2016-12-12
BARNHÄLSOVÅRDSENHETEN
Till alla sjuksköterskor och läkare på BVC i Stockholms län
Angående brist på PPD-test
Sedan maj 2016 har det varit brist på det i Sverige registrerade Tuberkulin PPD RT23
SSI. På många håll i länet ersattes testet med licenspreparatet Tubertest. Sedan augusti
har även Tubertest varit restat.
Det kommer nu en begränsad mängd med Tubertest till Sverige som finns att beställa på
licens. Vi rekommenderar därför att verksamheter som redan har licens genast
beställer och att övriga snarast skickar in sina licensmotiveringar.
Verksamheter uppmanas fortsätta att hushålla med PPD testet genom att samla barn
som behöver PPD test inför BCG vaccination samt att följa flödesschemat på
Vårdgivarguiden (VGG).
Länk till PPD Flödesschema
Hållbarhet
Hållbarheten för öppnad Tubertest förpackning är 28 dagar i 2-8 grader. I en svensk
version av produktresumén uppges en hållbarhet på 7 dagar, men enligt
Läkemedelsverket kan anvisningen på den ursprungliga bipacksedeln följas (28dagar).
Preparatet är ljuskänsligt och ska förvaras i mörker.
Licensansökan
Licensmotivering skrivs av specialistläkare via Läkemedelsverkets elektroniska system
KLAS. Utbildningsmaterial samt mer information om KLAS finns tillgängligt på
Läkemedelsverkets hemsida lv.se/licens .
Länk till KLAS
https://licweb.receptpartner.se/licensansokan/motivering
1) Välj ”Skapa licensmotivering för humant bruk”.
2) Sök och välj ”Tubertest”.
3) Kryssa för ”Generell licens”.
4) Under Motivering välj ”Godkända läkemedel saknas”.
5) Under Behandlingsindikation skriv ”Används som test för tuberkulossmitta”.
6) Under ”Motivering till varför godkänt läkemedel inte kan användas” skriv ”Godkänt test
Tuberculin PPD RT23 SSI är restnoterat.”
7) På apotek sök och välj ApoEx (VIKTIGT!)
8) Skicka in motivering elektroniskt.
9) Vänta på att licensmotiveringen blir godkänd innan beställningen läggs in till ApoEx. Vid avsaknad
av godkänd motivering finns risk att beställningen tas bort ur ApoEx system.
2016-12-12
Applikation
Tubertest appliceras på samma sätt som PPD. Det vill säga kommer som en lösning och
varje dos utgörs av 0.1ml som sätts intrakutant dorsalt på underarmen.
Mer information om Tuberkulintest PPD finns på VGG under denna länk: Tuberkulintest
PPD
Länk till en instruktionsfilm som visar hur man sätter och läser av PPD finns på VGG
under följande länk: Video PPD sättning
Avläsning
Observera att gränsvärdet för positivt Tubertest ligger vid en induration (svullnad) på ≥5
mm, vilket är lägre än PPD RT23 från SSI Danmark (≥6mm).
För ytterligare frågor är du välkommen att höra av dig till oss.
För Barnhälsovårdsenheten i Stockholms län
Sahar Nejat
Barnhälsovårdsöverläkare
Tel 072-599 38 73