Identifiering av artiklar
Identifiering av artiklar Hans Andersson 2015-09-15 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma • Handelsnamn • Styrka • Läkemedelsform • MAH t.ex. Tablett X, 500 mg, filmdragerad tablett (Företag Y) Produkt • • • • Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel En produkt kan ha en eller flera artiklar. En artikel har ett varunummer. Termen Artikel används för en specifik förpackningstyp och storlek av en produkt, t.ex. Produkt • • • • Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel Tablett X, 500 mg, blister 20 filmdragerade • • tabletter (Företag Y) Id-begrepp: Varunummer Förpackningsstorlek Förpackningstyp Förpackning En artikel kan ha en eller flera förpackningar Termen Förpackning används för en artikels fysiska förpackningar. Dessa kan ha: Produkt • • • • Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH • Olika mått • Olika utseende • Olika bipacksedlar i de nordiska länderna Artikel • • Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer – t.ex. språk och olika information • Olika innehåll – olika komposition av läkemedlet – T.ex. färgämne (parallellimport) Förpackning • • • • • Bipacksedel Längd Bredd Höjd Vikt Produkt, artikel och förpackning Produkt • • • • Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel • • Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer Förpackning • • • • • Bipacksedel Längd Bredd Höjd Vikt Unikt id-begrepp – en patientsäkerhetsfråga Patient • Patientsäkerhet Apotek och vård • Apotek – t.ex. distribution och artikelinformation • Sjukvården – t.ex. förskrivning och bedside scanning Läkemedelsföretag • Nordisk marknad – nordiska förpackningar • Logistik • Statistik Omvärld • Patientsäkerhet – e-verifikation • Patientrörlighet – epSOS (patientöversikt och e-recept) ID-begrepp för olika ändamål Ur ett patientsäkerhetsperspektiv vore det önskvärt att ha ETT id-begrepp som kan användas av alla intressenter för att unikt identifiera ett läkemedel. Men… Finns inte ett heltäckande id-begrepp för • alla läkemedel och handelsvaror • produkt-, artikel- och förpackning De olika ID-begreppen ska användas för det de är ämnade för Nordiskt varunummer, Vnr Historia • 1970-talet – diskussion om en nordisk standard för ett gemensamt, unikt id-begrepp för läkemedel • Möjligt att hantera fem små marknader som en stor • 1977 lanserades nordiska varunummer, Vnr Resultat - DÅ • 1 artikel = 1 förpackning • Varunummer är unikt per artikel / förpackning • Samma förpackning i flera länder – minimerad administration och kostnad Streckkod I början av 1980-talet beslutades det att trycka en streckkod på alla läkemedelsförpackningar. Streckkoden representerar ett id-begrepp (NTIN/GTIN) för en förpackning. Streckkod = ID-begrepp Hur används streckkoden? NTIN/GTIN 13 siffror Databas Önskad information, t.ex. • Varunummer • NTIN/GTIN • NPL id • NPL pack id • Handelsnamn • Styrka • Läkemedelsform • Förpackningsstorlek GTIN – Global Trade Item Number Global standard för artikelnumrering som administreras av GS1 Kan presenteras i en streckkod för automatisk läsning. Används mycket i detaljhandeln Består av 13 tecken (GTIN-13)* Format företagsprefix + artikelreferens + kontrollsiffra * GTIN består egentligen av 14 tecken, men i streckkoden får endast 13 tecken plats. I databaser läggs därför en inledande nolla till så att det blir 14 siffror. NTIN – National/Nordic Trade Item Number Används istället för GTIN för läkemedel i de nordiska länderna Kan presenteras i en streckkod för automatisk läsning. Samma format som GTIN, 13 tecken*, men med ett fast prefix och varunummer istället för en artikelreferens. Format: nordiskt prefix (704626) + varunummer + kontrollsiffra * Se kommentar föregående sida. Marknadens krav har ändrats • Varunummer och NTIN fungerade bra i början, men förutsättningarna har ändrats. • Bipacksedel ett krav • Parallellimport • Datorisering av alla steg i hanteringen från förskrivning till expedition Marknadens krav har ändrats Grundtanke att 1 artikel = 1 förpackning gäller inte längre Bipacksedel kan skilja mellan länder Artikel • Olika språk • • • Olika information Id-begrepp: Varunummer Förpackningsstorlek Förpackningstyp Förpackningar • Olika mått • Olika utseende • Olika innehåll – olika komposition av läkemedlet, t.ex. färgämne (parallellimport) Olika tolkning av regelverket i de nordiska länderna Förpackning • • Bipacksedel Längd, bredd, höjd, vikt Id-begrepp: NTIN / GTIN NTIN räcker inte till NTIN är inte längre alltid unikt Inte möjligt att byta NTIN utan att byta varunummer • NTIN byts inte alltid, även om regelverket för GTIN föreskriver det • Minskad precision i t.ex. läkemedelsstatistik och företagens logistik NTIN är problemet En artikels alla förpackningar har samma NTIN, eftersom det bara kan finnas ett NTIN per varunummer Detta gör det omöjligt att unikt identifiera en artikels olika förpackningar med varunummer och NTIN Bipacksedel kan skilja mellan länder • Olika språk • Olika information Land Vnr NTIN Danmark 12 34 56 7046261234569 Norge 12 34 56 7046261234569 Sverige 12 34 56 7046261234569 Samma GTIN är lösningen • Med GTIN är det möjligt att skilja på en artikels olika förpackningar • En artikels olika förpackningar har olika GTIN enligt regelverket Land Vnr NTIN GTIN Danmark 12 34 56 7046261234569 9999123123111 Norge 12 34 56 7046261234569 9999234234222 Sverige 12 34 56 7046261234569 9999345345333 Olika Övergång från NTIN till GTIN Omreglering av apoteksmarknaden Genomgång av produkt- och artikelregister (VARA) Upptäckte - ej unika artiklar och inkonsekvenser Patientsäkerhets- och logistiska problem Diskussioner för att hitta en lösning Nationella intressenter Nordiska diskussioner LIF Task Force Resultat En övergång från NTIN till GTIN ökar patientsäkerheten Samma format på NTIN och GTIN - tekniskt möjligt att ändra E-verifikation kräver unika identiteter och sätter därmed tidsplanen E-verifikation Mål – förhindra att förfalskade läkemedel når patienter • Receptbelagda - humana Unik identifiering av varje enskild fysisk förpackning Införande – planerat till i början av 2019 Övergång från streckkod till 2D DataMatrix Varför 2-D DataMatrix Informationen som krävs för e-verifikation får inte plats i nuvarande streckkod. Nuläge Produktkod (NTIN/GTIN) e-verifikation Produktkod (GTIN) Batchnummer Utgångsdatum Unikt seriellt nummer (randomiserat) E-verifikation – ”tåget” E-verifikation kräver unika identiteter och sätter därmed tidsplanen för övergången från NTIN till GTIN Införandet av e-verifikation ger en möjlighet att införa unika id-begrepp för ökad patientsäkerhet genom förbättrad: • artikelidentifiering • logistik • statistik • artikelinformation Patientsäkerhet Artikelinformation Identifiering E-verifikation LIFs rekommendation ”Ur ett patientsäkerhetsperspektiv är det viktigt att unikt och enkelt kunna identifiera en artikel och dess förpackning/förpackningar. Därför rekommenderar LIF en övergång från NTIN till GTIN.” Varför – Patientsäkerhet, unik och enkel identifiering När – Genomfört senast i samband med e-verifikation, början 2019 Hur – LIFs medlemsföretag börjar planera utreda vad övergången från NTIN till GTIN innebär besluta när och hur övergången ska genomföras Övergång från NTIN till GTIN Fördelaktigt att synkronisera införandet av GTIN med kravet på 2D kodning (e-verifikation). Tiden för införande är olika, eftersom företagen har olika förutsättningar. Övergången har startat – Finland och Sverige 10 %, Danmark 5 %, Norge 4 %. Stegvis övergång Artiklar som bara finns i ett nordiskt land kan ändras redan nu Stäm av med de olika länderna Gemensamma nordiska artiklar – ändringen måste synkroniseras i de nordiska länderna Övergången kan göras stegvis fram till införande av e-verifikation Vid övergång nu - NTIN byts till GTIN i nuvarande streckkod Slipper göra övergången när streckkod byts till DataMatrix vid införande av e-verifikation Varunummer Varunummer påverkas inte av e-verifikation eller övergången från NTIN till GTIN • Kommer att tryckas på förpackningen i klartext Sammanfattning Det finns många id-begrepp på den svenska marknaden Alla har för- och nackdelar Ska användas till det de är bra på Viktigt att de olika regelverken är synkroniserade E-verifikation kan utgöra en katalysator för att införa GTIN Patientsäkerhet Statistik Logistik Ordning och reda Det seriella numret i e-verifikation kan inte användas för att unikt identifiera en artikels olika förpackningar Användandet av varunummer påverkas inte av e-verifikation Riktlinjer och regelverk Riktlinjer för varunummer – nordiska och nationella • http://wiki.vnr.fi eHälsomyndigheten • Tel: +46 10 458 62 00 (be att få tala med ”VARA”) • [email protected] Riktlinjer för GTIN • http://www.gs1.org/1/gtinrules/index.php?lang=swedish GS1 Sverige • www.gs1.se • [email protected] • Tel: +46 8 50 10 10 00 Tack för att ni lyssnade!
© Copyright 2024