Academy for sygeplejersker Torsdag den 6. og fredag den 7. november 2014 TEMA Invitation Patientologi, brugerinddragelse, regler og rekommendationer Betyder det i virkeligheden noget for patienten? Det er os en glæde at invitere til Pfizer Academy 2014 for dermatologiske og reumatologiske sygeplejersker. Mødested Comwell Klarskovgaard Korsør Lystskov 30 4220 Korsør Tilmelding Klik ind på www.pfizeracademy.dk og tilmeld dig. Husk at sidste frist for tilmelding er onsdag den 22. oktober. Tilmeldingsfrist Da der er begrænset antal pladser, anbefaler vi hurtig tilmelding, da registreringen vil foregå efter ”først til mølle” princippet. Transport/overnatning Der vil være bustransport fra Korsør Station til Konferencecentret Der er bestilt overnatning til alle deltagere. Deltagelse er gratis, men kursister betaler selv transport til og fra Korsør Station, hvorfra Pfizer har arrangeret bus til og fra Konferencecentret. Har du spørgsmål eller kommentarer, er du meget velkommen til at kontakte os på telefon 44 20 11 00. Vi glæder os til at se dig! Med venlig hilsen Pfizer inflammation Poul-Ejnar Dohn, Niels Anton Rasmussen, Trine Lassen, Henrik R Jacobsen, Karin Fryland, Signe Coquelle, Helle Correll, Peter A Nielsen, Lars Buchholtz, Karen Permin, Anne Kolbye, Pia Rasmussen og Stefano Podesta Program Torsdag den 6. november. Kl. 09.30 Busafgang fra Korsør Station (afhentningssted) til Konferencecentret Kl. 10.00 - 10.15 Velkomst v/Commercial Managers, Signe Coquelle og Lars Buchholtz, Pfizer Patienten og sundhedssystemet v/Moderator Mette Thorn Sørensen Kl. 10.15 - 11.20 Brugerinddragelse - patienten som partner Repræsentanter fra relevante patientforeninger fortæller om deres erfaringer med inddragelse i egen behandling – 10 min. pr. patient (patientforeningerne forestår udvælgelse af repræsentanter) Udvalgsformand Kirsten Rask fra Region Sjælland, fortæller om baggrunden for nedsættelse af udvalget (patienten som partner) samt deres arbejde hidtil, mål og visioner for udvalgets arbejde Kl. 11.20 - 11.35 Kaffepause Kl. 11.35 - 12.20 Paneldebat - mål og visioner for patienten som partner Der har nu været tid til at reflektere og summe lidt over input i kaffepausen, så nu vil vi gerne åbne op for debat i panelet og med salen. Er yderligere patientinddragelse i det hele taget et must? Hvis ja, hvad er så de gode eksempler og hvor er barriererne? Hvordan ser virkeligheden ud på de enkelte afdelinger set fra sygeplejerskens perspektiv? Stemmer det overens med de patienterfaringer vi hørte om før pausen? Kl. 12.20 - 13.20 Frokost Mest sundhed for pengene v/Moderator Mette Thorn Sørensen Kl. 13.20 - 14.15 Sundhedsøkonomiens betydning i prioritering v/Customer Development Manager Anne Kolbye, Pfizer Kl. 14.15 - 14.30 Diskussion – Hvad er oplevelsen i den kliniske hverdag? Kl. 14.30 – 14.40 Pause Videnskabelig opdatering – Igangværende Ph.d.-projekter Kl. 14.40 - 15.10 Spondyle atropatier med fokus på axial spa v/Overlæge Hans Christian Horn, reumatologisk afd., Odense Universitetshospital Kl. 15.10 - 16.50 Ny forskning og viden Der vil være en lille pause kl. 16.00 – 16.15 Brug af patientrapporterede mål ved gigtsygdom v/Læge, ph.d. stud. Anton Wulf Christensen. Parker instituttet, Frederiksberg Hospital Selfmanagement skills blandt forældre til børn og unge med psoriasis. v/Klinisk sygeplejespecialist, MScN, ph.d. stud. Gitte Susanne Rasmussen, Aarhus Universitet Behovsstyret patientforløb for patienter med psoriasis v/Sygeplejerske, master student of health science Lina R. Khoury og ledende oversygeplejerske Helene Bliddal fra Hud-og Allergiafdelingen, Gentofte Hospital Kl. 16.50 - 17.00 Introduktion til møde næste dag v/Specialist Account Managers Trine Lassen og Helle Correll, Pfizer Kl. 18.30 Middag Fredag den 7. november Centrale emner i den kliniske hverdag Kl. 09.00 - 09.10 Opstart og inddeling i grupper Kl. 09.10 - 10.50 Videnshjul - 4 workshops á 25 minutters varighed Immunogenicitet i praksis v/1. reservelæge Mikkel Callsen, Reumatologisk afd., Silkeborg. TNF hæmmere i klinisk praksis, effekt, drugsurvival og cDMARDs betydning – erfaringer fra Danbio v/Msc, ph.d. stud Tanja Schjødt Jørgensen, Parker Instituttet, Frederiksberg Hospital Kliniske validerede måleredskaber – afspejler de patientens behov? v/Professor dr. med. Robert Gniadecki, Dermatologisk afd., Bispebjerg Hospital En app udviklet ud fra patientens perspektiv v/Produktchef Henrik R Jacobsen Kl. 10.50 - 11.00 Kaffepause Kl. 11.00 - 12.00 Hvad danner grundlag for det optimale behandlingsvalg? – take home messages fra workshop grupper danner grundlag for denne session. Kl. 12.00 - 13.00 Frokost Kl. 13.00 - 14.00 Telemedicin – Fremtidens monitoreringsmuligheder v/Læge, ph.d. stud Henrik Rindel Gudbergsen Kl. 14.00 - 14.15 Evaluering - ideer til næste møde og afslutning Kl. 14.30 Busafgang fra Konferencecentret til Korsør Station Mødet er anmeldt til ENLI, inden arrangementets afholdelse og er efter Pfizer Danmarks opfattelse i overensstemmelse medreglerne på området, selvom arrangementet ikke på forhånd er godkendt af ENLI. ID: WS2616992 Dato: 3. September 2014. Indenrigs- og Sundhedsministeriet har i Lægemiddelloven bekendtgjort, at der ikke må reklameres for lægemidler over for offentligheden. I loven bliver offentligheden defineret som ”enhver, der ikke er læge, tandlæge, dyrlæge, farmaceut, sygeplejerske, veterinærsygeplejerske, farmakonom, bioanalytiker, jordemor, klinisk diætist og radiograf, eller studerende inden for et af disse fag” (Lægemiddelsloven, § 66, stk.2). Forkortet produktresume: Enbrel®(etanercept) 50 mg injektionsvæske i forfyldt MyClic pen, 25mg eller 50mg pulver og solvens til injektionsvæske. 25mg eller 50mg injektionsvæske i forfyldt sprøjte. 10mg pulver og solvens til injektionsvæske til pædiatrisk brug. Indikationer*: Reumatoid artrit: I kombination med methotrexat til moderat til svær, aktiv reumatoid artrit hos voksne, hvor responset på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler incl. methotrexat (med mindre det er kontraindikeret) har været utilstrækkeligt. Kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig. Alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artrit hos voksne, som ikke tidligere er behandlet med methotrexat. Enbrel, alene eller i kombination med methotrexat, er vist at reducere udviklingen af ledskader, målt ved hjælp af røntgen, og at forbedre den fysiske funktion. Juvenil idiopatisk artrit: Polyartrit(reumafaktorpositiv eller negativ) eller udvidet oligoartrit hos børn og unge fra 2 år, med utilstrækkeligt respons på, eller intolerans overfor methotrexat. Psoriasisartrit hos unge fra 12 år, som har vist utilstrækkelig respons på eller intolerans overfor methotrexat. Enthesitis-relateret artrit hos unge fra 12 år, som har vist utilstrækkelig respons på eller intolerans overfor konventionel behandling. Ikke undersøgt hos børn under 2 år. Psoriasisartrit: Aktiv og progressiv psoriasisartrit hos voksne, hvor responset på tidligere sygdomsmodificerende antireumatisk behandling har været utilstrækkelig. Hos patienter med psoriasisartrit har Enbrel vist sig at forbedre den fysiske funktion og at reducere udviklingen af perifere ledskader, målt ved røntgen, hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen. Aksial