1. No category

1
Sijoitus – Invest
Helsinki 16.–17.11.2011
Timo Veromaa
toimitusjohtaja
2
Sisältö
Biotie lyhyesti
Biotien liiketoimintaympäristö
Biotien tuotekehityssalkku
Biotie sijoituskohteena
3
Biotie – uuden sukupolven lääkekehitysyhtiö
Historia
•  Yhtiö listautui pörssiin nykymuodossaan 2002
•  Biotie on kasvanut ja kansainvälistynyt yritysjärjestelyjen kautta,
viimeisimpänä Synosia Therapeutics
Strategia
•  Biotie on keskushermosto- ja tulehdussairauksiin erikoistunut verkottuneen
lääkekehityksen huippuosaaja
•  Kaupallistaa hankkeet kansainvälisten lääkeyrityksien kanssa
Henkilöstö
•  Noin 40 työntekijää
Osakkeet
•  Osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (BTH1V)
Omistajat
•  Noin 11 200 omistajaa
4
Omistajat 31.10.2011*
* yhtiölle ilmoitettujen tietojen mukaan
(esityksessä käytetyt prosenttiosuudet pyöristetty)
Hallintarekisterissä 60 %
5
Biotie maailmalla
Turku, pääkonttori
Basel, Sveitsi
•  Toiminnot Suomessa, Sveitsissä
ja USA:ssa
San Francisco,
Yhdysvallat
•  Tärkeimmät markkinat
teollistuneissa maissa, erityisesti
Euroopassa, USA:ssa ja
Japanissa
•  Euroopassa noin 2000 bioalan
yhtiötä, joista 100 listattuja
•  USA:ssa noin 2 000 bioalan
yhtiötä, joista 350 listattuja
6
Tärkeimmät kehitysvaiheet
7
Yhtiön juuret 1990-luvulla
Suomeen syntyy useita uuden sukupolven lääkekehitysyrityksiä – Biotie listautuu Helsingin Pörssiin 2000
Nykymuotoinen Biotie 2002
Nykymuotoinen Biotie syntyy Biotie Therapies Oyj:n,
ContralPharma Ltd:n ja Carbion Oy:n yhdistyessä 2002
Uudelleenlistaus 2002
Nykymuotoinen Biotie Therapies Oyj listautuu
Helsingin pörssiin
Kansainvälinen
yritysjärjestely 2008
Biotie hankkii saksalaisen lääketutkimus- ja kehitysyhtiö
elbion GmbH:n lokakuussa 2008
Keskittyminen kliinisen
vaiheen hankkeisiin 2010
Rakenneuudistus – Saksan toiminnot siirtyivät biocrea GmbH
-yhtiölle (MBO), jossa Biotie vähemmistöosakkaana
Yritysjärjestely 2011
Biotie hankki SynosiaTherapeuticsin tammikuussa 2011
Biotien kärkituote
nalmefeeni 2011
Faasi 3 -tutkimukset valmistuneet Q2/2011
Biotie on kasvanut ja kansainvälistynyt
yritysjärjestelyjen kautta
Biotie hankki Synosia Therapeuticsin tammikuussa 2011
•  Järjestelyn mukana Biotielle strateginen allianssi lääkeyhtiö UCB Pharman
kanssa ja useita kliinisen vaiheen lääkeaihiota
•  Mukana SYN115 (totsadenantti) - myöhäisen kehitysvaiheen lääke
Parkinsonin tautiin
Nykyinen Biotie
•  riskeiltään hajautettu tuoteportfolio, joka sisältää useita kliinisessä kehitysvaiheessa olevia lääkekandidaatteja erityisesti keskushermostosairauksiin ja
tiettyihin tulehdussairauksiin
•  Yhtiöllä on merkittävät kansainväliset toiminnot ja toimipisteet Suomessa,
Sveitsissä ja USA:ssa
8
