Nasjonalt system for innføring av nye
metoder i spesialisthelsetjenesten
Kurs i Legemiddeløkonomi – Legeforeningen 21. mai 2015
Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system for innføring av nye
metoder i spesialisthelsetjenesten
Bakgrunn
• Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder
ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten
• Ulik praksis eller fravær av beslutningsprosesser
Nasjonal helse- og
omsorgsplan (20112015)
Oppdrag til
aktørene
2011 og 2012
Stortingsmelding
om kvalitet og
pasientsikkerhet
2012
Oppstart fra 2013
Bestillerforum RHF
Metodevurderinger
Aktørenes felles
systembeskrivelse
Mai-2014:
Beslutningsforum for
nye metoder
Felles nettside:
Nyemetoder.no 2015
Helhetlig system
• Metodevurderinger inngår i et helhetlig system for innføring av nye
metoder
Metodevarsling
Metodevurderinger
Prioritering
Beslutning
Implementering
• Dette skjer i dialog og samarbeid mellom
–
–
–
–
–
–
–
–
Spesialisthelsetjenesten
Helsedirektoratet
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Statens legemiddelverk
Statens strålevern
Nasjonal arbeidsgruppe
Referansegruppe med blant annet pasientorganisasjoner og produsenter
Leverandører / produsenter
Utfordringsbildet
• Ingen rutinemessig praksis for forutgående vurdering
av metoder før beslutning om evt. innføring av nye
metoder i spesialisthelsetjenesten
• Ulik praksis el. fravær av beslutningsprosesser
• Behov for systematiske prosesser for innføring av nye
metoder og evt. utfasing
|Besøk Anna Katarina Cartfjord
11. desember 2014
|4
Hovedmål for nasjonalt system
• Etablere metodevurdering som praksis før innføring
av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
• Metodevurderingene skal danne grunnlag for
beslutninger ved innføring av nye metoder
• Dette skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for
at metodene som brukes er dokumentert
virkningsfulle og sikre
• Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene
|Besøk Anna Katarina Cartfjord
11. desember 2014
|5
Metodikk
• Metodevurderingene vil bygge på internasjonalt
anerkjent metodikk for Health Technology Assessment
(HTA)
• Lang erfaring bl.a.:
– U.S.A., Tyskland, Frankrike
– England (National Institute for Health and Clinical Excellence,
NICE)
– Sverige (Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU)
– Australia (Review of HTA in Australia, Australian Government,
2009)
– Skottland (Scottish Medicines Consortium, SMC)
|Besøk Anna Katarina Cartfjord
11. desember 2014
|6
WHO - resolusjon i mai 2014 om HTA og universell
helsetjenestedekning
• Viser til World Health Report 2010:
Opptil 20 - 40% av ressursinnsatsen på helse er ineffektiv/unyttig
• WHO: uttalt behov for systematiske og effektive løsninger for å
redusere ineffektivitet og å styrke rasjonell bruk av helseteknologier
• Health technology assessment (HTA): kritisk betydning for seleksjon,
prioritering og innføring av intervensjoner, teknologier
• Resolusjonen ber om at:
– Medlemslandene systematisk tar i bruk HTA for å understøtte beslutninger og
prioriteringer med hensyn til å oppnå universell helsetjenestedekning
– WHO integrerer konsepter for HTA i alle relevante arbeidsfelt og strategier
7
HTA-samarbeidet i Europa – økende betydning
1. Strategisk nivå:
HTA Network (HTAN): etablert oktober 2013 som følge av Direktiv
2011/24/EU (patients rights in cross-border healthcare). Alle EU-land og
Norge.
HTA-strategi ferdigstilt oktober 2014:
- Unngå duplisering
- Synergi mellom regulatoriske og HTA-prosesser
2. Utførernivå (de som lager HTA-rapporter):
EUnetHTA: Effektivt og bærekraftig HTA-samarbeid etablert mellom EUlandene m.fl. inkludert Norge
Statusmøte 24. september 2014
8
Strategisk nivå – HTA Network (HTAN)
Strategi for HTA-samarbeid i Europa:
Vedtatt 29. oktober 2014
Sentrale mål:
• Fremme konsistent bruk av HTA som et helsepolitisk verktøy
• Øke effektivitet, optimalisere ressursbruk, unngå duplisering av HTA
• Utvikle nasjonal «know-how» og kapasitet, dele metodologi
• Fremme samarbeid om HTA, utveksle erfaring og «good practices»
• Inkluderer hele spekteret av helseteknologier; medisinsk utstyr.
legemidler, diagnostikk, forebygging, kirurgiske prosedyrer, IKT,
integrerte prosesser i helse- og omsorg m.v.
Seminar Metodevurdering 29. januar 2015
Fokus fremover i HTA Network (HTAN)
Gjenbruk av metodevurderinger/HTA over landegrensene
• UNNGÅ DUPLISERING
• Nasjonalt system for innføring av nye metoder må utnytte potensialet i
et internasjonalt samarbeid
Seminar Metodevurdering 29. januar 2015
Nasjonalt system – internasjonalt samarbeid
• Eksempler:
– Arbeidsgruppe for metodevarsling – felles studiereise med deltakelse fra alle
aktører til UK i 2013 med besøk ved Horizon Scanning senter, Birmingham og
NICE, London. Rapport om metodevarsling utarbeidet.
– Internasjonalt seminar for alle aktører og referansegruppen avholdt i desember
2013 for å belyse modeller for introduksjon av ny helseteknologi i Europa.
Introdusert ved politisk ledelse i HOD.
– Deltakelse i HTAN, EUnetHTA, Piperska Group m.fl.
Seminar Metodevurdering 29. januar 2015
Utfordringer – nasjonalt system i Norge
• Koordinere, optimalisere timingen av prosesser
– Tiltak i systemet (effektiv metodevarsling, innlevering dokumentasjon, gjennomføring
metodevurderinger, bruk av internasjonale metodevurderinger m.fl.)
– På sikt: felleseuropeiske koordineringsprosesser (eks. regulatoriske og HTA)
•
•
•
•
•
•
•
Effektiv koordinering med forhandlings/innkjøpsorganisasjon
Sikre fagekspertenes deltakelse
Styrke brukermedvirkning
Hensiktsmessig bruk av systemets kapasitet og ressurser
Unngå duplisering
Konsistens og synliggjøring av kriterier
Transparens
Statusmøte 24. september 2014
12