1. No category

Biotie Therapies Oyj
Sijoittajaviestintä
5.10.2011
1
2
3
4
2000 -2001
5
2003 – 2005 - pääomien saatavuus vähissä
6
6
7
7
Esko Aho Sitran yliasiamiehenä 2003-2008
8
8
2007 -
9
9
Biotie lyhyesti
Historia
 Listautunut pörssiin 2002
 Kehittynyt yritysostojen kautta, viimeisimpänä Newron Pharmaceuticals
Strategia
 Kehittää lääkkeitä merkittäviin lääketieteellisiin tarpeisiin ydinosaamisalueilla
 Kaupallistaa hankkeet kv. lääkeyrityksien kanssa
Henkilöstö
 Toiminnot Euroopassa (Suomi, Sveitsi) ja USA:ssa
 40 työntekijää
Talous
 Likvidit varat (30.6.2011): 40,9 miljoonaa euroa
Osakkeet
 NASDAQ OMX Helsinki: BTH1V
 388 milj. osaketta laskettu liikkeelle; markkina-arvo ~ EUR 160 M
10
10
Biotien liiketoimintamalli

Biotien lääkekehitysorganisaatio toimii yhdessä ulkoistettujen tuotekehityksen
palveluntarjoajien kanssa

Yhtiö kehittää lääkekandidaatit pääsääntöisesti vaiheeseen, jossa teho
ihmisellä on voitu osoittaa

Yhtiö lisensoi lääkekandidaatit kansainvälisille lääkeyhtiöille markkinoitavaksi
Biotie keskittyy
kliinisen vaiheen
hankkeisiin
Kv.
markkinointiyhtiön
erityisosaamista
11
Sijoittajaviestinnän rakenteet ja prosessit
12
Viestinnän kohderyhmät
13
13
Biotien sijoittajaviestinnän tavoitteet

Sijoittajien ja osakemarkkinoiden informointi

Tarkoituksena on tarjota tietoa Biotiestä sijoituskohteena ja palvella Biotien
osakkeenomistajia ja muita pääomamarkkinaosapuolia kertomalla
ajankohtaiset uutiset luotettavasti, nopeasti ja helposti. Sijoittajaviestinnän
tavoitteena on edesauttaa yhtiön osakkeen oikeaa arvostusta.
• Sijoitustarina
• Yhdistelmä numeroita, substanssia ja viestintää

14
Markkinoiden ja sijoittajien reaktioiden tulkinta yrityksen johdolle ja
työntekijöille
14
Biotien omistajarakenne*
Invesco
12 %
Suomalaiset
piensijoittajat
29 %
Versant
9%
UCB S.A
8%
hallintarekisteröidyt
joiden omistuksista ei
tietoa
10 %
Novo A/S
7%
0%
Jouhki & Co
2%
Abingworth
5%
Veritas
2%
Pequot Alfred Berg & Co
3%
2%
*Yhtiön
saatavilla olevan tiedon mukaan 4.10.2011
15
Ilmarinen
3%
Sitra
4%
5AM Partners LLC
4%
15
What risks, over what period of time?
Constance McKee
Business of Biotech 7
What kind of risks do investors understand?
Clinical risk
Market risk
Science risk
Regulatory risk
Financial risk
Lead Candidate
Cell-based assays
In vitro - primary culture
In vivo - non-mammalian
In vivo - knockout
In vivo - clinically predictive?
IND application
16
16
Biotien sijoittajaviestintä
 Yhtiön lausunnonantaja (medialle ja analyytikoille) = CEO, CFO
 Yhtiöllä on sekä säännönmukaiseen että jatkuvaan tiedottamiseen
vaadittavat valmiudet ja prosessit
 Kaksikielinen tiedottaminen pienelle yhtiölle haasteellista
 Vuosikalenteri on keskeinen työkalu
–
financial statement release
–
financial statements
–
AGM
–
interim reports
–
road shows
–
one-to-one meetings
–
Conferences
–
upcoming news flow
–
Website
–
corporate governance issues
17
Yhtiöllä on kattava, jatkuvasti päivitettävä
toimintaohjekokoelma kliinisiin lääketutkimuksiin liittyen

Biotien potilasturvallisuuteen liittyvät keskeiset toimintaohjeet:

Product Defects
– Tuotevirheohje, koskee kaikkia funktioita. Sisältää ohjeet, vastuut ja
tuotevirheraportointilomakkeen Biotielle.