Biotien liiketoimintaympäristö
9
Maailman lääkemarkkinat 2010
791 miljardia US dollaria (+5 %)
Muu 8 (+8) %
Ihotaudit 3 (+10) %
Keskushermosto 16 (+5) %
Tuki- ja liikuntaelin 4 (+5) %
Virtsatie- ja hormoni 5 (+3) %
Sydän ja verisuoni 14 (+3) %
Veri 6 (+4) %
Hengityselin 8 (+5) %
Ruuansulatus 13 (+5) %
Infektio 11 (+2) %
Suluissa muutos vuodesta 2009, myynti USD
Lähde: IMS World Review 2011
10
Immunologia, syöpä 12 (+8) %
Lääketuotteiden myynti 2010
Lääke
Yhtiö
Käyttöindikaatio
Myynti 2010
(milj. USD)
1. Lipitor
Pfizer
Sydän- ja verisuonisairaudet
11 800
2. Plavix
BMS Sanofi-Aventis
Sydän- ja verisuonisairaudet
9 400
3. Remicade
Johnson&Johnson
Crohnin tauti
8 000
4. Advair
GlaxoSmithKline
Astma
7 960
5. Enbrel
Amgen/Pfizer
Reuma, psoriasis
7 400
6. Avastin
Roche
Syöpä
6 800
7. Abilfy
Otsuka
Masennus, skitsofrenia
6 800
8. Rituxan
Roche/Biogen
Leukemia
6 700
9. Humira
Abbot
Reuma, psoriasis
6 500
10. Diovan
Novartis
Sydän- ja verisuonisairaudet
6 100
Lähde: IMS World Review 2011
11
Lääkekehityksen arvoketju
Kokeellinen
vaihe
Pre-kliininen
vaihe
Faasi 1 -
Faasi 2 -
Faasi 3
Tuote
markkinoilla
Rekisteröintivaihe
Verkottunut tuotekehitys
Tutkimuslaitokset ja
lääkeyritykset
Biotie keskittyy kliinisen
vaiheen tuotekehitykseen
Lääkeaihiot
12
Kv-lääkeyhtiöt
Etappi- ja rojaltimaksut
Biotien liiketoimintamalli
Biotie on lääkekehitysyhtiö, joka keskittyy keskushermosto- ja
tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiseen.
•  Kohteena erityisesti sairaudet, joihin ei vielä
ole tehokasta hoitoa, esimerkiksi alkoholi- ja
huumeriippuvuudet, Parkinsonin tauti sekä
Alzheimerin tauti
•  Tavoitteena parantaa elämänlaatua potilailla,
joiden kroonisiin sairauksiin ei ole tehokasta
hoitoa
13
Verkottuneen lääkekehityksen huippuosaaja
Biotien ydinosaamista:
•  Kiinnostavien lääkeaihioiden ja uusien lääkekandidaattien löytäminen
•  Kliinisen vaiheen lääketutkimusten tehokas hoitaminen
•  Kokoaminen tutkijoista, lääkealan palveluyrityksistä ja lääkeyhtiöistä
→  Verkottuneen lääkekehityksen huippuosaaja
•  Kaupallistamista varten haetaan kumppanuuksia suurten kansainvälisten
lääkeyhtiöiden kanssa
14
Biotien ansaintalogiikka
Biotien liikevaihto muodostuu:
•  Solmittujen lisenssisopimusten sekä muiden partnerointisopimusten
allekirjoitus- ja etappimaksuista
•  Tulevaisuudessa lisäksi myyntiluvan saaneiden lääkkeiden myynnistä
saatavista rojaltimaksuista
Biotien tuotekehityssalkussa on kliinisessä kehitysvaiheessa
olevia lääkeaihioita, joilla on merkittävä markkinapotentiaali.
15
Biotien tuotekehityssalkku
16
Tasapainoinen tuotekehityssalkku - riskit hajautettu
Prekliininen
Nalmefeeni
– alkoholiriippuvuus
Totsadenantti (SYN115)
– Parkinsonin tauti
3)