spondylartrit. Ankyloserende spondylitis: Voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, hvor responset på konventionel behandling har været utilstrækkelig. Nonradiografisk aksial spondylartrit: Voksne med svær nonradiografisk aksial spondylartrit med objektive tegn på inflammation (forhøjet CRP og/eller MR scanning, der har vist utilstrækkeligt respons på NSAID). Plaque psoriasis: Voksne med moderat til svær plaque psoriasis, med utilstrækkeligt respons på, eller intolerance over for anden systemisk behandling inkl. ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-A lys (PUVA), eller hvor den systemiske behandling inklusive ciclosporin, methotrexat eller PUVA er kontraindiceret. Pædiatrisk plaque psoriasis: Kronisk svær plaque psoriasis hos børn/ unge fra 6 år, som er utilstrækkeligt behandlede med, eller er intolerante overfor, andre systemiske behandlinger eller lysbehandlinger. Dosering*: Patientkort bør udleveres. Reumatoid artrit: 25 mg, indgivet to gange om ugen, er den anbefalede dosis. Alternativt kan 50 mg indgives en gang om ugen, hvilket er vist at være sikkert og effektivt. Psoriasis artrit, ankyloserende spondylitis og nonradiografisk aksial spondylartrit: 25 mg to gange om ugen, alternativt 50 mg en gang om ugen. Klinisk respons opnås normalt i løbet af 12 uger. Plaque psoriasis: 25 mg to gange om ugen eller 50 mg en gang om ugen. Alternativt kan 50 mg to gange om ugen indgives i op til 12 uger, efterfulgt af, hvis nødvendigt, en dosis på 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen. Behandlingen bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger. Fortsat behandling ud over 24 uger kan være relevant for visse voksne patienter. Behandlingen bør stoppes hos patienter, som ikke viser respons efter 12 uger. Ovenstående anbefalinger vedrørende behandlingsvarighed bør følges, hvis gentagen behandling er indiceret. Dosis bør være 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen. Særlige populationer: Nedsat nyre- eller leverfunktion: Ingen dosisjustering. Ældre ( 65 år): Ingen dosisjustering. Pædiatrisk population: Juvenil idiopatisk artrit (JIA): Den anbefalede dosis er 0,4 mg/kg (op til maksimalt 25 mg per dosis), indgivet to gange ugentligt som subkutan injektion med et interval på 3-4 dage mellem doserne, eller 0,8 mg/kg (op til maks. 50mg per dosis) indgivet 1 gang om ugen. Seponering bør overvejes ved manglende respons efter 4 måneder. Hætteglas med 10 mg kan være bedre egnet til børn med JIA, der vejer mindre end 25 kg. Der er ikke gennemført kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år. Begrænsede sikkerhedsdata fra patientregister tyder dog på, at sikkerhedsprofilen hos børn i alderen 2-3 år svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne og børn på 4 år og derover ved doser på 0,8 mg/kg s.c. ugentligt. Generelt er anvendelse til børn under 2 år med juvenil idiopatisk artrit ikke relevant. Indgives subkutant. Enbrel pulver til injektionsvæske skal rekonstitueres i 1 ml solvens. Kontraindikationer*: Overfølsomhed overfor indholdsstofferne. Sepsis eller risiko for sepsis. Aktive infektioner, inkl. kroniske eller lokaliserede infektioner. Særlige advarsler og forsigtighedsregler*: Infektioner: Patienterne bør undersøges for infektioner før, under og efter behandling, under hensyntagen til at middel eliminationshalveringstiden er ca. 70 timer (spændende fra 7 til 300 timer). Der er rapporteret alvorlige infektioner, sepsis, tuberkulose og opportunistiske infektioner, herunder invasive svampeinfektioner, listeriose og legionærsygdom. Disse infektioner skyldtes