2015-05-20 GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek 7 Australien 5.5 Din bakgrund och förväntan? • • • • • Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar på dagen? 1 2015-05-20 Värdekedjan har många parter Agenda • Introduktion • Behovet av säkrare vård – Patientsäkerhet – Effektivisering • GS1 standarder - Identifiera – – – – – Artiklar För spårbarhet För logistik Parter och platser Patienter • GS1 standarder - Läsa – Streckkoder & – RFID • GS1 standarder – Dela – Grunddata – Transaktionsdata • Lagar och krav i världen Introduktion 2 2015-05-20 Effektivisera och förenkla ”Effektivisera informationsoch varuflöden” GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse GS1 i världen Aktiva användare inom GS1 3 2015-05-20 Alla landsting är kunder till GS1 Handel behöver global standard Tillverkare säljer artiklar på multipla marknader. Sjukhus i Frankrike Apotek i Brasilien Dagligvarubutik i Sverige Online Handel behöver global standard Vårdgivare köper varor från många sektorer. 4 2015-05-20 Behovet av säkrare vård Utmaningar inom vården idag • Medicineringsfel • Förfalskningar • Återkallelse Patientsäkerhet • Hantering av lager • Manuell hantering • Åldrande population Minska kostnader Misstag händer… 5 2015-05-20 Misstag händer… Patientnära skanning Rätt patient Rätt produkt Rätt tid Rätt sätt Rätt dos Alla förlorar på förfalskning & stöld • Tillverkare förlorar försäljning • Patienter kan skadas • Stöldgods har inga garantier 6 2015-05-20 Återkallelse av felaktiga produkter Spåra bakåt och framåt i kedjan Från patient – vad kommer från vem? Från källa – vem har fått vad? Utmaningar inom vården idag • Medicineringsfel • Förfalskningar • Återkallelse Patientsäkerhet • Hantering av lager • Manuell hantering • Åldrande population Minska kostnader 7 2015-05-20 Utmaningar i lagret • Ingen kontroll på lagernivåerna* – – – – – Automatisk påfyllning omöjlig Risk för slut-i-hyllan Överdrivna lagernivåer Svinn med föråldrade produkter Extra ”dolda” lager försvårar produktåterkallelse • Identifiering av förpackning – Måste bryta upp förpackningar – Tappar bort spår av batch- och serienummer *Källa: McKinsey & Company “Strength in unity: The promise of global standards in healthcare” Oktober 2012 Utmaningar med grunddata… GS1 Standarder • Som ni använder i era IT-system 8 2015-05-20 Sjukvårdsprodukter behöver identifieras Gemensamt affärsspråk för hela världen Identifiera Används för att unikt särskilja produkter, logistiska enheter, parter, platser m.m. genom en hela kedjan från tillverkare till konsumenter IDENTIFIERA LAGRA DELA Gemensamt affärsspråk för hela världen Märka Märkning gör det möjligt att maskinellt läsa av en GS1-identitet för t ex ett kolli eller en konsumentartikel. Vid behov kan märkningen även innehålla information som utgångsdatum eller batchnummer. Streckkoder och andra databärare IDENTIFIERA LAGRA DELA 9 2015-05-20 Gemensamt affärsspråk för hela världen Dela På ett standardiserat sätt dela information innebär att informationssystem kan kommunicera effektivt mellan affärspartners. Det möjliggör effektiva processer över företagsgränser i hela flödeskedjan. Masterdata Transaktionsdata Händelsedata Produkter Priser Platser Order Avrop Leveransavisering Faktura Avlastning Pålastning Försäljning Identifiering Artiklar, kollin och platser Artiklar Kollin Platser Global Trade Item Number (GTIN) Serial Shipping Container code (SSCC) Global Location Number (GLN) 30 10 2015-05-20 Siffrorna är grunden 07350000000023 GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende Siffror – affärsspråket som alla förstår • En global standard möjliggör kommunikation • • • • Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder 11 2015-05-20 Identifiering • Artiklar Artikelnummer från GS1 = GTIN Identifierar en artikel för att: • Prissätta • Beställa • Fakturera • Använda • Lagra information – Storlek på förpackning – Uppföljning - statistik – Ingredienser 1 GTIN = 1 Artikel 12 2015-05-20 Varje förpackningsnivå är en unik artikel 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 47300010000085 Olika förpackningsnivåer = olika GTIN 7612929502102 57460691902546 1 GTIN = 57460691902546 57460691902546 13 2015-05-20 1 Artikel = 1 GTIN 1 Artikel = 1 GTIN??? GTIN Uppbyggnad Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärkesägaren F F F F F F F F F L L Beräknas L K L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra 14 2015-05-20 GTIN Uppbyggnad 0 F F F F F F F F F L L L K Indikator 0 GTIN-13 1-8 GTIN-14 Varianter av GTIN 14 siffriga Global Trade Item Number (GTIN) GTIN-14 N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 N14 GTIN-13 0 N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 GTIN-12 0 0 N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 GTIN-8 0 0 0 0 0 0 N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 Exempel GTIN-13 Toppnivå 0 73 5000000003 0 Mellannivå 0 73 5000000002 3 Basnivå 0 73 5000000001 6 15 2015-05-20 GTIN Uppbyggnad Tilldelas av varumärkesägaren Tilldelas av varumärkesägaren Tilldelas av GS1 I F F F F F F F F F L L I = Indikator Beräknas L K L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra Exempel GTIN-14 Toppnivå GTIN-14 2 73 5000000001 0 Mellannivå GTIN-14 1 73 5000000001 3 Basnivå GTIN-13 0 73 5000000001 6 GTIN-14 1 730001001247 Indikator GTIN för produkten inuti (utan kontrollsiffra) Indikator N1 6 + Kontrollsiffra GTIN (utan K) N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 K N14 16 2015-05-20 Välja GTIN Passerar en utgångskassa Kan inte läsas i utgångskassa • GTIN-8 (små artiklar) • GTIN-12 (USA/Canada) • GTIN-13 (fungerar på alla nivåer) • GTIN-14 Men för hälso och sjukvård kan GTIN-14 alltid användas Ändra eller behålla ett GTIN? BEHÅLL GTIN på produkten vid mindre ändringar, exempel • Färg ändras på layout NYTT GTIN behövs om exempelvis • Innehållet ändras • Viktförändring • Antalet ändras www.gs1.org/gtinrules 17 2015-05-20 Innehållet ändras Nytt GTIN ? Lägger till språk Behåll GTIN ? GTIN får inte återanvändas i sjukvården 735000000234K Säkerställ att numret är låst och skyddat. KODABAR Slut på försäljningen 18 2015-05-20 Att administrera sin egna nummerserie Reflektionsuppgift – jobba två och två: 1. Hur gör man praktiskt för att hålla koll på GS1 nummer? Ex. Vilka nummer är lediga? Vilka nummer är tilldelade till vilka produkter? 2. Argumentera för ett av alternativen: – Centralicerad administration – Decentralicerad administration (Dela upp er i grupper, förbered och diskutera) Identifiering • Spårbarhetsinformation Samma artikelnummer på saxarna • En sax ska in på slipning • En sax är steriliserad • En sax är återkallad av leverantören • En sax saknas… Hur skiljer vi dem åt? 19 2015-05-20 Serie- och/eller batchnummer • Serienummer för – – – – Service och underhåll Interna processer Säkerhet Spårbarhet Alltid tillsammans med GTIN GS1 identifieringsnyckel 17300010012476 Nyckel Data Data 15019315059926 KL34 150807 17300010012476 ABC123 141211 07353816877962 697831 160526 … … … … En GS1-nyckel ger tillgång till information - ofta masterdata – som lagras i en databas Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats/batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering 20 2015-05-20 Viktiga attribut • GS1 General Specifications innehåller en lista med mer än 100 applikationsidentifierare (AI) Applikationsidentifierare för hälso- och sjukvården: 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) 10 Sats / Batch 17 Utgångsdatum 21 Serienummer 7003 Utgångsdatum + Tid 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier) UDI – Unique Device Identification • USA • Europa • IMDRF UDI scope… Medical devices… 21 2015-05-20 Riskbaserad bedömning Högsta Utökad Minsta Kraven på unik identifiering Unikt artikelnummer Unikt produktionsnummer Automatisk avläsning Dela information om artikel Kraven på unik identifiering – Unique Device Identification DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database 22 2015-05-20 Identifiering med GS1 GS1:s artikelnummer (GTIN) Kompletterande information (AI) GS1:s databärare Globalt nätverk av databaser (GDSN) ”GS1 följer ISO 15459, därför av FDA godkänd utfärdare av UDI” Kraven på unik identifiering – Unique Device Identification i Europa DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database EUDAMED Diskussioner