2016-12-12 BARNHÄLSOVÅRDSENHETEN Till alla sjuksköterskor och läkare på BVC i Stockholms län Angående brist på PPD-test Sedan maj 2016 har det varit brist på det i Sverige registrerade Tuberkulin PPD RT23 SSI. På många håll i länet ersattes testet med licenspreparatet Tubertest. Sedan augusti har även Tubertest varit restat. Det kommer nu en begränsad mängd med Tubertest till Sverige som finns att beställa på licens. Vi rekommenderar därför att verksamheter som redan har licens genast beställer och att övriga snarast skickar in sina licensmotiveringar. Verksamheter uppmanas fortsätta att hushålla med PPD testet genom att samla barn som behöver PPD test inför BCG vaccination samt att följa flödesschemat på Vårdgivarguiden (VGG). Länk till PPD Flödesschema Hållbarhet Hållbarheten för öppnad Tubertest förpackning är 28 dagar i 2-8 grader. I en svensk version av produktresumén uppges en hållbarhet på 7 dagar, men enligt Läkemedelsverket kan anvisningen på den ursprungliga bipacksedeln följas (28dagar). Preparatet är ljuskänsligt och ska förvaras i mörker. Licensansökan Licensmotivering skrivs av specialistläkare via Läkemedelsverkets elektroniska system KLAS. Utbildningsmaterial samt mer information om KLAS finns tillgängligt på Läkemedelsverkets hemsida lv.se/licens . Länk till KLAS https://licweb.receptpartner.se/licensansokan/motivering 1) Välj ”Skapa licensmotivering för humant bruk”. 2) Sök och välj ”Tubertest”. 3) Kryssa för ”Generell licens”. 4) Under Motivering välj ”Godkända läkemedel saknas”. 5) Under Behandlingsindikation skriv ”Används som test för tuberkulossmitta”. 6) Under ”Motivering till varför godkänt läkemedel inte kan användas” skriv ”Godkänt test Tuberculin PPD RT23 SSI är restnoterat.” 7) På apotek sök och välj ApoEx (VIKTIGT!) 8) Skicka in motivering elektroniskt. 9) Vänta på att licensmotiveringen blir godkänd innan beställningen läggs in till ApoEx. Vid avsaknad av godkänd motivering finns risk att beställningen tas bort ur ApoEx system. 2016-12-12 Applikation Tubertest appliceras på samma sätt som PPD. Det vill säga kommer som en lösning och varje dos utgörs av 0.1ml som sätts intrakutant dorsalt på underarmen. Mer information om Tuberkulintest PPD finns på VGG under denna länk: Tuberkulintest PPD Länk till en instruktionsfilm som visar hur man sätter och läser av PPD finns på VGG under följande länk: Video PPD sättning Avläsning Observera att gränsvärdet för positivt Tubertest ligger vid en induration (svullnad) på ≥5 mm, vilket är lägre än PPD RT23 från SSI Danmark (≥6mm). För ytterligare frågor är du välkommen att höra av dig till oss. För Barnhälsovårdsenheten i Stockholms län Sahar Nejat Barnhälsovårdsöverläkare Tel 072-599 38 73
© Copyright 2024