‫הבטחת איכות‬
‫עמוד ‪ 1‬מתוך ‪7‬‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫תוכן עניינים‬
‫‪.1‬‬
‫פרופיל החברה‪.‬‬
‫‪.2‬‬
‫תרשים מבנה ארגוני‪.‬‬
‫‪.3‬‬
‫מדיניות האיכות‪.‬‬
‫‪.4‬‬
‫מיקור חוץ‪.‬‬
‫‪.5‬‬
‫השמטות‪.‬‬
‫‪.6‬‬
‫דרישות תחיקתיות‪.‬‬
‫‪.7‬‬
‫יחסי גומלין בין תהליכי מערכת ניהול האיכות‪.‬‬
‫‪.8‬‬
‫נהלי מערכת ניהול האיכות‪.‬‬
‫תחום פעילות ‪ :‬ייצור של מגבונים לחים ומוצרי טואלטיקה‪.‬‬
‫תפוצה‪:‬‬
‫העתקים מבוקרים – מנכ''ל‪.‬‬
‫העתקים לא מבוקרים – לקוחות לפי בקשתם‪.‬‬
‫אישור מנכ"ל משותף‬
‫שם‪ :‬אריה נסטל‬
‫חתימה‪:‬‬
‫אישור מנכ"ל משותף‬
‫שם ‪ :‬יוסי חימי‬
‫חתימה‪:‬‬
‫אישור מנהל איכות‬
‫שם‪ :‬ארז חזן‬
‫חתימה‪:‬‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫‪.1‬‬
‫עמוד ‪ 2‬מתוך ‪7‬‬
‫פרופיל חברה‪:‬‬
‫חברת טרופיקל דגיל תעשיות בע"מ‪ ,‬שנוסדה בשנת ‪ ,1992‬בנתה לעצמה מוניטין כיצרנית מוצרים בעלי מותג‬
‫פרטי באיכות גבוהה ע"י שמירה על הקצב עם מגמות השוק ושימוש בטכנולוגיות מתקדמות‪.‬‬
‫מאז תחילת הדרך‪ ,‬החב רה צברה ניסיון רב בפיתוח וייצור מוצרי היגיינה אישיים‪.‬‬
‫לאחר שהבטיחה דריסת רגל איתנה בשוק‪ ,‬טרופיקל דגיל ייסדה את גליל כימיקלים – חברת‪-‬בת המתמחה‬
‫בפיתוח וייצור אבקות כביסה ומדיחי כלים‪.‬‬
‫כמובילה בתחום מותגים פרטיים‪ ,‬טרופיקל דגיל נותנת שירות מקצועי ואדיב ללקוחותיה‪ ,‬המחפשים מוצרי‬
‫היגיינה אישיים ומוצרי ניקיון‪.‬‬
‫טרופיקל דגיל מתמחה בייצור מגבונים לחים ומוצרי טואלטיקה‪.‬‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫‪.2‬‬
‫עמוד ‪ 3‬מתוך ‪7‬‬
‫"טרופיקל דגיל בע"מ" ‪ -‬תרשים מבנה ארגוני‪:‬‬
‫מנכ"ל משותף‬
‫רכש וכספים‬
‫מנכ"ל משותף‬
‫שיווק‬
‫אריה נסטל‬
‫חשב‬
‫דודו קוממי‬
‫מנהל‬
‫חשבונות‬
‫שלמה וידל‬
‫יוסי חימי‬
‫מזכירת שיווק‬
‫רכש‬
‫קוסמטיקה‬
‫מנהלת משרד‬
‫שלומית זגורי‬
‫נטשה גל‬
‫יועץ איכות‪,‬‬
‫סביבה‪,‬‬
‫ו ‪ -‬י‪ .‬נאות‬
‫מנהל איכות‪,‬‬
‫סביבה ובב''ת‬
‫יועץ‬
‫בטיחות‬
‫ארז חזן‬
‫עמוס גואז‬
‫מבקר איכות‬
‫רפי נחמני‬
‫ויקטוריה‬
‫מנהל תפעול‬
‫ייצור אחזקה‬
‫ביקורת קבלה‬
‫אלה קולב‬
‫עובד דרור‬
‫כימאי ראשי‬
‫אורי שיינגרוס‬
‫טכנולוג ראשי‬
‫מנהל מחסן‬
‫תוצ"ג‬
‫אחראית‬
‫מלאי‬
‫מנהל מחסן‬
‫חו"ג‬
‫אילן נויזדה‬
‫שגית ביטון‬
‫זינה לבנר‬
‫מנהל אחזקה‬
‫גרשון מרבך‬
‫רמי בן אליהו‬
‫אחראי מעבדה‬
‫דינה גרצמן‬
‫מח'‬
‫קוסמטיקה‬
‫מח'‬
‫משחות‬
‫מח' מגבונים‬