Faasi 2




Faasi2b
käynnissä;
tulokset H12013
1)
SYN120
– Alzheimerin tauti

PET-kuvantamisTutkimus
käynnissä;
tulokset H1 2012
2)
VAP-1 vasta-aine
– tulehdus/fibroosi


Kehityskumppania
haetaan suuriin
käyttöaiheisiin
Nepikastaatti (SYN117) –
traumaperäinen stressihäiriö &
huumeriippuvuus


Tulokset 2013


Kehityskumppania
haetaan
Ronomilasti – keuhkoahtaumatauti
1) Optiosopimus; 2) Aasian ja Tyynenmeren alueen oikeudet lisensoitu Seikagaku:lle
3) Tutkimusta tekee USA:n puolustusministeriö
17
Faasi 1
Faasi 3

Myyntilupahakemus/
markkinoilla
EU-alueen myyntilupahakemus
2011 loppuun
mennessä
Nalmefeeni – ensimmäinen ja ainoa juomisen
vähentämiseen tähtäävä lääkehoito
Nyt saatavilla olevien hoitomuotojen tavoite on täysraittius
•  Monille potilaille täysraittius on epärealistinen tai saavuttamaton hoitotavoite
•  Suuri lääketieteellinen tarve – kehittymätön markkina
Nalmefeenihoidon tavoite on auttaa potilasta kontrolloimaan juomistaan
•  Kehitetty aikaisen vaiheen interventioksi haitallisen juomisen vähentämiseen
Nalmefeeni: Tabletti tarvittaessa
•  Juomistilanteessa
•  Ei laajamittaisia psykososiaalisia tukihoitoja
Lundbeckilla maailmanlaajuiset oikeudet
•  EU-alueen myyntilupahakemus arviolta 2011 lopulla
•  Lundbeck arvioi tuotteen tulevan markkinoille 2012
18
Totsadenantti (SYN115) Parkinsonin tautiin
– Faasin 2b tutkimus 400 potilaalla käynnissä
Ensimmäinen uusi vaikutusmekanismi Parkinsonin tautiin 20 vuoteen
•  Adenosiini A2a -salpaaja; mahdollisesti paras terapialuokassaan
•  Tuotetta kehitetään sekä liikehäiriöiden että taudin muiden oireiden hoitoon
Faasi 2b tutkimus käynnistyi 4/2011, tuloksia odotetaan H1 2013
•  Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus 400:lla levodopahoitoa saavalla potilaalla
•  Tutkitaan vaikutusta liikehäiriöihin ja myös muihin Parkinsonin taudin oireisiin, joissa
nykylääkkeiden teho on heikko
UCB Pharmalla on maailmanlaajuiset oikeudet
•  UCB tulee olemaan vastuussa vaiheen 3 tutkimuksista
•  UCB vastuussa myös kaupallistamisesta
19
SYN120: 5HT6 salpaaja muistihäiriöiden hoitoon
Paras terapialuokassaan, tehokas 5HT6 reseptorin salpaaja
•  Annostelu kerran päivässä suun kautta
•  Ei havaittuja sydänsivuvaikutuksia, jotka ovat haitanneet kilpailevien tuotteiden kehitystä
Kliininen kokemus tähän asti
•  70 tervettä tutkimushenkilöä saanut lääkettä kahden viikon ajan
•  Ennustettu tehokas annos ollut hyvin siedetty
Seuraavaksi
•  PET-kuvantamistutkimus käynnissä (Johns Hopkins Center of Excellence, USA)
•  Tavoitteena löytää Faasi 2 -tutkimukseen soveltuva annos
•  Rochella on lisensointioptio nyt käynnissä olevan tutkimuksen tulosten perusteella
20
Tärkeimmät kumppanit
Kumppani
Tuote
Alue
Indikaatio
Sopimuksen arvo
Lundbeck
Nalmefeeni
Maailmanlaajuinen
Alkoholiriippuvuus
Lisenssisopimus 84 miljoonaan euroon saakka etappimaksuina sekä rojaltituloja
myynnistä
UCB
SYN115
Maailmanlaajuinen
Parkinsonin tauti
Lisenssisopimus SYN115,
etappimaksuja 360 miljoonaan dollariin saakka sekä
rojaltituloja myynnistä
Roche
SYN120
Alzheimerin tauti
ja muut kognitiiviset häiriöt
Optiosopimus, takaisinostooikeus PET-kuvantamistutkimuksen jälkeen
Seikagaku
Corp
VAP-1
Vasta-aine
21
Japani, Taiwan,
TulehdusSingapore, Uusi
sairaudet
Seelanti, Australia
Lisenssisopimus, etappimaksuja 16,7 miljoonaan
dollariin saakka sekä rojaltituloja myynnistä
Biotie sijoituskohteena
22
Sijoittamisen mahdollisuudet
•  Kattava tuotekehityssalkku erilaistuneita kliinisen kehitysvaiheen tuotteita,
joilla on merkittävä markkinapotentiaali
•  Alkoholiriippuvuuteen kehitetty nalmefeeni etenemässä kaupalliseen
vaiheeseen yli 10 vuotta kestäneen kehitystyön jälkeen
•  Kumppanuudet suurien kansainvälisten lääkeyritysten kanssa, mm.
Lundbeck, UCB Pharma, Roche ja Seikagaku
•  Vahva tase – rahavarat 37,2 miljoonaa euroa 30.9.2011
23
Sijoittamisen riskit
Tekniset
•  Tutkimusten viivästyminen
•  Tulokset eivät odotusten mukaisia
•  Immateriaalioikeudet
Ympäristö
•  Viranomaisten päätökset, esim. myyntilupa, korvattavuus
•  Yhteistyö kumppaneiden kanssa
•  Kilpailevat tuotteet
Rahoitus
24
Taloudellisia tietoja tammi- syyskuu 2011
Tuloslaskelma (jatkuvat toiminnot)
• liikevaihto 1,0 milj. euroa (1,5 milj. euroa 2010)
• tulos (tappio) -28,5 milj. euroa (-6,0 milj. euroa 2010)
Tase ja rahavirta
• rahavirta (jatkuvat toiminnot) -14,3 milj. euroa (-7,1 milj. euroa 2010)
• rahavarat 30.9.2011 37,2 milj. euroa (8,9 milj. euroa 2010)
Osakkeet (30.9.2011)
• kaikki osakkeet yhteensä
387 594 457 kpl
• markkina-arvo 174,4
miljoonaa euroa
13.10.2010
Tuloksessa huomioitu 11,7 miljoonan euron tasearvon alaskirjaus liittyen
epävarmuuteen SYN118 jatkokehityksestä ja siihen, käyttääkö UCB Pharma
optio-oikeuttaan tuotteen lisensoimiseksi
25
13.10.2011
Odotettavissa olevat kehitysvaiheet
26
2011
Nalmefeeni:
EU-myyntilupahakemus 2011 loppupuolella
2012
SYN120: PET-kuvantamistutkimuksen tulokset
H1/2012 (Rochella on lisensointioptio)
2012
Nalmefeeni:
Myyntilupaa odotetaan EU-alueelle H2/2012
2013
SYN115: Faasi 2b -tutkimustulokset H1/2013
2013
Nalmefeeni markkinoilla 2013
Kiitos!
Lisätietoja: www.biotie.com
Yhteystiedot: [email protected]
27
28