליני אקראי‪ ,‬בתווית פתוחה בשלב ‪III‬‬
‫של פמברוליזומאב (‪ )MK-3475‬לעומת‬
‫פקליטקסל בנבדקים עם אדנוקרצינומה‬
‫‪0244-15 /‬‬
‫‪ NCT02370498‬מתקדמת של הקיבה או של מקום החיבור בין‬
‫הוושט לקיבה שהתקדמה לאחר קבלת טיפול‬
‫קו ראשון עם פלטינום ופלואורופירימידין‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫‪32‬‬
‫מחקר שלב ‪ ,3‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪ ,‬בבקרת פלצבו‪,‬‬
‫של רמוסירומאב וטיפול תומך מיטבי (‪ )BSC‬לעומת‬
‫‪0170-15 /‬‬
‫פלצבו וטיפול תומך מיטבי כטיפול קו‪-‬שני במטופלים‬
‫‪ NCT02435433‬עם סרטן כבד ראשוני וערכי אלפא‪-‬פטופרוטאין (‪)AFP‬‬
‫מוגברים בנקודת ההתחלה לאחר טיפול קו‪-‬ראשון עם‬
‫סוראפניב‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫רוני‬
‫רוני‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974907‬‬
‫קיבה‬
‫כבד‬
‫ניסוי קליני אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪ ,‬בבקרת אינבו‬
‫ובשלב ‪ III‬של רדיום ‪ 223‬די‪-‬כלוריד בשילוב עם‬
‫אביראטרון אצטאט ופרדניזון‪/‬פרדניזולון‪ ,‬לטיפול‬
‫במטופלים אסימפטומטיים או סימפטומטיים‬
‫במקצת שלא נחשפו לכימותרפיה‪ ,‬הסובלים‬
‫מסרטן הערמונית העמיד בפני סירוס (‪ )CRPC‬עם‬
‫גרורות הנמצאות בעיקר בעצמות‪.‬‬
‫קיצור תנאי‬
‫הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫‪33‬‬
‫‪0649-13 /‬‬
‫‪NCT02043678‬‬
‫•גברים בגילאי ‪ 18‬ומעלה‬
‫פרופ'‬
‫אליהו גז‬
‫תמר‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫•תיעוד היסטולוגי או ציסטולוגי של אדנוקרצינומה‬
‫של הערמונית‬
‫•תיעוד של לפחות ‪ 2‬גרורות בעצמות‪ ,‬ללא גרורות‬
‫במח ו‪/‬או בריאה‪ ,‬בכבד או איברים פנימיים נוספים‬
‫•ללא תסמיני מחלה או הופעתם של תסמינים‬
‫מועטים בלבד‬
‫•לאחר כריתת ערמונית או לאחר קבלת טיפול‬
‫הורמונלי‬
‫סרטן‬
‫בלוטת‬
‫הערמונית‬
‫מחקר תצפיתי‪ ,‬המעריך את הבטיחות ארוכת‬
‫הטווח של ‪ Radium-223‬אצל חולי סרטן ערמונית‬
‫גרורתי עמיד לסירוס‪.‬‬
‫‪34‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫‪0449-14 /‬‬
‫חדשים למחקר‪:‬‬
‫•גברים מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫‪NCT02141438‬‬
‫•תיעוד היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה‬
‫של הערמונית עמידה בפני טיפול הורמונלי‬
‫(סירוס) עם גרורות לעצמות‬
‫•החלטה טיפולית ברדיום ‪ 223‬נתקבלה ללא כל‬
‫קשר למחקר וטרם הגיוס למחקר‬
‫פרופ'‬
‫אליהו גז‬
