מדריך איכות משולב
הבטחת איכות עמוד 1מתוך 8 הנושא :מדריך איכות תוכן עניינים .1 פרופיל החברה. .2 תרשים מבנה ארגוני. .3 מדיניות האיכות. .4 מיקור חוץ. .5 השמטות. .6 דרישות תחיקתיות. .7 יחסי גומלין בין תהליכי מערכת ניהול האיכות. .8 נהלי מערכת ניהול האיכות. תחום פעילות :ייצור של מגבונים לחים ומוצרי טואלטיקה. תפוצה: העתקים מבוקרים – מנכ''ל. העתקים לא מבוקרים – לקוחות לפי בקשתם. אישור מנכ"ל משותף שם :אריה נסטל חתימה: אישור מנכ"ל משותף שם :יוסי חימי חתימה: אישור מנהל איכות שם :ארז חזן חתימה: עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות הנושא :מדריך איכות .1 עמוד 2מתוך 8 פרופיל חברה: חברת טרופיקל דגיל תעשיות בע"מ ,נוסדה בשנת ,1992בנתה לעצמה מוניטין כיצרנית מוצרים בעלי מותג פרטי באיכות גבוהה ע"י שמירה על הקצב עם מגמות השוק ושימוש בטכנולוגיות מתקדמות. מאז תחילת הדרך ,החב רה צברה ניסיון רב בפיתוח וייצור מוצרי היגיינה אישיים. טרופיקל דגיל מתמחה בייצור מגבונים לחים ומוצרי טואלטיקה. לאחר שהבטיחה דריסת רגל איתנה בשוק ,טרופיקל דגיל ייסדה את גליל כימיקלים – חברת-בת המתמחה בפיתוח וייצור אבקות כביסה ומדיחי כלים ,נוזלים לניקוי ,ג'ל כביסה וסבון מוצק. החברה רכשה את המתקן המתקדם ביותר בעולם לייצור אבקות ,וגם מכונות אריזה לסוגי אריזה שונים ומגוונים .חברת גליל כימיקלים מעסיקה את אחד הכימאים המובילים בתחום. כמובילה בתחום מותגים פרטיים ,טרופיקל דגיל נותנת שירות מקצועי ואדיב ללקוחותיה ,המחפשים מוצרי היגיינה אישיים ומוצרי ניקיון .צורת הארגון הייחודית של טרופיקל דגיל מאפשרת לחברה לעמוד בזמני אספקה קצרים בהזמנות גדולות כמו בהזמנות בנפח קטן ,כל זאת תוך שירות לקוחות קשוב ופרטני. רוב המכירות של טרופיקל דגיל מיועדות ליצוא מסביב לעולם באמצעות ניצול הטכנולוגיה העדכנית ביותר ומכונות אוטומטיות לחלוטין טרופיקל דגיל מביאה מוצר מהאיכות עליונה ,ללא כל מגע יד אדם ,ובכך מבטיחה היגיינה מוחלטת ומוצר סטרילי .טרופיקל דגיל פועלת תחת התקנים המחמירים ביותר בעולם ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007: .HACCP , ISO 22716:2007, CE, GMP, FDA, IFS / HPC יתר על כן טרופיקל דגיל הינה חברה רשומה ומייצרת את מוצריה בעמידה בחוקים ,תקנים והתקנות של הרשויות המוסמכות בישראל. קבוצת טרופיקל דגיל מעסיקה 120עובדים ומחזורה ב 2011-עמד על 66,000,000דולר ארה"ב. עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות הנושא :מדריך איכות .2 עמוד 3מתוך 8 "טרופיקל דגיל בע"מ" -תרשים מבנה ארגוני: מנכ"ל משותף רכש וכספים מנכ"ל משותף שיווק אריה נסטל יוסי חימי חשב דודו קוממי מנהלת משרד ראשית שלומית זגורי מנהל חשבונות שלמה וידל יועץ איכות ,איכות סביבהHACCP , ויצור נאות רפי נחמני כימאי ראשי אורי שיינגרוס מנהל תפ"י וכ"א יובל נסטל מנהלת אדמיניסטרציה למוצרי קוסמטיקה