1. No category

ID nummer: DON6.1
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
Version: 2
Utfärdande PE:
Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i
Östergötland
Framtagen av: (Namn, titel)
Ulla Frödin, sektionsledare SCT
Giltig fr.o.m:
2013-10-01
Utfärdande enhet:
Hematologiska kliniken, Universitetssjukhuset i
Linköping, Sverige
Godkänd av: (Namn, titel)
Anna Sandstedt, överläkare och programansvarig
JACIE
Revideringdatum:
2015-10-01
Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
Granskningsgrupp: Hulda Rintamäki (transplantationsansvarigsjuksköterska), Arta
Dreimane (specialistläkare)
Distributionslista: Hematologiska kliniken vårdavdelning och mottagning
Innehåll
1.0 Syfte ..................................................................................................................................... 3
2.0 Omfattning ........................................................................................................................... 3
3.0 Personal och ansvar .............................................................................................................. 3
4.0 Bakgrund .............................................................................................................................. 3
5.0 Definitioner och förkortningar ............................................................................................. 3
6.0 Utrustning och dokumentation ............................................................................................. 3
7.0 Procedur ............................................................................................................................... 4
7.1 Sökning av obesläktad donator ........................................................................................ 4
7.1.1 Prover för konfirmerande typning ............................................................................. 4
7.2 Beställning av vald donator .............................................................................................. 4
7.3 Riktlinjer vid ifyllandet av beställningen ......................................................................... 6
7.4 Planering av vald donator ................................................................................................. 7
7.5 Beställning av kurir .......................................................................................................... 7
7.6 Omhändertagande av prover från obesläktad donator...................................................... 7
7.7 Lämnande av stamceller ................................................................................................... 8
8.0 Specifik kompetens/träning .................................................................................................. 8
9.0 Styrdokument ....................................................................................................................... 8
10.0 Referenser........................................................................................................................... 8
11.0 Bilagor och appendix ......................................................................................................... 8
12.0 Ändringar gjorda jämfört med föregående version ............................................................ 8
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.2(8)
1.0 Syfte
Att underlätta sökning och beställning av obesläktad donator samt säkerställa att prover
omhändertas på ett adekvat sätt.
2.0 Omfattning
Detta dokument omfattar sökning av obesläktad donator, beställning av donator och
omhändertagande av prover från obesläktad donator.
3.0 Personal och ansvar
Detta dokument vänder sig till ansvariga läkare, transplantationsansvariga sjuksköterskor och
sekreterare ansvarig för SCT på Hematologiska kliniken. Det är var och ens ansvar att se till
att dessa riktlinjer följs.
4.0 Bakgrund
Allogen stamcellstransplantation är ett kurativt behandlingsalternativ för patienter med
maligna blod- och benmärgssjukdomar, vissa benigna blod- och benmärgssjukdomar och i
särskilda fall solida tumörer. Human leukocyt antigen (HLA) finns av två typer, klass I och II.
Klass I finns på alla kärnförande celler och klass II på de antigenpresenterande cellerna
(APC). Varje individ ärver anlagen från sina föräldrar och har därför en unik kombination av
klass I och II. Statistiskt finns 25 % chans att två syskon har en identisk vävnadstyp. För att
minimera risken för Graft versus Host Disease (GvHD) är det viktigt att patient och donator
har identisk vävnadstyp. I första hand väljs syskondonator då tiden till SCT blir kortare. I de
fall det inte finns något syskon eller syskon lämpliga för stamcellsdonation söks en obesläktad
donator (URD) från nationella eller internationella register.
5.0 Definitioner och förkortningar
APC
Antigenpresenterande celler (dendritiska celler, B-lymfocyter och makrofager)
FM
FileMaker, databas för hantering av patienter/donatorer som planeras för skörd
och/eller stamcellstransplantation
GvHD
Graft versus Host Disease
HLA
Human leukocyt antigen
KITM
Klinisk immunologi och transfusionsmedicin
RD
Related donor
SCT
Stamcellstransplantation
US
Universitetssjukhuset Linköping
URD
Unrelated donor
Titrar
Mängden antikroppar hos mottagaren eller donatorn. Mäts vid
blodgruppsinkompabilitet, exempelvis blodgrupp 0 har antikroppar mot A och B