‫תמר‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫סרטן‬
‫בלוטת‬
‫הערמונית‬
‫‪35‬‬
‫מחקר שלב ‪ ,III‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬כפול סמיות‪,‬‬
‫‪0593-14 /‬‬
‫בבקרת פלצבו‪ ,‬של ‪ ARN-509‬בגברים עם סרטן‬
‫‪NCT01946204‬‬
‫ערמונית שאינו גרורתי (‪ )M0‬העמיד לסירוס‬
‫ד"ר דוד‬
‫סריד‬
‫‪36‬‬
‫מחקר פאזה ‪ ,I‬גלוי‪-‬תוית‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬במינון עולה‪ ,‬עם‬
‫‪0491-14 /‬‬
‫‪ BGJ398‬פומי‪ ,‬מעכב כלל ‪ FGF-R‬קינאז‪ ,‬במבוגרים‬
‫‪ NCT01004224‬עם גידולים סולידיים מתקדמים‬
‫פרופ'‬
‫אליהו גז‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫סרטן‬
‫בלוטת‬
‫הערמונית‬
‫‪-03‬‬
‫שני מרקוביץ‬
‫‪6972484‬‬
‫‪BLADDER‬‬
‫הילה‬
‫מחקר רנדומיזציה בתווית פתוחה להשוואת‬
‫השילוב של ‪ YONDELIS‬ו‪ DOXIL-‬או ‪CAELYX‬‬
‫לעומת ‪ DOXIL‬או ‪ CAELYX‬כטיפול יחידי למצב‬
‫מתקדם‪/‬חוזר של סרטן אפיתל השחלות‪ ,‬סרטן‬
‫צפק ראשוני‪ ,‬או סרטן חצוצרות הרחם‬
‫‪37‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים‬
‫חדשים למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬
‫•תיעוד היסטולוגי של סרטן מתקדם בשחלות מסוג‬
‫אפיתליאלי‪ ,‬סרטן ראשוני בצפק‪ ,‬או סרטן‬
‫פרופ' תמר‬
‫‪0262-13 /‬‬
‫בחצוצרות‬
‫‪NCT01846611‬‬
‫ספרא‬
‫•קו טיפול ראשון מבוסס פלטינום לאחר שלא‬
‫הייתה עדות להתקדמות המחלה במשך ‪ 6‬חודשים‬
‫מתום הטיפול האחרון‬
‫•קו טיפול שני מבוסס פלטינום בעקבות התקדמות‬
‫המחלה לאחר שהושגה תגובה מלאה או חלקית‬
‫לטיפול הראשון‪.‬‬
‫•עדות להתקדמות המחלה לאחר קבלת טיפול קו‬
‫שני מבוסס פלטינום‬
‫•חולות היכולות לקבל טיפול בדקסמטזון (‪ )IV‬או‬
‫במקבילה הקורטיקוסטרואידית שלו דרך הוריד‬
‫•נשאיות גנים ‪ BRCA1‬או ‪BRCA2‬‬
‫הילה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947300‬‬
‫שחלה‪/‬‬
‫צפק‬
‫ראשוני‪/‬‬
‫חצוצרות‬
‫הרחם‬
‫‪38‬‬
‫‪39‬‬
‫מחקר פאזה ‪ 3‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬אקראי‪ ,‬כפול‪-‬סמיות‪,‬‬
‫מבוקר פלצבו להערכת ‪ Rucaparib‬כטיפול‬
‫אחזקה לאחר מעבר מכימותרפיה מבוססת‬
‫פלטינום בחולות עם סרטן שחלות סרוטי או‬
‫אפיתליאלי אנדומטריואידי מדרגה גבוהה הרגיש‬
‫לפלטינום‪ ,‬סרטן פריטוניאלי ראשוני או סרטן‬
‫קיצור תנאי‬
‫החצוצרות‬
‫הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•נשים בגילאי‬
‫פרופ' תמר‬
‫‪0590-13 /‬‬
‫‪ 18‬ומעלה‬