‫שיניים‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫מדיניות האיכות‪ ,‬איכות הסביבה‪ ,‬יצור נאות ובב''ת‪:‬‬
‫‪.3‬‬
‫עמוד ‪ 4‬מתוך ‪7‬‬
‫הנהלת החברה רואה עצמה מחויבת לקבוע מדיניות איכות‪ ,‬איכות סביבה‪ ,‬בטיחות וגהות כבסיס‬
‫לפעילויות בחברה‪.‬‬
‫תכלית מדיניות זו היא להשיג שביעות רצון מלאה של לקוחותינו‪ ,‬תוך מניעת מפגעים סביבתיים‪,‬‬
‫בטיחותיים‪ ,‬בריאותיים וגהותיים‪.‬‬
‫מדיניות זו מביאה בחשבון את הצורך להיות תחרותי ע"י יצור מוצרים בעלות נמוכה וברמת איכות‬
‫מרבית‪.‬‬
‫מימוש מדיניות זו מתבסס על יישום מערכת ניהול משולבת על בסיס דרישות בהתאמה‬
‫ל – ‪ISO 22716:2007, OHSAS 18001:2007 ,ISO 14001:2004 ,ISO 9001:2008 , IFS/HPC‬‬
‫והסמכת לקוחות‪.‬‬
‫במסגרת מדיניות זו הנהלת החברה מתחייבת‪:‬‬
‫‪ .1‬לפעול לשיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות‪ ,‬לקבוע מטרות ויעדים מספריים אשר יהוו‬
‫בסיס לשיפור מתמיד‪.‬‬
‫‪ .2‬לפעול למניעת זיהום‪ ,‬מזעור ההשפעות הסביבתיות‪ ,‬למזעור סיכונים בריאותיים ושיפור ביצועי‬
‫הבב''ת‪.‬‬
‫‪ .3‬לקיים את הדרישות התחיקתיות המחייבות את מוצרי הארגון ואת החוקים‪ ,‬התקנות‬
‫והתקנים בתחום איכות הסביבה‪ ,‬ייצור נאות והבב''ת הרלוונטיים לפעילויות הארגון‪.‬‬
‫‪ .4‬לפעול עפ"י נהלי ייצור נאותים בנושאי היגיינה וניקיון במטרה להשיג שמירה על איכות המוצר‬
‫בכל תחומי פעילות המפעל‪.‬‬
‫‪ .5‬לפעול למימוש המחויבות לזכויות עובדים ולשיפור תנאי עבודתם‪.‬‬
‫מדיניות זו תופץ לעובדי החברה וקבלני המשנה תוך דגש על מחויבותם האישית ליישומה‪.‬‬
‫המדיניות תהיה זמינה לבעלי עניין ולציבור במפעל ובאתר האינטרנט של החברה‪.‬‬
‫מנהלי החברה מעודדים ומסייעים להדרכת והכשרת העובדים במטרה להגביר את המודעות לאיכות‪,‬‬
‫איכות הסביבה‪ ,‬היגיינה וניקיון והבב''ת‪ ,‬הדרישות תחיקתיות הרלוונטיות ודרישות לקוחות‪.‬‬
‫מנהלי החברה מתחייבים להקצות משאבים‪ ,‬ציוד וכ"א מיומן לביצוע פעולות הקשורות ליישום מדיניות‬
‫איכות‪ ,‬איכות סביבה‪ ,‬ייצור נאות‪ ,‬בטיחות וגהות‪.‬‬
‫זו אחריותם של המנכ"לים בטרופיקל דגיל תעשיות קוסמטיקה בע"מ ועובדיו‪ ,‬כולם ביחד וכל אחד‬
‫לחוד לקיים מדיניות זו ונהלי הארגון‪.‬‬
‫המדיניות‪ ,‬המטרות והיעדים יסוקרו תקופתית במסגרת סקר הנהלה ויותאמו למציאות המשתנה‬
‫בהתאם לצורך‪.‬‬
‫מדיניות הארגון תובא לידיעת כל העובדים במסגרת ההדרכות השנתיות וכן לעובדים מטעם הארגון כגון‬
‫סוכנים‪ ,‬עובדים מהבית וכו'‬
