Retningslinjer for forsendelse af biologiske stoffer

Retningslinjer for forsendelse af biologiske stoffer
Baggrund
I den gældende Europæiske Konvention om International Transport af farlig Gods ad Vej står der at alle
forsendelser af biologisk prøvemateriale, der er smittefarligt og som transporteres på offentlig vej, skal følge
konventionens regler. Forsendelser med kørselsordninger o. l. er derfor også omfattet.
Biologiske prøver, der emballeres efter emballeringsforskrift P650 i konventionen, er ikke omfattet af andre
regler i ADR – konventionen. Prøver til Patologisk Institut er også biologisk materiale, men hvis prøverne er
fikserede i <25% formaldehyd, gælder konventionens regler ikke for disse prøver.
Definition
Prøver taget fra mennesker eller dyr f.eks. ekskrementer, sekreter, blod og blodkomponenter, væv og
vatpinde eller lignende med vævsvæske, og kropsdele, der transporteres med henblik på f.eks. forskning,
undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling og forebyggelse. Prøver fra patienter, der er smittet med
HIV-, herpes- eller hepatitisinfektion, opfattes ligeledes som diagnostiske prøver (UN3373), mens visse
patogener som f. eks ebolavirus og rabiesvirus er klassificeret til en højere fareklasse.
Generelt
Emballeringsforskrift P650 foreskriver, at prøveemballagen skal kunne modstå de påvirkninger, der opstår
under normale transportforhold.
Emballagen skal bestå af tre dele: En primærbeholder, en sekundæremballage og en ydre emballage, hvor
enten den sekundære eller den ydre emballage skal være stiv.
Pakkes flere prøver i samme yderemballage, skal disse være individuelt indpakket eller på anden måde
adskilt, så kontakt mellem dem undgås. Den korrekt emballerede prøve skal pakkes i et stødabsorberende
materiale. Den totale emballage skal kunne modstå en standardiseret faldtest.
Yderemballagen skal som minimumstørrelse mærkes nøjagtig som nedenstående både med hensyn til
rombestørrelse, stregtykkelse og bogstav/talstørrelse.
UN3373
BIOLOGISK STOF,
KATEGORI B
Flydende prøver
For flydende prøver skal både primærbeholder og sekundæremballagen være lækagesikker. Desuden
skal der mellem primærbeholder og sekundæremballage, placeres et sugende materiale, der som
minimum kan suge den mængde væske, der kan være i primærbeholderen. Primærbeholder eller
sekundæremballagen skal kunne modstå et indre tryk på 95 KPa uden at lække.
Faste prøver
For faste prøver gælder, at primærbeholder og sekundæremballagen skal være støvtætte og hvis flere
skrøbelige beholdere anbringes sammen, skal de hver for sig pakkes, så de ikke kommer i berøring med
hinanden.
Køleforsendelse
Når der benyttes is eller tøris, skal det anbringes uden for sekundæremballagerne eller i den ydre emballage
eller en ekstra ydre emballage. Der skal være en indvendig støtte til at holde sekundæremballagerne på plads,
efter at isen eller tørisen er forsvundet. Hvis der benyttes is, skal den ydre emballage eller ekstra ydre
emballage være tæt. Hvis der benyttes tøris, skal emballagen være fremstillet således, at den kan frigive
gasformigt carbondioxid for at forebygge opbygning af tryk, som kan bryde emballagerne. Forsendelsen skal
desuden være mærket "Tøris som kølemiddel" og hvis der benyttes en ekstra ydre emballage skal den også
mærkes ”Overpack”
Kontakt
Koncern HR, Fysisk Arbejdsmiljø
Sikkerhedsrådgiver Astrid Beck Vestergaard [email protected] tlf. 784 11004
Indkøb og Logistik
Assistent Jette Hvid Sørensen [email protected] tlf. 784 14510
Koncern HR, Fysisk Arbejdsmiljø
version 1 – 2016
Boblekuvert-sæt
Bureau Veritas
Transportkasse
Farusa Emballage A/S
Boblekuvert-sæt
Farusa Emballage A/S
Prøverørerne placeres i indlæg og
sammen med en
absorberingsdug lægges disse i
en plastpose, der lukkes med en
klemme. Posen placeres derefter
i transportkassen.
Engangskuverten indeholder et stift
papstykke. Prøverørerne kommes i en
inderpose af væskeabsorberende materiale
med tre lommer, der kommes i en
plastpose/sealbag før de lægges i kuverten.
Hvis der er plads i konvolutten kan flere end
3 prøver sendes samtidig.
Hvis man bruger denne boblekuverten, så
behøver primærbeholder (prøverøret) ikke
være trykprøvegodkendt til 95 kPa, da
sekundærbeholder er trykprøve-godkendt
sammen med konvolutten.
Derfor er det vigtigt at bruge systemet
samlet.
Sugeindlæg – min. 150 ml
Koncern HR, Fysisk Arbejdsmiljø
Prøverørerne skal være
trykprøvegodkendte til 95 kPa.
Hvis de ikke er det, skal de i et
trykprøvegodkendt transportrør
inden de sættes i
transportkassen.
Vask
Transportkasse kan tåle opvask
optil 95˚C., og skumindsatse kan
tåle optil 40˚C eller virkon 1%.
Sugeindlæg – 200ml, der kan
ilægges flere ved behov.
Primærbeholder (prøverøret)
kommes i transportrøret sammen
med absorberende materiale.
Prøverøret behøver ikke være
trykprøvegodkendt til 95 kPa.
Rør og boblekuvert skal købes
samlet, da det er den totale
emballering, der er godkendt i
henhold til gældende krav i
pakkeinstruktion P650.
Vask
Transportrør kan tåle opvask optil
95˚C.
Sugeindlæg 20 ml
UN3373
BIOLOGISK STOF,
KATEGORI B
Minimumsstørrelse 50mm x 50mm
version 1 2016
Køleforsendelse
Farusa Emballage A/S
Tørisforsendelse
Hounisen
Tørisforsendelse – stor forsendelse
MedBox – Bureau Veritas
Øverst lægges Farusas køleelement
enten 500ml eller 1000ml.
Kassen er 380 x 380 x 400 mm og kan
indeholde tre poser og 16 kg tøris.
Køleelementet skal fryses i min. 2 dage
før brug. De holder bedre på kulden end
de almindelige køleelementer.
Få vejledning på tlf.nr. 24 20 89 03
Mærkes "Tøris"
Kassen er godkendt
Termokasse i str. 26 l og 52 l
En mulighed for at sende afkølede
prøver kan ske ved, at man pakker sine
rør i en godkendt transportkasse, kuvert
eller forsendelsesæske afhængig af
kvantum og lægge denne enhed ned i
en termokasse. Termokassen skal
desuden mærkes med:
”Overpack” og ”Tøris”
Til 6 frosne rør med 30timers holdbarhed.
Rørene placeres i den lille flamingoæske. Æske
med rør og sugeindlæg kommes i lynlåsposen.
Læg tørisen i den store flamingoæske og placer
den lille æske på hovedet, med sugeindlægget
nedad oven på tørisen. Den store æske lukkes
med tape og etiketten med navn, adresse og
faremærkaterne klistres på.
Mærkes "Tøris"
Æsken er godkendt
Bestilling
Den totale emballage bestilles via ILM. Da
det er den totale emballering, der er
godkendt i henhold til gældende krav i
pakkeinstruktion P650, må de enkelte
emballagedele ikke kombineres med anden
emballering.
Indkøb og Logistik
2016