20 15 1 Årsstämma 22 april Michael Oredsson, VD Stabil bas och betydande uppsida BioInvent har… …en teknologiplattform som redan skapat stort värde …tre produkter på väg in i klinisk fas I/II …fokus på immunonkologi och erbjuder signifikant mervärde för patienter och partners ↪ från prekliniskt till kliniskt bolag under 2015 ↪ kraftig hävstång i värdeskapandet ↪ optimerar värde genom mjuk finansiering i tidig klinisk fas 2 Affärsstrategi Bevara värdet i kliniska nyckelprojekt – Cancer Research UK genomför fas I/II-studie för BI-1206 och tillför BioInvent > 60 MSEK i värde – Fördelaktig finansieringsmodell i fas II-studie för BI-505 genom samarbete med University of Pennsylvania – BioInvent behåller värdet i båda projekten inför fas IIb – TB-403 går direkt in i effektsökande barncancerstudie i ultraorphanindikation Skapa värde i F.I.R.S.T.™ genom Treg/TAM-samarbeten med Big Pharma/Big Biotech – BioInvent tillförs licensintäkter, resurser och kompetens – Genererar mångfald av antikroppar/targets/applikationer och ger möjlighet till bibehållet värde för BioInvent Fokus på USA – BioInvent är mycket aktivt i USA: vår forskning håller hög klass och väcker stort intresse hos ledande aktörer 3 Antikroppsläkemedel hjälper immunförsvaret att döda cancerceller YER VOY Immunsystemet är kroppens mest kraftfulla och effektiva verktyg för att känna igen och bekämpa cancer. Immunonkologiska antikroppsläkemedel har redan nått marknaden, men behovet av ytterligare terapier är enormt. Monoklonala antikroppar fäster på målceller och hjälper immunförsvaret att döda cancerceller. 4 Antikroppsläkemedel har dubbelt så hög chans att nå marknaden jämfört med traditionella substanser (small molecules). BioInvents verktyg för nya cancerterapier 5 BioInvent hittar rätt antikroppar F.I.R.S.T.™ –BioInvents verktyg för att hitta rätt antikropp Agnas med celler från patienter n-CoDeR® - BioInvents bibliotek med 20-30 miljarder antikroppar 6 F.I.R.S.T® – BioInvents unika metod att hitta rätt antikropp 1. Antikroppsbiblioteket screenas mot sjuka och friska celler 2. Vi identifierar de antikroppar som binder till sjuka celler 3. Dessa antikroppar testas in vitro för att se vilka som som ger den bästa effekten 7 4. De bästa antikropparna väljs ut och produceras i större mängd inför fortsatta tester 5. Dessa antikroppar testas i BioInvents sjukdomsrelaterade djurmodeller Clinically relevant Targets and mAbs identified Patient materials Rituximab CD200 ”best-in-class” Rituximab ADCC results normalized to Rituximab 8 8 8 2015 – ett transformerande år tre produkter i klinisk fas I/II 9 BioInvent fokuserar på cancer Projekt Primär indikation Forskning Preklinik Fas I Fas II Samarbete Utvecklingsprojekt BI-505 Multipelt myelom University of Pennsylvania BI-1206 NHL University of Southampton TB-403 Medulloblastom ThromboGenics Prekliniska projekt (baserade på F.I.R.S.T.™ och n-CoDeR®) 10 T-reg Onkologi University of Southampton Tumörmakrofag Onkologi Cancer Research Technology AML Hematologisk cancer KLL Hematologisk cancer 10 BI-505 – multipelt myelom Livshotande blodcancer Revlimid/Velcade 8 MDR USD Angreppspunkt: ICAM-1 (2014) Synergi med Revlimid/Velcade Drabbar 200 000 God säkerhet och djup respons patienter årligen Start av FAS Iia i stamcellstransplanerade patienter (UPenn) 11 BI–505 kan förhindra eller fördröja återfall av multipelt myelom BEHANDLING AV MUTIPELT MYELOM MED TOXISKA ”SLEDGEHAMMER” LÄKEMEDEL BI-505 STIMULERAR MAKROFAGER ATT ”ÄTA UPP” MYELOMCELLER 12 Tilläggsbehandling med BI-505 kan fördröja recidiv Tumörbörda Trial in smoldering MM Sledgehammer-behandling (MPV, bortesomib, revlimid) Sledgehammer Sledgehammer + BI-505 13 Stort medicinskt behov av mer effektiv terapi ”If BI-505 can clean up MRD that other treatments miss, then you’ve got something really compelling” – MD, University of Pennsylvania 14 BI-1206 – non-Hodgkins lymfom/kronisk lymfatisk leukemi Livshotande blodcancer MabThera 6,6 MDR USD Angreppspunkt: CD32b (2013 NHL) Potential även inom andra segment (tex CD38) Synergi med befintlig terapi NHL drabbar >12 000 Finansiering av, och samarbete med, CRUK patienter årligen Start av FAS I/II H2 2015 15 Resistens mot dagens terapi är ett allvarligt problem i behandlingen av blodcancer ”If you have a mAb to overcome rituximab resistance, then you have something great and immediately useful and a big product across all B-Cell malignancies” – US Hem/Onc Expert 16 16 Nya forskningsrön visar att BI-1206 kan motverka resistens mot antikroppsläkemedel 17 BI-1206 minskar internaliseringen av CD20 vid rituximabbehandling 90 80 % internalized CD20 70 60 50 2h 40 6h 30 20 10 0 Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Pat 1 Pat 2 1818 Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Pat 3 BI-1206 förbättrar effekten av dagens terapi Kombination av rituximab och antikroppar mot CD32b – en studie på KLL-celler % macrophages loaded with CLL cells 70 60 50 rituximab + isotype control N297Q *** rituximab + CD32B N297Q 40 30 *** * 20 10 0 patient 1 patient 2 patient 3 Exprimental setup: pre-incubation with CD32B-N297Q 3h prior to addition of rituximab and monocyte derived macrophages 19 19 TB-403 – medulloblastom/neuroblastom Livshotande cancer som drabbar barn Utmärkt säkerhetsprofil Angreppspunkt: PIGF i tidigare kliniska prövningar Möjlig Breakthrough Therapy Designation Ny kunskap om verkningsmekanismen Samarbete med Thrombogenics Start av FAS I/II H2 2015 20 Medulloblastom • Drabbar ungefär 6 barn per miljon • 20% av hjärntumörer hos barn • Debuterar oftast då barnet är mellan 3 och 5 år • Behandling med kirurgi, cellgifter och strålning • Behandlingen är toxisk och skadar hjärnan • ~80% överlever men ~20% återinsjuknar • 7 månaders medianöverlevnad efter recidiv 21 21 Johnsen et al, 2009 Patienter med högt uttryck av Pigf (NRP1) har sämre prognos Jain et al, 2013, Cell 22 En antikropp mot PIGF kan hämma tillväxten av medulloblastom 23 BioInvents partners 6 4 4 Globala läkemedelsbolag som partners Pågående Fas I-studier Pågående prekliniska studier …och ett flertal projekt i discoveryfas 150 Mkr i intäkter 2012-2014 24 BioInvents prekliniska projekt 25 Regulatoriska T-celler (T-regs) – så fungerar det Regulatoriska T-celler BioInvents antikroppar - Kroppens immunförsvar dödar cancerceller motverkar infektioner autoimmuna sjukdomar + + 26 Antikroppar mot T-regs kan bli nästa stora genombrott i behandling av cancer 27 Finansiell översikt MSEK jan-dec jan-dec 2014 2013 47 82 FoU-kostnader -73 -71 Försäljning- & administrationskostnader -32 -30 Övriga rörelseintäkter och -kostnader 3,4 0,5 -102 -101 Rörelseresultat -55 -19 Finansnetto 0,9 1,1 Resultat efter skatt -54 -18 46 65 Nettoomsättning Likvida medel 28 Finansiell översikt MSEK jan-mars jan-mars 2015 2014 Nettoomsättning 0,6 1,8 FoU-kostnader -15 -14 Försäljning- & administrationskostnader -8,2 -7,7 0,4 1,2 -22 -21 Rörelseresultat -22 -19 Finansnetto 0,0 0,1 Resultat efter skatt -22 -19 26 42 Övriga rörelseintäkter och -kostnader Likvida medel 29 Fullt garanterad företrädesemission om cirka 75 MSEK 30 • Emissionen är säkerställd upp till 100 procent, inkluderande teckningsåtaganden (i vissa fall utöver tidigare pro rata-andel) från välrenommerade life science-investerare såsom Healthcare Equity L/S, Vixco Capital AB/Mats Thorén och East Bay AB (Peter Thelin family office) • Management och nyckelpersoner har lämnat teckningsåtaganden • Slutliga emissionsvillkor meddelas senast den 17 april 2015 • Teckningsperiod mellan 28 april – 13 maj 2015 • Emissionslikviden stärker BioInvents finansiella ställning och säkerställer kapitalbehov under kommande 12-18 månader 30 Sammanfattning av nyhetsflödet BI-1206 BI-505 Fas IIa-studie i samarbete med University of Pennsylvania Fas I/II-studie med full finansiering av CRUK Data publicerade av Cancer Cell, april 2015 OX40 TB-403 Samarbete med University of Southampton Fas I/II-studie i pediatrisk cancer 31 Tack! 32