Forbrugsrapport kv 2 2015

 Lægemiddelmonitorering i
Region Midtjylland
- udviklingen i udgifterne til medicin på
hospitalerne efter 1. halvår 2015
Den 3. september 2015
Udarbejdet af Analysegruppen vedr. hospitalsmedicin
1
Indhold
Indledning .................................................................................................... 3
Resumé ....................................................................................................... 4
DELRAPPORT I: ............................................................................................. 6
Overblik over udviklingen i forbrug og indkøb af lægemidler i regionerne............... 6
Vækst i udgift til medicin på hospitalerne................................................................................... 6
Indkøb af medicin ................................................................................................................................. 8
Status for implementering af RADS ................................................................ 10
Prognose for vækst i udgifterne til medicin på hospitalerne i 2015 og 2016 ............. 10
DELRAPPORT II ........................................................................................... 12
Monitorering af anbefalingerne fra Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin
(RADS) ...................................................................................................... 16
Nye RADS .................................................................................................. 25
RADS oversigt............................................................................................. 30
Koordineringsrådet for ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS) .......................... 32
2
Indledning
Denne rapport handler om medicinforbruget på hospitalerne.
Denne monitorering for Region Midtjylland, efter 2. halvår 2015, er baseret på en overvågning
af forbruget af medicin på hospitalerne i Region Midtjylland. Endvidere indgår Amgros
markedsovervågning af medicinindkøb efter 2. halvår 2015. Det bemærkes, at forbrugstal er
mere informative end indkøbstal, idet indkøb er meget varierende over kvartaler, mens forbrug
ikke umiddelbart har samme variation.
I forbindelse med udarbejdelsen af de kvartalsvise rapporter om medicinforbrug sættes særligt
fokus på udvalgte præparater, hvor der enten er et stort forbrug eller en afvigende udvikling i
forhold til andre regioner. Der er endvidere fokus på kvalitet i anvendelsen af lægemidler.
I praksis er rapporten delt op i tre dele, først et kortfattet resume, dernæst, delrapport I og II.
Delrapport I redegør for forbrug og indkøb af lægemidler på et mere overordnet niveau.
Delrapport II er mere detaljeret i gennemgangen af udvalgte lægemidler.
Analysegruppen modtager meget gerne gode idéer og forslag til indhold i kommende udgaver af
rapporten.
3
Resumé
I det følgende opsummeres hovedpointer fra rapporten. 1. Der er vækst i forbruget af medicin på hospitalsområdet i Region Midtjylland
Region Midtjylland har haft en lavere vækst end de øvrige regioner.
Når udgiften i 1. halvår 2015 sammenlignes med udgiften i 1. halvår 2014, har der været en
vækst i udgiften til medicin i RM på 67 mio. kr., svarende til en vækst på 7 %.
De øvrige regioner har haft en vækst på mellem 8-10 %.
Den overvejende årsag til væksten i Midtjylland er implementering af nationale anbefalinger fra
RADS og KRIS. En række eksempler gennemgås i rapporten.
2. Prognosen for vækst i udgifterne til medicin fra 2014-2015
Den tidligere prognose (Regionsoverblikket 31/5 2015) på 105 mio. kr. nedjusteres med 15
mio. kr. Prognosen er dermed en vækst på 90 mio. kr. Udviklingen følges hen over efteråret.
3. Indkøb af medicin i regionerne
I følge Amgros er den procentvise vækst i indkøb af medicin varierende i regionerne. Når der
sammenlignes på senest løbende 12 måneder har Region Midtjylland haft den laveste vækst,
svarende til 10 %.
Sammenlignes i stedet i 1. halvår 2014 med indkøbet i 1. halvår 2015 har Region Sjælland haft
den laveste vækst 7 %. Her ligger Midtjylland på 11 %, Hovedstaden på 15 %, Syddanmark på
15 % og Nordjylland på 32 %.
4. Status for efterlevelse af anbefalingerne fra RADS
Ifølge Amgros, så efterlever Region Midtjylland anbefalingerne fra RADS på de områder, som
Amgros har monitoreret efter 2. kvartal. RADS er fortsat ved at revidere
monitoreringsmetoderne, og har på nogle områder indstillet monitoreringen og rapporteringen
om målopfyldelse. Den nye rapporteringsform, som er undervejs, udvikles i en pilotfase i 2015
og implementeres i perioden 2015-2016.
Analysegruppen vedr. hospitalsmedicin orienterer om, at Region Midtjylland overvejende
opfylder målene på de områder, der er monitoreret efter 2. kvartal. Afdelinger vil blive
kontaktet ved manglende efterlevelse eller ved tvivlsspørgsmål.
5. Implementering af vedtagne spareforslag
Implementeringen af det biosimilære lægemiddel Remsima per 1/7 2015 følges tæt. Til støtte
for implementeringen til afdelinger mv. blev der den 12. juni 2015 udmeldt og publiceret data
på BI-portalen, der viser anvendelsen af Remicade og Remsima. Data opdateres dagligt og kan
følges på afdelingsniveau.
Hospitalerne er orienterede om de øvrige besparelser på medicinområdet.
6. Eventuelle andre indsatser
Der orienteres om, at der er en potentiel besparelse på 3,6 mio. kr. i forbindelse med patienter,
der sættes i immunsuppressiv behandling. Pr. 1/9 2015 træder en ny RADS
4
lægemiddelrekommandation på området. Her er dog ikke krav om at ændre behandlingen hos
velbehandlede patienter - her ligger den potentielle besparelse. Der estimeres at være udgifter
på knap 100.000 kr. til at omstille patienterne (løn til sygeplejerske, læger, sekretærer mv.).
Det bør, under hensyn til kvaliteten i behandlingen, afklares om det er hensigtsmæssigt at
gennemføre besparelsen.
5
DELRAPPORT I:
Overblik over udviklingen i forbrug og indkøb af lægemidler i
regionerne
I det følgende kommenteres på udviklingen i forbruget af medicin, jf. opgørelser, som er
foretaget af analyseteamet for hospitalsmedicin. Herefter gennemgås udviklingen i regionernes
indkøb af medicin ved Amgros, jf. data fra Amgros Markedsovervågningsrapport efter 2. kvartal
2015.
Vækst i udgift til medicin på hospitalerne
Den totale udgift til medicin på hospitalerne i Region Midtjylland var ca. 971 mio. kr. i første
halvår 2015. Til sammenligning var den samlede udgift i første halvår 2014 ca. 904 mio. kr. Der
har dermed været en vækst på 67 mio. kr.
