1. No category

Helse- og omsorgsdepartementet
[email protected]
Deres ref.: 15/3146
Vår ref.: 553/15
16.11. 2015
Høringssvar om forsendelse og salg over Internett
Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) takker for anledningen til å komme med våre
synspunkter.
Generelt
Innledningsvis ønsker vi å presisere at vi mener at nettapotek må ha de samme
myndighetskrav til sin virksomhet som øvrige apotek i Norge.
Farmaceutene slutter seg til at apotekenes begrensninger i adgang til å sende reseptpliktige
legemidler oppheves så lenge kvaliteten på slike forsendelser ivaretas og gjerne også heves.
Legemiddelmyndighetene bør ta en tydelig rolle i utformingen av nettapotek. Dette gjelder
spesielt med tanke på ivaretagelse og oppfølging av kundenes informasjonsbehov.
Bestilling av legemidler
Vi regner med at alle typer resepter - ikke bare elektroniske- men også papir-, telefon-, og
fax-resepter vil være gyldige på nettapotek? Nettapotekene bør ha rutiner for å håndtere
resepter hvor pasienten ikke selv legger inn bestillingen på legemiddel (eksempelvis når lege
ringer inn resept, pårørende bestiller med fullmakt ol.). Dette bør reguleres i forskrift.
Forsendelse og utlevering
Validering og verifisering av oppbevaringsbetingelser må sørge for god kvalitet i hele
forsendelseskjeden slik at ikke legemidlenes kvalitet forringes før de når sluttbruker. Vi
støtter at det inntas krav om sporing av varene slik at apoteket til enhver tid vet hvor en pakke
befinner seg. Farmaceutene mener at disse kravene bør tydeliggjøres og gjøres gjeldende også
for dagens forsendelser.
Praksisen med at kunden må legitimere seg, eventuelt ha fullmakt og kvittere for
mottak/utlevering bør videreføres.
Tilknytning til fysisk apotek
Farmaceutene mener det er viktig at apotek opprettholdes som fysisk tilgjengelig for
publikum, og støtter at apoteklovens definisjon av apotek (§1-3) ikke endres. Videre mener vi
at det er vesentlig at et apotek kan utøve kontroll over alle deler av logistikkoppgavene
knyttet til en kundes legemiddelbestilling, og støtter derfor kravet om at det skal være fysisk
nærhet mellom et apotek og en samarbeidende grossist i slike tilfeller.
Rene internettapotek uten fysisk utsalgssted hvor man kan møte opp støttes derfor ikke. Vi
frykter det kan føre til virksomheter der det bare er en postboks kunden kan få kontakt med og
at det ikke er mulig å komme i kontakt med firmaet/nettapoteket.
Forsendelsesplikt ved internettsalg
Foreningen mener nettapotek skal tilby alle legemidler som det ikke er faglige årsaker til å
unnta fra forsendelsesplikt, samt ekspedere resepter uten unødig opphold. Fraktalternativ og
fremføringstid må tydelig fremkomme på nettstedet ved bestillingstidspunkt.
Forsendelse av legemidler i LUA
Farmaceutene stiller seg uforstående til forslaget om å åpne for forsendelse fra LUA-utsalg.
LUA ble innført for å bedre befolkningens tilgang på enkelte legemidler, både på grunn av
geografi og åpningstider. Dette vil ikke være gjeldende for salg av legemidler i LUA på nett.
Personer med behov for legemidler i LUA-ordningen som har tilgang til et eventuelt LUAutsalg på nett har også tilgang på tilnettapotek der disse legemidlene allerede er tilgjengelige.
Om det likevel skal åpnes for forsendelse av legemidler i LUA bør det innføres strengere
kontroll over omsetningssteder omfattet av LUA-ordningen enn i dag. Vi mener det er høyst
usikkert hvorvidt overordnede intensjoner for høringsforslaget - som god pasientinformasjon
og bedre kontroll med forsendelse - er forenlig med virksomheter som ikke har krav om
farmasøytisk kompetanse. Krav om å kunne verifisere fylte 18 år må også løses. Særskilt
tillatelse for omsetning ved forsendelse må kreves. Bør det også stilles krav til at kunden kan
kontakte farmasøyt for informasjon for å sikre riktig legemiddelbruk? Hvis det skal stilles
andre virksomhetskrav til forsendelse av legemidler fra LUA–utsalg frykter vi at
bestemmelsen uthules.
Fritak for leveringsplikt for uregistrerte legemidler
Farmaceutene støtter ikke forslaget om at internettapotek skal ha fritak for uregistrerte
legemidler. Apotek som kan sende slike legemidler til hele landet ville kunne bidra til at
forsyningssikkerheten av disse legemidlene kan økes. Om dette standpunktet er tatt for å
unngå markedsføring av legemidler uten markedsføringstillatelse kan dette løses slik at ikke
alle legemidler må være fritt tilgjengelige og søkbare på nett, kun dersom man har en gyldig
resept på legemidlet
Side 2
Legemiddeltilgang i distriktene
Myndigheten må følge med på om konkurransen fra nettapotekene fører til at det blir færre
apotek i distriktene. Økt konkurranse om forsendelse kan føre til at fysiske apotek i
distriktene taper betydelig omsetning. For befolkningen er det viktig å ha tilgang til et fysisk
apotek som kan levere legemidler med kjølig oppbevaring, narkotika og
legemiddelbehandling der det haster med igangsetting/oppstart
Om fraktrefusjon
Det er et legemiddelpolitisk mål å sikre befolkningen tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne. I lys av dette og fra et pasientperspektiv mener vi de foreslåtte
endringene i fraktrefusjonsordningen er uheldige. Pasienter som får medisiner foreskrevet på
§ 4 bør få dekket alle fraktkostnader for å oppnå bedre compliance. Det samme gjelder for
pasienter som bor i områder der det er langt mellom apotekene. En mulig løsning kan være at
fraktrefusjon knyttes opp mot postnummeret pakken skal leveres til eller at kommunen eller
NAV bidrar med dekning av fraktkostnader til pasienter i distriktene med liten betalingsevne
med lange avstander til nærmeste apotek.