pågår om förvaltning och innehåll UDI Example - #1… Medtronic… US FDA UDI required ISO 8601 date format Device Identifier (DI) Production Identifier (PI) “Static” portion “Dynamic” portion GTIN (product identifier) Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 69 23 2015-05-20 UDI Example - #2… B.Braun… Device Identifier (DI) Production Identifier (PI) “Static” portion “Dynamic” portion GTIN (product identifier) Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) US FDA UDI required ISO 8601 date format 70 Identifiering • Kollin, förpackningar i transport Identifiering av logistiska enheter Vad är en logistisk enhet? Exempel: • Pall • Container • Kartong • Kolli Kollin 24 2015-05-20 SSCC (Serial Shipping Container Code ) Används av transportören för att • identifiera gods • hantera lager • spåra gods SSCC Används av transportören för att • identifiera gods • hantera lager • spåra gods GS1 Företagsprefix 0-9 Löpnummer / Kollinummer N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10N11 N12 N13 N14 N15 N16 N17 K N18 Kollietikett 25 2015-05-20 Identifiering • Parter och platser Behovet av att identifiera platser Lokalisering på sjukhus Sjukhuset Klinik A Klinik B Lastkaj Apotek 26 2015-05-20 Global Location Number (GLN) kan identifiera Juridiska personer • Företag/Organisationer • Dotterföretag Funktioner • Ekonomiavdelning • Klinik Fysiska platser • Lager • Butik • Skola • … Lokalisering på sjukhus Sjukhuset GLN E Klinik A GLN A Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C Nyttan med GLN • • • • Förenklar elektronisk handel Förenklar fakturahantering Förenklar transportplanering Identifiera parter för artikelinformation • … med mera 27 2015-05-20 GLN är nyckeln till information GS1 Sweden AB Box 1178 111 91 Stockholm Tel: +46850101000 www.gs1.se 7300020000008 Information Databas GLN Registrera information om GLN Fall 1 Överföra från extern databas Leverantör Fall 2 Slå upp i centralt register Köpare Leverantör Köpare GEPIR GLN • 13 siffror • Ett företag kan ha flera GLN – Olika avdelningar, leveransplatser etc. GS1 Företagsprefix Löpnummer N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 K N13 • Samma företagsprefix som skapar GTIN 28 2015-05-20 Identifiering - sammanfattning GTIN Skaffa en nummerserie via www.gs1.se GS1 Företagsprefix 730001 XXXXXX 07300010000018 SSCC XXXXXX 173000100000000015 GLN XXXXXX 7300010000018 Flera nummertyper finns… Identifiering • ISO-standard för identifiering av patient och sjukvårdspersonal Att identifiera… 29 2015-05-20 ISO/DTS 18530 • Hälsoinformatik - Automatisk identifiering, datafångst, märkning och etikettering – Identifiering av person som omfattas av vård samt person som utför vård • Genomför eller förbättra användningen av AIDC i vårdprocessen. • Baserat på brett använda internationella standarder för identifiering av läkemedel och medicintekniska produkter. • Möjliggör effektiv identifiering och spårbarhet i vårdprocessen Vad betyder detta nummer? 7305161767 GSRN används för att identifiera ”person som omfattas av vård”. Andra identifierare används för andra objekt ”Subject of Care” är ”person som omfattas av vård” • • • • • Ta emot vård på sjukhus eller annan institution Lider av en kronisk sjukdom och får vård i hemmet Friska, men erhåller ett vaccin Friska och gravida Friska och involverad i ett förebyggande program GS1 Datamatrix 30 2015-05-20 Patientidentitet med GSRN • 8018 identifierar patient med GSRN – Nummerserie + löpnummer + kontrollsiffra • Tillval att identifiera en instans i en vårdprocess • SRIN Service Relational Instance Number (8019) – Instansnummer • Betyda patientarmband vid ankomst • Betyda patientdospåse Informationsbärare Streckkoder och RFID Informationsbärare EAN-13 ITF-14 GS1-128 GS1 DataMatrix RFID/EPC 31 2015-05-20 EAN-13 • Används på konsumentförpackningar som ska passera en utgångskassa • Används för ytterförpackningar som inte behöver märkas med mer information än ett GTIN-13. • Streckkoden EAN-13 innehåller ett GTIN-13 som är ett globalt unikt artikelnummer Informationsbärare Streckkoder för dynamisk information GS1 DataMatrix, GS1-128 Behov av mer information • • • • • Artikelnummer Datum