Figur 1 sammenligning af udgiften til medicin i 1. halvår 2015 og 1. halvår i 2014.1
Indekstal for udgifterne til medicin i regionerne
1. halvår 2015 sammenlignet med 1. halvår 2014
120
118
115
Indeks
110
105
114
113
112
108 108
107
109
110
109
109
106
106
Region Sjælland
Region Syddanmark
104
102
100
95
90
Region Midtjylland
Region Hovedstaden
Total al medicin
Region Nordjylland
Top 30 medicin
Øvrig medicin
Figur 1 viser, at den totale udgift til medicin i Region Midtjylland er steget med 7 % (indeks
107). Region Midtjylland har haft en lavere procentvis vækst i perioden end de øvrige regioner.
Region Hovedstaden har fx haft en vækst på 8 % (indeks 108), mens Region Syddanmark har
haft en vækst på 9 %.
Figur 1 viser også, at Region Midtjylland har haft en vækst på ca. 2 % (vækstindekstal 102) i
medicinen inden for top 30, og at der er en vækst på 13 % i kategorien af øvrig medicin. Der
ses en ret stor variation regionerne imellem i forbruget af top 30 medicin og i kategorien af
øvrig medicin.
Det bemærkes, at en stor del af væksten i top 30 i høj grad er funderet på nationale
anbefalinger. Således er hovedparten af lægemidlerne omfattet af nationale anbefalinger fra
Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) eller Koordineringsrådet for ibrugtagning
1
Top 30 listen er sorteret efter forbruget i de seneste 4 kvartaler, således summen af 3., 4. kvartal i 2014, 1. og 2.
kvartal i 2015. Indekstallet er beregnet ved at sammenholde udgiften i de to første kvartaler 2015 med udgiften i de to
første kvartaler i 2014. 6
af sygehusmedicin (KRIS). Det samme er tilfældet for en stor del af væksten i kategorien af
øvrig medicin.
Vækst i udgifterne til top 30 lægemidler
Der har været større udsving i udgifterne inden for top 30 lægemidlerne, når første halvår i
hhv. 2015 og 2014 sammenlignes. Nogle lægemidler er steget meget, mens andre er faldet
meget. Samlet set udgør væksten dog kun godt 12 mio. kr. af den samlede vækst på 67 mio.
kr.
De 5 lægemidler inden for top 30, der er steget mest udgør en vækst på godt 41 mio. kr. Se
tabel 1 herunder.
Tabel 1 - Vækst i udgifter, 1. halvår 2015 vs. 1. halvår 2014
Præparat
Sovaldi (Hepatitis C
behandling)
Tecfidera (multipel sklerose)
Vækst mio. kr.
11,7
10,7
Eylea
8,5
Aubagio (multipel sklerose)
6,3
Revlimid (myelomatose)
4,0
I alt
41,2
Væksten i udgiften til Sovaldi er forventet jf. tidligere prognoser for udgiften til den nye
behandling af hepatitis C. Stigninger/fald vedrørende lægemidler til behandling af multipel
sklerose er forventede og skal ses i forhold til anbefalingerne fra RADS. Udgiften til Aubagio, der
blev indført i 2014, forventes at stige betragteligt, da den er RADS 1. valg ved mange
indikationer. Både Eylea og Revlimid er også omfattet af anbefalinger fra RADS.
De 5 lægemidler inden for top 30, der er faldet mest, udgør et fald på 37 mio. kr. Se tabel 2
herunder.
Tabel 2 - Fald i udgifter, 1. Kvartal 2015 versus 1. Kvartal 2014
Præparat
Zytiga (prostatacancer)
Lucentis (øjenbehandling, VÅD
AMD)
Avonex/Rebif (multipel sklerose))
Kogenate (faktor VIII)
Herceptin (brystkræft)
I alt
Fald mio. kr.
-11,2
-10,2
-8,9
-4,1
-2,6
-37,0
Brugen af lægemidlet Zytiga har tidligere været i kraftig vækst, hvilket er beskrevet i tidligere
forbrugsrapporter. Faldet i udgiften må ses som følge af, at Xtandi af KRIS blev anbefalet til
1. linje behandling af prostatacancer i februar 2015. Udgiften til Zytiga i Region Midtjylland
var godt 50 mio. kr. i 2014. Udgiften forventes umiddelbart at falde til ca. 30 mio. kr. i 2015.
Udgiften til Lucentis er også faldet. Dette skyldes, at Eylea, der er en billigere behandling, blev
indført per 1. januar 2015. De faldende udgifter til Avonex og Rebif skal ses i sammenhæng
med anbefalingerne fra RADS, herunder at udgifterne til andre lægemidler til behandling af
multipel sklerose stiger (jf. tabel 1).
7
Væksten i udgiften til øvrig medicin (uden for de 30 dyreste præparater) er knap 55 mio. kr.,
når 1. halvår 2015 sammenlignes med 1. halvår 2014. Væksten skyldes primært
implementering af nationale anbefalinger fra RADS/KRIS. Tabel 3 viser lægemidler med en
vækst på min. 2 mio. kr. i perioden.
Tabel 3 – vækst i medicinen uden for top 30
Præparat Xtandi (prostatacancer) Daklinza (Hepatitis C) Tafinlar (modermærkekræft) Harvoni (hepatitis C) Lonquex (G‐CSF) Kadcyla (brystkræft) Imbruvica (CLL) Fabrazyme (behandling af en sjælden enzymmangel) Perjeta (brystkræft) Viekirax (hepatitis C) Vækst mio. kr.
9,7
6,6
5,4
4,9
4,4
2,8
2,4
2,2
2,2
2,0
I alt 42,6
Som det fremgår, indgår flere af lægemidlerne i behandling af hepatitis C, jf. anbefalingen fra
RADS. De øvrige lægemidler i tabel 3, Fabrazyme undtaget, er alle omfattet af RADS/KRIS.
Udgiften til Fabrazyme skyldes, at Region Midtjylland i andet halvår 2014 har taget
behandlingen af 2 konkrete patienter hjem til behandling i egen region. Det er tidligere
vurderet, at der er god grund til at hjemtage behandlingen – dels af hensyn til patienterne og
dels ville Region Midtjylland alligevel skulle betale for behandlingen i en anden region.
Indkøb af medicin
I det følgende sammenlignes indkøbet af medicin i regionerne i 1. halvår 2014 med indkøbet i
1. halvår 2015. Derudover sammenlignes de seneste 12 måneder (april 2014-marts 2015) med
de foregående 12 måneder (juli 2014-juni 2015).
Tallene er fra Amgros Markedsovervågning efter 2. kvartal 2015, og figur 2 er udarbejdet på
baggrund heraf.
Figur 2
La
nd
sg
en
ne
m
sn
it
114
R
eg
io
n
Sy
dd
an
m
ar
k
Sj
æ
l la
nd
Jan-jun 2014 vs. jan-jun 2015
115 112
107 113
eg
io
n
R
eg
io
n
N
or
dj
yl
la
nd
ov
ed
st
ad
en
H
R
eg
io
n
eg
io
n
R
132 126
115 111
111 110
R
140
120
100
80
60
40
20
0
M
id
tjy
ll a
nd
Indeks
Regionerns indkøb af medicin
Løbende 12 måneder
8
Det fremgår af figur 2, at regionernes indkøb i perioden varierer. Når 1. halvår i hhv. 2014 og
2015 sammenholdes har Region Midtjylland haft en vækst svarende til 11 % i indkøbet af
medicin. Region Hovedstaden har fx haft en vækst på 15 %.
