Läkemedel Kontrollerade försök

Medicinskt perspektiv på evidens
Sven Bremberg,
Statens
folkhälsoinstitut och
Karolinska Institutet
Att främja hälsa
Allmän
politik
Folkhälsopolitik
Hälsofrämjande
Ekonomi
Struktur
Institutioner
Miljö
Prevention
Sjukvård
Livsstil
Hälsa
Läkemedel
Kontrollerade försök - RCT
Före
Efter
Före
Efter
Rehabil
itering
Livskvalité
Standardiserade varor
Systematiska översikter
• Databaser
• Krav på ingående studier
– Studiedesign
– Uppgifter om studiekvalité
– …
• Definition av utfall
• Definition av exponering
• Kriterier för att inkludera
Cochrane
Quality of Evidence
• I: …at least one properly
randomized
controlled trial
• II-1:… well-designed controlled trials
without randomization.
• II-2: … well-designed cohort or case-control analytic studies, preferably
from more than one center or research group.
• II-3: … multiple time series with and without the intervention. Dramatic
results in uncontrolled experiments such as the results of the
introduction of penicillin treatment in the 1940s could also be regarded as
this type of evidence.
• III: Descriptive studies and case reports. Opinions of respected
authorities, based on clinical experience or reports of expert committees.
Systematiska översikter
Barlow et al: Group-based parent-training programmes for improving emotional and behavioural
adjustment… Cochran sys Review 2010
Studiers bevisvärde
Högt bevisvärde
Tillräckligt stor studie, lämplig studietyp, väl
genomförd och analyserad. Kan vara en stor RCT
Medelhögt bevisvärde
Uppfyller väl på förhand uppställda kriterier. Kan
vara stora studier med kontroller
Lågt bevisvärde
Uppfyller dåligt på förhand uppställda kriterier
t.ex. studier med selekterade kontroller
Gradering av slutsatsernas
evidensstyrka - SBU
• Evidensstyrka 1 - Starkt vetenskapligt
underlag. Minst två oberoende studier med
högt bevisvärde eller en god systematisk
översikt.
• Evidensstyrka 2 - Måttligt starkt
vetenskapligt underlag. En studie med högt
bevisvärde plus minst två studier med
medelhögt bevisvärde.
• Evidensstyrka 3 - Begränsat vetenskapligt
underlag. Minst två studier med medelhögt
bevisvärde.
Att främja hälsa
Allmän
politik
Folkhälsopolitik
Hälsofrämjande
Ekonomi
Struktur
Institutioner
Miljö
Prevention
Sjukvård
Livsstil
Hälsa
Rehabil
itering
Livskvalité
Förebyggande insatser
• Kontext betyder mer än vid
behandling
• Dyrare att genomföra RCT samtidigt finns inga mindre
ekonomiska intressen
• Små effekter av intresse men dyrare att fastställa
• Insatser genomförs av flera
olika skäl: välfärdsinsatser
Kärnor: föräldrastödsprogram efter
Kaminski 2008
• Positivt
samspel
• Praktiska
övningar
Konsekvens
• Åtgärder vid
problembeteenden
Att främja hälsa
Allmän
politik
Folkhälsopolitik
Hälsofrämjande
Ekonomi
Struktur
Institutioner
Prevention
Sjukvård
Livsstil
Hälsa
Miljö
Kohortstudier
Confounder: Social position?
Rehabil
itering
Livskvalité
Evidens i praktiken
Hills kritierier för kausalitet
• Strength of association
• Consistency in different studies
• Specificity
• Relationship in time
• Dos-respons gradient
• Plausibilily
• Coherence of evidence
Att främja hälsa
Allmän
politik
Folkhälsopolitik
Hälsofrämjande
Ekonomi
Struktur
Institutioner
Miljö
Prevention
Sjukvård
Livsstil
Hälsa
Rehabil
itering
Livskvalité
Determinants of U-5 female child mortality rate in 118
nations - t-values. Total model R2=0.79 (Safaei 2006)
5
3,0
1,7
0
-2,7
-5
-6,3
-2,7
-5,5
-10
Education
Democracy
Health (private)
GNP
Health (public)
Gini
www.fhi.se