Kvalitets- og Udviklingsafdelingen Kristineberg 3 2100 København Ø. Møde i: Dato: Kl.: Sted: Deltagere: Forum for Rationel Farmakoterapi 16. juni 2015 08.00-10.00 Kristineberg 3, mødelokale 0.08 Peter Treufeldt, Ida Hageman Pedersen, Eric Schaumburg, Anne Thalsgård Jørgensen, Phuong Le Reisinia, Vibeke Råberg Mikkelsen, Ellen Kappelgaard, Louise Behrend Rasmussen, Jan Birnbaum Kristensen, Dorte Münter, Marianna Hansen, Anders Fink-Jensen, Birte Glenthøj, Anne Katrine Pagsberg, Søren Post Larsen, Kirstine Moll Harboe, Dorthe Vilstrup Tomsen, Heidi Dorthe Jensen, Katrine Wiedersoe, Mette Bertelsen, Katrine Overballe Telefon Direkte Fax Mail Web www.psykiatri-regionh.dk Ref.: KO Dato: 8. juni 2015 René Sjælland, Katja Toft, Signe Wegmann Düring, Rene Priess Afbud: Dagsordenspunkter: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 3864 0000 3864 0086 3864 0007 [email protected] Årshjul Behandling af metaboliske forstyrrelser hos patienter i antipsykotisk behandling Konceptudvikling af årlige dialogmøder omkring anvendelses af lægemidler RADS behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af unipolar depression Revision af vejledningerne: Monitorering af ekstrapyramidale risikofaktorer og andre bivirkninger Godkendelse af vejledningen: Behandling med clozapin UDGÅR Problemstilling fra klinikken Godkendelse af EKG undervisningsmateriale Evt. og evaluering Punkt 1 – Årshjul 2015 v/Formandsskabet Indstilling Det indstilles, at forum for rationel farmakoterapi beslutter: Indholdet til årshjul 2015 Beslutning Årshjulet blev godkendt, med tilføjelse af kvartals indberetninger for UTH til alle kvartalsmøderne og tilføjelse af punktet: Orientering om forskning og projekter omkring psykofarmakologisk behandling til mødet i november Sagsresumé Der er udarbejdet et udkast til et årshjul for forum for Rationel Farmakoterapi for 2015 Udkastet til årshjulet tager udgangspunkt i de opgaver, der hidtil er blevet løftet af de tidligere råd og opgaver, der nu er beskrevet i kommissoriet for Rationel Farmakoterapi. Punkt 2 – behandling af metaboliske forstyrrelser hos patienter i antipsykotisk behandling 1 v/Anders Fink-Jensen Orientering Beslutning Kort orientering om ønsket om at lave et studie hvor effekten på metabolisksyndrom af metformin, GLP-1 analoger og placebo sammenlignes. Ved næste møde vil Anders FinkJensen og endokrinolog Tina Vilsbøll orientere nærmere om den model der beskriver studiet. Der ligges op til et regionalt samarbejde og centrene bedes overveje til næste møde om de ønsker at deltage i studiet. Når samarbejdet i regionen er på plads, skal det overvejes om det kan bredes ud til en national undersøgelse. Sagsresumé På nuværende tidspunkt, er der ingen projekter der belyser effekten af metformin ift. en GLP-1 analog og placebo på skizofrene patienter med overvægt og evt. metaboliske forstyrrelser, dog har der været eksempler på at dette forsøges i klinikken. Derfor ønskes det, at der laves et kontrolleret randomiseret studie i samarbejder med endokrinologisk afdeling, som kan belyse en evt. sammenhæng. Punkt 3 – konceptudvikling af de årlige dialogmøder omkring medicinanvendelse v/Peter Treufeldt Indstilling Det indstilles at forummet drøfter konceptet af de fremtidige dialogmøder omkring lægemiddelanvendelse ift.: Dialogmødernes formål og fokuspunkter Mødematerialets omfang Mødernes opbygning, herunder deltager og mødeansvarlige Beslutning – Konceptet blev drøftet i mindre grupper. Den samlede tilbagemelding blev:  Mere levende og dynamiske møder, hvor hele medicinområdet drøftes og med samtidig deltagelse af flere centre på hvert møde, med henblik på deling af gode erfaringer. Ved møderne bør centerledelserne og medicinansvarlige overlæger og sygeplejersker deltage.  Ydermere blev det påpeget, at forberedelsen af møderne er af stor vigtighed. Det påpeges, at det er centerledelsernes ansvar at sikre, at de relevante medarbejdere kommer i ”hørring” inden fællesmødet.  Centrene vil op til møderne skulle meddele hvilke emner de ønsker at drøfte således at møderne tager udgangspunkt i klinikrelevante emner og problemstillinger. Der vil dog være nogle faste elementer til drøftelse: o Eksempelvis implementering af RADS vejledninger, udviklingen i anvendelsen af benzodiazepiner både alene og i kombination med antipsykotika.  