1. No category

rotere flasken eller vende den op og ned.
Positive Control (DR0707G)
En pipetteflaske indeholdende 2,8 ml
polyvalent kontrolantigen bestående
af ekstraherede streptokokantigener af
repræsentative stammer af Lancefieldgruppe A, B, C, D, F og G. Opløsningen
indeholder 0,098 % natriumazid som
konserveringsmiddel. Opbevares ved 2
til 8 °C. Stabilt indtil udløbsdatoen, der er
angivet på etiketten.
Key Code TSMX7733A
www.oxoid.com/ifu
Europe +800 135 79 135
CA 1 855 805 8539
US 1 855 2360 190
ROW +31 20 794 7071
PathoDxtra
Strep Grouping Kit
DA
TILSIGTET BRUG
PathoDxtraTM Strep Grouping kit er en latex agglutinationstest,
som er en hurtig metode til serologisk identifikation af Lancefieldgruppe A-, B-, C-, D-, F- og G-streptokokker på plader med
primære kulturer. Det medfølgende materiale er beregnet til in
vitro-diagnosticering og som en hjælp til hurtig klassifikation af
streptokokker.
2
Kulhydrat-streptokokgruppen i streptokokgrupperne A, B, C, F
og G er komplekse antigener, der normalt består af rhamnose
oligosaccharider og forskellige sidekæder, der primært består af
glucosamin – acetyleret eller ikke-acetyleret. Antigenet for gruppe
D-streptokokker er liptoteikoinsyre.
PathoDxtra-proceduren anvender en latexagglutinationsmetode
i forbindelse med en salpetersyreekstraheringsprocedure.
IgG-er sammen med latex særdeles specifik for en given
streptokokgruppes antigen. Denne metode giver betydelige fordele
i forhold til andre metoder til gruppering af streptokokker, hvad
angår hastighed, enkelhed og tilgængelighed.
3
TESTPRINCIP
I PathoDxtra-proceduren, reagerer specifikt antistof på
latekspartiker med, og agglutinerer, streptokokgruppens antigen,
der er ekstraheret fra bakteriecellevæggen. Ved tilstedeværelse af
den pågældende streptokokgruppes antigen, danner partiklerne
et klart og tydeligt aflæseligt grannulært agglutinationsmønster i
modsætning til en negativ tests ensartede, mælkeagtige udseende.
Det gruppespecifikke antigen ekstraheres vha.
salpetersyreekstraktion ved stuetemperatur. Reaktionsblandingen
neutraliseres derefter. Ekstraheret antigen agglutineres af IgGcoatede latexpartikler under rotationen af præparatglasset, der
varer et minut.
Reagenset er udviklet til at give en positiv agglutination med en
til fire kolonier af en 18 til 24 timers kultur i forbindelse med de
fleste ß-hæmolytiske streptokokisolater. Små kolonier i gruppe F
og varianter med små kolonier af andre streptokokker kan kræve
10 eller flere kolonier.
Test til hurtig gruppering af streptokokker korrelerer bedst med
referencemetoder, når der kun testes streptokokker, som er
ß-hæmolytiske på fåreblodagar1,2,3,4.
4
6
6.3
6.4
Batchkode (lotnummer)
Anvendes senest (udløbsdato)
6.5
Ryst kortet i 10 til 60 sekunder
6.6
Negativt resultat
6.7
PathoDxtra Strep Grouping-kittet indeholder reagenser til at
60 tests.
udføre
Se også Forholdsregler, afsnit 6.
Udløbsdatoen for det enkelte kit er angivet på emballagens
mærkat.
Uåbnet opbevares ved 2 til 8 ° C. Når sættet tages i brug imidlertid
kun latex reagenser og den positive kontrol skal opbevares
ved 2 til 8 ° C. De resterende komponenter kan opbevares ved
stuetemperatur.
