Vistin Pharmas kvalitetsavdeling har ledig stilling som
REGULATORY AFFAIRS LEDER
Stillingen innebærer det fulle regulatoriske ansvar for Vistins
produkter, både virkestoff (API) og legemidler. Nærmeste
overordnet er kvalitetsdirektør, og vedkommende vil bli en del av
kvalitetsavdelingens ledergruppe.
Vistin Pharma AS er et
farmasøytisk selskap som
ble etablert i 2015.
Selskapet har
hovedkontor i Oslo, og 2
produksjonsanlegg i
Kragerø.
Selskapet er en
kontraktsleverandør og
en B2B leverandør av
høykvaltets APIer,
tabletter og granulat.
Vistin Pharma har i dag
totalt 150 engasjerte
medarbeidere, og 25 av
disse arbeider i
kvalitetsavdelingen.
Arbeidsoppgaver:
Regulatorisk ansvar for Vistins produkter
Utarbeide og vedlikeholde regulatorisk dokumentasjon for
virkestoffer (Drug Master Files – DMF, Certificate of Suitability CEP) og legemidler
Kontakt med legemiddelmyndigheter, samarbeidspartnere og
kunder
Koordinator for regulatoriske endringssaker
Deltakelse i produktutviklingsprosjekter
Ønskede kvalifikasjoner:
Cand.pharm eller tilsvarende høyere utdanning
3-5 års erfaring fra regulatorisk arbeid, helst med kompetanse
innen kvalitetsdokumentasjon (CMC) eller tilsvarende kompetanse
fra farmasøytisk industri.
Kjennskap til de andre modulene av den regulatoriske
dokumentasjonen (effektivitet og sikkerhet)
God muntlig og skriftlig fremstillingsevne på både norsk og
engelsk
Personlige egenskaper:
Gode samarbeidsevner og evne til å bygge gode relasjoner internt
og eksternt
Grundig, strukturert og effektiv
Selvstendig og løsningsorientert
Vistin Pharma tilbyr en spennende og utfordrende stilling, hvor
den rette personen vil ha stor påvirkningsmulighet på eget
arbeidsområde.
Arbeidssted kan diskuteres, men noe reisevirksomhet mellom
Oslo og Kragerø må påregnes.
Nærmere opplysninger om stillingen fås ved henvendelse til
kvalitetsdirektør Hilde M. Næss, tlf.91720150. Se også
www.vistin.com
Søknad og CV sendes [email protected] innen 10. november
2015