Våre vurderinger av nye legemidler i
spesialisthelsetjenesten
Kristin Svanqvist
Statens legemiddelverk
3.Juni 2015
Bakgrunnen for innføring av nasjonalt system
• Medisinske og helsefaglige metoder skifter raskt
• Varierende eller manglende praksis for vurdering av
metoder ved innføring eller utfasing i
spesialisthelsetjenesten
• Ulik praksis for beslutningsprosesser ved innføring av
nye metoder og ved utfasing av mindre effektive
metoder i spesialisthelsetjenesten
Rammebetingelsene for systemet
• Beslutning om innføring av nye metoder skal være
basert på samme sett av kriterier
• Beslutningene skal være basert på transparente
metodevurderinger og dokumentasjon
• Systemet skal være i tråd med helseforetakenes
tillagte ansvar, og skal gjennomføres innenfor dagens
ressursrammer og finansieringssystem
Prosess
Metodevarsling
Metodevurdering
Prioritering
Beslutning
Implementering
Reevaluering/
oppdatering
Samhandling mellom aktører – systemet i kortversjon
Metodevarsling
JA
Bestillerforum
Fagdirektører+ Hdir
Utredning
Legemiddelverket
/Kunnskapssenteret
Beslutningsforum
Administrerende direktører
Maks 180 dager
Forslag til bestilling
Fagdirektører gir råd til AD
NEI
Hvorfor metodevurderinger ?
• Dette er en systematisk måte å gjennomgå
– Effektdokumentasjon (kliniske og økonomiske)
– Kosnadseffektivitetanalyser
– Budsjetteffekter
• Vurdere om prioriteringskriteriene er oppfylt
– Alvorlighet
– Effekt
– Kostnadseffektivitet
Forts. metodevurderinger
En hurtig metodevurdering er
• Hoveddelen av beslutningsgrunnlaget til
beslutningsforum
– Transparent
– Kan etterprøves
– Er utarbeidet av Legemiddelverket
– Er/blir publisert på
• Legemiddelverkets nettsider www.legemiddelverket.no
• www.nyemetoder.no
Hva inngår metodevurdering
• Kritisk gjennomgang av effektdokumentasjon
– Relativ effekt av nytt legemiddel i forhold til
standardbehandling
– Vurdering av alle kostnader og gevinster
– Budsjettkonsekvensanalyse (nasjonalt nivå)
Hva er metodevurdert
•
•
•
•
23 metodevurderinger er levert i 2014/15
Hovedsakelig legemidler til behandling av kreft og
MS-legemidler (Tecfidera, Aubagio)
Alle rapporter finnes
http://www.legemiddelverket.no/Blaa_resept_og_pris/
Sykehuslegemidler/Avsluttede%20hurtig%20metodev
urderinger/Sider/default.aspx
Hva er effektene av metodevurderingene?
• Beslutning om bruk er gjort for alle legemidler som er
metodevurdert
• Utgjør hoveddelen av beslutningsgrunnlaget
• Forhandling av pris basert på kostnad per QALY er
gjennomført (Perjeta)
• Effektlikhet (på gruppenivå) er beskrevet /etablert for
prostata legemidlene Xtandi og Zytiga
• Grunnlag for rangering av legemidler i MS-anbudet i
LIS
Andre effekter
• Tydeliggjør kostnad for helseeffekt
• Gir et overordnet bilde av betalingsvillighet (eks Perjeta)
• Terapiområder der effektlikhet er vist
– Mulighet for enda høyere rabatt når man kombinerer
kostnadseffektivitetsvurderinger og anbud
Kombinasjon kostnadseffektivitet og anbud
Pris
Betalingsvillighet
Anbudspris ved effektlikhet
Kostnad /QALY
Veien videre
• Systemet bør utvikles til å bli mer forutsigbart mhp hva
som skal vurderes
• Optimalisering av systemet mhp tidsbruk og
markedsføring
• Utvikle rapportene – mer lesevennlige
• Mer og bedre involvering av klinikere
• Involvering av brukerrepresentanter
Involvering av klinikere i metodevurdering
•
•
•
•
Leger fra spesialisthelsetjenesten
Pasientorganisasjoner/brukerrepresentanter
Reell mulighet for påvirkning
Ikke «alibi» for Legemiddelverkets rapport/konklusjon
Forts. involvering
Dokumentasjonspakke
kommer til
Legemiddelverket
Møte?
Til
beslutning
Metodevarsling
Utreding starter
Spørsmål /avklaringer til
klinikere
Klinikere får beskjed om at
dokumentasjoner mottatt –
• Info om videre forløp
• Involvering
Rapport publiseres
Gjennomlesning av utkast til rapport
• Kommentere
• Bistå i utforming av anbefaling
Takk for oppmerksomheten
www.legemiddelverket.no
[email protected]