Brugsanvisning
Blandepinde (2 bundter)
Reaktionskort til engangsbrug (1 pakke
DR0720G)
Procedurekort
Kittets komponenter er ombyttelige med komponenter med
samme referencenummer. Komponenterne kan købes enkeltvis.
Grupperingslatexer
Strep A Grouping Latex (DR0701G)
Strep B Grouping Latex (DR0702G)
Strep C Grouping Latex (DR0703G)
Strep D Grouping Latex (DR0704G)
Strep F Grouping Latex (DR0705G)
Strep G Grouping Latex (DR0706G)
Seks flasker med pipette, en specifik for
hver af grupperne A, B, C, D F og G, som
hver indeholder IgG-sensibiliseret blå latex
fra kanin, tilstrækkelig til 60 tests, med
0,098 % natriumazid og 0,05 % ProClin 300®
som konserveringsmiddel. Opbevares ved
2 til 8 °C. Stabilt indtil udløbsdatoen, der er
angivet på etiketten. Resuspender granulatet
umiddelbart inden brug ved forsigtigt at
9
10
Kan give overfølsomhed ved
kontakt med huden
Undgå kontakt med hud og
øjne
Extraction Reagent 1 indeholder natriumnitrit, der iht.
gældende EU-direktiver er klassificeret som giftigt (T).
Følgende er de relevante R- og S- sætninger.
B
Valgfri direkte koloni-procedure
1
Denne valgfri procedure kan overvejes, når der er
kolonier nok til stede til at opfylde testkravene (dvs.
4 kolonier pr. grupperingsreagens eller 20 kolonier til
fuldstændig gruppering).
Opsaml 4 isolerede kolonier med en
engangsapplikatorpind eller en podenål. (Der kræves
muligvis flere end 4 kolonier, hvis kolonierne er små
eller ikke over 18 timer gamle).
Gnid kolonierne omhyggeligt og jævnt på PathoDxtrapræparatglasset midt i den afsatte cirkel.
Gentag trin 1 og 2 for hver grupperingsreagens, der
skal anvendes.
Tilsæt 1 fritflydende dråbe Strep A Latex i den første
cirkel ved at holde flasken lodret og klemme forsigtigt,
og tilsæt 1 fritflydende dråbe Strep B Latex i den anden
cirkel ved at holde flasken lodret og klemme forsigtigt.
Fortsæt på samme måde for at tilsætte Strep C, D, F
og G Latex i de resterende fire cirkler.
Bland latexen og de påstrøgne kolonier omhyggeligt
med en blandepind. Brug en ren ende for hver cirkel.
Hold præparatglasset under passende lys, og vip det
frem og tilbage. En positiv agglutinationsreaktion
med en af latexreagenserne sker normalt i løbet af
10 sekunder. Hold op med at vippe præparatglasset,
straks der registreres en tydelig positiv reaktion,
der ikke er tvivl om. Vip højst præparatglasset i
60 sekunder. Følg syreekstraheringsproceduren, hvis
der kan herske tvivl om resultatet.
R25
Giftigt ved indtagelse
S37
Bær egnede handsker
2
3
4
5
S45
Se brugsanvisningen
KITTETS INDHOLD, KLARGØRING TIL BRUG OG
OPBEVARING
7
8
Ifølge principperne for god laboratoriepraksis anbefales
det stærkt, at ekstrakter i alle testfaser behandles som
potentielt smittefarlige og håndteres med alle nødvendige
sikkerhedsforanstaltninger.
Grouping Latexer indeholder 0,05 % ProClin 300®, som iht.
gældende EU-direktiver er klassificeret som irriterende (Xi).
Følgende er de relevante R- og S- sætninger.
T
Indeholder tilstrækkeligt til <n> tests
5
6
S24/25
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Positivt resultat
Mærk et 12 × 75 mm prøverør til hver prøve.
Tilføj 1 fritflydende dråbe af Reagent 1 til hvert
prøverør ved at klemme flasken forsigtigt i lodret
position.