‫‪• NCT01968213‬תיעוד אבחנתי של סרטן בדרגה גבוהה של‬
‫ספרא‬
‫השחלות מסוג אפיתליאלי (נסיובי או‬
‫אנדומטריאלי)‪ ,‬של החצוצרות או של גידול ראשוני‬
‫של הצפק‬
‫•נתקבלו ‪ 2‬ומעלה מחזורי טיפול כימותרפי מבוסס‪-‬‬
‫פלטינום‬
‫•נתקבל לא יותר מטיפול אחד בכימותרפיה שאינה‬
‫מבוססת‪-‬פלטינום‬
‫•הימצאות דגימת גידול שתישלח לבדיקה‬
‫מחקר שלב ‪ ,3‬פתוח‪ ,‬אקראי‪ ,‬מבוקר‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של טיפול חד‪-‬תרופתי פרופ' תמר‬
‫‪0719-14 /‬‬
‫באולפריב בהשוואה לכימותרפיה בודדת בטיפול‬
‫‪NCT02282020‬‬
‫ספרא‬
‫בסרטן שחלות חוזר הרגיש לתכשירי פלטינום‬
‫במטופלות עם מוטציות בתאי הנבט מסוג ‪.BRCA1/2‬‬
‫לוסי‬
‫לוסי‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫שחלה‬
‫שחלה‬
‫מחקר הבודק את יעילותו ובטיחותו של טיפול‬
‫בשטיפת פה ‪ IZN-6N4‬למניעת התפתחות‬
‫מיוקוזיטיס בפה בקרב חולים בגידולי ראש‪-‬צוואר‬
‫ד"ר אורית‬
‫גוטפלד‬
‫תמר‬
‫‪41‬‬
‫מחקר פאזה ‪ III‬המשווה טיפול בוינפלונין במתן‬
‫תוך‪-‬ורידי בשילוב עם מתוטרקסאט לעומת הטיפול‬
‫ד"ר אורית‬
‫‪0689-14 /‬‬
‫במתוטרקסאט כטיפול יחיד במטופלים עם‬
‫‪ NCT02347332‬קרצינומה של תאי קשקש חוזרת גרורתית של‬
‫גוטפלד‬
‫הראש והצוואר שטופלה קודם בכימותרפיה‬
‫מבוססת פלטינום‬
‫תמר‬
‫‪42‬‬
‫מחקר רנדומאלי פאזה ‪ II‬לבחינת שילוב של‬
‫‪0480-14 /‬‬
‫בווציזומאב (‪ )BVZ‬והקרנה חוזרת מול מתן ‪BVZ‬‬
‫‪NCT01730950‬‬
‫בלבד‪ ,‬לטיפול בחולים עם גליובלסטומה חוזרת‪.‬‬
‫ד"ר‬
‫בלומנטל‬
‫קטי‬
‫‪40‬‬
‫‪0295-11-TLV /‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬
‫‪ NCT01400620‬חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬
‫•חולי סרטן ראש‪-‬צוואר‬
‫•חולים אשר מקבלים טיפול בציספלטין וקרינה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6974098‬‬
‫סרטן ראש‬
‫צואר‬
‫סרטן ראש‬
‫צואר‬
‫‪-03‬‬
‫גליובלסטומה‬
‫‪6973105‬‬
‫‪43‬‬
‫מחקר שלב ‪ ,III‬הבודק את הבטיחות והיעילות של‬
‫ָפנִּיב (‪ )Vemurafenib‬כטיפול משלים בקרב‬
‫וֶמּור ָ‬
‫חולי מלנומה של העור עם מוטציה חיובית ל‪-‬‬
‫‪ BRAF‬אשר נותחו והם בסיכון גבוה להישנות‬
‫המחלה‪.‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים‬
‫לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‪.‬‬
‫פרופ' אילן‬
‫‪• 0649-12-TLV /‬חולים לאחר ניתוח‪ ,‬בעלי תיעוד אבחנתי‬
‫‪ NCT01667419‬היסטולוגי של מלנומה עורית שלב ‪ IIC‬או ‪ III‬עם‬
‫רון‬