נטשה גל מנהל איכות ,סביבה, GMPובב''ת ראש צוות HACCP יועץ בטיחות עמוס גואז מנהל מחסן חו"ג גלעד פלסנפלד טכנולוג ראשי רמי בן אליהו ארז חזן מבקר איכות ויקטוריה /אולגה מנהל תפעול ייצור אחזקה עובד דרור מנהל מחסן תוצ"ג אילן נויזדה אחראי מעבדה דינה גרצמן מזכירת מנהל שיווק עמרי שטרקס ביקורת קבלה קורי בן צבי מנהל אחזקה גרשון מרבך מזכירת אחזקה שגית ביטון מח' קוסמטיקה שיניים מח' משחות שיניים מח' מגבונים עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות הנושא :מדריך איכות .3 עמוד 4מתוך 8 מדיניות האיכות ,איכות הסביבה ,יצור נאות ובב''ת: הנהלת החברה רואה עצמה מחויבת לקבוע מדיניות איכות ,איכות סביבה ,יצור נאות ,בטיחות ובריאות תעסוקתית כבסיס לפעילויות בחברה. תכלית מדיניות זו היא להשיג שביעות רצון מלאה של לקוחותינו וצרכננו תוך מניעת מפגעים סביבתיים, בטיחותיים ,בטיחות המוצרים ,בריאותיים וגהותיים , מדיניות זו מביאה בחשבון את הצורך להיות תחרותי ע"י יצור מוצרים בעלות נמוכה וברמת איכות מרבית. מימוש מדיניות זו מתבסס על יישום מערכת ניהול משולבת על בסיס דרישות בהתאמה ל – IFS/HPC, HACCP ISO 22716:2007, OHSAS 18001:2007 ,ISO 14001:2004 ,ISO 9001:2008 ,והסמכת לקוחות. במסגרת מדיניות זו הנהלת החברה מתחייבת: .1לפעול לשיפור מתמיד של מערכות הניהול השונות ,לקבוע מטרות ויעדים מספריים אשר יהוו בסיס לשיפור מתמיד. .2לפעול למניעת זיהום ,מזעור ההשפעות הסביבתיות ,מזעור סיכונים בריאותיים ושיפור ביצועי הבב''ת. .3לקיים את הדרישות התחיקתיות המחייבות את מוצרי הארגון ואת החוקים ,התקנות והתקנים בתחום האיכות ,איכות הסביבה ,ייצור נאות והבב''ת הרלוונטיים לפעילויות הארגון. .4לפעול עפ"י נהלי ייצור נאות בנושאי היגיינה וניקיון במטרה להשיג שמירה על איכות ובטיחות המוצר בכל תחומי פעילות המפעל. .5לפעול למימוש המחויבות לזכויות עובדים עפ"י החוקים והתקנות ולשיפור תנאי עבודתם . .6לפעול לשמירה על הציוד באמצעות אחזקה תואמת לציוד ,היגיינית ונאותה. מדיניות זו תופץ לעובדי החברה וקבלני המשנה תוך דגש על מחויבותם האישית ליישומה. מדיניות זו תהיה זמינה לבעלי עניין ולציבור באתר האינטרנט של החברה. מנהלי החברה מעודדים ומסייעים להדרכה והכשרת עובדים במטרה להגביר את המודעות למדיניות זו ,לאיכות, איכות סביבה ,היגיינה וניקיון ,יצור נאות והבב''ת בנוסף לדרישות התחיקתיות הרלוונטיות ודרישות לקוחות. מנהלי החברה מתחייבים להקצות משאבים ,ציוד וכ"א מיומן לביצוע פעולות הקשורות ליישום מדיניות איכות, איכות סביבה ,ייצור נאות ,בטיחות ובריאות תעסוקתית. זו אחריותם של המנכ"לים בטרופיקל דגיל תעשיות קוסמטיקה בע"מ ועובדיו ,כולם ביחד וכל אחד לחוד ,לקיים מדיניות זו ונהלי הארגון באופן מלא. המדיניות ,המטרות והיעדים יסוקרו תקופתית במסגרת סקר הנהלה ויותאמו למציאות המשתנה בהתאם לצורך. מדיניות הארגון תובא לידיעת