Desuden ønskes en mere direkte drøftelse af de kulturer der ligger til grund for de mønstrer der ses ift. lægemiddelbehandling der ligger uden for vejledningerne. . Katrine Overballe er ansvarlig for at udfærdige en ny mødebeskrivelse med udgangspunkt i tilbagemeldingerne, hvorefter centrene vil blive adviseret. Møderne vil forsat ligge i foråret og vil grundet omfanget være af minimum to timers omfang. Der vil i 2015 ikke blive afholdt dialogmøder, men der vil derimod blive udsendt en rapport til hvert center lignende det tidligere mødemateriale, med henblik på en skriftlig tilbagemelding Side 2 fra centrene ift. udviklingen. Sagsresumé Formen og frekvensen på de årlige dialogmøder vedr. medicinanvendelse blev ændret i 2012 til den nuværende form, hvor mødematerialet og dagsorden forberedes af KUA og fokus primært er på udviklingen indenfor områderne: behandling med benzodiazepiner og kombinationsbehandling med antipsykotika og benzodiazepiner i de ambulante afsnit. Mødet styres af centreret, som har ansvaret for at forklare og præsentere udviklinger. Der er ligeledes plads til at beskrive hvilke andre tiltag der arbejdes med inden for medicinområdet. Punkt 4 – RADS behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af unipolar depression v/Peter Treufeldt Indstilling Det indstilles at forum for Rationel Farmakoterapi nedsætter en: Arbejdsgruppe som kan varetage revisionsarbejdet RHP’s behandlingsvejledninger omkring unipolar depression Beslutning Det blev besluttet at arbejdsgruppen skal bestå af de foreslåede medlemmer (Poul Videbech (formand), Lars Kessing, Klaus Martiny, og Hans Mørch Jensen). Når første udkast til vejledningen er klar, skal den forhånd godkendes i forummet, hvorefter den skal afprøves i en lille gruppe, med henblik på afprøvning og tilbagemelding. Medlemmernes kommentarer til den godkendte RADS vejledning kan sende til Katrine Overballe, med henblik på videregivelse til den nedsatte lokale arbejdsgruppe. Sagsresumé Den nye RADS behandlingsvejledning giver anledning til flere ændringer i den nuværende RHP vejledning, hvorfor der skal udarbejdes en ny behandlingsvejledning, herunder tilpasning af standardsortimentet. Punkt 5 – revision af vejledningerne: Monitorering af EPS og andre bivirkninger V/Katrine Overballe Indstilling Det indstilles, at forummet følger antipsykotika arbejdsgruppens anbefalinger ift. vejledningen monitorering af EPS og andre bivirkninger samt drøfter og kommer til enighed ift. problemstillingerne vedr. UKU.  Monitorering af EPS: Gruppen foreslår, at vejledningen udgår og at UKU-skemaet i stedet lægges som bilag til RADS-vejledningen. Bortset fra UKU-skemaet er vejledningens indhold allerede beskrevet i RADS-dokumentet.  Vedrørende anvendelse af UKU skal følgende drøftes og besluttes: o Hvilke retningslinjer skal være gældende for oplæringen af de øvrige faggrupper, for at screeningen kan gennemføres forsvarligt og ensartet mellem afsnit, afdelinger mm. og at der kan laves en korrekt faglig vurdering af skemaet jf. sagsresumeet?  Hvordan sikres det løbende, at de øvrige faggrupper udfører opgaven korrekt (da der handles på delegation fra lægen)?  Hvordan sikres dokumentationen i OPUS, kan man med fordel anvende den metode der anvendes på PC Nordsjælland, jf. vehæftede instruks? Beslutning Det blev besluttet, at kvalitetsrådets beslutning om hvilke fagpersoner, der kan udføre UKU Side 3 skal forsøges omstødt til, at det kun bør være læger og sygeplejersker, der har bestået et kursus, der kan udføre UKU. Dette indstilles til beslutning i hospitalsledelsen. Når beslutningen ligger fast, skal der udvikles et undervisningsmateriale og et undervisningsforløb samt retningslinjer der skal gælde for oplæringen. Derudover skal der efterfølgende ligeledes tages stilling til om hvorvidt vejledningen skal udgår og UKU-skemaet tilføjes til den eksisterende RADS vejledning. Sagsresumé Ved mødet i kvalitetsrådet 3. februar 2015 blev følgende besluttet: ”Følgende faggrupper med oplæring kan indsamle informationer om bivirkninger (venstre kolonne): sygeplejersker, ergoterapeuter, fysioterapeuter, specialpsykologer, stud. med, social og sundhedsassistenter med medicinkursus. Vurderingen af om informationerne skal opgøres som en bivirkning og hvilken handling, der eventuelt skal foretages på baggrund af screeningen kan varetages af læger, sygeplejersker og specialpsykologer. Det er et krav, at centret fører oversigter over hvilke personaler, der er oplært i at indsamle informationer til UKU-screeningen. Vejledningen tilrettes snarest muligt denne beslutning”. Denne ændring er endnu ikke blevet tilføjet vejledning, da man ikke ønskede det lige op til akkrediteringen. Punkt 6 – godkendelse af vejledningen behandling med Clozapin ved Dorte Münter Indstilling: Det indstilles at Forum for Rationel Farmakoterapi godkender den reviderede vejledning: Behandling med clozapin, samt nedsætter en arbejdsgruppe med ansvar for udarbejdelse af: vejledning for behandling med clozapin for børn og unge. Beslutning Punktet udskydes til næste møde. Sagsresumé Vejledningen for behandling med clozapin er blevet revideret af antipsykotika arbejdsgruppen, som har følgende kommentarer til den reviderede vejledning.  