STR
Short Tandem Repeat, kallas även chimerism. Provet visat hur stor andel
blodceller som produceras av donator och/eller patient.
6.0 Utrustning och dokumentation
Inte aktuell
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.3(8)
7.0 Procedur
7.1 Sökning av obesläktad donator
Finns ingen möjlig syskondonator skickas beställning för sökning efter obesläktad donator till
KITM, UAS, använd remiss för sökning av obesläktad stamcellsgivare. Beställning skrivs av
sekreterare för SCT. Remissen ska undertecknas av ansvarig läkare för SCT eller i dennes
frånvaro av PAL. Det är viktigt att hela remissen fylls i. Särskilt viktiga data är CMV-status,
blodgrupp, längd och vikt. På önskemål från KITM, Uppsala skickas kopia på redan utförd
HLA-typning på patient och eventuella syskon HLA-laboratoriet vid KITM, US. Är inte
patienten klass II-typad av stamcellslaboratoriet, US skall detta göras innan beställningen
skickas iväg.
En donatorsökning tar minst en månad och i de flesta fall betydligt längre tid. I samband med
sökning skickas prover för så kallad konfirmerande typning på patienten till KITM, Uppsala.
När potentiella donatorer har verifierats skickas ett svar från KITM, Uppsala till
transplantationsansvarig läkare som väljer den donator som passar bäst enligt kriterierna i
SOP: Val av donator. Val av donator liksom eventuella avsteg från kriterierna ska
dokumenteras i patientjournalen. Återkoppling om vald donator skickas till KITM, Uppsala
av sekreterare för SCT.
7.1.1 Prover för konfirmerande typning
Ett ACD-rör, ett stort EDTA-rör, ett 10 ml serumgel-rör. Använd en konsultremiss när prover
skickas for konfirmerande typning. På remissen skrivs konfirmerande typning och ansvarig
provtagare skriver under att provet tagits enligt gällande föreskrifter och skickas till: Klinisk
immunologi, Akademiska sjukhuset, Rudbecklaboratoriet ingång C11, 1tr, 751 85 Uppsala
7.2 Beställning av vald donator
När donator är vald skickas en beställning till aktuellt donatorregister av
transplantationsansvarig läkare. Vid dennes frånvaro skrivs beställning av utsedd ersättare.
Beställning skrivs ut av SCT-ansvarig sjuksköterska eller sekreterare för SCT. Blanketterna
faxas till aktuellt donatorregister. Vald donator skrivs in i patientens post i FM. Förutom detta
upprättas en egen post i FM för donator.
Kod och beställning till donatorregister
För beställning av donator används WMDA:s (World Marrow Donor Association)
beställningsformulär, fem blanketter
http://www.worldmarrow.org/, WMDA forms, Formal request
F11 DRWG Formal Request For Human Stem Cell Collection v20120709
F20 DRWG Previous Transplant History v20120920
F40 DRWG Prescription For Stem Cell Collection v20120920
Sverige, kod
HU - Karolinska universitetssjukhuset
UAS - Uppsala akademiska sjukhus
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.4(8)
Tyskland, kod: DE
DKMS (deutsche Knochenmarkspenderdatei), German Bone Marrow Donor Center, Kressbach 1,
72072 Tübingen, Fax: +49 7071943-156, e-mail: [email protected]
ZKRD, (Zentrales Knochenmarkspender-Register Deutschland), P.O.B. 4244, D-89032 Ulm
Helmholtzstr. 10, 89081 Ulm, Fax: +49 731 1507-50, [email protected], [email protected]
SMS (Stefan Morsch Stiftung), skickas till ZKRD
DRK, Blutspendedienst Sachsen, Dresden, beställning går till ZKRD (Zentrales
Knochenmarkspender-Register Deutschland)
HAN, beställning går till ZKRD
FFM, beställning går till ZKRD
England
AN, Beställning går till: The Antony Nolan Trust
The Royal Free Hospital, Pond Street, London NW3 2QG
Fax: 44 (0)20 7284 8226
NHS, London NHS Cord blood bank
Norge
Beställning går till: the Norwegian Bone Marrow Donor registry (NORDONOR).
Finland
Beställning går till: Finnish Bone Marrow Donor Registry, Fax +358-9-5801 495
Tjeckien
Beställning går till: Czech National Marrow Donors Registry
Czech Republic, 323 00 Plzeň, Alej Svobody 80, Fax: +420 377 259 072
Frankrike
Beställning går till: France Greffe de Moelle, Agence de la Biomedicine, registry of unrelated
stem cell donor.
Cord blood: French cord blood registry
Nederländerna
LB- Leiden, Beställning går till: Europdonor Foundation,
http://www.europdonor.nl/index.php?id=64&L=1
Schweiz
Beställning går till: Swiss Bone Marrow Donor registry
Werkstrasse 18, CH-3084 Wabern/Bern
Fax 41/31/960 76 59
Spanien
Cord Blood, Register de Donantes de medula Osea (REDMO), Muntaner, 383 2º – 08021
Barcelona – Fax +(34) 93 201 05 88 – [email protected]
USA
NMDP, beställning görs av Huddinge
HL, Hope of Life, beställning görs av oss
The Caitlin Raymond International Registry, UMass Memorial Medical Center, Fax: (1) 508
334 8972, E-mail: [email protected] Web: http://www.crir.org
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.5(8)
7.3 Riktlinjer vid ifyllandet av beställningen
Önskemål om tidpunkt för skörd bestäms av SCT-teamet i samråd med ansvarig läkare.
Ansvarigt register behöver som regel 4-6 veckor för att administration, undersökning och
godkännande (donor final clearence) av donator. Önskemål om skördedag är beroende av
konditionering, men i de flesta fall önskas skördedag tisdag och/eller onsdag. För leverans av
stamceller krävs specialutbildad personal från donatorregister eller personal från
Hematologiska kliniken, US. Med hänsyn till förbindelse till Linköping anländer kurir med
skördade stamceller oftast dag efter första skördedag.