Batchnummer Serienummer … etc GS1 DataMatrix RFID/EPC GS1-128 32 2015-05-20 GS1-128 Application Identifier (AI) – märker upp efterföljande data • 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) • 17 = Utgångsdatum • 10 = Batchnummer • 21 = Serienummer www.gs1.se/Standarder/Streckkods--och-RFID-markning/Applikationsidentifierare-AI/ GS1-128 • • • • 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt GS1 DataMatrix använder samma AI • • • • 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt 33 2015-05-20 UDI och GS1 Artikelnummer GTIN Serienummer Produktindividnummer UDI Device identification (DI) Production Identifier (PI) 07350053850057 AB1234 07350053850057AB1234 07350053850057AB1234 07350053850057 AB1234 UDI utan PI: UDI 07350053850057 GS1 DataMatrix symbologi När ISO/IEC 16022 Data Matrix används som “GS1 DataMatrix”: • FNC1 i första datapositionen signalerar GS1 standard • Alltid alfanumeriska tecken • ”ECC 200” används (gör att koden kan läsas även om 30% av ytan är skadad) • Specifik identifierare för ISO/IEC symbolik GS1 DataMatrix • • • • Liten Kan etsas på metall Tålig Mycket data • Avläsning med kamera • Kan kombineras med skanner 34 2015-05-20 Effektiva informationsbärare Skanner / Läsare Informationsbärare Laserskanner Linjär streckkod Kamerabaserad skanner 2-D streckkod RFID tagg RFID läsare Behov inom hälso- och sjukvården Utgångsdatum, batch och/eller serienummer Små ytor Märka vid höga hastigheter i produktion Märkning på artikel Ej traditionella handelskanaler Behov inom hälso- och sjukvården Etikett Etsa artikeln Märkning på förpackning Märka direkt på artikeln 35 2015-05-20 GS1 DataMatrix Symbology… …or not… how DO you know? GS1 DataMatrix - Symbol decode: (FNC1 & AIs) ]d2 01108576740020171714112010KMB11205201[GS]21CEB630078700 Whether you use a Verifier or go “more manual”… it’s all in the data… and the ISO Symbology Identifier! ISO Symbology ID’s are Internationally agreed (ISO/IEC 15424) 3 character codes that scanner/imagers output at the beginning of a data string that tells what bar code symbology has been read. It is in the form ]cm where: ] - (ASCII 93) the ID flag character c - code (symbology) character as ISO defined m - modifier character(s) Symbol decode: ]d1 01108576740020171714112010KMB11205201[ GS]21CEB630078700 ISO Data Matrix - (No FNC1) 106 Behov inom hälso- och sjukvården RFID/EPC • • • • Då fri sikt saknas Mycket data Snabb avläsning Avstånd • Kräver RFID läsare 36 2015-05-20 Specifika krav Tillverkarens syn på specifika krav… Konsekvens för mottagaren… • Vilken streckkod gäller? • Vilken skanner? • Märka om? 37 2015-05-20 Informationsbärare för Hälso- och sjukvården GS1 DataMatrix GS1-128 & GS1 DataBar Att föredra om: Förpackning tillåter Att föredra om: Mycket information på liten yta Variabel information vid hög produktionshastighet Märka direkt på artikelnummer EPC/RFID Alternativ om Skymd sikt Stora mängder data Övning 1 - informationsbärare Produkttyp Läkemedel Distributionskanal Ej detaljhandel Behov av information Utökad Förpackningsnivå Konsumentförpackning EAN/UPC Ideal OM utrymme finns… GS1 DataMatrix GS1-128 Composite Component ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. Övning 3 - informationsbärare Produkttyp Medicinteknik Distributionskanal Ej detaljhandel Behov av information Högsta Förpackningsnivå Lägsta nivå – på produkt EAN/UPC Ideal GS1-128 GS1 DataMatrix Composite Component QR Code ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde. 38 2015-05-20 Överföra information mellan datasystem Överföring av information Att skanna en streckkod ger ingenting – om det inte finns en databas med information att koppla den till. Artikelnummer 15019315059926 17300010012476 07353816877962 17300012012579 … … … … … … Undvik manuell registrering! Automatisk överföring av information mellan parter i värdekedjan är det som brukar kallas EDI eller e-handel eller eCommerce Information att dela Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i … 15019315059926 95 75 mm 20 … 17300010012476 120 70 mm 100 … 07353816877962 85 21 mm 30 … 17300012012579 95 30 mm 50 … 39 2015-05-20 Automatisk överföring • Minskad manuell