‫מוטציה חיובית ל‪ BRAFV600-‬שאותרה בגידול‬
‫הראשוני או בבלוטת לימפה‪ .‬כמו כן‪ ,‬יוכלו‬
‫להשתתף חולים בשלב ‪ IIIA‬של המחלה עם גרורה‬
‫בבלוטת לימפה אחת לפחות בקוטר של ‪1‬מ"מ‬
‫ומעלה‪.‬‬
‫•ללא עדות למחלה לכל הפחות ‪ 70‬יום ממועד‬
‫הניתוח ועד לתחילת המחקר‪.‬‬
‫•תפקודי דם‪ ,‬כבד וכליות תקינים‪.‬‬
‫‪44‬‬
‫מחקר המשך (מתגלגל) פתוח‪ ,‬של ומוראפניב‬
‫‪0049-13 /‬‬
‫(‪ )VEMURAFENIB‬במטופלים עם מממאירויות‬
‫‪ NCT01739764‬חיוביות למוטציה ‪ BRAFV600‬אשר גויסו‬
‫לפרוטוקול ומוראפניב קודם‪.‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫‪45‬‬
‫מחקר פאזה ראשונה‪ ,‬במינונים עולים‪ ,‬לבדיקת‬
‫‪0005-14 /‬‬
‫הבטיחות של נגזרת מיטומיצין‪-‬סי ליפוזומאלי‬
‫‪( NCT01705002‬פרומיטיל) במתן תוך‪-‬ורידי בחולים עם גידולים‬
‫ממאירים מוצקים‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫לוסי‬
‫שני זכריה‬
‫שני זכריה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947615‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947616‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947616‬‬
‫סרטן‬
‫העור‪/‬‬
‫מלנומה‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫גידול מוצק‬
‫הכל‬
‫ ‪ I‬פאזה‬‫‪CRC‬‬
‫ניסוי פאזה ראשונה‪ ,‬פתוח‪ ,‬רב מרכזי‪ ,‬של מתן‬
‫‪ CM-24‬במינון עולה ובמינונים חוזרים קבועים‬
‫לחולים עם ממאירויות מתקדמות או נשנות‬
‫‪46‬‬
‫קיצור תנאי הכללה עיקריים לקבלת‬
‫חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•מגיל ‪ 18‬ומעלה‬
‫‪0620-14 /‬‬
‫•תיעוד לממאירות מתקדמת או נשנית באחת‬
‫‪NCT02346955‬‬
‫ממחלות הסרטן הבאות‪ :‬סרטן מעי או קיבה‪ ,‬סרטן‬
‫שחלה‪ ,‬מלנומה‪ ,‬אדנוקרצינומה של הריאה מסוג‬
‫תאים שאינם קטנים או סרטן שלפוחית השתן‬
‫•בשלב ההרחבה של המחקר יגויסו רק חולי‬
‫מלנומה עם גידול המבטא מוטציה של ‪ V600E‬או‬
‫‪ V600K‬בגן ‪ ,BRAF‬שהתקדם או הפך עמיד‬
‫לטיפול מעכב ‪ BRAF‬או מעכב ‪.MEK‬‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫שני זכריה‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫מלנומה‪,‬‬
‫קיבה‪,‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪,NSCLC‬‬
‫‪6947616‬‬
‫‪,BLADDER‬‬
‫שחלות‪CRC ,‬‬
‫‪47‬‬
‫מחקר פאזה ‪ ,I‬גלוי‪-‬תוית‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬במינון עולה‪ ,‬עם‬
‫‪ BGJ398‬פומי‪ ,‬מעכב כלל ‪ FGF-R‬קינאז‪ ,‬במבוגרים‬
‫עם גידולים סולידיים מתקדמים‬
‫קיצור‬