Avseende önskad skördestorlek, se SOP: Riktlinjer för val av stamcellskälla och
stamcellsdos.

Prover i samband med läkarundersökning av donator kallas PRE-collection och är
kompletterande provtagning som analyseras vid US inför SCT, se 7.6
30 ml EDTA-rör (Blodgruppering, ev. titrar, STR, konfirmerande HLA-typning)
Ett 10 ml serumgel-rör (ev. virustester)

Proverna ska skickas till:
Transplantationsansvarig sjuksköterska Hulda Rintamäki eller vid hennes frånvaro
sjuksköterska Ulla Frödin
Department of Hematology
University Hospital
581 85 Linkoping
Sweden
Fax: +46 10 103 20 42
Phone: +46 10 103 28 22/87 69

Faktura skickas till:
Inger Fornander
Department of Haematology
University Hospital
581 85 Linköping
Sweden

Om kommunikation via mail används: [email protected]

Godkännande av donator från donatorregistret skall vara transplantationsansvarig
läkare tillhanda innan start av patientens konditionering, men minst tio dagar före
planerad skörd, beroende på vald konditionering.

Perifera stamceller som förvaras över natten förvaras mellan +2C - +6C

Benmärg förvaras i rumstemperatur
Som antikoagulantia används heparin och ACD: 1 ml Heparin 10 000 IE/mL i påsen
från början, sedan 10 ml ACD/ 100 ml benmärg
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.6(8)