Opsaml 1 til 4 isolerede ß-hæmolytiske kolonier
med en engangsapplikatorpind eller en podenål, og
resuspender dem i Reagent 1. (Hvis kolonierne er
små, skal der resuspenderes tilstrækkelige kolonier i
Reagent 1 for at sikre, at det bliver uklart). Brug ikke en
vatpind, da den absorberer for stor en mængde væske.
Fjern podestoffet ved at gnide pinden eller nålen mod
bunden eller siden af røret, og bland omhyggeligt,
Bortskaf pinden eller nålen korrekt.
Tilføj 1 fritflydende dråbe af Reagent 2 til hvert
prøverør ved at klemme flasken forsigtigt i lodret
position. Bland reagenserne ved at banke med en
finger i fem til ti sekunder. (Det er ikke nødvendigt
at inkubere rørene, selvom de kan efterlades i op til
60 minuter ved stuetemperatur (15 til 30 °C), blot
der træffes forholdsregler mod udtørring. Længere
inkubationsperioder er ikke afprøvet).
Tilføj 5 fritflydende dråber Reagent 3 til hvert prøverør
ved at holde flasken i lodret position og klemme
forsigtigt. Bland reagenserne ved at banke med en
finger i fem til ti sekunder. Skru hætten helt tæt på,
opbevar prøven ved 2 til 8 °C, og test inden 24 timer,
hvis der ikke testes straks.
Afsæt en række testcirkler på PathoDxtrapræparatglasset til hver prøve eller kontrol, der skal
testes.
Afsæt 40-50 µl ekstrakt i hver af de seks testcirkler.
Resuspendér latexreagenserne ved forsigtigt at vende
eller rotere. Tilføj 1 fritflydende dråbe Strep A Latex
ved at holde flasken lodret og klemme forsigtigt i den
første cirkel, og påfør 1 fritflydende dråbe Strep B
Latex i den anden cirkel ved at holde flasken lodret
og klemme forsigtigt. Fortsæt på samme måde for at
tilføje Strep C, D, F og G Latex i de resterende 4 cirkler.
Bland latexen og ekstraher med en blandepind. Brug
en ren ende for hver cirkel.
Hold præparatglasset under passende lys, og vip det
frem og tilbage. En positiv agglutinationsreaktion
med en af latexreagenserne sker normalt i løbet af
30 sekunder. Hold op med at vippe præparatglasset,
straks der registreres en tydelig positiv reaktion,
der ikke er tvivl om. Vip højst præparatglasset i 60
sekunder.
FORHOLDSREGLER
R43
Katalognummer
Producent
Kolonier på fast medie:
1
2
5
OPLYSNINGER OM SUNDHED OG SIKKERHED
6.2
A
4
Reagenserne er kun til in vitro-diagnostik
Må kun anvendes af uddannet personale.
Se sikkerhedsdatabladet og produktmærkningen vedrørende
oplysninger om potentielt farlige komponenter.
6.1
Alle komponenter (undtagen latexreagenser og kontrol)
skal have stuetemperatur (15 til 30 °C) inden brug. Hvis
latexreagenserne og kontrollen opbevares ved 2 til 8 °C,
er det ikke nødvendigt at vente på, at disse reagenser når
stuetemperatur. Brug engangsspids, kapillær- eller Pasteurpipetter til at overføre ekstraktet.
3
Reagent 3 (DR0709C)
To flasker indeholdende 10 ml af en arveløs
neutraliserende opløsning (Tris-bufferopløsning) med 0,098% natriumazid som
konserveringsmiddel. Opbevares opretstående og stramt loft, stabilt ved 2 til 30 ° C
indtil udløbsdatoen markeret på etiketten.
SYMBOLFORKLARING
Opbevaringstemperatur
8.1
Reagent 2 (DR0709B)
En flaske indeholdende 4,0 ml mild
syrlig opløsning (edikesyreopløsning) og en
violet indikator. Opbevares opretstående
med hætten skruet helt tæt. Stabilt
ved stuetemperatur (2 til 30 °C) indtil
udløbsdatoen, der er angivet på etiketten.
