NeuPSIG:n uusi suositus neuropaattisen kivun hoidossa
NeuPSIG:n uusi suositus neuropaattisen kivun hoidossa Maija Haanpää Ylilääkäri, Etera Kipukonsultti, HYKS, neurokir. klinikka Sidonnaisuudet Company Luentopalkkio Konsultointipalkkio AbbVie x Allergan Astellas Eli Lilly Janssen Cilag MSD Mundipharma Orion Pfizer Sanofi Pasteur x x x x x x x Kongressimatka x x x x x x x x Tmk:n pj ja jaettu 1-kirjoittajuus: Finnerup N, Attal N Työryhmän jäsenet: Haroutiunian S, McNicol E, Baron R, Dworkin R, Gilron I, Haanpaa M, Jensen TS, Kamerman P, Lund K, Moore A, Raja R, Rice A, Sena E, Smith B Meta-analyysi: Finnerup N, Attal N, : Haroutiunian S, Lund K, McNicol E Kutsutut arvioijat: Hansson P, Rowbotham M, Siddall P, Wallace M. Julkaisufoorumi: tavoitteena mahdollisimman laaja levikki NeuPSIG Guideline 2015 • Systemoitu katsaus ja meta-analyysi NeP-lääkkeistä – Tutkimukset, jotka julkaistu 1966 - 4/2013, myös artikkeleina julkaisemattomat tutkimukset: mukana meta-analyysissä – Tutkimukset, jotka julkaistu 5/2013 – 1/2014: ei mukana metaanalyysissä mutta otettiin huomioon suosituksissa – Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa • • • • Vähintään 10 potilasta / ryhmä Seuranta-aika vähintään 3 viikkoa Neuropaattinen kipu ensisijaisena päätetapahtumana Antoreitti joko systeeminen tai paikallinen (mutta ei i.m., i.v., tai ”neuraxial route”) 229 tutkimusta meta-analyysiin (33 julkaisematonta) NeuPSIG Guideline 2015 • Julkaisuharha arvioitiin arvioi hoidon tehon 10% todellista paremmaksi • Tutkimusten laatu: Jadadin asteikko tutkimukset kohtalaisen hyvätasoisia 4.1 (SD 0.87) • GRADE* arviointimenetelmänä I Näytön arvio II Suositusten anto: näyttö ja muut näkökohdat • NNT (50%) 95% CI, NNH Hoidon teho kohtalainen (”modest”) *Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation; Guyatt et al. BMJ 2008;336:924-6 and Balshem et al. J Clin Epidemiol 2011;64:401-6 Webappendix • • • • Appendix 1: Menetelmät Appendix 2: Hankkeen protokolla ja hakustrategia Appendix 3: Tiedonkeruukaavake tutkimuksista Appendix 4: Taulukko arvioiduista tutkimuksista Source: missä julkaistu (Publ/Sivuston nimi) Study: 1-kirjoittaja ja vuosi Design: C tai P Jadad Condition: kliininen dg Arm duration Drug max daily dose Comparator Outcome: P tai N Add-on NNT ja luottamusväli Imputation for NNT: PP / LOCF /BOCF NNH Minimal baseline pain criteria Route: oral / topical Number randomized Webappendix • Appendix 5a: Tutkimukset, joissa ”enriched enrolment” • Appendix 5a: Tutkimukset, joissa verrokkina ei ole lume • Appendix 6a: Taulukko tutkimuksista, jotka on julkaistu touko-joulukuussa 2013 • Appendix 6b: Taulukko tutkimuksista, jotka on julkaistu verkossa touko-joulukuussa 2013 • Appendix 7: Referenssit • Appendix 8: Forest plots • Appendix 9: L’Abbé Plots • Appendix 10: yhteenveto Grade-luokituksen perusteista • Appendix 11: tutkimukset, jotka on julkaistu systemoidun katsauksen valmistumisen jälkeen GRADE-yhteenvedon osa-alueet (Appendix taulukko 10) Kukin lääkeryhmä omana rivinään. Taulukon sarakkeet: • Tutkimusten lkm • Potilasmäärä (metaanalyysi) • Verrokkiryhmä(t) • Tutkimusten laatu • Vääristymän riski • Tulosten epäyhtenäisyys • Tulosten epätarkkuus • Tutkitut kiputilat • Hoidon vahva vaikutus • Annos-vaste • Lopullinen näytön laatu • Lopullinen näytön laatu • Hoidon vaikutuksen suuruus Vakavat haittavaikutukset • Potilaan preferenssit • Hoidon hinta • Puolesta vai vastaan • Suosituksen vahvuus Suosituksen vaihtoehdot: Vahva puolesta Heikko puolesta Heikko vastaan Vahva vastaan NeuPSIG Guideline 2015 • GRADE suositus “puolesta”: – Vahva: pregabaliini, gabapentiini, SNRI, TCA ensi linjan lääkkeitä neuropaattiseen kipuun – Heikko: lidokaiinilaastari, kapsaisiinilaastari 8 % , tramadoli ja ensi linjan lääkkeiden yhdistelmä suositellaan toisen linjan hoidoksi – Heikko: muut opioidit jaBTX-A viimesijaisia hoitoja (osana yhdistelmähoitoa) Finnerup et al. Pharmacotherapy fo neuropathic pain in adults: systematic review, metaanalysis and NeuPSIG recommendations. Lancet Neurol 2015; 162-73. NeuPSIG Guideline 2015 • GRADE suositus “vastaan”: – Heikko: kannabinoidit ja valproaatti – Vahva: levetirasetaami ja meksiletiini • GRADE “ei voida ottaa kantaa”: – Muut epilepsialääkkeet, SSRI-masennuslääkkeet, NMDA- antagonistit, kapsaisiinivoide, klonidiinivoide Finnerup et al. Pharmacotherapy fo neuropathic pain in adults: systematic review, metaanalysis and NeuPSIG recommendations. Lancet Neurol 2015; 162-73. Grade-yhteenveto: ensi linjan lääkkeet SNRI TCA Gabapentinoidit Näytön laatu Korkea Kohtalainen Korkea Hoidon teho Kohtalainen Kohtalainen Kohtalainen Sieto ja turvallisuus Kohtalainen Heikko – kohtalainen Kohtalainen - hyvä Potilaan preferenssi Heikko - kohtalainen Heikko – kohtalainen Heikko - kohtalainen Hinta Huokea - kohtalainen Huokea Huokea – kohtalainen Suositus puolesta Vahva Vahva Vahva Mitkä NeP:t Kaikki Kaikki Kaikki Grade-yhteenveto: 2. linjan lääkkeet Tramadoli Kapsaisiini 8 % Lidokaiinilaastari Näytön laatu Kohtalainen Korkea Heikko Hoidon teho Kohtalainen Matala Ei tiedetä Sieto ja turvallisuus Heikko - kohtalainen Kohtalainen - hyvä Hyvä Potilaan preferenssi Heikko- kohtalainen Hyvä Hyvä Hinta Huokea Kohtalainen - korkea Kohtalainen – korkea Suositus puolesta Heikko Heikko Heikko Mitkä NeP:t Kaikki Perifeeriset Perifeeriset Grade-yhteenveto: 3. linjan lääkkeet Suosituksia tulevista tutkimuksista • • • • • Tutkimuksia myös lapsilla Täsmällisemmät dg-kriteerit (Treeden luokitus) Stratifiointi sensorisen fenotyypin mukaan Myös pitkiä seurantatutkimuksia tarvitaan Lumevaikutuksen vähentämiseksi suljettava pois potilaat, joiden kipu on lievä tai joilla kipu vaihtelee runsaasti baseline-arviossa
© Copyright 2024