Management, Documentation and Reporting of Adverse Events in Clinical
Studies
– Kliinisen tutkimuksen ohje. Haittatapahtumien hallinta, seuranta ja
raportointi tutkimuksissa paikallisen lainsäädännön ja kv-ohjeiden
mukaisesti.
18
18
IR tiimi

Virve Nurmi
– Biotien palveluksessa vuodesta 1996
– IR- funktiossa vuodesta 2000
– Sijoittajasuhdepäällikkö vuodesta 2008

Timo Veromaa
– Biotien palveluksessa vuodesta 1998 (T&K -johtaja)
– Toimitusjohtaja vuodesta 2005

Zack McNealy
– Vt . talousjohtaja 1.9.2011 alkaen
19
19
Neuvonantajat
Mikko Heinonen
Asianajotoimisto Hannes Snellman
Janne Rajalahti
PWC tilintarkastus ja konsultointi
Yhteistyökumppanit:
Pörssitiedotteet/Lehdistötiedotteet
Distribution service provider:
Thomson Reuters
Viestintätoimistot:
The Trout Group (US & Europe) (IR)
Tudor Reilly (PR)
Telegraafi Oy (PR)
20
21
21
Acquisition of Newron Pharmaceuticals
•
Company profile
•
Newron Pharmaceuticals is a SIX Swiss-listed company
•
Current market capitalization ~SFr 31 million; headcount 29 employees
•
Lead asset safinamide in Phase 3 for Parkinson’s disease; data expected H1 2012
•
Attractive partnership with Merck Serono
•
Transaction terms
•
All stock transaction of up to 89.1 million newly-issued Biotie shares up front
•
Two contingency rights, each up to 8.6 million shares, for the two regulatory filings of
safinamide as adjunctive therapy to L-DOPA or dopamine agonists
•
Biotie holders to own ~80%; Newron holders to own ~20%
•
Pro forma market cap of ~ €195 million as of 26 September 2011
•
Timeline
•
Transaction expected to close December 2011
22
22
Biotie after Newron acquisition
 With the acquisition of Newron Biotie is a leading Eropean Biopharma with a
growing CNS franchise
 Potential for two commercial CNS products by 2013
 Strong news flow over the next 12 – 24 months (data, filings, approvals)
 Potential for multiple near-term milestone payments
 Broad, late-stage pipeline focused on neurodegenerative, psychiatric and
niche inflammatory disease
 Partnerships with top-tier Pharma companies including Lundbeck, MerckSerono, UCB, Seikagaku and Roche
 Recognized as a consolidator of assets
23
23
Well balanced and risk diversified portfolio
Nalmefene
Nalmefene -- alcohol
alcohol dependence
dependence
opioid
antagonist
opioid antagonist
Preclinical
Preclinical
Phase
Phase 11
Phase
Phase 22
Phase
Phase 33




Safinamide
Safinamide -- Parkinson’s
Parkinson’s disease
disease
MAOB
MAOB and
and dopamine
dopamine reuptake
reuptake inhibitor
inhibitor


Tozadenant
Tozadenant (SYN115)
(SYN115) -- Parkinson’s
Parkinson’s disease
disease
antagonist
adenosine
A
adenosine A2a
2a antagonist


Phase 2b
ongoing; data
due H1 2013
Nitisinone
Nitisinone (SYN118)
(SYN118) –– Movement
Movement disorders
disorders
HPPD
HPPD inhibitor
inhibitor


