Helårsregnskab 2016
Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 2017-02-02 Novo Nordisks resultat af primær drift, justeret, steg med 6% i lokale valutaer i 2016 Salget steg med 6% opgjort i lokale valutaer Salget steg med 6% opgjort i lokale valutaer og med 4% i kroner til 111,8 mia. kr. Salget af Tresiba® steg med 221% til 4,1 mia. kr. (219% i kroner). Salget af Victoza® steg med 12% til 20,0 mia. kr. (11% i kroner). Salget af Saxenda® steg med 245% til 1,6 mia. kr. (243% i kroner) Salget i USA steg med 4% (4% i kroner). Salget i International Operations steg med 14% (2% i kroner). Salget i Region Kina steg med 12% (6% i kroner). Resultat af primær drift var uændret rapporteret i lokale valutaer og faldt med 2% i kroner til 48,4 mia. kr. Justeret for engangsindtægten fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 6%, hvilket er i tråd med den seneste forventning om en vækst på ”5–7% opgjort i lokale valutaer” fra oktober 2016. Nettoresultatet steg med 9% til 37,9 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med 11% til 14,96 kr. Justeret for det delvise frasalg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis 17% og 19%. I november 2016 meddelte Novo Nordisk, at Tresiba® i DEVOTE-studiet viste en sikker kardiovaskulær profil og en statistisk signifikant risikoreduktion på 40% for alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100. Ligeledes i november 2016 fik Novo Nordisk FDA-godkendelse for Xultophy® 100/3.6, et kombinationsprodukt til dosering én gang dagligt bestående af insulin degludec (Tresiba®) og liraglutid (Victoza®). I januar 2017 fik Novo Nordisk EU-godkendelse for Fiasp®, den nye generation af hurtigtvirkende insulin. Den 1. januar 2017 overtog Lars Fruergaard Jørgensen posten som administrerende direktør efter Lars Rebien Sørensen, som fratrådte efter 34 års loyal tjeneste i virksomheden, de sidste 16 år som administrerende direktør. For 2017 forventes en rapporteret salgsvækst på 1–6% opgjort i kroner inklusive en positiv valutapåvirkning på 2 procentpoint. Den rapporterede vækst i resultat af primær drift forventes at blive 0–5% opgjort i kroner inklusive en positiv valutapåvirkning på 2 procentpoint. Bestyrelsen vil på generalforsamlingen den 23. marts 2017 fremsætte forslag om en endelig udbyttebetaling på 4,60 kr. for 2016 pr. aktie a 0,20 kr. Det forventede samlede udbytte for 2016 bliver således på 7,60 kr. pr. aktie, hvoraf 3,00 kr. pr. aktie blev udbetalt som interimudbytte i august 2016, hvilket svarer til en stigning på 19% sammenlignet med 2015. Bestyrelsen forventer desuden at iværksætte et nyt 12-måneders aktietilbagekøbsprogram på op til 16 mia. kr. Adm. direktør Lars Fruergaard Jørgensen: ”2016 var et udfordrende år. Vi opfyldte vores finansielle forventninger for året, men stærk modvind på det amerikanske marked betød, at vi blev nødt til at revidere vores langsigtede finansielle mål. 2016 var dog også et år, hvor vi offentliggjorde særdeles lovende kliniske data for vores nøgleprodukter, som giver et solidt grundlag for fremtidig vækst.” Novo Nordisk A/S Investor Relations Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark Telefon: +45 4444 8888 www.novonordisk.com CVR-nr. 24 25 67 90 Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 2 af 41 OM NOVO NORDISK Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem mere end 90 år har stået for innovation og lederskab indenfor diabetesbehandling. Dette langvarige engagement har givet os erfaringer og kompetencer, som i dag gør det muligt også at hjælpe med at bekæmpe andre alvorlige kroniske sygdomme: hæmofili, vækstforstyrrelser og fedme. Koncernen har hovedkvarter i Danmark, beskæftiger omkring 42.000 medarbejdere i 77 lande og markedsfører sine produkter i flere end 165 lande. Novo Nordisks B-aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen med koden ’Novo-B’ og på New York Stock Exchange i form af American Depositary Receipts (ADR’er) med koden ’NVO’. Læs mere på novonordisk.com. TELEKONFERENCE Der vil den 2. februar 2017 kl. 13.00 CET blive afholdt en telekonference. Investorer kan lytte med via et link på novonordisk.com under menupunktet ’Investors’, hvor der også vil kunne hentes præsentationsmateriale ca. en time før telekonferencen. WEBCAST Den 6. februar 2017 kl. 14.15 CET vil ledelsen give en præsentation for institutionelle investorer og sell side-analytikere i London. Præsentationen kan følges på en direkte webcast via et link på novonordisk.com under menupunktet ’Investors’. Præsentationsmateriale til denne webcast vil være tilgængeligt samme sted. FINANSIEL KALENDER 7. februar 2017 8. februar 2017 24. februar 2017 23. marts 2017 3. maj 2017 9. august 2017 1. november 2017 Novo Nordisks årsrapport for 2016 tilgængelig i pdf-udgave Sidste frist for modtagelse af aktionærforslag til selskabets ordinære generalforsamling 2017 Novo Nordisks årsrapport for 2016 foreligger i trykt udgave Ordinær generalforsamling 2017 Koncernregnskab for første kvartal af 2017 Koncernregnskab for første halvår af 2017 Koncernregnskab for de første ni måneder af 2017 Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende. KONTAKTOPLYSNINGER Medier: Katrine Sperling Investorer: Peter Hugreffe Ankersen Melanie Raouzeos Hanna Ögren Anders Mikkelsen +45 3079 6718 [email protected] +45 +45 +45 +45 [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] 3075 3075 3079 3079 9085 3479 8519 4461 Besøg Novo Nordisk på internettet og få flere oplysninger på novonordisk.com. Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 3 af 41 INDHOLD FINANSIELLE RESULTATER ...................................................................................... 4 Finansielt koncernregnskab for året 2016 ............................................................ 4 Salgsudvikling ................................................................................................. 6 Salgsudviklingen indenfor diabetes- og fedmebehandling ...................................... 7 Salgsudviklingen indenfor biopharmaceuticals .................................................... 11 Udvikling i omkostninger og resultat af primær drift ........................................... 11 Finansielle poster (netto) og skat ..................................................................... 12 Investeringer og frie pengestrømme ................................................................. 13 Udviklingen i fjerde kvartal af 2016 .................................................................. 13 FORVENTNINGER ................................................................................................. 14 FORSKNING & UDVIKLING .................................................................................... 16 Diabetes ....................................................................................................... 16 Fedme og øvrige områder ............................................................................... 20 Biopharmaceuticals ........................................................................................ 21 BÆREDYGTIGHED ................................................................................................ 22 Nøgletal fra det sociale og miljømæssige koncernregnskab for 2016 ..................... 22 Sociale resultater ........................................................................................... 22 Miljømæssige resultater .................................................................................. 24 EGENKAPITAL ...................................................................................................... 25 CORPORATE GOVERNANCE .................................................................................... 26 JURIDISKE FORHOLD............................................................................................ 29 LEDELSESPÅTEGNING .......................................................................................... 32 FINANSIEL INFORMATION ..................................................................................... 33 Bilag 1: Kvartalstal i kroner (ikke revideret) .................................................... 33 Bilag 2: Resultatopgørelse og totalindkomstopgørelse ....................................... 34 Bilag 3: Balance ........................................................................................... 35 Bilag 4: Pengestrømsopgørelse ...................................................................... 36 Bilag 5: Egenkapitalopgørelse ........................................................................ 37 Bilag 6: Omsætning fordelt på regioner........................................................... 38 Bilag 7: Forudsætninger for nøglevalutaer ....................................................... 39 Bilag 8: Kvartalstal i USD (øvrig information – ikke revideret) ........................... 40 Bilag 9: Omsætning fordelt på regioner, ny opdeling (øvrig information – ikke revideret) ........................................................................................ 41 Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 4 af 41 FINANSIELLE RESULTATER FINANSIELT KONCERNREGNSKAB FOR ÅRET 2016 Bestyrelsen og koncerndirektionen har godkendt Novo Nordisk A/S’ årsrapport for 2016 inklusive det reviderede finansielle koncernregnskab. Bestyrelsen og koncerndirektionen har endvidere godkendt denne årsregnskabsmeddelelse, som indeholder en sammenfatning af den finansielle information for 2016. Denne årsregnskabsmeddelelse er udarbejdet i overensstemmelse med indregnings- og målekriterierne i de internationale regnskabsstandarder (IFRS) udstedt af International Accounting Standards Board (IASB) og efter IFRS som godkendt af EU. Årsregnskabsmeddelelsen er endvidere aflagt i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis i denne årsregnskabsmeddelelse er i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis i det reviderede finansielle koncernregnskab i årsrapporten for 2016 og det reviderede finansielle koncernregnskab i årsrapporten for 2015. RESULTATOPGØRELSE 2016 2015 2014 2013 2012 Udvikling i % 2015 til 2016 111.780 107.927 88.806 83.572 78.026 4% 94.597 84,6% 91.739 85,0% 74.244 83,6% 69.432 83,1% 64.561 82,7% 3% Salgs- og distributionsomkostninger I procent af nettoomsætning 28.377 25,4% 28.312 26,2% 23.223 26,2% 23.380 28,0% 21.544 27,6% 0% Forsknings- og udviklingsomkostninger I procent af nettoomsætning 14.563 13,0% 13.608 12,6% 13.762 15,5% 11.733 14,0% 10.897 14,0% 7% Administrationsomkostninger I procent af nettoomsætning 3.962 3,5% 3.857 3,6% 3.537 4,0% 3.508 4,2% 3.312 4,2% 3% Andre driftsindtægter (netto) 737 3.482 770 682 666 (79%) - 2.376 - - - 48.432 43,3% 49.444 45,8% 34.492 38,8% 31.493 37,7% 29.474 37,8% 43,3% 43,6% 38,8% 37,7% 37,8% Mio. kr. Nettoomsætning Bruttoresultat Bruttomargin - Engangsindtægt fra delvist frasalg af NNIT A/S Resultat af primær drift Overskudsgrad (primær drift) Overskudsgrad reguleret for delvist frasalg af NNIT A/S Nettofinans (2%) (634) (5.961) (396) 1.046 (1.663) (89%) Resultat før skat 47.798 43.483 34.096 32.539 27.811 10% Selskabsskat Effektiv skattesats 9.873 20,7% 8.623 19,8% 7.615 22,3% 7.355 22,6% 6.379 22,9% 14% 37.925 33,9% 34.860 32,3% 26.481 29,8% 25.184 30,1% 21.432 27,5% 9% Årets resultat Overskudsgrad (årets resultat) Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 5 af 41 FINANSIELT KONCERNREGNSKAB FOR ÅRET 2016 – FORTSAT Andre nøgletal 2016 2015 2014 2013 2012 Udvikling i % 2015 til 2016 Af- og nedskrivninger 1) Investering i materielle anlægsaktiver (netto) 3.193 7.061 2.959 5.209 3.435 3.986 2.799 3.207 2.693 3.319 8% 36% Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme 48.314 39.991 38.287 34.222 31.692 27.396 25.942 22.358 22.214 18.645 26% 17% Aktiver i alt Egenkapital Egenkapitalandel 97.539 45.269 46,4% 91.799 46.969 51,2% 77.062 40.294 52,3% 70.337 42.569 60,5% 65.669 40.632 61,9% 6% (4%) 14,96 13,52 10,07 9,35 7,77 11% 14,96 12,58 10,07 9,35 7,77 19% 7,60 6,40 5,00 4,50 3,60 19% 50,2% 46,6% 48,7% 47,1% 45,3% 50,2% 50,0% 48,7% 47,1% 45,3% (Nedenstående beløb i mio. kr., undtagen resultat pr. aktie og udbytte pr. aktie) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) Udvandet resultat pr. aktie / ADR reguleret for engangsindtægt fra delvist frasalg af NNIT A/S (i kr.) Samlet udbytte pr. aktie / ADR (kr) 2) Udbytteandel 3) Udbytteandel justeret for NNIT A/S 4) 1) Heraf nedskrivninger på omkring 480 mio. kr i 2014 relateret til indstilling af aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme. 2) Samlet udbytte for regnskabsåret 2016 indeholdende foreslået endelig udbyttebetaling på 4,60 kr. per aktie og udbetalt interimudbytte på 3,00 kr. per aktie i august 2016. 3) Samlet udbytte for året i procent af årets resultat. 4) Påvirkningen af årets resultat fra det delvise frasalg af NNIT A/S blev returneret til Novo Nordisks aktionærer gennem en stigning i aktietilbagekøbsprogrammet på DKK 2,5 mia., der blev annonceret i april 2015. RESULTATER I FORHOLD TIL LANGSIGTEDE FINANSIELLE MÅL Resultater i forhold til langsigtede finansielle mål 2016 Vækst i resultat af primær drift 2015 2014 2013 2012 Mål 5% (2,0%) 43,3% 9,5% 6,9% 31,7% 3,9% 35,2% 9,5% 6,9% 31,7% Resultat af primær drift efter skat i procent af nettodriftsaktiver 150,2% 148,7% 101,0% 97,2% 99,0% 125% Cash/earnings Cash/earnings (treårigt gennemsnit) 105,4% 102,4% 98,2% 96,8% 103,5% 93,1% 88,8% 93,9% 87,0% 103,7% 90% Vækst i resultat af primær drift justeret 1) 1) Vækst i resultat af primær drift for 2015 og 2016 er justeret for 2.376 mio. kr. fra den delvise afhændelse af NNIT A/S og 449 mio. kr. relateret til udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 6 af 41 SALGSUDVIKLING Nettoomsætningen steg med 6% opgjort i lokale valutaer og med 4% i kroner. Dette er i tråd med den seneste forventning om ”5–6% vækst i lokale valutaer” som anført i kvartalsmeddelelsen i oktober 2016. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra Tresiba®, Victoza®, Saxenda® og Norditropin®, mens salget af moderne insulin og NovoSeven® faldt. Nettoomsætning 2016 mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer 4.459 210% 212% 51% 4.056 219% 221% 47% 47.510 (5%) (3%) (25%) 19.945 10.482 17.083 (4%) (6%) (7%) (2%) (2%) (4%) (8%) (4%) (13%) Human insulin 11.090 (1%) 2% 4% Victoza® 20.046 11% 12% 36% 5.844 24% 26% 21% 1.577 243% 245% 19% 88.949 4% 6% 87% 10.472 (2%) 0% (1%) 9.492 (6%) (4%) (7%) 8.770 12% 14% 18% 3.589 (7%) (6%) (4%) Biopharmaceuticals i alt 22.831 2% 4% 13% Samlet nettoomsætning 111.780 4% 6% 100% Omsætning pr. terapi Andel af væksten i lokale valutaer Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin - Tresiba 1) ® Moderne insulin - NovoRapid - NovoMix ® - Levemir ® ® Øvrige diabetes- og fedme produkter - Saxenda 2) ® Diabetes- og fedmebehandling i alt Biopharmaceuticals Hæmofili 3) - NovoSeven ® Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter 1) 2) 4) Indeholder Tresiba®, Xultophy® og Ryzodeg®. Primært NovoNorm®, nåle og Saxenda®. 3) Indeholder NovoSeven®, NovoEight® og NovoThirteen®. 4) Primært Vagifem® og Activelle®. Alle regioner bidrog til salgsvæksten, men USA var den største bidragyder og tegnede sig for 37% af væksten opgjort i lokale valutaer, efterfulgt af International Operations og Region Kina, som bidrog med henholdsvis 32% og 19%. Salgsvæksten i USA på 4% var positivt påvirket med ca. 1 procentpoint, primært som følge af engangsjusteringer af rabatter i Medicaid-patientsegmentet relateret til Norditropin®. Salgsvæksten i International Operations på 14% opgjort i lokale valutaer var positivt påvirket med ca. 2,5 procentpoint på grund af signifikant inflationspåvirkning i både Argentina og Venezuela. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 7 af 41 Nettoomsætning 2016 mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer Andel af væksten i lokale valutaer USA 57.194 4% 4% 37% Europa 20.682 (1%) 2% 5% International Operations 14.050 2% 14% 32% Region Kina 10.458 6% 12% 19% 9.396 10% 5% 7% 111.780 4% 6% 100% Omsætning pr. region Pacific* Samlet nettoomsætning * Pacific omfatter Japan, Korea, Oceanien og Canada For yderligere detaljer om salget i 2016 henvises til bilag 6. Omsætningen pr. region er præsenteret i overensstemmelse med den regionsstruktur, der blev introduceret i forbindelse med årsrapporten for 2015. For 2017 introduceres et opdateret format for regionsrapportering, der afspejler den reviderede regionsstruktur, som blev annonceret i forbindelse med direktionsændringerne i september 2016. Se bilag 9 for en opsplitning af omsætningen i 2016 i henhold til den opdaterede regionsstruktur. I de følgende afsnit er markedsdata (medmindre andet er anført) baseret på data fra november 2016 og november 2015 opgjort som løbende årstotal, leveret af den uafhængige dataleverandør IMS Health. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR DIABETES- OG FEDMEBEHANDLING Salget af produkter til behandling af diabetes og fedme steg med 6% opgjort i lokale valutaer og med 4% i kroner til 88.949 mio. kr. Novo Nordisk er verdens førende virksomhed indenfor diabetesbehandling med en global værdimarkedsandel på 27%. Insulin Salget af insulin steg med 3% opgjort i lokale valutaer til 63.059 mio. kr. og var uændret i kroner. Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer var drevet af International Operations og Region Kina. Novo Nordisk er globalt førende med 46% af det samlede insulinmarked og 45% af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin, begge opgjort i volumen. Salget af den nye generation af insulin (Tresiba®, Xultophy® og Ryzodeg®) nåede 4.459 mio. kr. mod 1.438 mio. kr. i 2015. Salget af Tresiba® (insulin degludec), den nye generation af insulin til dosering én gang dagligt, nåede 4.056 mio. kr. mod 1.270 mio. kr. i 2015. Lanceringen af Tresiba® fortsætter, og produktet er nu lanceret i 52 lande. I USA, hvor Tresiba® blev lanceret bredt i januar 2016, er tilbagemeldingerne fra patienter og receptudskrivere lovende, og Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 8 af 41 produktet har opnået bred dækning både i det private forsikringsmarked og under medicintilskudsordningen Medicare Part D. Ved udgangen af 2016 havde Tresiba® opnået en markedsandel på 5,5% af det amerikanske marked for basalinsulin målt på det totale ugentlige antal recepter. I Japan, hvor Tresiba® blev lanceret i marts 2013 med et tilskudsniveau svarende til insulin glargin U100, har produktet støt øget sin andel af markedet for basalinsulin, og Tresiba® har nu opnået en andel af markedsværdien for basalinsulin på 39% på månedsbasis. Ligeledes har Tresiba® vist en solid indtrængning på andre markeder med et tilskudsniveau svarende til insulin glargin U100, mens indtrængningen fortsat er beskeden på markeder med begrænset tilskud. Xultophy® (IDegLira), en kombination af insulin degludec (Tresiba®) og liraglutid (Victoza®), der tages én gang dagligt som én samlet injektion, markedsføres nu i ni lande, og lanceringsaktiviteterne skrider planmæssigt frem. I november 2016 blev Xultophy® 100/3.6 godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), og Novo Nordisk forventer at lancere produktet i første halvår af 2017. Ryzodeg®, en opløselig formulering af insulin degludec og insulin aspart, markedsføres nu i 10 lande, og tilbagemeldingerne fra patienter og receptudskrivere er lovende. Salget af moderne insulin faldt med 3% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner til 47.510 mio. kr. Salget faldt i USA, Europa og Pacific, delvist modsvaret af et positivt bidrag fra International Operations og Kina. Salget af moderne insulin og den nye generation af insulin udgør tilsammen 82% af Novo Nordisks insulinsalg opgjort i værdi. Novo Nordisks andel af det samlede insulinmarked INSULINMARKEDSANDELE (volumen, løbende årstotal) Novo Nordisks andel af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin November November November 2016 2015 2016 2015 Globalt 46% 47% 45% 45% USA 37% 38% 38% 38% Europa 45% 47% 45% 47% International Operations* 55% 55% 51% 52% Kina** 54% 55% 61% 62% Japan 52% 52% 50% 50% November Kilde: IMS-data, november 2016. *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. USA Salget af insulin i USA faldt med 2% både opgjort i lokale valutaer og i kroner. Salget faldt som følge af lavere priser på NovoLog® og NovoLog® Mix 70/30, tab af en kontrakt på NovoLog® og NovoLog® Mix 70/30 med virkning fra 1. januar 2016 samt et svindende segment for miksinsulin, hvilket blev delvist modvirket af vækst i basalinsulinsegmentet som følge af det positive bidrag fra introduktionen af Tresiba®. 55% af Novo Nordisks salgsvolumen for moderne insulin i USA bruges i de præfyldte pensystemer FlexPen® og FlexTouch®. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 9 af 41 Europa Salget af insulin i Europa steg med 1% opgjort i lokale valutaer og faldt med 2% i kroner. Salget var drevet af markedsindtrængningen for Tresiba® samt et positivt bidrag fra Xultophy® i regionen, delvist modsvaret af et vigende salg af moderne insulin og ophøret af distribution af Tresiba® og Xultophy® i Tyskland. Markedsudbredelsen af pensystemer i Europa er høj, og 96% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært NovoPen® og FlexPen®. International Operations Salget af insulin i International Operations steg med 15% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner. Væksten opgjort i lokale valutaer afspejler vækst indenfor moderne insulin, den nye generation af insulinprodukter, Tresiba® og Ryzodeg®, samt human insulin. 58% af Novo Nordisks insulinvolumen i de større private markeder i International Operations bruges i pensystemer. Region Kina Salget af insulin i Region Kina steg med 12% opgjort i lokale valutaer og med 6% i kroner. Salgsvæksten var drevet af vækst i det samlede marked for diabetesbehandling og den fortsatte markedsindtrængning for de tre moderne insulinprodukter, hvor Novo Nordisk har forbedret sin andel af volumenvæksten og derved stabiliseret sin markedsandel. 98% af Novo Nordisks insulinvolumen i Kina bruges i pensystemer, primært flergangspennen NovoPen®. Pacific Salget af insulin i Pacific faldt med 1% opgjort i lokale valutaer og steg med 4% i kroner. Salgsudviklingen afspejler et faldende salg i Canada og Australien, delvist modsvaret i Japan af fortsat udbredelse af Tresiba® og introduktion af Ryzodeg®. Markedsudbredelsen af pensystemer i Japan er høj, og 98% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært FlexTouch®. Victoza® (GLP-1 til behandling af type 2-diabetes) Salget af Victoza® steg med 12% opgjort i lokale valutaer og med 11% i kroner til 20.046 mio. kr. Salgsvæksten var drevet af USA og International Operations. GLP-1segmentets andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er steget til 9,8% mod 8,0% i 2015. Victoza® er markedsleder i GLP-1-segmentet med en værdimarkedsandel på 58%. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 GLP-1's andel af det samlede marked for diabetesbehandling GLP-1-MARKEDSANDELE (værdi, løbende årstotal) Side 10 af 41 Victoza® andel af GLP-1-markedet November November November 2016 2015 2016 November 2015 Globalt 9,8% 8,0% 58% 66% USA 11,5% 9,3% 56% 64% Europa 9,6% 8,7% 66% 74% International Operations* 2,9% 2,4% 80% 85% Kina** 0,9% 0,8% 56% 54% Japan 5,2% 2,8% 61% 69% Kilde: IMS-data, november 2016. *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. USA Salget af Victoza® i USA steg med 12% opgjort i lokale valutaer og med 13% i kroner. Salgsvæksten var drevet af en underliggende vækst i antallet af recepter i GLP-1-klassen på mere end 30% i USA. Væksten i GLP-1-markedet er fortsat drevet af nyligt lancerede konkurrerende produkter til dosering én gang om ugen og Victoza®. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling i USA opgjort i værdi er steget til 11,5%. Trods intensiveret konkurrence er Victoza® fortsat markedsleder med en værdimarkedsandel på 56%. Europa Salget i Europa steg med 2% opgjort i lokale valutaer og var uændret i kroner. Salgsvæksten var drevet af de nordiske lande og Portugal, modsvaret af et faldende salg i Frankrig, Tyskland og Storbritannien. I Europa er GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 9,6%. Victoza® er GLP-1markedsleder med en værdimarkedsandel på 66%. International Operations Salget i International Operations steg med 32% opgjort i lokale valutaer og med 23% i kroner. Salgsvæksten var primært drevet af en række lande i Mellemøsten og Latinamerika. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steg til 2,9%. Victoza® er GLP-1-markedsleder i International Operations med en værdimarkedsandel på 80%. Region Kina Salget i Region Kina steg med 25% opgjort i lokale valutaer og med 20% i kroner. GLP1-klassen, som tegner sig for beskedne 0,9% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi, er generelt ikke tilskudsberettiget i Kina. Victoza® har en værdimarkedsandel af GLP-1-markedet på 56%. Pacific Salget i Pacific steg med 15% opgjort i lokale valutaer og med 20% i kroner. Salgsvæksten afspejler den fortsatte udvidelse af GLP-1-markedet i Japan samt en positiv markedsudvikling i Canada. I Japan repræsenterer GLP-1-klassen 5,2% af det Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 11 af 41 samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi mod 2,8% i 2015. Victoza® er fortsat førende i klassen med en værdimarkedsandel på 61%. Øvrige produkter til behandling af diabetes og fedme Salget af øvrige produkter til behandling af diabetes og fedme, som primært omfatter nåle, diabeteslægemidler i tabletform og Saxenda®, steg med 26% opgjort i lokale valutaer og med 24% i kroner til 5.844 mio. kr. Saxenda®, liraglutid 3 mg til vægtregulering, blev lanceret i maj 2015, og salget beløb sig til 1.577 mio. kr. i 2016 mod 460 mio. kr. i 2015. I USA skrider salgsaktiviteterne planmæssigt frem, og Saxenda® er nu det markedsledende produkt indenfor fedmebehandling målt på værdi. Saxenda® er nu lanceret i 15 lande. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR BIOPHARMACEUTICALS Salget af biofarmaceutiske produkter steg med 4% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner til 22.831 mio. kr. Salgsvæksten var primært drevet af International Operations, USA, Europa og Pacific. Hæmofili Salget af hæmofiliprodukter var uændret opgjort i lokale valutaer og faldt med 2% i kroner til 10.472 mio. kr. Salgsudviklingen var negativt påvirket af et lavere salg af NovoSeven® i USA som følge af øget konkurrence og patientdeltagelse i kliniske studier med konkurrerende lægemidler, delvist modsvaret af udrulningen af NovoEight® i Europa og USA og af salgsvækst for NovoSeven® i Pacific. Norditropin® (væksthormonbehandling) Salget af Norditropin® steg med 14% opgjort i lokale valutaer og med 12% i kroner til 8.770 mio. kr. Salgsvæksten knytter sig primært til USA og afspejler en signifikant positiv engangsjustering af rabatter i Medicaid-patientsegmentet relateret til perioden 2010–2015. Denne positive påvirkning blev delvist modsvaret af et lavere volumen. Novo Nordisk er den førende udbyder på det globale væksthormonmarked med en markedsandel på 23% opgjort i volumen. Øvrige biofarmaceutiske produkter Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter, primært hormonpræparater (HRT), faldt med 6% opgjort i lokale valutaer og med 7% i kroner til 3.589 mio. kr. Faldet i salget skyldtes en negativ påvirkning fra lanceringen af en generisk udgave af Vagifem® i USA i fjerde kvartal. UDVIKLING I OMKOSTNINGER OG RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT Produktionsomkostningerne steg med 6% til 17.183 mio. kr., og bruttomarginen blev dermed 84,6% mod 85,0% i 2015 opgjort i kroner. Bruttomarginen var negativt påvirket af en ugunstig produktsammensætning som følge af et lavere salg af NovoSeven®, delvist modvirket af et højere salg af Victoza®, og en negativ påvirkning fra priser som følge af lavere priser på moderne insulin i USA. Dette blev delvist modsvaret af det positive bidrag fra engangsjusteringen af Medicaid-rabatter. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 12 af 41 Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 3% til 28.377 mio. kr. opgjort i lokale valutaer og var uændrede i kroner. Den beskedne stigning er drevet af investeringer i salgsstyrker i udvalgte lande i International Operations og af salgsaktiviteter i udvalgte lande i Pacific og Europa, delvist modsvaret af lavere salgs- og distributionsomkostninger i USA som følge af omkostningsstyring. Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 7% både opgjort i lokale valutaer og i kroner, til 14.563 mio. kr. Stigningen i omkostningerne afspejler højere forskningsomkostninger til projekter indenfor diabetes og fedme samt nedskrivning af immaterielle aktiver relateret til en række projekter i tidlige faser i forbindelse med den opdaterede forsknings- og udviklingsstrategi. Udviklingsomkostningerne steg som følge af påbegyndelsen af PIONEER-programmet med oral semaglutid, hvor alle de 10 planlagte studier er påbegyndt, samt fase 3b-udviklingsprogrammet med hurtigtvirkende insulin aspart. Stigningen i udviklingsomkostninger blev delvist modvirket af lavere omkostninger relateret til færdiggørelsen af det kardiovaskulære sikkerhedsstudie DEVOTE og fase 3b-udviklingsprogrammet SWITCH, begge med insulin degludec, samt fase 3a-programmet SUSTAIN med GLP-1-analogen semaglutid til dosering én gang ugentligt og af lavere udviklingsomkostninger indenfor biopharmaceuticals. Administrationsomkostningerne steg med 5% opgjort i lokale valutaer og med 3% i kroner til 3.962 mio. kr. De højere administrationsomkostninger er primært relateret til en stigning i medarbejderomkostninger i International Operations. Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til 737 mio. kr. mod 3.482 mio. kr. i 2015. Det lavere indtægtsniveau afspejler engangsindtægter fra det delvise frasalg af it-service- og konsulentvirksomheden NNIT i forbindelse med børsnoteringen på Nasdaq Copenhagen samt fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2015. Resultat af primær drift var uændret opgjort i lokale valutaer og faldt med 2% i kroner til 48.432 mio. kr. Justeret for indtægterne fra det delvise frasalg af NNIT (2.376 mio. kr.) og fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme (449 mio. kr.), begge i 2015, var væksten i resultat af primær drift 6% opgjort i lokale valutaer, hvilket er i tråd med den seneste forventning om en vækst i resultat af primær drift, justeret, opgjort i lokale valutaer på ”5–7%” for 2016. FINANSIELLE POSTER (NETTO) OG SKAT De finansielle poster (netto) udviste en nettoudgift på 634 mio. kr. mod en nettoudgift på 5.961 mio. kr. i 2015. Den rapporterede finansielle nettoudgift i 2016 er i tråd med den seneste forventning om ”et tab på omkring 600 mio. kr.” I tråd med Novo Nordisks finanspolitik er de væsentligste valutakursrisici for koncernen afdækket, primært gennem valutaterminskontrakter. Valutaresultatet udgjorde en udgift på 576 mio. kr. mod en udgift på 5.898 mio. kr. i 2015. Resultatet i 2016 afspejler tab på valutaafdækning af navnlig den amerikanske dollar, den japanske yen og den kinesiske yuan overfor den danske krone. Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 13 af 41 Den effektive skattesats for 2016 var 20,7%, hvilket er i tråd med den seneste forventning om en skattesats på ”20–22%” for året 2016. Den højere skattesats i forhold til niveauet i 2015 på 19,8% afspejler den skattefri gevinst fra det delvise frasalg af NNIT i 2015, modsvaret af en positiv effekt fra afslutningen af skattesager fra tidligere år og nedsættelsen af selskabsskatten i Danmark fra 23,5% i 2015 til 22,0% i 2016. INVESTERINGER OG FRIE PENGESTRØMME Nettoinvesteringer i materielle anlægsaktiver udgjorde 7,1 mia. kr. mod 5,2 mia. kr. i 2015, hvilket er i tråd med den seneste forventning om ”omkring 7,0 mia. kr.”. Investeringsprojekterne var primært relateret til investeringer i en ny fabrik til fremstilling af en række aktive lægemiddelstoffer indenfor diabetesbehandling, en ny påfyldningsfabrik til diabetesprodukter og en udvidelse af produktionskapaciteten for biofarmaceutiske produkter. De frie pengestrømme udgjorde 40,0 mia. kr. mod 34,2 mia. kr. i 2015, hvilket er i tråd med den seneste forventning om ”38–41 mia. kr.”. Stigningen på 17% i forhold til 2015 afspejler primært øgede pengestrømme fra driftsaktiviteter, herunder et lavere niveau af skattebetalinger i 2016 som følge af en positiv effekt fra afslutningen af skattesager fra tidligere år. De øgede frie pengestrømme er endvidere positivt påvirket af et højere nettoresultat i 2016, delvist modvirket af en planlagt forøgelse af lagerbeholdninger og varetilgodehavender samt engangspåvirkningen fra det delvise frasalg af NNIT i 2015. UDVIKLINGEN I FJERDE KVARTAL AF 2016 En oversigt over kvartalstallene i kroner fremgår af bilag 1. For yderligere detaljer om salget i fjerde kvartal af 2016 henvises til bilag 6. Salget i fjerde kvartal af 2016 steg med 3% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner i forhold til samme periode i 2015. Væksten var drevet af Tresiba®, Victoza®, Saxenda® og Norditropin®, delvist modsvaret af moderne insulin og øvrige biofarmaceutiske produkter som følge af lanceringen af en generisk udgave af Vagifem® i USA. Geografisk set var salgsvæksten opgjort i lokale valutaer drevet af International Operations og Region Kina, som steg med henholdsvis 16% og 15%. I USA var salget uændret som følge af fortsat stærk vækst for Victoza® og Saxenda® samt et positivt bidrag fra introduktionen af Tresiba® i basalinsulinsegmentet, men modvirket af den førnævnte tilbagegang i salget af Vagifem®, rabatjusteringer for Levemir®, tab af en kontrakt på NovoLog® og NovoLog® Mix 70/30 med virkning fra 1. januar 2016, lavere priser på moderne insulin, et svindende segment for miksinsulin samt et lavere salg af NovoSeven®. Bruttomarginen var 83,4% i fjerde kvartal af 2016 mod 84,0% i samme periode sidste år. Faldet på 0,6 procentpoint afspejler en mindre favorabel produktsammensætning som følge af, at NovoSeven® og Vagifem® tegner sig for en mindre andel af salget, og lavere priser for moderne insulin i USA, delvist modvirket af et øget salg af Victoza®. Salgs- og distributionsomkostningerne faldt med 1% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner i fjerde kvartal af 2016 i forhold til samme periode sidste år, primært som følge Finansielle Forventninger resultater R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 14 af 41 af omkostningsstyring i USA, delvist modsvaret af salgsaktiviteter i Europa og salgsregionen Pacific. Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 11% både opgjort i lokale valutaer og i kroner i fjerde kvartal af 2016 i forhold til samme periode sidste år. Stigningen i omkostningerne var drevet af øgede forskningsomkostninger som følge af den opdaterede forsknings- og udviklingsstrategi, herunder nedskrivning af immaterielle aktiver relateret til en række projekter i tidlige faser og udviklingsomkostninger relateret til fase 3a-udviklingsprogrammet PIONEER med oral semaglutid og fase 3b-aktiviteterne for hurtigtvirkende insulin aspart. Administrationsomkostningerne steg med 1% opgjort i lokale valutaer og var uændrede i kroner i fjerde kvartal af 2016 i forhold til samme periode sidste år. Den beskedne stigning i omkostningerne afspejler omkostningsstyring i hele organisationen. Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til 97 mio. kr. i fjerde kvartal af 2016 mod 94 mio. kr. i samme periode sidste år. Resultat af primær drift steg med 3% opgjort i lokale valutaer og med 1% i kroner i fjerde kvartal af 2016 i forhold til samme periode sidste år. FORVENTNINGER FORVENTNINGER TIL 2017 Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til 2017: Forventningerne er som rapporteret, medmindre andet fremgår Forventninger 2. februar 2017 Salgsvækst i lokale valutaer -1% til 4% som rapporteret Omkring 2 procentpoint højere Vækst i resultat af primær drift i lokale valutaer -2% til 3% som rapporteret Omkring 2 procentpoint højere Nettofinans Tab på omkring 2,4 mia. kr. Effektiv skattesats 21% til 23% Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 10,0 mia. kr. Af- og nedskrivninger Omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme 29-33 mia. kr. For 2017 forventes salgsvæksten at blive i intervallet mellem et fald på 1% og en vækst på 4% opgjort i lokale valutaer. Dette afspejler forventninger om et fortsat robust salg af Victoza® og Tresiba® samt et bidrag fra Saxenda® og Xultophy®. Den positive salgsudvikling forventes delvist at blive modvirket af påvirkningen fra lavere realiserede priser i USA, navnlig indenfor basalinsulin- og væksthormonsegmentet, tab af Finansielle Forventninger R&D resultater Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 15 af 41 eksklusivitet på produkter indenfor hormonpræparater (HRT) i USA, yderligere intensiveret konkurrence indenfor diabetesbehandling såvel som biofarmaceutiske produkter navnlig i USA samt ugunstige makroøkonomiske forhold i flere markeder i International Operations. Væksten i 2017 forventes at være ujævnt fordelt hen over kvartalerne, idet væksten forventes at blive påvirket af to begivenheder af engangskarakter: justeringen af Medicaid-rabatter i 2016 for Norditropin®, der primært påvirker første kvartal af 2017, og lanceringen af en generisk udgave af Vagifem® i USA, der påvirker de første tre kvartaler af 2017. Givet de nuværende valutakursniveauer i forhold til den danske krone forventes væksten rapporteret i kroner at blive omkring 2 procentpoint højere end væksten opgjort i lokale valutaer. Væksten i resultat af primær drift for 2017 forventes at blive i intervallet mellem et fald på 2% og en vækst på 3% opgjort i lokale valutaer. Forventningen til væksten i resultat af primær drift afspejler primært den beskedne forventning til salgsvækst. Forventningen afspejler desuden en beskeden stigning i både salgs- og distributionsomkostninger til fortsatte lanceringsaktiviteter og i forsknings- og udviklingsomkostninger for at støtte fremdriften i Novo Nordisks udviklingsportefølje. Givet de nuværende valutakursniveauer i forhold til kronen forventes væksten rapporteret i kroner at blive omkring 2 procentpoint højere end væksten opgjort i lokale valutaer. For 2017 forventer Novo Nordisk, at de finansielle poster (netto) bliver et tab på omkring 2,4 mia. kr. Den nuværende forventning afspejler tab på valutaafdækningskontrakter, navnlig relateret til den amerikanske dollar, den japanske yen og den kinesiske yuan overfor kronen. Den effektive skattesats for 2017 forventes at blive på 21–23%, hvilket stort set svarer til niveauet for den lovbefalede danske selskabsskattesats på 22%. Investeringer i faste anlægsaktiver forventes at blive på omkring 10,0 mia. kr. i 2017, primært relateret til investeringer i yderligere produktionskapacitet til fremstilling af aktive lægemiddelstoffer indenfor diabetesbehandling, en udvidelse af påfyldningskapaciteten indenfor diabetesbehandling og en udvidelse af produktionskapaciteten til fremstilling af biofarmaceutiske produkter. Af- og nedskrivninger forventes at blive på omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme forventes at blive på 29–33 mia. kr. Det lavere pengestrømsniveau sammenlignet med de 40,0 mia. kr. i frie pengestrømme i 2016 afspejler forøgede anlægsinvesteringer i 2017 og et lavt niveau for skattebetalinger i 2016 som følge af afslutningen af skattesager fra tidligere år. Alle ovenstående forventninger er baseret på forudsætninger om, at den globale økonomiske og politiske situation ikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk i 2017, og at valutakurserne, navnlig den amerikanske dollar, forbliver på det nuværende niveau overfor den danske krone. Forudsætningerne for koncernens nøglevalutaer fremgår af bilag 7. Finansielle Forventninger R&D resultater Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 16 af 41 Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af koncernens faktureringsvalutaer, og alt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primær drift som vist herunder: Vigtigste faktureringsvalutaer Et 5% udsving i kursen påvirker på årsbasis Novo Nordisks resultat af primær drift med Afdækningsperiode (måneder) USD 2.100 mio. kr. 12 CNY 320 mio. kr. 9* JPY 200 mio. kr. 14 GBP 90 mio. kr. 12 CAD 80 mio. kr. 11 * Kinesiske offshore-yuan (CNH) anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i Finansielle poster (netto). FORSKNING & UDVIKLING DIABETES Xultophy® 100/3.6 (NN9068) godkendt af FDA I november 2016 meddelte Novo Nordisk, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) havde godkendt registreringsansøgningen for Xultophy® 100/3.6. Xultophy® 100/3.6 er indiceret som supplement til diæt og motion med det formål at opnå forbedret glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes, som er utilstrækkeligt reguleret med basalinsulin (mindre end 50 enheder dagligt) eller liraglutid (1,8 mg eller mindre dagligt). Xultophy® 100/3.6, det godkendte varemærke for IDegLira i USA, er et kombinationsprodukt til dosering én gang dagligt i én injektion bestående af langtidsvirkende insulin degludec (Tresiba®) og GLP-1-analogen liraglutid (Victoza®). I det kliniske fase 3-program DUAL viste Xultophy® 100/3.6 konsistent en forbedring af den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt reguleret med liraglutid eller basalinsulin. Hos voksne, som var utilstrækkeligt reguleret med insulin glargin U100, viste behandling med Xultophy® 100/3.6 en reduktion i langtidsblodsukkerniveauet (HbA1c) på 1,7% efter 26 uger. Xultophy® 100/3.6 kan tages på samme tidspunkt hver dag med eller uden mad og vil blive tilgængeligt i en præfyldt injektionspen. Hurtigtvirkende insulin aspart (NN1218) godkendt i EU og Canada. Registreringsansøgning forventes genindsendt i USA indenfor de næste tre måneder I januar 2017 meddelte Novo Nordisk, at Europa-Kommissionen havde givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande. Godkendelsen kom som opfølgning på den positive udtalelse, som Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 17 af 41 (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) afgav i november 2016 om brug af Fiasp® med anbefaling om markedsføringstilladelse til behandling af voksne med type 1- og type 2-diabetes, herunder brug via insulinpumpe. Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®. Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, i Penfill® og i pensystemet FlexTouch®, og Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i første halvår af 2017. I januar 2017 modtog Novo Nordisk også markedsføringstilladelse til Fiasp® fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada. I oktober 2016 modtog Novo Nordisk et complete response letter fra FDA vedrørende registreringsansøgningen for hurtigtvirkende insulin aspart. I brevet udbad FDA sig yderligere information vedrørende immunogenicitetsanalysen og det assay, der blev benyttet til generering af de kliniske farmakokinetiske data, før registreringsansøgningen kunne færdigbehandles. Novo Nordisk har nu evalueret brevets indhold, og der er afholdt et afsluttende møde med FDA efter deres gennemgang af materialet. Baseret på disse undersøgelser forventer Novo Nordisk nu at genindsende registreringsansøgningen for hurtigtvirkende insulin aspart indenfor de næste tre måneder. Xultophy® (NN9068) viser sammenlignelig blodsukkerkontrol med mindre risiko for hypoglykæmi og en statistisk signifikant vægtreduktion sammenlignet med basal–bolusbehandling I december 2016 offentliggjorde Novo Nordisk resultater fra fase 3b-studiet DUAL VII med Xultophy® (IDegLira). Det ikke-blindede studie undersøgte effekten og sikkerheden af Xultophy® givet én gang dagligt sammenlignet med en kombinationsbehandling med insulin glargin U100 én gang dagligt og insulin aspart ved alle hovedmåltider gennem 26 ugers behandling i 506 voksne med type 2-diabetes. Studiet nåede sit mål, idet det viste, at behandling med Xultophy® er ikke-inferiør sammenlignet med insulin glargin U100 i kombination med insulin aspart med hensyn til at reducere langtidsblodsukkerniveauet (HbA1c). Fra et gennemsnitligt HbA1c-niveau ved studiets begyndelse på 8,2% nåede begge patientgrupper et sammenligneligt HbA1cniveau på 6,7% efter 26 ugers behandling. Ved studiets afslutning havde deltagere, der blev behandlet med Xultophy®, behov for 40 enheder mod i alt 85 enheder insulin for deltagere i behandling med insulin glargin U100 i kombination med insulin aspart. Deltagere, der blev behandlet med Xultophy®, viste en statistisk signifikant reduktion på 89% i forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling sammenlignet med deltagere, der blev behandlet med insulin glargin U100 i kombination med insulin aspart. Fra en gennemsnitlig kropsvægt ved studiets begyndelse på 87,7 kg opnåede deltagere i behandling med Xultophy® endvidere et vægttab på 0,9 kg mod en vægtstigning på 2,6 kg hos deltagere i basal–bolus-behandling; dvs. en statistisk signifikant vægtforskel på -3,6 kg. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 18 af 41 Real-world evidence-studiet EU-TREAT med Tresiba® afsluttet I december 2016 afsluttede Novo Nordisk EU-TREAT med Tresiba®, en europæisk noninterventions-, multicenter-, retrospektiv vurdering af journaler for ca. 2.500 patienter med enten type 1- eller type 2-diabetes. Studiet havde til formål at validere en række resultater fra randomiserede kliniske studier med Tresiba® i rutinemæssig klinisk praksis. Studiet bekræftede i en real-world-kontekst, at skift til Tresiba® fra andre basalinsuliner medførte forbedret glykæmisk kontrol, herunder en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og fasteblodsukker. Endvidere sås en statistisk signifikant reduktion i risikoen for alvorlig og ikke-alvorlig hypoglykæmi samt en statistisk signifikant reduktion i de totale insulindoser både i type 1- og type 2-diabetes. Novo Nordisk forventer at præsentere de detaljerede data på en videnskabelig konference i 2017. Tresiba® (NN1250) viser en sikker kardiovaskulær profil og reducerer risikoen for alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100 i DEVOTE-studiet I november 2016 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra DEVOTEstudiet, et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet langtidsstudie, der er gennemført med det formål at bekræfte den kardiovaskulære sikkerhed for Tresiba® (insulin degludec) sammenlignet med insulin glargin U100 givet som supplement til standardbehandling. I studiet blev flere end 7.500 deltagere med type 2-diabetes med høj risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser behandlet i en periode på ca. to år. Studiet opfyldte sit primære mål, idet det viste ikke-inferiøritet med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser med Tresiba® sammenlignet med insulin glargin U100. Studiet bekræftede dermed resultaterne fra interimanalysen af DEVOTE, som blev indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i marts 2015 og dannede grundlag for godkendelsen af Tresiba® og Ryzodeg® 70/30 i USA i september 2015. Det primære endepunkt for DEVOTE-studiet var defineret som den første forekomst af et sammensat kardiovaskulært endepunkt bestående af kardiovaskulært dødsfald, ikkedødeligt myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller ikke-dødeligt slagtilfælde og viste en risikoratio på 0,91 til fordel for Tresiba® i forhold til insulin glargin U100 med ingen statistisk signifikant forskel mellem de to behandlinger. Fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA1c) ved studiets begyndelse på 8,4% viste studiet en sammenlignelig reduktion med Tresiba® sammenlignet med insulin glargin U100 med en behandlingsforskel ved studiets afslutning på 0,01 procentpoint mellem de to behandlingsgrupper. Kravene for objektivt at sammenligne forekomsten af hypoglykæmi mellem de to behandlinger var dermed opfyldt. I studiet viste Tresiba® superioritet med hensyn til det bekræftende sekundære endepunkt vedrørende alvorlig hypoglykæmi: 27% færre deltagere i gruppen, der blev behandlet med Tresiba®, oplevede en episode af alvorlig hypoglykæmi, hvilket resulterede i en 40% reduktion i det samlede antal episoder af adjudikeret alvorlig hypoglykæmi med Tresiba® sammenlignet med insulin glargin U100. Endvidere oplevede deltagere i gruppen, der blev behandlet med Tresiba®, en 53% reduktion i forekomsten af natlig alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100. Tresiba® forekom at have en sikker og veltolereret profil, der var konsistent med tidligere kliniske studier gennemført med Tresiba®. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 19 af 41 Novo Nordisk indsender ansøgning i EU om inkludering af data fra de to SWITCH-studier i indlægssedlen for Tresiba® (NN1250) I november 2016 meddelte Novo Nordisk, at virksomheden har indsendt en type IIvariationsansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) med henblik på inkludering af data fra de to fase 3b-SWITCH-studier i indlægssedlen for Tresiba®. I SWITCH 1 blev deltagere med type 1-diabetes randomiseret til behandling med henholdsvis Tresiba® og insulin glargin U100, begge i kombination med insulin aspart, i et forsøgsdesign med overkrydsning. I studiets vedligeholdelsesperiode oplevede deltagere i behandling med Tresiba® i gennemsnit 11% færre episoder af alvorlig hypoglykæmi eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling, 36% færre episoder af natlig alvorlig hypoglykæmi eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling og 35% færre episoder af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100. Alle ovenstående resultater var statistisk signifikante, og der blev observeret sammenlignelige resultater i den fulde behandlingsperiode. I SWITCH 2 blev deltagere med type 2-diabetes randomiseret til behandling med Tresiba® og insulin glargin U100, begge i kombination med diabeteslægemidler i tabletform, i et forsøgsdesign med overkrydsning. I studiets vedligeholdelsesperiode oplevede deltagere i behandling med Tresiba® i gennemsnit 30% færre episoder af alvorlig hypoglykæmi eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling og 42% færre episoder af natlig alvorlig hypoglykæmi eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling sammenlignet med insulin glargin U100. Begge observationer var statistisk signifikante, og der blev observeret sammenlignelige resultater i den fulde behandlingsperiode. For alvorlig hypoglykæmi var der en 46%, men ikke statistisk signifikant, reduktion i antallet af episoder i vedligeholdelsesperioden og en statistisk signifikant 51% reduktion i antallet af episoder i den fulde behandlingsperiode for Tresiba® sammenlignet med insulin glargin U100. I begge studier var det gennemsnitlige langtidsblodsukkerniveau (HbA1c) ved studiets begyndelse 7,6%, og i begge studier viste Tresiba® ikke-inferiøritet med hensyn til reduktion af HbA1c sammenlignet med insulin glargin U100. Det betyder, at kravene for objektivt at sammenligne antallet af episoder af hypoglykæmi mellem de to behandlinger var opfyldt. Tresiba® forekom generelt i begge studier at have en sikker og veltolereret profil. Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid (NN9535) til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes I december 2016 indsendte Novo Nordisk registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1), som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes. Ansøgningerne var baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 20 af 41 glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne. Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme. Alle 10 kliniske studier i fase 3a-programmet PIONEER med oral semaglutid (NN9924) er nu påbegyndt I februar 2016 påbegyndte Novo Nordisk det første fase 3a-studie med oral semaglutid, en tabletformulering af Novo Nordisks langtidsvirkende GLP-1-analog semaglutid baseret på Emispheres Eligen® teknologi. Novo Nordisk har nu påbegyndt alle 10 kliniske studier, herunder PIONEER 6 (et kardiovaskulært sikkerhedsstudie inden godkendelse; ca. 3.100 deltagere), PIONEER 8 (tillægsbehandling til insulin; ca. 700 deltagere), PIONEER 9 (monoterapistudie; ca. 200 japanske deltagere) og PIONEER 10 (kombinationsstudie med et diabeteslægemiddel i tabletform; ca. 300 japanske deltagere). Resultater fra et fase 2-studie, der sammenlignede subkutan dosering én gang dagligt af GLP-1-analogen semaglutid (NN9535) med placebo og liraglutid I januar 2017 afsluttede Novo Nordisk et dobbeltblindet studie i 706 deltagere med type 2-diabetes, som tidligere var blevet behandlet med diæt og motion eller metformin. Studiet undersøgte effekt og sikkerhed af daglige doser på 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg og 0,3 mg subkutan semaglutid i et 26-ugers behandlingsforløb sammenlignet med placebo og liraglutid givet som injektioner i matchende volumen. De ni aktive behandlingsarme i studiet indrullerede mellem 63 og 65 deltagere, og det gennemsnitlige langtidsblodsukkerniveau (HbA1c) ved studiets begyndelse var mellem 7,9% og 8,2%. Studiet bekræftede tidligere resultater for de to aktive behandlinger med en gennemsnitlig reduktion i HbA1c ved den højeste dosis på op til 1,9% med semaglutid og op til 1,3% med liraglutid, og en vægtreduktion på op til 8,2 kg med semaglutid og op til 3,7 kg med liraglutid. Den observerede bivirkningsprofil for begge de aktive behandlinger var i tråd med tidligere observationer. Yderligere aktiviteter med semaglutid doseret én gang dagligt vil blive besluttet, når resultaterne fra det igangværende fase 2-studie i patienter med fedme foreligger. Anti-IL-21 og GLP-1 i type 1-diabetes (NN9828) tildelt orphan drug-status i USA I januar 2017 meddelte US Office of Orphan Products Development (OOPD), at Novo Nordisk har fået tildelt orphan drug-status for anti-IL-21 i kombination med liraglutid til behandling af type 1-diabetes med resterende beta-cellefunktion. FEDME OG ØVRIGE OMRÅDER Fase 2-studie påbegyndt med semaglutid til dosering én gang dagligt (NN9931) indenfor NASH I november 2016 påbegyndte Novo Nordisk et fase 2-doseringsstudie i patienter med leversygdommen NASH (ikke-alkoholisk steatohepatitis) for at undersøge effekten af Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 21 af 41 subkutan semaglutid givet én gang dagligt i 72 uger på den histologiske resolution af NASH. Studiet vil omfatte 372 patienter globalt, der randomiseres til en af tre doser af semaglutid eller placebo, og forventes afsluttet i 2019. Fase 1-studie påbegyndt med FGF21-analog til dosering én gang ugentligt (NN9499) indenfor fedme I januar 2017 påbegyndte Novo Nordisk et fase 1-studie indenfor fedme med FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21-analog). I dette enkeltdosisstudie undersøges sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik for produktet i ca. 60 raske voksne. BIOPHARMACEUTICALS Fase 1b-studiet explorer 3 med concizumab (NN7415) afsluttet I december 2016 afsluttede Novo Nordisk explorer 3-studiet med concizumab, et flerdosis-, dobbeltblindet, dosiseskalerings- fase 1b-studie i patienter med hæmofili A. Studiet viste en eksponeringsafhængig hæmning af frit Tissue Factor Pathway Inhibitor og øget potentiale for thrombindannelse samt ændringer i visse hæmostatiske markører. Fase 1b-studiet havde ikke til formål at dokumentere effekt, men der blev observeret en trend mod en klinisk relevant reduktion af blødningsfrekvensen. Novo Nordisk forventer at påbegynde fase 2-aktiviteter og præsentere de kliniske data på en videnskabelig konference i løbet af 2017. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 22 af 41 edygtighed BÆREDYGTIGHED NØGLETAL FRA DET SOCIALE OG MILJØMÆSSIGE KONCERNREGNSKAB FOR 2016 SOCIALE RESULTATER Patienter Diabetikere, som anvender Novo Nordisks produkter (estimat i mio.) Mindst udviklede lande, som har købt insulin i henhold til den differentierede prispolitik1) Medarbejdere Medarbejdere (fuldtidsansatte) Medarbejderomsætning Kønsfordeling blandt ledere (mænd/kvinder) Efterlevelse af Novo Nordisk Way (skala 1–5) 2016 2015 2014 2013 2012 % udvikling 2015 til 2016 28,0 26,8 24,4 24,3 22,8 4% 22 23 32 35 35 -4% 41.971 9,7% 40.368 9,2% 40.957 9,0% 2) 37.9782) 8,1% 34.2862) 9,1% 3% 59%/41% 59%/41% 60%/40% 61%/39% 61%/39% 4,4 4,3 4,3 4,4 4,3 99% 98% 98% 97% 99% 6 0 2 0 2 0 6 0 6 1 79,2 82,4 80,8 82,93) N/A Interne kontroller og monitorering Relevante medarbejdere undervist i forretningsetik Tilbagekaldelser af produkter Ikke-godkendte inspektioner Virksomhedens omdømme (skala 0–100) 200% - MILJØMÆSSIGE RESULTATER Resourcer Energiforbrug (1.000 GJ) 2.935 2.778 2.556 2.572 2.433 6% Vandforbrug (1.000 m3) 3.293 3.131 2.959 2.685 2.475 5% 78% 78% 73% 74% 74% 92 107 120 125 122 Emissioner, organiske restprodukter og affald Andel af vedvarende energi i produktionen CO2-emissioner fra energiforbrug (1.000 tons) 1) -14% Ifølge FN er der 48 lande på listen over verdens mindst udviklede lande. 2) Inkl. medarbejdere i NNIT A/S. 3) Tal for diabetikere og medarbejdere er ikke medtaget, da de ikke er tilgængelige. SOCIALE RESULTATER Patienter Af verdens 415 mio. diabetikere bor tre ud af fire i lav- og mellemindkomstlande med svage sundhedssystemer. Det betyder, at millioner af mennesker ikke har tilstrækkelig adgang til diabetesbehandling. Novo Nordisks globale strategi for adgang til diabetesbehandling adresserer dette udækkede behov. Virksomheden har sat et langsigtet mål om at nå ud til 40 mio. mennesker med sine diabetesprodukter i 2020, en fordobling i forhold til udgangspunktet i 2010. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 23 af 41 Novo Nordisk leverede behandling til ca. 28 mio. diabetikere i 2016 mod 26,8 mio. i 2015, en stigning på 4%, som var drevet af salget af human insulin (0,6 mio. patienter) og af den moderne og den nye generation af insulin (0,5 mio. patienter). De nuværende fremskrivninger viser, at det ikke vil være muligt at nå dette mål. Det skyldes et mere udfordrende markedsklima end forudset i 2013, da det langsigtede mål blev opstillet. Novo Nordisk vil fortsætte sin indsats for at nå ud til flere patienter og forbedre diabetesbehandlingen. I 2016 annoncerede virksomheden et nyt og bredere program med navnet ’Novo Nordisk Access to Insulin Commitment’ til afløsning for den hidtidige differentierede prispolitik. Programmet giver lavindkomstlande og humanitære hjælpeorganisationer en effektiv garanti for, at Novo Nordisk vil sikre, at human insulin er tilgængelig til en lav pris og med et lavere prisloft end under den hidtidige prispolitik. I 2017 vil prisen være 4 amerikanske dollars pr. hætteglas. Novo Nordisk solgte human insulin i henhold til virksomhedens differentierede prispolitik i 22 af verdens 48 fattigste lande i 2016, mod 23 lande i 2015. Prispolitikken tilbydes gennem offentlige licitationer eller private markedsdistributører til alle de såkaldte LDClande (Least Developed Countries) som defineret af FN. I 2016 var prisloftet for insulinbehandling i henhold til politikken 0,18 dollar om dagen pr. patient, mens den gennemsnitlige realiserede salgspris for insulin solgt i henhold til programmet var 0,15 dollar. Det samlede antal diabetikere, som blev behandlet med insulin solgt til en pris, der var lig med eller under prisloftet i LDC-landene, faldt fra 411.000 i 2015 til 349.000 i 2016. Udenfor rammerne af denne ordning sælger Novo Nordisk human insulin til tilsvarende priser i lavindkomstlande. I 2016 blev anslået 6,5 mio. diabetikere på verdensplan behandlet med insulin under prisloftet for LDC-landene mod 5,5 mio. i 2015. Medarbejdere I november 2016 reducerede Novo Nordisk sin globale medarbejderstab med 2% på tværs af organisationen. Beslutningen var et af flere tiltag iværksat for at reducere driftsomkostningerne i lyset af en udfordrende konkurrencesituation, navnlig i USA. Nedskæringerne ramte forsknings- og udviklingsenheder, stabsfunktioner i hovedkvarteret og stillinger i den globale kommercielle organisation, primært i USA. Novo Nordisk havde ved udgangen af 2016 42.446 medarbejdere svarende til 41.971 fuldtidsstillinger, en stigning på 3% i forhold til 2015. Væksten er primært relateret til udvidelser i salgsregionen International Operations og i Product Supply. Medarbejderomsætningen steg fra 9,2% i 2015 til 9,7% i 2016. Den samlede score i den årlige medarbejderundersøgelse, eVoice, var 4,4 i 2016 mod 4,3 i 2015 målt på en skala fra 1 til 5, hvor 5 er bedst. Undersøgelsen blev gennemført i andet kvartal af 2016 og måler, i hvor høj grad organisationen arbejder i overensstemmelse med Novo Nordisk Way. Resultatet for 2016 afspejler en stærk kultur og opbakning til virksomhedens værdier. Ved udgangen af 2016 var 59% af lederne mænd og 41% kvinder. Af de nyligt udnævnte ledere var 43% kvinder. For at sikre et robust rekrutteringsgrundlag af talentfulde medarbejdere til lederstillinger tilstræber virksomheden øget mangfoldighed i alle ledelsesteams, fra nye ledere og opefter. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 24 af 41 Den gennemsnitlige frekvens for arbejdsulykker med fravær i 2016 var 3,0 pr. million arbejdstimer, uændret fra 2015. Én Novo Nordisk-medarbejder i Pakistan døde i en arbejdsulykke. Novo Nordisk stiler mod nul ulykker, og det langsigtede mål er hele tiden at forbedre sikkerheden. Sammenhængen mellem virksomhedens værdier og sikkerhedsadfærd er i fokus for at sikre, at medarbejderne altid træffer det sikre valg. Interne kontroller og monitorering Novo Nordisk havde seks produkttilbagekaldelser i 2016, hvoraf den ene var kritisk, mod to i 2015. To af tilbagekaldelserne skyldtes uhensigtsmæssig opbevaring af produkter i den eksterne distributionskæde, mens fire skyldtes produkter, der ikke fuldt ud overholdt specifikationerne. I alle seks tilfælde blev de lokale sundhedsmyndigheder informeret for at sikre, at distributører, apoteker, læger og patienter modtog den fornødne information. Den samlede omdømmescore var 79,2 i 2016 mod 82,4 i 2015. Data blev indsamlet i perioden januar–oktober 2016. Selvom det stadig er en stærk score, afspejler faldet en generel tendens i sundhedssektoren. Omdømmet blandt væsentlige interessenter – diabetikere, praktiserende læger, diabetesspecialister og medarbejdere – er en indikator for, i hvilket omfang virksomheden lever op til deres forventninger, og sandsynligheden for, at de vil have tillid til, støtte og indgå i samarbejder med virksomheden. MILJØMÆSSIGE RESULTATER I tråd med forventningerne steg brugen af ressourcer og mængden af affald, mens organiske restprodukter og CO2-emissioner fra energiforbrug og produktdistribution faldt. Ressourcer Trods et skarpt fokus på procesoptimeringer steg energiforbruget med 6% og vandforbruget med 5% som følge af øget produktion og kapacitet samt udvidelser for at imødekomme markedets behov. To produktionsanlæg, der er beliggende i områder med stor knaphed på vand, tegner sig for 6% af det samlede vandforbrug på Novo Nordisks produktionssteder. Der var ingen hændelser forårsaget af vandknaphed, og samlet set faldt vandforbruget på disse produktionsanlæg i 2016. Emissioner, organiske restprodukter og affald Novo Nordisks klimaprogram har fokus på at reducere CO2-emissioner i hele værdikæden. Det nuværende fokus omfatter energi anvendt i produktionen, distribution af produkter, firmabiler og forretningsrejser med fly. Fra og med 2015 er indirekte emissioner fra leverandørkæden inkluderet i klimaprogrammet. Novo Nordisk samarbejder med strategiske leverandører med det formål at øge energiudnyttelsen og fremme omstilling til vedvarende energi. Energiforbruget steg, men de samlede CO2-emissioner fra energiforbrug faldt fra 107.000 tons til 92.000 tons. Det skyldes den løbende omstilling til mindre CO2-intensive energikilder som led i indsatsen for at øge andelen af vedvarende energi. Ved udgangen af 2016 kom 78% af det samlede elektricitetsforbrug til produktionen fra vedvarende energikilder. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 25 af 41 I 2015 satte Novo Nordisk sig det mål, at alle virksomhedens produktionssteder skal anvende elektricitet fra vedvarende energikilder i 2020. Virksomheden har tilsluttet sig RE100-initiativet, en sammenslutning af virksomheder, som har forpligtet sig til at stile mod målet om, at 100% af elektricitetsforbruget skal komme fra vedvarende energikilder. Initiativet ledes af The Climate Group i partnerskab med CDP, en global nonprofitorganisation, der driver det globale rapporteringssystem for miljøpåvirkning. Novo Nordisk har planer om at opstille mål for andre fokusområder i klimaprogrammet. Ambitionen er at tilpasse målene i overensstemmelse med målsætningen i klimaaftalen fra Paris om at holde den globale temperaturstigning under 2 grader celsius. Organiske restprodukter, et affaldsprodukt fra produktionen af aktive lægemiddelstoffer (API), faldt en smule som følge af ændringer i produktsammensætningen af API. Disse restprodukter sendes først til energigenindvinding i biogasanlæg, og det resterende affaldsprodukt bruges derefter som gødning hos de lokale landmænd. Mængden af affald steg med 9% sammenlignet med 2015, primært som følge af en øget pilotproduktion, hvor regenerering af ethanol ikke er muligt. Reduktion af ethanolaffaldet har høj prioritet for Novo Nordisk, og effektive regenereringsanlæg giver mulighed for, at ethanol kan genbruges mange gange. EGENKAPITAL Egenkapitalen var 45.269 mio. kr. ved udgangen af 2016 svarende til 46,4% af de samlede aktiver, mod 51,2% ved udgangen af 2015. For en detaljeret redegørelse for egenkapitaludviklingen henvises til bilag 5. Aktietilbagekøbsprogram for 2016 Den 28. oktober 2016 annoncerede Novo Nordisk et aktietilbagekøbsprogram på op til 4,5 mia. kr. i perioden fra 28. oktober 2016 til 31. januar 2017 som led i et samlet aktietilbagekøbsprogram for 2016 på op til 15 mia. kr., der løber over en 12-måneders periode. Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I henhold til programmet har Novo Nordisk tilbagekøbt 18.595.694 stk. B-aktier for et beløb af 4,5 mia. kr. i perioden fra 28. oktober 2016 frem til 31. januar 2017. Programmet blev afsluttet den 31. januar 2017. Novo Nordisk A/S har pr. 31. januar 2017 tilbagekøbt i alt 49.771.031 stk. B-aktier svarende til en transaktionsværdi af 15,0 mia. kr. i henhold til programmet på op til 15 mia. kr., der startede den 3. februar 2016. Pr. 31. januar 2017 ejede Novo Nordisk A/S og dets helejede datterselskaber 51.694.676 stk. egne B-aktier, svarende til 2,0% af den samlede aktiekapital. Foreslået endeligt udbytte på 4,60 kr. pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr. Bestyrelsen vil på generalforsamlingen den 23. marts 2017 foreslå et endeligt udbytte på 4,60 kr. pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr. Det samlede udbytte for 2016 på 7,60 kr. pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr. indeholder både interimudbyttet på 3,00 pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr., som blev udbetalt i august 2016, og det Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 26 af 41 foreslåede endelige udbytte på 4,60 kr. pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr., som forventes udbetalt i marts 2017. Den samlede udbyttebetaling forventes at stige med 19% sammenlignet med udbyttebetalingen for 2015 på 6,40 kr. pr. Novo Nordisk A- og B-aktie a 0,20 kr. Den samlede udbyttebetaling for 2016 svarer til en udbytteandel på 50,2%, mens gruppen af farmaceutiske selskaber, Novo Nordisk normalt sammenligner sig med, havde en udbytteandel på omkring 56% i 2015. Der udbetales ikke udbytte på selskabets beholdning af egne B-aktier. Aktietilbagekøbsprogram for 2017 Bestyrelsen har godkendt et nyt aktietilbagekøbsprogram på op til 16 mia. kr., som skal løbe over de næste 12 måneder. Størrelsen af det samlede program kan blive reduceret, såfremt der opstår vigtige muligheder for indlicensering af produkter eller bolt-on-opkøb i 2017. Som led i aktietilbagekøbsprogrammet på op til 16 mia. kr. er der nu iværksat et nyt aktietilbagekøbsprogram for et beløb af op til 4,0 mia. kr. i henhold til artikel 5 i EuropaParlamentets og Rådets forordning nr. 596/2014 af 16. april 2014 om markedsmisbrug (MAR). Til det formål har Novo Nordisk udpeget Nordea Danmark, filial af Nordea Bank AB (publ), som lead manager til at gennemføre programmet uafhængigt og uden indflydelse af Novo Nordisk. Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I henhold til aftalen skal Nordea Danmark, filial af Nordea Bank AB (publ), tilbagekøbe B-aktier på vegne af Novo Nordisk i handelsperioden, der starter i dag, den 2. februar, og slutter den 1. maj 2017. Der vil på en enkelt børsdag maksimalt kunne blive købt 695.548 B-aktier, svarende til 20% af den gennemsnitlige daglige omsætning af Novo Nordisk B-aktier på Nasdaq Copenhagen i januar 2017, og der vil i handelsperioden maksimalt i alt kunne købes 41.732.880 B-aktier. Novo Nordisk vil udsende en meddelelse vedrørende transaktioner foretaget under tilbagekøbsprogrammet mindst hver syvende handelsdag. Som meddelt i januar 2014 har Novo Nordisks hovedaktionær, holdingselskabet Novo A/S, der er 100% ejet af Novo Nordisk Fonden, tilkendegivet, at selskabet ønsker at vurdere sin deltagelse i Novo Nordisks aktietilbagekøbsprogram fra gang til gang. Novo A/S har meddelt Novo Nordisk, at selskabet ikke forventer at deltage i aktietilbagekøbsprogrammet for 2017. CORPORATE GOVERNANCE Ændringer i Novo Nordisks ledelse Den 1. september 2016 blev en række ændringer i Novo Nordisks ledelse annonceret og implementeret. Lars Rebien Sørensen, som har været ansat i virksomheden i 34 år, heraf de sidste 16 år som administrerende direktør, fratrådte med udgangen af 2016. Han er pr. 1. januar 2017 afløst af Lars Fruergaard Jørgensen, som har været ansat i virksomheden i 25 år, senest som koncerndirektør med ansvar for Corporate Development. Novo Nordisks koncerndirektion består pr. 1. januar 2017 af: • Lars Fruergaard Jørgensen, administrerende direktør pr. 1. januar 2017 Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate Juridiske governance forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 • • • • • Side 27 af 41 Jesper Brandgaard, koncerndirektør, Finance, Legal & Investor Relations Maziar Mike Doustdar, koncerndirektør, International Operations, baseret i Zürich, Schweiz Jakob Riis, koncerndirektør, North America Operations, baseret i Princeton, New Jersey, USA Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør, Research and Development Henrik Wulff, koncerndirektør, Product Supply Kun direktionsmedlemmer baseret i Danmark er registreret i Erhvervsstyrelsen. Aflønningsprincipper for topledelsen Novo Nordisks aflønningsprincipper har til formål at tiltrække, fastholde og motivere medlemmerne af koncerndirektionen. Aflønningen skal være konkurrencedygtig og sikre, at koncerndirektørernes interesser er sammenfaldende med aktionærernes. Langsigtet aktiebaseret incitamentsordning for direktører Siden 2004 har Novo Nordisks koncerndirektører (syv ved udgangen af 2016) og øvrige direktører (33 i 2016) deltaget i en præstationsbaseret incitamentsordning. I denne ordning overføres en andel af den økonomiske overskudsgenerering for kalenderåret til en fælles pulje for deltagerne. For 2016 kunne der til den fælles pulje på årsbasis maksimalt blive allokeret et beløb svarende til 12 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for den administrerende direktør, ni måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for de øvrige medlemmer af koncerndirektionen og otte måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for øvrige direktører (medlemmer af Senior Management Board). Når den fælles pulje er godkendt af bestyrelsen, konverteres det samlede kontantbeløb til Novo Nordisk B-aktier til markedskurs. Markedskursen beregnes som den gennemsnitlige kurs for Novo Nordisks B-aktier på Nasdaq Copenhagen i den åbne handelsperiode, der følger efter offentliggørelsen af årsregnskabet for det år, der gik forud for det relevante bonusår. Aktierne i den fælles pulje er bundet i tre år, før de overføres til deltagerne. I bindingsperioden kan bestyrelsen fjerne aktier fra den fælles pulje i tilfælde af en mindre økonomisk overskudsgenerering end planlagt i bindingsperioden. I 2013 blev der allokeret 245.520 aktier til den fælles pulje, og værdien ved ordningens lancering (51 mio. kr.) blev udgiftsført i 2013. Antallet af aktier i den fælles pulje fra 2013 er ikke efterfølgende blevet reduceret af bestyrelsen, da de finansielle resultater i de følgende år (2014–2016) nåede de fastsatte niveauer. I henhold til ordningens bestemmelser vil det oprindelige antal aktier, der i sin tid blev overført til den fælles pulje, derfor blive overført til 33 nuværende og tidligere direktører umiddelbart efter offentliggørelsen af årsregnskabet for 2016 den 2. februar 2017. I 2016 overgik Novo Nordisk marginalt incitamentsordningens mål for den økonomiske overskudsgenerering med 1,8%, primært som følge af en positiv nettopåvirkning fra valuta og et lavere niveau for den gennemsnitlige investerede kapital end planlagt. Salget var 1,3% under målsætningsniveauet opgjort i lokale valutaer. Nogle af de ikkefinansielle mål blev ikke nået, bl.a. som følge af det modtagne complete response letter vedrørende hurtigtvirkende insulin aspart i USA, den langsommere end planlagte fremdrift i porteføljen af forskningsprojekter i tidlige faser, den kritiske Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate Juridiske governance forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 28 af 41 produkttilbagekaldelse af GlucaGen® Hypokit® i 31 lande samt en omdømmescore blandt centrale interessenter, der lå under målsætningen. På dette grundlag får deltagerne i den langsigtede aktiebaserede incitamentsordning 27% af den maksimale aktietildeling. Bestyrelsen har derfor den 1. februar 2017 godkendt etableringen af en fælles pulje for regnskabsåret 2016 ved allokering af i alt 96.705 stk. Novo Nordisk B-aktier. Denne allokering svarer til 3,2 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for den administrerende direktør, 2,4 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for de øvrige medlemmer af koncerndirektionen pr. 1. marts 2016 og 2,1 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag for direktører (senior vice presidents) pr. 1. marts 2016, svarende til en værdi ved ordningens lancering på 29 mio. kr., som er udgiftsført i regnskabet for 2016. I henhold til ordningens bestemmelser var den anvendte aktiekurs ved konvertering af incitamentsordningen til aktiepuljen gennemsnitskursen (330 kr. pr. aktie a 0,20 kr.) for Novo Nordisks B-aktier på Nasdaq Copenhagen i den åbne handelsperiode på 15 dage (3.–17. februar 2016), der fulgte efter offentliggørelsen af årsrapporten for 2015, hvor programmet blev godkendt af bestyrelsen. Langsigtet aktiebaseret incitamentsordning for funktionschefer Fra og med 2007 har et antal ledende medarbejdere under direktørniveau også deltaget i en aktiebaseret ordning med tilsvarende resultatkriterier som i ordningen for direktører. Den aktiebaserede incitamentsordning for ledende medarbejdere vil i lighed med ordningen for direktører blive baseret på en årlig beregning af den økonomiske overskudsgenerering i forhold til målsætningerne for året. Ved begyndelsen af hvert år fastsætter bestyrelsen et maksimalt antal aktier pr. deltager på omkring tre til fire måneders fast grundløn. Aktierne i puljen er ligeledes bundet i tre år, før de kan overføres til deltagerne. I 2013 blev der allokeret 622.190 aktier til en aktiepulje for ledende medarbejdere, og værdien ved ordningens lancering (126 mio. kr.) er amortiseret over perioden 2013– 2016. Antallet af aktier i aktiepuljen fra 2013 er ikke efterfølgende blevet reduceret af bestyrelsen, da de finansielle resultater i de følgende år (2014–2016) nåede de fastsatte niveauer. Der vil blive overført 501.824 aktier til 657 medarbejdere efter offentliggørelsen af årsregnskabet for 2016 den 2. februar 2017. Antallet af aktier, der vil blive overført, er lavere end det oprindelige antal aktier, der i sin tid blev allokeret til aktiepuljen, fordi nogle deltagere har forladt virksomheden, før ordningens betingelser for frigivelse er opfyldt. For 2016 har bestyrelsen, baseret på en tilsvarende beregning som i ordningen for direktører, den 1. februar 2017 godkendt etableringen af en aktiepulje for 2016 for ledende medarbejdere ved allokering af i alt 224.055 stk. Novo Nordisk B-aktier. Denne allokering svarer til en værdi ved ordningens lancering på 68 mio. kr. ved anvendelse af den samme aktiekursmekanisme som beskrevet for direktørordningen. Værdien af ordningen vil blive amortiseret over fire år. Antallet af deltagere i 2016 er ca. 950. Det planlægges at fortsætte de langsigtede aktiebaserede incitamentsordninger for såvel direktører som andre ledende medarbejdere i 2017. Bestyrelsen vil på generalforsamlingen fremlægge forslag om en ændring af målstrukturen. Der vil blive introduceret et separat salgsmål, og puljestrukturen for Senior Management nedlægges. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate Juridiske governance forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 29 af 41 JURIDISKE FORHOLD Produktansvarssager relateret til Victoza® Novo Nordisk er pr. 30. januar 2017 i lighed med de fleste andre producenter af inkretinbaserede produkter i USA part i sager om produktansvar relateret til brug af inkretinbaserede lægemidler. Til dato har 224 sagsøgere rejst tiltale mod Novo Nordisk i produktansvarssager, primært med krav om skadeserstatning for kræft i bugspytkirtlen, som angiveligt skulle være opstået som følge af brug af Victoza® og andre GLP-1-/DPPIV-produkter. Af sagsøgerne mod Novo Nordisk har 149 også inddraget andre tiltalte i deres søgsmål. De fleste af sagerne mod Novo Nordisk er anlagt ved føderale og statslige domstole i Californien. I november 2015 afsagde de californiske føderale og statslige domstole, der fører tilsyn med langt de fleste af sagerne om produktansvar relateret til brug af inkretinbaserede lægemidler, en kendelse, som imødekommer de sagsøgtes begæring om dom uden domsforhandling med føderal forrang i alle verserende sager om kræft i bugspytkirtlen ved disse domstole pr. medio fjerde kvartal af 2015. Det betyder, at 219 af sagerne om kræft i bugspytkirtlen, som Novo Nordisk er part i, er blevet afvist eller udsat, indtil udfaldet af en ankesag foreligger. Der er ikke på nuværende tidspunkt berammet nogen individuelle retssager for Novo Nordisk i 2017. De verserende sager forventes ikke at få væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle stilling, resultat af primær drift eller pengestrømme. Kollektivt søgsmål indgivet mod Novo Nordisk A/S Den 11. januar 2017 indgav pensionsfonden Lehigh County Employees’ Retirement System et kollektivt søgsmål mod Novo Nordisk A/S, tidligere administrerende direktør Lars Rebien Sørensen og koncernøkonomidirektør Jesper Brandgaard ved United States District Court for the District of New Jersey på vegne af alle, der har købt Novo Nordisk American Depositary Receipts (ADR’er) i perioden april 2015 til oktober 2016. Påstanden i søgsmålet er, at Novo Nordisk har indgået hemmelige prisaftaler med andre insulinproducenter, kunstigt oppustet sine regnskabsresultater og afgivet væsentligt vildledende oplysninger til potentielle investorer. Efterfølgende er der indgivet to andre kollektive søgsmål mod Novo Nordisk A/S, tidligere administrerende direktør Lars Rebien Sørensen og koncernøkonomidirektør Jesper Brandgaard, ved samme distriktsdomstol. Påstandene i disse søgsmål er stort set enslydende med dem i søgsmålet fra den 11. januar 2017. Sagsanlægget forventes ikke at få væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle stilling, resultat af primær drift eller pengestrømme. Novo Nordisk modtager Civil Investigative Demand fra State of Minnesota vedrørende prissætnings- og handelspraksis for langtidsvirkende insulin Den 18. januar 2017 modtog Novo Nordisk Inc. et såkaldt Civil Investigative Demand (et administrativt påbud) fra statsadvokaten i Minnesota, som udbeder sig dokumenter og information vedrørende prissætnings- og handelspraksis for Novo Nordisks langtidsvirkende insulinprodukter, herunder Levemir® og Tresiba®, fra 1. januar 2008 til nu. Novo Nordisk samarbejder med statsadvokaten i Minnesota i denne undersøgelse og Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate Juridiske governance forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 30 af 41 forventer ikke, at den får væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle stilling, resultat af primær drift eller pengestrømme. Teva Pharmaceuticals har indsendt registreringsansøgning for liraglutid til FDA I januar 2017 oplyste Teva Pharmaceuticals til Novo Nordisk, at de har indsendt en såkaldt Abbreviated New Drug Application (ANDA) for liraglutid til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Ifølge Teva indeholder ansøgningen Paragraph IVcertificeringer med henblik på at opnå godkendelse til at påbegynde kommerciel fremstilling, brug eller salg af liraglutid før udløbet af fem af de ni patenter, der er opført i FDA’s Orange Book med udløbsdatoer fra januar 2021 til september 2032, herunder patentet på lægemiddelstoffet, der udløber i august 2022. Teva har ikke fremsat nogen anbringender, der udfordrer de resterende fire patenter på liraglutid, som har udløbsdatoer fra august 2017 til januar 2019. Novo Nordisk vurderer p.t. de juridiske muligheder, som vil kunne føre til sagsanlæg mod Teva. Sagen forventes ikke at få væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle stilling, resultat af primær drift eller pengestrømme. Kollektivt søgsmål indgivet mod Novo Nordisk Inc. og andre insulinproducenter om insulinpriser Den 30. januar 2017 blev der indgivet et kollektivt søgsmål mod Novo Nordisk Inc., Eli Lilly and Company og Sanofi US ved United States District Court for the District of Massachusetts på vegne af en gruppe amerikanske købere af insulinprodukter, som hævder, at deres kontante udgifter til insulinprodukter (NovoLog® og Levemir® for Novo Nordisks vedkommende) var baseret på kunstigt oppustede benchmarkpriser. Påstanden i søgsmålet er, at insulinproducenter, herunder Novo Nordisk, har forhandlet væsentligt nedsatte priser via indkøbsorganisationer (Pharmacy Benefit Managers) på bekostning af gruppens medlemmer og skjulte eksistensen af disse rabatter. Sagen forventes ikke at få væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle stilling, resultat af primær drift eller pengestrømme. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate Juridiske governance forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 31 af 41 UDSAGN OM FREMTIDEN Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske børstilsyn, Securities and Exchange Commission (SEC), herunder dette dokument samt selskabets lovpligtige årsrapport for 2016 og Form 20-F, der begge forventes indsendt til SEC i februar 2017, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger, der offentliggøres af eller på vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ord som ’mener’, ’forventer’, ’eventuelt’, ’vil’, ’planlægger’, ’strategi’, ’udsigt’, ’forudser’, ’skønner’, ’fremskriver’, ’regner med’, ’kan’, ’påtænker’, ’mål’ og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige driftsmæssige eller finansielle resultater. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til: udsagn om mål, planer, målsætninger eller slutmål for den fremtidige drift, herunder dem, der vedrører Novo Nordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer og produktgodkendelser samt samarbejder herom udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat, resultat pr. aktie, anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, nettofinans og andre finansielle nøgletal udsagn om fremtidige økonomiske resultater, fremtidige handlinger og udfaldet af eventualposter såsom retssager udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn. I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskrifterne ’Forventninger’, ’Forskning og udvikling’, ’Egenkapital’ og ’Juridiske forhold’. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner på Novo Nordisks produkter dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet ’Risikostyring: beskyttelse af den langsigtede værdiskabelse’ på s. 40–43 i den lovpligtige årsrapport for 2016, som er tilgængelig på novonordisk.com. Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 32 af 41 LEDELSESPÅTEGNING Bestyrelsen og koncerndirektionen har godkendt årsrapporten for Novo Nordisk A/S for 2016 inklusive det reviderede finansielle koncernregnskab. Bestyrelsen og koncerndirektionen har endvidere godkendt denne årsregnskabsmeddelelse, som indeholder en sammenfatning af den finansielle information for 2016. Det finansielle koncernregnskab i Novo Nordisks årsrapport for 2016 er aflagt efter de internationale regnskabsstandarder (IFRS) udstedt af International Accounting Standards Board (IASB) og efter IFRS som godkendt af EU. Årsrapporten for 2016 inklusive det finansielle koncernregnskab og ledelsesberetningen er endvidere aflagt i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber og i overensstemmelse med International Integrated Reporting Framework. Denne årsregnskabsmeddelelse er udarbejdet i overensstemmelse med indregnings- og målekriterierne i IFRS, den anvendte regnskabspraksis i det reviderede finansielle koncernregnskab for 2016 og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og den samlede præsentation af denne årsregnskabsmeddelelse for dækkende. Det er endvidere vores opfattelse, at denne selskabsmeddelelse med årsregnskabsmeddelelsen for 2016 giver en retvisende redegørelse for forretningens udvikling og finansielle vilkår, for årets resultater og for koncernens finansielle stilling, tillige med en henvisning til de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor, i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Bagsværd, den 2. februar 2017 Koncerndirektion: Lars Fruergaard Jørgensen Adm. direktør Jesper Brandgaard Koncernøkonomidirektør Mads Krogsgaard Thomsen Göran Ando Formand Jeppe Christiansen Næstformand Bruno Angelici Brian Daniels Sylvie Grégoire Liz Hewitt Liselotte Hyveled Anne Marie Kverneland Søren Thuesen Pedersen Stig Strøbæk Mary Szela Henrik Wulff Bestyrelse: Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 Side 33 af 41 FINANSIEL INFORMATION BILAG 1: KVARTALSTAL I KRONER (IKKE REVIDERET) (Beløb i mio. kr., undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier) 4. kvt. Nettoomsætning Bruttoresultat Bruttomargin 3. kvt. Salgs- og distributionsomkostninger - Engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S Resultat af primær drift 2. kvt. 1. kvt. 27.212 28.876 26.792 27.059 25.200 2% 22.978 24.268 22.945 23.200 21.326 2% 85,5% 85,3% 6.860 6.867 24,9% 25,0% 3.458 3.331 12,6% 1.015 84,4% 6.741 24,8% 3.304 12,1% 12,1% 873 908 84,0% 8.039 27,8% 4.034 14,0% 1.164 85,6% 6.951 25,9% 3.289 85,7% 84,6% 7.175 6.147 26,5% (2%) 24,4% 3.035 3.250 12,3% 11,2% 12,9% 952 887 854 11% 0% 3,9% 3,7% 3,2% 3,3% 4,0% 3,6% 3,3% 97 - 202 154 284 94 227 379 3,4% - - - - - - 2.376 N/A 11.206 12.420 12.497 12.309 11.125 11.980 12.482 13.857 1% 2.782 Overskudsgrad 37,9% 45,1% 45,5% 45,2% 38,5% 44,7% 46,1% 55,0% Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster (netto) (21) 243 (264) (3) 116 (119) 93 (12) 105 23 379 (356) 18 829 (811) 9 1.853 (1.844) (227) 1.707 (1.934) 285 1.657 (1.372) Resultat før skat Udvikl. i % 4. kvt. 2016 vs 4. kvt. 2015 23.414 15,1% Andre driftsindtægter (netto) 2015 27.459 1.166 I procent af omsætning 3. kvt. 23.551 4.470 Administrationsomkostninger 4. kvt. 27.537 26,7% Forsknings- og udviklingsomkostninger 1. kvt. 24.654 7.909 I procent af omsætning 2. kvt. 29.572 83,4% I procent af omsætning 2016 3% (217%) (71%) (67%) 10.942 12.301 12.602 11.953 10.314 10.136 10.548 12.485 2.243 2.498 2.634 2.498 2.056 1.753 2.205 2.609 9% Periodens resultat 8.699 9.803 9.968 9.455 8.258 8.383 8.343 9.876 5% Af- og nedskrivninger Anlægsinvesteringer (netto) Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme 1.116 2.502 11.153 8.388 736 1.784 15.189 12.501 717 1.684 14.497 12.743 624 1.091 7.475 6.359 1.015 2.181 10.119 6.942 633 1.246 12.088 10.807 648 1.018 11.974 10.830 663 764 4.106 5.643 10% Aktiver i alt Egenkapital 97.539 45.269 87.340 41.327 88.269 42.585 82.368 37.284 91.799 46.969 85.195 43.109 81.313 39.111 77.457 32.108 Selskabsskat Egenkapitalandel 46,4% Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet Resultat pr. aktie / ADR (kr.) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Ny generation insulin Moderne insulin (insulinanaloger) Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Diabetes- og fedmebehandling i alt Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Omsætning fordelt på geografiske segmenter: USA Europa International Operations Region Kina Pacific Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Finansielle resultater Forventninger 48,2% 45,3% 51,2% 50,6% 48,1% 15% 10% 21% 6% (4%) 41,5% 41.971 42.605 42.265 41.571 40.638 40.261 39.658 39.062 3% 3,46 3,46 2.512,6 3,88 3,87 2.526,5 3,93 3,92 2.536,3 3,72 3,71 2.544,3 3,25 3,24 2.553,2 3,27 3,26 2.565,9 3,24 3,23 2.578,1 3,80 3,79 2.596,7 (2%) 2.517,1 2.530,9 2.540,8 2.550,1 2.559,7 2.571,8 2.584,1 2.604,2 (2%) 1.707 12.219 2.938 5.397 1.566 23.827 1.143 11.770 2.760 5.106 1.513 22.292 983 11.806 2.667 4.952 1.391 21.799 626 11.715 2.725 4.591 1.374 21.031 461 13.562 2.778 4.904 1.237 22.942 376 12.500 2.772 4.680 1.223 21.551 330 12.604 2.784 4.486 1.075 21.279 271 11.498 2.897 3.957 1.195 19.818 2.821 2.202 722 5.745 2.285 2.003 957 5.245 2.530 2.158 972 5.660 2.836 2.407 938 6.181 2.785 2.065 1.084 5.934 2.371 1.842 1.028 5.241 2.757 2.083 940 5.780 2.734 1.830 818 5.382 15.343 5.275 3.877 2.540 2.537 14.174 5.093 3.326 2.534 2.410 13.947 5.298 3.331 2.509 2.374 13.730 5.016 3.516 2.875 2.075 15.169 5.399 3.681 2.325 2.302 13.939 5.200 3.111 2.415 2.127 13.820 5.222 3.596 2.284 2.137 12.011 4.977 3.423 2.847 1.942 8.575 2.631 9.874 2.546 9.229 3.268 8.424 3.885 8.153 2.972 9.085 2.895 8.713 3.769 7.950 3.531 (11%) - - - - - - 2.376 N/A - R&D 47,3% 6% Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold 6% 7% 270% (10%) 6% 10% 27% 4% 1% 7% (33%) (3%) 1% (2%) 5% 9% 10% 5% Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 2: Side 34 af 41 RESULTATOPGØRELSE OG TOTALINDKOMSTOPGØRELSE 2016 2015 Nettoomsætning Produktionsomkostninger Bruttoresultat 111.780 17.183 94.597 107.927 16.188 91.739 Salgs- og distributionsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger Andre driftsindtægter (netto) - Engangsindtægt fra delvist frasalg af NNIT A/S Resultat af primær drift 28.377 14.563 3.962 737 48.432 28.312 13.608 3.857 3.482 2.376 49.444 Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Resultat før skat 92 726 47.798 85 6.046 43.483 Selskabsskat ÅRETS RESULTAT 9.873 37.925 8.623 34.860 14,99 14,96 13,56 13,52 Omsætning fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals 88.949 22.831 85.590 22.337 Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling 36.102 33.901 Mio. kr. Resultatopgørelse Resultat pr. aktie (kr.) Resultat pr. aktie, udvandet (kr.) Segmentinformation Overskudsgrad 40,6% Biopharmaceuticals 12.330 Overskudsgrad 54,0% Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Resultat af primær drift fordelt på segmenter 39,6% 13.167 58,9% - 2.376 48.432 49.444 37.925 34.860 Totalindkomstopgørelse Årets resultat Anden totalindkomst Poster, der ikke efterfølgende kan reklassificeres til Resultatopgørelsen Ændringer af aktuarmæssige forudsætninger vedrørende pensioner Poster, der efterfølgende reklassificeres til Resultatopgørelsen Valutakursdifferencer ved omregning af dattervirksomheder Pengestrømssikring, realisation af tidligere års udskudte (gevinster)/tab Pengestrømssikring, periodens udskudte gevinster/(tab) Øvrige poster Skat af anden totalindkomst, indtægter/(omkostninger) Årets anden totalindkomst efter skat ÅRETS TOTALINDKOMST I ALT Finansielle resultater Forventninger R&D (205) (37) (7) 682 (1.911) (74) 324 (1.191) (669) 2.216 (681) 366 (87) 1.108 36.734 Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold 35.968 Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 3: Side 35 af 41 BALANCE 31. dec. 2016 Mio. kr. 31. dec. 2015 Aktiver Immaterielle aktiver Materielle aktiver Kapitalandel i associeret virksomhed Udskudte skatteaktiver Øvrige finansielle aktiver LANGFRISTEDE AKTIVER I ALT 2.714 30.179 809 2.683 1.388 37.773 2.158 25.545 811 6.806 1.339 36.659 Varebeholdninger Varedebitorer Tilgodehavende selskabsskat Andre tilgodehavender og forudbetalinger Letomsættelige værdipapirer Afledte finansielle instrumenter Likvide beholdninger KORTFRISTEDE AKTIVER I ALT 14.341 20.234 1.552 2.411 2.009 529 18.690 59.766 12.758 15.485 3.871 2.257 3.542 304 16.923 55.140 AKTIVER I ALT 97.539 91.799 510 (9) 46.111 (1.343) 45.269 520 (10) 46.816 (357) 46.969 Udskudte skatteforpligtelser Pensionsforpligtelser Andre hensatte forpligtelser LANGFRISTEDE FORPLIGTELSER I ALT 13 1.451 3.370 4.834 6 1.186 2.765 3.957 Kortfristede gældsforpligtelser Leverandørgæld Skyldig selskabsskat Andre forpligtelser Afledte finansielle instrumenter Andre hensatte forpligtelser KORTFRISTEDE FORPLIGTELSER I ALT 229 6.011 3.976 14.181 2.578 20.461 47.436 1.073 4.927 3.777 12.655 1.382 17.059 40.873 FORPLIGTELSER I ALT 52.270 44.830 PASSIVER I ALT 97.539 91.799 PASSIVER Aktiekapital Egne aktier Overført resultat Andre reserver EGENKAPITAL I ALT Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 4: Side 36 af 41 PENGESTRØMSOPGØRELSE 2016 Mio. kr. 2015 Årets resultat 37.925 34.860 Regulering for ikke-likvide driftsposter: Selskabsskat i Resultatopgørelsen Af- og nedskrivninger Engangsindtægt fra NNIT A/S inkluderet i "andre driftsindtægter" Øvrige reguleringer for ikke-likvide driftsposter Ændring i arbejdskapital Renteindbetalinger Renteudbetalinger Betalt selskabsskat Pengestrømme fra driftsaktivitet 9.873 3.193 3.882 (3.708) 114 (66) (2.899) 48.314 8.623 2.959 (2.526) 5.908 (2.157) 55 (61) (9.374) 38.287 Provenu fra delvis afståelse af NNIT A/S Køb af immaterielle aktiver Salg af materielle aktiver Køb af materielle aktiver Salg af øvrige finansielle aktiver Køb af øvrige finansielle aktiver Salg af letomsættelige værdipapirer Køb af letomsættelige værdipapirer Udbytte fra associeret selskab Pengestrømme fra investeringsaktivitet (1.199) 7 (7.068) 23 (112) 2.064 (531) 26 (6.790) 2.303 (1.182) 15 (5.224) 32 (9) 1.500 (3.533) (6.098) (15.057) (23.830) (38.887) (17.196) (12.905) (30.101) Køb af egne aktier, netto Betalt udbytte Pengestrømme fra finansieringsaktivitet NETTOPENGESTRØMME FRA AKTIVITETER 2.637 15.850 (26) 18.461 Likvider ved årets begyndelse Gevinst/(tab) på valuta, der indgår i likvider Likvider ved årets slutning Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold 2.088 13.676 86 15.850 Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 5: Side 37 af 41 EGENKAPITALOPGØRELSE Andre reserver Aktiekapital Mio. kr. Egne aktier Overført resultat (10) 46.816 37.925 (205) 37.720 Valutakursreguleringer Sikring af pengestrømme Skat og øvrige poster Andre reserver i alt (917) (686) 1.246 (357) (7) (7) (1.229) (1.229) 250 250 (986) (986) 46.969 37.925 (1.191) 36.734 (1.343) (23.830) 368 85 (15.057) 45.269 I alt 2016 Ved årets begyndelse Årets resultat Årets anden totalindkomst Årets totalindkomst i alt 520 Transaktioner med ejerne: Udloddet udbytte Aktiebaseret aflønning Skat relateret til aktiebaseret aflønning Køb af egne aktier Nedsættelse af B-aktiekapital Ved årets slutning (10) 510 (9) 10 (9) (23.830) 368 85 (15.048) 46.111 (924) (1.915) 1.496 Ved årets slutning er foreslået endeligt udbytte (endnu ikke godkendt) på 11.448 mio. kr. (4,60 kr. pr. aktie af 0,20 kr.) inkluderet i Overført resultat. Der udloddes ikke udbytte på egne aktier. Andre reserver Aktiekapital Mio. kr. Egne aktier Overført resultat (11) 41.277 34.860 (37) 34.823 Valutakursreguleringer Sikring af pengestrømme Skat og øvrige poster (248) (2.221) 967 (1.502) (669) (669) 1.535 1.535 279 279 1.145 1.145 40.294 34.860 1.108 35.968 (357) (12.905) 442 366 (17.229) 33 46.969 Andre reserver i alt I alt 2015 Ved årets begyndelse Årets resultat Årets anden totalindkomst Årets totalindkomst i alt 530 Transaktioner med ejerne: Udloddet udbytte Aktiebaseret aflønning Skat relateret til aktiebaseret aflønning Køb af egne aktier Salg af egne aktier Nedsættelse af B-aktiekapital Ved årets slutning (10) 520 (10) 1 10 (10) (12.905) 442 366 (17.219) 32 46.816 (917) (686) 1.246 Ved årets slutning er foreslået endeligt udbytte på 16.230 mio. kr. (6,40 kr. pr. aktie af 0,20 kr.) inkluderet i Overført resultat. Der udloddes ikke udbytte på egne aktier. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 6: Side 38 af 41 OMSÆTNING FORDELT PÅ REGIONER 4. kvt. 2016 omsætning pr. region I alt Mio.kr. USA Europa International Operations Region Kina Pacific Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Ændring i lokale valutaer (%) Moderne insulin Ændring i lokale valutaer (%) NovoRapid ® Ændring i lokale valutaer (%) NovoMix ® Ændring i lokale valutaer (%) Levemir ® Ændring i lokale valutaer (%) Human insulin Ændring i lokale valutaer (%) Victoza® Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige diabetes og fedme produkter Ændring i lokale valutaer (%) Saxenda ® Ændring i lokale valutaer (%) Diabetes- og fedmebehandling i alt Ændring i lokale valutaer (%) 1.707 269% 12.219 (8%) 5.539 (2%) 2.596 (5%) 4.084 (17%) 2.938 8% 5.397 10% 1.566 28% 540 148% 23.827 5% 1.003 6.617 (16%) 3.196 (8%) 515 (29%) 2.906 (21%) 557 10% 3.862 9% 623 46% 448 112% 12.662 2% 287 81% 2.104 (10%) 1.081 (0%) 501 (4%) 522 (29%) 605 20% 857 5% 173 8% 12 N/A 4.026 1% 182 71% 1.454 13% 551 27% 513 (7%) 390 27% 804 11% 323 39% 171 33% 40 N/A 2.934 18% 1.250 26% 270 33% 843 22% 137 46% 830 3% 60 30% 362 13% 2.502 16% 235 41% 794 (10%) 441 (4%) 224 (16%) 129 (18%) 142 (16%) 295 6% 237 27% 40 N/A 1.703 1% Biopharmaceuticals Hæmofili Ændring i lokale valutaer (%) Norditropin® (humant væksthormon) Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige biofarmaceutiske produkter Ændring i lokale valutaer (%) Biopharmaceuticals i alt Ændring i lokale valutaer (%) Samlet nettoomsætning Ændring i lokale valutaer (%) Ændring i rapporteret valutaer (%) Andelen af væksten 2.821 2% 2.202 8% 722 (34%) 5.745 (2%) 29.572 3% 2% 100% 1.153 (8%) 1.149 24% 379 (50%) 2.681 (8%) 15.343 0% 1% 0% 640 0% 424 1% 185 (4%) 1.249 0% 5.275 1% (2%) 3% 658 17% 241 (9%) 44 18% 943 8% 3.877 16% 5% 58% 34 (15%) 4 0% (100%) 38 (16%) 2.540 15% 9% 35% 336 22% 384 (9%) 114 0% 834 3% 2.537 2% 10% 4% 2016 omsætning pr. region I alt Mio.kr. USA Europa International Operations Region Kina Pacific Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Ændring i lokale valutaer (%) Moderne insulin Ændring i lokale valutaer (%) NovoRapid ® Ændring i lokale valutaer (%) NovoMix ® Ændring i lokale valutaer (%) Levemir ® Ændring i lokale valutaer (%) Human insulin Ændring i lokale valutaer (%) Victoza® Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige diabetes og fedme produkter Ændring i lokale valutaer (%) Saxenda ® Ændring i lokale valutaer (%) Diabetes- og fedmebehandling i alt Ændring i lokale valutaer (%) 4.459 212% 47.510 (3%) 19.945 (2%) 10.482 (2%) 17.083 (4%) 11.090 2% 20.046 12% 5.844 26% 1.577 245% 88.949 6% 2.246 25.337 (9%) 11.058 (9%) 2.032 (27%) 12.247 (6%) 1.827 (3%) 14.146 12% 2.142 73% 1.366 202% 45.698 5% 886 65% 8.728 (4%) 4.200 1% 2.025 (4%) 2.503 (12%) 2.103 6% 3.391 2% 677 1% 28 N/A 15.785 1% 558 76% 5.412 14% 1.971 20% 2.183 7% 1.258 16% 3.240 9% 1.141 32% 546 (1%) 70 N/A 10.897 15% 4.969 21% 1.059 29% 3.363 17% 547 40% 3.361 0% 255 25% 1.697 12% 10.282 12% 769 41% 3.064 (5%) 1.657 0% 879 (10%) 528 (10%) 559 (14%) 1.113 15% 782 25% 113 N/A 6.287 4% Biopharmaceuticals Hæmofili Ændring i lokale valutaer (%) Norditropin® (humant væksthormon) Ændring i lokale valutaer (%) Øvrige biofarmaceutiske produkter Ændring i lokale valutaer (%) Biopharmaceuticals i alt Ændring i lokale valutaer (%) Samlet nettoomsætning Ændring i lokale valutaer (%) Ændring i rapporteret valutaer (%) Andelen af væksten 10.472 0% 8.770 14% 3.589 (6%) 22.831 4% 111.780 6% 4% 100% 4.710 (7%) 4.495 24% 2.291 (11%) 11.496 2% 57.194 4% 4% 37% 2.520 6% 1.661 1% 716 1% 4.897 4% 20.682 2% (1%) 5% 1.936 4% 1.079 21% 138 (1%) 3.153 9% 14.050 14% 2% 32% 158 (18%) 15 0% 3 (40%) 176 (18%) 10.458 12% 6% 19% 1.148 15% 1.520 (2%) 441 6% 3.109 5% 9.396 5% 10% 7% Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 7: DKK pr. 100 Side 39 af 41 FORUDSÆTNINGER FOR NØGLEVALUTAER Gennemsnitlige valutakurser i 2015 Gennemsnitlige valutakurser i 2016 2017 gennemsnitlige valutakurser år-til-dato pr. 27. januar 2017 Gældende valutakurser pr. 27. januar 2017 USD 673 673 701 697 CNY 107,0 101,3 101,6 101,3 6,21 6,08 6,05 911 863 873 508 530 531 JPY GBP 5,56 1.028 CAD Finansielle resultater 527 Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 8: Side 40 af 41 KVARTALSTAL I USD (ØVRIG INFORMATION – IKKE REVIDERET) Som øvrig information er nøgletal omregnet til US dollars. Ved omregning til US dollars er anvendt gennemsnitlig valutakurs for resultatopgørelsen og balancedagens kurs for balanceposter. De angivne procentvise ændringer i danske kroner er baseret på ændringerne i de kvartalsvise tal i DKK, jf. bilag 1. De angivne procentvise ændringer i US dollars er beregnet ud fra udviklingen i US dollars tallene i dette appendix. (Beløb i mio. US dollars, undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier) 2016 3. kvt. 2. kvt. 4. kvt. Nettoomsætning Bruttoresultat Bruttomargin I procent af omsætning 1. kvt. 4. kvt. 2015 i USD 4. kvt. 2015 i DKK 4.165 4.017 4.240 3.991 4.004 3.808 1% 2% 3.575 3.532 3.551 3.392 3.562 3.418 3.434 3.222 0% 2% (3%) (2%) 10% 11% (1%) 0% 1.150 85,5% 1.028 24,9% 85,3% 84,4% 1.042 995 25,0% 24,8% 84,0% 1.181 27,8% 85,6% 1.035 25,9% 85,7% 84,6% 1.064 928 26,5% 24,4% 651 519 505 488 593 491 448 491 15,1% 12,6% 12,1% 12,1% 14,0% 12,3% 11,2% 12,9% Administrationsomkostninger 169 152 133 134 171 142 131 129 I procent af omsætning 3,9% 3,7% 3,2% 3,3% 4,0% 3,6% 3,3% 3,4% 30 24 42 12 34 52 420 I procent af omsætning Andre driftsindtægter (netto) - Engangsindtægter fra børsnoteringen af NNIT A/S Resultat af primær drift Overskudsgrad 13 1.618 Selskabsskat Periodens resultat Af- og nedskrivninger Anlægsinvesteringer (netto) Pengestrømme fra driftsaktivitet Frie pengestrømme Aktiver i alt Egenkapital Egenkapitalandel Resultat pr. aktie (USD) Udvandet resultat pr. aktie (USD) Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Ny generation insulin Moderne insulin (insulinanaloger) Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Diabetes- og fedmebehandling i alt Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Omsætning fordelt på geografiske segmenter: USA Europa International Operations Region Kina Pacific Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling Biopharmaceuticals Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) Finansielle resultater Forventninger 3% - - - - - - 359 N/A N/A 1.895 1.817 1.629 1.784 1.843 2.094 (1%) 1% (200%) (217%) 45,1% (3) 36 (39) (1) 17 (18) 45,5% 15 15 45,2% 38,5% 44,7% 46,1% 55,0% 3 55 (52) 3 121 (118) 1 276 (275) (34) 252 (286) 43 251 (208) (70%) (71%) (67%) (67%) 6% 1.579 1.845 1.910 1.765 1.511 1.509 1.557 1.886 5% 323 375 399 369 301 260 326 394 7% 9% 1.256 163 366 1.611 1.207 13.826 6.417 1.470 110 268 2.277 1.874 13.082 6.190 1.511 109 254 2.184 1.920 13.173 6.355 1.396 92 161 1.104 939 12.585 5.697 1.210 150 322 1.485 1.014 13.441 6.877 1.249 94 186 1.802 1.611 12.794 6.474 1.231 96 151 1.784 1.609 12.195 5.866 1.492 100 115 620 853 11.157 4.625 4% 5% 9% 10% 46,4% Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet 8% 1.863 37,9% Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster (netto) Resultat før skat Udvikl. i % 4. kvt. 2016 vs 4.130 26,7% Forsknings- og udviklingsomkostninger 4. kvt. Udvikl. i % 4. kvt. 2016 vs 4.290 83,4% Salgs- og distributionsomkostninger 1. kvt. 2015 3. kvt. 2. kvt. 47,3% 48,2% 45,3% 51,2% 50,6% 48,1% 14% 15% 8% 10% 19% 21% 3% 6% (7%) (4%) 3% 41,5% 41.971 42.605 42.265 41.571 40.638 40.261 39.658 39.062 3% 0,50 0,50 2.512,6 0,59 0,58 2.526,5 0,59 0,59 2.536,3 0,55 0,55 2.544,3 0,48 0,48 2.553,2 0,49 0,48 2.565,9 0,48 0,48 2.578,1 0,57 0,57 2.596,7 4% 4% 7% (2%) (2%) 2.517,1 2.530,9 2.540,8 2.550,1 2.559,7 2.571,8 2.584,1 2.604,2 (2%) (2%) 250 1.772 426 783 227 3.458 171 1.765 414 766 227 3.343 149 1.790 405 750 211 3.305 92 1.730 402 678 203 3.105 68 1.992 407 721 181 3.369 56 1.862 413 697 183 3.211 49 1.867 411 664 158 3.149 41 1.736 438 598 181 2.994 409 319 104 832 343 301 143 787 384 328 148 860 419 355 138 912 409 303 159 871 353 274 153 780 408 308 139 855 413 277 124 814 2.226 765 563 367 369 2.127 763 499 380 361 2.114 803 506 382 360 2.027 741 519 424 306 2.230 792 540 340 338 2.076 774 464 360 317 2.045 773 532 337 317 1.816 752 517 430 293 1.240 378 1.480 383 1.399 496 1.243 574 1.194 435 1.353 431 1.290 557 1.201 534 4% 5% (13%) (11%) - - - - - - 359 N/A N/A Juridiske forhold Finansiel information - R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance 6% 268% 270% (11%) (10%) 5% 6% 9% 10% 25% 27% 3% 4% 0% 1% 5% 7% (35%) (33%) (4%) (3%) 0% 1% (3%) (2%) 4% 5% 8% 9% 9% 10% Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017 Regnskabsmeddelelse for perioden 1. januar 2016 til 31. december 2016 BILAG 9: Side 41 af 41 OMSÆTNING FORDELT PÅ REGIONER, NY OPDELING (ØVRIG INFORMATION – IKKE REVIDERET) Pr. 1. januar 2017 vil Novo Nordisk ændre rapporteringsstruktur for den regionale salgsfordeling. 1. kvt. til 4. kvt. 2016 salgsfordeling - nye regioner pr. 1. januar 2017 I alt Nordamerika Heraf USA International Operations Europa Afrika, Asien, Mellemøsten & Oceanien Region Kina Japan & Korea Latin Amerika Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Moderne insulin NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 626 11.715 4.628 2.698 4.389 2.725 4.591 1.374 243 21.031 200 6.435 2.622 575 3.238 430 3.299 465 233 10.829 200 6.266 2.532 563 3.171 384 3.185 418 224 10.453 426 5.280 2.006 2.123 1.151 2.295 1.292 909 10 10.202 169 2.157 987 503 667 501 832 161 3 3.820 59 1.274 478 565 231 604 180 123 5 2.240 1.288 264 887 137 947 65 514 2.814 143 399 217 142 40 68 126 97 833 55 162 60 26 76 175 89 14 2 495 Biopharmaceuticals Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning 2.836 2.407 938 6.181 27.212 1.248 1.421 699 3.368 14.197 1.208 1.420 649 3.277 13.730 1.588 986 239 2.813 13.015 633 404 159 1.196 5.016 519 197 55 771 3.011 56 4 1 61 2.875 151 329 22 502 1.335 229 52 2 283 778 I alt Nordamerika Heraf USA International Operations Europa Afrika, Asien, Mellemøsten & Oceanien Region Kina Japan & Korea Latin Amerika Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Moderne insulin NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 983 11.806 4.890 2.651 4.265 2.667 4.952 1.391 376 21.799 461 6.446 2.783 549 3.114 408 3.572 577 358 11.464 461 6.265 2.691 536 3.038 360 3.450 521 339 11.057 522 5.360 2.107 2.102 1.151 2.259 1.380 814 18 10.335 204 2.253 1.064 526 663 508 892 162 6 4.019 63 1.259 460 572 227 655 178 134 8 2.289 1.202 262 812 128 810 60 391 2.463 191 466 256 164 46 80 160 112 1.009 64 180 65 28 87 206 90 15 4 555 Biopharmaceuticals Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning 2.530 2.158 972 5.660 27.459 1.256 1.034 699 2.989 14.453 1.214 1.034 642 2.890 13.947 1.274 1.124 273 2.671 13.006 654 435 190 1.279 5.298 243 254 56 553 2.842 41 4 1 46 2.509 194 382 26 602 1.611 142 49 191 746 I alt Nordamerika Heraf USA International Operations Europa Afrika, Asien, Mellemøsten & Oceanien Region Kina Japan & Korea Latin Amerika Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Moderne insulin NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 1.143 11.770 4.888 2.537 4.345 2.760 5.106 1.513 418 22.292 582 6.375 2.736 431 3.208 571 3.770 643 380 11.941 582 6.189 2.639 418 3.132 526 3.649 580 355 11.526 561 5.395 2.152 2.106 1.137 2.189 1.336 870 38 10.351 226 2.214 1.068 495 651 489 810 181 7 3.920 64 1.327 501 607 219 626 171 142 15 2.330 1.229 263 821 145 774 70 430 2.503 200 457 256 158 43 76 166 90 989 71 168 64 25 79 224 119 27 16 609 Biopharmaceuticals Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning 2.285 2.003 957 5.245 27.537 1.212 892 674 2.778 14.719 1.135 892 621 2.648 14.174 1.073 1.111 283 2.467 12.818 593 398 182 1.173 5.093 131 265 64 460 2.790 27 3 1 31 2.534 177 389 33 599 1.588 145 56 3 204 813 I alt Nordamerika Heraf USA International Operations Europa Afrika, Asien, Mellemøsten & Oceanien Region Kina Japan & Korea Latin Amerika Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Moderne insulin NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 1.707 12.219 5.539 2.596 4.084 2.938 5.397 1.566 540 23.827 1.003 6.787 3.286 525 2.976 602 3.983 691 475 13.066 1.003 6.617 3.196 515 2.906 557 3.862 623 448 12.662 704 5.432 2.253 2.071 1.108 2.336 1.414 875 65 10.761 287 2.104 1.081 501 522 605 857 173 12 4.026 93 1.424 556 547 321 609 186 152 18 2.464 1.250 270 843 137 830 60 362 2.502 235 465 269 155 41 78 171 135 1.084 89 189 77 25 87 214 140 53 35 685 Biopharmaceuticals Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning 2.821 2.202 722 5.745 29.572 1.218 1.151 438 2.807 15.873 1.153 1.149 379 2.681 15.343 1.603 1.051 284 2.938 13.699 640 424 185 1.249 5.275 208 190 75 473 2.937 34 4 38 2.540 215 369 23 607 1.691 506 64 1 571 1.256 I alt Nordamerika Heraf USA International Operations Europa Afrika, Asien, Mellemøsten & Oceanien Region Kina Japan & Korea Latin Amerika Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin Moderne insulin NovoRapid ® NovoMix ® Levemir ® Human insulin Victoza® Øvrige diabetes og fedme produkter Saxenda ® Diabetes- og fedmebehandling i alt 4.459 47.510 19.945 10.482 17.083 11.090 20.046 5.844 1.577 88.949 2.246 26.043 11.427 2.080 12.536 2.011 14.624 2.376 1.446 47.300 2.246 25.337 11.058 2.032 12.247 1.827 14.146 2.142 1.366 45.698 2.213 21.467 8.518 8.402 4.547 9.079 5.422 3.468 131 41.649 886 8.728 4.200 2.025 2.503 2.103 3.391 677 28 15.785 279 5.284 1.995 2.291 998 2.494 715 551 46 9.323 4.969 1.059 3.363 547 3.361 255 1.697 10.282 769 1.787 998 619 170 302 623 434 3.915 279 699 266 104 329 819 438 109 57 2.344 Biopharmaceuticals Hæmofili Norditropin® (humant væksthormon) Øvrige biofarmaceutiske produkter Biopharmaceuticals i alt Samlet nettoomsætning Ændring i lokale valutaer (%) Ændring i rapporteret valutaer (%) Andelen af væksten 10.472 8.770 3.589 22.831 111.780 6% 4% 100% 4.934 4.498 2.510 11.942 59.242 4% 4% 41% 4.710 4.495 2.291 11.496 57.194 4% 4% 37% 5.538 4.272 1.079 10.889 52.538 7% 3% 59% 2.520 1.661 716 4.897 20.682 2% (1%) 5% 1.101 906 250 2.257 11.580 7% 3% 14% 158 15 3 176 10.458 12% 6% 19% 737 1.469 104 2.310 6.225 4% 15% 4% 1.022 221 6 1.249 3.593 28% (3%) 17% 1. kvt. 2016 salgsfordeling pr. region - Mio.kr. 2. kvt. 2016 salgsfordeling pr. region - Mio.kr. 3. kvt. 2016 salgsfordeling pr. region - Mio.kr. 4. kvt. 2016 salgsfordeling pr. region - Mio.kr. Samlet 2016 salgsfordeling pr. region - Mio.kr. Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Corporate governance Juridiske forhold Finansiel information Selskabsmeddelelse nr. 7 / 2017
© Copyright 2024