‫מנכ"ל משותף‪ :‬יוסי חימי _________‬
‫מנכ"ל משותף‪ :‬אריה נסטל _____________‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫מיקור חוץ (‪ - )OUTSOURCING‬אין ‪.‬‬
‫‪.4‬‬
‫‪.5‬‬
‫עמוד ‪ 5‬מתוך ‪7‬‬
‫השמטות מתוך ת''י ‪:ISO 9001-2008‬‬
‫הנושאים להלן אינם ישימים בארגון‪:‬‬
‫‪5.1‬‬
‫תיקוף תהליכי ייצור (‪ – ) 7.5.2‬המשתנים והתכונות של מוצרים המיוצרים בארגון ניתנים לאימות בכל‬
‫שלבי הייצור ובסיומו‪.‬‬
‫‪.6‬‬
‫דרישות תחיקתיות לגבי מוצרי הארגון‪:‬‬
‫דרישות משרד הבריאות לעבודה עפ"י פורמולות מאושרות‪.‬‬
‫דרישות משרד הבריאות למוצרים מאושרים‪.‬‬
‫דרישות משרד הבריאות לתנאי ייצור נאותים‪.‬‬
‫דרישות משרד הבריאות לכיתוב על האריזות‪/‬תוויות‪.‬‬
‫דרישות לקוחות לפי ארץ השיווק (במידה ותועבר כדרישת לקוח‪.‬‬
‫דרישות לקוח ‪ -‬הנקל‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫‪ .7‬יחסי הגומלין בין תהליכי מערכת ניהול האיכות‪.‬‬
‫רכש‬
‫עמוד ‪ 6‬מתוך ‪7‬‬
‫ניהול איכות‬
‫הנהלה‬
‫שיווק‬
‫תכן‬
‫מדיניות‬
‫פיתוח‬
‫שווקים‬
‫תכנון‬
‫משאבים‬
‫איתור‬
‫לקוחות‬
‫מדדים‬
‫ומטרות‬
‫סקר‬
‫דרישות‬
‫לקוחות‬
‫ביצוע‬
‫ה‪ .‬מחיר‬
‫תפוקות‬
‫אישור‬
‫מוצר‬
‫ראשון‬
‫הזמנה‬
‫אימות‬
‫בדיקה‬
‫בתהליך‬
‫תיקוף‬
‫בדיקה‬
‫סופית‬
‫אחסון‬
‫תכנון‬
‫איכות‬
‫רכש‬
‫תשומות‬
‫ניהול‬
‫מלאי‬
‫ייצור‬
‫ניהול‬
‫ייצור‬
‫הסמכה‪,‬‬
‫הערכת‬
‫ביצועי‬
‫ספקים‬
‫בדיקת‬
‫קבלה‬
‫אחסון‬
‫שימור‬
‫ניפוק‬
‫סקר‬
‫הנהלה‬
‫שיפור‬
‫מתמיד‬
‫דרישות‬
‫ציפיות‬
‫חוקים‬
‫תקנות‬
‫תקנים‬
‫יצור‬
‫שירות‬
‫בקרת‬
‫תהליך‬
‫בדיקה‬
‫בתהליך‬
‫משלוח‬
‫ניטור‬
‫שיפור‪/‬‬
‫שינויים‬
‫ניטור‬
‫בקרת‬
‫ציוד‬
‫בדיקה‬
‫ניטור‬
‫ניתוח נתונים‬
‫פ‪ .‬מתקנת‬
‫ניטור‬
‫פ‪ .‬מונעת‬
‫ניטור‬
‫הערה – יחסי הגומלין בין תהליכי מערכת האיכות מתוארים באופן מפורט במסגרת קובץ הנהלים‪ ,‬הוראות‬
‫העבודה ויתר מסמכי מערכת האיכות‪.‬‬
‫טבלת כיסוי בין נוהלי החברה לבין ‪IFS/HPC ,ISO 22716 ;2007,OHSAS 18001 , ISO 14001:2004 ,ISO 9001: 2008‬‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬
‫הבטחת איכות‬
‫עמוד ‪ 7‬מתוך ‪7‬‬
‫הנושא‪ :‬מדריך איכות‬
‫סעיף בתקן‬
‫מס' נוהל‬
‫שם הנוהל‬
‫‪ISO9001: 2008‬‬
‫‪ISO14001:2004‬‬
‫‪4.2.3‬‬
‫‪4.4.5 ,4.4.4‬‬
‫‪OHSAS‬‬
‫‪18001:2007‬‬
‫‪4.4.5‬‬
‫‪ISO 22716 ;2008‬‬
‫‪4.2.4‬‬
‫‪4.5.4 ,4.4.4‬‬
‫‪4.5.3‬‬
‫‪4.4.6‬‬
‫‪4.4.6‬‬
‫‪4.4.7‬‬
‫‪4.4.7‬‬
‫תכנון‬
‫‪5.4‬‬
‫‪4.3.2 ,4.3.3,4.3.1‬‬
