Våre vurderinger av nye legemidler i
Våre vurderinger av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 3.Juni 2015 Bakgrunnen for innføring av nasjonalt system • Medisinske og helsefaglige metoder skifter raskt • Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten • Ulik praksis for beslutningsprosesser ved innføring av nye metoder og ved utfasing av mindre effektive metoder i spesialisthelsetjenesten Rammebetingelsene for systemet • Beslutning om innføring av nye metoder skal være basert på samme sett av kriterier • Beslutningene skal være basert på transparente metodevurderinger og dokumentasjon • Systemet skal være i tråd med helseforetakenes tillagte ansvar, og skal gjennomføres innenfor dagens ressursrammer og finansieringssystem Prosess Metodevarsling Metodevurdering Prioritering Beslutning Implementering Reevaluering/ oppdatering Samhandling mellom aktører – systemet i kortversjon Metodevarsling JA Bestillerforum Fagdirektører+ Hdir Utredning Legemiddelverket /Kunnskapssenteret Beslutningsforum Administrerende direktører Maks 180 dager Forslag til bestilling Fagdirektører gir råd til AD NEI Hvorfor metodevurderinger ? • Dette er en systematisk måte å gjennomgå – Effektdokumentasjon (kliniske og økonomiske) – Kosnadseffektivitetanalyser – Budsjetteffekter • Vurdere om prioriteringskriteriene er oppfylt – Alvorlighet – Effekt – Kostnadseffektivitet Forts. metodevurderinger En hurtig metodevurdering er • Hoveddelen av beslutningsgrunnlaget til beslutningsforum – Transparent – Kan etterprøves – Er utarbeidet av Legemiddelverket – Er/blir publisert på • Legemiddelverkets nettsider www.legemiddelverket.no • www.nyemetoder.no Hva inngår metodevurdering • Kritisk gjennomgang av effektdokumentasjon – Relativ effekt av nytt legemiddel i forhold til standardbehandling – Vurdering av alle kostnader og gevinster – Budsjettkonsekvensanalyse (nasjonalt nivå) Hva er metodevurdert • • • • 23 metodevurderinger er levert i 2014/15 Hovedsakelig legemidler til behandling av kreft og MS-legemidler (Tecfidera, Aubagio) Alle rapporter finnes http://www.legemiddelverket.no/Blaa_resept_og_pris/ Sykehuslegemidler/Avsluttede%20hurtig%20metodev urderinger/Sider/default.aspx Hva er effektene av metodevurderingene? • Beslutning om bruk er gjort for alle legemidler som er metodevurdert • Utgjør hoveddelen av beslutningsgrunnlaget • Forhandling av pris basert på kostnad per QALY er gjennomført (Perjeta) • Effektlikhet (på gruppenivå) er beskrevet /etablert for prostata legemidlene Xtandi og Zytiga • Grunnlag for rangering av legemidler i MS-anbudet i LIS Andre effekter • Tydeliggjør kostnad for helseeffekt • Gir et overordnet bilde av betalingsvillighet (eks Perjeta) • Terapiområder der effektlikhet er vist – Mulighet for enda høyere rabatt når man kombinerer kostnadseffektivitetsvurderinger og anbud Kombinasjon kostnadseffektivitet og anbud Pris Betalingsvillighet Anbudspris ved effektlikhet Kostnad /QALY Veien videre • Systemet bør utvikles til å bli mer forutsigbart mhp hva som skal vurderes • Optimalisering av systemet mhp tidsbruk og markedsføring • Utvikle rapportene – mer lesevennlige • Mer og bedre involvering av klinikere • Involvering av brukerrepresentanter Involvering av klinikere i metodevurdering • • • • Leger fra spesialisthelsetjenesten Pasientorganisasjoner/brukerrepresentanter Reell mulighet for påvirkning Ikke «alibi» for Legemiddelverkets rapport/konklusjon Forts. involvering Dokumentasjonspakke kommer til Legemiddelverket Møte? Til beslutning Metodevarsling Utreding starter Spørsmål /avklaringer til klinikere Klinikere får beskjed om at dokumentasjoner mottatt – • Info om videre forløp • Involvering Rapport publiseres Gjennomlesning av utkast til rapport • Kommentere • Bistå i utforming av anbefaling Takk for oppmerksomheten www.legemiddelverket.no [email protected]
© Copyright 2024