Det er beskrevet i tidligere forbrugsrapporter at tallene kan være udtryk for forskellige
indkøbsstrategier i forhold til lageropbygning mv. Forbrugstal er mere retvisende i forhold til at
forklare vækst på medicinområdet. Forskellen mellem regionerne er lidt mindre, når der i stedet
ses på ”løbende 12 måneder.”
Region Midtjylland er (fortsat) placeret betydeligt lavere end Region Hovedstaden på de
samlede udgifter (indkøb) til lægemidler i forhold til befolkningstal. Dette fremgår af figur 3.
Figur 3:
De totale udgifter til indkøb af sygehusmedicin gennem AMGROS sat i forhold til befolkningstal
og indekseret i forhold til landet (indeks 100) – løbende 12 måneder, juli 2014-juni 2015
2
Sammenligning af indkøbstal på tværs af regionerne er reelt usikker i forhold til at forklare
varierende brug af medicin. Opgørelsen over indkøb af lægemidler tager ikke højde for, at
regionerne i varierende omfang sender patienter til behandling i andre regioner. De store
forskelle mellem regionerne i høj grad kan være et udtryk for centralisering af visse
behandlinger eller forskellige indkøbsmønstre.
I det følgende gives en kort status for implementering af anbefalingerne fra Rådet for
Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS).
2
Figur 3 er fra AMGROS Markedsovervågning 2. kvartal 2015, p. 11
9
Status for implementering af RADS
Lokal monitorering i Region Midtjylland:
Analysegruppen vedr. hospitalsmedicin har monitoreret efterlevelsen af anbefalingerne fra
RADS på flere udvalgte områder i første halvår 2015. Resultatet af monitoreringen viser
umiddelbart, at anbefalingerne overordnet set efterleves (se evt. delrapport II for yderligere).
Resultatet af monitoreringen er dog ved at blive vurderet nærmere.
Analysegruppen/administrationen vil gå i dialog med afdelinger, hvor der kan være
tvivlsspørgsmål om målopfyldelse. I tilfælde, hvor anbefalingerne ikke efterleves, skal
afdelingerne selv betale medicinudgiften.
Analysegruppens oversigt over monitorering af RADS findes på side 30.
Det skal bemærkes, at der arbejdes på en ny medicin-data-løsning, som skal effektivisere
arbejdet med at monitorere målopfyldelse af nationale anbefalinger.
Overordnet monitorering på landsplan:
Amgros har monitoreret målopfyldelse i forhold til flere anbefalinger fra RADS, således for
terapiområderne HIV/AIDS, aromatase-hæmmere, endokrin behandling af prostatacancer samt
psykotiske tilstande. Amgros pointerer, at der ikke kan konkluderes på målopfyldelsen uden en
kvalitativ vurdering af de bagvedliggende data og at den kvalitative vurdering må ske i
regionerne. Den overordnede monitorering fra Amgros viser dog, at Region Midtjylland opfylder
målene på nævnte terapiområder.
Det skal bemærkes, at der tidligere er iværksat et projekt omkring udvikling af en ny
rapporteringsform for efterlevelse af RADS vejledninger (monitorering), som i øjeblikket er i
pilotfasen. I forhold til tidligere har sekretariatet for RADS således valgt at indstille den hidtidige
monitorering af regionernes målopfyldelse for implementering af anbefalinger inden for flere
terapiområder. Monitoreringen af andre terapiområder er ændret til ren forbrugsovervågning.
Resultatet af monitoreringerne indgik ellers i de løbende markedsovervågninger fra Amgros. Når
monitoreringen er indstillet skyldes det, at der på en række terapiområder på grund af løbende
markedsændringer i form af introduktion af nye lægemidler og markedsføring af biosimilære
alternativer, foretages hyppige ændringer af mål og dermed modeller for monitorering. Den nye
rapporteringsform, som er undervejs, udvikles i en pilotfase i 2015 og implementeres i perioden
2015-2016 på væsentlige fagudvalg.
Delrapport II beskriver den mere specifikke monitorering på udvalgte områder efter 2. kvartal i
2015. Bl.a. fremgår, at Region Midtjylland har målopfyldelse vedr. behandling af hepatitis C.
Prognose for vækst i udgifterne til medicin på hospitalerne i 2015 og 2016
2015
I forbindelse med Regionsoverblikket per 31. maj 2015 blev det vurderet, at der vil ske en
vækst på 105 kr. kr. i udgifterne til medicin fra 2014 til 2015 på hospitalerne i Region
Midtjylland. Prognosen nedjusteres nu til en vækst på 90 mio. kr.
Nedjusteringen må ses som følge af, at omfanget af nogle behandlinger ikke har nået det
niveau, som blev vurderet tidligere på året. Behandlingen af Hepatitis C er fx nedjusteret med 6
mio. kr. på grund af et lavere antal nye opstartede patienter end tidligere forventet. Udviklingen
i udgifterne følges hen over efteråret 2015.
10
2016
Der forventes en vækst fra 2015-2016 i udgifterne til medicin. Det er vanskeligt at estimere
hvor stor væksten vil blive. Der er dog flere forhold, der peger i retning af, af væksten i 2016 vil
blive højere end væksten i år. Følgende er eksempler, der kan få betydning for økonomien på
området.
-
der kan være ”et skred” på vej mod at behandle tidligere stadier af hepatitis C end man
tidligere har gjort. En eventuel tilgang af 40 patienter vil betyde en merudgift på ca. 14
mio. kr.
-
der er en ny behandling af Cystisk Fibrose på vej (med lægemidlet Orkambi). Tidspunkt
for opstart af behandlingen er usikker. Hvis behandlingen startes op medio 2015
skønnes en udgift på 70 mio. kr. i 2016 at være realistisk.
-
Melanom behandling (kræft). Det forventes, at den nuværende behandling erstattes af
en ny og dyrere behandling. Behandlingen forventes drøftet i KRIS i efteråret 2015.
Behandlingen kan umiddelbart betyde en merudgift til medicin på 30 mio. kr. i 2016.
-
Der forventes patentudløb på det biologiske lægemiddel Enbrel, og en erstatning medio
2016. Et forsigtigt skøn er, at det vil betyde en mindre udgift på 12 mio. kr. Prisen på
det nye lægemiddel kendes dog endnu ikke. Der tales også om patentudløb på Humira,
men det forventes først i 2017 eller i 2018.