bakterier, mykobakterier, svampe, vira og parasitter (herunder protozoer). Ved vurdering mht. infektioner, bør risiko for opportunistiske infektioner (f.eks. eksponering for endemisk mykose) tages med i overvejelserne. Patienter, som udvikler ny infektion under behandling, bør overvåges nøje. Behandling skal ophøre, hvis alvorlig infektion udvikles. Sikkerhed og effekt ved brug til patienter med kroniske infektioner er ikke vurderet. Forsigtighed udvises ved anamnese med tilbagevendende eller kroniske infektioner eller med tilgrundliggende sygdomstilstande, som kan prædisponere til infektioner. Tuberkulose: Der er indberettet tilfælde af aktiv tuberkulose, herunder miliær tuberkulose og tuberkulose med ekstrapulmonal position. Før behandling påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv tuberkulose. Undersøgelsen bør omfatte detaljeret anamnese om tuberkulose, og behandling med immunsuppressiva. Der bør udføres Mantoux test og røntgen af thorax på alle, og det anbefales at udførelse heraf noteres i ’Patientkortet’. Opmærksomheden henledes på risikoen for falsk negative resultater af Mantouxtesten, specielt hos alvorligt syge eller immunforsvarskompromitterede. Hvis diagnosen aktiv tuberkulose stilles, må behandling med Enbrel ikke påbegyndes. Hvis diagnosen inaktiv tuberkulose stilles, skal anti-tuberkulosebehandling påbegyndes iht. nationale anbefalinger, før behandling med Enbrel påbegyndes. I denne situation bør risk-benefit-forholdet ved Enbrel behandling overvejes meget nøje. Alle skal informeres om at søge læge ved symptomer på tuberkulose under eller efter behandling med Enbrel. Hepatitis B reaktivering: Der er set reaktivering af hepatitis B hos patienter som tidligere har været inficeret med hepatitis B virus, og som samtidig fik behandling med TNFantagonister, herunder Enbrel. Patienter bør testes for HBV-infektion inden opstart af behandling. HBV positive patienter bør konsultere specialist indenfor hepatitis B. Forsigtighed skal udvises hvis Enbrel gives til disse patienter og de bør monitoreres for tegn på aktiv HBV-infektion gennem hele behandlingsforløbet og flere uger efter. Patienter der udvikler HBV infektion bør stoppe Enbrel behandling og starte antiviral behandling. Forværring af hepatitis C: Der er indberetninger om forværring af hepatitis C ved behandling med Enbrel, hvorfor forsigtighed skal udvises hos patienter med hepatitis C i anamnesen. Samtidig behandling med anakinra: Er blevet forbundet med øget risiko for alvorlige infektioner og neutropeni. Den kombinerede brug anbefales ikke. Samtidig behandling med abatacept: I studier resulterede samtidig administration i et øget antal alvorlige bivirkninger. Denne brug frarådes. Allergiske reaktioner: Under kliniske forsøg rapporteres hyppigt om allergiske reaktioner associeret med indgivelse af Enbrel. I postmarketingerfaring har allergiske reaktioner indbefattet angioødem og urticaria såvel som alvorlige reaktioner. Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion eller anafylaksi, skal behandling med Enbrel ophøre med det samme. Svækkelse af immunforsvaret: Der er mulighed for, at TNF-antagonister, herunder Enbrel, kan påvirke patientens modstandsdygtighed over for infektioner og maligniteter. I et studie med 49 voksne patienter med reumatoid artrit, som blev behandlet med Enbrel, var der ingen tegn på nedsættelse af tardiv overfølsomhed, nedsættelse af immunoglobulin-niveauer eller ændring i optællingen af effektorcelle- populationer.To patienter med juvenil, idiopatisk artrit udviklede varicellainfektion og tegn og symptomer på aseptisk meningitis, som forsvandt uden følgetilstande. Patienter, som