Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Kurs i Legemiddeløkonomi – Legeforeningen 21. mai 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Bakgrunn • Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten • Ulik praksis eller fravær av beslutningsprosesser Nasjonal helse- og omsorgsplan (20112015) Oppdrag til aktørene 2011 og 2012 Stortingsmelding om kvalitet og pasientsikkerhet 2012 Oppstart fra 2013 Bestillerforum RHF Metodevurderinger Aktørenes felles systembeskrivelse Mai-2014: Beslutningsforum for nye metoder Felles nettside: Nyemetoder.no 2015 Helhetlig system • Metodevurderinger inngår i et helhetlig system for innføring av nye metoder Metodevarsling Metodevurderinger Prioritering Beslutning Implementering • Dette skjer i dialog og samarbeid mellom – – – – – – – – Spesialisthelsetjenesten Helsedirektoratet Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Statens legemiddelverk Statens strålevern Nasjonal arbeidsgruppe Referansegruppe med blant annet pasientorganisasjoner og produsenter Leverandører / produsenter Utfordringsbildet • Ingen rutinemessig praksis for forutgående vurdering av metoder før beslutning om evt. innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten • Ulik praksis el. fravær av beslutningsprosesser • Behov for systematiske prosesser for innføring av nye metoder og evt. utfasing |Besøk Anna Katarina Cartfjord 11. desember 2014 |4 Hovedmål for nasjonalt system • Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten • Metodevurderingene skal danne grunnlag for beslutninger ved innføring av nye metoder • Dette skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for at metodene som brukes er dokumentert virkningsfulle og sikre • Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene |Besøk Anna Katarina Cartfjord 11. desember 2014 |5 Metodikk • Metodevurderingene vil bygge på internasjonalt anerkjent metodikk for Health Technology Assessment (HTA) • Lang erfaring bl.a.: – U.S.A., Tyskland, Frankrike – England (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) – Sverige (Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU) – Australia (Review of HTA in Australia, Australian Government, 2009) – Skottland (Scottish Medicines Consortium, SMC) |Besøk Anna Katarina Cartfjord 11. desember 2014 |6 WHO - resolusjon i mai 2014 om HTA og universell helsetjenestedekning • Viser til World Health Report 2010: Opptil 20 - 40% av ressursinnsatsen på helse er ineffektiv/unyttig • WHO: uttalt behov for systematiske og effektive løsninger for å redusere ineffektivitet og å styrke rasjonell bruk av helseteknologier • Health technology assessment (HTA): kritisk betydning for seleksjon, prioritering og innføring av intervensjoner, teknologier • Resolusjonen ber om at: – Medlemslandene systematisk tar i bruk HTA for å understøtte beslutninger og prioriteringer med hensyn til å oppnå universell helsetjenestedekning – WHO integrerer konsepter for HTA i alle relevante arbeidsfelt og strategier 7 HTA-samarbeidet i Europa – økende betydning 1. Strategisk nivå: HTA Network (HTAN): etablert oktober 2013 som følge av Direktiv 2011/24/EU (patients rights in cross-border healthcare). Alle EU-land og Norge. HTA-strategi ferdigstilt oktober 2014: - Unngå duplisering - Synergi mellom regulatoriske og HTA-prosesser 2. Utførernivå (de som lager HTA-rapporter): EUnetHTA: Effektivt og bærekraftig HTA-samarbeid etablert mellom EUlandene m.fl. inkludert Norge Statusmøte 24. september 2014 8 Strategisk nivå – HTA Network (HTAN) Strategi for HTA-samarbeid i Europa: Vedtatt 29. oktober 2014 Sentrale mål: • Fremme konsistent bruk av HTA som et helsepolitisk verktøy • Øke effektivitet, optimalisere ressursbruk, unngå duplisering av HTA • Utvikle nasjonal «know-how» og kapasitet, dele metodologi • Fremme samarbeid om HTA, utveksle erfaring og «good practices» • Inkluderer hele spekteret av helseteknologier; medisinsk utstyr. legemidler, diagnostikk, forebygging, kirurgiske prosedyrer, IKT, integrerte prosesser i helse- og omsorg m.v. Seminar Metodevurdering 29. januar 2015 Fokus fremover i HTA Network (HTAN) Gjenbruk av metodevurderinger/HTA over landegrensene • UNNGÅ DUPLISERING • Nasjonalt system for innføring av nye metoder må utnytte potensialet i et internasjonalt samarbeid Seminar Metodevurdering 29. januar 2015 Nasjonalt system – internasjonalt samarbeid • Eksempler: – Arbeidsgruppe for metodevarsling – felles studiereise med deltakelse fra alle aktører til UK i 2013 med besøk ved Horizon Scanning senter, Birmingham og NICE, London. Rapport om metodevarsling utarbeidet. – Internasjonalt seminar for alle aktører og referansegruppen avholdt i desember 2013 for å belyse modeller for introduksjon av ny helseteknologi i Europa. Introdusert ved politisk ledelse i HOD. – Deltakelse i HTAN, EUnetHTA, Piperska Group m.fl. Seminar Metodevurdering 29. januar 2015 Utfordringer – nasjonalt system i Norge • Koordinere, optimalisere timingen av prosesser – Tiltak i systemet (effektiv metodevarsling, innlevering dokumentasjon, gjennomføring metodevurderinger, bruk av internasjonale metodevurderinger m.fl.) – På sikt: felleseuropeiske koordineringsprosesser (eks. regulatoriske og HTA) • • • • • • • Effektiv koordinering med forhandlings/innkjøpsorganisasjon Sikre fagekspertenes deltakelse Styrke brukermedvirkning Hensiktsmessig bruk av systemets kapasitet og ressurser Unngå duplisering Konsistens og synliggjøring av kriterier Transparens Statusmøte 24. september 2014 12
© Copyright 2024