כל העובדים כולל עובדי קבלן משנה במסגרת ההדרכות השנתיות וכן לעובדים מטעם הארגון כגון סוכנים ,עובדים מהבית וכו' מנכ" ל משותף :יוסי חימי _________ מנכ"ל משותף :אריה נסטל _____________ עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות הנושא :מדריך איכות . עמוד 5מתוך 8 מדיניות לאחריות חברתית: הנהלת החברה ,רואה עצמה מחויבת לקבוע מדיניות לאחריות חברתית ,כדי שתשמש אבן דרך לכל העובדים בטרופיקל דגיל תעשיות קוסמטיקה בע"מ. תכלית מדיניות זו היא להשיג עובדים טובים ,נאמנים ,אחראים ומשתפי פעולה. במסגרת מדיניות זו הנהלת החברה מתחייבת: לתת לעובדיה בחירה חופשית של מקום העבודה ,זכות התארגנות ,בטיחות ובריאות תעסוקתית ,שומרת על בריאות עובדיה ,מדריכה בסיכונים בחומ"ס ומכונות. לא להעסיק ילדים מתחת לגיל 14שנים כאמור בחוק. לשלם שכר הוגן והולם לפעילות העובדים ולנכות משכרם לפי חוקי המדינה. לשעות עבודה ומנוחה כאמור בחוק. לא לקיים הפלייה של גזע ,דת ,מין או אחרת מכל סוג שהוא. להפעיל כללי משמעת בארגון לפי הנהוג בחוק במדינת ישראל ולא מעבר לכך. לפעול למען הקהילה בתרומות ,בידע ובתמיכה כספית. למניעת שחיתות ושוחד ,מניעת הטרדה מינית ולהתנהלות עסקית ראויה. להפעיל קוד אתי לספקים וקבלני משנה הבאים במגע עסקי עם הארגון. מדיניות זו ,תופץ לעובדי החברה וקבלני המשנה תוך דגש על מחויבותם האישית ליישומה. המדיניות תהיה זמינה לבעלי עניין ,לעובדים במפעל ובאתר האינטרנט של החברה לכל דורש. מנהלי החברה מעודדים ומסייעים להדרכת והכשרת העובדים במטרה להגביר את המודעות לאיכות ,איכות סביבה ,היגיינה וניקיון ,יצור נאות ,בב''ת ,אחריות חברתית והדרישות התחיקתיות הרלוונטיות לארגון בנוסף לדרישות הלקוחות. מנהלי החברה מתחייבים ,להקצות משאבים ,ציוד וכ"א מיומן לביצוע פעולות הקשורות ליישום מדיניות איכות, איכות סביבה ,ייצור נאות ,בטיחות ובריאות תעסוקתית ,אחריות חברתית. זו אחריותם של המנכ"לים בטרופיקל דגיל תעשיות קוסמטיקה בע"מ ועובדיו ,כולם ביחד וכל אחד לחוד לקיים מדיניות זו ונהלי הארגון. המדיניות ,המטרות והיעדים יסוקרו תקופתית במסגרת סקר הנהלה ויותאמו למציאות המשתנה בהתאם לצורך. מדיניות הארגון תובא לידיעת כל העובדים כולל עובדי קבלן משנה במסגרת ההדרכות השנתיות וכן לעובדים מטעם הארגון כגון סוכנים ,עובדים מהבית וכו' מנכ"ל משותף :יוסי חימי _________ מנכ"ל משותף :אריה נסטל _____________ עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות הנושא :מדריך איכות .4 מיקור חוץ ( - )OUTSOURCINGאין . .5 השמטות מתוך :ISO 9001-2008 עמוד 6מתוך 8 הנושאים להלן אינם ישימים בארגון: 5.1 תיקוף תהליכי ייצור ( – ) 7.5.2המשתנים והתכונות של מוצרים המיוצרים בארגון ניתנים לאימות בכל שלבי הייצור ובסיומו. .6 דרישות תחיקתיות לגבי מוצרי הארגון: דרישות משרד הבריאות לעבודה עפ"י פורמולות מאושרות. דרישות משרד הבריאות למוצרים מאושרים. דרישות משרד הבריאות לתנאי ייצור נאותים. דרישות משרד הבריאות לכיתוב על האריזות/תוויות. עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות עמוד 7מתוך 8 הנושא :מדריך איכות .7יחסי הגומלין בין תהליכי מערכת ניהול האיכות. רכש ניהול איכות הנהלה שיווק תכן מדיניות פיתוח שווקים תכנון משאבים איתור לקוחות מדדים ומטרות סקר דרישות לקוחות ביצוע ה .