Tilsyn
Tilsyn og kontroll med forsendelseskjede og hvordan de nye internettapotekene løser
legemiddelinformasjonsoppgaven må være en prioritert oppgave for myndighetene når dette
blir tilgjengelig i 2016 og fremover.
Helse- og personopplysninger
Det er viktig at det legges føringer i forskriftsform om at helseopplysninger som blir
tilgjengelig for leverandør ikke blir brukt i kommersielle øyemed. Ved handel i
internettapotek vil kunden måtte utlevere sensitiv helseinformasjon om seg selv.
Muligheter for salg og mersalg ved netthandelsløsninger
I henhold til Apoteklovens § 6-5 er det forbudt å «utforme, gi og på annen måte formidle
informasjon om legemidler som kan bidra til misbruk, feilbruk eller overforbruk".
Farmaceutene ønsker bestillingsrutiner der kunden aktivt må bestille legemidler, medisinsk
forbruksmateriell og næringsmidler. Vi ønsker ikke at det åpnes opp for
abonnementsløsninger med automatisk forsendelse av legemidler etter en gitt periode.
Destruksjon av ubrukte eller utgåtte legemidler estimerer seg til millionbeløp hvert år for
legemidler og det er ikke god samfunnsøkonomi. Særlig ved blåresepter vil dette være
uheldig. Det bør også sies noe om mersalg knyttet til utlevering av medisinsk
forbruksmateriell og næringsmidler på trygdens regning.
Føringer for hvordan mersalg skal håndteres er ikke nevnt i høringsnotatet. Vi mener at
løsninger som er til for å fremme salg, eksempelvis formuleringer som: «kunder som har
bestilt dette legemidlet har også kjøpt» ikke bør tillates. Rent legemiddelfaglige råd som kan
bidra til bedre legemiddelbruk bør imidlertid tillates.
Side 3
Begrensninger ved netthandelsløsninger
En av fordelene ved at kunder oppsøker fysiske apotek er at de kan få rådgivning i
kjøpsøyeblikket for å kunne vurdere sin egen bestilling. I fysiske apotek har farmasøyten og
annet helsepersonell også mulighet for å stille spørsmål for å kartlegge kundens
informasjonsbehov og tilpasse dette til brukeren.
Vi savner mer konkrete forslag om hva veiledningen til kunde skal omfatte i høringsnotatet.
Det gis tydelige signaler om at god pasientinformasjon må sikres. Hva menes med dette og
hvordan tenker man at dette informasjonsbehovet skal ivaretas? Skal dette være opp til den
enkelte aktør og tilbyder å avgjøre?
Farmasøytisk personell i nettapotek
I tradisjonelle apotek er det krav om tilstedeværelse av farmasøytisk personell i hele
åpningstiden. I høringsnotatet står det at apotek må tilby tjenester for direkte dialog med
kundene som f.eks. telefontjenester, videosamtaler eller chattetjenester. Er dette en tjeneste
som skal følge nettapotekets åpningstider (dvs døgnåpent) eller det tilknyttede, fysiske
apotekets?
Farmasøyt-/apotektjenester i nettapotek
Farmaceutene ønsker at oppstartsamtaler etter mal fra Apotekforeningens
Medisinstartprosjekt blir en betalt og pålagt tjeneste -også i nettapotek -for å sikre riktig bruk
av legemidler. Pasienten kan for eksempel krysse av for at det er første gang man får
foreskrevet legemiddelet.
Jamfør årets forslag til statsbudsjett med innføring av inhalasjonsveiledning utført av
farmasøyter i apotek er det viktig å vurdere om og eventuelt hvordan slike tjenester skal
formidles elektronisk via nettapotek.
Oppsummert
Farmaceutene er positive til innføring av nettapotek. Det er et viktig prinsipp at kravene som
stilles til nettapotek er de samme som stilles til de tradisjonelle apotekene. Det er ønskelig at
det konkretiseres mer hvilke krav som gjelder ved forsendelse av legemidler også med tanke
på forsendelser som gjøres allerede i dag.
Av pasienthensyn stiller vi oss kritiske til oppheving av fraktrefusjonsordningen og frykter
dette kan få konsekvenser for viktige prinsipper om tilgjengelighet av legemidler men også
compliance ved behandling av allmenfarlige smittsomme sykdommer. Vi mener at
legemiddelmyndighetene bør ta en tydelig rolle i utformingen av nettapotek og ikke overlate
det til aktørene å definere hva som ligger i dette. Dette gjelder generelt om nettapotek, men
spesielt med tanke på kundenes informasjonsbehov.
Med vennlig hilsen
Side 4
NORGES FARMACEUTISKE FORENING
Tove Ytterbø
Guri Wilhelmsen
Leder
Seniorrådgiver
Brevet er godkjent elektronisk og mangler derfor signatur
Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) er profesjonsforeningen for farmasøyter. Foreningen arbeider
for riktig legemiddelbruk og for en høy faglig og yrkesetisk standard blant våre 3400 medlemmer. Farmasøyter
er den gruppen autorisert helsepersonell med bredest ekspertise på legemidler. Vår legemiddelfaglige
kompetanse dekker hele spennet fra forskning via produksjon, distribusjon og til klinisk bruk av legemidler.
Side 5