Vejledningen er blevet gennemskrevet og fremstår væsentlig mere kort og præcis end tidligere. Vejledningen har fået nye tabeller med oversigter over bivirkninger og handlemuligheder på baggrund af disse.  Gruppen har revideret den del af vejledningen, som omhandler voksne. Der udestår et arbejde med at revidere den del af vejledningen, som omhandler børn og unge. Gruppen anbefaler, at der fremover skal være to vejledninger; en for voksne og en for børn og unge (ligesom det er gældende for RADS-vejledningerne) Punkt 7 – Problemstilling fra klinikken v/ Katrine Overballe IndstillingDet indstilles at forummet drøfter problemstillingen fra klinikken omkring observationstiden efter behandling med Zypadhera og finder en passende løsning. Beslutning – Overordnet gælder det, at såfremt der ikke kan indgås en alliance med patienten ift. observationstiden efter injektionen, skal patientens behandling som udgangspunkt skiftes. Der skal dog gøres opmærksom på, at patienten ikke skal være under konstant observation i alle 3 timer. Som eksempel nævnte et af centrene, at de tilså patienterne ca. hver halve time og sikrede sig dennes tilstand. Derudover påpeges det, at det er vigtigt, at personalet på de bosteder, hvor der foretages behandling, er sat tilstrækkeligt ind i de retningslinjer der gælder. Sagsresumé Side 4 Ved behandling med zypadhera opstår et problem ift. den efterfølgende observeringstid af patienten, eksempelvis hvis denne bor på et bosted og ikke vil observeres eller kun indvilliger i at blive tilset med jævne mellemrum. Af produktresuméet fremgår det: Efter hver injektion bør patienten observeres i et sundhedscenter af tilstrækkeligt uddannet personale i mindst 3 timer for tegn og symptomer som ved overdosering med olanzapin. Umiddelbart inden patienten forlader sundhedscenteret, bør det sikres, at patienten er bevidsthedsklar, kan orientere sig og er uden nogen tegn og symptomer på overdosering. Hvis der er mistanke om overdosering, bør tæt medicinsk overvågning og monitorering fortsætte, indtil undersøgelser indikerer, at tegn og symptomer er forsvundet (se pkt. 4.4). For patienter, som udviser tegn eller symptomer forenelige med overdosering af olanzapin, bør observationsperioden på 3 timer forlænges ud fra klinisk relevans. Punkt 8 – godkendelse af undervisnings materiale til vurdering af EKG til psykofarmakologisk behandling af børn og unge v/ Anne Katrine Pagsberg Indstilling Det indstilles at forummet godkender det intranetbasseret undervisningsmateriale samt drøfter for hvilke andre emner, der med fordel kunne udarbejdes lignende materiale for og herunder en prioritering af disse. Beslutning Der blev ikke taget nogen beslutning ift. om materialet kunne godkendes og publiceres. Drøftelsen viste, at der var stor forskel på hvilke principper der anvendes på centrene ift. vurdering EKG herunder udstyret og hvor meget hjælp der fås fra de kardiologiske afdelinger. Derfor kunne der ikke opnås enighed om hvorvidt dette er en opgave som psykiatrien skal påtage sig. Derudover er der også stor forskel på sikkerheden af de data som EKG apparaterne måler, grundet forskellige kodning mellem producenterne, hvorfor man ikke kan være sikker på de resultatdata som apparaterne generer. Det skal derfor undersøges hvorvidt det er muligt at sikre ensartede og kvalitetssikre apparater til hele regionen. Når der forefindes en afklaring på problematikken omkring apparaterne, skal undervisningsmaterialet mm. tages op til drøftelse igen. Sagsresumé TEA projektet har aftalt med centerchef Anne-RoseWang, at levere intranet baseret undervisningsmateriale til RHP, som kan bruges til psykofarmakologisk undervisning (primært BUP). Første leverance er et powerpoint show udarbejdet i samarbejde med speciallæge Klaus Juul, Ph.D., specialist i børnekardiologi, som kan lægges på intranettet. Det kan bruges af læger der vil lære hvordan man vurderer EKG i forbindelse med psykofarmakologisk behandling af børn og unge. Det er godkendt af medicinansvarlig klinikchef Jan Birnbaum Kristensen efter aftale med centerchef Anne-Rose Wang. Punkt 9 – evt. og evaluering Evaluering: fint møde, med gode drøftelser. Det fungerede forsat fint med at nogle af drøftelserne først finder sted i mindre grupper og herefter melde tilbage til en samlet drøftelse. Side 5