er signifikant udsat for varicellavirus, bør midlertidigt stoppe behandlingen med Enbrel, og profylaktisk behandling med varicella zoster immunglobulin bør overvejes. Sikkerhed og effekt ved brug af Enbrel til patienter med immunosuppression er ikke blevet vurderet. Maligniteter og lymfeproliferative sygdomme: Solide og hæmatopoietiske maligniteter (eksklusiv hudkræft): Der er rapporter om forskellige maligniteter (herunder bryst- og lungecarcinom og lymfom). Der er rapporteret leukæmitilfælde hos patienter, der har fået behandling med TNF-antagonister. Ud fra nuværende viden kan en mulig risiko for udvikling af lymfomer, leukæmi eller andre hæmatopoietiske eller solide maligniteter hos patienter behandlet med en TNF-antagonist ikke udelukkes. Der bør udvises forsigtighed, hvis behandling med en TNF-antagonist overvejes hos patienter med malign sygdom i anamnesen. Efter markedsføring er der rapporteret om maligniteter, heraf nogle letale, hos børn, unge og unge voksne (op til 22 år), der er behandlet med TNF-antagonister (start på behandling ≤ 18 år), herunder Enbrel. Ca. halvdelen var lymfomer. De resterende tilfælde omfattede en række andre maligniteter. Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for udvikling af maligniteter hos børn og yngre voksne behandlet med TNF-antagonister. Hudkræft: Der er indberetninger om melanom og ikke-melanom hudkræft (NMSC) hos patienter behandlet med TNFantagonister, herunder Enbrel. Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om Merkelcellekarcinom hos patienter behandlet med Enbrel. Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle, og især for patienter med risiko for hudkræft. Der er observeret flere tilfælde af NMSC hos patienter behandlet med Enbrel, specielt psoriasispatienter, sammenlignet med kontrolpatienter. Vaccinationer: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Enbrel. Dannelse af autoantistof: Enbrelbehandling kan resultere i dannelse af autoimmunantistoffer. Hæmatologiske reaktioner: Sjældne tilfælde af pancytopeni og aplastisk anæmi. Forsigtighed udvises hos patienter, som tidligere har haft bloddyskrasi. Alle skal informeres om, at hvis patienten udvikler tegn/symptomer, som kan pege på bloddyskrasi eller infektion, mens de er i Enbrel behandling, skal de omgående søge læge. Patienten skal undersøges øjeblikkeligt, inkl. fuldstændig blodtælling. Hvis bloddyskrasi bekræftes, skal Enbrel behandling ophøre. Neurologiske sygdomme: Sjældne rapporter om CNSdemyeliniseringslidelser, og meget sjældne rapporter om perifere demyeliniserende polyneuropatier. Omhyggelig risiko/benefit evaluering anbefales hvis Enbrel udskrives til patienter med disse sygdomme eller ved øget risiko herfor. Kombinationsbehandling: Sikkerheden på lang sigt ved Enbrel behandling i kombination med andre DMARDs er ikke fastslået. Enbrel i kombination med andre systemiske behandlinger eller med lysbehandling til psoriasis, er ikke undersøgt. Hjerteinsufficiens: Forsigtighed udvises. Selvom data ikke er endelige, antyder data fra studie en mulig tendens til forværret CHF hos patienter i Enbrelbehandling. Alkoholisk hepatitis: Bør ikke anvendes til patienter med alkoholisk hepatitis. Wegeners granulomatose: Enbrel anbefales ikke. Hypoglykæmi hos patienter i diabetesbehandling: Indberetninger om, at hypoglykæmi efter behandling med Enbrel er påbegyndt hos patienter, der får medicin mod diabetes, har nødvendiggjort en nedsættelse af dosis af den anti-diabetiske medicin hos nogle. Særlige populationer: Ældre patienter (≥ 65 år) Forsigtighed udvises, specielt med henblik på infektioner. Børn: Vaccinationer, det anbefales, at pædiatriske patienter om muligt bringes à jour med al immunisering, før Enbrel påbegyndes. Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og uveitis hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA). Der har været rapporter om IBD og uveitis hos JIA-patienter, som behandles med Enbrel.Interaktioner*: Samtidig administration af Enbrel og anakinra, abatacept eller sulfasalazin anbefales ikke. Graviditet og amning: Etanercept passerer placenta og behandling kan ikke anbefales under graviditet. Kvinder i fertil alder skal anvende sikker kontraception under behandling og i 3 uger efter behandling. Udskilles i modermælk efter subkutan administration. Bivirkninger*: Meget almindelige: Infektioner (inkl. øvre luftvejsinfektioner, bronkitis, blærebetændelse, hudinfektioner), reaktioner på injektionsstedet (inkl. blødning, blå mærker, erytem, kløe, smerte, hævelse). Almindelige: Allergiske reaktioner, dannelse af autoantistoffer, pruritus, feber. Ikke almindelige: Alvorlige infektioner (inkl. lungebetændelse, cellulitis, septisk arthritis, sepsis og parasitinfektion), ikke-melanom hudkræft, trombocytopeni, systemisk vaskulitis (inkl. anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-positiv vaskulitis), uveitis, skleritis, interstitiel lungesygdom (inkl. pneumonitis og lungefibrose), angioødem, urticaria, udslæt, psoriasisagtigt udslæt, psoriasis (inkl. nyt udbrud/forværring og pustuløst, primært håndflader og fodsåler). Sjældne: Tuberkulose, opportunistiske infektioner (inkl. invasive svampeinfektioner, protozoale, bakterielle og atypiske mykobakterielle infektioner samt Legionella-infektion), lymfom, melanom, alvorlige allergiske/anafylaktiske reaktioner (inkl. angioødem, bronkospasme), sarkoidose, kramper, CNS-demyeliniseringstilfælde som antyder multipel sclerose eller lokaliserede demyeliniseringsforhold (f.eks. optisk neuritis, transversel myelitis), forværring af kongestiv hjerteinsufficiens, forhøjede leverenzymer, autoimmun hepatitis, kutan vaskulitis (inkl. leucocytoklastisk vaskulitis), Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, subaktiv kutan lupus erythematosus, diskoid lupus erythematosus, lupuslignende syndrom, anæmi, leukopeni, neutropeni, pancytopeni. Meget sjældne : Aplastisk anæmi, toksisk epidermal nekrolyse, perifere demyeliniserende hændelser. Hyppighed ikke kendt: Listeriose, reaktivering af hepatitis B, leukæmi, merkelcellekarcinom, makrofagaktiverings-syndrom, forværret dermatomyositis. Overdosering*: Der er ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet. Ingen kendt modgift. Udl: NBS (Pædiatrisk: BEGR). Tilskud: nej Priser og pakninger ekskl. recepturgebyr (AUP) pr.: 1. september 2014: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse Pris 084591 Enbrel 25 mg 4 sprøjter a 25 mg AIP: 4.286,34 kr. inj.vsk,opl.,sprøjte AUP: 5.868,05 kr. 136281 Enbrel 25 mg 4 htgl. pulv. og sol.t.inj.op AIP: 4.286,34 kr. AUP: 5.868,05 kr. 491321 Enbrel 50 mg 4 sprøjter a 50 mg inj.vsk,opl.,sprøjte AIP: 8.572,67 kr. AUP: 11.724,25 kr. 379570 Enbrel MYCLIC 50 mg 4 stk. penne a 50 mg inj.væske, opl., pen AIP: 8.572,67 kr. AUP: 11.724,25 kr. 487692 Enbrel 10 mg til pædiatrisk brug 4 htgl. a 10 mg pulv. og sol.t.inj.op AIP: 1.714,53 kr. AUP: 2.354,30 kr. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk De med * mærkede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til det af EMA godkendte produktresumé dateret den 28. juli 2014. Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres hos Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, tlf. 44 20 11 00. enbrel 027 ASmPC V15.0 28juli2014
© Copyright 2024