Erfaringen har vist, at andre områder vil falde i udgift, men også at andre end ovenfornævnte
områder vil stige, herunder særligt kræftbehandlinger. Dette er dog for nuværende usikkert,
særligt fordi tidspunkt for opstart, omfanget af flere behandlinger og priserne på flere
lægemidler endnu ikke kendes. Administrationen og hospitalerne vil henover efteråret 2015
vurdere udgifterne til ny medicin i 2016.
Der er afsat 130 mio. kr. i budget 2016 til at finansiere vækst i udgiften til medicin på
hospitalerne.
11
DELRAPPORT II
Eksempler på omkostninger ved præparatskift på afdelingerne
I Danmark har man i mange år haft lægemidler til sekundærsektoren i udbud med det formål at
reducere lægemiddeludgifterne og sikre lægemiddelforsyningen til danske hospitaler. Et udbud
har dog også den konsekvens, at findes der en ny leverandør medfører dette et præparatskift.
Der er nye udbud hvert år, og RADS lægemiddelrekommandationer er i det fleste tilfælde
resultatet af et RADS udbud.
Kontraktperioderne for de enkelte lægemidler er af forskellige længde. De fleste løber over 1 år,
men i nogle tilfælde kan en kontrakt forlænges. Det vides dog aldrig på forhånd om kontrakten
forlænges eller om der er risiko for et nyt skift efter en relativ kort periode.
Præparatskift udfordrer både økonomien og patientsikkerheden. Der er risiko for
medicineringsfejl ved præparatskift. F.eks. forveksling, dobbeltmedicinering og forkert
håndtering. Økonomien påvirkes både med hensyn til opnåede besparelser i forhold til bedre
priser, men også udgifter til håndtering af skiftene både på hospitalsapoteket, men også blandt
afdelingens personale.
I Region Midtjylland gives der fuld refusion af udgifterne til medicin på det somatiske område,
når de nationale anbefalinger fra RADS efterleves fuldt ud. De udgifter der er forbundet med at
foretage de krævede skift som medfører besparelser, skal afdelingen dog selv dække.
Besparelserne får afdelingen ingen direkte adgang til.
Nedenfor gives 3 eksempler på estimerede besparelser hhv. udgifter ved skift på udvalgte
afdelinger. Udgifterne er estimeret af afdelingerne og er ikke nødvendigvis udtømmende.
Udgifter er beregnet ud fra estimeret tidsforbrug. Timelønninger:
-
Sekretær: 241 kr.
Sygeplejerske: 278 kr.
Læge: 692 kr.
Væksthormon
Baggrund
RADS lægemiddelrekommandation for anvendelse af væksthormon hos børn og voksne trådte i
kraft 01.09.2014. Efterlevelsesmålet var at mindst 50 % af børn og mindst 80 % af voksne
skifter til 1. valgs lægemidlet.
Eksemplet er fra medicinsk endokrinologisk afdeling AUH, som behandler voksne og har skiftet
ca. 80 % af deres patienter til billigste 1. valg. Medicinsk endokrinologisk afdeling bruger ca.
1/3 af forbruget af væksthormon i Region Midtjylland.
Kontraktperiode
01.09.2014-30.06.2015 (10 måneder)
Kontrakten er siden blevet forlænget med et år indtil 30.06.2016
12
Besparelse
Udgifterne til væksthormon på medicinsk endokrinologisk afdeling er faldet med 1.1 MIO kr. fra
1. halvår 2014 til 1. halvår 2015
En årlig besparelse estimeres hermed til
2.2 MIO kr.
Samlet regnskab medicinsk endokrinologisk afdeling
Besparelse (22 måneders kontrakt):
4 MIO kr.
Udgift ved omstilling (ind til nu, se nedenstående):
71.000 kr.
Udgift for afdelingen
Tidsforbrug til skift oplyst af medicinsk endokrinologisk afdeling:
Sekretær: 37 timer
Sygeplejersker: indtil nu 222 sygeplejerske timer
-
Mødeaktivitet – 2 timer
Gennemgang af patientlister – 40 timer
Indkaldelse af patienter – 32 timer
Bestilling af varer – 6 timer
Kursusafholdelse – 64 timer
Receptændringer – 16 timer
Enkeltomstillinger – ca. 2 timer pr uge – indtil nu ca. 60 timer, og det er ikke slut endnu.
Tidsforbruget omregnet til kr.:
71.000 kr.
Immunsuppressiva
Patienter der transplanteres sættes i immunsuppressiv behandling for at kroppen ikke skal
afstøde det nye organ. Pr. 1. september 2015 træder en ny RADS lægemiddelrekommandation i
kraft som angiver behandlingen til nytransplanterede patienter. Der er ingen krav til at ændre
behandlingen hos velbehandlede patienter og afdelingen har ingen planer om at skifte
velbehandlede patienter.
1. valgs præparatet i RADS rekommandationen er Adport, som er en traditionel tablet.
Nyremedicinsk afdeling AUH har indtil nu, primært sat deres patienter i behandling med
Advagraf, som indeholder samme stof som Adport, men er en depotformulering. Skift fra det
ene produkt til det andet kræver tæt monitorering inkl. blodprøvetagning.
Kontraktperiode
01.09.2015 – 31.08.1017 (2 år) med mulighed for forlængelse med 2 år.
Besparelse
Hvis al nuværende forbrug af Advograf ændres til Adport, vil der på de 2 års kontraktperiode
være en samlet besparelse på medicin på 3.6 MIO kr.
Samlet regnskab nyremedicinsk afdeling
Besparelse (2 års kontrakt):
3.6 MIO kr.
13
Udgift ved omstilling af 250 patienter (se nedenstående):
93.500 kr.
Udgift ved omstilling af 250 patienter
Tidsforbrug til skift oplyst af nyremedicinsk afdeling.
Opgave
Udfører
Tid
Ændre præparatnavn i MEM og opdatere
FMK
Læger
3 min/patient
Udskrive og udlevere nye medicinlister +
information af patienter om årsag
Sygeplejersker
15 min/patient
Ændre e-dok og få dokumenter gennem
godkendelseshjulet
Læger og
kvalitetsansvarlig
1 dag
Ændre pjecer, fjerne gamle pjecer og
erstatte med nye
Sygeplejerske
1 dag
Ekstra blodprøvekontroller:
Sekretær
5 min/patient
KBA
128 kr. pr. ptt.