Next steps to be
decided with
UCB

PET imaging
study; data due
H1 2012


Seek partner for
large indications
DBH
DBH inhibitor
inhibitor


Results expected
2013
NW3509
NW3509 -- Schizophrenia
Schizophrenia
Voltage
Voltage gated
gated sodium
sodium channel
channel blocker
blocker

Ready to initiate
Phase 1 studies
Ronomilast
Ronomilast –– COPD
COPD
PDE4
PDE4 inhibitor
inhibitor


1) SYN120 - AD/cognitive disorders
SYN120 - AD/cognitive disorders
5-HT
5-HT66antagonist
antagonist
2) VAP-1 antibody – inflammatory / fibrotic disease
VAP-1 antibody – inflammatory / fibrotic disease
VAP-1
VAP-1 antagonist,
antagonist, fully
fully human
human
3) Nepicastat (SYN117) PTSD & drug dependence
Nepicastat (SYN117) PTSD & drug dependence
*
MAA filing by
end-2011
Two Phase 3
ongoing; data
due H1 2012
Seeking partner
24
1) Option agreement; 2) Asia-Pacific rights licensed to Seikagaku; 3) US Department of Defense conducting clinical study
* Phase 2 studies ongoing for treatment of dyskinesia and cognition
Regulatory/
Regulatory/
commercial
commercial
24
Core partners validate and fund late-stage pipeline
Partnerships around key development products
Product(s)
• WW exclusive license to
SYN115
• Option to SYN118 in nonorphan indications
• WW exclusive license to
nalmefene
• WW exclusive license to
safinamide
Financial
terms
• $20M equity investment
• Up to $725M in milestones
• Significant tiered royalties
• Up to €84M total deal value
• €12M received
• Significant tiered royalties
• Upfront of $12.5M received
• Up to $183M in milestones
• Significant tiered royalties
Agreement
• Post Phase 2b development
and commercialization
• Option to license SYN118
after Phase 2 results
• Potential for collaboration
expansion
• Pivotal trials
• Launch and commercialization
• Merck Serono conducting
two Phase 3 trials and
additional Phase 2 trials to
broaden label
• Responsible for safinamide
launch & commercialization
25
Seasoned leadership team at Biotie
Management team
•
•
President and CEO: Timo Veromaa
Biotie Therapies since 1998, CEO since 2005;
formerly Medical Director, Schering AG,
Collagen Corp
•
Chairman: Peter Fellner – former CEO, Celltech
•
Bradley Bolzon – Managing Director, Versant Ventures
•
William Burns – former CEO, Roche Pharmaceuticals
Chief Operating Officer and President US
Operations: Ian Massey
Formerly Synosia CEO and Head of Research
and Preclinical Development, Roche
•
Merja Karhapää – Chief Legal Officer, Sanoma Group
•
Bernd Kastler – former CEO, Elbion group
•
Ismail Kola – EVP & President New Medicines, UCB
•
Guido Magni – Managing Director of Versant Euro
Ventures
•
James Shannon – former Head, Pharma Development,
Novartis
•
Andrew Schwab – Managing Partner, 5AM Ventures
•
Piet Serrure – Managing Director, Becap Bvba
•
Chief Business Officer: Chris Piggott
Biotie Therapies since 2009; more than 20
years’ experience at Sanofi-Aventis
•
Chief Medical Officer: Steve Bandak
Formerly Synosia CMO; more than 25 years’
experience at Lilly
•
•
26
Board of Directors
Interim Chief Financial Officer: Zack
McNealy Formerly Biotie Therapies’ VP
Finance.
Stefan Weber, currently Newron’s CFO, will
become Biotie’s CFO
26
Significant news flow over the next two years
Nalmefene
filing in
Europe (H2)
2011
Safinamide
Phase 3
data (H1)
Potential
nalmefene
approval
Potential
safinamide
approval
2012
2013
SYN120 PET study
data (H1)
Roche has option
SYN115
Phase 2b
data (H1)
SYN117
Phase 2
Data (2013)
New approaches in drug development
27
27
These media featured Biotie last week
28
28
Kiitos!
29