RESUME
Ved ulykkestilfælde eller
ved ildebefindende er
omgående lægebehandling
nødvendig
(visetiketten, hvis det er
muligt)
Extraction Reagents 2 og 3, indeholder, så længe de ikke
er klassificeret som farlige, henholdsvis en svag syre og et
mildt irriterende middel. Undgå derfor direkte kontakt ved
at bære egnede personlige værnemidler. Skyl omgående
med rigelig vand, hvis materialet kommer i kontakt med
hud, slimhinder eller øjne.
Der er tilsat natriumazid i koncentrationer på under 0,1 %
til visse komponenter som et antibakterielt middel. For
at undgå at der dannes eksplosive metalazider i bly- og
kobberrør må reagenser kun bortskaffes i kloaken, hvis de
fortyndes, og der skylles med rigelige mængder vand.
Pipettér ikke med munden. Brug engangshandsker og
øjenbeskyttelse ved håndtering af prøver og udførelse af
assay. Vask hænderne grundigt, når arbejdet er færdigt.
Apparatur, der ikke er til engangsbrug, skal steriliseres
efter brug med en passende procedure, men den
foretrukne metode er autoklavering i 15 minutter ved
121 °C. Udstyr til engangsbrug skal autoklaveres eller
brændes. Spild af potentielt smittefarlige materialer
skal straks fjernes med sugende papirservietter, og de
kontaminerede områder skal aftørres med et bakterielt
standarddesinfektionsmiddel eller 70 % alkohol. Brug
IKKE natriumhypochlorit. Materialer til rengøring af spild,
herunder handsker, skal bortskaffes som biologisk farligt
affald.
6
7
6.10
6.11
Reagenserne må ikke anvendes efter den anførte
udløbsdato.
Må ikke bruges ved tegn på kontaminering eller andre tegn
på forringelse.
Rør ikke ved reaktionsområderne på kortene.
Anbring ikke komponenterne i dette kit i direkte sollys.
7
INDSAMLING OG OPBEVARING AF PRØVER
6.9
Prøverne skal indsamles og håndteres i henhold til de anbefalede
retningslinjer1.
8
TESTPROCEDURE
MEDFØLGENDE NØDVENDIGE MATERIALER
Se Kittets indhold, afsnit 5.
NØDVENDIGE MATERIALER, SOM IKKE MEDFØLGER
Steriliseringsapparat til podenåle.
Podenål, vatpind, opsamlingsbeholdere
Inkubatorer, alternative miljøsystemer
Supplementsmedier
Organismer til kvalitetskontrol
Destilleret vand
12 x 75 prøverør
b)
c)
10
C
Valgfri test fra bouillonkultur
1
Pod 0,5 ml bouillon (se bemærkningen nedenfor)
med to eller flere kolonier (afhængigt af størrelsen)
af isolatet, der skal grupperes.
Inkubér bouillonen ved 35 til 37 °C, indtil den bliver
tydeligt uklar (normalt fire timer eller derover).
Centrifugér bouillonen ved 1000 × g i 15 minutter.
Pipettér omhyggeligt bouillonen væk fra
bakteriekuglen.
Tilføj 1 fritflydende dråbe Reagent 1 til bakteriekuglen
ved at holde flasken lodret og klemme forsigtigt.
Resuspender bakteriekuglen.
Tilføj 1 fritflydende dråbe Reagent 2 ved at holde
flasken lodret og klemme forsigtigt. Bland forsigtigt.
Tilføj langsomt 5 fritflydende dråber Reagent 3.
Tilføj 8 dråber distilleret vand fra en 5 ml pipette, og
bland forsigtigt.
Test 50 µl af ekstraktet som beskrevet under
Testprocedure, Trin 6 til 10, (Kolonier på fast medie).