Læger
5 min/patient
Sekretærer
2 min/patient
Information af personale
Læger
2x3 timer
Information af samarbejdspartnere
Læger
1 time
Ændring af medicinpakker i MEM
Læger
2 timer
Informationsartikel til patientforening
Læger
1 time
Bestilling
Ekstra blodprøvekontroller:
Betaling til KBA
Ekstra blodprøvekontroller:
Godkendelse i EPJ og handling på
blodprøver
Ekstra blodprøvekontroller:
Skrivning af journalnotater som følge af
handlinger
Sum ved 250 patienter
150 timer
Læge
51 timer
Sygeplejerske
70 timer
Sekretær
29 timer
14
Immunglobuliner
Baggrund
RADS lægemiddelrekommandationer for anvendelse af immunglobuliner trådte i kraft
01.11.2014. Rekommandationen gælder kun nye patienter. Afdelingerne er dog opfordret til at
skrifte velbehandlede patienter til billigste 1. valg. Præparaterne er ikke direkte substituerbare,
og kræver at patienten oplæres i indgift af nyt produkt. Da koncentrationerne af lægemidlerne
ikke er ens, kan nogle patienter opleve, at de skal have doseret medicinen to gange i ugen mod
tidligere en gang. Det betyder udgifter til ekstra utensilier til brug ved indgift. Derforuden skal
Gammanorm, som er det billigste 1. valg til subkutan anvendelse, opbevares og forvendes som
kølevarer, hvor imod det tidligere rekommanderede produkt Hizentra kunne opbevares og
sendes ved stuetemperatur.
Eksemplet tager udgangspunkt i infektionsmedicinsk afdelings forbrug.
Kontraktperiode
01.11.2014 – 31.03.2016 (17 måneder)
Forventes forlænget med et år indtil 31.03.2017
Besparelse
Hvis al nuværende forbrug (udregnet ud fra forbrug første halvår 2015) af Hizentra ændres til
Gammanorm:
-
Årlig besparelse
410.000 kr.
Besparelse hele kontraktperioden (17 måneder):
581.000 kr.
Besparelse kontraktperiode + forlængelse (29 måneder): 991.000 kr.
Da disse skift ikke er sket pr. 1. nov. 2014, opnås ikke hele den potentielle besparelse.
Samlet regnskab infektionsmedicinsk afdeling(29 mrd.)
Besparelse pr. kontraktperiode
991.000 kr.
Udgift ved omstilling (se nedenstående udregning):
450.000 kr.
Udgifter
Forsendelse
Forsendelsen sker via apoteket. Der er omkring 75 patienter i behandling, som får leveret 4
gange årligt.
Apoteket estimerer at merudgiften pr. forsendelse af kølevarer udgør ca. 75 kr. pr. forsendelse.
En stor del af patienterne henter dog medicinen på apoteket. Antallet er ukendt, vi tager
udgangspunkt i at halvdelen henter selv (38 patienter).
Merudgift til forsendelse pr. år:
11.400 kr.
Merudgifter til forsendelse kontraktperiode (29 mdr.):
27.500 kr.
15
Kassation
Hvis en kølevare opbevares/forsendes forkert, skal varen kasseres. Modsat tidligere
rekommanderede lægemiddel, som opbevares ved stuetemperatur, er der øget risiko for
kassation af lægemidlerne. Der er ikke kendskab til aktuelle kassationer.
? kr.
Utensilier
Et ukendt antal patienter vurderes til at skulle have medicinen 2 gange i stedet for en gang
ugentlig.
Ekstra udgifter til utensilier pr. år (hvis det forudsættes 25 % af patienterne skal have 2 gange
ugentligt:
146.000 kr.
Ekstra udgifter til utensilier (29 mrd)
353.400 kr.
Personale forbrug
Personale forbruget er ikke oplyst. Beløbet fra eksemplet med væksthormon bruges, da skiftet
er af samme type og vi ikke har forventninger om at dette skift skulle være dyrere.
Udgift pr. år:
70.000 kr.
De tre eksempler, er alle eksempler hvor der er relativt mange penge at spare. Samtidig er det
krævende skift med patientoplæring o. lign. Der foregår mange skift årligt på hospitalet. Nogle
er simple generiske skift, alle skift kræver dog, at standardsortimenter og evt. e-dok,
vejledninger, skemaer o. lign. opdateres.
Motivationen for afdelingerne til at skifte er begrænset, da de skal varetage omkostningerne
ved skiftene, men ikke får direkte adgang til besparelserne.
Monitorering af anbefalingerne fra Rådet for Anvendelse af Dyr
Sygehusmedicin (RADS)
Alle monitorerbare RADS vejledninger monitoreres minimum halvårligt. I det følgende
gennemgås de vejledninger, som er nye, opdaterede eller hvor der er sket andet interessant.
Behandling med granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF)
Med en prisforskel på en faktor 10 på billigste og dyreste filgrastim præparat bør forbruget på
de ikke hæmatologiske afdelinger udelukkende være af det billigste (Indtil 1. juni 2015 Zarzio,
efter 1. juni 2015 Nivestim).
Hæmatologisk afdeling, som tidligere har brugt en stor andel af Neupogen Novum er ved at
skifte jf. figur 4.
I forhold til forbruget på de ikke-hæmatologiske afdelinger, som udgør en betydelig mindre del
af det samlede forbrug, har apoteket forsøgt at begrænse salget af Neupogen Novum. I 2.
kvartal 2015 ser det ud til at lykkes, figur 5.
16
Figur 4: Andel Zarzio/Nivestim (beregnet ud fra forbrug DDD) for alle de hæmatologiske afdelinger.
Figur 5: Andel Zarzio/Nivestim (beregnet ud fra forbrug DDD) for alle andre afdelinger end de
hæmatologiske.
Adjuverende endokrin terapi af postmenopausale patienter med brystkræft
Når der er indikation for behandling med aromatasehæmmere anbefales letrozol 2,5 mg dagligt
i fem år. 90 % af patienterne bør tilbydes behandling med letrozol. Som det ses af figur 6, er
mere end 90 % af forbruget på letrozol. Dermed efterlever Region Midtjylland anbefalingerne
fra RADS.
17
Andel Letrozol (beregnet ud fra forbrug DDD) i Region Midtjylland
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Exemestan
Anastrozol
Letrozol
1 kvartal 2 kvartal 3 kvartal 4 kvartal 1 kvartal 2 kvartal
2014
2014
2014
2014
2015
2015
Figur 6: Andel letrozol (beregnet ud fra forbrug DDD) i Region Midtjylland
Endokrin behandling af Cancer Prostata
I Region Midtjylland er det besluttet primært at anvende 6 måneders depotbehandling. Som det
ses af figur 7, sker der et skift mod 6 måneders depotbehandling.
Fordeling 6 mdr og 3 mdr behandling (behandlingsår)
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
3 mdr
6 mdr
1 kvartal 2 kvartal 3 kvartal 4 kvartal 1 kvartal 2 kvartal
2014
2014
2014
2014
2015
2015
Figur 7 Forbrug (behandlingsår) af depotbehandling Region Midtjylland
Andelen af 1. valg til 6 måneders behandling (Eligard) skal i henhold til RADS udgøre mindst 80
%, hvilket efterleves i Region Midtjylland (figur 8).