Prover som tas i samband med skörd: Blood samples to be collected at the time of the
harvest
10 ml EDTA-rör, (används för blodgruppering)
Ett ACD-rör (ev. för lymfocyter)
10 ml serumgel-rör
7.4 Planering av vald donator
Den första återkoppling som kommer från donatorregister är att de mottagit faxade blanketter.
Vissa donatorregister skickar en blankett angående betalningsansvar. Denna skall skrivas
under av transplantationsansvarig läkare eller dennes ersättare och faxas tillbaka. När
donatorregistret varit i kontakt med donator kommer en planering med datum för
läkarundersökning, när vi kan förvänta oss att donatorprover anländer och verifierad tid för
stamcellsskörd. Planerad skörd skall dokumenteras i patientjournalen av
transplantationsansvarig läkare.
7.5 Beställning av kurir
DKMS och ZKRD erbjuder transplantationscenter att beställa deras specialutbildade kurirer.
Det finns även andra register som erbjuder denna tjänst. När datum för skörd är bekräftat av
donatorregister, beställer SCT-ansvarig sjuksköterska kurir via mail. När återkoppling skett
från donatorregister med personuppgifter på kurir samt tid för ankomst till Linköping, skickas
via mail, en instruktion till kurir med kontaktperson från stamcellslaboratoriet, telefonnummer
samt var skörd ska lämnas. Instruktionen finns på tyska och engelska.
7.6 Omhändertagande av prover från obesläktad donator
Prover tas omhand av SCT-ansvarig sjuksköterska i SCT-teamet. I frånvaro av denna utses
någon annan sjuksköterska på Hematologiska kliniken av SCT-teamet.
Varje donator skall få ett reservnummer förutom kod från donatorregister. Detta ordnas av
SCT-ansvarig sekreterare. På alla remisser som skickas inom US och till rättsmedicinalverket
skrivs reservnummer i rutan för personnummer och kod från donatorregister i rutan för namn.
Prover anländer direkt till Hematologiska kliniken med budfirma, om de inte lämnats till
godsmottagningen på US. Om prover av oklar anledning inte anlänt som avtalat, kontaktas i
första hand godsmottagning, US. När prover anländer efter arbetsdagens slut kan dessa stå till
dagen efter i rumstemperatur. På blodprovsröret finns donatorkoden och patientens kod som
givits via Tobiasregistret och dessa skall kontrolleras mot patientens utsvarade
vävnadstypning. Prover skickas till aktuellt laboratorium.
30 ml EDTA-rör används till:
 Blodgruppering, titrar och DAT. På remissen noteras: Prov taget i (aktuellt land) och
mottaget av (namn på den som omhändertar proverna)
 STR. Ange på remissen 0-prov, namn och personnummer på mottagare av stamceller
 Konfirmerande HLA-typning som skickas till HLA-laboratoriet, KITM, US.
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.7(8)
Ett 10 ml serumgel-rör. De flesta virusprover tas av donatorregister, men nedanstående prover
kan saknas
 EBV
 Toxoplasmos
7.7 Lämnande av stamceller
Stamceller lämnas direkt till KITM, US, Stamcellslaboratoriet eller till Blodcentralen om
kurir anländer på natten. Proceduren att bereda stamceller inför återgivning tar drygt en timma
oavsett om det är en eller två dagars skörd. Vid två dagars skörd från obesläktad utländsk
givare och där skörd anländer till sjukhuset sent på kvällen, kan första dagens skörd ges till
patienten direkt efter att prov för cellräkning tagits på blodcentralen. Andra dagens skörd
sparas till morgonen efter. Beslutet tas av stamcellsansvarig läkare. Stamcellerna är hållbara i
rumstemperatur upp till 48 timmar från det att de är skördade. Prover som anländer
tillsammans med stamceller används av stamcellslaboratoriet för blodgruppering, smittprover
och ev. för att ta donatorlymfocyter.
8.0 Specifik kompetens/träning
Denna SOP hanteras av van personal inom SCT-området
9.0 Styrdokument
SOSFS 2009:31
WMDA International Standards for Unrelated Hematopoietic Stem Cell Donor Registries
10.0 Referenser
WMDA International Standards for Unrelated Hematopoietic Stem Cell Donor Registries
11.0 Bilagor och appendix
Remiss för sökning av obesläktad stamcellsgivare
Beställning av obesläktad stamcellsdonator
SOP: Val av donator.
SOP: Riktlinjer för val av stamcellskälla och stamcellsdos.
Återkoppling av vald donator
12.0 Ändringar gjorda jämfört med föregående version
2013-09-27
7.1.1 Prover för konfirmerande typning ändrat ett 6 ml EDTA rör till ett stort EDTA rör.
7.3 ändrat från 4 st. 6ml EDTA rör och 2 st. 6 ml EDTA rör till 30 ml EDTA och 10 ml
EDTA rör.
7.6 Fyra 6 ml EDTA-rör ändras till 30 ml EDTA-rör
Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1
Version: 2
s.8(8)