MÄÄRÄYS 3/2015 THL 1351/4.09.00/2015 1(5) LUONNOS Tietopalvelut-osasto Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö 23.10.2015 Määräys valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen avulla terveydenhuollon ulkopuolisille toimijoille luovutettavista todistuksista ja lausunnoista (SV6, lääkärintodistus A) Valtuutussäännökset Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain (159/2007) 10 § 4 mom., sellaisena kuin se on 01.04.2015 voimaan tulleessa lakimuutoksessa (255/2015)1. Kohderyhmät Terveydenhuollon palvelujen antajat Terveydenhuollon potilastietojärjestelmien valmistajat Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmäpalvelujen tuottajat Kansaneläkelaitos Eläketurvakeskus Vakuutusyhtiöt Valtionkonttori Voimassaoloaika Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi. 1 Laki asiakastietojen sähköisestä käsittelystä http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2007/20070159 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos • Institutet för hälsa och välfärd • National Institute for Health and Welfare Mannerheimintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 20 610 6000 MÄÄRÄYS 3/2015 THL 1351/4.09.00/2015 2(5) LUONNOS Tietopalvelut-osasto Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö 23.10.2015 Sisällys 1. Määräys lääkärintodistus A:n luovuttamisesta ja välittämisestä................................................................ 3 2. Määräyksen soveltamisala ........................................................................................................................ 3 3. Määritelmät ................................................................................................................................................ 3 4. Suhde muihin määräyksiin ja ohjeisiin ....................................................................................................... 4 5. Ohjaus ja neuvonta .................................................................................................................................... 4 6. Voimaantulo ............................................................................................................................................... 5 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos • Institutet för hälsa och välfärd • National Institute for Health and Welfare Mannerheimintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 20 610 6000 MÄÄRÄYS 3/2015 THL 1351/4.09.00/2015 3(5) LUONNOS Tietopalvelut-osasto Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö 23.10.2015 1. Määräys lääkärintodistus A:n luovuttamisesta ja välittämisestä Tämä määräys koskee lääkärintodistus A:n luovuttamista terveydenhuollon ulkopuolisille tahoille hyödyntämällä valtakunnallisten tietojärjestelmäpalveluiden (Kanta-palvelut) välitys- ja kyselypalvelua. Lääkärintodistus A:n mukana voidaan luovuttaa myös siihen tietoisesti liitetty yksilöity asiakirja. Lääkärintodistus A:n saa luovuttaa välitys- ja kyselypalvelun avulla niille tahoille, joilla on lainsäädännön perusteella oikeus kyseisiin asiakirjoihin. Luovutus edellyttää potilaan informoitua, yksilöityä suostumusta, josta on tallennettu tieto joko asiakirjalle tai sen kuvailutietoihin. Ennen tämän määräyksen antamista Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) on järjestänyt määräysluonnoksen sisällöstä lausuntokierroksen, jolla saadut kommentit on otettu huomioon lopullisessa määräyksessä. 2. Määräyksen soveltamisala Määräys koskee sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa (159/2007)2 säädettyä todistusten ja lausuntojen luovuttamista terveydenhuollon ulkopuolisille toimijoille (10 §:n 4 mom.). 