2
3
4
5
6
7
8
9
BEMÆRK: Streptococcus pneumoniae og gruppe D-streptokokker
kan frigive krydsreaktive antigener i bouillonen, hvis bouillonen
inkuberes i længere tid (f.eks. natten over).
BEMÆRK: Bouillonen bør testes med Streptokok-grupperingslatex
for at sikre, at der ingen autoagglutination er, før kulturerne
tilføjes bouillonen. Visse mærker af Todd-Hewitt-bouillon
kan forårsage autoagglutination i forbindelse med forskellige
grupperingsreagenser, der fås i handlen4. Dette er desuden
bemærket i forbindelse med hjerne/hjerte-infusionsbouillon.
BEMÆRK: Gruppe D-streptokokker er ikke nemme at detektere
ved at teste med bouillonkulturmetoden, og der frigives ofte
krydsreaktioner til andre grupper.
9
KVALITETSKONTROL
Der bør foretages kvalitetskontrol for hver leverance og nyt
kit-partinummer, der modtages. Alle laboratorier skal følge de
nationale og lokale krav.
Følgende procedurer kan anvendes til at kontrollere latexreagensernes effektivitet:
Test for latex-suspensionernes reaktivitet (procedure til
positiv kontrol)
Til én test: Dispenser en dråbe (40 µl) Positive Control
Antigen på testkortet, og bland med latex-suspensionen.
Bland indholdet af hver cirkel med en ny blandepind, Når
kortet er vippet forsigtigt i et minut, bør der opstå tydelig
agglutination med alle testlatexer.
Test for specificitet af agglutination (procedure til negativ
kontrol)
I tilfælde af meget svag agglutination, bør de positive
tests gentages parallelt mod en dråbe af et ekstrakt, der
er præpareret (som beskrevet i proceduren til test på
fast medie) med en upodet blandepind eller podenål.
Latexsuspensionen bør ikke udvise signifikant agglutination,
og resultatet fungerer som en kontrol til direkte
sammenligning af testen udført med bakterieekstrakt.
Gennemfør hele testproceduren på kendte grupper af
stamkulturer.
RESULTATER
FORTOLKNING
10.1
10.2
10.3
POSITIVT RESULTAT: En positiv reaktion indtræffer, når
der er synlig agglutination af latexmikropartikler med en
klaring af baggrunden i løbet af 60 sekunder. PathoDxtra
Strep Grouping-kittet er beregnet til at give en hurtig
agglutinationsreaktion med ekstraktet af en til fire kolonier
af en 18 til 24 timers streptokokkultur i Lancefield-gruppe
A, B, C, D og G (stor kolonivariation) på 60 sekunder i
forbindelse med de fleste streptokokisolater. Små gruppe
F-kolonier og små kolonistammer af andre grupper kræver
mange flere kolonier (kraftigt sweep) for at give en positiv
agglutinationsreaktion.
NEGATIVT RESULTAT: Et ensartet, blåt udseende uden
agglutination efter 60 sekunder.
USIKKERT RESULTAT: Hvis der forekommer agglutination
med mere end et latexreagens, kan problemet løses på
følgende måde:
1.
2.
3.
10.4
Svag agglutination med flere latexreagenser og tydelig
kraftigere agglutination med ét reagens. Fortolkning: Den
svage reaktion skyldes generelt en ikke-specifik reaktion
(f.eks. Staph. aureus) og den kraftigere reaktion er specifik
for den indikerede streptokokgruppe.
Omtrent lige kraftig agglutination med mere end et
latexreagens (sjældent mere end to). Fortolkning: To
streptokokgrupper med samme kolonimorfologi og
ß-hæmolyse var til stede på kulturpladen. Test igen med
rene koloniekstrakter efter genisolering.