‫‪4.3.2 ,4.3.1‬‬
‫‪5.5.1‬‬
‫אחריות וסמכות‬
‫‪5.5.1‬‬
‫‪4.4.1‬‬
‫‪4.4.1‬‬
‫‪5.5.3‬‬
‫תקשורת‬
‫‪5.5.3‬‬
‫‪4.4.3‬‬
‫‪4.4.3‬‬
‫סקר הנהלה‬
‫‪5.6‬‬
‫‪4.5.2 ,4.6‬‬
‫‪4.6‬‬
‫‪6‬‬
‫‪4.4.2‬‬
‫‪4.4.2‬‬
‫‪4.2.3‬‬
‫בקרת מסמכים‬
‫‪4.2.4‬‬
‫בקרת רשומות‬
‫‪4.4.6‬‬
‫בקרת תפעול‬
‫_____‬
‫‪4.4.7‬‬
‫היערכות ותגובה לחירום‬
‫_____‬
‫‪5.4‬‬
‫‪5.6‬‬
‫‪6‬‬
‫ניהול משאבים‬
‫‪7.1‬‬
‫תכנון מימוש המוצר‬
‫‪7.2‬‬
‫תהליכים הקשורים ללקוח‬
‫‪7.3‬‬
‫תכן ופיתוח‬
‫‪7.4‬‬
‫רכש‬
‫‪7.2.1 ,15 ,17‬‬
‫‪5 ,4 ,3‬‬
‫‪7.1‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.2‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.3‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.4‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.5.1‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.5.3‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.5.4‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪7.5.5‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫בקרת ציוד ניטור ומדידה‬
‫‪7.6‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪8.2.1‬‬
‫שביעות רצון לקוח‬
‫‪8.2.1‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪8.2.2‬‬
‫מבדק פנימי‬
‫‪8.2.3‬‬
‫נטור ומדידה‪.‬‬
‫‪8.2.4‬‬
‫‪7.5.1‬‬
‫בקרה על ייצור ומתן שירות‬
‫‪7.5.3‬‬
‫זיהוי ועקובות‬
‫‪7.5.4‬‬
‫רכוש הלקוח‬
‫‪7.5.5‬‬
‫שימור המוצר‬
‫‪7.6‬‬
‫‪14‬‬
‫‪9.1-9.4 ,6‬‬
‫‪7.3.3 ,7.2.3‬‬
‫‪8.5 ,8.4 ,6.3 ,7.3.7 ,7.2.7‬‬
‫‪16‬‬
‫‪8.2.2‬‬
‫‪4.5.5‬‬
‫‪4.5.4‬‬
‫‪8.2.3‬‬
‫‪4.5.1‬‬
‫‪4.5.1‬‬
‫ניטור מוצר ומדידתו‪.‬‬
‫‪,7.3.4 ,7.3 ,7.2.4 ,7.2.2‬‬
‫‪9.8 ,9.7 ,9.6 ,8.2‬‬
‫‪8.2.4‬‬
‫‪8.3‬‬
‫אי התאמות‬
‫‪14.3 ,10 ,9.5‬‬
‫‪8.3‬‬
‫‪8.4‬‬
‫ניתוח נתונים‬
‫‪8.4‬‬
‫_____‬
‫‪4.5.3‬‬
‫_____‬
‫‪IFS/HPC‬‬
‫מהדורה ‪1‬‬
‫‪2.2.3-2.3.4‬‬
‫‪1.3.1-1.3.7,3.1.1‬‬‫‪4.5.4.1.2- ,4.4.7‬‬
‫‪4.9.1- ,4.6.3‬‬
‫‪4.12.1- ,4.10.1‬‬
‫‪,5.3.2 ,4.13.2‬‬
‫‪4.7.2-4.73‬‬
‫‪4.10.2- ,4.4.8‬‬
‫‪4.10.3,4.10.6‬‬‫‪,4.11.1‬‬
‫‪4.15.1-4.15.4‬‬
‫‪4.8.1-4.8.2‬‬
‫‪5.1.1-5.1.5‬‬
‫‪,4.14.4 ,4.10.5‬‬
‫‪,4.15.5‬‬
‫‪4.5.2‬‬
‫_____‬
‫_____‬
‫‪8.5.2‬‬
‫פעולה מתקנת‬
‫‪8.5.2‬‬
‫‪4.5.3‬‬
‫‪4.5.2‬‬
‫‪8.5.3‬‬
‫פעולה מונעת‬
‫‪8.5.3‬‬
‫‪4.5.3‬‬
‫‪4.5.2‬‬
‫‪4.14.5- ,4.14.2‬‬
‫‪,4.14.6‬‬
‫מדריך איכות‬
‫עדכון ‪ 70‬מתאריך יולי ‪2702‬‬