‫תנאי הכללה עיקריים לקבלת חולים חדשים למחקר‪:‬‬
‫•תיעוד היסטולוגי או‬
‫ציטולוגי של גידולים מוצקים מתקדמים עם ביטוי יתר‬
‫של החלבון ‪ ,FGFR1, FGFR2‬או ‪ ,FGFR3‬לאחר‬
‫מיצוי של טיפולים סטנדרטיים‬
‫‪0491-14 /‬‬
‫•חולים עם קרצינומה מתקדמת או גרורתית של‬
‫‪ NCT01004224‬שלפוחית השתן (‪ )UCC‬הנושאים מוטציה ב‪,FGFR3-‬‬
‫ושקיבלו טיפול כימי מבוסס‪-‬פלטינום לאחר שהתפתחה‬
‫עמידות לטיפול כימי מבוסס‪-‬פלטינום או במקרה של‬
‫התווית נגד לטיפול זה‪.‬‬
‫•לא נתקבלו יותר מ‪ 2-‬קווי טיפול כימותרפיים קודמים‬
‫(לרבות טיפול משלים) למחלה מתקדמת‪/‬גרורתית‬
‫מסוג ‪.UCC‬‬
‫•מחלה מדידה‬
‫•תפקודים תקינים של מח עצם‪ ,‬כבד‪ ,‬כליה‪ ,‬לב וכלי‪-‬דם‪.‬‬
‫פרופ'‬
‫אליהו גז‬
‫‪48‬‬
‫ניסוי בשלב ‪ 1‬על העלאת מינון בתווית גלויה‪ ,‬עם‬
‫‪0608-14 /‬‬
‫הרחבה‪ ,‬להערכת הבטיחות ומידת הנסבלות של‬
‫‪ INC280 NCT01324479‬עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב‬
‫מתקדם תלויי ‪c-MET‬‬
‫פרופ'‬
‫מרימסקי‬
‫שני מרקוביץ‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫‪advanced/met‬‬
‫‪astatic‬‬
‫‪urothelial cell‬‬
‫‪carcinoma‬‬
‫‪-03‬‬
‫‪originating in‬‬
‫‪6972484‬‬
‫‪,bladder‬‬
‫‪,urethra‬‬
‫‪ureter or‬‬
‫‪renal pelvis‬‬
‫‪-03‬‬
‫שני מרקוביץ‬
‫‪6972484‬‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫ריאה‬
‫‪49‬‬
‫ניסוי רפואי רב‪-‬מרכזי ‪,‬בתווית גלויה‪ ,‬בשלבים ‪1‬ב'‪2/‬‬
‫על טיפול באמצעות ‪ INC280‬בבליעה דרך הפה‪,‬‬
‫‪0682-14 /‬‬
‫בשילוב עם גפיטיניב‪ ,‬עבור חולים בוגרים עם סרטן‬
‫‪ NCT01610336‬ריאה של תאים לא קטנים‪ ,‬שיש בו מוטציה בגן ‪EGFR‬‬
‫והגברת מסלול ‪ c-MET‬ושהחמיר לאחר טיפול‬
‫באמצעות תרופות מעכבות ‪.EGFR‬‬
‫פרופ'‬
‫מרימסקי‬
‫‪50‬‬
‫מחקר בתווית‪-‬פתוחה‪ ,‬רב‪-‬מרכזי‪ ,‬לא אקראי‪ ,‬שלב ‪Ib‬‬
‫‪0264-15 /‬‬
‫לבדיקת הבטיחות והסבילות של רדיום ‪ 223‬דיכלוריד‬
‫‪ )BAY 88-8223( NCT02442063‬הניתן בשילוב עם פקליטקסל‬
‫בנבדקים הסובלים מסרטן עם נגעים גרמיים‬
‫ד"ר רוית‬
‫גבע‬
‫תאריך עדכון אחרון ספטמבר‪2015-‬‬
‫‪-03‬‬
‫שני מרקוביץ‬
‫‪6972484‬‬
‫שני זכריה‬
‫‪-03‬‬
‫‪6947616‬‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫ריאה‬
‫פאזה ‪- I‬‬
‫גידול מוצק‬
‫הכל‬
‫לתשומת הלב‪ :‬קיימים תנאי הכללה נוספים על‬
‫פי פרוטוקול המחקר הספציפי‪ .‬פרטים נוספים‬
‫יינתנו על ידי רופא המחקר ו‪/‬או המתאמת‬
‫הרשומים לעיל‪ .‬הרשימה משתנה מעת לעת‪.‬‬