Mere end en gruppe antigen kan være til stede i den
testede koloni. Harvey og McIllmurray5 rapporterede
isolationen af streptokokker indeholdende gruppe
D- og gruppe G antigener. Desuden er det rapporteret,
at gruppe F typespecifikke antigener (f.eks. type
II) opstår i grupperne A, C og G 6,7 , men bør ikke
forårsage krydsreaktioner, når der anvendes PathoDxtralatexreagenser.
IKKE-SPECIFIK AGGLUTINATION: Mindst to typer ikkespecifik agglutination kan observeres med latextests.
1.
2.
Visse mukoide bakteriestammer kan forårsage
ikke-specifik klumpning af latex, sandsynligvis pga.
fysisk indkapsling af partikler i det ekstraherede
kapselmateriale. Dette er mere fremherskende, når den
direkte koloni-procedure anvendes.
Protein A-bærende stammer af Staphylococcus aureus
kan forårsage falsk positiv agglutination af latexreagenser
ved at binde Fc-delen af IgG’et til latexen. PathoDxtrareagenser er udviklet til ikke at reagere på moderate
niveauer af protein A; men høje niveauer kan overvælde
systemet.
BEMÆRK: Det anbefales at vippe præparatglasset længe nok til
at opnå en tydelig, aflæselig agglutination, når testen udføres.
Overholdelse af denne procedure vil minimere krydsreaktioner.
11
TESTENS BEGRÆNSNINGER
11.1
Falske negative resultater kan forekomme, hvis der ikke
anvendes et tilstrækkeligt antal kolonier til ekstraktion.
Falske positive resultater kan forekomme i forbindelse
med nogle streptokokstammer, når et for tungt
podestof ekstraheres. Mindre krydsreaktive antigeniske
determinanter, der ikke er en del af kulhydratgruppen,
kan blive genkendelige, når store mængder ekstraheres
og testes, hvilket medfører en falsk positiv reaktion.
Streptococcus pneumoniae har antigeniske determinanter
til fælles med gruppe C ß-hæmolytiske streptokokker
8,9,10
og kan derfor reagere positivt sammen med Strep
C Grouping Latex 11. Et bredt spektrum af kliniske S.
pneumoniae-isolaters mulige krydsreaktivitet kan ikke
forudsiges. Gruppe C-streptokokker er ß-hæmolytiske,
mens Streptococcus pneumoniae er α-hæmolytiske. I
tvivlstilfælde skal kulturen for at kunne differentieres testes
for optochin-følsomhed.
Listeria monocytogenes udviser lignende antigenicitet med
gruppe B- og G-streptokokker12 og kan reagere positivt
med Strep B og/eller Strep G Grouping Latex-reagenser.
Hvis identiteten af den testede koloni er uvis, kan der
foretages en katalasetest for at differentiere mellem
listeria og streptokokker. Listeria er katalasepositive, mens
streptokokker er katalase-negative.
Ved direkte blodkulturtest skal proceduren til valgfri test
fra bouillonkultur følges. Selvom det ikke anbefales, kan
gruppering af streptokokker vha. direkte blodkultur om
nødvendigt udføres, hvis de nødvendige forholdsregler
træffes, og man er opmærksom på de potentielle
problemer, som hidrører fra gennemførelse af en
sådan test. Mange af disse problemer er beskrevet i
litteraturen13,14,15.
Ca. 25 % af viridans-streptokokkerne (sjældent
ß-hæmolytiske) besidder antigen og andre 1,4 % har
mere end et påviseligt gruppeantigen16. En undersøgelse
konkluderede: “Disse fakta afkræftede, at serogruppering
er et nyttigt værktøj til differentiering af viridansstreptokokker”16. Udfør i tvivlstilfælde relevante biokemiske
tests som en hjælp til identifikationen.
Hvis der udføres bouillontest, vær da opmærksom
på, at visse mærker Todd-Hewitt-bouillon kan
medføre autoagglutination sammen med forskellige
grupperingsreagenser, der fås i handlen 4. Dette er
desuden bemærket i forbindelse med hjerne/hjerteinfusionsbouillon. Bouillonen bør testes med Streptococcal
Grouping Latex for at sikre, at der ingen autoagglutination
er, før kulturerne tilsættes bouillonen.