מחיר תפוקות אישור מוצר ראשון הזמנה אימות בדיקה בתהליך תיקוף בדיקה סופית אחסון תכנון איכות רכש תשומות ניהול מלאי ייצור ניהול ייצור הסמכה, הערכת ביצועי ספקים בדיקת קבלה אחסון שימור ניפוק סקר הנהלה שיפור מתמיד דרישות ציפיות חוקים תקנות תקנים יצור שירות בקרת תהליך בדיקה בתהליך משלוח ניטור שיפור/ שינויים ניטור בקרת ציוד בדיקה ניטור ניתוח נתונים פ .מתקנת ניטור פ .מונעת ניטור הערה – יחסי הגומלין בין תהליכי מערכת האיכות מתוארים באופן מפורט במסגרת קובץ הנהלים ,הוראות העבודה ויתר מסמכי מערכת האיכות. עדכון 11מתאריך אפריל 2015 הבטחת איכות עמוד 8מתוך 8 הנושא :מדריך איכות טבלת כיסוי בין נוהלי החברה לבין IFS/HPC ,ISO 22716 ;2007,OHSAS 18001 , ISO 14001:2004 ,ISO 9001: 2008 סעיף בתקן מס' נוהל שם הנוהל ISO 22716 ;2008 ISO9001: 2008 ISO14001:2004 OHSAS 18001:2007 IFS/HPC מהדורה 1 4.2.3 בקרת מסמכים 4.2.3 4.4.5 ,4.4.4 4.4.5 2.2 4.2.4 בקרת רשומות 4.2.4 4.5.4 ,4.4.4 4.5.3 2.3 4.4.6 בקרת תפעול _____ 4.4.6 4.4.6 4.4.7 היערכות ותגובה לחירום _____ 4.4.7 4.4.7 5.4 5.5.1 אחריות וסמכות 5.5.1 ,4.3.3,4.3.1 4.3.2 4.4.1 4.3.2 ,4.3.1 4.4.1 5.5.3 תקשורת 5.5.3 4.4.3 4.4.3 5.6 4.5.2 ,4.6 4.6 6 4.4.2 4.4.2 7.1 _____ _____ 4.6, 4.5, 3, 4.8, 4.9, 4.7, 4.13, 4.12 4.1 7.2 _____ _____ 1.2 7.3 _____ _____ 4.3 7.4 _____ _____ 4.4, 4.2 7.5.1 _____ _____ 2.1 7.5.3 _____ _____ 4.15 7.5.4 _____ _____ 7.5.5 _____ _____ 4.11, 4.10 7.6 _____ _____ 5.4, 5.3 8.2.1 _____ _____ 8.2.2 4.5.5 4.5.4 8.2.3 4.5.1 4.5.1 8.2.4 _____ _____ 5.5, 4.14, 2.1.1 8.3 4.5.3 4.5.2 5.9, 5.8, 5.6, 5.2 8.4 _____ _____ 4.5.3 4.5.2 4.5.3 4.5.2 5.4 5.6 6 תכנון סקר הנהלה ניהול משאבים 7.1 תכנון מימוש המוצר 7.2 תהליכים הקשורים ללקוח 7.3 תכן ופיתוח 7.4 רכש 7.5.1 בקרה על ייצור ומתן שירות 7.5.3 זיהוי ועקובות 7.5.4 רכוש הלקוח 7.5.5 שימור המוצר 7.6 5 ,4 ,3 14 9.1-9.4 ,6 7.3.3 ,7.2.3 ,6.3 ,7.3.7 ,7.2.7 8.5 ,8.4 בקרת ציוד ניטור ומדידה 8.2.1 שביעות רצון לקוח 8.2.2 מבדק פנימי 8.2.3 נטור ומדידה. 8.2.4 ניטור מוצר ומדידתו. 16 ,7.3 ,7.2.4 ,7.2.2 ,9.6 ,8.2 ,7.3.4 9.8 ,9.7 14.3 ,10 ,9.5 8.3 אי התאמות 8.4 ניתוח נתונים 8.5.2 פעולה מתקנת 8.5.2 8.5.3 פעולה מונעת 8.5.3 מדריך איכות 5.1 5.10 1.4, 1.5, 1.3, 1.2 עדכון 11מתאריך אפריל 2015
© Copyright 2024