18
Andel Eligard 1. valg ved 6 måneders behandling
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Pamorelin
Eligard
1 kvartal 2 kvartal 3 kvartal 4 kvartal 1 kvartal 2 kvartal
2014
2014
2014
2014
2015
2015
Figur 8: Andel Eligard (beregnet ud fra forbrug antal sprøjter) Region Midtjylland
Ved behandling med antiandrogen skal Bicalutamid 50 mg udgøre mindst 80 % af forbruget,
hvilket vanligt efterleves i Region Midtjylland (figur 9). I 2. kvartal 2015 ser det ud til, at der er
sket et skred. Forbruget vil blive monitoreret igen i 3. kvartal 2015.
Andel Bicalutamid (beregnet ud fra DDD)
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Profamid
Bicalutamid
1 kvartal 2 kvartal 3 kvartal 4 kvartal 1 kvartal 2 kvartal
2014
2014
2014
2014
2015
2015
Figur 9: Andel Bicalutamid (beregnet ud fra forbrug DDD) i Region Midtjylland
HIV/AIDS
Den patientspecifikke monitorering viser, at i alt 19 naive patienter er opstartet behandling i
første halvår 2015.
Efterlevelsesmål og opfyldelse ses i tabel 4 på næste side.
19
Tabel 4
Lægemiddelrekommandation
1. linje
2. linje
Efterlevelsesmål
Opfyldelse
1. halvår 2015
Antal
patienter
1. valg
65 %
63 %
12
2. og 3. valg
20 %
21 %
4
4. valg
5%
5%
1
1. valg
10 %
-
-
-
10 %
2
Anden behandling
Det skal bemærkes, at det er et relativ lille antal patienter, der omregnes til procent.
RADS vejledningen omhandler kun naive patienter, som er en mindre del af den samlede
population, der er i behandling. Ifølge RADS rekommandationen skifter 50 % af nyopstartede
patienter pga. svigt af behandling, bivirkninger eller interaktioner med andre lægemidler. Valg
af lægemidler til behandlingen ved skift er ikke omfattet af RADS vejledningen.
Der træder ny RADS lægemiddelrekommandation i kraft 1. september 2015.
Lægemiddelrekommandationen er bygget lidt anderledes op end tidligere, således omtales kun
1. linjebehandling, 1., 2. og 3. valg.
Lægemiddelvalg i 1. linjebehandling 1. valg er uændret og efterlevelsesmålet er også på 65 %.
2. valg er ændret og omfatter 30 % af populationen, 2. valg er årligt 19.600 kr. billigere pr.
patient end tidligere 2. valg. For 3. valg, som må udgøre 5 %, er ingen konkrete lægemidler
angivet. Behandlingen vælges efter individuel bedømmelse.
Svampebehandling
I november 2013 trådte lægemiddelrekommandationen for antimykotisk behandling i kraft.
Vejledningen er meget bred og derfor svær at monitorere, men i Region Midtjylland valgte man
et førstevalg blandt 2 ecinocandiner (bredspektret svampebehandling), som i de fleste tilfælde
er ligestillet af RADS: Ecalta (anidulafungin) skulle bruges til alle ikke neutropene patienter.
I februar 2015 kom en ny vejledning fra RADS, så neutropene patienter nu også kan behandles
med Ecalta. Det betyder at man i næsten alle tilfælde vil kunne vælge Ecalta.
Det har taget lang tid at få indført 1. valget Ecalta alle steder i regionen, men som det ses af
figur 10 er det nu ved at lykkes, idet der er brugt 100 % af førstevalget på alle afdelinger med
ikke-neutropene patienter i 2. kvartal 2015. Dvs. der er fuld efterlevelse i Region Midtjylland.
20
Figur 10: Fordeling af forbrug af Ecalta og Cancidas på alle afdelinger i Region Midtjylland uden børn og neutropene
patienter
På afdelinger med neutropene patienter er der stadig et stykke vej, men udviklingen går den
rigtige vej (figur 11):
Figur 11: Fordeling af forbrug af Ecalta og Cancidas på alle onkologiske, hæmatologiske og børneafdelinger i Region
Midtjylland
Metastaserende prostatacancer
RADS behandlingsvejledning omhandlende metastaserende prostata cancer er ikke blevet
opdateret siden 2013. 1. linje behandling er Zytiga, imens Xtandi er 2. linje behandling efter
Docetaxel.
21
Xtandi blev i efteråret 2014 godkendt af lægemiddelmyndighederne til 1. linje behandling, og
blev i februar 2015 af KRIS anbefalet til 1. linje behandling af metastaserende prostata cancer.
Det anbefales fortsat ikke at patienter der allerede har været i behandling med Zytiga
behandles med Xtandi eller omvendt. Det ses af figur 12 at afdelingerne i regionen
implementerer Xtandi, som de skal. Da Xtandi er ”konkurrerende” 1. linje behandling til Zytiga
falder forbruget af Zytiga forventeligt samtidig.
Figur 12: Udviklingen i udgiften til Zytiga og Xtandi i Region Midtjylland målt i DDD.
Figur 13. Udviklingen i forbruget af Zytiga og Xtandi i Region Midtjylland målt i kr.
Samlet set er udgiften faldet en anelse (figur 13), hvilket skyldes at Xtandi er billigere end
Zytiga. Faldet i udgifter ses på trods af at andelen af patienter i behandling stiger, bl.a. pga. at
flere patienter lever længere. Der er således intet der indikerer at patienterne behandles med
både Zytiga og Xtandi. Det forventes at RADS behandlingsvejledning opdateres i løbet af
efteråret.
Sklerose
Per 1. januar 2015 kom en ny lægemiddelrekommandation omhandlende behandling af multipel
sklerose (MS). Området for MS koster regionen knapt 80 MIO kr. årligt. I 2014 fik 2 nye
behandlinger markedsføringstilladelse, begge tablet behandlinger, som er ligestillede
behandlingsvalg i RADS. Prisforskellen på de 2 tabletter er stor, nemlig ca. 40.000
22
kr./patient/år. Aubagio er den billigste og er derfor 1. valg til 1. linje behandling. Iht. RADS
fagudvalg bør 70 % af nye patienter startes i Aubagio og kun 30 % har brug for anden
behandling.
Region Midtjylland har valgt patientspecifik monitorering på området, da en stor del patienter
allerede blev sat i behandling med det dyrere alternativ i efteråret 2014, inden
lægemiddelrekommandationen udkom. Som det ses af tabel 5 er der nu samlet efterlevelse af
RADS vejledningen i 2. kvartal 2015 i Region Midtjylland.
Tabel 5
AUH
HE Midt
HE Vest
Samlet RM
Patienter i
behandling
med Aubagio
36
14
4
54
Patienter i
behandling
med Tecfidera
6
1
4
11
Andel Aubagio
86 %
93 %
50 %
83 %
Tabel 5: Patientspecifik monitorering af Aubagio og Tecfidera
Det ses af figur 14 at forbruget af Aubagio forventeligt er steget kraftigt. Der er sket en stigning
i udgifter på 4 MIO kr. siden 1. januar 2014.