11.2
11.3
BEMÆRK: Visse bakteriekulturer med mukoide udvendige lag
kan fastholde mikropartikler, hvilket medfører ikke-specifik
agglutination. Dette forekommer hyppigt i forbindelse med direkte
koloni-proceduren. Stop testen, når den første postive reaktion
bemærkes, for at minimere dette problem.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED ANALYSEN
6.8
a)
PROCEDURE
Reagent 1 (DR0709A)
En flaske indeholdende 4,0 ml natriumnitritopløsning, der er farvet blåt, med 0,098 %
natriumazid som konserveringsmiddel.
Opbevares opretstående med hætten skruet
helt tæt. Stabilt ved stuetemperatur (2 til
30 °C) indtil udløbsdatoen, der er angivet på
etiketten.
DR0700M .....................60 Tests
1
50 µl pipetter med engangsspids eller kapilær- eller Pasteurpipetter
Glødelampe (anbefales)
11.4
11.5
11.6
11.7
11.8 Tilstedeværelsen af antigener, der er almindelige for
organismer fra heterologe arter eller slægter er påvist
i visse streptokokker 17,18,19, hvorfor der er risiko for,
at krydsreaktioner af denne type, der forekommer i
streptokokgrupperingssystemer, ikke kan elimineres.
Gruppe D-antigener er almindelige for organismer i
streptokokgruppe Q, R og S17,18.
11.9 Visse stammer af Enterococcus faecium og Streptococcus
bovis er muligvis ikke nemme at gruppere.
11.10 Bakteriekulturer med mukoide yderlag kan fastholde
mikropartikler, som fører til ikke-specifik agglutination.
Dette forekommer almindeligvis ved direkte testprocedurer.
Stop testen, når den første positive reaktion ses, for at
minimere dette problem.
11.11 Da serogruppering af ß-hæmolytiske kolonier udelukkende
er baseret på tilstedeværelse af gruppespecifikke
kulhydrater, skelner resultaterne ikke mellem de typiske
streptokokgrupper A, C, F og G fra små Streptococcus
anginosus (milleri), der besidder A-, C-, F- eller G-antigener.
Morfologi på blodagarplader og serologisk reaktion er
det eneste kriterium, der anvendes til karakterisering af
S. anginosus på centre for sygdomskontrol20. Biokemisk
differentiering kan udføres som beskrevet af Lawrence
m.fl.21.
12
TESTENS EFFEKTIVITET
Effektiviteten af PathoDxtra Streptococcal Grouping Kit blev
evalueret af et hospitalslaboratorium i Paris, Frankrig. I alt blev
419 isolater testet, inkl. 311 Lancefield-grupperede streptokokker,
79 ikke-gruppérbare streptokokker/enterokokker og 29 ikkestreptokokker. De opnåede resultater blev sammenlignet med et
kommercielt tilgængeligt kit til salpetersyreekstraktion.
Det undersøgte kits følsomhed og specificitet blev beregnet ud fra
prøvedataene, som følger:
PathoDxtra
Streptococcal
Gruppering Kit
Prædikat
enhed
Middel følsomhed (%)
89.1
85.2
Middel specificitet (%)
97.8
97.5
13BIBLIOGRAPHY
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A. Pfaller, and R.H.
Yolken., 2003.
Manual of Clinical Microbiology. 8th ed., Vol 1. ASM, Washington,
D.C.
Evins, G.M., et al., 1983.
The development by the Centers for Disease Control of a
specification for streptococcal serogrouping kits and its application
to Streptex and to the Phadebact Streptococcus Test.
J. Biol. Standard. 11:333-339.
Facklam, R.R., et al., 1979.
Evaluation of commercial latex agglutination reagents for grouping
streptococci.
J. Clin. Microbiol. 10:641-646.
Slifkin, M., and G.R. Pouchet-Melvin, 1980.