hantering • Större säkerhet • Med global standard – samma språk till alla parter i världen Händelsedata Transaktionsdata Grunddata Affärssystem Affärssystem Överenskommelse mellan parterna om gemensam standard Allt som passerar linjen måste följa standard Leverantör Systemleverantör Köpare Systemleverantör En databas baserad GDSN distribuerar och säkerställer att informationen följer standarden 40 2015-05-20 Standard och Globalt nätverk för överföring av artikeldata (GDSN) Leverantör Leverantör Köpare Köpare 30 Datapooler som samverkar Informationsflöde via en part GUDID I USA SJUKHUS OCH VÅRD EUDAMED I EUROPA GS1 UPPHANDLING TILLVERKARE GROSSISTER JAPAN UDID 41 2015-05-20 GTIN på alla förpackningsnivåer 17300010000084 07300010000087 För att 27300010000081 stabilisera förp? 37300010000088 47300010000085 GTIN på alla förpackningsnivåer 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 47300010000085 Streckkoder på några förpackningsnivåer …. men med GTIN För liten….. 42 2015-05-20 Förpackningshierarki – logistisk grunddata Förp.typ Minsta enhet Konsumentförpackning Avdelningsförpackning Ytterförpackning Logistisk enhet Artikelnr (GTIN) 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 47300010000085 Innehåller Artikelnr (GTIN) 16 st 7 st 6 st 24 st 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 Exempel Används på avd/op I avdelningsförråd Upphandlas Beställs Transport från tillv Förpackningsnivåernas användningsområden Elektronisk handel mellan företag Standardiserade processer för överföring Dessa processer - omfattar t ex: • • • • Handelsflödet Avrop mot ramavtal Periodisk fakturering Tredjepartslogistik 43 2015-05-20 Utbyte av information i affärsprocessen Avtal Beställning Grunddata Leverans Betalning Transaktionsdata Affärsprocessens flöde Leverantör Avtal Partinformation Beställning Artikelinformation Bekräftelse Leverans Betalning Leveransavisering Faktura Leverans Betalning Prisinformation Partinformation Avrop Avtal Beställning Köpare Affärsprocessens flöde Leverantör Avtal Partinformation Beställning Artikelinformation Bekräftelse Leverans Betalning Leveransavisering Faktura Leverans Betalning Prisinformation Partinformation Avtal Avrop Beställning Köpare 44 2015-05-20 Nyttoeffekter med e-handel • Skapa avtalstrohet • Skapa effektiv beställningshantering och logistik • Uppfylla krav på spårbarhet • Ger möjlighet att matcha faktura med beställning och leverans • Mer info här: http://www.gs1.org/gs1ecom-healthcare-guidelines Lagar och krav i världen Utmaningar inom vården idag • Medicineringsfel • Förfalskningar • Återkallelse • Hantering av lager • Manuell hantering • Åldrande population 45 2015-05-20 Var måste artikelinformation finnas? UDID ?? EU UDID Eudamed Nätverk GUDID USA UDID AP (?) UDID ?? Informationsflöde via en part US UDID HOSPITAL/PROVIDER EU UDID GS1 GPO MANUFACTURER JAPAN UDID Samma krav på läkemedel Unikt artikelnummer Unik produktionsinformation Automatisk avläsning Dela information om artikel 46 2015-05-20 European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) • Tillverkarens produktkod (GTIN): 14 siffror • Serienummer (slumpmässig, unik): upp till 20 alfanumeriska tecken • Utgångsdatum: 6 tecken (YYMMDD) • Batch nummer: upp till 20 alfanumeriska tecken Exempel: GTIN: Batch: Expiry: S/N: (01) 03400936565289 (10) ABCDE12345 (17) 080601 (21) 19067811811 Verifiera äkthet vid expedition Verifiera äkthet Registrera serienummer Databas med serienummer Verifiera och registrera ”expedierad” Krav på produktidentitet för djurens hälsa • 2005 beslut att införa GS1 standarder • Idag; ca 80% märkt med – GS1 artikelnummer – Batchnummer – Utgångsdatum International Federation for Animal Health 47 2015-05-20 Effektivisera processer Global standard är en förutsättning • • • • Samma sätt att identifiera Bevara märkning Dela grunddata automatiskt Dela händelser automatiskt 3G – Voilà GLN, GTIN och GDSN dvs standard för plats, artikelidentitet och artikeldata artikeldata Tillverkning Vårdgivare Distribution GLN GLN GLN GLN GTIN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN Från: Färdiga sjukvårdsartiklar GLN GLN Till: Behandling klar 48
© Copyright 2024