Figur 14: Forbrugsudviklingen på Aubagio målt i kr.
23
Figur 15: Forbrugsudviklingen på Tecfidera målt i kr.
Som det ses af figur 15 betød lægemiddelrekommandationen pr. 1. januar 2015 en
opbremsning i forbruget af Tecfidera i alle regioner. Hvis udviklingen i forbruget var fortsat ind i
2015 som i efteråret 2014, ville Tecfidera have kostet Region Midtjylland ca. 14-15 MIO kr.
efter 2. kvartal. I stedet er der sket en udgiftsstigning på Tecfidera på 5.5 MIO kr. på et år.
Det ses desuden at antallet af patienter i behandling med interferoner(Avonex og Rebif) og
Copaxone som forventet er faldende og isoleret set har der været et fald i udgifterne på knapt 5
MIO kr. på et år (figur 16 og 17).
Figur 16: Forbrugsudviklingen i interferon behandling
24
Figur 17: Forbrugsudviklingen i Copaxone.
Nye RADS
Der kommer flere og flere RADS lægemiddelrekommandationer, hvor det vurderes at det ikke
er muligt at monitorere ved hjælp af salgstal om afdelingerne anvender 1. valgs lægemidlerne.
Af seneste helt nye rekommandationer, som ikke kan monitorers er: myelomatose, lungekræft,
immunsuppressiva ved organtransplantation og unipolar depression.
Anæmi
1. juli 2015 trådte 2 nye RADS lægemiddelrekommandationer i kraft på området anæmi:
•
•
Brug af Erythropoietin Stimulerende Lægemidler (ESA) ved kroniske hæmatologiske
lidelser karakteriserede ved knoglemarvssvigt
Medicinsk parenteral behandling af anæmi hos nyreinsufficiente patienter
Yderligere 1 lægemiddelrekommandation træder i kraft 1. september:
•
Brug af jernkelerende lægemidler (Iron Chelating Treatment (ICT)) ved kroniske
myeloide neoplasier karakteriseret ved knoglemarvssvigt
I Region Midtjylland er det besluttet at alle vejledningerne træder i kraft 1. juli, idet der allerede
nu er penge at spare ved nogle af skiftene.
Erythropoietin stimulerende lægemidler (EPO)
Erythropoietin er et hormon som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
1. valget er pr. 1. juli 2015 Aranesp. Hvis Aranesp ikke bruges, bør i stedet bruges Retacrit.
Som det ses af figur 18 er der allerede i dag en stor grad af overholdelse af vejledningen.
Aranesp udgør ca. 95 % af forbruget. Det eneste der skal implementeres i forbindelse med
vejledningen er 2. valget, som bør være Retacrit og ikke Neorecormon eller Eprex.
25
Figur 18: Forbrug af EPO (målt i DDD) på de hæmatologiske afdelinger i Region Midtjylland
Medicinsk parenteral behandling af anæmi hos nyreinsufficiente
patienter
Vejledningen omhandler både EPO behandling og iv jernbehandling.
Iv jern behandling til nyreinsufficiente
Vejledningen gælder både nye og igangværende patienter.
1. valg til patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse, patienter i
hjemmehæmodialyse og peritoneal dialyse er MonoFer.
1. valg til patienter i hæmodialyse er Venofer.
De fleste steder bruger hovedsageligt Monofer og Venofer i overensstemmelse med RADS.
Holstebro bruger Ferinject og skal skifte for fremadrettet at følge RADS.
Erythropoietin stimulerende lægemidler til nyreinsufficiente
1. valg er pr. 1. juli 2015 Aranesp. De fleste afdelinger i Region Midtjylland overholder allerede
rekommandationen. Den eneste afdeling der ikke konsekvent bruger Aranesp som 1. valg er
nyremedicinsk afd. på HE Midt, som bruger Mircera. Dette omlægges dog, så man kan forvente
at forbruget vil skiftes så de også vil overholde rekommandationen.
Jernbindende lægemidler
1. valg er fremadrettet Ferriprox. Ferriprox bruges stort set ikke i dag, idet der i de fleste
tilfælde bruges Exjade, når der bruges peroral behandling (se figur 19).
26
Figur 19: Fordelingen mellem forbrug af Exjade og Ferriprox (målt i DDD) i Region Midtjylland
RADS vejledningen gælder kun nye patienter (ca. 7 patienter i Region Midtjylland). Ifølge
hæmatologisk afdeling AUH forventer man at sætte nye patienter i behandling med Ferriprox
fremadrettet og det kan forventes at man i løbet af det første år kan nå en andel af Ferriprox på
25 % af forbruget. Dette vil give en besparelse, idet prisen for behandling med Exjade er ca.
550 kr. om dagen mens prisen for behandling med Ferriprox er ca. 200 kr. om dagen. Det
samlede forbrug af Exjade i Region Midtjylland var i 2014 4.7 MIO kr. Hvis 25 % af forbruget i
stedet var Ferriprox ville den samlede udgift med konstant forbrug falde til ca. 4 MIO kr.
Biologiske lægemidler
I april og juli trådte nye RADS vejledninger i kraft, hvor Infliximab behandling af nye patienter
fremadrettet skal ske med Remsima i stedet for som hidtil med Remicade. Region Midtjylland
besluttede, at vejledningen skulle gælde for alle patienter. I figur 20 ses at regionen som
helhed i juli 2015 brugte 97 % Remsima og der er altså allerede fuld overholdelse af
vejledningen.
Figur 20: Forbrug af Remsima og Remicade i Region Midtjylland.
27
Til støtte for afdelinger mv. blev der den 12. juni 2015 udmeldt og publiceret data på BIportalen, der viser anvendelsen af Remicade og Remsima. Data kan følges på afdelingsniveau.
Der er tale om en prototype med data fra EPJ. Data endnu ikke er validerede. Data opdateres
hver dag kl. 16 og kan følges på afdelingsniveau.