3. Määritelmät Tässä määräyksessä tarkoitetaan: Asiakastietolailla ajantasaista sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annettua lakia (159/2007); Kanta-palveluilla valtakunnallisten tietojärjestelmäpalveluiden kokonaisuutta: sähköinen lääkemääräs, Reseptikeskus, Lääketietokanta, Potilastiedon arkisto ja tiedonhallintapalvelu, Omakanta-palvelu sekä viestinvälitys- ja kyselypalvelu; Palvelun antajalla o terveydenhuollon toimintayksikköä (potilaslaki 785/1992 2 §:n 4 mom )3 o työantajaa (työterveyshuoltolaki 1383/2001 7 §:n 2 mom.)4 o itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivaa terveydenhuollon ammattihenkilöä o apteekkia; 2 Laki asiakastietojen sähköisestä käsittelystä http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2007/20070159 Laki potilaan asemasta ja oikeuksista https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1992/19920785 4 Työterveyshuoltolaki https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2001/20011383 3 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos • Institutet för hälsa och välfärd • National Institute for Health and Welfare Mannerheimintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 20 610 6000 MÄÄRÄYS 3/2015 THL 1351/4.09.00/2015 4(5) LUONNOS Tietopalvelut-osasto Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö 23.10.2015 Suostumuksella vapaaehtoista, yksilöityä ja tietoista tahdon ilmaisua, jolla henkilö, jota henkilötieto koskee, hyväksyy henkilötietojensa käsittelyn. Suostumuksen antajan tulee tietää, missä asioissa hänen suostumustaan tarvitaan ja mihin hän suostuu. Tietojärjestelmäpalvelulla palvelua, jonka kautta palvelujen antaja käsittelee asiakas- ja potilastietoja, riippumatta siitä onko palveluun kuuluvat ohjelmistot asennettu kokonaan tai osittan palvelujen antajan tai tietojärjestelmäpalvelun tuottajan hallitsemaan käyttöympäristöön; Tietojärjestelmäpalvelun tuottajalla tahoa, joka tarjoaa palvelun antajalle tietojärjestelmäpalvelua, jossa käsitellään asiakas- ja potilastietoja; tietojärjestelmäpalvelun tuottaja vastaa tietojärjestelmän valmistajalle asetettuihin vaatimuksiin valmistajana, valmistajan lukuun tai valmistajan puolesta; Todistuksilla ja lausunnoilla terveydenhuollon ammattihenkilön laatimaa ja allekirjoittamaa lausuntoa, todistusta ja vastaavaa potilaan terveydentilaa selvittävää asiakirjaa, joka luovutetaan terveydenhuollon ulkopuoliselle toimijalle. Asiakirjan sisällön tai kaavan vahvistavat toimijat (kuten Kansaneläkelaitos (Kela) tai Eläketurvakeskus) on määritelty erityislainsäädännössä; Välitys- ja kyselypalvelulla terveydenhuollon organisaation Kanta-palveluihin liittymisessä hyödyntämää palvelua. 4. Suhde muihin määräyksiin ja ohjeisiin Potilastietojärjestelmän, joka tallentaa ja luovuttaa lääkärintodistus A:n Kanta-palveluiden Potilastiedon arkistoon on noudatettava THL:n määräystä 1/2015 (THL/1305/4.09.00/2014 ”Kanta-palveluihin liittyvien potilastietojärjestelmien sertifioinnista”) sekä läpäistävä Kelan lääkärintodistus A:n välittämisen yhteistestaus. Lääkärintodistus A:n vastaanottaminen edellyttää myös vastaanottavan tietojärjestelmän hyväksymistä Kelan koordinoimassa yhteistestauksessa. Välitys- ja kyselypalvelun käyttömaksuista säädetään sosiaali- ja terveysministeriön (STM) antamalla maksuasetuksella. 5. Ohjaus ja neuvonta Lisätietoja todistusten ja lausuntojen arkistoinnista ja välittämisestä löytyy Kanta.fiverkkosivustolta http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/potilastiedon-arkiston-maarittelyt. THL:n Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö ohjaa ja neuvoo pyynnöstä tämän määräyksen soveltamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos • Institutet för hälsa och välfärd • National Institute for Health and Welfare Mannerheimintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 20 610 6000 MÄÄRÄYS 3/2015 THL 1351/4.09.00/2015 LUONNOS Tietopalvelut-osasto Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö 23.10.2015 6. Voimaantulo Tämä määräys tulee voimaan pp.kk.2015 ja on voimassa toistaiseksi. Pekka Kahri Tietojohtaja Vesa Jormanainen Yksikön päällikkö Jakelu Eläketurvakeskus Finanssialan keskusliitto Kansaneläkelaitos (Kela) Sosiaali- ja terveydenhuollon lupa- ja valvontavirasto (Valvira) Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) Suomen Kuntaliitto ry Tapaturmavakutuslaitoksen liitto (TVL) Terveydenhuollon palvelujen antajat Terveydenhuollon potilastietojärjestelmien valmistajat THL / Tietopalvelut-osasto THL pääjohtaja Tietosuojavaltuutetun toimisto Vakuutuskeskus (VAKES) Valtionkonttori Terveyden ja hyvinvoinnin laitos • Institutet för hälsa och välfärd • National Institute for Health and Welfare Mannerheimintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 20 610 6000 5(5)