1. No category

Rutindokument
Arbetsområde, t ex klinik
Godkänd av
Godkännadedatum
Ansvarig för uppdatering
Sida
1 av 4
Version
Isopto-Maxidex
Indikationer
Inflammatoriska tillstånd i ögonlock och konjunktiva, ögats yttre delar
samt främre segment.
Kontraindikationer
Vid infektioner förorsakade av bakterier, virus, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges. Lokalbehandling med kortikosteroider är
kontraindicerad vid virus och svampinfektioner i kornea och konjunktiva. Purulent konjunktivit och purulent blefarit är likaledes kontraindicerande vid lokal behandling, även i kombination med antibiotika.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
Preparatet bör endast användas av specialist i ögonsjukdomar.
Vid svårartade eller akuta inflammationer: 1-2 droppar med 30-60
minuters intervall under minst 3-4 dagar eller till dess att tillfredsställande svar erhållits, därefter med 2-3 timmars intervall under 1-2
veckor. Om gynnsamt svar icke erhållits inom 3-4 dagar, bör subkonjunktival eller systemisk terapi insättas.
Vid kroniska inflammationer: 1-2 droppar med 3-6 timmars intervall
eller så ofta som kan befinnas erforderligt.
Allergier och lättare inflammationer: 1-2 droppar med 30-60 minuters
intervall under 1-2 dagar, därefter med 3-4 timmars intervall tills önskad verkan erhållits.
Behandlingskontroll: Vid långvarig behandling bör det intraokulära
trycket kontrolleras ofta.
Varningar och försiktighet
Glukokortikoider kan maskera, aktivera eller förvärra en ögoninfektion.
Innehåller bensalkoniumklorid. Kan ge ögonirritation. Undvik kontakt
med mjuka kontaktlinser. Ta ut linserna före applikation av IsoptoMaxidex och vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen. Kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Interaktioner (Läs mer om interaktioner)
Inga kända.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Rutindokument
Arbetsområde, t ex klinik
Godkänd av
Godkännadedatum
Ansvarig för uppdatering
Sida
2 av 4
Version
Kategori C.
Topikal tillförsel av kortikosteroider till dräktiga djur kan orsaka abnormaliteter i fosterutvecklingen inklusive gomspalt. Den kliniska relevansen av detta är inte känd. Såväl djurförsök som kliniska data visar att tillförsel av farmakologiska doser av glukokortikoider under
graviditeten kan öka risken för intrauterin tillväxthämning, vuxen kardiovaskulär och/eller metabol sjukdom och/eller försämrad beteendeutveckling. Behandling under graviditet, särskilt under de första tre
månaderna, bör därför endast ske efter noggrann bedömning av förhållandet mellan nytta och risk. Hittills har dock inte användning till
människa givit någon misstanke om embryotoxiska effekter. Dock kan
inte tillväxtrubbningar hos det ofödda barnet helt uteslutas vid långtidsbehandling. Behandling under slutet av graviditeten kan hämma
kroppens egen produktion av glukokortikoider och leda till behov av
behandling efter födseln. Av denna anledning bör Isopto-Maxidex endast användas under graviditet då de potentiella fördelarna överväger
de potentiella riskerna.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp III.
Systemiskt tillfört dexametason passerar över i modersmjölk i sådana
mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även med terapeutiska doser. Det är inte känt om topikal tillförsel av kortikosteroider
kan ge upphov till tillräcklig systemabsorption för att leda till mätbara
kvantiteter i bröstmjölk. Isopto-Maxidex bör inte användas under amning om inte den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken.
Trafik (Läs mer om trafik)
Som med andra ögondroppar kan tillfällig dimsyn uppstå efter instillation av Isopto-Maxidex. Patienten bör därför instrueras att ej köra bil
eller använda maskiner innan synen helt klarnat.
Biverkningar (Läs mer om biverkningar)
Vanliga (1/10 1/100)
Ögon: Sveda vid instillation. Vid långtidsbehandling hornhinneskada och intraokulär tryckstegring.
Mindre
vanliga (1/100 1/1000)
Ögon: Aktivering av viruskeratit.
Sällsynta
(1/1000 - 1/10000)
Ögon: Korneaperforation, katarakt vid långtidsbehandling.
Intraokulär tryckstegring uppträder hos vissa individer företrädesvis
vid långtidsbehandling. Korneaperforation ses företrädesvis vid långtidsbehandling av sjukdomar som orsakar korneaförtunning.
Överdosering (Läs mer om överdosering)
En överdos kan oftast spolas ur ögat med ljummet vatten.
Rutindokument
Arbetsområde, t ex klinik
Godkänd av
Godkännadedatum
Ansvarig för uppdatering
Se överdoseringskapitlet,
Sida
3 av 4
Version
, på Fass.se.
Farmakodynamik
Kemiskt skiljer sig dexametason från hydrokortison genom att kortisonmolekylen har en fluorgrupp i 9-ställning och en substituerande
metylgrupp vid kolatom 16. Dexametason har en kraftigare antiinflammatorisk effekt än hydrokortison (c:a 25:1) och prednisolon (c:a
5:1).
Farmakokinetik
Modern farmakokinetisk dokumentation saknas.
Prekliniska uppgifter
Modern preklinisk dokumentation saknas.
Innehåll (Läs mer om innehåll)
1 ml lösning innehåller: Dexametason 1 mg, bensalkoniumklorid 0,1
mg, hypromellos, natriumklorid, dinatriumfosfat, citronsyra eller
natriumhydroxid till pH 5,4, dinatriumedetat, polysorbat 80, renat vatten till 1 ml.
Blandbarhet
Inga kända inkompatibiliteter.
Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)
Dexametason
Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av dexametason kan inte uteslutas
då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att substansen är persistent då
data saknas.
Bioackumulering: Substansen har inte potential att lagras i vattenlevande organismer.
Läs mer>>
Hantering, hållbarhet och förvaring
För att förhindra förorening av droppspetsen och lösningen, bör försiktighet iakttagas så att ej ögonlocken, omgivande områden eller andra
ytor berörs av flaskans droppspets. Håll flaskan ordentligt stängd när
den inte används.
Rutindokument
Arbetsområde, t ex klinik
Godkänd av
Godkännadedatum
Ansvarig för uppdatering
Sida
4 av 4
Version
Förbrukningstiden för bruten förpackning är 4 veckor för enskild patient och en vecka för användning på flera patienter (klinik).
Inga särskilda förvaringsanvisningar.