Biologiske lægemidler, patientspecifik monitorering
1. halvår 2015 I alt (n) 1. valg (n) 1. valg (%) Dermatologi Psoriasis uden ledaffektion Mål: 80 % Stelara 22 22 100 %
Mål: 80 % Humira 10 10 100 %
1. valg (n) 1. valg (%) Psoriasis med ledaffektion Gastroenterologi Colitis ulcerosa Luminal Crohns sygdom Fistulerende Chrons sygdom 1. halvår 2015 I alt (n) Mål: 1. jan: 80 % Remicade 1. april: 90 % Remsima 52 42 81 %
Mål: 1. jan: 80 % Remicade 1. april: 80 % Remsima 75 66 88 %
Mål: 1. jan: 80 % Remicade 1. april: 80 % Remsima 4 3 75 %
28
1. halvår 2015 Reumatologi RA, kombinations‐behandling RA, monoterapi AS AS m uveit/IBD PSA I alt (n) 35
26 74 %
Mål: 80 % RoActemra 5
2 40 %
27
26 96 %
6
6 100 %
11
8 73 %
0
0 Mål: 90 % Simponi Mål: 80 % Cimzia 1. valg (%) Mål: 80 % Orencia Mål: 90 % Cimzia PSA m. uveit/IBD 1. valg (n) Mål: 80 % Simponi ‐ Ovenstående tabeller viser i hvilken grad RADS overholdes i 1. halvår 2015 indenfor hvert
sygdomsområde. Som det ses er der fuld overholdelse indenfor dermatologien og delvis
overholdelse indenfor gastroenterologien og reumatologien. De afdelinger, hvor der ikke er
overholdelse kontaktes.
Hepatitis C
Den patientspecifikke monitorering på hepatitis C behandling i Region Midtjylland viser i 2.
kvartal efterlevelse.
Antal patienter
Efterlevelsesmål
Efterlevelse
Genotype 1
11
70 %
73 %
Genotype 2
0
90 %
-
Genotype 3
9
80 %
100 %
Genotype 4
0
70 %
-
29
RADS oversigt
30
31
Koordineringsrådet for ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS)
De samlede udgifter til lægemidler godkendt af KRIS er steget siden 2013, hvor KRIS blev
etableret. Nu ser det ud til udgiften er ved at stagnere på ca. 40-45 MIO kr. pr. kvartal (se figur
21). Dette kan dog ændre sig meget hurtigt med godkendelse af nye lægemidler.
32
Figur 21: Udgift til KRIS godkendte lægemidler i Region Midtjylland. Avastin, Gemcitabin og Cisplatin er udeladt da de
KRIS godkendte indikationer udgør en meget lille andel af det samlede forbrug af
lægemidlerne
De lægemidler, der er godkendt af KRIS i 2. kvartal 2015 fremgår af nedenstående tabel 6: ATC kode Lægemiddel Godkendt KRIS Indikation ift. KRIS Godkendt til andre indikationer Relevant afdeling ift. KRIS monitorering Salgsnavn Indholdsstof L01XE31 Ofev Nintedanib juni 2015 Standardbehandling af idiopatisk pulmonal fibrose Nintedanib er godkendt til NSCLC, men under et andet salgsnavn (Vargatef) Onkologisk afdeling Aarhus L04AX04 Revlimid Lenalidomid juni 2015 Standardbehandling af nydiagnosticerede patienter med myelomatose, som ikke er kandidater til behandling med højdosis kemoterapi med stamcellestøtte (HDT) og behandling med melphalan‐prednisolon‐
velcade (MPV). ja Hæmatologisk KRIS forudsætter, at afdeling indikationsudvidelsen Aarhus for lenalidomid indplaceres i Rådet for Hæmatologisk Anvendelse af Dyr afdeling VEST Sygehusmedicins (RADS’) behandlingsvejledning for myelomatose Dato Ekstra opfølgning ift. effekt via KRIS Må kun anvendes på tre specialiserede afdelinger (Aarhus Universitetshospital, Gentofte Hospital og Odense Universitetshospital), hvor der er systematisk opfølgning, og hvor data samles i en fælles database 33
L01XX46 Lynpanza Olaparib juni 2015 Standardbehandling af patienter med platinsensitiv recidiverende BRCA‐
muteret (germline og/eller somatisk) high‐
grade serøs epitelial ovarie‐, tuba‐ eller primær peritonealcancer, som responderer (komplet eller maksimalt partielt) på platinbaseret kombinationskemoterapi. nej Onkologisk afd. Aarhus. Onkologisk afd. Herning KRIS forudsætter, at der én gang årligt gives tilbagemelding vedrørende antal patienter behandlet, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse for de behandlede patienter. Lynpanza og Ofev er endnu ikke taget i brug i Region Midtjylland. For Ofev forventes ca. 10
patienter i 2015 og 20 patienter 2016 og 2017. Prisen for behandlingen er på nuværende
tidspunkt nogenlunde den samme som for det nuværende førstevalg til indikationen (Esbriet).
Ofev og Esbriet må ikke bruges sekventielt og forbruget af Ofev bør derfor erstatte et potentielt
forbrug af Esbriet.
Revlimid er i brug, men det er ikke muligt at se om det er til den nye indikation eller til de
øvrige indikationer for præparatet.
Zydelig
I december 2014 behandlede KRIS 2 ansøgninger på Zydelig, som bruges indenfor
hæmatologien.
Zydelig blev godkendt til indikationerne:
•
•
1. linjebehandling (i kombination med rituximab) af voksne patienter med kronisk
lymfatisk leukæmi, der har påvist 17p- eller TP53-mutation, og som ikke er egnet til
immunkemoterapi.
2. linjebehandling af voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som har
modtaget mindst én forudgående behandling, hvor der kan påvises progressiv sygdom
mindre end 24 måneder efter 1. linjebehandling
Ifølge afdelingernes oplysninger forventede man et forbrug i 2015 på 5.4-7.2 MIO kr. I 1. halvår
af 2015 har forbruget dog kun været på ca. 620.000 kr.
Zydelig blev afvist som monoterapi til patienter med follikulære lymfomer, der har oplevet
tilbagefald efter mindst to tidligere behandlinger.
Ikke-godkendte KRIS
Erivedge
Erivedge (vismodegib) er indiceret til patienter med spredning fra hudkræft (basalcelle
carcinom), hvor operation eller strålebehandling ikke er mulig. En sjælden tilstand da denne
type hudkræft normal fjernes let kirurgisk og sjældent spredes til andre dele af kroppen.
34
KRIS valgte i februar 2014 ikke at anbefale ibrugtagning som standard behandling på alle
behandlende sygehusafdelinger, men at lægemidlet kan bruges som enkeltbehandling på højt
specialiserede onkologiske afdelinger (Herlev, Odense og Aarhus).
I 2. kvartal 2015 har der for første gang været et forbrug i Aarhus. Det begrænser sig dog
endnu til 2 pakker til en samlet pris på ca. 100.000 kr.
Vederlagsfri udlevering Rifaximin (Xifaxan) til komplicerede leversyge patienter er kommet på listen over ”Vederlagsfri udlevering af medicin til særlige ikke-indlagte patientgrupper”. Det betyder at
hospitalet fremover skal udlevere dette. Med udgangspunkt i det forbrug der har været i
primærsektoren i 1. halvår 2015 estimeres en årlig øget udgift på hospitalerne på 600.000 kr. I
primærsektoren skal regionen for dette forbrug udbetale 740.000 kr. i tilskud, samlet set giver
det en lille besparelse for regionen. 35