Evaluation of three commercially available test products for
serogrouping beta-hemolytic streptococci.
J. Clin. Microbiol. 11:249-255.
Harvey, C.L., and McIllmurray, M.B., 1984.
Streptococci with dual antigen specificity for Lancefield groups D
and G.
Eur. J. Clin. Microbiol., 3, 526.
Jablon, J.M., et al., 1965.
ß-Hemolytic Streptococci with Group A and Type II Carbohydrate
Antigens.
J. Bacteriol. 89:529-534.
Ottens, H., and K.C. Winkler, 1962.
Indifferent and Haemolytic Streptococci Possessing Group-Antigen
F.
J. Gen. Microbiol. 28:181-191
Jennings, H.L., et al., 1980.
Structure of the complex polysaccharide C-substance from
Streptococcus pneumoniae type1.
Biochem. 19:4712-4719.
Krause, R.M., and M. McCarty, 1962.
Studies on the Chemical Structure of the Streptococcal Cell Wall:
II The Composition of Group C Cell Walls and Chemical Basis for
Serologic Specificity of the Carbohydrate Moiety.
J. Exp. Med. 115:49-62
Poxton, I.R., et al., 1978.
The structure of C-polysaccharide from the walls of Streptococcus
pneumoniae.
Biochem. J. 175:1033-1042.
Lee, P., and B.L. Wetherall, 1987.
Cross-reaction between Streptococcus pneumoniae and group C
streptococcal latex reagent.
J. Clin. Microbiol. 25:152-153.
Hopfer, R.L., et al., 1985.
Enzyme release of antigen from Streptococcus faecalis and Listeria
monocytogenes cross-reactive with Lancefield group G typing
reagents.
J. Clin. Microbiol. 22:677-679.
Shlaes, D.M., et al., 1984.
Comparison of latex agglutination and immunofluorescence for
direct Lancefield grouping of streptococci from blood cultures.
J. Clin. Microbiol. 20:195-198.
14
Wellstood, S., 1982.
Evaluation of Phadebact and Streptex Kits for rapid grouping of
streptococci directly from blood cultures.
15
J. Clin. Microbiol. 15:226-230.
Wetkowski, M.A., et al., 1982.
Direct Testing of Blood Cultures for Detection of Streptococcal
Antigens
J. Clin. Microbiol. 16:86-91.
16
Facklam, R.R., 1977.
Physiological differentiation of viridans streptococci.
J. Clin. Microbiol. 5:184-201.
17
Chorpenning, F.W., Cooper, H.R., et al., 1975.
Cross reactions of Streptococcus mutans Due to Cell Wall Teichoic
Acid.
Infect. Immun., 12, 586.
18
Ellio, S.D., and Taj, J.Y., 1978.
The type-specific polysaccharides of Streptococcus suis.
J. Exp. Med., 148, 1699
19
Nowlan, S.S., and Deibel, R.H., 1967.
Group Q Streptococci. 1 Ecology, Serology, Physiology and
Relationship to Established Enterococci.
J Bact., 94, 291.
20
21
Facklam, R.R., 1984.
The major differences in the American and British Streptococcus
taxonomy schemes with special reference to Streptococcus milleri.
Eur. J. Clin. Microbiol. 2:91-93.
Lawrence, J., et al., 1985.
Incidence and characterization of beta-hemolytic Streptococcus
milleri and differentiation from S. pyogenes (group A), S. equisimilis
(group C), and large-colony group G streptococci.
J. Clin. Microbiol. 22:772-777
Den ProClin 300 ® varemærket er ejet af Rohm and Haas Corp,
alle andre varemærker tilhører Thermo Fisher Scientific eller dets
datterselskaber.
Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke Hants, RG24 8PW
UK
For teknisk assistance skal du kontakte din lokale forhandler.
IFU X7733A-DA, Revideret Oktober 2013
Trykt i UK